雅施達(dá)說(shuō)明書(shū)
韋達(dá)養(yǎng)生季節(jié)飲食。
“知生也者,不以害生,養(yǎng)生之謂也。”養(yǎng)生從歷史上的玄虛傳說(shuō),已經(jīng)進(jìn)入大眾百姓視野,藥物不能替代養(yǎng)生,只有觀念和行動(dòng)結(jié)合的養(yǎng)生才是有效的。中醫(yī)養(yǎng)生需要注意哪些方面呢?以下是養(yǎng)生路上(ys630.com)小編為大家精心整理的“雅施達(dá)說(shuō)明書(shū)”,僅供您在養(yǎng)生參考。
對(duì)于高血壓患者來(lái)說(shuō),容易導(dǎo)致頭暈,頭痛等不適情況,治療高血壓的藥物也多種,接下來(lái)為大家來(lái)詳細(xì)介紹一種用于治療高血壓與充血性心力衰竭的藥物,雅施達(dá)。一般這個(gè)藥物從小劑量開(kāi)始服用,逐漸增加劑量,目前有高血壓疾病困擾的朋友們可以耐心查看以下內(nèi)容。會(huì)有一定的幫助。
[通用名稱]
培哚普利片
[功能主治]
高血壓與充血性心力衰竭。
[用法用量]
培哚普利叔丁胺片必須飯前服用,因?yàn)槭澄锔淖兤浠钚源x產(chǎn)物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。 1、無(wú)水鈉丟失或腎衰(即正常情況下):有效劑量為4mg/天,早晨一次服用。根據(jù)療效,劑量可于三至四周內(nèi)逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要,可合并使用排鉀利尿劑以進(jìn)一步降低血壓。 2、已使用利尿劑治療的高血壓患者: (1)開(kāi)始治療之前三天,停止服用利尿劑。如果必要,以后可以再次加服利尿劑。 (2)或由2mg開(kāi)始治療,并根據(jù)降壓效果調(diào)整劑量。在治療之前和治療開(kāi)始的最初15天內(nèi),建議監(jiān)測(cè)血肌酐和血鉀水平。 3、老年人(參閱:注意事項(xiàng))由小劑量(2mg/天,早晨服藥)開(kāi)始治療,如果必要,一個(gè)月之后,增加至4mg/天。假如以前的檢查顯示腎功能異常并非是由于年齡而造成,必要時(shí)可以根據(jù)病人的腎功能狀況調(diào)整劑量(參閱:下表)。肌酐清除率能精確顯示老年人的腎臟功能,肌酐清除率是根據(jù)血肌酐并用年齡,體重和性別修正,用公式計(jì)算:(140-年齡)*體重/0.814。
[劑 型]
片劑
[不良反應(yīng)]
臨床副作用: 1頭痛、疲倦,眩暈,情緒或睡眠紊亂,痛性痙攣; 2體位性或非體位性低血壓(參閱:注意事項(xiàng)); 3少數(shù)病例皮疹; 4胃痛,厭食,惡心,腹痛,味覺(jué)障礙; 5已報(bào)道干咳與服用ACE抑制劑有關(guān),其特點(diǎn)為持續(xù)性。但停藥后干咳消失,如有上述情況,應(yīng)考慮這種癥狀可能是由藥物引起的; 6極少見(jiàn):血管神經(jīng)性水腫(參閱:警告).對(duì)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的影響:血尿素和血肌酐中度升高,停止治療后可恢復(fù)。這種升高多見(jiàn)于合并腎動(dòng)脈狹窄、利尿劑治療的高血壓腎衰患者。
[注意事項(xiàng)]
1.與其他藥物一樣,本品對(duì)部分人可能有不良反應(yīng),如胃腸道不適、眩暈、痙攣、局部皮疹;干咳偶有出現(xiàn)。若上述情況持續(xù),請(qǐng)通知您的醫(yī)師。 2.在下述情況下禁止使用本品:以前對(duì)培跺普利有過(guò)敏反應(yīng),妊娠、哺乳期婦女,兒童。 3.接受血液透析的病人可能有過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)慎用。 4.無(wú)論是意外或有意服藥過(guò)量,預(yù)測(cè)的癥狀和體征都與低血壓有關(guān)。必須立即通知醫(yī)師,除洗胃外,應(yīng)立即建立靜脈通道作等滲鹽水輸注。"
[用藥禁忌]
在下列情況下禁用培哚普利: 1.對(duì)培哚普利過(guò)敏; 2.與使用ACE抑制劑有關(guān)的血管神經(jīng)性水腫病史; 3.妊娠的4至9個(gè)月; 4哺乳。 在下列情況下不推薦使用培哚普利: 1.與保鉀利尿劑、鉀鹽、鋰鹽、雌二醇氮芥合用; 2.雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單腎腎動(dòng)脈狹窄; 3.高血鉀; 4.在妊娠的最初三個(gè)月和哺乳期。
[主要成份]
本品主要成分為培哚普利叔丁胺鹽,其化學(xué)名稱為:(2S,3aS,7aS)-1{(S)-N-[(S)-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氫-1H-吲哚-2-羧酸,叔丁胺鹽(1:1)。
[藥品相互作用]
利尿劑: 用利尿劑,尤其對(duì)血容量和/或鹽量減少的患者,開(kāi)始用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)血壓過(guò)度下降。培哚普利治療應(yīng)從小劑量開(kāi)始,逐漸增加劑量。在開(kāi)始治療前應(yīng)挺用利尿劑、補(bǔ)充血容量及鹽量以降低低血壓發(fā)生的可能性。治療過(guò)程中應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能。 保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑或含鉀鹽替代品: 雖然用培哚普利片治療時(shí)血清鉀通常在正常范圍內(nèi),但有些患者會(huì)發(fā)生高鉀血癥。保鉀利尿劑(例如安體舒通、氨苯蝶啶或阿米洛利)、補(bǔ)鉀制劑或含鉀鹽替代品可以導(dǎo)致血鉀的明顯升高,因此不推薦培哚普利片與上述藥物聯(lián)用。如果因?yàn)槊黠@的低鉀血癥而有之征聯(lián)用時(shí),須多加小心并嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血清鉀。 鉀: 有報(bào)告示血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑與鋰聯(lián)用致可逆性血清鋰濃度升高及鋰中毒。聯(lián)用噻嗪類利尿劑可以增加鋰中毒的危險(xiǎn)性,并使因聯(lián)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶已經(jīng)增加的鋰毒性進(jìn)一步升高。雖然不推薦培哚普利片與鋰聯(lián)用,但是如果證明有必要聯(lián)用時(shí),必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血清鉀的水平。
ys630.COm精選閱讀
皮膚病是當(dāng)今難治疾病之一,由于皮膚病傳播速度快,很多人都不幸染上了這種疾病,對(duì)于皮膚病的治療也是無(wú)從下手。對(duì)于皮膚病很多患者都選用藥物治療,膚癢顆粒(雅達(dá)藥業(yè))是一種治療皮膚病的藥物,有著極好的功效,具體情況我們可以看下邊介紹。
【藥品名稱】
通用名稱:膚癢顆粒
商品名稱:膚癢顆粒(雅達(dá)藥業(yè))
拼音全碼:FuYangKeLi(YaDaYaoYe)
【主要成份】蒼耳子(炒、去刺)、地膚子、川芎、紅花、白英。輔料:蔗糖粉、糊精。
【性 狀】本品為黃棕色的顆粒;味甜,微苦。
【適應(yīng)癥/功能主治】祛風(fēng)活血,除濕止癢。用于皮膚瘙癢病,蕁麻疹。
【規(guī)格型號(hào)】9g*9袋
【用法用量】開(kāi)水沖服,一次1-2袋,一日3次。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁 忌】孕婦忌服。
【注意事項(xiàng)】1.孕婦忌服。2.消化道潰瘍者慎用。3.因腎病、糖尿病、黃疸、腫瘤等疾病引起的皮膚瘙癢,應(yīng)以治療病因?yàn)橹?,若需用本品時(shí),應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4.按照用法用量服用,小兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.服藥期間如出現(xiàn)口唇發(fā)麻應(yīng)立即停藥。如皮膚出現(xiàn)紅斑、丘疹、水皰等其他皮疹時(shí),應(yīng)去醫(yī)院就診。6.服用一周后,癥狀無(wú)改善者,應(yīng)去醫(yī)院就診。7.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。8.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。9.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在服用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯 藏】密封。
【包 裝】復(fù)合鋁塑袋裝。每盒9袋。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z51020005
【生產(chǎn)企業(yè)】四川雅達(dá)藥業(yè)股份有限公司
通過(guò)上面對(duì)于膚癢顆粒(雅達(dá)藥業(yè))的各種功能介紹,相信您現(xiàn)在心中對(duì)于這種藥物有了一種清晰的概念了吧。治療皮膚病一定不能拖延,盡早治療是很有好處的,對(duì)于病情的恢復(fù)很有幫助。采用膚癢顆粒(雅達(dá)藥業(yè))進(jìn)行皮膚病治療是目前大多數(shù)人的首選,希望在膚癢顆粒(雅達(dá)藥業(yè))的幫助下能很快的治愈您的皮膚疾病。
常說(shuō)的達(dá)英就是達(dá)英-35,可用于口服避孕。達(dá)英-35的功效有很多,除了避孕,還能治療痤瘡、婦女雄激素性脫發(fā)、輕型多毛癥、以及多囊卵巢綜合征患者的高雄性激素癥狀。跟其他的藥物一樣,達(dá)英-35必須慎重,全面了解達(dá)英說(shuō)明書(shū),了解不良反應(yīng),適應(yīng)癥,用法用量等,最大程度的保證正確用藥。
1、達(dá)英35說(shuō)明書(shū)之成分
本品為復(fù)方制劑,其組份為2mg醋酸環(huán)丙孕酮和0.035mg炔雌醇。
2、達(dá)英35說(shuō)明書(shū)之適應(yīng)癥
用于口服避孕,也可用于治療婦女雄激素依賴性疾病,例如痤瘡,特別是明顯的類型,和伴有皮脂溢,炎癥或形成結(jié)節(jié)的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結(jié)節(jié)囊腫性痤瘡)、婦女雄激素性脫發(fā)、輕型多毛癥、以及多囊卵巢綜合征患者的高雄性激素表現(xiàn)。
3、達(dá)英35說(shuō)明書(shū)之用法用量
口服。于每次月經(jīng)出血的第1天開(kāi)始服藥,從藥盒中取出標(biāo)記該周星期日期的藥片始用,以后每天按順序服用,直至服完21片,隨后7日不服藥。即使月經(jīng)未停也要在第8日開(kāi)始服用下一盒藥。應(yīng)在每天大約相同的時(shí)間服藥。
4、達(dá)英35說(shuō)明書(shū)之不良反應(yīng)
常見(jiàn)的有惡心、嘔吐、頭痛、乳房痛、經(jīng)間少量出血;較少見(jiàn)的有抑郁、皮疹及不能耐受隱形眼鏡;較嚴(yán)重的不良反應(yīng)尚有血栓形成、高血壓、肝病、黃疸以及過(guò)敏反應(yīng)等。
5、達(dá)英35說(shuō)明書(shū)之注意事項(xiàng)
5.1、如果下述任何一種情況/危險(xiǎn)因素存在,對(duì)于每位婦女應(yīng)權(quán)衡應(yīng)用炔雌醇環(huán)丙孕酮片的益處與可能出現(xiàn)的危險(xiǎn),在她決定開(kāi)始使用前與她進(jìn)行討論。如果以下任何情況或危險(xiǎn)因素加重、惡化或首次出現(xiàn),婦女應(yīng)與她的醫(yī)生聯(lián)系。醫(yī)生應(yīng)決定是否需要停用炔雌醇環(huán)丙孕酮片。
5.2、循環(huán)系統(tǒng)疾病、流行病學(xué)的研究已經(jīng)表明,使用復(fù)方口服避孕藥(COCs)與動(dòng)、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中風(fēng)、深靜脈血栓形成和肺栓塞的危險(xiǎn)性增加有關(guān)。
達(dá)英35的副作用有哪些
規(guī)律服用達(dá)英35才能取得治療效果和所需的避孕保護(hù)。如果使用者忘記服藥的時(shí)間是在12小時(shí)以內(nèi),對(duì)避孕的保護(hù)作用不會(huì)降低。
一旦想起,必須立即補(bǔ)服,同時(shí)應(yīng)仍在常規(guī)時(shí)間服用下一片藥物。如果忘記服藥的時(shí)間超過(guò)12小時(shí),避孕保護(hù)可能降低。
服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片必須按照包裝所指方向每天約在同一時(shí)間用少量液體送服。每日1片,連服21天。停藥7天后開(kāi)始下一盒藥。
一般來(lái)說(shuō),患者在正確用藥的情況下是不會(huì)出現(xiàn)副作用的,然而,如果服用不注意細(xì)節(jié),在用法用量等方面不注意,容易出現(xiàn)副作用。長(zhǎng)期服達(dá)英35可出現(xiàn)以下副作用:
乳房:觸痛、疼痛、增大、分泌。
中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變。
胃腸道:惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴。
皮膚:多種皮膚疾病(如皮疹,結(jié)節(jié)性紅斑,多形性紅斑)。
泌尿生殖系:陰道分泌物改變
欣百達(dá)是一種主要用來(lái)治療抑郁癥的藥物,對(duì)于抑郁癥人們應(yīng)該也不會(huì)感到陌生了,很多人群都因?yàn)榛忌弦钟舭Y而自殺身亡,抑郁癥是一種非常嚴(yán)重的疾病,對(duì)于抑郁癥是一定不能夠忽視的,如果經(jīng)過(guò)診斷發(fā)現(xiàn)有抑郁癥,那么就應(yīng)該要積極的使用藥物來(lái)治療。當(dāng)然藥物多多少少會(huì)帶來(lái)一定的副作用,或者說(shuō)是有一些不良反應(yīng),人們有必要了解清楚,下面就來(lái)給人們介紹欣百達(dá)說(shuō)明書(shū)。
【藥品名稱】
商品名稱:欣百達(dá)
通用名稱:鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
英文名稱:Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules
【成份】
鹽酸度洛西汀。
【適應(yīng)癥】
用于治療抑郁癥。
【用法用量】
1.起始治療
推薦欣百達(dá)的起始劑量為40mg/日(20mg一日三次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考慮進(jìn)食情況。
現(xiàn)有的臨床研究數(shù)據(jù)未證實(shí)劑量超過(guò)60mg/日將增加療效。
2.維持/繼續(xù)/長(zhǎng)期治療
一般認(rèn)為抑郁癥的急性發(fā)作需要數(shù)月或更長(zhǎng)時(shí)間的藥物治療,但尚沒(méi)有充足的試驗(yàn)資料來(lái)確定患者應(yīng)該連續(xù)服用度洛西汀治療達(dá)多長(zhǎng)時(shí)間。對(duì)此類患者,應(yīng)對(duì)其接受維持治療的必要性以及相應(yīng)所需的劑量作定期評(píng)估。
3.特殊人群
腎臟功能受損患者的用量:對(duì)于晚期腎臟疾病(需要透析的)患者,或有嚴(yán)重腎臟功能損害(估計(jì)肌酐清除率30ml/min)患者,建議不用欣百達(dá)(見(jiàn)藥理毒理)
肝功能不全的患者的用量:建議有任何肝功能不全的患者避免服用欣百達(dá)(見(jiàn)藥理毒理和注意事項(xiàng))
老年患者的用量:對(duì)于老年患者,建議不必根據(jù)年齡調(diào)整劑量。與任何藥物一樣,治療老年患者時(shí)應(yīng)該慎重。在老年患者中個(gè)體化調(diào)整劑量時(shí),增加劑量時(shí)應(yīng)該額外小心。
對(duì)妊娠后三個(gè)月的女性患者的治療:在妊娠后三個(gè)月內(nèi)接觸SSRIs或SNRIs(五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑)的新生兒,產(chǎn)生的并發(fā)癥會(huì)導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)、需要呼吸支持和管道喂食(見(jiàn)注意事項(xiàng))。當(dāng)孕期女性用度洛西汀治療時(shí),在妊娠后三個(gè)月,醫(yī)生應(yīng)對(duì)治療的潛在風(fēng)險(xiǎn)和獲益進(jìn)行認(rèn)真的評(píng)價(jià),醫(yī)生應(yīng)考慮在妊娠晚期逐漸減度洛西汀的用量。
4.度洛西汀停藥
已有報(bào)道欣百達(dá)及其他SSRIs和SNRLs藥物的停藥反應(yīng)(見(jiàn)注意事項(xiàng))。停藥時(shí)應(yīng)對(duì)這些癥狀進(jìn)行監(jiān)測(cè)。建議盡可能的逐漸減藥,而不是驟停藥物。由于減少藥物劑量或停藥而引起了無(wú)法耐受的癥狀時(shí),可以考慮恢復(fù)使用以往的處方劑量。隨后再以更慢的速度減藥。
5.與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)間的換藥
MAOI停藥后至少14天才可開(kāi)始欣百達(dá)的治療。欣百達(dá)停藥后至少5天才可以開(kāi)始MAOI的治療(見(jiàn)禁忌和警告)
【不良反應(yīng)】
以下不良反應(yīng)數(shù)據(jù)基于所有關(guān)于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊臨床試驗(yàn)資料。 一般不良反應(yīng) 頭暈、惡心、頭疼,也見(jiàn)于度洛西汀停藥后,發(fā)生率5%。在安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中,度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CRK從基線至終點(diǎn)平均值升高;與對(duì)照組相比,度洛西汀治療的病人可有罕見(jiàn)的、暫的異常值。
血糖調(diào)整-在3項(xiàng)治療糖尿病性神經(jīng)痛的臨床試驗(yàn)中,平均糖尿病持續(xù)時(shí)間為12年,平均空腹血糖基線值為176mg/dL,平均血紅蛋白(HBALC)基線值為7.81%。在這3項(xiàng)試驗(yàn)的最初12周急性治療期,度洛西汀治療組和安慰劑對(duì)照組均穩(wěn)定
【禁忌】
1.過(guò)敏
度洛西汀腸溶膠囊禁用于已知對(duì)度洛西汀腸溶膠囊或產(chǎn)品中任何非活性成分過(guò)敏的患者。
2.單胺氧化酶抑制劑
禁止與單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)聯(lián)用。(見(jiàn)警告)
3.未經(jīng)治療的窄角型青光眼
臨床試驗(yàn)顯示,度洛西汀有增加瞳孔散大的風(fēng)險(xiǎn),因此,未經(jīng)治療的窄角型青光眼患者應(yīng)避免使用度洛西汀。
【注意事項(xiàng)】
一般注意事項(xiàng) 1.肝臟毒性: 1.1度洛西汀有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風(fēng)險(xiǎn)。肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高導(dǎo)致0.4%(31/8454)度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高的時(shí)間中位數(shù)為2個(gè)月。在抑郁癥患者中進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)中,09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過(guò)正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對(duì)照研究中,度洛西汀組中有1%(39/3732)的患者ALT升高超過(guò)正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對(duì)照研究中,有證據(jù)顯示ALT
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
對(duì)于兒童患者的療效和安全性尚不明確,如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀,必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床需要。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
1.由于缺乏足夠的、設(shè)計(jì)良好的孕期女性對(duì)照研究,因此,只有在權(quán)衡對(duì)胎兒潛在的受益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才考慮在母孕期使用度洛西汀。
2.當(dāng)妊娠女性在妊娠晚期三個(gè)月接受度洛西汀治療時(shí),醫(yī)生應(yīng)對(duì)治療的潛在風(fēng)險(xiǎn)和獲益進(jìn)行認(rèn)真地評(píng)價(jià)(見(jiàn)用法用量)。
3.度洛西汀對(duì)于人類分娩的影響尚不明確。因此,只有證實(shí)度洛西汀對(duì)于胎兒的潛在獲益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才考慮在分娩期應(yīng)用。
4.哺乳期大鼠應(yīng)用度洛西汀后,度洛西汀和/或其代謝物會(huì)分泌到乳汁中。度洛西汀和/或其代謝產(chǎn)物能否分泌到人類的乳汁中尚不明確,但不推薦哺乳期應(yīng)用度洛西汀。
老人注意事項(xiàng):
在度洛西汀治療抑郁癥(MDD)臨床研究的2418例患者中,5.9%(143)為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異,其他臨床方面的報(bào)告也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人群之間的明顯差異,但不能排除某些老年患者的敏感性增高。
【藥物相互作用】
可能影響度洛西汀的其他藥物
度洛西汀的代謝與CYp1A2和CYp2D6有關(guān)
1.CYp1A2抑制劑-度洛西汀與氟伏沙明(強(qiáng)CYp1A2抑制劑)聯(lián)合應(yīng)用于男性受試者(n=14)時(shí),度洛西汀AUC增加超過(guò)5倍,Cmax增加約2.5倍,于1/2增加3倍。其他對(duì)CYp1A2代謝有抑制作用的藥物包括:西米普丁,喹諾酮類抗生例如環(huán)丙沙星,依諾沙星。
2.CYp2D6抑制劑-由于CYp2D6參與度洛西汀的代謝,所以合并使用度洛西汀和強(qiáng)CYp2D6抑制劑時(shí),鹽酸度洛西汀的藥物濃度將會(huì)增加,(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]項(xiàng)下藥物相互作用)。
聯(lián)合應(yīng)用苯二氧卓類藥物的研究
1.勞拉西泮-穩(wěn)態(tài)濃度的度洛西汀(60mgQ12hrs)與勞拉西泮(2mgQ12hrs)合用時(shí),度洛西汀的藥代動(dòng)力學(xué)不受聯(lián)合用藥的影響。
2.替馬西泮=穩(wěn)態(tài)度洛西汀(60mg qhs)與替馬西泮(30mg qhs)合用時(shí),度洛西汀的藥代動(dòng)力學(xué)不受聯(lián)合用藥的影響。
度洛西汀可能影響的其他藥物
1.通過(guò)CYp1A2代謝的藥物-體外藥物相互作用研究顯示:度洛西汀對(duì)CYp1A2活性無(wú)誘導(dǎo)作用。因此,雖然未進(jìn)行有關(guān)酶誘導(dǎo)作用的臨床研究,預(yù)計(jì)不會(huì)因?yàn)槊刚T導(dǎo)作用而便CYp1A2底物(例如茶堿、咖啡因)的代謝增加。雖然體外研究顯示度洛西汀是CYp1A2抑制劑,但是度洛西汀(60mg每日兩次給藥)與作為CYp1A2底物的茶堿聯(lián)合應(yīng)用時(shí),茶堿的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有明顯變化。因此,度洛西汀對(duì)CYp1A2底物的代謝不可能產(chǎn)生具有臨床意義的明顯影響。
2.通過(guò)CYp2D6代謝的藥物-度洛西汀是CYp2D6中度抑制劑,能夠增加經(jīng)CYp2D6代謝藥物的AUC和Cmax。([注意事項(xiàng)]),因而聯(lián)合使用度洛西汀和其他主要經(jīng)該酶代謝,并且治療劑量范圍狹窄的藥物時(shí),應(yīng)該謹(jǐn)慎(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]項(xiàng)下藥物相互作用)。
3.通過(guò)CYp2C9代謝的藥物-體外研究顯示度洛西汀對(duì)CYp2C9酶的活性無(wú)抑制作用。因而,雖然未進(jìn)行相關(guān)的臨床研究,預(yù)計(jì)度洛西汀對(duì)CYp2C9酶底物的代謝無(wú)抑制作用。
4.通過(guò)CYp3A代謝的藥物-體外研究結(jié)果顯示度洛西汀對(duì)CYp3A酶的活性無(wú)抑制或誘導(dǎo)作用。因而,雖然未進(jìn)行相關(guān)的臨床研究,預(yù)計(jì)CYp3A酶底物(例如口服避孕藥和其他甾體藥物)不會(huì)因?yàn)槊刚T導(dǎo)或抑制而產(chǎn)生代謝增強(qiáng)或抑制。
5.通過(guò)CYp2C19代謝的藥-體外研究結(jié)果顯示治療濃度的度洛西汀對(duì)CYp2C19酶活性無(wú)抑制作用。因而,雖然未進(jìn)行相關(guān)的臨床研究,預(yù)計(jì)度洛西汀對(duì)CYp2C19酶底物的代謝無(wú)抑制作用。
聯(lián)合應(yīng)用苯二氮卓類藥物的研究
6.勞拉西泮-穩(wěn)態(tài)濃度的度洛西汀(60mgQ12hrs)與勞拉西泮(2mgQ12hrs)合用時(shí),勞拉西泮的藥代動(dòng)力學(xué)不受聯(lián)合治療的影響。
7.替馬西泮-穩(wěn)態(tài)濃度的度洛西汀(20mg qhs)與替馬西泮(30mg qhs)合用時(shí),替馬西泮的藥代動(dòng)力學(xué)不受聯(lián)合治療的影響。
8.高血漿蛋白結(jié)合的藥物-因?yàn)槎嚷逦魍∨c血漿蛋白高度結(jié)合,正接受其他高血漿蛋白結(jié)合的治療患者,服用度洛西汀時(shí),可能會(huì)增加其他藥物的游離濃度,由此可能導(dǎo)致發(fā)生藥物不良反應(yīng)。
9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥-當(dāng)度洛西汀與其它中樞作用類藥物全用時(shí),尤其與那些作用機(jī)理類似的藥物合用(包括酒精),應(yīng)慎用。與5-羥色胺能藥物合用(e.gSNRIs,選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑,阿米替林,曲馬多)可引起5-HT綜合證。
【藥理作用】
藥理作用
度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SSNRI)。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機(jī)制尚未明確,但認(rèn)為與其增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關(guān)。臨床前研究結(jié)果顯示,度洛西汀是神經(jīng)元5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取的強(qiáng)抑制劑,對(duì)多巴胺再攝取的抑制作用相對(duì)較弱。體外研究結(jié)果顯示,度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿片受體、谷氨酸受體、GABA受體無(wú)明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。
毒理研究
1.遺傳毒性:
度洛西汀Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成(UDS)試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠骨髓細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
2.生殖毒性:
雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經(jīng)口給予度洛西汀劑量達(dá)45mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,相對(duì)于人最大推薦劑量60mg/天[MRHD]的7倍),未見(jiàn)對(duì)交配或生育力的影響。
大鼠和家兔致畸敏感期經(jīng)口給予度洛西汀達(dá)45mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,大鼠和家兔分別相當(dāng)于MRHD的7倍和15倍),可見(jiàn)胎仔體重降低,未見(jiàn)致畸作用。無(wú)影響劑量為10mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,大鼠和家兔分別相當(dāng)于MRHD的2倍和3倍)。
大鼠圍產(chǎn)期經(jīng)口給予度洛西汀30mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,大鼠相當(dāng)于MRHD的5倍)時(shí),幼仔出生后1天存活率、出生時(shí)和哺乳期體重下隆,無(wú)影響劑量為10mg/kg天。在劑量為30mg/kg/天時(shí),幼仔出現(xiàn)行為改變,表現(xiàn)為反應(yīng)性增高,如對(duì)噪音驚嚇?lè)淳驮鰪?qiáng)、自主活動(dòng)減少。子代斷奶后的生長(zhǎng)和生殖行為未見(jiàn)不良影響。
3.致癌性:
大鼠和小鼠摻食法給予度洛西汀2年。雌性小鼠在度洛西汀劑量為140mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,相當(dāng)于MRHD的11倍)時(shí),可見(jiàn)肝細(xì)胞腺瘤和肝細(xì)胞癌的發(fā)生率增加,無(wú)影響劑量為50mg/kg天(根據(jù)mg/m2推算,相當(dāng)于MRHD的4倍)。雄性小鼠在度洛西汀劑量為100mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,相當(dāng)于MRHD的8倍)時(shí),未見(jiàn)腫瘤發(fā)生率增加。雌性大鼠和雄性大鼠在劑量分別為27和36mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,分別相當(dāng)于MRHD的4和6倍)時(shí),未見(jiàn)瘤腫發(fā)生率增加。
【貯藏】
15~30℃室溫保存。
【有效期】
24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
H20110320
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:Eli Lilly and Company
企業(yè)簡(jiǎn)稱:Eli Lilly and Company
生產(chǎn)Indianapolis, IN 46285, USA
奈達(dá)鉑是一種抗癌藥物,一般癌癥病人都會(huì)需要使用到這種藥物,這種藥物抗癌的效果是比較好的,而且產(chǎn)生的毒副作用也會(huì)比較小,相比于其他的抗癌藥物來(lái)說(shuō),奈達(dá)鉑會(huì)更加的具有優(yōu)勢(shì)一些,因此這種藥物目前也已經(jīng)被廣泛應(yīng)用。這種藥物雖說(shuō)抗癌的效果較好,但是用這種藥物之前,也應(yīng)當(dāng)先察看奈達(dá)鉑說(shuō)明書(shū)。
1成份:
本品主要成份為奈達(dá)鉑,化學(xué)名稱:(Z)-二氨(羥基乙酸-O1,-O2,)鉑。
分子式:C2H8N2O3pt
分子量:303.18
輔料:右旋糖酐。
所屬類別:
化藥及生物制品治療腫瘤的藥物抗腫瘤藥物細(xì)胞毒性藥物
性狀:
本品為類白色或淡黃色疏松塊狀物或粉末。
2適應(yīng)癥:
主要用于頭頸部癌,小細(xì)胞癌,非小細(xì)胞肺癌,食管癌,卵巢癌等實(shí)體瘤。
規(guī)格:
(1)10mg
(2)50mg
用法用量:
臨用前,用生理鹽水溶解后,再稀釋至500ml,靜脈滴注,滴注時(shí)間不應(yīng)少于1小時(shí),滴完后需繼續(xù)點(diǎn)滴輸液1000ml以上。推薦劑量為每次給藥80-100mg/m,每療程給藥一次,間隔3-4周后方可進(jìn)行下一療程。
3不良反應(yīng):
本品主要不良反應(yīng)為骨髓抑制,表現(xiàn)為白細(xì)胞、血小板、血色素減少;其它較常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、食欲不振等消化道癥狀以及肝腎功能異常、耳神經(jīng)毒性、脫發(fā)等。其它不良反應(yīng)雖發(fā)生率較低,但應(yīng)引起關(guān)注:
(1)嚴(yán)重不良反應(yīng):
1) 過(guò)敏性休克癥狀 (0.1-5%):出現(xiàn)過(guò)敏性休克癥狀(潮紅、呼吸困難、畏寒、血壓下降等),應(yīng)細(xì)心觀察,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥并做適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>
2) 骨髓抑制 (頻度不明):表現(xiàn)為紅細(xì)胞減少、貧血、白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、出血傾向 (0.1-5%),應(yīng)細(xì)心觀察末稍血象,發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)延長(zhǎng)給藥間隔、減量或停藥并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>
3) 腎功能異常 (0.1-5%):出現(xiàn)血尿素氮、血肌酐升高,肌酐清除率下降,β2球蛋白升高,以及血尿、蛋白尿、少尿、代償性酸中毒及尿酸升高等,發(fā)現(xiàn)異常,對(duì)于是否繼續(xù)給藥,應(yīng)慎重檢查。
4) 阿-斯綜合癥 (Adams-Stokes Syndrome)發(fā)作:有報(bào)道因使用本品引起阿-斯綜合癥而死亡的病例 (參照:注意事項(xiàng)12)。
5) 聽(tīng)覺(jué)障礙、聽(tīng)力低下、耳鳴 (頻度不明):本品可引起耳神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng),表現(xiàn)為聽(tīng)覺(jué)障礙、聽(tīng)力低下、耳鳴。用藥期間應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)穆?tīng)力檢查并觀察患者的狀態(tài),發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停藥并做適當(dāng)?shù)奶幚恚恢委熐坝眠^(guò)其它鉑類制劑的、給藥前就有聽(tīng)力低下、腎功能低下的患者應(yīng)特別注意。
6) 間質(zhì)性肺炎 (頻度不明):對(duì)于伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常的間質(zhì)性肺炎患者,應(yīng)細(xì)心觀察,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)終止給藥,并給予腎上腺皮質(zhì)激素等藥物進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>
7) 抗利尿激素分泌異常綜合癥 (SIADH)(頻度不明):表現(xiàn)為低鈉血癥,低滲透壓血癥,尿中鈉離子排泄增加,伴有高張尿、意識(shí)障礙等,發(fā)現(xiàn)這些癥狀應(yīng)終止給藥,并采取限制水分?jǐn)z取等適當(dāng)?shù)姆椒ㄌ幚怼?/p>
(2)其他不良反應(yīng):
4禁忌:
以下患者禁用:
1.有明顯骨髓抑制及嚴(yán)重肝、腎功能不全者。
2.對(duì)其它鉑制劑及右旋糖酐過(guò)敏者。
3.孕婦、可能妊娠及有嚴(yán)重并發(fā)癥的患者。
5注意事項(xiàng):
1.本品應(yīng)盡可能在具有腫瘤化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用,慎重選擇患者,應(yīng)具有應(yīng)對(duì)緊急情況的處理?xiàng)l件。
2.聽(tīng)力損害、骨髓、肝、腎功能不良、合并感染和水痘患者及老年人慎用。
3.本品有較強(qiáng)的骨髓抑制作用,并可能引起肝、腎功能異常。應(yīng)用本品過(guò)程中應(yīng)定期經(jīng)常檢查血液、肝、腎功能并密切注意患者的全身情況,若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。對(duì)骨髓功能低下及腎功能不全及應(yīng)用過(guò)順鉑者,應(yīng)適當(dāng)降低初次給藥劑量;本品長(zhǎng)期給藥時(shí),毒副反應(yīng)有增加的趨勢(shì),并有可能引起延遲性不良反應(yīng),應(yīng)密切觀察。
4.注意出血傾向及感染性疾病的發(fā)生或加重。
5.本品主要由腎臟排泄,應(yīng)用本品過(guò)程中須確保充分的尿量以減少尿中藥物對(duì)腎小管的毒性損傷。必要時(shí)適當(dāng)輸液及使用甘露醇、速尿等利尿劑。由于有報(bào)道應(yīng)用速尿等利尿劑時(shí),會(huì)加重腎功能障礙,聽(tīng)覺(jué)障礙,所以應(yīng)進(jìn)行輸液等以補(bǔ)充水分。另外,飲水困難或伴有惡心、嘔心、食欲不振、腹瀉等的患者應(yīng)特別注意。
6.對(duì)惡心、嘔吐、食欲不振等消化道不良反應(yīng)應(yīng)注意觀察,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>
7.合用其它抗惡性腫瘤藥物(氮芥類、代謝拮抗類、生物堿、抗生素等)及放療可能使骨髓抑制加重。
8.育齡患者應(yīng)考慮本品對(duì)性腺的影響。
9.本品只作靜脈滴注,應(yīng)避免漏于血管外。
10.本品配制時(shí),不可與其它抗腫瘤藥混合滴注,也不宜使用氨基酸輸液、pH5以下的酸性輸液(如電解質(zhì)補(bǔ)液、5%葡萄糖輸液或葡萄糖氯化鈉輸液等)。
11.本品忌與含鋁器皿接觸。本品在存放及滴注時(shí)應(yīng)避免直接日光照射。
12.本品在國(guó)外的臨床試驗(yàn)中(共632例),突然死亡2例及因阿-斯綜合癥(Adams-Stokes Syndrome,心臟傳導(dǎo)阻滯引起的腦缺氧綜合癥)死亡1例。突然死亡的1例患者死于因高血壓而引起心功能不全;另1例患者死于既往心肌梗塞所引起的冠脈梗塞,或者由于腦部轉(zhuǎn)移引起的出血。阿-斯綜合癥發(fā)作的1例,給藥前可見(jiàn)心電圖ST段降低,懷疑由于應(yīng)用本品而引起的食欲不振、貧血是此次發(fā)作的誘因,但進(jìn)行尸檢沒(méi)有異常發(fā)現(xiàn),不能表明本品與此相關(guān)。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到本品有致畸和引起胎兒死亡的作用,因此孕婦及可能妊娠的患者禁用本品。
2.有報(bào)道類似藥物順鉑可通過(guò)乳汁分泌,因此哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)終止授乳。
6兒童用藥:
兒童使用本品的安全性尚未確立。
老年用藥:
1.本品主要經(jīng)腎臟排泄,由于一般老年人腎功能減退,排泄延遲,因此應(yīng)注意觀察出現(xiàn)骨髓抑制的可能
2.建議老年患者初次用藥劑量為80mg/m2。 [3]
藥物相互作用:
1.本品與其它抗腫瘤藥(如烷化劑、抗代謝藥、抗腫瘤抗生素等)及放療并用時(shí),骨髓抑制作用可能增強(qiáng)
2.與氨基糖苷類抗生素及鹽酸萬(wàn)古霉素合用時(shí),對(duì)腎功能和聽(tīng)覺(jué)器官的損害可能增加。 [3]
7藥物過(guò)量:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
8藥理作用
奈達(dá)鉑為順鉑類似物。本品進(jìn)入細(xì)胞后,甘醇酸脂配基上的醇性氧與鉑之間的鍵斷裂,水與鉑結(jié)合,導(dǎo)致離子型物質(zhì)(活性物質(zhì)或水合物)的形成,斷裂的甘醇酸脂配基變得不穩(wěn)定并被釋放,產(chǎn)生多種離子型物質(zhì)并與DNA結(jié)合。
本品以與順鉑相同的方式與DNA結(jié)合,并抑制DNA復(fù)制,從而產(chǎn)生抗腫瘤活性。另外,已經(jīng)證實(shí)本品在與DNA反應(yīng)時(shí),所結(jié)合的堿基位點(diǎn)與順鉑相同。
9毒理研究
重復(fù)給藥毒性:本品大鼠每周2次共一個(gè)月、每天一次連續(xù)1個(gè)月,每周一次共6個(gè)月及狗每周一次共6周靜脈注射給藥的毒理研究結(jié)果顯示,其毒性與順鉑類似,主要毒性靶器官為血液(紅細(xì)胞、血小板下降)、腎臟、胰腺。
遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)陽(yáng)性,體外(人淋巴細(xì)胞)及體內(nèi)(小鼠骨髓細(xì)胞)染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果顯示本品可引起染色體畸變率明顯增高。
生殖毒性:家兔器官形成期靜脈注射本品劑量為500μg/kg時(shí)有致畸性,對(duì)胎仔的無(wú)影響劑量為250μg/kg。大鼠給藥劑量達(dá)540μg/kg時(shí),可引起胎鼠骨化延遲,但對(duì)其外形、骨骼系統(tǒng)、發(fā)育等功能無(wú)明顯影響。
10藥代動(dòng)力學(xué):
腫瘤患者靜脈滴注奈達(dá)鉑80mg/m或100mg/m后,用原子吸收光譜分析法直接測(cè)定總鉑的方法研究本品的體內(nèi)動(dòng)態(tài),結(jié)果顯示,奈達(dá)鉑單次靜脈滴注后,血漿中鉑濃度呈雙相性減少,t1/2α約為0.1-1小時(shí),t1/2β約為2-13小時(shí),AUC隨給藥量增大而增大。
本品在血漿內(nèi)主要以游離形式存在,動(dòng)物試驗(yàn)可見(jiàn)本品在腎臟及膀胱分布較多,組織濃度高于血漿濃度。本品的排泄以尿排泄為主,24小時(shí)尿中鉑的回收率在40-69%之間。 [3]
各種惡性腫瘤的出現(xiàn)給人類健康造成了很大的威脅,目前化療是治療惡性腫瘤很重要的手段,特別是到了中后期。希羅達(dá)就是化療中的輔助藥物,化療本身是很容易產(chǎn)生各種副作用和不良反應(yīng)的,我們要對(duì)希羅達(dá)說(shuō)明書(shū)有所認(rèn)識(shí),特別是容易出現(xiàn)的不良反應(yīng),一旦發(fā)現(xiàn)及時(shí)進(jìn)行應(yīng)對(duì)。
適應(yīng)癥
結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于Dukes'C 期、原發(fā)性腫瘤根治術(shù)后并僅接受氟嘧啶類藥物治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期(OS),但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV 改善無(wú)病生存期。醫(yī)師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對(duì)Dukes'C 期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí),可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來(lái)自國(guó)外臨床研究(見(jiàn)[臨床試驗(yàn)]部分內(nèi)容)。
結(jié)腸直腸癌:當(dāng)轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌患者首選單用氟嘧啶類藥物治療時(shí),卡培他濱可用作一線化療??ㄅ嗨麨I與其他藥物聯(lián)合化療時(shí),生存期優(yōu)于5-FU/LV 單藥化療。目前尚無(wú)證據(jù)證實(shí)卡培他濱單藥化療的生存期優(yōu)勢(shì)。有關(guān)卡培他濱在聯(lián)合化療中取代5-FU/LV 的安全性以及生存期優(yōu)勢(shì)還需進(jìn)一步研究。
乳腺癌聯(lián)合化療:卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
乳腺癌單藥化療:卡培他濱亦可單獨(dú)用于治療對(duì)紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療(例如已經(jīng)接受了累積劑量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同類物)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展(有或無(wú)初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6 個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。
胃癌:卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療。
規(guī)格
(1) 0.15g; (2) 0.5g。
用法用量
卡培他濱的推薦劑量為口服1250mg/m[sup]2[/sup],每日2 次口服(早晚各1
次;等于每日總劑量2500mg/m[sup]2[/sup]),治療2 周后停藥1 周,3 周為一個(gè)療程。卡培他濱片劑應(yīng)在餐后30
分鐘內(nèi)用水吞服。在與多西紫杉醇聯(lián)合使用時(shí),卡培他濱的推薦劑量為1250 mg/m[sup]2[/sup],每日2 次,治療2 周后停藥1
周,與之聯(lián)用的多西紫杉醇推薦劑量為75 mg/m[sup]2[/sup],每3 周1 次,靜脈滴注1
小時(shí)。根據(jù)多西紫杉醇的說(shuō)明書(shū),在對(duì)接受卡培他濱和多西紫杉醇聯(lián)合化療的患者使用多西紫杉醇前,應(yīng)常規(guī)應(yīng)用一些化療輔助藥物。
不良反應(yīng)
研究者認(rèn)為,在卡培他濱針對(duì)不同適應(yīng)癥進(jìn)行單藥治療(結(jié)腸癌輔助治療,轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療)和進(jìn)行聯(lián)合化療方案時(shí)都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。根據(jù) 7 項(xiàng)臨床試驗(yàn)集中分析所得出的最高發(fā)生率,將各種不良反應(yīng)歸入以下表格中的相應(yīng)分類中。各頻率分類中,不良反應(yīng)按嚴(yán)重程度由重到輕排列。頻率分為非常常見(jiàn)(≥1/10)、常見(jiàn)(≥5/100- [ 1/10)和不常見(jiàn)(≥1/1000 - [ 1/100)。
希羅達(dá)單藥治療-關(guān)于希羅達(dá)單藥治療安全性的資料來(lái)自對(duì)結(jié)腸癌輔助治療和乳腺轉(zhuǎn)移癌或結(jié)直腸轉(zhuǎn)移癌治療患者的報(bào)告。安全性信息包括1 項(xiàng)結(jié)腸癌輔助治療III 期試驗(yàn)(995 例患者接受希羅達(dá)治療,974 例患者接受5-FU/LV 靜脈輸注治療)、4 項(xiàng)女性乳腺癌II 期試驗(yàn)(N=319)及3 項(xiàng)(1 項(xiàng)II 期試驗(yàn),2 項(xiàng)III 期試驗(yàn))男女結(jié)腸癌試驗(yàn)(N=630)的資料。希羅達(dá)單藥治療的安全性在結(jié)腸癌輔助治療患者中與乳腺轉(zhuǎn)移癌或結(jié)直腸轉(zhuǎn)移癌治療患者相似。不良反應(yīng)的強(qiáng)度分級(jí)依據(jù)NCIC CTC 分級(jí)系統(tǒng)的毒理學(xué)分級(jí)。
日達(dá)仙是一種可以用來(lái)治療慢性乙型肝炎的藥物,一般這種藥物比較適合18歲以上的人群使用,未成年的人群最好是不要使用這一種藥物來(lái)進(jìn)行治療。使用這種藥物以后可以讓轉(zhuǎn)氨酶降低,這種藥物采用的是皮下注射的方式,既然人們需要使用到這種藥物的話,一定要去了解一下日達(dá)仙說(shuō)明書(shū),看看使用過(guò)程當(dāng)中有一些什么樣的禁忌等等。
日達(dá)仙說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱】
通用名稱:日達(dá)仙
英文名稱:Thymosin Alpha for Injection
拼音名稱:Zadaxin
【性狀】本藥是一種精制的、化學(xué)合成的胸腺肽α1消毒干粉制劑,每一瓶含1.6 mg胸腺肽α1及50 mg甘露醇和用磷酸鈉緩沖劑調(diào)整到pH=6.8。本藥是一個(gè)乙酰化的多酞,有如下的氨基酸組合 :Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH,其分子量是3108,pI是3.8。
【適應(yīng)癥】慢性乙型肝炎 本藥是用來(lái)治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代償性和有乙肝病毒復(fù)制(血清HBV-DNA陽(yáng)性),在那些血清乙肝表面抗原陽(yáng)性最少6個(gè)月,且有血清轉(zhuǎn)氨酶升高的患者所做的研究顯示,本藥治療后可產(chǎn)生病毒性緩解并使轉(zhuǎn)氨酶水平恢復(fù)正常。在一些作出應(yīng)答的患者,本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗(yàn)提示當(dāng)本藥與α干擾素聯(lián)用時(shí)可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應(yīng)答率。
作為免疫損害病者的免疫增強(qiáng)劑 免疫系統(tǒng)功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本藥可增強(qiáng)病者對(duì)病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。對(duì)血液透析患者所作研究顯示,在接種流感疫苗后,應(yīng)用本藥作為佐劑者有65%病人產(chǎn)生抗流感病毒抗體滴度水平增高4倍以上,安慰劑組只有24%患者作出此反應(yīng)。
【用法用量】本藥不應(yīng)作肌注或靜注。應(yīng)使用隨盒的1.0 mL注射用水溶解后馬上皮注。
慢性乙型肝炎 本藥治療慢性乙肝的推薦量是每針1.6 m,皮下注射,每周二次,兩劑量大約相隔3-4日。治療應(yīng)連續(xù)6個(gè)月(52針)期間不得中斷。假如本藥是與α干擾素聯(lián)合使用,應(yīng)參考α干擾素處方資料內(nèi)的劑量和注意事項(xiàng),在聯(lián)合應(yīng)用的臨床經(jīng)驗(yàn)上,當(dāng)兩藥物在同一日使用時(shí),一般上在早上給予本藥而在晚上給予干擾素。
作為免疫損害病者的疫苗增強(qiáng)劑 本藥作為病毒性疫苗增強(qiáng)劑使用,推薦劑量是1.6 mg皮下注射,每周二次,每次相隔3-4日,療程應(yīng)持續(xù)4周(共8針),第一針應(yīng)在疫苗后馬上給予。
【不良反應(yīng)】一般來(lái)說(shuō),本藥的耐受性良好。在超過(guò)990例各種年齡患者的臨床試驗(yàn),沒(méi)有任何由于本藥引起副作用的報(bào)告,在一早期試驗(yàn)使用與目前配方不同的Tα1制劑,3例出現(xiàn)注射處有灼熱感和1例作短暫性失去肌質(zhì)。所有4病例都是使用同一批號(hào)藥物和當(dāng)轉(zhuǎn)用另一新批號(hào)時(shí)所有癥狀均消失。在一單劑量范圍試驗(yàn) ;一例接受2.4 mg/m2劑量后出現(xiàn)高熱,2例接受4.8和9.6 mg/m2劑量后有惡心。這些劑量都是超過(guò)推薦劑量900 ug/m2。正如其它新藥一樣,某些極稀少發(fā)生的副作用可能在大量商業(yè)銷售使用后被發(fā)現(xiàn)。而這些副作用在小規(guī)模臨床試驗(yàn)下均未能觀察出。慢乙肝病人接受本藥治療時(shí),可能ALT水平短暫上升到基礎(chǔ)值的兩倍(ALT波動(dòng))以上,當(dāng)ALT波動(dòng)發(fā)生時(shí)本藥通常繼續(xù)使用,除非有肝衰竭的癥狀和預(yù)兆出現(xiàn)。
【禁忌】禁用于那些有對(duì)Tα1或注射液內(nèi)其它成份有過(guò)敏歷史的患者。因?yàn)楸舅幹委熓峭ㄟ^(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能,因此在那些行免疫抑制療法的病人(例如器官移植受者)是禁用的,除非治療帶來(lái)的好處明顯地大于危險(xiǎn)。
【注意事項(xiàng)】
當(dāng)用來(lái)治療慢性乙肝時(shí),治療期間定期評(píng)估肝功能,包括血清ALT、白蛋白和膽紅素。治療完畢后應(yīng)檢測(cè)HBeAg、HBsAg、HBV-DNA和ALT酶,且應(yīng)在治療完畢后2、4和6個(gè)月檢測(cè),因?yàn)椴∪丝赡茉谥委熗戤吅箅S訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。
致癌、誘變作用及對(duì)生育力的損害 目前還沒(méi)有長(zhǎng)期的研究來(lái)說(shuō)明其是否有致癌作用。誘變作用的研究顯示本藥無(wú)此副作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生育研究顯示在對(duì)照組及本藥治療組,其胚胎異常方面沒(méi)有任何差異。目前還不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害,或是能影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前還未知道本藥是否經(jīng)由人乳排泄,因?yàn)楹芏嗨幬锞?jīng)人乳排出,因此本藥使用在哺乳婦人時(shí)應(yīng)特別注意。
【兒童用藥】在18歲以下患者,本藥的安全性和有效性尚未確立。
【藥物相互作用】與其它免疫調(diào)節(jié)藥物同時(shí)給藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。不應(yīng)與任何其它藥物混合作注射用。
【藥物過(guò)量】目前還沒(méi)有任何關(guān)于在人體過(guò)量(治療或意外)的報(bào)告。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10 mg/kg劑量下(目前研究所用之最高量)沒(méi)有任何副反應(yīng)發(fā)生。
【藥理毒理】本藥治療慢性乙型肝炎或在增進(jìn)免疫系統(tǒng)反應(yīng)性方面的作用機(jī)理尚未完全查明。在多個(gè)不同的活體外試驗(yàn)中,本藥促使致有絲分裂原激活后的外周血淋巴細(xì)胞的T細(xì)胞成熟作用,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后產(chǎn)生各種淋巴因子例如α、γ干擾素、白介素2和白介素3的分泌和增加T細(xì)胞上的淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)異體和自體的人類混合的淋巴細(xì)胞反應(yīng)。胸腺肽α1可能影響NK前體細(xì)胞的募集,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。在活體內(nèi),胸腺肽α1能增強(qiáng)經(jīng)刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴細(xì)胞增加分泌白介素2,和增加白介素2受體的表達(dá)作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】在900 ug/m2劑量下,胸腺肽α1皮下注射約1小時(shí)后血濃度峰值是25-30 ug/mL。峰水平持續(xù)6小時(shí)而在隨后18小時(shí)內(nèi)回復(fù)到基礎(chǔ)水平。連續(xù)每周兩次注射15周后,胸腺肽α1的血漿基礎(chǔ)值作很輕微地增加。
【貯藏】?jī)?chǔ)存于2-8°C,配備后馬上注射。
補(bǔ)達(dá)秀可以治療各種原因?qū)е碌牡外浹Y,可以有效的緩解惡心嘔吐等癥狀。這個(gè)藥物不要經(jīng)常使用,不然會(huì)導(dǎo)致身體產(chǎn)生耐藥性。藥物都是有一定副作用的,如果副作用比藥效大,那就要立即停止。如果只有一點(diǎn)點(diǎn)副作用,或者說(shuō)副作用不足以引起重視,那便可以繼續(xù)使用。一旦有什么不適,就要立馬告知醫(yī)生。
功能主治
1.治療低鉀血癥各種原因引起的低鉀血癥,如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。
2.預(yù)防低鉀血癥當(dāng)患者存在失鉀情況,尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)患者危害較大時(shí)(如洋地黃化的患者),需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽,如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長(zhǎng)期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、以及Bartter's綜合征等。
3.洋地黃中毒引起頻發(fā)、多源性早搏或快速性心律失常。
用法用量
成人每次1g,每日2次,早晚各一次,或遵醫(yī)囑
補(bǔ)達(dá)秀就是單純補(bǔ)鉀的,口服補(bǔ)鉀倒是比較安全,但就和吃飯一樣,吃了鉀就會(huì)上去,不吃的話成分代謝了就沒(méi)了,沒(méi)有什么依賴不依賴。
關(guān)鍵是要弄清楚你媽媽為什么會(huì)低鉀。她高血壓是否有吃排鉀的利尿劑?是否合并有甲亢、低鉀周期性麻痹?是否很少吃富含鉀的食物,如香蕉、柑桔、綠葉蔬菜等?要知道正常人的飲食完全可以補(bǔ)充每日所需的鉀。
如果缺鉀嚴(yán)重的話,沒(méi)那么快就能恢復(fù)正常,因?yàn)橐贿呇a(bǔ)一邊又在通過(guò)尿糞排泄,低鉀本身也會(huì)引起胃腸道功能紊亂,所以關(guān)鍵是要找原因,多問(wèn)問(wèn)你的主管醫(yī)生吧。
補(bǔ)達(dá)秀氯化鉀緩釋片主要治療低鉀血癥各種原因引起的低鉀血癥,如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。預(yù)防低鉀血癥當(dāng)患者存在失鉀情況,尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)患者危害較大時(shí),需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽,如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長(zhǎng)期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、以及Bartters綜合征等。洋地黃中毒引起頻發(fā)、多源性早搏或快速性心律失常。
依達(dá)拉奉是一種在畸形腦梗塞患者中比較常用的藥物,通過(guò)這種藥物,可以改善患者的神經(jīng)狀況,提高其生活能力,解決其功能障礙。依達(dá)拉奉還能與其他藥物一起用藥,治療其他類型的疾病。當(dāng)然,依達(dá)拉奉也有著一定的禁忌癥和用藥注意事項(xiàng)。下面將對(duì)該藥物進(jìn)行詳細(xì)的介紹!
一、適應(yīng)癥
用于改善急性腦梗塞所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙。
二、藥物相互作用
1、與先鋒唑啉鈉、鹽酸哌拉西林鈉、頭孢替安鈉等抗生素合用時(shí),有致腎功能衰竭加重的可能,因此合并用藥時(shí)需進(jìn)行多次腎功能檢測(cè)等觀察。
2、本品原則上必須用生理鹽水稀釋(與各種含有糖分的輸液混合時(shí),可使依達(dá)拉奉的濃度降低)。
3、不可和高能量輸液、氨基酸制劑混合或由同一通道靜滴(混合后可致依達(dá)拉奉的濃度降低)。
4、勿與抗癲癇藥(地西泮、苯妥英鈉等)混合(產(chǎn)生混濁)。
5、勿與坎利酸鉀混合(產(chǎn)生混濁)。
三、禁忌
1、重度腎功能衰竭的患者(有致腎功能衰竭加重的可能)。
2、既往對(duì)本品有過(guò)敏史的患者。
四、注意事項(xiàng)
1、輕、中度腎功能損害的患者慎用(有致腎功能衰竭加重的可能)。
2、肝功能損害患者慎用(有致肝功能損害加重的可能)。
3、心臟疾病患者慎用(有致心臟病加重的可能,或可能伴見(jiàn)腎功能不全)。
4、高齡患者慎用(已有多例死亡病例的報(bào)道)。
因有加重急性腎功能不全或腎功能衰竭而致死的病例,因此在本品給藥過(guò)程中應(yīng)進(jìn)行多次腎功能檢測(cè),同時(shí)在給藥結(jié)束后繼續(xù)密切觀察,出現(xiàn)腎功能下降的表現(xiàn)或少尿等癥狀的情況下,立即停止給藥,進(jìn)行適當(dāng)處理。尤其是高齡患者,已有多例死亡病例的報(bào)告(大部分都在80歲以上),應(yīng)特別注意。
如今的霧霾天氣越來(lái)越多,患上呼吸系統(tǒng)疾病的患者越來(lái)越多。因此大家一定要及時(shí)注意保護(hù)自己的呼吸道,目前治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物很多,施保利通片就是其中一種非常好的治療藥物,施保利通片對(duì)于呼吸系統(tǒng)疾病的治療效果非常顯著,患者往往都很快恢復(fù)了健康,下面我們來(lái)看看關(guān)于施保利通片的介紹吧。
【藥品名稱】
通用名稱:施保利通片
商品名稱:施保利通片
英文名稱:Esberitox N Tablets
拼音全碼:ShiBaoLiTongpian
【主要成份】側(cè)柏葉,贗靛根,紫錐菊銀,抗壞血酸。
【性 狀】本品為淺土黃色,兩面微凸的片劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】施保利通片適用于病毒或細(xì)菌綽起的呼吸道感染;單純性唇皰疹;細(xì)菌性皮膚感染;因放射或細(xì)胞抑制劑治療而引起的白細(xì)胞減少癥:輔助抗生素治療嚴(yán)重的細(xì)菌感染,如:支氣管炎、咽峽炎、咽炎、中耳炎、鼻竇炎等。
【規(guī)格型號(hào)】0.3g*20s
【用法用量】每日3次,早中晚各一次。4到6歲:每次1到2片;7到11歲:每次2到3片;12歲以上:每次4到6片。在感冒癥狀(咽喉痛,打噴嚏,流鼻涕等)初期,盡早服藥,用藥到癥狀消失??梢酝瑫r(shí)配合使用鼻腔噴霧、流感藥、咳嗽藥等。無(wú)醫(yī)囑情況下,請(qǐng)勿用藥超過(guò)10天。
【不良反應(yīng)】含紫錐菊的藥物制劑可引起皮疹,發(fā)癢,罕見(jiàn)面部浮腫,呼吸困難,頭暈和血壓下降。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】1.已知對(duì)其中某一成份過(guò)敏者或?qū)湛浦参镞^(guò)敏者慎用。2.結(jié)核病、白血病、膠原性疾病、多發(fā)性硬化癥、艾滋病、艾滋病毒感染者和其它自身免疫性疾病患者不宜使用本品。3.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。4.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】源于北美的側(cè)柏葉、贗靛根、紫錐菊(施保利通)已被證實(shí)具有預(yù)防作用,以降低人類的呼吸道感染發(fā)生,其治療作用主要是用以改善疾病的癥狀,縮短疾病周期,降低呼吸道感染的復(fù)發(fā)。已被臨床研究證實(shí)具有抗病毒作用,其在治療慢支的急性惡化導(dǎo)致的嚴(yán)重感染中,是一個(gè)理想的協(xié)同藥物。由于其對(duì)患者整體狀況的改善發(fā)揮著較為重要的作用,經(jīng)批復(fù)的適應(yīng)證之一就是與抗生素聯(lián)合用藥治療普通感冒。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】室溫干燥保存。
【包 裝】藥用鋁塑泡罩包裝。20片/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】Z20090002
【生產(chǎn)企業(yè)】德國(guó)夏菩天然藥物制藥公司
以上內(nèi)容就是我們的醫(yī)生對(duì)于施保利通片的各種介紹了,希望能給您帶來(lái)幫助,治療呼吸道疾病我們一定不能隨便用藥,選擇好的藥物能盡快的治愈您的呼吸道疾病。施保利通片采用多種純天然藥材,對(duì)人體絕對(duì)沒(méi)有任何的副作用和危害,您可以放心使用。
達(dá)沙替尼是一種薄膜衣片,其在診治白血病以及相關(guān)領(lǐng)域中得到普遍性應(yīng)用。但是我們知道是藥三分毒,通過(guò)達(dá)沙替尼說(shuō)明書(shū)也知道此種藥物可能引起胃腸道出血、肺炎、胸腔積液、呼吸困難等不良反映,那么通過(guò)達(dá)沙替尼說(shuō)明書(shū)還可獲得哪些詳實(shí)的信息呢?
【藥品名稱】
通用名稱:達(dá)沙替尼片
商品名稱:達(dá)沙替尼片(依尼舒)
英文名稱:Dasatinib Tablets
拼音全碼:DaShaTiNipian(YiNiShu)
【主要成份】 本品活性成份為達(dá)沙替尼。
【性 狀】 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】
本品用于治療對(duì)甲磺酸伊馬替尼耐藥,或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性(ph+)慢性髓細(xì)胞白血病(CML)慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。
【規(guī)格型號(hào)】 50mg*7s(依尼舒)
【用法用量】 應(yīng)當(dāng)由具有白血病診斷和治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行治療。
ph+慢性期CML的患者推薦起始劑量為達(dá)沙替尼100mg,每日1次,口服。服用時(shí)間應(yīng)當(dāng)一致,早上或晚上均可。
ph+加速期、急變期(急粒變和急淋變)CML的患者推薦起始劑量為70mg,每日2次,分別于早晚口服(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。
片劑不得壓碎或切割,必須整片吞服。本品可與食物同服或空腹服用。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
【不良反應(yīng)】
本品最常見(jiàn)不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
【禁 忌】 對(duì)達(dá)沙替尼或任何一種輔料過(guò)敏的患者,禁用本品。
【注意事項(xiàng)】
本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或pH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外,本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良,在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血,甚至死亡。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】 由于缺少安全性和療效數(shù)據(jù),不推薦本品用于兒童和18歲以下的青少年(見(jiàn)【藥理毒理】“藥效學(xué)特點(diǎn)”)。
【老年患者用藥】
在老年患者中沒(méi)有觀察到具有臨床意義的與年齡相關(guān)的藥代動(dòng)力學(xué)方面的差異。沒(méi)有必要針對(duì)老年患者進(jìn)行專門(mén)的劑量推薦。雖然達(dá)沙替尼片在老年患者中的安全性特征與其在年輕人群中的安全性特征類似,但是年齡≥65歲的患者更有可能出現(xiàn)體液潴留和呼吸困難事件,應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行密切的觀察。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠
目前尚無(wú)充分的達(dá)沙替尼用于妊娠婦女的數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究已經(jīng)證實(shí)了該藥的生殖毒性(見(jiàn)【藥理毒理】)。達(dá)沙替尼對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)尚不明確。除非有明確的需要,否則本品不應(yīng)用于妊娠婦女。如果在妊娠期間服用該藥,那么患者必須被告知其對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
【藥物相互作用】
吡咯類抗真菌藥、大環(huán)內(nèi)酯類抗菌素、HIV-蛋白酶抑制劑或萘法唑酮會(huì)導(dǎo)致本藥的血漿濃度升高。卡馬西平、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英、利福平、抗酸劑和質(zhì)子泵抑
制劑會(huì)導(dǎo)致本藥的血漿濃度降低。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
【藥物過(guò)量】
臨床研究中本品過(guò)量?jī)H限于個(gè)案病例。2例患者報(bào)告了用藥過(guò)量(280mg/天,持續(xù)1周),這兩個(gè)病例均出現(xiàn)顯著的血小板計(jì)數(shù)降低。由于達(dá)沙替尼會(huì)伴有3級(jí)或4級(jí)的骨髓抑制(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】),攝入超過(guò)推薦劑量藥物的患者應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測(cè)其骨髓抑制情況,并給予適當(dāng)?shù)闹С中灾委煛?/p>
動(dòng)物急性用藥過(guò)量與心臟毒性相關(guān)。心臟毒性證據(jù)包括嚙齒類動(dòng)物接受≥100 mg/kg(600
mg/m[sup]2[/sup])單次給藥后出現(xiàn)的心室肌壞死和瓣膜/心室/心房出血。猴接受≥10 mg/kg(120
mg/m[sup]2[/sup])單次給藥后出現(xiàn)的收縮壓和舒張壓升高的趨勢(shì)。
【藥理毒理】
本品為多酪氨酸激酶抑制劑,可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EpHA2和pDGFRS等激酶。在體外,本品對(duì)多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細(xì)胞株有活性,可抑制BCR-ABL來(lái)表達(dá)的CML和ALL細(xì)胞株的生長(zhǎng)。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 本品的最大血藥濃度(Cmax)出現(xiàn)在口服后0.5-6小時(shí)。在一日15-240mg
范圍內(nèi),AUC及體內(nèi)消除參數(shù)與劑量存在線性相關(guān),總體平均終末半衰期(t1/2)為3~5小時(shí)。本品的表觀分布容積為2505L,顯示本品糾紛分布廣泛。題外試驗(yàn)中,本品與積極其活性代謝物血漿蛋白結(jié)合率為96%和93%,在100~500ml濃度范圍內(nèi)基本恒定。本品在人體內(nèi)被廣泛代謝,主要代謝酶為細(xì)胞色素p450(CYp)3A4。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
【貯 藏】 30℃以下保存。
【包 裝】 7片/盒。
【有 效 期】 18 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20133272
【生產(chǎn)企業(yè)】 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
糖尿病我們都清楚,是血糖升高疾病。病因很多,有一定遺傳性,即使年輕人也有可能得糖尿病?,F(xiàn)在中國(guó)判定糖尿病的最好方法還是測(cè)血糖。一旦發(fā)現(xiàn)自己得了糖尿病,一定要及時(shí)治療,因?yàn)樘悄虿?lái)的各種并發(fā)癥比較多?,F(xiàn)在市面上用的最多的降糖藥是安達(dá)唐的達(dá)格列凈。下面是達(dá)格列凈的說(shuō)明書(shū)
2017年5月,中國(guó)首個(gè)SGLT2 抑制劑達(dá)格列凈(安達(dá)唐)正式在中國(guó)上市。達(dá)格列凈是鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑,據(jù)了解,SGLT2抑制劑全球上市已有4年之久,已被美國(guó)及歐洲糖尿病學(xué)會(huì)、美國(guó)臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會(huì)、國(guó)際糖尿病聯(lián)盟老年糖尿病患者治療指南推薦為2型糖尿病治療一線/二線用藥。
在中國(guó)隊(duì)列研究中,與對(duì)照組相比,達(dá)格列凈5mg/天和10mg/天治療24周后的HbA1c和FpG、餐后血糖(ppG)、血糖控制達(dá)標(biāo)率及體重指標(biāo)均發(fā)生顯著變化。而且,研究結(jié)果顯示,達(dá)格列凈總體安全性良好。以下逸仙藥師對(duì)達(dá)格列凈的作用機(jī)制、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)、用藥注意事項(xiàng)等進(jìn)行介紹:
作用機(jī)制:對(duì)2型糖尿病的治療一直以來(lái)大多是通過(guò)胰島素依賴機(jī)制來(lái)控制血糖,而達(dá)格列凈是通過(guò)非胰島素依賴機(jī)制發(fā)揮作用,通過(guò)減少葡萄糖在腎臟的重吸,從尿中直接排糖來(lái)降低血糖,同時(shí),在達(dá)格列凈研究次要終點(diǎn)還發(fā)現(xiàn)體重和血壓下降等。
適應(yīng)癥:在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。
主要不良反應(yīng):
1、低血壓
2、酮癥酸中毒
3、急性腎損傷和腎功能損害
4、尿膿毒癥和腎盂腎炎
5、與胰島素和胰島素促泌劑合用引起低血糖
6、生殖器真菌感染
7、低密度脂蛋白膽固醇)升高
用藥注意事項(xiàng):
1、推薦起始劑量為5mg,每日一次,晨服,不受進(jìn)食限制。對(duì)于需加強(qiáng)血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,劑量可增加至10mg每日一次。
2、對(duì)于血容量不足的患者,建議在開(kāi)始本品治療之前糾正這種情況。因?yàn)檫_(dá)格列凈可導(dǎo)致血容量下降,并導(dǎo)致腎損害。
3、腎功能不全患者,建議在開(kāi)始本品治療之前評(píng)估腎功能情況,并在此后定期評(píng)估。
4、對(duì)本品有嚴(yán)重超敏反應(yīng)史者禁用。
5、重度腎損害低于30mL/min/1.73m2)、終末期腎病或需要透析的患者禁用。
6、在開(kāi)始達(dá)格列凈治療前,需考慮患者病史中可能導(dǎo)致酮癥酸中毒的因素
7、發(fā)生急性腎損害的體征和癥狀,應(yīng)立即中止達(dá)格列凈治療并給予治療。
8、對(duì)于正服用SGLT2抑制劑的患者,不建議采用尿糖試驗(yàn)監(jiān)測(cè)血糖。
價(jià)格:10mg*14片/盒 約228元,每片約16元
人們常見(jiàn)的疾病當(dāng)中就有一種叫做溫毒、瘟疫的,這種疾病往往是由于內(nèi)火所導(dǎo)致的,中醫(yī)對(duì)這方面研究的比較透徹。人們一旦體內(nèi)出現(xiàn)溫毒現(xiàn)象就會(huì)對(duì)生活造成比較大的影響,及時(shí)的清熱解毒是關(guān)鍵。目前清熱解毒藥物腫節(jié)風(fēng)片(天施康)的出現(xiàn)就能很好的幫您解決這一類的問(wèn)題,讓您恢復(fù)健康的身體。
【藥品名稱】
通用名稱:腫節(jié)風(fēng)片
商品名稱:腫節(jié)風(fēng)片(天施康)
拼音全碼:ZhongJieFengpian(TianShiKang)
【主要成份】腫節(jié)風(fēng)。
【性 狀】本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;氣香、味苦、微澀。
【適應(yīng)癥/功能主治】消腫散結(jié)、清熱解毒,用于肺炎,闌尾炎。蜂窩組織炎,大劑量用于腫瘤。
【規(guī)格型號(hào)】0.25g*24s
【用法用量】口服。一次3片,一日3次。
【不良反應(yīng)】極個(gè)別患者出現(xiàn)皮膚丘疹、麻疹樣皮疹等反應(yīng)。
【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。孕婦及過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
【注意事項(xiàng)】1、孕婦及過(guò)敏體質(zhì)慎用。2、藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。3、請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【藥物相互作用】如與其它藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢藥師或醫(yī)師。
【貯 藏】密封,防潮。
【包 裝】24片/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z36021677
【生產(chǎn)企業(yè)】江西天施康中藥股份有限公司
上述內(nèi)容充分介紹了腫節(jié)風(fēng)片(天施康)的各種功效和治療方法,相信對(duì)于您清熱解毒能起到一定的幫助。體內(nèi)產(chǎn)生虛火導(dǎo)致口干舌燥煩躁不安是很正常的,及時(shí)服用藥物進(jìn)行調(diào)理就能很快恢復(fù)健康。