奈達(dá)鉑說(shuō)明書(shū)
韋達(dá)養(yǎng)生季節(jié)飲食。
“一笑煩惱跑，二笑怒氣消，三笑憾事了，四笑病魔逃，五笑人不老，六笑樂(lè)逍遙。天天開(kāi)口笑，壽比彭祖高?！鄙钪?，人們?cè)絹?lái)越關(guān)注養(yǎng)生方面的話(huà)題，作好了養(yǎng)生我們的生活質(zhì)量才更好。如何避免走入有關(guān)中醫(yī)養(yǎng)生方面的誤區(qū)呢？經(jīng)過(guò)搜索和整理，小編為大家呈現(xiàn)“奈達(dá)鉑說(shuō)明書(shū)”，供大家參考，希望能幫助到有需要的朋友。
奈達(dá)鉑是一種抗癌藥物，一般癌癥病人都會(huì)需要使用到這種藥物，這種藥物抗癌的效果是比較好的，而且產(chǎn)生的毒副作用也會(huì)比較小，相比于其他的抗癌藥物來(lái)說(shuō)，奈達(dá)鉑會(huì)更加的具有優(yōu)勢(shì)一些，因此這種藥物目前也已經(jīng)被廣泛應(yīng)用。這種藥物雖說(shuō)抗癌的效果較好，但是用這種藥物之前，也應(yīng)當(dāng)先察看奈達(dá)鉑說(shuō)明書(shū)。
1成份：
本品主要成份為奈達(dá)鉑，化學(xué)名稱(chēng)：(Z)－二氨(羥基乙酸-O1，-O2，)鉑。
分子式：C2H8N2O3pt
分子量：303.18
輔料：右旋糖酐。
所屬類(lèi)別：
化藥及生物制品治療腫瘤的藥物抗腫瘤藥物細(xì)胞毒性藥物
性狀：
本品為類(lèi)白色或淡黃色疏松塊狀物或粉末。
2適應(yīng)癥：
主要用于頭頸部癌，小細(xì)胞癌，非小細(xì)胞肺癌，食管癌，卵巢癌等實(shí)體瘤。
規(guī)格：
(1)10mg
(2)50mg
用法用量：
臨用前，用生理鹽水溶解后，再稀釋至500ml，靜脈滴注，滴注時(shí)間不應(yīng)少于1小時(shí)，滴完后需繼續(xù)點(diǎn)滴輸液1000ml以上。推薦劑量為每次給藥80-100mg/m，每療程給藥一次，間隔3-4周后方可進(jìn)行下一療程。
3不良反應(yīng)：
本品主要不良反應(yīng)為骨髓抑制，表現(xiàn)為白細(xì)胞、血小板、血色素減少；其它較常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、食欲不振等消化道癥狀以及肝腎功能異常、耳神經(jīng)毒性、脫發(fā)等。其它不良反應(yīng)雖發(fā)生率較低，但應(yīng)引起關(guān)注：
（1）嚴(yán)重不良反應(yīng)：
1) 過(guò)敏性休克癥狀 (0.1-5%)：出現(xiàn)過(guò)敏性休克癥狀(潮紅、呼吸困難、畏寒、血壓下降等)，應(yīng)細(xì)心觀(guān)察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥并做適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>
2) 骨髓抑制 (頻度不明)：表現(xiàn)為紅細(xì)胞減少、貧血、白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、出血傾向 (0.1-5%)，應(yīng)細(xì)心觀(guān)察末稍血象，發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)延長(zhǎng)給藥間隔、減量或停藥并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>
3) 腎功能異常 (0.1-5%)：出現(xiàn)血尿素氮、血肌酐升高，肌酐清除率下降，β2球蛋白升高，以及血尿、蛋白尿、少尿、代償性酸中毒及尿酸升高等，發(fā)現(xiàn)異常，對(duì)于是否繼續(xù)給藥，應(yīng)慎重檢查。
4) 阿-斯綜合癥 (Adams-Stokes Syndrome)發(fā)作：有報(bào)道因使用本品引起阿-斯綜合癥而死亡的病例 (參照：注意事項(xiàng)12)。
5) 聽(tīng)覺(jué)障礙、聽(tīng)力低下、耳鳴 (頻度不明)：本品可引起耳神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)，表現(xiàn)為聽(tīng)覺(jué)障礙、聽(tīng)力低下、耳鳴。用藥期間應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)穆?tīng)力檢查并觀(guān)察患者的狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停藥并做適當(dāng)?shù)奶幚?；治療前用過(guò)其它鉑類(lèi)制劑的、給藥前就有聽(tīng)力低下、腎功能低下的患者應(yīng)特別注意。
6) 間質(zhì)性肺炎 (頻度不明)：對(duì)于伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線(xiàn)異常的間質(zhì)性肺炎患者，應(yīng)細(xì)心觀(guān)察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)終止給藥，并給予腎上腺皮質(zhì)激素等藥物進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>
7) 抗利尿激素分泌異常綜合癥 (SIADH)(頻度不明)：表現(xiàn)為低鈉血癥，低滲透壓血癥，尿中鈉離子排泄增加，伴有高張尿、意識(shí)障礙等，發(fā)現(xiàn)這些癥狀應(yīng)終止給藥，并采取限制水分?jǐn)z取等適當(dāng)?shù)姆椒ㄌ幚怼?/p>
（2）其他不良反應(yīng)：
4禁忌：
以下患者禁用：
1．有明顯骨髓抑制及嚴(yán)重肝、腎功能不全者。
2．對(duì)其它鉑制劑及右旋糖酐過(guò)敏者。
3．孕婦、可能妊娠及有嚴(yán)重并發(fā)癥的患者。
5注意事項(xiàng)：
1．本品應(yīng)盡可能在具有腫瘤化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用，慎重選擇患者，應(yīng)具有應(yīng)對(duì)緊急情況的處理?xiàng)l件。
2．聽(tīng)力損害、骨髓、肝、腎功能不良、合并感染和水痘患者及老年人慎用。
3．本品有較強(qiáng)的骨髓抑制作用，并可能引起肝、腎功能異常。應(yīng)用本品過(guò)程中應(yīng)定期經(jīng)常檢查血液、肝、腎功能并密切注意患者的全身情況，若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。對(duì)骨髓功能低下及腎功能不全及應(yīng)用過(guò)順鉑者，應(yīng)適當(dāng)降低初次給藥劑量；本品長(zhǎng)期給藥時(shí)，毒副反應(yīng)有增加的趨勢(shì)，并有可能引起延遲性不良反應(yīng)，應(yīng)密切觀(guān)察。
4．注意出血傾向及感染性疾病的發(fā)生或加重。
5．本品主要由腎臟排泄，應(yīng)用本品過(guò)程中須確保充分的尿量以減少尿中藥物對(duì)腎小管的毒性損傷。必要時(shí)適當(dāng)輸液及使用甘露醇、速尿等利尿劑。由于有報(bào)道應(yīng)用速尿等利尿劑時(shí)，會(huì)加重腎功能障礙，聽(tīng)覺(jué)障礙，所以應(yīng)進(jìn)行輸液等以補(bǔ)充水分。另外，飲水困難或伴有惡心、嘔心、食欲不振、腹瀉等的患者應(yīng)特別注意。
6．對(duì)惡心、嘔吐、食欲不振等消化道不良反應(yīng)應(yīng)注意觀(guān)察，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>
7．合用其它抗惡性腫瘤藥物(氮芥類(lèi)、代謝拮抗類(lèi)、生物堿、抗生素等)及放療可能使骨髓抑制加重。
8．育齡患者應(yīng)考慮本品對(duì)性腺的影響。
9．本品只作靜脈滴注，應(yīng)避免漏于血管外。
10．本品配制時(shí)，不可與其它抗腫瘤藥混合滴注，也不宜使用氨基酸輸液、pH5以下的酸性輸液(如電解質(zhì)補(bǔ)液、5%葡萄糖輸液或葡萄糖氯化鈉輸液等)。
11．本品忌與含鋁器皿接觸。本品在存放及滴注時(shí)應(yīng)避免直接日光照射。
12．本品在國(guó)外的臨床試驗(yàn)中(共632例)，突然死亡2例及因阿-斯綜合癥(Adams-Stokes Syndrome，心臟傳導(dǎo)阻滯引起的腦缺氧綜合癥)死亡1例。突然死亡的1例患者死于因高血壓而引起心功能不全；另1例患者死于既往心肌梗塞所引起的冠脈梗塞，或者由于腦部轉(zhuǎn)移引起的出血。阿-斯綜合癥發(fā)作的1例，給藥前可見(jiàn)心電圖ST段降低，懷疑由于應(yīng)用本品而引起的食欲不振、貧血是此次發(fā)作的誘因，但進(jìn)行尸檢沒(méi)有異常發(fā)現(xiàn)，不能表明本品與此相關(guān)。
孕婦及哺乳期婦女用藥：
1．動(dòng)物試驗(yàn)中觀(guān)察到本品有致畸和引起胎兒死亡的作用，因此孕婦及可能妊娠的患者禁用本品。
2．有報(bào)道類(lèi)似藥物順鉑可通過(guò)乳汁分泌，因此哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)終止授乳。
6兒童用藥：
兒童使用本品的安全性尚未確立。
老年用藥：
1．本品主要經(jīng)腎臟排泄，由于一般老年人腎功能減退，排泄延遲，因此應(yīng)注意觀(guān)察出現(xiàn)骨髓抑制的可能
2．建議老年患者初次用藥劑量為80mg/m2。 [3]
藥物相互作用：
1．本品與其它抗腫瘤藥(如烷化劑、抗代謝藥、抗腫瘤抗生素等)及放療并用時(shí)，骨髓抑制作用可能增強(qiáng)
2．與氨基糖苷類(lèi)抗生素及鹽酸萬(wàn)古霉素合用時(shí)，對(duì)腎功能和聽(tīng)覺(jué)器官的損害可能增加。 [3]
7藥物過(guò)量：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
8藥理作用
奈達(dá)鉑為順鉑類(lèi)似物。本品進(jìn)入細(xì)胞后，甘醇酸脂配基上的醇性氧與鉑之間的鍵斷裂，水與鉑結(jié)合，導(dǎo)致離子型物質(zhì)(活性物質(zhì)或水合物)的形成，斷裂的甘醇酸脂配基變得不穩(wěn)定并被釋放，產(chǎn)生多種離子型物質(zhì)并與DNA結(jié)合。
本品以與順鉑相同的方式與DNA結(jié)合，并抑制DNA復(fù)制，從而產(chǎn)生抗腫瘤活性。另外，已經(jīng)證實(shí)本品在與DNA反應(yīng)時(shí)，所結(jié)合的堿基位點(diǎn)與順鉑相同。
9毒理研究
重復(fù)給藥毒性：本品大鼠每周2次共一個(gè)月、每天一次連續(xù)1個(gè)月，每周一次共6個(gè)月及狗每周一次共6周靜脈注射給藥的毒理研究結(jié)果顯示，其毒性與順鉑類(lèi)似，主要毒性靶器官為血液(紅細(xì)胞、血小板下降)、腎臟、胰腺。
遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)陽(yáng)性，體外(人淋巴細(xì)胞)及體內(nèi)(小鼠骨髓細(xì)胞)染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果顯示本品可引起染色體畸變率明顯增高。
生殖毒性：家兔器官形成期靜脈注射本品劑量為500μg/kg時(shí)有致畸性，對(duì)胎仔的無(wú)影響劑量為250μg/kg。大鼠給藥劑量達(dá)540μg/kg時(shí)，可引起胎鼠骨化延遲，但對(duì)其外形、骨骼系統(tǒng)、發(fā)育等功能無(wú)明顯影響。
10藥代動(dòng)力學(xué)：
腫瘤患者靜脈滴注奈達(dá)鉑80mg/m或100mg/m后，用原子吸收光譜分析法直接測(cè)定總鉑的方法研究本品的體內(nèi)動(dòng)態(tài)，結(jié)果顯示，奈達(dá)鉑單次靜脈滴注后，血漿中鉑濃度呈雙相性減少，t1/2α約為0.1-1小時(shí)，t1/2β約為2-13小時(shí)，AUC隨給藥量增大而增大。
本品在血漿內(nèi)主要以游離形式存在，動(dòng)物試驗(yàn)可見(jiàn)本品在腎臟及膀胱分布較多，組織濃度高于血漿濃度。本品的排泄以尿排泄為主，24小時(shí)尿中鉑的回收率在40-69%之間。 [3]
擴(kuò)展閱讀
卡鉑是一種在腫瘤科比較常見(jiàn)的藥物，這種藥具有抗腫瘤的作用，對(duì)于肺癌、膀胱癌、子宮內(nèi)膜癌、消化系統(tǒng)腫瘤等疾病，都有著一定的治療作用。其不良反應(yīng)主要有骨髓抑制和過(guò)敏反應(yīng)等，在用藥的過(guò)程中，如果出現(xiàn)了這些不良反應(yīng)，一定要及時(shí)停止用藥，尋找其他的治療方法！
1、臨床應(yīng)用
本藥為廣譜抗腫瘤藥，與其他抗腫瘤藥無(wú)交叉耐藥性，與DDp有交叉耐藥性，該藥易于溶解，不需水化、利水化、利尿，使用方便。
(1)主要用于小細(xì)胞肺癌、卵巢癌、睪丸腫瘤、頭頸部鱗癌等。小細(xì)胞肺癌，單用本品緩解率為60%;與Vp-16、IFO合用治療的總緩解率為78%;卵巢上皮癌、頭頸產(chǎn)鱗癌單用緩解率分別為65%、29%。
(2)可用于非小細(xì)胞肺癌、膀胱癌、子宮頸癌、胸膜間皮瘤、黑色素瘤及子宮內(nèi)膜癌等。
(3)也可用于消化系統(tǒng)腫瘤、肝癌等及放射增效治療。
2、用法用量
(1)靜脈滴注或靜脈注射:一次給藥法，每次300~400mg/m2，28日重復(fù)，兒童可提高到560mg/m2;連續(xù)給藥5日，100mg/次，或每次50~70mg/m2。用生理鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋。
(2)胸腹腔內(nèi)注射:其劑量高于靜脈內(nèi)給藥。
3、不良反應(yīng)
(1)骨髓抑制:為劑量限制性毒性，長(zhǎng)期大劑量給藥時(shí)，可使血小板、血紅蛋白、白細(xì)胞減少，一般發(fā)生在用藥后的14~21日，停藥后3~4周恢復(fù)。(2)胃腸道反應(yīng):食欲減退、惡心、嘔吐，較DDp輕微。
(3)在常規(guī)劑量下，對(duì)肝、腎、心臟功能無(wú)明顯影響。
(4)神經(jīng)毒性、耳毒性、脫發(fā)及頭暈等不良反應(yīng)低于DDp，偶見(jiàn)變態(tài)反應(yīng)。神經(jīng)毒性是指或趾麻木或麻刺感，有蓄積作用;耳毒性首先發(fā)生高頻率的聽(tīng)覺(jué)喪失，耳鳴偶見(jiàn)。
(5)過(guò)敏反應(yīng)(皮疹或瘙癢，偶見(jiàn)喘鳴)，發(fā)生于使用后幾分鐘之內(nèi)。
4、注意事項(xiàng)
(1)使用本品前用生理鹽水或5%葡萄糖注射劑10ml溶解，然后用5%葡萄糖注射液250-500ml稀釋?zhuān)o脈滴注半小時(shí)或1小時(shí)。使用CBp時(shí)，雖不必水化，但應(yīng)鼓勵(lì)患者多飲水，排尿量保持在每日2000ml左右。
(2)本品溶解后，應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)用完，并避光。
(3)本品只作靜脈給藥，應(yīng)避免漏于血管外。
(4)本品應(yīng)避免與鋁化物接觸，也不宜與其他藥物混合滴注。
(5)用藥前及用藥期內(nèi)應(yīng)定期檢查血像、肝腎功能等。
(6)用藥期間患者應(yīng)隨訪(fǎng)檢查聽(tīng)力、神經(jīng)功能、血液尿素氮、肌酐清除率與血清肌酐測(cè)定、紅細(xì)胞壓積、血紅蛋白測(cè)定、白細(xì)胞分類(lèi)與血小板計(jì)數(shù)、血清鈣、鎂、鉀、鈉含量的測(cè)定。
奈普生是一種對(duì)關(guān)節(jié)炎之類(lèi)的疾病有很大作用的粉末狀藥物，它還能夠治療其他的一些疾病，這種藥物的適應(yīng)癥跟禁忌癥是有很多類(lèi)別的，并且它的臨床用法用量很普通的藥物也有一定的區(qū)別，但是它也是有可能會(huì)出現(xiàn)副作用這種情況，所以使用前一定要看說(shuō)明書(shū)，那么奈普生說(shuō)明書(shū)是什么?
萘普生(Naproxen)具有抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛作用，為pG合成酶抑制劑。對(duì)于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及骨關(guān)節(jié)炎的療效，類(lèi)似阿司匹林。對(duì)因貧血、胃腸系統(tǒng)疾病或其他原因不能耐受阿司匹林、吲哚美辛等消炎鎮(zhèn)痛藥患者，本品可獲得滿(mǎn)意效果，同時(shí)抑制血小板的作用較小。
適應(yīng)證:用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)、運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)(如關(guān)節(jié)、肌肉及肌腱)的慢性變性疾病及輕、中度疼痛如痛經(jīng)等。
臨床應(yīng)用:口服：200mg/次，2～3次/日。兒童每日10mg/kg，分2次服用。
不良反應(yīng):主要為胃腸道輕度和暫時(shí)不適。表現(xiàn)為惡心、嘔吐、消化不良和便秘;少見(jiàn)失眠或嗜睡、頭痛、頭暈、耳鳴、瘙癢、皮疹、血管神經(jīng)性水腫、視覺(jué)障礙、出血時(shí)間延長(zhǎng)、粒細(xì)胞減少、胃腸道出血、呼吸困難、肝腎損害及精神抑郁等。既往認(rèn)為本品長(zhǎng)期服用耐受良好，但是曾有一項(xiàng)臨床研究發(fā)現(xiàn)服用常規(guī)劑量的本品其心腦血管事件危險(xiǎn)性高于安慰劑對(duì)照組。
注意事項(xiàng):對(duì)阿司匹林過(guò)敏者禁止使用，對(duì)伴有消化道潰瘍或消化道潰瘍史者慎用。由于其他非甾體抗炎藥可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管早閉，又因可抑制前列腺素合成導(dǎo)致難產(chǎn)或產(chǎn)程延長(zhǎng)，故除非另有原因，否則孕婦不宜應(yīng)用。本品分泌入乳汁中的濃度相當(dāng)于血藥濃度的1%，哺乳期婦女不宜應(yīng)用。長(zhǎng)期用藥應(yīng)定期進(jìn)行肝、腎功能、血象及眼科檢查。
奧沙利鉑的主要功效是治療直腸癌。為了取得良好的治療效果，患者需要根據(jù)不同的目的，按照正確的用法用量來(lái)服用藥物，另外，對(duì)于一些服藥過(guò)程中的注意事項(xiàng)一定要了解詳盡并且嚴(yán)格遵循，腎功能不全者以及肝功能不全者，需要謹(jǐn)慎用藥。下面，就為大家介紹奧沙利鉑的適應(yīng)癥、用法用量、危險(xiǎn)人群等相關(guān)方面的知識(shí)。
一、適應(yīng)癥
與5-氟尿嘧啶和亞葉酸(甲酰四氫葉酸)聯(lián)合應(yīng)用:一線(xiàn)應(yīng)用治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌；輔助治療原發(fā)腫瘤完全切除后的Ⅲ期(Duke'sC期)結(jié)腸癌，用于該適應(yīng)癥是基于國(guó)外臨床研究結(jié)果。
二、用法用量
限成人使用。
輔助治療時(shí)，奧沙利鉑推薦劑量為85 mg/m，靜脈滴注，每2周重復(fù)1次。共12個(gè)周期(6個(gè)月)。
治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，奧沙利鉑的推薦劑量為85 mg/m，靜脈滴注，每2周重復(fù)1次。
應(yīng)按照病人的耐受程度進(jìn)行劑量調(diào)整(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】中"特殊警告和特殊使用注意事項(xiàng)")。
奧沙利鉑應(yīng)在輸注氟尿嘧啶前給藥。
將奧沙利鉑溶于5%葡萄糖溶液250-500 mL中(以便達(dá)到0.2 mg/mL以上的濃度)，持續(xù)輸注2-6小時(shí)。
奧沙利鉑主要用于以5-氟脲嘧啶續(xù)輸注為基礎(chǔ)的聯(lián)合方案中。在雙周方案中，5-氟脲嘧啶采用推注與持續(xù)輸注聯(lián)合的給藥方式。
三、危險(xiǎn)人群
腎功能不全者:目前尚無(wú)奧沙利鉑用于嚴(yán)重腎功能不全患者的資料。中度腎功能不全者，開(kāi)始治療時(shí)可給予推薦的劑量。對(duì)于輕度腎功能不全者，無(wú)需調(diào)整劑量。
肝功能不全者:在I期臨床研究中對(duì)于不同程度肝功能不全者，肝膽管異常發(fā)生的頻率和嚴(yán)重程度可能與疾病進(jìn)展程度及最初的肝功能紊亂有關(guān)。在臨床研究中，對(duì)肝功能異常者不需要進(jìn)行特別的劑量調(diào)整。
四、用法
奧沙利鉑用于靜脈滴注，使用時(shí)無(wú)需水化。
將奧沙利鉑溶于5%葡萄糖溶液250-500 mL中(以便達(dá)到0.2 mg/mL以上的濃度)，通過(guò)外周或中央靜脈滴注2-6小時(shí)。奧沙利鉑必須在5-氟脲嘧啶前滴注。
如果漏于血管外，必須立即終止給藥。
常說(shuō)的達(dá)英就是達(dá)英-35，可用于口服避孕。達(dá)英-35的功效有很多，除了避孕，還能治療痤瘡、婦女雄激素性脫發(fā)、輕型多毛癥、以及多囊卵巢綜合征患者的高雄性激素癥狀。跟其他的藥物一樣，達(dá)英-35必須慎重，全面了解達(dá)英說(shuō)明書(shū)，了解不良反應(yīng)，適應(yīng)癥，用法用量等，最大程度的保證正確用藥。
1、達(dá)英35說(shuō)明書(shū)之成分
本品為復(fù)方制劑,其組份為2mg醋酸環(huán)丙孕酮和0.035mg炔雌醇。
2、達(dá)英35說(shuō)明書(shū)之適應(yīng)癥
用于口服避孕,也可用于治療婦女雄激素依賴(lài)性疾病,例如痤瘡,特別是明顯的類(lèi)型,和伴有皮脂溢,炎癥或形成結(jié)節(jié)的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結(jié)節(jié)囊腫性痤瘡)、婦女雄激素性脫發(fā)、輕型多毛癥、以及多囊卵巢綜合征患者的高雄性激素表現(xiàn)。
3、達(dá)英35說(shuō)明書(shū)之用法用量
口服。于每次月經(jīng)出血的第1天開(kāi)始服藥,從藥盒中取出標(biāo)記該周星期日期的藥片始用,以后每天按順序服用,直至服完21片,隨后7日不服藥。即使月經(jīng)未停也要在第8日開(kāi)始服用下一盒藥。應(yīng)在每天大約相同的時(shí)間服藥。
4、達(dá)英35說(shuō)明書(shū)之不良反應(yīng)
常見(jiàn)的有惡心、嘔吐、頭痛、乳房痛、經(jīng)間少量出血;較少見(jiàn)的有抑郁、皮疹及不能耐受隱形眼鏡;較嚴(yán)重的不良反應(yīng)尚有血栓形成、高血壓、肝病、黃疸以及過(guò)敏反應(yīng)等。
5、達(dá)英35說(shuō)明書(shū)之注意事項(xiàng)
5.1、如果下述任何一種情況/危險(xiǎn)因素存在,對(duì)于每位婦女應(yīng)權(quán)衡應(yīng)用炔雌醇環(huán)丙孕酮片的益處與可能出現(xiàn)的危險(xiǎn),在她決定開(kāi)始使用前與她進(jìn)行討論。如果以下任何情況或危險(xiǎn)因素加重、惡化或首次出現(xiàn),婦女應(yīng)與她的醫(yī)生聯(lián)系。醫(yī)生應(yīng)決定是否需要停用炔雌醇環(huán)丙孕酮片。
5.2、循環(huán)系統(tǒng)疾病、流行病學(xué)的研究已經(jīng)表明,使用復(fù)方口服避孕藥(COCs)與動(dòng)、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中風(fēng)、深靜脈血栓形成和肺栓塞的危險(xiǎn)性增加有關(guān)。
達(dá)英35的副作用有哪些
規(guī)律服用達(dá)英35才能取得治療效果和所需的避孕保護(hù)。如果使用者忘記服藥的時(shí)間是在12小時(shí)以?xún)?nèi),對(duì)避孕的保護(hù)作用不會(huì)降低。
一旦想起,必須立即補(bǔ)服,同時(shí)應(yīng)仍在常規(guī)時(shí)間服用下一片藥物。如果忘記服藥的時(shí)間超過(guò)12小時(shí),避孕保護(hù)可能降低。
服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片必須按照包裝所指方向每天約在同一時(shí)間用少量液體送服。每日1片,連服21天。停藥7天后開(kāi)始下一盒藥。
一般來(lái)說(shuō),患者在正確用藥的情況下是不會(huì)出現(xiàn)副作用的,然而,如果服用不注意細(xì)節(jié),在用法用量等方面不注意,容易出現(xiàn)副作用。長(zhǎng)期服達(dá)英35可出現(xiàn)以下副作用:
乳房:觸痛、疼痛、增大、分泌。
中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變。
胃腸道:惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴。
皮膚:多種皮膚疾病(如皮疹,結(jié)節(jié)性紅斑,多形性紅斑)。
泌尿生殖系:陰道分泌物改變
利奈唑胺是人工合成的抗生素，這種抗生素和普通抗生素會(huì)不同，因?yàn)楝F(xiàn)在市面上除了比較常見(jiàn)的一些抗生素以外，還有很多種類(lèi)型的抗生素，抗生素對(duì)人體可以起到很大的抗除細(xì)菌，防止細(xì)胞被細(xì)菌吞噬的功效，同時(shí)能增加個(gè)人的抗體能力。
人工合成的唑烷酮類(lèi)抗生素，2000年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療革蘭陽(yáng)性(G+)球菌引起的感染，
名稱(chēng)信息
商品名:斯沃Zyvox基本介紹人工合成的唑烷酮類(lèi)抗生素,2000年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),用于治療革蘭陽(yáng)性(G )球菌引起的感染,包括由MRSA引起的疑似或確診院內(nèi)獲得性肺炎(HAp)、社區(qū)獲得性肺炎(CAp)、復(fù)雜性皮膚或皮膚軟組織感染(SSTI)以及耐萬(wàn)古霉素腸球菌(VRE)感染。
利奈唑胺為細(xì)菌蛋白質(zhì)合成抑制劑，作用于細(xì)菌50S核糖體亞單位，并且最接近作用部位。與其它藥物不同，利奈唑胺不影響肽基轉(zhuǎn)移酶活性，只是作用于翻譯系統(tǒng)的起始階段，抑制mRNA與核糖體連接，阻止70S起始復(fù)合物的形成，從而抑制了細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。利奈唑胺的作用部位和方式獨(dú)特，因此在具有本質(zhì)性或獲得性耐藥特征的陽(yáng)性細(xì)菌中，都不易與其它抑制蛋白合成的抗菌藥發(fā)生交叉耐藥，在體外也不易誘導(dǎo)細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生。
研究表明，通常導(dǎo)致陽(yáng)性細(xì)菌對(duì)作用于50S核糖體亞單位的抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的基因?qū)芜虬肪鶡o(wú)影響，包括存在修飾酶、主動(dòng)外流機(jī)制以及細(xì)菌靶位修飾和保護(hù)作用。
利奈唑胺對(duì)甲氧西林敏感或耐藥葡萄球菌、萬(wàn)古霉素敏感或耐藥腸球菌、青霉素敏感或耐藥肺炎鏈球菌均顯示了良好的抗菌作用，對(duì)厭氧菌亦具抗菌活性。有關(guān)利奈唑胺敏感性的分析表明，利奈唑胺對(duì)從皮膚、血液和肺中分離到的3382 株細(xì)菌中的甲氧西林敏感或耐藥性金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、釀膿鏈球菌（Streptococcuspyogenes，一種A組茁溶血性鏈球菌）、肺炎鏈球菌、無(wú)乳鏈球菌和腸球菌屬等均具有良好活性，MIC50范圍為0.5～4毫克/升；對(duì)卡它莫拉菌和流感嗜血桿菌具有中度活性，MIC50為4～16毫克/升。適應(yīng)癥狀用于治療由特定微生物敏感株引起的下列感染：
1、耐萬(wàn)古霉素的屎腸球菌引起的感染，包括并發(fā)的菌血癥；
2、院內(nèi)獲得性肺炎(hap)，致病菌為金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌珠)或肺炎鏈球菌(包括多藥耐藥的菌株
欣百達(dá)是一種主要用來(lái)治療抑郁癥的藥物，對(duì)于抑郁癥人們應(yīng)該也不會(huì)感到陌生了，很多人群都因?yàn)榛忌弦钟舭Y而自殺身亡，抑郁癥是一種非常嚴(yán)重的疾病，對(duì)于抑郁癥是一定不能夠忽視的，如果經(jīng)過(guò)診斷發(fā)現(xiàn)有抑郁癥，那么就應(yīng)該要積極的使用藥物來(lái)治療。當(dāng)然藥物多多少少會(huì)帶來(lái)一定的副作用，或者說(shuō)是有一些不良反應(yīng)，人們有必要了解清楚，下面就來(lái)給人們介紹欣百達(dá)說(shuō)明書(shū)。
【藥品名稱(chēng)】
商品名稱(chēng)：欣百達(dá)
通用名稱(chēng)：鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
英文名稱(chēng)：Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules
【成份】
鹽酸度洛西汀。
【適應(yīng)癥】
用于治療抑郁癥。
【用法用量】
1.起始治療
推薦欣百達(dá)的起始劑量為40mg/日(20mg一日三次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考慮進(jìn)食情況。
現(xiàn)有的臨床研究數(shù)據(jù)未證實(shí)劑量超過(guò)60mg/日將增加療效。
2.維持/繼續(xù)/長(zhǎng)期治療
一般認(rèn)為抑郁癥的急性發(fā)作需要數(shù)月或更長(zhǎng)時(shí)間的藥物治療，但尚沒(méi)有充足的試驗(yàn)資料來(lái)確定患者應(yīng)該連續(xù)服用度洛西汀治療達(dá)多長(zhǎng)時(shí)間。對(duì)此類(lèi)患者，應(yīng)對(duì)其接受維持治療的必要性以及相應(yīng)所需的劑量作定期評(píng)估。
3.特殊人群
腎臟功能受損患者的用量：對(duì)于晚期腎臟疾病(需要透析的)患者，或有嚴(yán)重腎臟功能損害(估計(jì)肌酐清除率30ml/min)患者，建議不用欣百達(dá)(見(jiàn)藥理毒理)
肝功能不全的患者的用量：建議有任何肝功能不全的患者避免服用欣百達(dá)(見(jiàn)藥理毒理和注意事項(xiàng))
老年患者的用量：對(duì)于老年患者，建議不必根據(jù)年齡調(diào)整劑量。與任何藥物一樣，治療老年患者時(shí)應(yīng)該慎重。在老年患者中個(gè)體化調(diào)整劑量時(shí)，增加劑量時(shí)應(yīng)該額外小心。
對(duì)妊娠后三個(gè)月的女性患者的治療：在妊娠后三個(gè)月內(nèi)接觸SSRIs或SNRIs(五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑)的新生兒，產(chǎn)生的并發(fā)癥會(huì)導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)、需要呼吸支持和管道喂食(見(jiàn)注意事項(xiàng))。當(dāng)孕期女性用度洛西汀治療時(shí)，在妊娠后三個(gè)月，醫(yī)生應(yīng)對(duì)治療的潛在風(fēng)險(xiǎn)和獲益進(jìn)行認(rèn)真的評(píng)價(jià)，醫(yī)生應(yīng)考慮在妊娠晚期逐漸減度洛西汀的用量。
4.度洛西汀停藥
已有報(bào)道欣百達(dá)及其他SSRIs和SNRLs藥物的停藥反應(yīng)(見(jiàn)注意事項(xiàng))。停藥時(shí)應(yīng)對(duì)這些癥狀進(jìn)行監(jiān)測(cè)。建議盡可能的逐漸減藥，而不是驟停藥物。由于減少藥物劑量或停藥而引起了無(wú)法耐受的癥狀時(shí)，可以考慮恢復(fù)使用以往的處方劑量。隨后再以更慢的速度減藥。
5.與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)間的換藥
MAOI停藥后至少14天才可開(kāi)始欣百達(dá)的治療。欣百達(dá)停藥后至少5天才可以開(kāi)始MAOI的治療(見(jiàn)禁忌和警告)
【不良反應(yīng)】
以下不良反應(yīng)數(shù)據(jù)基于所有關(guān)于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊臨床試驗(yàn)資料。 一般不良反應(yīng) 頭暈、惡心、頭疼，也見(jiàn)于度洛西汀停藥后，發(fā)生率5%。在安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中，度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CRK從基線(xiàn)至終點(diǎn)平均值升高;與對(duì)照組相比，度洛西汀治療的病人可有罕見(jiàn)的、暫的異常值。
血糖調(diào)整-在3項(xiàng)治療糖尿病性神經(jīng)痛的臨床試驗(yàn)中，平均糖尿病持續(xù)時(shí)間為12年，平均空腹血糖基線(xiàn)值為176mg/dL，平均血紅蛋白(HBALC)基線(xiàn)值為7.81%。在這3項(xiàng)試驗(yàn)的最初12周急性治療期，度洛西汀治療組和安慰劑對(duì)照組均穩(wěn)定
【禁忌】
1.過(guò)敏
度洛西汀腸溶膠囊禁用于已知對(duì)度洛西汀腸溶膠囊或產(chǎn)品中任何非活性成分過(guò)敏的患者。
2.單胺氧化酶抑制劑
禁止與單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)聯(lián)用。(見(jiàn)警告)
3.未經(jīng)治療的窄角型青光眼
臨床試驗(yàn)顯示，度洛西汀有增加瞳孔散大的風(fēng)險(xiǎn)，因此，未經(jīng)治療的窄角型青光眼患者應(yīng)避免使用度洛西汀。
【注意事項(xiàng)】
一般注意事項(xiàng) 1.肝臟毒性： 1.1度洛西汀有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風(fēng)險(xiǎn)。肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高導(dǎo)致0.4%(31/8454)度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高的時(shí)間中位數(shù)為2個(gè)月。在抑郁癥患者中進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)中，09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過(guò)正常上限3倍以上，而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對(duì)照研究中，度洛西汀組中有1%(39/3732)的患者ALT升高超過(guò)正常上限3倍以上，而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對(duì)照研究中，有證據(jù)顯示ALT
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng)：
對(duì)于兒童患者的療效和安全性尚不明確，如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床需要。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
1.由于缺乏足夠的、設(shè)計(jì)良好的孕期女性對(duì)照研究，因此，只有在權(quán)衡對(duì)胎兒潛在的受益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才考慮在母孕期使用度洛西汀。
2.當(dāng)妊娠女性在妊娠晚期三個(gè)月接受度洛西汀治療時(shí)，醫(yī)生應(yīng)對(duì)治療的潛在風(fēng)險(xiǎn)和獲益進(jìn)行認(rèn)真地評(píng)價(jià)(見(jiàn)用法用量)。
3.度洛西汀對(duì)于人類(lèi)分娩的影響尚不明確。因此，只有證實(shí)度洛西汀對(duì)于胎兒的潛在獲益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才考慮在分娩期應(yīng)用。
4.哺乳期大鼠應(yīng)用度洛西汀后，度洛西汀和/或其代謝物會(huì)分泌到乳汁中。度洛西汀和/或其代謝產(chǎn)物能否分泌到人類(lèi)的乳汁中尚不明確，但不推薦哺乳期應(yīng)用度洛西汀。
老人注意事項(xiàng)：
在度洛西汀治療抑郁癥(MDD)臨床研究的2418例患者中，5.9%(143)為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀(guān)察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報(bào)告也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。
【藥物相互作用】
可能影響度洛西汀的其他藥物
度洛西汀的代謝與CYp1A2和CYp2D6有關(guān)
1.CYp1A2抑制劑-度洛西汀與氟伏沙明(強(qiáng)CYp1A2抑制劑)聯(lián)合應(yīng)用于男性受試者(n=14)時(shí)，度洛西汀AUC增加超過(guò)5倍，Cmax增加約2.5倍，于1/2增加3倍。其他對(duì)CYp1A2代謝有抑制作用的藥物包括：西米普丁，喹諾酮類(lèi)抗生例如環(huán)丙沙星，依諾沙星。
2.CYp2D6抑制劑-由于CYp2D6參與度洛西汀的代謝，所以合并使用度洛西汀和強(qiáng)CYp2D6抑制劑時(shí)，鹽酸度洛西汀的藥物濃度將會(huì)增加，(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]項(xiàng)下藥物相互作用)。
聯(lián)合應(yīng)用苯二氧卓類(lèi)藥物的研究
1.勞拉西泮-穩(wěn)態(tài)濃度的度洛西汀(60mgQ12hrs)與勞拉西泮(2mgQ12hrs)合用時(shí)，度洛西汀的藥代動(dòng)力學(xué)不受聯(lián)合用藥的影響。
2.替馬西泮=穩(wěn)態(tài)度洛西汀(60mg qhs)與替馬西泮(30mg qhs)合用時(shí)，度洛西汀的藥代動(dòng)力學(xué)不受聯(lián)合用藥的影響。
度洛西汀可能影響的其他藥物
1.通過(guò)CYp1A2代謝的藥物-體外藥物相互作用研究顯示：度洛西汀對(duì)CYp1A2活性無(wú)誘導(dǎo)作用。因此，雖然未進(jìn)行有關(guān)酶誘導(dǎo)作用的臨床研究，預(yù)計(jì)不會(huì)因?yàn)槊刚T導(dǎo)作用而便CYp1A2底物(例如茶堿、咖啡因)的代謝增加。雖然體外研究顯示度洛西汀是CYp1A2抑制劑，但是度洛西汀(60mg每日兩次給藥)與作為CYp1A2底物的茶堿聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，茶堿的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有明顯變化。因此，度洛西汀對(duì)CYp1A2底物的代謝不可能產(chǎn)生具有臨床意義的明顯影響。
2.通過(guò)CYp2D6代謝的藥物-度洛西汀是CYp2D6中度抑制劑，能夠增加經(jīng)CYp2D6代謝藥物的AUC和Cmax。([注意事項(xiàng)])，因而聯(lián)合使用度洛西汀和其他主要經(jīng)該酶代謝，并且治療劑量范圍狹窄的藥物時(shí)，應(yīng)該謹(jǐn)慎(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]項(xiàng)下藥物相互作用)。
3.通過(guò)CYp2C9代謝的藥物-體外研究顯示度洛西汀對(duì)CYp2C9酶的活性無(wú)抑制作用。因而，雖然未進(jìn)行相關(guān)的臨床研究，預(yù)計(jì)度洛西汀對(duì)CYp2C9酶底物的代謝無(wú)抑制作用。
4.通過(guò)CYp3A代謝的藥物-體外研究結(jié)果顯示度洛西汀對(duì)CYp3A酶的活性無(wú)抑制或誘導(dǎo)作用。因而，雖然未進(jìn)行相關(guān)的臨床研究，預(yù)計(jì)CYp3A酶底物(例如口服避孕藥和其他甾體藥物)不會(huì)因?yàn)槊刚T導(dǎo)或抑制而產(chǎn)生代謝增強(qiáng)或抑制。
5.通過(guò)CYp2C19代謝的藥-體外研究結(jié)果顯示治療濃度的度洛西汀對(duì)CYp2C19酶活性無(wú)抑制作用。因而，雖然未進(jìn)行相關(guān)的臨床研究，預(yù)計(jì)度洛西汀對(duì)CYp2C19酶底物的代謝無(wú)抑制作用。
聯(lián)合應(yīng)用苯二氮卓類(lèi)藥物的研究
6.勞拉西泮-穩(wěn)態(tài)濃度的度洛西汀(60mgQ12hrs)與勞拉西泮(2mgQ12hrs)合用時(shí)，勞拉西泮的藥代動(dòng)力學(xué)不受聯(lián)合治療的影響。
7.替馬西泮-穩(wěn)態(tài)濃度的度洛西汀(20mg qhs)與替馬西泮(30mg qhs)合用時(shí)，替馬西泮的藥代動(dòng)力學(xué)不受聯(lián)合治療的影響。
8.高血漿蛋白結(jié)合的藥物-因?yàn)槎嚷逦魍∨c血漿蛋白高度結(jié)合，正接受其他高血漿蛋白結(jié)合的治療患者，服用度洛西汀時(shí)，可能會(huì)增加其他藥物的游離濃度，由此可能導(dǎo)致發(fā)生藥物不良反應(yīng)。
9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥-當(dāng)度洛西汀與其它中樞作用類(lèi)藥物全用時(shí)，尤其與那些作用機(jī)理類(lèi)似的藥物合用(包括酒精)，應(yīng)慎用。與5-羥色胺能藥物合用(e.gSNRIs,選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑，阿米替林，曲馬多)可引起5-HT綜合證。
【藥理作用】
藥理作用
度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SSNRI)。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機(jī)制尚未明確，但認(rèn)為與其增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關(guān)。臨床前研究結(jié)果顯示，度洛西汀是神經(jīng)元5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取的強(qiáng)抑制劑，對(duì)多巴胺再攝取的抑制作用相對(duì)較弱。體外研究結(jié)果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿片受體、谷氨酸受體、GABA受體無(wú)明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。
毒理研究
1.遺傳毒性：
度洛西汀Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成(UDS)試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠骨髓細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
2.生殖毒性：
雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經(jīng)口給予度洛西汀劑量達(dá)45mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算，相對(duì)于人最大推薦劑量60mg/天[MRHD]的7倍)，未見(jiàn)對(duì)交配或生育力的影響。
大鼠和家兔致畸敏感期經(jīng)口給予度洛西汀達(dá)45mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當(dāng)于MRHD的7倍和15倍)，可見(jiàn)胎仔體重降低，未見(jiàn)致畸作用。無(wú)影響劑量為10mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當(dāng)于MRHD的2倍和3倍)。
大鼠圍產(chǎn)期經(jīng)口給予度洛西汀30mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算，大鼠相當(dāng)于MRHD的5倍)時(shí)，幼仔出生后1天存活率、出生時(shí)和哺乳期體重下隆，無(wú)影響劑量為10mg/kg天。在劑量為30mg/kg/天時(shí)，幼仔出現(xiàn)行為改變，表現(xiàn)為反應(yīng)性增高，如對(duì)噪音驚嚇?lè)淳驮鰪?qiáng)、自主活動(dòng)減少。子代斷奶后的生長(zhǎng)和生殖行為未見(jiàn)不良影響。
3.致癌性：
大鼠和小鼠摻食法給予度洛西汀2年。雌性小鼠在度洛西汀劑量為140mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算，相當(dāng)于MRHD的11倍)時(shí)，可見(jiàn)肝細(xì)胞腺瘤和肝細(xì)胞癌的發(fā)生率增加，無(wú)影響劑量為50mg/kg天(根據(jù)mg/m2推算，相當(dāng)于MRHD的4倍)。雄性小鼠在度洛西汀劑量為100mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算，相當(dāng)于MRHD的8倍)時(shí)，未見(jiàn)腫瘤發(fā)生率增加。雌性大鼠和雄性大鼠在劑量分別為27和36mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算，分別相當(dāng)于MRHD的4和6倍)時(shí)，未見(jiàn)瘤腫發(fā)生率增加。
【貯藏】
15～30℃室溫保存。
【有效期】
24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
H20110320
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：Eli Lilly and Company
企業(yè)簡(jiǎn)稱(chēng)：Eli Lilly and Company
生產(chǎn)Indianapolis， IN 46285， USA
各種惡性腫瘤的出現(xiàn)給人類(lèi)健康造成了很大的威脅，目前化療是治療惡性腫瘤很重要的手段，特別是到了中后期。希羅達(dá)就是化療中的輔助藥物，化療本身是很容易產(chǎn)生各種副作用和不良反應(yīng)的，我們要對(duì)希羅達(dá)說(shuō)明書(shū)有所認(rèn)識(shí)，特別是容易出現(xiàn)的不良反應(yīng)，一旦發(fā)現(xiàn)及時(shí)進(jìn)行應(yīng)對(duì)。
適應(yīng)癥
結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C 期、原發(fā)性腫瘤根治術(shù)后并僅接受氟嘧啶類(lèi)藥物治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ?？ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期(OS)，但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV 改善無(wú)病生存期。醫(yī)師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對(duì)Dukes'C 期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí)，可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來(lái)自國(guó)外臨床研究(見(jiàn)[臨床試驗(yàn)]部分內(nèi)容)。
結(jié)腸直腸癌：當(dāng)轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌患者首選單用氟嘧啶類(lèi)藥物治療時(shí)，卡培他濱可用作一線(xiàn)化療?？ㄅ嗨麨I與其他藥物聯(lián)合化療時(shí)，生存期優(yōu)于5-FU/LV 單藥化療。目前尚無(wú)證據(jù)證實(shí)卡培他濱單藥化療的生存期優(yōu)勢(shì)。有關(guān)卡培他濱在聯(lián)合化療中取代5-FU/LV 的安全性以及生存期優(yōu)勢(shì)還需進(jìn)一步研究。
乳腺癌聯(lián)合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類(lèi)藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可單獨(dú)用于治療對(duì)紫杉醇及含蒽環(huán)類(lèi)藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類(lèi)藥物治療(例如已經(jīng)接受了累積劑量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同類(lèi)物)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展(有或無(wú)初始緩解)，或完成含有蒽環(huán)類(lèi)藥物的輔助化療后6 個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。
胃癌：卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線(xiàn)治療。
規(guī)格
(1) 0.15g; (2) 0.5g。
用法用量
卡培他濱的推薦劑量為口服1250mg/m[sup]2[/sup]，每日2 次口服(早晚各1
次;等于每日總劑量2500mg/m[sup]2[/sup])，治療2 周后停藥1 周，3 周為一個(gè)療程?？ㄅ嗨麨I片劑應(yīng)在餐后30
分鐘內(nèi)用水吞服。在與多西紫杉醇聯(lián)合使用時(shí)，卡培他濱的推薦劑量為1250 mg/m[sup]2[/sup]，每日2 次，治療2 周后停藥1
周，與之聯(lián)用的多西紫杉醇推薦劑量為75 mg/m[sup]2[/sup]，每3 周1 次，靜脈滴注1
小時(shí)。根據(jù)多西紫杉醇的說(shuō)明書(shū)，在對(duì)接受卡培他濱和多西紫杉醇聯(lián)合化療的患者使用多西紫杉醇前，應(yīng)常規(guī)應(yīng)用一些化療輔助藥物。
不良反應(yīng)
研究者認(rèn)為，在卡培他濱針對(duì)不同適應(yīng)癥進(jìn)行單藥治療(結(jié)腸癌輔助治療，轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療)和進(jìn)行聯(lián)合化療方案時(shí)都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。根據(jù) 7 項(xiàng)臨床試驗(yàn)集中分析所得出的最高發(fā)生率，將各種不良反應(yīng)歸入以下表格中的相應(yīng)分類(lèi)中。各頻率分類(lèi)中，不良反應(yīng)按嚴(yán)重程度由重到輕排列。頻率分為非常常見(jiàn)(≥1/10)、常見(jiàn)(≥5/100- [ 1/10)和不常見(jiàn)(≥1/1000 - [ 1/100)。
希羅達(dá)單藥治療-關(guān)于希羅達(dá)單藥治療安全性的資料來(lái)自對(duì)結(jié)腸癌輔助治療和乳腺轉(zhuǎn)移癌或結(jié)直腸轉(zhuǎn)移癌治療患者的報(bào)告。安全性信息包括1 項(xiàng)結(jié)腸癌輔助治療III 期試驗(yàn)(995 例患者接受希羅達(dá)治療，974 例患者接受5-FU/LV 靜脈輸注治療)、4 項(xiàng)女性乳腺癌II 期試驗(yàn)(N=319)及3 項(xiàng)(1 項(xiàng)II 期試驗(yàn)，2 項(xiàng)III 期試驗(yàn))男女結(jié)腸癌試驗(yàn)(N=630)的資料。希羅達(dá)單藥治療的安全性在結(jié)腸癌輔助治療患者中與乳腺轉(zhuǎn)移癌或結(jié)直腸轉(zhuǎn)移癌治療患者相似。不良反應(yīng)的強(qiáng)度分級(jí)依據(jù)NCIC CTC 分級(jí)系統(tǒng)的毒理學(xué)分級(jí)。
日達(dá)仙是一種可以用來(lái)治療慢性乙型肝炎的藥物，一般這種藥物比較適合18歲以上的人群使用，未成年的人群最好是不要使用這一種藥物來(lái)進(jìn)行治療。使用這種藥物以后可以讓轉(zhuǎn)氨酶降低，這種藥物采用的是皮下注射的方式，既然人們需要使用到這種藥物的話(huà)，一定要去了解一下日達(dá)仙說(shuō)明書(shū)，看看使用過(guò)程當(dāng)中有一些什么樣的禁忌等等。
日達(dá)仙說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：日達(dá)仙
英文名稱(chēng)：Thymosin Alpha for Injection
拼音名稱(chēng)：Zadaxin
【性狀】本藥是一種精制的、化學(xué)合成的胸腺肽α1消毒干粉制劑，每一瓶含1.6 mg胸腺肽α1及50 mg甘露醇和用磷酸鈉緩沖劑調(diào)整到pH=6.8。本藥是一個(gè)乙酰化的多酞，有如下的氨基酸組合 ：Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH，其分子量是3108，pI是3.8。
【適應(yīng)癥】慢性乙型肝炎 本藥是用來(lái)治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代償性和有乙肝病毒復(fù)制(血清HBV-DNA陽(yáng)性)，在那些血清乙肝表面抗原陽(yáng)性最少6個(gè)月，且有血清轉(zhuǎn)氨酶升高的患者所做的研究顯示，本藥治療后可產(chǎn)生病毒性緩解并使轉(zhuǎn)氨酶水平恢復(fù)正常。在一些作出應(yīng)答的患者，本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗(yàn)提示當(dāng)本藥與α干擾素聯(lián)用時(shí)可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應(yīng)答率。
作為免疫損害病者的免疫增強(qiáng)劑 免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析者和老年病患，本藥可增強(qiáng)病者對(duì)病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。對(duì)血液透析患者所作研究顯示，在接種流感疫苗后，應(yīng)用本藥作為佐劑者有65%病人產(chǎn)生抗流感病毒抗體滴度水平增高4倍以上，安慰劑組只有24%患者作出此反應(yīng)。
【用法用量】本藥不應(yīng)作肌注或靜注。應(yīng)使用隨盒的1.0 mL注射用水溶解后馬上皮注。
慢性乙型肝炎 本藥治療慢性乙肝的推薦量是每針1.6 m，皮下注射，每周二次，兩劑量大約相隔3-4日。治療應(yīng)連續(xù)6個(gè)月(52針)期間不得中斷。假如本藥是與α干擾素聯(lián)合使用，應(yīng)參考α干擾素處方資料內(nèi)的劑量和注意事項(xiàng)，在聯(lián)合應(yīng)用的臨床經(jīng)驗(yàn)上，當(dāng)兩藥物在同一日使用時(shí)，一般上在早上給予本藥而在晚上給予干擾素。
作為免疫損害病者的疫苗增強(qiáng)劑 本藥作為病毒性疫苗增強(qiáng)劑使用，推薦劑量是1.6 mg皮下注射，每周二次，每次相隔3-4日，療程應(yīng)持續(xù)4周(共8針)，第一針應(yīng)在疫苗后馬上給予。
【不良反應(yīng)】一般來(lái)說(shuō)，本藥的耐受性良好。在超過(guò)990例各種年齡患者的臨床試驗(yàn)，沒(méi)有任何由于本藥引起副作用的報(bào)告，在一早期試驗(yàn)使用與目前配方不同的Tα1制劑，3例出現(xiàn)注射處有灼熱感和1例作短暫性失去肌質(zhì)。所有4病例都是使用同一批號(hào)藥物和當(dāng)轉(zhuǎn)用另一新批號(hào)時(shí)所有癥狀均消失。在一單劑量范圍試驗(yàn) ;一例接受2.4 mg/m2劑量后出現(xiàn)高熱，2例接受4.8和9.6 mg/m2劑量后有惡心。這些劑量都是超過(guò)推薦劑量900 ug/m2。正如其它新藥一樣，某些極稀少發(fā)生的副作用可能在大量商業(yè)銷(xiāo)售使用后被發(fā)現(xiàn)。而這些副作用在小規(guī)模臨床試驗(yàn)下均未能觀(guān)察出。慢乙肝病人接受本藥治療時(shí)，可能ALT水平短暫上升到基礎(chǔ)值的兩倍(ALT波動(dòng))以上，當(dāng)ALT波動(dòng)發(fā)生時(shí)本藥通常繼續(xù)使用，除非有肝衰竭的癥狀和預(yù)兆出現(xiàn)。
【禁忌】禁用于那些有對(duì)Tα1或注射液內(nèi)其它成份有過(guò)敏歷史的患者。因?yàn)楸舅幹委熓峭ㄟ^(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能，因此在那些行免疫抑制療法的病人(例如器官移植受者)是禁用的，除非治療帶來(lái)的好處明顯地大于危險(xiǎn)。
【注意事項(xiàng)】
當(dāng)用來(lái)治療慢性乙肝時(shí)，治療期間定期評(píng)估肝功能，包括血清ALT、白蛋白和膽紅素。治療完畢后應(yīng)檢測(cè)HBeAg、HBsAg、HBV-DNA和ALT酶，且應(yīng)在治療完畢后2、4和6個(gè)月檢測(cè)，因?yàn)椴∪丝赡茉谥委熗戤吅箅S訪(fǎng)期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。
致癌、誘變作用及對(duì)生育力的損害 目前還沒(méi)有長(zhǎng)期的研究來(lái)說(shuō)明其是否有致癌作用。誘變作用的研究顯示本藥無(wú)此副作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生育研究顯示在對(duì)照組及本藥治療組，其胚胎異常方面沒(méi)有任何差異。目前還不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是能影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前還未知道本藥是否經(jīng)由人乳排泄，因?yàn)楹芏嗨幬锞?jīng)人乳排出，因此本藥使用在哺乳婦人時(shí)應(yīng)特別注意。
【兒童用藥】在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。
【藥物相互作用】與其它免疫調(diào)節(jié)藥物同時(shí)給藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。不應(yīng)與任何其它藥物混合作注射用。
【藥物過(guò)量】目前還沒(méi)有任何關(guān)于在人體過(guò)量(治療或意外)的報(bào)告。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10 mg/kg劑量下(目前研究所用之最高量)沒(méi)有任何副反應(yīng)發(fā)生。
【藥理毒理】本藥治療慢性乙型肝炎或在增進(jìn)免疫系統(tǒng)反應(yīng)性方面的作用機(jī)理尚未完全查明。在多個(gè)不同的活體外試驗(yàn)中，本藥促使致有絲分裂原激活后的外周血淋巴細(xì)胞的T細(xì)胞成熟作用，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后產(chǎn)生各種淋巴因子例如α、γ干擾素、白介素2和白介素3的分泌和增加T細(xì)胞上的淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)異體和自體的人類(lèi)混合的淋巴細(xì)胞反應(yīng)。胸腺肽α1可能影響NK前體細(xì)胞的募集，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。在活體內(nèi)，胸腺肽α1能增強(qiáng)經(jīng)刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴細(xì)胞增加分泌白介素2，和增加白介素2受體的表達(dá)作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】在900 ug/m2劑量下，胸腺肽α1皮下注射約1小時(shí)后血濃度峰值是25-30 ug/mL。峰水平持續(xù)6小時(shí)而在隨后18小時(shí)內(nèi)回復(fù)到基礎(chǔ)水平。連續(xù)每周兩次注射15周后，胸腺肽α1的血漿基礎(chǔ)值作很輕微地增加。
【貯藏】?jī)?chǔ)存于2-8°C，配備后馬上注射。
補(bǔ)達(dá)秀可以治療各種原因?qū)е碌牡外浹Y，可以有效的緩解惡心嘔吐等癥狀。這個(gè)藥物不要經(jīng)常使用，不然會(huì)導(dǎo)致身體產(chǎn)生耐藥性。藥物都是有一定副作用的，如果副作用比藥效大，那就要立即停止。如果只有一點(diǎn)點(diǎn)副作用，或者說(shuō)副作用不足以引起重視，那便可以繼續(xù)使用。一旦有什么不適，就要立馬告知醫(yī)生。
功能主治
1.治療低鉀血癥各種原因引起的低鉀血癥，如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。
2.預(yù)防低鉀血癥當(dāng)患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)患者危害較大時(shí)（如洋地黃化的患者），需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽，如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長(zhǎng)期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、以及Bartter's綜合征等。
3.洋地黃中毒引起頻發(fā)、多源性早搏或快速性心律失常。
用法用量
成人每次1g，每日2次，早晚各一次，或遵醫(yī)囑
補(bǔ)達(dá)秀就是單純補(bǔ)鉀的，口服補(bǔ)鉀倒是比較安全，但就和吃飯一樣，吃了鉀就會(huì)上去，不吃的話(huà)成分代謝了就沒(méi)了，沒(méi)有什么依賴(lài)不依賴(lài)。
關(guān)鍵是要弄清楚你媽媽為什么會(huì)低鉀。她高血壓是否有吃排鉀的利尿劑？是否合并有甲亢、低鉀周期性麻痹？是否很少吃富含鉀的食物，如香蕉、柑桔、綠葉蔬菜等？要知道正常人的飲食完全可以補(bǔ)充每日所需的鉀。
如果缺鉀嚴(yán)重的話(huà)，沒(méi)那么快就能恢復(fù)正常，因?yàn)橐贿呇a(bǔ)一邊又在通過(guò)尿糞排泄，低鉀本身也會(huì)引起胃腸道功能紊亂，所以關(guān)鍵是要找原因，多問(wèn)問(wèn)你的主管醫(yī)生吧。
補(bǔ)達(dá)秀氯化鉀緩釋片主要治療低鉀血癥各種原因引起的低鉀血癥，如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。預(yù)防低鉀血癥當(dāng)患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)患者危害較大時(shí)，需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽，如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長(zhǎng)期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、以及Bartters綜合征等。洋地黃中毒引起頻發(fā)、多源性早搏或快速性心律失常。
對(duì)于高血壓患者來(lái)說(shuō)，容易導(dǎo)致頭暈，頭痛等不適情況，治療高血壓的藥物也多種，接下來(lái)為大家來(lái)詳細(xì)介紹一種用于治療高血壓與充血性心力衰竭的藥物，雅施達(dá)。一般這個(gè)藥物從小劑量開(kāi)始服用，逐漸增加劑量，目前有高血壓疾病困擾的朋友們可以耐心查看以下內(nèi)容。會(huì)有一定的幫助。
[通用名稱(chēng)]
培哚普利片
[功能主治]
高血壓與充血性心力衰竭。
[用法用量]
培哚普利叔丁胺片必須飯前服用，因?yàn)槭澄锔淖兤浠钚源x產(chǎn)物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。 1、無(wú)水鈉丟失或腎衰(即正常情況下):有效劑量為4mg/天，早晨一次服用。根據(jù)療效，劑量可于三至四周內(nèi)逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要，可合并使用排鉀利尿劑以進(jìn)一步降低血壓。 2、已使用利尿劑治療的高血壓患者： (1)開(kāi)始治療之前三天，停止服用利尿劑。如果必要，以后可以再次加服利尿劑。 (2)或由2mg開(kāi)始治療，并根據(jù)降壓效果調(diào)整劑量。在治療之前和治療開(kāi)始的最初15天內(nèi)，建議監(jiān)測(cè)血肌酐和血鉀水平。 3、老年人(參閱：注意事項(xiàng))由小劑量(2mg/天，早晨服藥)開(kāi)始治療，如果必要，一個(gè)月之后，增加至4mg/天。假如以前的檢查顯示腎功能異常并非是由于年齡而造成，必要時(shí)可以根據(jù)病人的腎功能狀況調(diào)整劑量(參閱：下表)。肌酐清除率能精確顯示老年人的腎臟功能，肌酐清除率是根據(jù)血肌酐并用年齡，體重和性別修正，用公式計(jì)算：(140-年齡)*體重/0.814。
[劑 型]
片劑
[不良反應(yīng)]
臨床副作用: 1頭痛、疲倦，眩暈，情緒或睡眠紊亂，痛性痙攣； 2體位性或非體位性低血壓(參閱：注意事項(xiàng))； 3少數(shù)病例皮疹； 4胃痛，厭食，惡心，腹痛，味覺(jué)障礙； 5已報(bào)道干咳與服用ACE抑制劑有關(guān)，其特點(diǎn)為持續(xù)性。但停藥后干咳消失，如有上述情況，應(yīng)考慮這種癥狀可能是由藥物引起的； 6極少見(jiàn)：血管神經(jīng)性水腫(參閱：警告).對(duì)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的影響:血尿素和血肌酐中度升高，停止治療后可恢復(fù)。這種升高多見(jiàn)于合并腎動(dòng)脈狹窄、利尿劑治療的高血壓腎衰患者。
[注意事項(xiàng)]
1.與其他藥物一樣，本品對(duì)部分人可能有不良反應(yīng)，如胃腸道不適、眩暈、痙攣、局部皮疹；干咳偶有出現(xiàn)。若上述情況持續(xù)，請(qǐng)通知您的醫(yī)師。 2.在下述情況下禁止使用本品：以前對(duì)培跺普利有過(guò)敏反應(yīng)，妊娠、哺乳期婦女，兒童。 3.接受血液透析的病人可能有過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)慎用。 4.無(wú)論是意外或有意服藥過(guò)量，預(yù)測(cè)的癥狀和體征都與低血壓有關(guān)。必須立即通知醫(yī)師，除洗胃外，應(yīng)立即建立靜脈通道作等滲鹽水輸注。"
[用藥禁忌]
在下列情況下禁用培哚普利: 1.對(duì)培哚普利過(guò)敏; 2.與使用ACE抑制劑有關(guān)的血管神經(jīng)性水腫病史; 3.妊娠的4至9個(gè)月; 4哺乳。 在下列情況下不推薦使用培哚普利: 1.與保鉀利尿劑、鉀鹽、鋰鹽、雌二醇氮芥合用； 2.雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單腎腎動(dòng)脈狹窄； 3.高血鉀; 4.在妊娠的最初三個(gè)月和哺乳期。
[主要成份]
本品主要成分為培哚普利叔丁胺鹽，其化學(xué)名稱(chēng)為:(2S,3aS,7aS)-1{(S)-N-[(S)-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氫-1H-吲哚-2-羧酸，叔丁胺鹽（1:1）。
[藥品相互作用]
利尿劑： 用利尿劑，尤其對(duì)血容量和/或鹽量減少的患者，開(kāi)始用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)血壓過(guò)度下降。培哚普利治療應(yīng)從小劑量開(kāi)始，逐漸增加劑量。在開(kāi)始治療前應(yīng)挺用利尿劑、補(bǔ)充血容量及鹽量以降低低血壓發(fā)生的可能性。治療過(guò)程中應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能。 保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑或含鉀鹽替代品： 雖然用培哚普利片治療時(shí)血清鉀通常在正常范圍內(nèi)，但有些患者會(huì)發(fā)生高鉀血癥。保鉀利尿劑（例如安體舒通、氨苯蝶啶或阿米洛利）、補(bǔ)鉀制劑或含鉀鹽替代品可以導(dǎo)致血鉀的明顯升高，因此不推薦培哚普利片與上述藥物聯(lián)用。如果因?yàn)槊黠@的低鉀血癥而有之征聯(lián)用時(shí)，須多加小心并嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血清鉀。 鉀： 有報(bào)告示血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑與鋰聯(lián)用致可逆性血清鋰濃度升高及鋰中毒。聯(lián)用噻嗪類(lèi)利尿劑可以增加鋰中毒的危險(xiǎn)性，并使因聯(lián)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶已經(jīng)增加的鋰毒性進(jìn)一步升高。雖然不推薦培哚普利片與鋰聯(lián)用，但是如果證明有必要聯(lián)用時(shí)，必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血清鉀的水平。
奈達(dá)鉑副作用是比較大的，因?yàn)闀?huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，主要會(huì)表現(xiàn)在白細(xì)胞，血小板和血色素上面，會(huì)有明顯的減少成分，少數(shù)患者會(huì)表現(xiàn)出惡心，嘔吐，食欲不振的現(xiàn)象，消化道系統(tǒng)也會(huì)變得不好，嚴(yán)重的會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏休克，腎功能異常，所以在平時(shí)要特別注意這方面的問(wèn)題，要及時(shí)的小心預(yù)防。
不良反應(yīng)
該品主要不良反應(yīng)為骨髓抑制，表現(xiàn)為白細(xì)胞、血小板、血色素減少;其它較常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、食欲不振等消化道癥狀以及肝腎功能異常、耳神經(jīng)毒性、脫發(fā)等。其它不良反應(yīng)雖發(fā)生率較低，但應(yīng)引起關(guān)注:
⑴嚴(yán)重不良反應(yīng):
1)過(guò)敏性休克癥狀(0.1-5%):出現(xiàn)過(guò)敏性休克癥狀(潮紅、呼吸困難、畏寒、血壓下降等)，應(yīng)細(xì)心觀(guān)察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥并做適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>
2)骨髓抑制(頻度不明):表現(xiàn)為紅細(xì)胞減少、貧血、白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、出血傾向(0.1-5%)，應(yīng)細(xì)心觀(guān)察末梢血象，發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)延長(zhǎng)給藥間隔、減量或停藥并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>
3)腎功能異常(0.1-5%):出現(xiàn)血尿素氮、血肌酐升高，肌酐清除率下降，β2球蛋白升高，以及血尿、蛋白尿、少尿、代償性酸中毒及尿酸升高等，發(fā)現(xiàn)異常，對(duì)于是否繼續(xù)給藥，應(yīng)慎重檢查。
4)阿-斯綜合癥(Adams-StokesSyndrome)發(fā)作:有報(bào)道因使用該品引起阿-斯綜合癥而死亡的病例
5)聽(tīng)覺(jué)障礙、聽(tīng)力低下、耳鳴(頻度不明):該品可引起耳神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)，表現(xiàn)為聽(tīng)覺(jué)障礙、聽(tīng)力低下、耳鳴。用藥期間應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)穆?tīng)力檢查并觀(guān)察患者的狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停藥并做適當(dāng)?shù)奶幚?治療前用過(guò)其它鉑類(lèi)制劑的、給藥前就有聽(tīng)力低下、腎功能低下的患者應(yīng)特別注意。
6)間質(zhì)性肺炎(頻度不明):對(duì)于伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線(xiàn)異常的間質(zhì)性肺炎患者，應(yīng)細(xì)心觀(guān)察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)終止給藥，并給予腎上腺皮質(zhì)激素等藥物進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?)抗利尿激素分泌異常綜合癥(SIADH)(頻度不明):表現(xiàn)為低鈉血癥，低滲透壓血癥，尿中鈉離子排泄增加，伴有高張尿、意識(shí)障礙等，發(fā)現(xiàn)這些癥狀應(yīng)終止給藥，并采取限制水分?jǐn)z取等適當(dāng)?shù)姆椒ㄌ幚怼?/p>
⑵其他不良反應(yīng):頻度5%以上0.1-5%;種類(lèi);神經(jīng)系統(tǒng)痙攣、頭痛、手足發(fā)冷等末梢神經(jīng)功;能障礙;腎臟BUN升高(11.4%)、血清肌酐清除率低血尿、蛋白尿、少尿、代償性酸中毒、下(25.3%)、β2小球蛋白升高尿酸升高、NAC升。消化系統(tǒng)惡心、嘔吐(74.9%)、食欲不振(59.5%)、腹瀉腸梗阻、腹痛、便秘、口腔炎等，循環(huán)系統(tǒng)心電圖異常(心動(dòng)過(guò)速、ST波低下)，心肌受損;呼吸系統(tǒng)呼吸困難;泌尿系統(tǒng)尿痛、排尿困難;過(guò)敏癥狀變態(tài)反應(yīng)(濕疹、發(fā)紅)、發(fā)疹等;肝臟AST(GOT)升高(11.9%)膽紅素升高、AL-p上升、LDH升高、ALT(GpT)升高(12.3%)血清總蛋白減少、血清白蛋白降低電解質(zhì)鈉、鉀、氯等電解質(zhì)異常其他如脫發(fā)、全身性疲倦、發(fā)熱、靜脈炎、浮腫、潮紅、皰疹、白細(xì)胞增多(一過(guò)性)。
禁忌
以下患者禁用:
⒈有明顯骨髓抑制及嚴(yán)重肝、腎功能不全者。
⒉對(duì)其它鉑制劑及右旋糖酐過(guò)敏者。
⒊孕婦、可能妊娠及有嚴(yán)重并發(fā)癥的患者。
