保列治說(shuō)明書(shū)
夏季養(yǎng)生菜糸列。
“寡欲以清心，寡染以清身，寡言以清口。”隨著社會(huì)的發(fā)展，人們更好注重養(yǎng)生，養(yǎng)生除帶給我們好的身體，更有心靈的健康。進(jìn)行中醫(yī)養(yǎng)生需要注意哪些方面呢？下面的內(nèi)容是養(yǎng)生路上(ys630.com)小編為大家整理的保列治說(shuō)明書(shū)，歡迎您閱讀和收藏，并分享給身邊的朋友！
保列治是一種用于口服的藥物，這種藥物是男性用藥物，可以用來(lái)預(yù)防一些泌尿系統(tǒng)疾病。其實(shí)有很多的男性由于沒(méi)有注意到個(gè)人的衛(wèi)生，或者說(shuō)是經(jīng)常性的憋尿，有可能會(huì)導(dǎo)致一些泌尿系統(tǒng)疾病出現(xiàn)，這時(shí)候需要使用到這種藥物，這種藥物帶來(lái)的效果相對(duì)來(lái)說(shuō)比較顯著。要使用這種藥物，人們可以先了解一下保列治說(shuō)明書(shū)。
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：非那雄胺片
商品名稱(chēng)：非那雄胺片(保列治)
拼音全碼：FeiNaXiongAnpian(BaoLieZhi)
【主要成份】 非那雄胺。
【成 份】
化學(xué)名：N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜-5-甾-1-烯-17-酰胺
分子量：C23H36N2O2
【性 狀】 本品為異形薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BpH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件：降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性;降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TLRp)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。 2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀，前列腺肥大患者適用于本品治療。
【規(guī)格型號(hào)】 5mg*10s(保列治)
【用法用量】 推薦劑量是每天1片，每片5毫克，與或不與食物同服。 1.腎功能不全患者劑量：對(duì)于各種程度不同的腎功能不全患者肌酐清除率低至 9毫升/分鐘)不需調(diào)整給藥劑量，因?yàn)樗幋鷦?dòng)力學(xué)研究證實(shí)非那雄胺的體內(nèi)過(guò)程沒(méi)有任何改變。 2.老年人劑量：盡管藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示 70歲以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需調(diào)整給藥劑量。
【不良反應(yīng)】 本品具有良好的耐受性。 在pLESS研究中對(duì)1524名患者每天服用5毫克本品和1516名患者服用安慰劑進(jìn)行了為期4年多的安全性評(píng)價(jià)。4.9%(74名患者)由于與本品有關(guān)的不良反應(yīng)而中斷治療與之相比安慰劑組是33%(50名患者)。服用本品的患者中37%(57名患者)以及安慰劑治療的患者中2.1%(32名患者)由于與性功能有關(guān)的不良反應(yīng)而中斷治療，這是報(bào)道最多的不良反應(yīng)。 在4年多的研究中被研究人員認(rèn)為可能，很可能和確定與本品有關(guān)發(fā)生率≥1%且大于安慰劑的臨床不良反應(yīng)主要是性功能受影響、乳房不適和皮疹。在研究的第年中服用本品的患者8.1%發(fā)生陽(yáng)痿而用安慰劑的患者為3.7%.性欲降低者為6.4比3.4%.射精降礙為0.8比0.1%。在研究的第二至第四年中，兩個(gè)治療組間這三種不良反應(yīng)的發(fā)生率沒(méi)有明顯差異。第二至四年的累積發(fā)生率陽(yáng)痿(本品5.1%.安慰劑5.1%).性欲降低(2.6%;2.6%1;射精障礙(0.2%.0.1%)。 在第一年中用本品和安慰劑射精量減少的患者分別為3.7和0.8%，在第二至四年中累積發(fā)生率本品為1.5%、安慰劑為0.5%。在第一年中報(bào)道本品組和安慰劑組出現(xiàn)乳腺增生為(0.5%，0.1%).乳房觸痛(0.4%.0.1%)以及皮疹(0.5%，0.2%)。第二至四年的累積發(fā)生率，乳腺增生1.8%，1.1%).乳房觸痛(0.7%，0.3%).及皮疹(0 5%，0 1%)。在為期一年、安慰劑對(duì)照的III期臨床研究以及五年延長(zhǎng)期(853名患者延長(zhǎng)治療至五到六年)的研究中，不良反應(yīng)的情況與在pLESS中二至四年的報(bào)道相似。未發(fā)現(xiàn)隨本品治療期延長(zhǎng)而增的不良反應(yīng)。新出現(xiàn)的與藥物有關(guān)的性功能方面的不良反應(yīng)的發(fā)生率隨治療時(shí)間的延長(zhǎng)而降低。其他長(zhǎng)期研究資料
在一項(xiàng)為期7年，安慰劑對(duì)照的臨床研究中，共人選了18,882名健康男性。在其中9060名男性進(jìn)行前列腺針吸活組織檢查的數(shù)據(jù)分析中，觀察到前列腺癌的發(fā)生在本品中有803名(18.4%);在安慰劑組中有1147名(24.4%)。通過(guò)前列腺針吸活檢資料發(fā)現(xiàn)患前列腺癌在Gleason評(píng)分為7-10的在本品組中有280名(6.4%)，而在安慰劑組中有237名(5.1%)。進(jìn)一步分析顯示在本品組的高評(píng)分前列腺癌病人的增加可能由于因?yàn)楸酒穼?duì)前列腺體積的作用而產(chǎn)生的檢測(cè)偏差而引起。在此項(xiàng)研究中所有被診斷為前列腺癌的病例中，大約98%的病人在診斷時(shí)被歸類(lèi)為囊內(nèi)腫瘤(臨床T1期或T2期)。Gleason評(píng)分7-10的臨床意義尚不清楚。乳腺癌 在入選了3047名男性、為期4-6年，與安慰劑和對(duì)照藥進(jìn)行對(duì)照的MTOpS研究中接受非那雄胺治療的男性中有4例乳腺癌病例，未接受非那雄胺治療的男性中沒(méi)有乳腺癌病例。在入選了3040名男性為期4年安慰劑對(duì)照的pLESS研究中接受安慰劑治療的男性中有2例乳腺癌病例但接受非那雄胺治療的男性中沒(méi)有乳腺癌病例。在入選了1 8882名男性、為期7年、安慰劑對(duì)照的前列腺癌預(yù)防試驗(yàn)(pCpT)中.接受非那雄胺治療的男性中有1例乳腺癌病例，接受安慰劑治療的男性中有1例乳腺癌病例。已有關(guān)于使用非那雄胺的男性中發(fā)生乳腺癌的上市后報(bào)告。非那雄胺的長(zhǎng)期使用與男性乳腺腫瘤形成之間的關(guān)系尚未知。產(chǎn)品上市后經(jīng)驗(yàn)
以下是產(chǎn)品上市后報(bào)道的與保列治和/或低劑量非那雄胺有關(guān)的不良反應(yīng)。由于這些不良反應(yīng)是規(guī)模不確定的人群自發(fā)報(bào)告的因而有時(shí)不可能對(duì)其發(fā)生率進(jìn)行可靠地評(píng)估或者確定其與藥物暴露之間的因果關(guān)系。免疫系統(tǒng)疾?。撼舴磻?yīng)+包括瘙癢感，風(fēng)疹及面唇部腫脹。 精神疾?。阂钟簟?生殖系統(tǒng)和乳腺疾病：睪丸疼痛在停止治療后繼續(xù)存在的勃起功能障礙男性不育和/或精液質(zhì)量差。已有報(bào)告稱(chēng)停止非那雄胺用藥后精液質(zhì)量恢復(fù)正?；虺霈F(xiàn)改善。 實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)結(jié)果 評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮到服用本品的患者(見(jiàn)注意事項(xiàng))pSA水平降低的情況。 服用本品或安慰劑的患者中，標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參數(shù)沒(méi)有其它差別。
【禁 忌】 本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于以下情況：對(duì)本品任何成份過(guò)敏者;妊娠——懷孕和可能懷孕的婦女(見(jiàn)孕婦及哺乳期婦女用藥)。
【注意事項(xiàng)】 一般注意事項(xiàng) 對(duì)于有大量殘留尿和/或嚴(yán)重尿流減少的患者，應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)其堵塞性尿路疾病。對(duì)pSA及前列腺癌檢蠢的影響 目前為止，用本品治療前列腺癌患者還未見(jiàn)臨床療效。在對(duì)照的臨床研究中，通過(guò)系列pSAs和前列腺活檢，對(duì)前列腺增生和前列腺特異抗原(pSA)升高的患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)。這些對(duì)前列腺增生的研究中，本品未改變前列腺癌的檢測(cè)率，并且使用本品與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發(fā)病率沒(méi)有顯著差異。建議在接受本品治療前及治療一段時(shí)間之后定期做直腸指診，以及其它的前列腺癌檢查。血清pSA也用于前列腺癌的檢查。一般來(lái)說(shuō)，基線pSA10納克/毫升(Hybritech)則提示應(yīng)進(jìn)一步檢查并考慮活檢;pSA水平在4和10納克/毫升之間建議作進(jìn)一步檢查。在患有或未患有前列腺癌的男性中pSA水平存在一定的重疊。因此，患前列腺增生的男性，不管是否服用本品，若pSA值在正常參考范圍內(nèi)并不能排除前列腺癌的可能性。若基線pSA4納克/毫升也不能排除前列腺癌。 即使伴有前列腺癌，本品可使前列腺增生患者血清pSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)pSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮本品會(huì)使前列腺增生患者的血清pSA水平降低。雖然患者有個(gè)體差異，在pSA數(shù)值范疇數(shù)據(jù)，其降低程度是可預(yù)測(cè)的。對(duì)來(lái)自3000多名患者的雙盲、安慰劑對(duì)照的4年期本品長(zhǎng)期療效和安全性研究(pLESS)的pSA數(shù)據(jù)的分析證明，典型患者使用本品治療6個(gè)月或更長(zhǎng)，與未經(jīng)治療的男性正常pSA值比較，其pSA值應(yīng)該加倍。這種調(diào)整不但保留了pSA檢測(cè)的靈敏性和特異性，而且保持它檢查前列腺癌的效能。應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的pSA水平持續(xù)增高，包括考慮本品治療的非依從性。 本品不會(huì)引起游離pSA百分比(游離pSA/總pSA)的顯著下降，而且在本品的影響下游離pSA/總pSA值保持恒定。當(dāng)游離pSA百分比用于檢測(cè)前列腺癌時(shí)，其值無(wú)需調(diào)整。藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用 對(duì)pSA水平的影響 血清pSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)pSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受本品治療的患者pSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個(gè)月內(nèi)pSA迅速降低，隨后pSA水平穩(wěn)定在一個(gè)新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用本品治療六個(gè)月或更長(zhǎng)的典型患者，在與未經(jīng)治療男性的正常pSA值相比較時(shí)pSA值應(yīng)該加倍。臨床解釋見(jiàn)注意事項(xiàng)–對(duì)pSA和前列腺癌檢查的影響。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】 本品不適用于兒童，兒童用藥的安全性和有效性還未確定。
【老年患者用藥】 見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)的具體描述。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女(見(jiàn)[禁忌])。由于包括非那雄胺在內(nèi)的II型5α-還原酶抑制劑類(lèi)藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮的作用，當(dāng)懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。接觸非那雄胺 - 對(duì)男性胎兒的危險(xiǎn)性 ：由于存在吸收非那雄胺后，繼而對(duì)男性胎兒產(chǎn)生危險(xiǎn)的可能性，當(dāng)婦女懷孕或可能受孕時(shí)，她們不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。本品為包衣片，在正常情況下可避免接觸其活性成份。因此，所提供的藥片應(yīng)沒(méi)有破裂。哺乳婦女：本品不適用于女性。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。
【藥物相互作用】 尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。本品對(duì)細(xì)胞色素p450-相關(guān)的藥物代謝酶系統(tǒng)沒(méi)有明顯影響。在男性中已被檢測(cè)的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲，華法林、茶堿和安替比林，它們均未發(fā)現(xiàn)與本品有臨床意義的相互作用。其它聯(lián)合治療
雖然沒(méi)有進(jìn)行特異的藥物相互作用研究，但在臨床研究中本品與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、對(duì)乙酰氨基酚、乙酰水楊酸、a-阻滯劑、b-阻滯劑、鈣通道阻滯劑，心臟病用硝酸酯類(lèi)，利尿劑，H2拮抗劑，HMG-CoA還原酶抑制劑，非甾體抗炎藥(NSAIDs)，喹諾酮類(lèi)和苯二氮卓類(lèi)同時(shí)使用時(shí)，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)明顯的臨床不良相互作用。
【藥物過(guò)量】 服用本品單次劑量高達(dá)400毫克，以及服用本品多次劑量每天80毫克，共3個(gè)月的患者未見(jiàn)不良反應(yīng)。對(duì)本品用藥過(guò)量沒(méi)有推薦的特異治療。
【藥理毒理】 本品為一種4-氮雜甾體化合物，它是睪酮代謝成為更強(qiáng)的雄激素雙氫睪酮(DHT)過(guò)程中的細(xì)胞內(nèi)酶-II型5-還原酶的特異性抑制劑。而良性前列腺增生(BpH)或稱(chēng)作前列腺肥大取決于前列腺中睪酮向DHT的轉(zhuǎn)化。本品能非常有效地減少血液和前列腺內(nèi)DHT。非那雄胺對(duì)雄激素受體沒(méi)有親和力。 臨床藥理學(xué) 良性前列腺增生(BpH)主要發(fā)生于50歲以上的男性患者，并且隨著年齡的增加發(fā)病增多。流行病學(xué)研究顯示前列腺增大者發(fā)生急性尿液潴留和需要進(jìn)行前列腺手術(shù)的危險(xiǎn)性增加3倍?；加星傲邢僭龃蟮哪行猿霈F(xiàn)中等至嚴(yán)重程度泌尿系統(tǒng)癥狀和尿流率下降的可能性是前列腺較小的男性的3倍。 前列腺的發(fā)育和增大以及隨后出現(xiàn)的良性前列腺增生(BpH)有賴(lài)于體內(nèi)有效的雄激素雙氫睪酮(DHT)的含量。睪酮由睪丸和腎上腺分泌，然后快速被主要分布于前列腺、肝臟和皮膚中的II型5a-還原酶轉(zhuǎn)化成雙氫睪酮(DHT)，然后優(yōu)先結(jié)合于這些組織中的細(xì)胞核。 非那雄胺是人類(lèi)II型5a-還原酶競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，能慢慢與II型5a-還原酶形成穩(wěn)定的酶復(fù)合物。這一復(fù)合物的循環(huán)過(guò)程非常緩慢(t1/2為30天)。體內(nèi)和體外試驗(yàn)證明非那雄胺是II型5a-還原酶的特異性抑制劑，與雄激素受體沒(méi)有親和力。單劑量給予5mg的非那雄胺后可使血清DHT濃度快速下降，最大效應(yīng)出現(xiàn)于給藥后8小時(shí)。血漿非那雄胺濃度在24小時(shí)內(nèi)有變化，而這一時(shí)期內(nèi)血清DHT水平仍然保持不變，說(shuō)明血漿藥物濃度與血漿DHT濃度不直接相關(guān)。 BpH患者以5mg/天劑量服用非那雄胺4年后，血循環(huán)中的DHT濃度大約平均降低70%，并且伴有前列腺體積縮小約20%。此外，pSA比基線值降低了大約50%，說(shuō)明前列腺上皮細(xì)胞生長(zhǎng)減少。DHT水平的抑制、增生的前列腺的退化并伴有pSA水平的降低在研究的4年中能一直維持。在這些研究中，睪酮的血循環(huán)水平大約增加10-20%，但仍在生理水平范圍內(nèi)。擇期進(jìn)行前列腺切除術(shù)的病人服用本品7-10天后，可引起前列腺內(nèi)DHT水平降低大約80%。前列腺內(nèi)睪酮的水平增加至治療前的10倍。 健康志愿者使用本品治療14天后停藥，DHT水平在大約2周內(nèi)回復(fù)至治療前的水平。治療3個(gè)月的病人，其前列腺的體積縮小大約20%，停藥3個(gè)月后，又返回至接近基線值。 與安慰劑相比，非那雄胺對(duì)血循環(huán)中的皮質(zhì)醇、雌二醇、催乳素、甲狀腺刺激激素或甲狀腺素的循環(huán)水平?jīng)]有影響。對(duì)血脂(如總膽固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯)或骨密度沒(méi)有具臨床意義的影響。治療12個(gè)月的病人黃體激素(LH)增加約15%，促卵泡激素(FSH)增加約9%;但是這些激素水平仍在生理范圍內(nèi)。促性腺激素釋放激素刺激生成的LH和FSH的水平?jīng)]有改變，說(shuō)明沒(méi)有影響垂體?睪丸軸的調(diào)節(jié)控制。給予健康男性志愿者本品24周以評(píng)價(jià)精液參數(shù)，結(jié)果顯示本品對(duì)精子濃度、活動(dòng)度、形態(tài)或pH值沒(méi)有具臨床意義的影響。試驗(yàn)中觀察到射精量平均減少0.6ml，伴有每次射精的精子總量減少。這些參數(shù)仍在正常范圍內(nèi)，并且停止用藥后可以逆轉(zhuǎn)。非那雄胺可以抑制C19和C21類(lèi)固醇代謝，因此對(duì)肝臟和外周的II型5a-還原酶均有抑制作用。血清DHT代謝產(chǎn)物雄烯二醇葡萄糖苷酸和雄甾酮葡萄糖苷酸也顯著減少。這一代謝模式與在先天性II型5a-還原酶缺乏的患者中觀察到的相似，后者體內(nèi)DHT的水平明顯降低，前列腺較小，并且不會(huì)患BpH。這些個(gè)體在出生時(shí)有泌尿生殖缺陷和生化異常，但沒(méi)有因II型5a-還原酶的缺乏造成其他重要的臨床疾患。毒理學(xué)研究 雄性和雌性小鼠非那雄胺口服LD50約為500 mg/kg。雌性和雄性大鼠非那雄胺口服 LD50分別為400和1000
mg/kg。 致癌和致突變作用 大鼠給予劑量高達(dá)每天320mg/kg的非那雄胺(相當(dāng)于人建議使用劑量每天5mg的3200
倍)24個(gè)月試驗(yàn)顯示沒(méi)有致癌作用。小鼠為期19個(gè)月致癌試驗(yàn)中，每天250 mg/kg組(相當(dāng)于人建議使用劑量每天5mg的2500倍)睪丸Leydig細(xì)胞腺瘤的發(fā)生率出現(xiàn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著性增加(p≤0.05);小鼠給予2.5 或每天25 mg/kg后沒(méi)有出現(xiàn)腺瘤(分別是人建議使用劑量的25和250倍)。小鼠給予劑量為每天25mg/kg和大鼠給予每天40mg/kg以上(分別為人建議使用劑量每天5mg的250倍和400倍以上)，均觀察到Leydig細(xì)胞增生的發(fā)生率增加。在給予高劑量非那雄胺的兩種嚙齒類(lèi)動(dòng)物試驗(yàn)中均證實(shí)Leydig細(xì)胞增生改變和血清黃體激素(LH)增加(高于對(duì)照組2-3倍)有相關(guān)性。提示Leydig細(xì)胞改變?cè)从谘錖H水平的升高，而不是非那雄胺的直接效應(yīng)。 大鼠或犬給予劑量為每天20和45 mg/kg的非那雄胺(分別為人建議使用劑量每天5 mg的200倍和450倍)一年或小鼠給予劑量為每天2.5mg/kg的非那雄胺(為人建議使用劑量每天5 mg的25倍)19個(gè)月均沒(méi)有出現(xiàn)與藥物有關(guān)的Leydig細(xì)胞改變。體外細(xì)菌致突變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞致突變?cè)囼?yàn)或體外堿性洗脫試驗(yàn)均顯示沒(méi)有致突變作用。體外染色體畸變?cè)囼?yàn)中，中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞給予高濃度(450-550μmol)的非那雄胺后出現(xiàn)染色體畸變輕度增加。這些濃度相當(dāng)于人給予5mg的非那雄胺產(chǎn)生的血漿峰濃度的4000-5000倍。此外，體外試驗(yàn)中使用的濃度450-550umol在生物系統(tǒng)中是無(wú)法達(dá)到的。在小鼠體內(nèi)染色體畸變?cè)囼?yàn)中，非那雄胺在最大可耐受劑量下(每天250mg/kg，為人建議使用劑量每天5mg的2500倍)沒(méi)有觀察到與給藥有關(guān)的染色體畸變數(shù)增加。
生殖毒性試驗(yàn) 性成熟雄性兔給予每天80mg/kg的非那雄胺(為人建議使用劑量每天5 mg的800倍)12周，沒(méi)有出現(xiàn)生育力、精子數(shù)或射精量的改變。性成熟雄性大鼠給予同樣劑量的非那雄胺 6或12周后，對(duì)生育力沒(méi)有顯著影響;但是如果繼續(xù)給藥至24周或30周，則出現(xiàn)生育力和受孕率的顯著降低，伴有精囊和前列腺重量的顯著降低。所有這些效應(yīng)在停止給藥6周后可恢復(fù)。 使用非那雄胺的大鼠生育力的降低是繼發(fā)于其對(duì)附屬性器官前列腺和精囊的作用而導(dǎo)致精栓形成失敗。精栓在大鼠正常生育中是必須的，但與人類(lèi)無(wú)關(guān)，因人不形成交配栓。大鼠和兔的睪丸或交配行為沒(méi)有出現(xiàn)與給藥有關(guān)的改變。發(fā)育毒性試驗(yàn)
懷孕大鼠給予劑量為每天100μg/kg-每天100mg/kg的非那雄胺(為人建議使用劑量每天5mg的1-1000倍)，雄性后代出現(xiàn)劑量依賴(lài)性增加的尿道下裂，其發(fā)生率分別為3.6-100%。此外，當(dāng)劑量≥每天30μg/kg(≥人建議使用劑量每天5mg的30%)，懷孕大鼠的雄性后代的前列腺和精囊的重量降低，包皮分離延遲以及短暫的乳頭發(fā)育;當(dāng)劑量≥每天3μg/kg(≥人建議使用劑量每天5mg的3%)，出現(xiàn)泌尿生殖道間距縮短。大鼠產(chǎn)生這些影響的關(guān)鍵期為懷孕第16-17天。 上述改變是II型5a-還原酶抑制劑的預(yù)期藥理作用。許多改變，如尿道下裂出現(xiàn)于在子宮內(nèi)暴露于非那雄胺的雄性大鼠，這與那些報(bào)道的II型5a-還原酶先天缺陷的男性嬰兒類(lèi)似。在子宮內(nèi)暴露于任何劑量的非那雄胺的雌性后代均沒(méi)有異常影響。
大鼠懷孕后期和哺乳期給予非那雄胺導(dǎo)致第一代雄性后代生育力輕度降低(每天3mg/kg;為人建議使用劑量每天5mg的30倍)。給予非那雄胺的雄性大鼠(每天80mg/kg;為人建議使用劑量每天5mg的800倍)和未給予非那雄胺的雌性大鼠交配后生出的第一代雄性或雌性后代均沒(méi)有出現(xiàn)發(fā)育異常。兔懷孕第6-18天暴露于劑量高達(dá)每天1000mg/kg的非那雄胺(為人建議使用劑量每天5 mg的1000倍)，其胎仔沒(méi)有出現(xiàn)畸形。 試驗(yàn)研究了恒河猴在胚胎和胎仔發(fā)育期內(nèi)懷孕第20-100天暴露于非那雄胺的子宮內(nèi)效應(yīng)，恒河猴比大鼠或兔能更好地預(yù)測(cè)對(duì)人類(lèi)發(fā)育的影響。懷孕猴靜脈注射劑量高達(dá)每天800ng的非那雄胺(至少為攝入每天5mg的非那雄胺的男性精液導(dǎo)致懷孕婦女估計(jì)最高暴露量的60-120倍)，沒(méi)有出現(xiàn)雄性胎仔畸形。為了證實(shí)恒河猴模型與人類(lèi)胚胎發(fā)育的相關(guān)性，懷孕猴口服給予極高劑量的非那雄胺(每天2mg/kg;相當(dāng)于人建議使用劑量每天5mg的20倍或大約為由男性攝入每天5mg的非那雄胺導(dǎo)致的估計(jì)最高暴露劑量的100-200萬(wàn)倍)，導(dǎo)致雄性胎仔外生殖器畸形。雄性胎仔沒(méi)有出現(xiàn)其它畸形，雌性胎仔在任何劑量下均沒(méi)有出現(xiàn)與非那雄胺有關(guān)的異常。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 男性單劑量口服給予14C-非那雄胺后，給藥劑量的39%從尿液中以代謝產(chǎn)物的形式(實(shí)際上尿液中沒(méi)有藥物原形)排泄，總量的57%從糞便中排泄。在該項(xiàng)研究中確定的非那雄胺的兩個(gè)代謝產(chǎn)物，在非那雄胺對(duì)5α-還原酶的抑制活性中只起很小部分的作用。相對(duì)于單劑量靜脈注射相關(guān)劑量，非那雄胺的口服生物利用度大約為80%。該生物利用度不受食物影響。非那雄胺在給藥后2小時(shí)左右達(dá)到最大血漿濃度，在給藥6-8小時(shí)后完全吸收。非那雄胺的平均血漿清除半衰期為6小時(shí)。蛋白結(jié)合率約為93%。非那雄胺血漿清除率和分布容積分別約為165ml/min和76L。重復(fù)給藥試驗(yàn)證實(shí)非那雄胺隨時(shí)間推移有少量緩慢蓄積。每天給藥5mg后，非那雄胺血漿濃度的穩(wěn)態(tài)谷值為8-10 ng/mL，且持續(xù)穩(wěn)定一段時(shí)間。非那雄胺的消除率在老年患者中有一定程度的降低。隨著年齡的增加，半衰期也延長(zhǎng)，18-60歲男性的平均半衰期約為6小時(shí)，70歲以上男性的平均半衰期約為8小時(shí)。這一發(fā)現(xiàn)沒(méi)有臨床顯著性，因此不用減低劑量。伴有慢性腎功能障礙(肌酐清除率在9-55mL/min范圍內(nèi))的病人，單劑量給予14C-非那雄胺后的分布與健康志愿者沒(méi)有差別。蛋白結(jié)合在腎功能障礙的患者體內(nèi)也沒(méi)有改變。部分正常時(shí)由腎臟排泄的代謝產(chǎn)物從糞便中排泄。因此出現(xiàn)代謝產(chǎn)物糞便排泄增加，而相應(yīng)地尿液排泄減少。伴有腎功能損害的非透析病人不需調(diào)整藥量。服用非那雄胺7-10天后病人的腦脊液(CSF)中可回收到非那雄胺，但藥物不是主要集中在CSF中。每天服用本品5mg的患者精液中也回收到非那雄胺。在成年男性中，非那雄胺5ug對(duì)血循環(huán)中的DHT水平?jīng)]有影響，而精液中非那雄胺的量比這一劑量還要少50-100倍(見(jiàn)動(dòng)物毒理學(xué)，發(fā)育毒性)。
【貯 藏】 密封，避光。
【包 裝】 鋁塑板包裝，10片/盒。
【有 效 期】 36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字J20150143
【生產(chǎn)企業(yè)】 杭州默沙東制藥有限公司
ys630.coM延伸閱讀
糖尿病是一種慢性疾病，多發(fā)于中老年人，長(zhǎng)期血糖升高會(huì)導(dǎo)致血液堵塞，從而造成各種并發(fā)癥的出現(xiàn)。因此，糖尿病不治療是不行的，藥物治療是一種很好的選擇，目前治療糖尿病藥物當(dāng)中，格列齊特片(Ⅱ)(列克)就是一種特別有效的藥物，它屬于純天然藥材制成，對(duì)人體不排斥也沒(méi)有副作用，您可以放心使用。
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：格列齊特片(Ⅱ)
商品名稱(chēng)：格列齊特片(Ⅱ)(列克)
【適應(yīng)癥/功能主治】非胰島素依賴(lài)性糖尿?。á蛐停?/p>
【規(guī)格型號(hào)】80mg*60s
【用法用量】應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用，口服開(kāi)始用量40～80mg，一日1～2次，以后根據(jù)血、尿糖水平調(diào)整至一日80～2
【不良反應(yīng)】偶有輕度惡心、頭昏、皮疹等
【禁 忌】妊娠、哺乳期婦女慎用。嚴(yán)重肝、腎功能衰竭患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.非胰島素依賴(lài)性糖尿病患者在發(fā)生感染、外傷、手術(shù)等應(yīng)激情況下及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時(shí)，應(yīng)改用胰島素治療。 2.不適用于胰島素依賴(lài)性I型糖尿病患者。 3.與磺胺藥、保泰松、雙香豆素、青霉素、普奈洛爾（心得安）等合用時(shí)，用量應(yīng)相應(yīng)減少，以免發(fā)生低血糖反應(yīng)。
【有 效 期】0 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H13022930
【生產(chǎn)企業(yè)】石家莊市華新藥業(yè)有限責(zé)任公司
看完了以上對(duì)于格列齊特片(Ⅱ)(列克)的介紹，您現(xiàn)在對(duì)于格列齊特片(Ⅱ)(列克)治療糖尿病的功效都清晰了嗎?藥物治療糖尿病是大家都愿意接受的一種方式，無(wú)論是任何疾病大家都應(yīng)該保持一顆正面面對(duì)的心理，個(gè)人的努力和堅(jiān)持才是治愈疾病的最好法寶。
格列美脲片是一種可以控制人體血糖含量、治療糖尿病的藥物，在用藥的時(shí)候，需要根據(jù)患者的具體情況，按照不同的用法用量進(jìn)行服用。由于格列美脲片具有一些不良反應(yīng)，所以對(duì)于一些特殊人群，是不能隨意用藥的。當(dāng)然，即使是可以用藥，患者在用藥的過(guò)程中也有很多需要注意的地方。下文將對(duì)此進(jìn)行介紹。
一、功能主治：
用于節(jié)食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。
二、用法用量：
格列美脲片的用量一般視血糖、尿糖水平而定。起始劑量為每日1mg格列美脲片。如果血糖得到滿意控制，應(yīng)以該劑量維持治療。如果不能滿意控制代謝狀況，應(yīng)根據(jù)血糖控制情況增加劑量。每隔1-2個(gè)星期，逐步增加劑量至每日2mg、3mg甚至4mg。只有個(gè)別情況每日口服格列美脲超過(guò)4 mg才能較好地控制血糖。最大推薦劑量為每日6mg。在使用最大每日劑量的格列美脲片仍不能較好地控制血糖的病人，必要的話可開(kāi)始聯(lián)合給予胰島素治療。
三、不良反應(yīng)：
1、低血糖，本品可引起低血糖癥，尤其老年體弱患者在治療初期，不規(guī)則進(jìn)食，飲酒及肝腎功能損害患者，據(jù)報(bào)道，發(fā)生率為2%。2、消化系統(tǒng)癥狀：惡心嘔吐，腹瀉、腹痛少見(jiàn)。3、有個(gè)別病例報(bào)道血清肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高。4、皮膚過(guò)敏反應(yīng)，瘙癢、紅斑、蕁麻疹少見(jiàn)。5、其他：頭痛、乏力、頭暈少見(jiàn)。
四、禁忌：
1、過(guò)敏史者禁用；
2、萬(wàn)蘇平片不適用于1型糖尿病的治療，曾有酮癥酸中毒病史、糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病昏迷前期或糖尿病昏迷的病人禁用。
3、對(duì)于嚴(yán)重肝功能損害病人和透析病人使用本品，尚無(wú)足夠經(jīng)驗(yàn)。嚴(yán)重腎臟損害或肝功損害的病人，應(yīng)改為胰島素治療，這不僅僅只是為了更好地控制血糖。
4、妊娠期不能服用本品。
5、為了防止可能自乳汁吸收傷害嬰兒，哺乳婦女不要服用本品，需改為胰島素治療或停止哺乳。
五、注意事項(xiàng)：
1．病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑，注意飲食，運(yùn)動(dòng)和用藥時(shí)間。
2．治療中應(yīng)注意早期出現(xiàn)的低血糖癥狀，如頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時(shí)采取措施，嚴(yán)重者應(yīng)靜脈滴注葡萄糖液，對(duì)有創(chuàng)傷、術(shù)后，感染或發(fā)熱病人應(yīng)給與胰島素維持正常血糖代謝。
避免飲酒，以免引起類(lèi)戒斷反應(yīng)。
愛(ài)美之心人皆有之，五官是一個(gè)人的臉面，五官的健康與否是很重要的，現(xiàn)代人常常使用化妝品進(jìn)行裝裱，殊不知五官的健康才是美麗的根本所在。治療五官疾病是刻不容緩的，需要您積極的配合，目前推出了一種叫做保喉片的藥物，它對(duì)于五官疾病擁有非常好的治療效果。
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：保喉片
商品名稱(chēng)：保喉片
【適應(yīng)癥/功能主治】滋陰降火，潤(rùn)燥生津。用于陰虛喉痹，喉干疼痛，聲音嘶啞，乳蛾等。
【規(guī)格型號(hào)】0.75g*12s
【用法用量】含服，每隔1小時(shí)含服2-3片。
【不良反應(yīng)】少數(shù)患者有惡心、嘔吐，胃不適、口干、舌背麻、不定時(shí)的聲音改變等反應(yīng)
【有 效 期】0 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z19994077
【生產(chǎn)企業(yè)】遼寧康博士制藥有限公司
【性狀】本品為淡灰褐色的片；氣香，昧甜、微苦該文章轉(zhuǎn)載自醫(yī)學(xué)全在線：www.med126.com/pharm/2009/20090113070215_101313.shtml
看完上文的介紹，您是否對(duì)于這種藥物有了一個(gè)比較全面的了解了呢?五官對(duì)于人們的形象非常重要，好的五官給人能帶來(lái)非常好的印象，因此及時(shí)治療五官疾病有助于患者保持正常的生活。
格列本脲片是一種可以用來(lái)治療糖尿病的藥物，其實(shí)現(xiàn)在患上糖尿病的人群已經(jīng)越來(lái)越多了，這主要就是因?yàn)槿藗兤匠Ｔ陲嬍成咸^(guò)于不注意，攝入了太多的糖分，可能在很多人看來(lái)，糖尿病患者只要平常在飲食上多加注意，不要食用糖分過(guò)多的食物就可以了，其實(shí)也并不是這樣的，有的時(shí)候單靠食物的控制并沒(méi)有辦法緩解糖尿病，這時(shí)候需要使用到藥物。下面來(lái)給人們介紹格列本脲片說(shuō)明書(shū)。
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：格列本脲片
商品名稱(chēng)：格列本脲片(云鵬)
拼音全碼：GeLieBenZuopian(Yunpeng)
【主要成份】 格列本脲。 化學(xué)名：N-[2-[4-[[[(環(huán)己氨基)羰基]氨基]磺?；鵠苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。 分子式：C23H28ClN3O5S 分子量：494.01
【性 狀】 本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能，并且無(wú)嚴(yán)重的并發(fā)癥。
【規(guī)格型號(hào)】 2.5mg*100s
【用法用量】 口服開(kāi)始2.5mg，早餐前或早餐及午餐前各一次，輕癥者1.25mg，一日三次，三餐前服，7日后遞增每日2.5mg。一般用量為每日5～10mg，最大用量每日不超過(guò)15mg。
【不良反應(yīng)】 1.可有腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、胃痛或不適;
2.較少見(jiàn)的有皮疹; 3.少見(jiàn)而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。
【禁 忌】 下列情況應(yīng)禁用： 1.Ⅰ型糖尿病人; 2.Ⅱ型糖尿病人伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻?、感染、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況; 3.肝、腎功能不全者; 4.對(duì)磺胺藥過(guò)敏者; 5.白細(xì)胞減少的病人。
【注意事項(xiàng)】 1.下列情況應(yīng)慎用體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、甲狀腺功能亢進(jìn)、老年人。 2.用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能，并進(jìn)行眼科檢查等。 3.運(yùn)動(dòng)員慎用。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】 尚不明確。
【老年患者用藥】 老年病人及有腎功能不全者對(duì)本類(lèi)藥的代謝和排泄能力下降，本品降血糖作用相對(duì)較強(qiáng)，不宜用本品，可用其他作用時(shí)間較短的磺酰脲類(lèi)降糖藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.動(dòng)物試驗(yàn)和臨床觀察證明磺酰脲類(lèi)降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，孕婦不宜服用。 2.本類(lèi)藥物可由乳汁排出，乳母不宜服用，以免嬰兒發(fā)生低血糖。
【藥物相互作用】 1.與酒精同服時(shí)，可以引起腹部絞痛、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅和低血糖。 2.與 受體阻滯劑合用，可增加低血糖的危險(xiǎn)，而且可掩蓋低血糖的癥狀，如脈率增快、血壓升高;小量用選擇性 受體阻滯劑如阿替洛爾(atenolol)和美托洛爾(metoprolol)造成此種情況的可能性較小。 3.氯霉素、胍乙啶、胰島素、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、羥保泰松、丙磺舒、水楊酸鹽、磺胺類(lèi)與本品同時(shí)用，可加強(qiáng)降血糖作用。 4.腎上腺皮質(zhì)激素、腎上腺素、苯妥英鈉、噻嗪類(lèi)利尿劑、甲狀腺素可增加血糖水平，與本類(lèi)藥同用時(shí)，可能需增加本類(lèi)藥的用量。 5.香豆素類(lèi)抗凝劑與本類(lèi)藥同用時(shí)，最初彼此血漿濃度皆升高，但以后彼此血漿濃度皆減少，故需要調(diào)整兩者的用量。
【藥物過(guò)量】 尚不明確。
【藥理毒理】 本品為降血糖藥。 1.刺激胰腺胰島細(xì)胞分泌胰島素，先決條件是胰島 細(xì)胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能; 2.通過(guò)增加門(mén)靜脈胰島素水平或?qū)Ω闻K直接作用，抑制肝糖原分解和糖原異生作用，使肝生成和輸出葡萄糖減少; 3.也可能增加胰外組織對(duì)胰島素的敏感性和糖的利用(可能主要通過(guò)受體后作用)，因此，總的作用是降低空腹血糖和餐后血糖。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 口服吸收快，蛋白結(jié)合率很高，為95%，口服后2～5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，持續(xù)作用24小時(shí)。半衰期為10小時(shí)。在肝內(nèi)代謝，由肝和腎排出各約50%。
【貯 藏】 密封，在干燥處保存
【包 裝】 100片/瓶。
【有 效 期】 36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H14020780
【生產(chǎn)企業(yè)】 山西云鵬制藥有限公司
補(bǔ)益安神屬于養(yǎng)生的范疇，不少人都希望能通過(guò)藥物達(dá)到補(bǔ)益安神的目的，由于各種原因?qū)е潞芏鄾](méi)有太多的時(shí)間去保持養(yǎng)生的生活方式。因此，藥物治療就成為了一種非常熱門(mén)的方式，選擇服用腦力寶丸(強(qiáng)列)進(jìn)行補(bǔ)益安神的人越來(lái)越多，這種藥物確實(shí)也有著非常好的效果，下面來(lái)看看介紹吧。
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：腦力寶丸
商品名稱(chēng)：腦力寶丸(強(qiáng)列)
【適應(yīng)癥/功能主治】滋補(bǔ)肝腎，養(yǎng)心安神。用于肝腎不足，心神失養(yǎng)所致的健忘失眠，煩躁夢(mèng)多，潮熱盜汗，神疲體倦；神經(jīng)衰弱見(jiàn)上述證候者。
【規(guī)格型號(hào)】0.2g*18s*2板
【用法用量】口服，一次４丸，一日３次。
【不良反應(yīng)】尚不明確
【注意事項(xiàng)】忌辛辣、生冷、油膩食物。感冒發(fā)熱病人不宜服用。本品宜飯前服用。高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。本品不宜長(zhǎng)期服用，服藥2周癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。嚴(yán)格按用法用量服用，兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師
【有 效 期】0 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z22020913
【生產(chǎn)企業(yè)】長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司
選擇藥物進(jìn)行補(bǔ)益安神已經(jīng)不是什么難得一見(jiàn)的事情了，腦力寶丸(強(qiáng)列)對(duì)于補(bǔ)益安神的療效是非常顯著的，許多服藥者用藥過(guò)后都表示效果顯著，能夠讓您遠(yuǎn)離失眠多夢(mèng)，大腦緊張的窘境。
治療腸胃疾病是許多胃腸患者正在進(jìn)行的，大家都知道，腸胃疾病往往是由于飲食不規(guī)律，還有就是生活不良習(xí)慣所導(dǎo)致的。胃腸疾病屬于人們生活息息相關(guān)的一種疾病，我們一定不能忽視了它的危害性。對(duì)于藥物治療，是許多患者比較喜愛(ài)的，今天，我們?yōu)槟榻B一種名為保濟(jì)丸的胃腸藥物，希望能給您帶來(lái)幫助。
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：保濟(jì)丸
商品名稱(chēng)：保濟(jì)丸
拼音全碼：BaoJiWan
【主要成份】鉤藤、菊花、白蒺藜、厚樸、木香、蒼術(shù)、天花粉、藿香、干葛、云苓、薄荷、橘紅、白芷、薏米、神曲、谷芽。
【性 狀】本品為深棕色至褐色丸劑。味甘、微辛、苦。
【適應(yīng)癥/功能主治】理氣止痛，消食止嘔。用于胸脘痞悶、腹痛吐瀉、四時(shí)感冒、發(fā)熱頭痛、惡心、嘔吐、腸胃不適等。
【規(guī)格型號(hào)】3.7g*20袋
【用法用量】溫開(kāi)水送服。每瓶3.7g。1瓶/次，3次/日；病情嚴(yán)重者可加倍。3歲以下兒童減半，研爛沖服。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】忌生冷，油膩食物。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】20袋/盒。。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】部標(biāo)十八冊(cè)
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z44022812
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東華天寶藥業(yè)集團(tuán)有限公司
關(guān)注個(gè)人健康是長(zhǎng)壽的首要前提，只有自身的身體好了，才能更好的去享受物質(zhì)生活給我們帶來(lái)的幸福感。服用保濟(jì)丸治療腸胃疾病是許多患者都比較熱衷的一種方式，該藥物成功治愈了無(wú)數(shù)腸胃疾病患者。
健康可以說(shuō)是人類(lèi)最大的財(cái)富了，但是現(xiàn)在卻有越來(lái)越多的疾病給人們帶來(lái)危害，皮膚病就是其中的罪魁禍?zhǔn)字?。那么患者要怎么打敗皮膚病呢，就讓膚癢顆粒(強(qiáng)列)來(lái)幫助廣大皮膚病患者，它是目前治療皮膚病治愈率最高的藥物。
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：膚癢顆粒
商品名稱(chēng)：膚癢顆粒(強(qiáng)列)
拼音全碼：FuYangKeLi(QiangLie)
【主要成份】蒼耳子、地膚子、川芎、紅花、白英。
【性 狀】本品為黃棕色至棕褐色的顆粒；味甜、微苦。
【適應(yīng)癥/功能主治】祛風(fēng)活血，除濕止癢。用于皮膚瘙癢病，蕁麻疹。
【規(guī)格型號(hào)】9g*8袋
【用法用量】開(kāi)水沖服。一次1~2袋，一日3次。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁 忌】孕婦忌服。
【注意事項(xiàng)】1.消化道潰瘍者慎用。2.因腎病、糖尿病、黃疸、腫瘤等疾病引起的皮膚瘙癢，應(yīng)以治療病因?yàn)橹?，若需用本品時(shí)，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。3.按照用法用量服用，小兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4.服藥期間如出現(xiàn)口唇發(fā)麻應(yīng)立即停藥。如皮膚出現(xiàn)紅斑、丘疹、水皰等其他皮疹時(shí)，應(yīng)去醫(yī)院就診。5.服用一周后，癥狀無(wú)改善者，應(yīng)去醫(yī)院就診。6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或醫(yī)師。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯 藏】密封。
【包 裝】9g*8袋/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z20054746
【生產(chǎn)企業(yè)】長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司
綜上所述，就是醫(yī)生針對(duì)膚癢顆粒(強(qiáng)列)的功效和用藥原則的相關(guān)介紹，相信看過(guò)介紹的患者都有一定的了解了。同時(shí)，皮膚病除了服藥，還要注意日常的生活習(xí)慣，比如飲食和衛(wèi)生，都會(huì)影響到病情的治療，所以治療時(shí)一定要遵醫(yī)囑，爭(zhēng)取早日康復(fù)!
生活中一旦出現(xiàn)了胃腸不適，請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。胃腸疾病在我國(guó)發(fā)病率比較高，而且還有區(qū)域增長(zhǎng)的勢(shì)頭，預(yù)防胃腸疾病是每個(gè)養(yǎng)生保健人士必須要做到的一件事。吃多了容易得疾病，不吃飯更容易患上疾病，因此及時(shí)服藥進(jìn)行治療是很有必要的。今天，我們?yōu)槟榻B一種名叫保和丸的腸胃藥物，該藥物對(duì)于腸胃疾病具有很好的療效。
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：保和丸
商品名稱(chēng)：保和丸
拼音全碼：BaoHeWan(DaLuYaoYe)
【主要成份】山楂(焦)、六神曲(炒)、半夏(制)、茯苓、陳皮、連翹、萊菔子(炒)、麥芽（炒）。
【性 狀】本品為棕色至褐色的大蜜丸；氣微香，味微酸、澀、甜。
【適應(yīng)癥/功能主治】消食，導(dǎo)滯，和胃。用于食積停滯，脘腹脹滿，噯腐吞酸，不欲飲食。
【規(guī)格型號(hào)】9g*10s
【用法用量】口服，水丸一次6～9克，大蜜丸一次1～2丸，一日2次。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁 忌】孕婦忌服。
【注意事項(xiàng)】1.飲食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】9g*10s/盒。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】部標(biāo)七冊(cè)
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z37021439
【生產(chǎn)企業(yè)】山東大陸藥業(yè)有限公司
以上內(nèi)容充分介紹了關(guān)于保和丸的藥效及用藥原則，希望能對(duì)您帶來(lái)幫助。治療胃腸疾病是目前經(jīng)濟(jì)社會(huì)的當(dāng)務(wù)之急，選擇好的藥物能很快的幫您解決身體出現(xiàn)的各種狀況。保和丸對(duì)于治療胃腸疾病效果很突出，倍受廣大患者的信賴(lài)，選擇保和丸就是選擇健康。
賽治是一種可以用來(lái)治療甲狀腺的藥物，當(dāng)然它只適合用于治療病情較輕或者說(shuō)是中度的患者，如果病情十分嚴(yán)重的話，只使用這一種藥物來(lái)進(jìn)行治療是不能夠起到一個(gè)非常好的療效的，還需要使用其他的藥物才可以。賽治是一種常見(jiàn)的用于治療甲狀腺的藥物，一般情況下而言沒(méi)有什么問(wèn)題，但人們也應(yīng)該要去查看賽治說(shuō)明書(shū)，這樣才能知道使用藥物以后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)等。
藥品說(shuō)明書(shū)
藥品名稱(chēng)通用名稱(chēng)：甲巰咪唑片商品名稱(chēng)：賽治漢語(yǔ)拼音：JiaQiuMiZuopian
劑型片劑
性狀本品為帶刻痕的圓形薄膜衣片(5mg：黃色;10mg:灰橙色;20mg: 棕色)，除去包衣后顯白色。
主要成份本品主要成份:甲巰咪唑。
適應(yīng)癥抗甲狀腺藥物。適用于各種類(lèi)型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥，尤其適用于： 1.病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者; 2.青少年及兒童、老年患者; 3.甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā)，又不適于用放射性131I治療者; 4.手術(shù)前準(zhǔn)備; 5.作為131I放療的輔助治療。
規(guī)格10mg*50片
不良反應(yīng)較多見(jiàn)皮疹或皮膚瘙癢及白細(xì)胞減少;較少見(jiàn)嚴(yán)重的粒細(xì)胞缺乏癥;可能出現(xiàn)再生障礙性貧血;還可能致味覺(jué)減退、惡心、嘔吐、上腹部不適、關(guān)節(jié)痛、頭暈頭痛、脈管炎、紅斑狼瘡樣綜合征。罕致肝炎、間質(zhì)性肺炎、腎炎和累及腎臟的血管炎，少見(jiàn)致血小板減少、凝血酶原減少或因子Ⅶ減少。
用法用量通常服用本品可在餐后用適量液體(如半杯水)整片送服。1. 甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療(保守治療)治療初期，根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度，甲巰咪唑的服用劑量為每天20mg～40mg(以甲巰咪唑計(jì))(初始治療)，每天1次或每天2次(每天總劑量相同)。如果在治療后的第2周到第6周病情得到改善，醫(yī)生可以按照需要逐步調(diào)整劑量。之后1到2年內(nèi)的服藥劑量為每天2.5mg～10mg(以甲巰咪唑計(jì));該劑量推薦每天1次在早餐后服用，如需要可與甲狀腺激素同服。病情嚴(yán)重的患者，尤其是攝入碘引起甲狀腺功能亢進(jìn)的患者，劑量可以適當(dāng)增加。在甲狀腺功能亢進(jìn)的保守治療中，甲巰咪唑片通常療程為6個(gè)月至2年(平均1年)。從統(tǒng)計(jì)學(xué)看，延長(zhǎng)療程可以緩解率增加。2. 用于各種類(lèi)型的甲狀腺功能亢進(jìn)的術(shù)前準(zhǔn)備：如上文所述，采用相同的治療原則。在手術(shù)前的最后10天，外科醫(yī)生可能加用碘劑以使甲狀腺組織固定。當(dāng)甲狀腺功能亢進(jìn)患者進(jìn)行外科手術(shù)的準(zhǔn)備，使用本品治療可在擇期手術(shù)前3～4個(gè)星期開(kāi)始(個(gè)別病例可能需更早)，在手術(shù)前一天停藥。3. 放射性碘治療前的用藥：如上文所述，由醫(yī)生決定本品的使用劑量和療程。長(zhǎng)期的抗甲狀腺治療，用于疾病不能緩解，而常規(guī)的治療措施不能被采用或被患者拒絕時(shí)：給予盡可能低劑量的甲巰咪唑，通常每天使用本品2.5～10mg(以甲巰咪唑計(jì))，同時(shí)合用或不合用不得的甲狀腺激素。4. 對(duì)于必須使用含碘制劑進(jìn)行診斷(如造影劑)的患者，為預(yù)防發(fā)生甲狀腺功能亢進(jìn)時(shí)的用藥：使用含碘制劑前，按醫(yī)囑使用本品每天10～20mg(以甲巰咪唑計(jì))，和每天1g高氯酸鹽，周期8～10天(如經(jīng)腎排的造影劑)。有功能自主性腺瘤或有潛在甲狀腺功能亢進(jìn)的患者，如必順使用碘制劑時(shí)，需按照碘制劑在體內(nèi)停留的時(shí)間決定本品的使用療程。另外，對(duì)于甲狀腺顯著腫大并且氣管狹窄的患者，只能使用本品進(jìn)行短期治療，由于其長(zhǎng)期治療甲狀腺會(huì)進(jìn)一步腫大，從而導(dǎo)致呼吸道更加狹窄。治療過(guò)程中應(yīng)全程監(jiān)測(cè)，并且最好同時(shí)合用甲狀腺素。5. 或遵醫(yī)囑。
禁忌哺乳期婦女禁用。
注意事項(xiàng)1.服藥期間宜定期檢查血象。
2.孕婦，肝功能異常、外周血白細(xì)胞數(shù)偏低者應(yīng)慎用。
3.對(duì)診斷的干擾：甲巰咪唑可使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，并使血清堿性磷酸酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。
孕婦及哺乳期婦女用藥哺乳期婦女禁用，孕婦慎用。
兒童用藥小兒應(yīng)根據(jù)病情調(diào)節(jié)用量，開(kāi)始時(shí)劑量為每天按體重0.4mg/kg，分次口服。維持量按病情決定。用藥過(guò)程中酌情應(yīng)加用甲狀腺片，避免出現(xiàn)甲狀腺功能減低。
老人用藥老年人尤其腎功能減退者，用藥量應(yīng)減少。如發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能減低，應(yīng)及時(shí)減量或加用甲狀腺片。
藥物相互作用1.與抗凝藥合用，可增強(qiáng)抗凝作用。
2.高碘食物或藥物的攝入可使甲亢病情加重，使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時(shí)間延長(zhǎng)。故在服用本品前避免服用碘劑。
3.磺胺類(lèi)、對(duì)氨基水楊酸、保泰松、巴比妥類(lèi)、酚妥拉明、妥拉唑林、維生素B12、磺酰脲類(lèi)等都有抑制甲狀腺功能和甲狀腺腫大的作用，故合用本品須注意。
藥理毒理本品為抗甲狀腺藥物。其作用機(jī)制是抑制甲狀腺內(nèi)過(guò)氧化物酶，從而阻礙吸聚到甲狀腺內(nèi)碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯(lián)，阻礙甲狀腺素(T4)和三碘甲狀腺原氨酸(T3)的合成。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察到可抑制B淋巴細(xì)胞合成抗體，降低血循環(huán)中甲狀腺刺激性抗體的水平，使抑制性T細(xì)胞功能恢復(fù)正常。
藥代動(dòng)力學(xué)本品口服后由胃腸道迅速吸收，吸收率約70%～80%，廣泛分
甲巰咪唑片
布于全身,但濃集于甲狀腺，在血液中不和蛋白質(zhì)結(jié)合，T1/2約3小時(shí)，
其生物學(xué)效應(yīng)能持續(xù)相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間。甲巰咪唑及代謝物75%～80%經(jīng)
尿排泄，易通過(guò)胎盤(pán)并能經(jīng)乳汁分泌。
貯藏密閉保存。
有效期24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
批準(zhǔn)文號(hào)H20120405
生產(chǎn)企業(yè)Merck KGaA(德國(guó)默克公司)(德國(guó))
在生活日益豐富的今天，滋生出了許多跟社會(huì)發(fā)展息息相關(guān)的疾病，比如說(shuō)糖尿病。這種疾病是一種對(duì)人體危害比較大的疾病，患病者往往會(huì)因?yàn)榇瞬《氯?，造成生命危險(xiǎn)。因此治療糖尿病是我們的當(dāng)務(wù)之急，治療藥物的選擇很關(guān)鍵，羅格列酮片(愛(ài)能)就是今天我們?yōu)槟榻B的一種高效的控糖藥物。
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：羅格列酮片
商品名稱(chēng)：羅格列酮片(愛(ài)能)
英文名稱(chēng)：Rosiglitazone Tablets
拼音全碼：LuoGeLieTongpian(AiNeng)
【主要成份】本品主要成份是羅格列酮，其化學(xué)名稱(chēng)為:5-{4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)-氨基)-乙氧基]-芐基}噻唑烷-2，4-二酮。
【成 份】
分子式：C18H19N3O3S
分子量：357.43
【性 狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類(lèi)白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于治療2型糖尿病。
【規(guī)格型號(hào)】4mg*7s
【用法用量】口服，服藥與進(jìn)食無(wú)關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。單藥治療：初始劑量可為一日4mg，每日一次或分兩次口服，如對(duì)初始劑量反應(yīng)不佳，可逐漸加量至一日8mg。與磺酰脲類(lèi)聯(lián)合用藥：初始劑量可為一日4mg，每日一次或分兩次口服，發(fā)生低血糖時(shí)，減少磺脲類(lèi)用量。與二甲雙胍聯(lián)合用藥：初始劑量可為一日4mg，每日一次或分兩次。12周后若空腹血糖控制不理想，劑量增加至一日8mg。最大推薦劑量為每日8mg，每日一次或分兩次口服。
【不良反應(yīng)】由于馬來(lái)酸羅格列酮與本品具有相同的活性成份，國(guó)內(nèi)臨床研究表明兩者具有相似的安全性，因此，本品的不良反應(yīng)可參照馬來(lái)酸羅格列酮的資料。
【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏者、肝腎功能不全者、妊娠、哺乳期婦女以及18歲以下患者禁用。
【注意事項(xiàng)】鑒于羅格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發(fā)揮作用，故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時(shí)，患者有發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)，必要時(shí)可減少合用藥物的劑量。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性尚未確定。
【老年患者用藥】老年患者服用本品時(shí)毋需因年齡而調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。動(dòng)物(大鼠)實(shí)驗(yàn)表明，本品可移行入乳汁，服用本品期間應(yīng)避免哺乳。
【藥物相互作用】1.經(jīng)細(xì)胞色素p450代謝的藥物：體外藥物代謝試驗(yàn)表明，在臨床使用劑量下，羅格列酮不抑制主要的p450酶。體外試驗(yàn)資料證實(shí)，羅格列酮主要通過(guò)CYp2C8代謝，極少部分經(jīng)CYp2C9代謝。2.尼莫地平和口服避孕藥(炔雌醇和炔諾酮)主要經(jīng)CYp3A4途徑代謝，因此與本品(4毫克，每日2次)合用，不會(huì)對(duì)上述二藥物產(chǎn)生具有臨床意義的藥代動(dòng)力學(xué)影響。3.格列本脲：對(duì)于服用格列本脲后病情穩(wěn)定的糖尿病患者，本品(2毫克/次，每日2次)與格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天，不會(huì)改變其24小時(shí)的平均穩(wěn)態(tài)血糖水平。4.二甲雙胍：對(duì)于健康受試者，本品(2毫克/次，每日2次)與二甲雙胍(500毫克/次，每日2次)合用4天，不會(huì)改變本品及二甲雙胍的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。5.阿卡波糖：健康受試者服用阿卡波糖(100毫克/次，每日3次)7天，對(duì)單劑口服本品的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)影響。6.地高辛：健康受試者連服本品(8毫克/次，每日1次)14天，對(duì)地高辛(0.375毫克/次，每日1次)的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)影響。7.華法林：連續(xù)服用本品對(duì)華法林對(duì)映體的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)影響。8.乙醇：服用本品的2型糖尿病患者單次飲用中等量的乙醇，不會(huì)增加其急性低血糖發(fā)生的危險(xiǎn)性。9.雷尼替?。航】凳茉囌叻美啄崽娑?150毫克/次，每日2次)4天，不會(huì)改變羅格列酮單劑口服或靜脈給藥的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。該結(jié)果表明胃腸道pH值升高不影響本品的口服吸收。
【藥物過(guò)量】根據(jù)志愿者臨床研究顯示：給予單劑量口服本品不超過(guò)20mg者，耐受性良好。一旦出現(xiàn)藥物過(guò)量，可根據(jù)患者臨床主訴給予適當(dāng)?shù)膶?duì)癥支持治療，一般均可緩解。
【藥理毒理】本品屬噻唑烷二酮類(lèi)抗糖尿病藥，通過(guò)提高胰島素的敏感性而有效地控制血糖。本品為過(guò)氧化物酶體增殖激活受體γ(ppAR－γ)的高選擇性、強(qiáng)效激動(dòng)劑。人類(lèi)的ppAR受體存在于胰島素的主要靶組織如肝臟、脂肪和肌肉組織中。本品激活ppAR－γ核受體，可對(duì)參與葡萄糖生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用的胰島素反應(yīng)基因的轉(zhuǎn)錄進(jìn)行調(diào)控。此外，ppAR－γ反應(yīng)基因也參與脂肪酸代謝的調(diào)節(jié)。在本品臨床研究中，空腹血糖(FpG)和HbA1c的檢測(cè)結(jié)果表明，本品可改善血糖控制情況，同時(shí)伴有血胰島素和C肽水平降低，也可使餐后血糖和胰島素水平下降。本品對(duì)血糖控制的改善作用較持久，可維持達(dá)52周。2型糖尿病的主要病理生理學(xué)特征為胰島素抵抗。本品的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的動(dòng)物模型(由于靶組織的胰島素抵抗而出現(xiàn)高血糖癥和/或糖耐量下降)中得到顯示?？捎行У亟档蚈b/0b肥胖小鼠、db/db糖尿病小鼠和fa/faZucker肥胖大鼠的血糖，減輕其高胰島素血癥，并可延緩db/db小鼠和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病發(fā)展。動(dòng)物研究提示，本品的抗糖尿病作用是通過(guò)提高肝臟、肌肉和脂肪組織對(duì)胰島素的敏感性而實(shí)現(xiàn)，并且在脂肪組織中使胰島素調(diào)控的葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)因子GLUT-4的基因表達(dá)增加。本品單獨(dú)使用不會(huì)使2型糖尿病和/或糖耐量減低的模型動(dòng)物出現(xiàn)低血糖。動(dòng)物毒性：本品小鼠、大鼠、犬給藥劑量分別為3mg/kg/日、4mg/kg/日和2mg/kg/日(相當(dāng)于人日服最大推薦劑量下AUC的5，22和2倍)時(shí)，均發(fā)現(xiàn)心臟重量增大，形態(tài)學(xué)檢查可見(jiàn)心室肥大，這可能與血容量增加導(dǎo)致心臟負(fù)荷加大有關(guān)。遺傳毒性：體外細(xì)菌基因致突變?cè)囼?yàn)、體外人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)、體內(nèi)、外大鼠程序外DNA合成試驗(yàn)(UDS)結(jié)果均為陰性。小鼠淋巴瘤體外試驗(yàn)中，在代謝活化條件下可見(jiàn)突變率有輕度增加(約2倍)。生殖毒性：本品劑量達(dá)40mg/kg/日(相當(dāng)于人日服最大推薦劑量下AUC的116倍)，對(duì)雄性大鼠交配和生育力無(wú)影響。本品可改變雌性大鼠的動(dòng)情周期(劑量2mg/kg/日，相當(dāng)于人日服最大推薦劑量下AUC的20倍)，降低雌性大鼠的生育力(40mg/kg/日，相當(dāng)于人日服最大推薦劑量下AUC的200倍)，并伴血中的孕激素和雌激素降低。在0.2mg/kg/日(相當(dāng)于人日服最大推薦劑量下AUC的3倍)劑量下，未見(jiàn)到上述改變。本品劑量為0.6和4.6mg/kg/日(相當(dāng)于人日服最大推薦劑量下AUC的3和15倍)，可降低猴子卵泡期血清雌二醇水平，繼而使黃體激素水平和黃體期孕酮水平下降，并出現(xiàn)閉經(jīng)，這可能與本品直接抑制卵巢甾體激素的生成有關(guān)。大鼠懷孕早期給予本品，對(duì)著床或胚胎無(wú)影響；但在妊娠中、晚期給予本品，可引起大鼠和家兔胚胎死亡和生長(zhǎng)延滯。大鼠和家兔給藥劑量分別達(dá)3mg/kg/日和100mg/kg/日(分別相當(dāng)于人日服最大推薦劑量下AUC的20和75倍)時(shí)，未見(jiàn)致畸作用。大鼠給藥3mg/kg/日時(shí)可使胎盤(pán)出現(xiàn)病理改變。大鼠妊娠和哺乳期連續(xù)給藥可引起窩仔數(shù)減少，新生鼠生存能力下降和出生后生長(zhǎng)遲緩，但生長(zhǎng)遲緩可于青春期后恢復(fù)。本品對(duì)大鼠、家兔胎盤(pán)、胚胎/胎仔和仔代的無(wú)影響劑量分別為0.2mg/kg/日、15mg/kg/日，約為人日服最大推薦劑量下AUC的4倍。尚無(wú)充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。只有當(dāng)其潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)性時(shí)，孕婦才可以服用本品。大鼠乳汁中檢測(cè)到了本品的相關(guān)物質(zhì)，但本品是否經(jīng)人乳汁分泌尚不清楚。由于許多藥物可經(jīng)人乳汁分泌，故哺乳婦女不宜使用本品。現(xiàn)有資料明顯提示，妊娠期間血糖水平異常可增加新生兒先天性畸形的發(fā)生率、新生兒的發(fā)病率和死亡率，為此大多數(shù)專(zhuān)家建議在妊娠期單用胰島素，以盡可能維持正常的血糖水平。致癌性：小鼠摻食給予本品2年，劑量為0.4、1.5和6mg/kg/日(高劑量相當(dāng)于人日服最大推薦劑量下AUC的12倍)，未見(jiàn)致癌作用，但在1.5mg/kg/日以上劑量，可引起脂肪組織增生。大鼠經(jīng)口給予本品2年，劑量為0.05、0.3和2mg/kg/日[高劑量分別相當(dāng)于人日服最大推薦劑量下AUC的10(雄性)倍和20倍(雌性)]，在0.3mg/kg/日和更高劑量下，可明顯增加大鼠良性脂肪組織瘤的發(fā)生率。上述兩種動(dòng)物上發(fā)現(xiàn)的增生反應(yīng)與本品對(duì)脂肪組織過(guò)度而持久的藥理作用有關(guān)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】羅格列酮的絕對(duì)生物利用度為99％，健康成人一次口服羅格列酮片4mg，1小時(shí)后血藥濃度達(dá)最高，Cmax約為319ng/ml(一次口服羅格列酮片2mg，Cmax為156ng/ml)t1/23－4小時(shí)，該品99.8％分布在血清蛋白(主要是白蛋白)中，該品大部分以代謝物的形式由尿排出，小部分由糞便排出。
【貯 藏】密封。
【包 裝】40mg*7片/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20030569
【生產(chǎn)企業(yè)】成都恒瑞制藥有限公司
【主要成份】本品主要成份是羅格列酮，其化學(xué)名稱(chēng)為:5-{4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)-氨基)-乙氧基]-芐基}噻唑烷-2，4-二酮。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類(lèi)白色。
【劑型】片劑
【藥理作用】藥理作用 2型糖尿病的主要病理生理學(xué)特征為胰島素抵抗。本品屬噻唑烷二酮類(lèi)抗糖尿病藥。通過(guò)提高靶組織對(duì)胰島素的敏感性而有效地控制血糖。本品為過(guò)氧化物酶體增殖激活受體γ(ppAR-γ，peroxisome proliferator-activated receptor-gamma)的高選擇性、強(qiáng)效激動(dòng)劑。人體內(nèi)胰島素的主要靶組織如肝臟、脂肪和肌肉組織中，均存在ppAR受體。本品激活ppAR-γ核受體，可對(duì)參與葡萄糖生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用的胰島素反應(yīng)基因的轉(zhuǎn)錄進(jìn)行調(diào)控。此外，ppAR-γ反應(yīng)基因(ppAR-γ responsive genes)也參與脂肪酸代謝的調(diào)節(jié)。臨床研究中空腹血糖(FpG)和HbAlc的檢測(cè)結(jié)果表明，該藥可改善血糖控制情況，同時(shí)伴有血胰島素和C肽水平降低，也可使餐后血糖和胰島素水平下降。本品對(duì)血糖控制的改善作用較持久，可維持達(dá)52周。本品的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的動(dòng)物模型(由于靶組織的胰島素抵抗而出現(xiàn)高血糖癥和/或糖耐量降低)中得到提示，可有效地降低ob/ob肥胖小鼠、db/db糖尿病小鼠和Zucker肥胖大鼠的血糖，減輕其高胰島素血癥，并可延緩db/db 小鼠和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病發(fā)展。動(dòng)物研究提示，本品的抗糖尿病作用是通過(guò)提高肝臟、肌肉和脂肪組織對(duì)胰島素的敏感性而實(shí)現(xiàn)，并且在脂肪組織中使胰島素調(diào)控的葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)因子GLUT-4的基因表達(dá)增加。本品單獨(dú)使用不會(huì)使2型糖尿病和/或糖耐量減低的模型動(dòng)物出現(xiàn)低血糖。毒理研究動(dòng)物毒性:本品小鼠、大鼠、犬給藥劑量分別為3mg/kg/日、4mg/kg/日和2mg/kg/日(分別相當(dāng)于臨床最大推薦日劑量的5，22和2倍)時(shí)，均發(fā)現(xiàn)心臟增大，形態(tài)學(xué)檢查可見(jiàn)心室肥大，這可能與血容量增加導(dǎo)致心臟負(fù)荷加大有關(guān)。遺傳毒性:體外細(xì)菌基因致突變?cè)囼?yàn)、體外人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)、體內(nèi)、外大鼠程序外DNA合成試驗(yàn)(UDS)結(jié)果均為陰性。小鼠淋巴瘤體外試驗(yàn)中，在代謝活化條件下可見(jiàn)突變率有輕度增加(約2倍)。生殖毒性:本品劑量達(dá)40mg/kg/日(相當(dāng)于人日服最大推薦劑量下AUC的116倍)，對(duì)雄性大鼠交配和生育力無(wú)影響，本品可改變雌性大鼠的動(dòng)情周期(劑量2mg/kg/日，相當(dāng)于人日服最大推薦劑量下AUC的20倍)，降低雌性大鼠的生育力(40mg/kg/日，相當(dāng)于人日服最大推薦劑量下AUC的200倍)，并伴血中的孕激素和雌激素降低。在0.2mg/kg/日(相當(dāng)于人日服最大推薦劑量下AUC的3倍)劑量下，未見(jiàn)到上述改變。本品劑量為0.6和4.6mg/kg/日(相當(dāng)于人日服最大推薦劑量下AUC的3和15倍)，可降低猴子卵泡期血清雌二醇水平，繼而使黃體激素水平和黃體期孕酮水平下降，并出現(xiàn)閉經(jīng)。這可能與本品直接抑制卵巢甾體激素的生成有關(guān)。大鼠懷孕早期給予本品，對(duì)著床或胚胎無(wú)影響；但在妊娠中、晚期給予本品，可引起大鼠和家兔胚胎死亡和生長(zhǎng)延滯。大鼠和家兔給藥劑量分別達(dá)3 mg/kg/日和100mg/kg/日(分別相當(dāng)于人日服最大推薦劑量下AUC的20和75倍)時(shí)，未見(jiàn)致畸作用。大鼠給藥3mg/kg/日時(shí)可使胎盤(pán)出現(xiàn)病理改變。大鼠妊娠和哺乳期連續(xù)給藥可引起窩仔數(shù)減少，新生鼠生存能力下降和出生后生長(zhǎng)遲緩，但生長(zhǎng)遲緩可于青春期后恢復(fù)。本品對(duì)大鼠、家兔胎盤(pán)、胚胎、胎仔和仔代的無(wú)影響劑量分別為 0.2mg/kg/日、15mg/kg/日，約為人日服最大推薦劑量下AUC的4倍。尚無(wú)充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。只有當(dāng)其潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)性時(shí)，孕婦才可以服用本品。大鼠乳汁中檢測(cè)到了羅格列酮的相關(guān)物質(zhì)，但本品是否經(jīng)人乳汁分泌尚不清楚。由于許多藥物可經(jīng)人乳汁分泌，故哺乳婦女不宜使用本品。現(xiàn)有資料明顯提示，妊娠期間血糖水平異常可增加新生兒先天性畸形的發(fā)生率、新生兒的發(fā)病率和死亡率，為此大多數(shù)專(zhuān)家建議在妊娠期單用胰島素，以盡可能維持正常的血糖水平。致癌性:小鼠摻食給予本品2年，劑量為0.4、1.5和6mg/kg/日(高劑量相當(dāng)于人日服最大推薦劑量下AUC的12倍)，未見(jiàn)致癌作用，但在1.5mg/kg/日以上劑量，可引起脂肪組織增生。大鼠經(jīng)口給予本品2年，劑量為0.05、0.3和2mg/kg/日，[高劑量分別相當(dāng)于人日服最大推薦劑量下AUC的10倍(雄性)和20倍(雌性)]，在0.3mg/kg/日和更高劑量下，可明顯增加大鼠良性脂肪組織瘤的發(fā)生率。上述兩種動(dòng)物上發(fā)現(xiàn)的增生反應(yīng)與本品對(duì)脂肪組織過(guò)度而持久的藥理作用有關(guān)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】國(guó)內(nèi)臨床研究資料表明，本品與馬來(lái)酸羅格列酮具有相似的安全性和療效，單次口服8mg馬來(lái)酸羅格列酮（史克必成公司生產(chǎn)）與單次口服相同劑量的本品具有生物等效性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女不宜服用本品。
【兒童用藥】目前尚無(wú)18歲以下患者使用本品的有效性及安全性資料，故18歲以下患者不應(yīng)服用本品。
【老年患者用藥】老年患者服用本品毋需因年齡而調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】經(jīng)細(xì)胞色素p450代謝的藥物：體外藥物代謝試驗(yàn)表明，在臨床使用劑量下，羅格列酮不抑制主要的p450。體外試驗(yàn)資料證實(shí)，羅格列酮主要通過(guò)CYp2C8代謝，極少部分經(jīng)CYp2C9代謝。尼莫地平和口服避孕藥(炔雌醇和炔諾酮)主要經(jīng)CYp3A4途徑代謝，因此與本品(4毫克，每日2次)合用，不會(huì)對(duì)上述二藥物產(chǎn)生具有臨床意義的藥代動(dòng)力學(xué)影響。格列本脲：對(duì)于服用格列本脲后病情穩(wěn)定的糖尿病患者，本品(2毫克/次，每日2次)與格列本脲（3.75毫克/日至10毫克/日）合用7天，不會(huì)改變其24小時(shí)的平均穩(wěn)態(tài)血糖水平。二甲雙胍：對(duì)于健康受試者，本品(2毫克/次，每日2次)與二甲雙胍(500毫克/次，每日2次)合用4天，不會(huì)改變本品及二甲雙胍的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。阿卡波糖：健康受試者服用阿卡波糖(100毫克/次，每日3次)7天，對(duì)單劑口服本品的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)影響。地高辛：健康受試者連服本品(8毫克/次，每日1次)14天，對(duì)地高辛(0.375毫克/次，每日1次)的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)影響。華法林：連續(xù)服用本品對(duì)華法林對(duì)映體的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)影響。乙醇：服用本品的2型糖尿病患者單次飲用中等量的乙醇，不會(huì)增加其急性低血糖發(fā)生的危險(xiǎn)性。雷尼替?。航】凳茉囌叻美啄崽娑?150毫克/次，每日2次)4天，不會(huì)改變羅格列酮單劑口服或靜脈給藥的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。該結(jié)果表明胃腸道pH值升高不影響本品的口服吸收。配伍禁忌：無(wú)已知配伍禁忌。
【藥物過(guò)量】當(dāng)出現(xiàn)服藥過(guò)量時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者臨床癥狀，體征進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹С种委煛?/p>
【貯藏】遮光，密封保存。
綜上所述，現(xiàn)在大家對(duì)于羅格列酮片(愛(ài)能)的各種功能都清楚了嗎?治療糖尿病不是著急的事，需要慢慢的進(jìn)行調(diào)理。首先要控制自身的飲食習(xí)慣，不能過(guò)量食用油膩食品，這樣才能減少胰腺的負(fù)擔(dān)，通過(guò)藥物再來(lái)得到穩(wěn)定血糖的目的。
