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    達(dá)英說(shuō)明書

    韋達(dá)養(yǎng)生季節(jié)飲食。

    “養(yǎng)生乃長(zhǎng)壽之伴侶,健康是長(zhǎng)壽的朋友。”社會(huì)的發(fā)展,人們對(duì)養(yǎng)生越來(lái)越看重,不注意平日的養(yǎng)生,好比千里之堤,潰于蟻穴。對(duì)于中醫(yī)養(yǎng)生您想了解哪方面的知識(shí)呢?養(yǎng)生路上(ys630.com)小編特地為大家精心收集和整理了“達(dá)英說(shuō)明書”,歡迎大家與身邊的朋友分享吧!

    常說(shuō)的達(dá)英就是達(dá)英-35,可用于口服避孕。達(dá)英-35的功效有很多,除了避孕,還能治療痤瘡、婦女雄激素性脫發(fā)、輕型多毛癥、以及多囊卵巢綜合征患者的高雄性激素癥狀。跟其他的藥物一樣,達(dá)英-35必須慎重,全面了解達(dá)英說(shuō)明書,了解不良反應(yīng),適應(yīng)癥,用法用量等,最大程度的保證正確用藥。

    1、達(dá)英35說(shuō)明書之成分

    本品為復(fù)方制劑,其組份為2mg醋酸環(huán)丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

    2、達(dá)英35說(shuō)明書之適應(yīng)癥

    用于口服避孕,也可用于治療婦女雄激素依賴性疾病,例如痤瘡,特別是明顯的類型,和伴有皮脂溢,炎癥或形成結(jié)節(jié)的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結(jié)節(jié)囊腫性痤瘡)、婦女雄激素性脫發(fā)、輕型多毛癥、以及多囊卵巢綜合征患者的高雄性激素表現(xiàn)。

    3、達(dá)英35說(shuō)明書之用法用量

    口服。于每次月經(jīng)出血的第1天開始服藥,從藥盒中取出標(biāo)記該周星期日期的藥片始用,以后每天按順序服用,直至服完21片,隨后7日不服藥。即使月經(jīng)未停也要在第8日開始服用下一盒藥。應(yīng)在每天大約相同的時(shí)間服藥。

    4、達(dá)英35說(shuō)明書之不良反應(yīng)

    常見(jiàn)的有惡心、嘔吐、頭痛、乳房痛、經(jīng)間少量出血;較少見(jiàn)的有抑郁、皮疹及不能耐受隱形眼鏡;較嚴(yán)重的不良反應(yīng)尚有血栓形成、高血壓、肝病、黃疸以及過(guò)敏反應(yīng)等。

    5、達(dá)英35說(shuō)明書之注意事項(xiàng)

    5.1、如果下述任何一種情況/危險(xiǎn)因素存在,對(duì)于每位婦女應(yīng)權(quán)衡應(yīng)用炔雌醇環(huán)丙孕酮片的益處與可能出現(xiàn)的危險(xiǎn),在她決定開始使用前與她進(jìn)行討論。如果以下任何情況或危險(xiǎn)因素加重、惡化或首次出現(xiàn),婦女應(yīng)與她的醫(yī)生聯(lián)系。醫(yī)生應(yīng)決定是否需要停用炔雌醇環(huán)丙孕酮片。

    5.2、循環(huán)系統(tǒng)疾病、流行病學(xué)的研究已經(jīng)表明,使用復(fù)方口服避孕藥(COCs)與動(dòng)、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中風(fēng)、深靜脈血栓形成和肺栓塞的危險(xiǎn)性增加有關(guān)。

    達(dá)英35的副作用有哪些

    規(guī)律服用達(dá)英35才能取得治療效果和所需的避孕保護(hù)。如果使用者忘記服藥的時(shí)間是在12小時(shí)以內(nèi),對(duì)避孕的保護(hù)作用不會(huì)降低。

    一旦想起,必須立即補(bǔ)服,同時(shí)應(yīng)仍在常規(guī)時(shí)間服用下一片藥物。如果忘記服藥的時(shí)間超過(guò)12小時(shí),避孕保護(hù)可能降低。

    服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片必須按照包裝所指方向每天約在同一時(shí)間用少量液體送服。每日1片,連服21天。停藥7天后開始下一盒藥。

    一般來(lái)說(shuō),患者在正確用藥的情況下是不會(huì)出現(xiàn)副作用的,然而,如果服用不注意細(xì)節(jié),在用法用量等方面不注意,容易出現(xiàn)副作用。長(zhǎng)期服達(dá)英35可出現(xiàn)以下副作用:www.cndadi.net

    乳房:觸痛、疼痛、增大、分泌。

    中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變。

    胃腸道:惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴。

    皮膚:多種皮膚疾病(如皮疹,結(jié)節(jié)性紅斑,多形性紅斑)。

    泌尿生殖系:陰道分泌物改變

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    奈達(dá)鉑說(shuō)明書


    奈達(dá)鉑是一種抗癌藥物,一般癌癥病人都會(huì)需要使用到這種藥物,這種藥物抗癌的效果是比較好的,而且產(chǎn)生的毒副作用也會(huì)比較小,相比于其他的抗癌藥物來(lái)說(shuō),奈達(dá)鉑會(huì)更加的具有優(yōu)勢(shì)一些,因此這種藥物目前也已經(jīng)被廣泛應(yīng)用。這種藥物雖說(shuō)抗癌的效果較好,但是用這種藥物之前,也應(yīng)當(dāng)先察看奈達(dá)鉑說(shuō)明書。

    1成份:

    本品主要成份為奈達(dá)鉑,化學(xué)名稱:(Z)-二氨(羥基乙酸-O1,-O2,)鉑。

    分子式:C2H8N2O3pt

    分子量:303.18

    輔料:右旋糖酐。

    所屬類別:

    化藥及生物制品治療腫瘤的藥物抗腫瘤藥物細(xì)胞毒性藥物

    性狀:

    本品為類白色或淡黃色疏松塊狀物或粉末。

    2適應(yīng)癥:

    主要用于頭頸部癌,小細(xì)胞癌,非小細(xì)胞肺癌,食管癌,卵巢癌等實(shí)體瘤。

    規(guī)格:

    (1)10mg

    (2)50mg

    用法用量:

    臨用前,用生理鹽水溶解后,再稀釋至500ml,靜脈滴注,滴注時(shí)間不應(yīng)少于1小時(shí),滴完后需繼續(xù)點(diǎn)滴輸液1000ml以上。推薦劑量為每次給藥80-100mg/m,每療程給藥一次,間隔3-4周后方可進(jìn)行下一療程。

    3不良反應(yīng):

    本品主要不良反應(yīng)為骨髓抑制,表現(xiàn)為白細(xì)胞、血小板、血色素減少;其它較常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、食欲不振等消化道癥狀以及肝腎功能異常、耳神經(jīng)毒性、脫發(fā)等。其它不良反應(yīng)雖發(fā)生率較低,但應(yīng)引起關(guān)注:

    (1)嚴(yán)重不良反應(yīng):

    1) 過(guò)敏性休克癥狀 (0.1-5%):出現(xiàn)過(guò)敏性休克癥狀(潮紅、呼吸困難、畏寒、血壓下降等),應(yīng)細(xì)心觀察,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥并做適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>

    2) 骨髓抑制 (頻度不明):表現(xiàn)為紅細(xì)胞減少、貧血、白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、出血傾向 (0.1-5%),應(yīng)細(xì)心觀察末稍血象,發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)延長(zhǎng)給藥間隔、減量或停藥并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>

    3) 腎功能異常 (0.1-5%):出現(xiàn)血尿素氮、血肌酐升高,肌酐清除率下降,β2球蛋白升高,以及血尿、蛋白尿、少尿、代償性酸中毒及尿酸升高等,發(fā)現(xiàn)異常,對(duì)于是否繼續(xù)給藥,應(yīng)慎重檢查。

    4) 阿-斯綜合癥 (Adams-Stokes Syndrome)發(fā)作:有報(bào)道因使用本品引起阿-斯綜合癥而死亡的病例 (參照:注意事項(xiàng)12)。

    5) 聽(tīng)覺(jué)障礙、聽(tīng)力低下、耳鳴 (頻度不明):本品可引起耳神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng),表現(xiàn)為聽(tīng)覺(jué)障礙、聽(tīng)力低下、耳鳴。用藥期間應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)穆?tīng)力檢查并觀察患者的狀態(tài),發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停藥并做適當(dāng)?shù)奶幚恚恢委熐坝眠^(guò)其它鉑類制劑的、給藥前就有聽(tīng)力低下、腎功能低下的患者應(yīng)特別注意。

    6) 間質(zhì)性肺炎 (頻度不明):對(duì)于伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常的間質(zhì)性肺炎患者,應(yīng)細(xì)心觀察,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)終止給藥,并給予腎上腺皮質(zhì)激素等藥物進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>

    7) 抗利尿激素分泌異常綜合癥 (SIADH)(頻度不明):表現(xiàn)為低鈉血癥,低滲透壓血癥,尿中鈉離子排泄增加,伴有高張尿、意識(shí)障礙等,發(fā)現(xiàn)這些癥狀應(yīng)終止給藥,并采取限制水分?jǐn)z取等適當(dāng)?shù)姆椒ㄌ幚怼?/p>

    (2)其他不良反應(yīng):

    4禁忌:

    以下患者禁用:

    1.有明顯骨髓抑制及嚴(yán)重肝、腎功能不全者。

    2.對(duì)其它鉑制劑及右旋糖酐過(guò)敏者。

    3.孕婦、可能妊娠及有嚴(yán)重并發(fā)癥的患者。

    5注意事項(xiàng):

    1.本品應(yīng)盡可能在具有腫瘤化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用,慎重選擇患者,應(yīng)具有應(yīng)對(duì)緊急情況的處理?xiàng)l件。

    2.聽(tīng)力損害、骨髓、肝、腎功能不良、合并感染和水痘患者及老年人慎用。

    3.本品有較強(qiáng)的骨髓抑制作用,并可能引起肝、腎功能異常。應(yīng)用本品過(guò)程中應(yīng)定期經(jīng)常檢查血液、肝、腎功能并密切注意患者的全身情況,若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。對(duì)骨髓功能低下及腎功能不全及應(yīng)用過(guò)順鉑者,應(yīng)適當(dāng)降低初次給藥劑量;本品長(zhǎng)期給藥時(shí),毒副反應(yīng)有增加的趨勢(shì),并有可能引起延遲性不良反應(yīng),應(yīng)密切觀察。

    4.注意出血傾向及感染性疾病的發(fā)生或加重。

    5.本品主要由腎臟排泄,應(yīng)用本品過(guò)程中須確保充分的尿量以減少尿中藥物對(duì)腎小管的毒性損傷。必要時(shí)適當(dāng)輸液及使用甘露醇、速尿等利尿劑。由于有報(bào)道應(yīng)用速尿等利尿劑時(shí),會(huì)加重腎功能障礙,聽(tīng)覺(jué)障礙,所以應(yīng)進(jìn)行輸液等以補(bǔ)充水分。另外,飲水困難或伴有惡心、嘔心、食欲不振、腹瀉等的患者應(yīng)特別注意。

    6.對(duì)惡心、嘔吐、食欲不振等消化道不良反應(yīng)應(yīng)注意觀察,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>

    7.合用其它抗惡性腫瘤藥物(氮芥類、代謝拮抗類、生物堿、抗生素等)及放療可能使骨髓抑制加重。

    8.育齡患者應(yīng)考慮本品對(duì)性腺的影響。

    9.本品只作靜脈滴注,應(yīng)避免漏于血管外。

    10.本品配制時(shí),不可與其它抗腫瘤藥混合滴注,也不宜使用氨基酸輸液、pH5以下的酸性輸液(如電解質(zhì)補(bǔ)液、5%葡萄糖輸液或葡萄糖氯化鈉輸液等)。

    11.本品忌與含鋁器皿接觸。本品在存放及滴注時(shí)應(yīng)避免直接日光照射。

    12.本品在國(guó)外的臨床試驗(yàn)中(共632例),突然死亡2例及因阿-斯綜合癥(Adams-Stokes Syndrome,心臟傳導(dǎo)阻滯引起的腦缺氧綜合癥)死亡1例。突然死亡的1例患者死于因高血壓而引起心功能不全;另1例患者死于既往心肌梗塞所引起的冠脈梗塞,或者由于腦部轉(zhuǎn)移引起的出血。阿-斯綜合癥發(fā)作的1例,給藥前可見(jiàn)心電圖ST段降低,懷疑由于應(yīng)用本品而引起的食欲不振、貧血是此次發(fā)作的誘因,但進(jìn)行尸檢沒(méi)有異常發(fā)現(xiàn),不能表明本品與此相關(guān)。

    孕婦及哺乳期婦女用藥:

    1.動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到本品有致畸和引起胎兒死亡的作用,因此孕婦及可能妊娠的患者禁用本品。

    2.有報(bào)道類似藥物順鉑可通過(guò)乳汁分泌,因此哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)終止授乳。

    6兒童用藥:

    兒童使用本品的安全性尚未確立。

    老年用藥:

    1.本品主要經(jīng)腎臟排泄,由于一般老年人腎功能減退,排泄延遲,因此應(yīng)注意觀察出現(xiàn)骨髓抑制的可能

    2.建議老年患者初次用藥劑量為80mg/m2。 [3]

    藥物相互作用:

    1.本品與其它抗腫瘤藥(如烷化劑、抗代謝藥、抗腫瘤抗生素等)及放療并用時(shí),骨髓抑制作用可能增強(qiáng)

    2.與氨基糖苷類抗生素及鹽酸萬(wàn)古霉素合用時(shí),對(duì)腎功能和聽(tīng)覺(jué)器官的損害可能增加。 [3]

    7藥物過(guò)量:

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    8藥理作用

    奈達(dá)鉑為順鉑類似物。本品進(jìn)入細(xì)胞后,甘醇酸脂配基上的醇性氧與鉑之間的鍵斷裂,水與鉑結(jié)合,導(dǎo)致離子型物質(zhì)(活性物質(zhì)或水合物)的形成,斷裂的甘醇酸脂配基變得不穩(wěn)定并被釋放,產(chǎn)生多種離子型物質(zhì)并與DNA結(jié)合。

    本品以與順鉑相同的方式與DNA結(jié)合,并抑制DNA復(fù)制,從而產(chǎn)生抗腫瘤活性。另外,已經(jīng)證實(shí)本品在與DNA反應(yīng)時(shí),所結(jié)合的堿基位點(diǎn)與順鉑相同。

    9毒理研究

    重復(fù)給藥毒性:本品大鼠每周2次共一個(gè)月、每天一次連續(xù)1個(gè)月,每周一次共6個(gè)月及狗每周一次共6周靜脈注射給藥的毒理研究結(jié)果顯示,其毒性與順鉑類似,主要毒性靶器官為血液(紅細(xì)胞、血小板下降)、腎臟、胰腺。

    遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)陽(yáng)性,體外(人淋巴細(xì)胞)及體內(nèi)(小鼠骨髓細(xì)胞)染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果顯示本品可引起染色體畸變率明顯增高。

    生殖毒性:家兔器官形成期靜脈注射本品劑量為500μg/kg時(shí)有致畸性,對(duì)胎仔的無(wú)影響劑量為250μg/kg。大鼠給藥劑量達(dá)540μg/kg時(shí),可引起胎鼠骨化延遲,但對(duì)其外形、骨骼系統(tǒng)、發(fā)育等功能無(wú)明顯影響。

    10藥代動(dòng)力學(xué):

    腫瘤患者靜脈滴注奈達(dá)鉑80mg/m或100mg/m后,用原子吸收光譜分析法直接測(cè)定總鉑的方法研究本品的體內(nèi)動(dòng)態(tài),結(jié)果顯示,奈達(dá)鉑單次靜脈滴注后,血漿中鉑濃度呈雙相性減少,t1/2α約為0.1-1小時(shí),t1/2β約為2-13小時(shí),AUC隨給藥量增大而增大。

    本品在血漿內(nèi)主要以游離形式存在,動(dòng)物試驗(yàn)可見(jiàn)本品在腎臟及膀胱分布較多,組織濃度高于血漿濃度。本品的排泄以尿排泄為主,24小時(shí)尿中鉑的回收率在40-69%之間。 [3]

    希羅達(dá)說(shuō)明書


    各種惡性腫瘤的出現(xiàn)給人類健康造成了很大的威脅,目前化療是治療惡性腫瘤很重要的手段,特別是到了中后期。希羅達(dá)就是化療中的輔助藥物,化療本身是很容易產(chǎn)生各種副作用和不良反應(yīng)的,我們要對(duì)希羅達(dá)說(shuō)明書有所認(rèn)識(shí),特別是容易出現(xiàn)的不良反應(yīng),一旦發(fā)現(xiàn)及時(shí)進(jìn)行應(yīng)對(duì)。

    適應(yīng)癥

    結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于Dukes'C 期、原發(fā)性腫瘤根治術(shù)后并僅接受氟嘧啶類藥物治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期(OS),但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV 改善無(wú)病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對(duì)Dukes'C 期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí),可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來(lái)自國(guó)外臨床研究(見(jiàn)[臨床試驗(yàn)]部分內(nèi)容)。

    結(jié)腸直腸癌:當(dāng)轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌患者首選單用氟嘧啶類藥物治療時(shí),卡培他濱可用作一線化療??ㄅ嗨麨I與其他藥物聯(lián)合化療時(shí),生存期優(yōu)于5-FU/LV 單藥化療。目前尚無(wú)證據(jù)證實(shí)卡培他濱單藥化療的生存期優(yōu)勢(shì)。有關(guān)卡培他濱在聯(lián)合化療中取代5-FU/LV 的安全性以及生存期優(yōu)勢(shì)還需進(jìn)一步研究。

    乳腺癌聯(lián)合化療:卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

    乳腺癌單藥化療:卡培他濱亦可單獨(dú)用于治療對(duì)紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療(例如已經(jīng)接受了累積劑量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同類物)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展(有或無(wú)初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6 個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。

    胃癌:卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療。

    規(guī)格

    (1) 0.15g; (2) 0.5g。

    用法用量

    卡培他濱的推薦劑量為口服1250mg/m[sup]2[/sup],每日2 次口服(早晚各1

    次;等于每日總劑量2500mg/m[sup]2[/sup]),治療2 周后停藥1 周,3 周為一個(gè)療程。卡培他濱片劑應(yīng)在餐后30

    分鐘內(nèi)用水吞服。在與多西紫杉醇聯(lián)合使用時(shí),卡培他濱的推薦劑量為1250 mg/m[sup]2[/sup],每日2 次,治療2 周后停藥1

    周,與之聯(lián)用的多西紫杉醇推薦劑量為75 mg/m[sup]2[/sup],每3 周1 次,靜脈滴注1

    小時(shí)。根據(jù)多西紫杉醇的說(shuō)明書,在對(duì)接受卡培他濱和多西紫杉醇聯(lián)合化療的患者使用多西紫杉醇前,應(yīng)常規(guī)應(yīng)用一些化療輔助藥物。

    不良反應(yīng)

    研究者認(rèn)為,在卡培他濱針對(duì)不同適應(yīng)癥進(jìn)行單藥治療(結(jié)腸癌輔助治療,轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療)和進(jìn)行聯(lián)合化療方案時(shí)都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。根據(jù) 7 項(xiàng)臨床試驗(yàn)集中分析所得出的最高發(fā)生率,將各種不良反應(yīng)歸入以下表格中的相應(yīng)分類中。各頻率分類中,不良反應(yīng)按嚴(yán)重程度由重到輕排列。頻率分為非常常見(jiàn)(≥1/10)、常見(jiàn)(≥5/100- [ 1/10)和不常見(jiàn)(≥1/1000 - [ 1/100)。

    希羅達(dá)單藥治療-關(guān)于希羅達(dá)單藥治療安全性的資料來(lái)自對(duì)結(jié)腸癌輔助治療和乳腺轉(zhuǎn)移癌或結(jié)直腸轉(zhuǎn)移癌治療患者的報(bào)告。安全性信息包括1 項(xiàng)結(jié)腸癌輔助治療III 期試驗(yàn)(995 例患者接受希羅達(dá)治療,974 例患者接受5-FU/LV 靜脈輸注治療)、4 項(xiàng)女性乳腺癌II 期試驗(yàn)(N=319)及3 項(xiàng)(1 項(xiàng)II 期試驗(yàn),2 項(xiàng)III 期試驗(yàn))男女結(jié)腸癌試驗(yàn)(N=630)的資料。希羅達(dá)單藥治療的安全性在結(jié)腸癌輔助治療患者中與乳腺轉(zhuǎn)移癌或結(jié)直腸轉(zhuǎn)移癌治療患者相似。不良反應(yīng)的強(qiáng)度分級(jí)依據(jù)NCIC CTC 分級(jí)系統(tǒng)的毒理學(xué)分級(jí)。

    日達(dá)仙說(shuō)明書


    日達(dá)仙是一種可以用來(lái)治療慢性乙型肝炎的藥物,一般這種藥物比較適合18歲以上的人群使用,未成年的人群最好是不要使用這一種藥物來(lái)進(jìn)行治療。使用這種藥物以后可以讓轉(zhuǎn)氨酶降低,這種藥物采用的是皮下注射的方式,既然人們需要使用到這種藥物的話,一定要去了解一下日達(dá)仙說(shuō)明書,看看使用過(guò)程當(dāng)中有一些什么樣的禁忌等等。

    日達(dá)仙說(shuō)明書

    【藥品名稱】

    通用名稱:日達(dá)仙

    英文名稱:Thymosin Alpha for Injection

    拼音名稱:Zadaxin

    【性狀】本藥是一種精制的、化學(xué)合成的胸腺肽α1消毒干粉制劑,每一瓶含1.6 mg胸腺肽α1及50 mg甘露醇和用磷酸鈉緩沖劑調(diào)整到pH=6.8。本藥是一個(gè)乙?;亩嗵腥缦碌陌被峤M合 :Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH,其分子量是3108,pI是3.8。

    【適應(yīng)癥】慢性乙型肝炎 本藥是用來(lái)治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代償性和有乙肝病毒復(fù)制(血清HBV-DNA陽(yáng)性),在那些血清乙肝表面抗原陽(yáng)性最少6個(gè)月,且有血清轉(zhuǎn)氨酶升高的患者所做的研究顯示,本藥治療后可產(chǎn)生病毒性緩解并使轉(zhuǎn)氨酶水平恢復(fù)正常。在一些作出應(yīng)答的患者,本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗(yàn)提示當(dāng)本藥與α干擾素聯(lián)用時(shí)可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應(yīng)答率。

    作為免疫損害病者的免疫增強(qiáng)劑 免疫系統(tǒng)功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本藥可增強(qiáng)病者對(duì)病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。對(duì)血液透析患者所作研究顯示,在接種流感疫苗后,應(yīng)用本藥作為佐劑者有65%病人產(chǎn)生抗流感病毒抗體滴度水平增高4倍以上,安慰劑組只有24%患者作出此反應(yīng)。

    【用法用量】本藥不應(yīng)作肌注或靜注。應(yīng)使用隨盒的1.0 mL注射用水溶解后馬上皮注。

    慢性乙型肝炎 本藥治療慢性乙肝的推薦量是每針1.6 m,皮下注射,每周二次,兩劑量大約相隔3-4日。治療應(yīng)連續(xù)6個(gè)月(52針)期間不得中斷。假如本藥是與α干擾素聯(lián)合使用,應(yīng)參考α干擾素處方資料內(nèi)的劑量和注意事項(xiàng),在聯(lián)合應(yīng)用的臨床經(jīng)驗(yàn)上,當(dāng)兩藥物在同一日使用時(shí),一般上在早上給予本藥而在晚上給予干擾素。

    作為免疫損害病者的疫苗增強(qiáng)劑 本藥作為病毒性疫苗增強(qiáng)劑使用,推薦劑量是1.6 mg皮下注射,每周二次,每次相隔3-4日,療程應(yīng)持續(xù)4周(共8針),第一針應(yīng)在疫苗后馬上給予。

    【不良反應(yīng)】一般來(lái)說(shuō),本藥的耐受性良好。在超過(guò)990例各種年齡患者的臨床試驗(yàn),沒(méi)有任何由于本藥引起副作用的報(bào)告,在一早期試驗(yàn)使用與目前配方不同的Tα1制劑,3例出現(xiàn)注射處有灼熱感和1例作短暫性失去肌質(zhì)。所有4病例都是使用同一批號(hào)藥物和當(dāng)轉(zhuǎn)用另一新批號(hào)時(shí)所有癥狀均消失。在一單劑量范圍試驗(yàn) ;一例接受2.4 mg/m2劑量后出現(xiàn)高熱,2例接受4.8和9.6 mg/m2劑量后有惡心。這些劑量都是超過(guò)推薦劑量900 ug/m2。正如其它新藥一樣,某些極稀少發(fā)生的副作用可能在大量商業(yè)銷售使用后被發(fā)現(xiàn)。而這些副作用在小規(guī)模臨床試驗(yàn)下均未能觀察出。慢乙肝病人接受本藥治療時(shí),可能ALT水平短暫上升到基礎(chǔ)值的兩倍(ALT波動(dòng))以上,當(dāng)ALT波動(dòng)發(fā)生時(shí)本藥通常繼續(xù)使用,除非有肝衰竭的癥狀和預(yù)兆出現(xiàn)。

    【禁忌】禁用于那些有對(duì)Tα1或注射液內(nèi)其它成份有過(guò)敏歷史的患者。因?yàn)楸舅幹委熓峭ㄟ^(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能,因此在那些行免疫抑制療法的病人(例如器官移植受者)是禁用的,除非治療帶來(lái)的好處明顯地大于危險(xiǎn)。

    【注意事項(xiàng)】

    當(dāng)用來(lái)治療慢性乙肝時(shí),治療期間定期評(píng)估肝功能,包括血清ALT、白蛋白和膽紅素。治療完畢后應(yīng)檢測(cè)HBeAg、HBsAg、HBV-DNA和ALT酶,且應(yīng)在治療完畢后2、4和6個(gè)月檢測(cè),因?yàn)椴∪丝赡茉谥委熗戤吅箅S訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。

    致癌、誘變作用及對(duì)生育力的損害 目前還沒(méi)有長(zhǎng)期的研究來(lái)說(shuō)明其是否有致癌作用。誘變作用的研究顯示本藥無(wú)此副作用。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生育研究顯示在對(duì)照組及本藥治療組,其胚胎異常方面沒(méi)有任何差異。目前還不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害,或是能影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前還未知道本藥是否經(jīng)由人乳排泄,因?yàn)楹芏嗨幬锞?jīng)人乳排出,因此本藥使用在哺乳婦人時(shí)應(yīng)特別注意。

    【兒童用藥】在18歲以下患者,本藥的安全性和有效性尚未確立。

    【藥物相互作用】與其它免疫調(diào)節(jié)藥物同時(shí)給藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。不應(yīng)與任何其它藥物混合作注射用。

    【藥物過(guò)量】目前還沒(méi)有任何關(guān)于在人體過(guò)量(治療或意外)的報(bào)告。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10 mg/kg劑量下(目前研究所用之最高量)沒(méi)有任何副反應(yīng)發(fā)生。

    【藥理毒理】本藥治療慢性乙型肝炎或在增進(jìn)免疫系統(tǒng)反應(yīng)性方面的作用機(jī)理尚未完全查明。在多個(gè)不同的活體外試驗(yàn)中,本藥促使致有絲分裂原激活后的外周血淋巴細(xì)胞的T細(xì)胞成熟作用,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后產(chǎn)生各種淋巴因子例如α、γ干擾素、白介素2和白介素3的分泌和增加T細(xì)胞上的淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)異體和自體的人類混合的淋巴細(xì)胞反應(yīng)。胸腺肽α1可能影響NK前體細(xì)胞的募集,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。在活體內(nèi),胸腺肽α1能增強(qiáng)經(jīng)刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴細(xì)胞增加分泌白介素2,和增加白介素2受體的表達(dá)作用。

    【藥代動(dòng)力學(xué)】在900 ug/m2劑量下,胸腺肽α1皮下注射約1小時(shí)后血濃度峰值是25-30 ug/mL。峰水平持續(xù)6小時(shí)而在隨后18小時(shí)內(nèi)回復(fù)到基礎(chǔ)水平。連續(xù)每周兩次注射15周后,胸腺肽α1的血漿基礎(chǔ)值作很輕微地增加。

    【貯藏】?jī)?chǔ)存于2-8°C,配備后馬上注射。

    補(bǔ)達(dá)秀說(shuō)明書


    補(bǔ)達(dá)秀可以治療各種原因?qū)е碌牡外浹Y,可以有效的緩解惡心嘔吐等癥狀。這個(gè)藥物不要經(jīng)常使用,不然會(huì)導(dǎo)致身體產(chǎn)生耐藥性。藥物都是有一定副作用的,如果副作用比藥效大,那就要立即停止。如果只有一點(diǎn)點(diǎn)副作用,或者說(shuō)副作用不足以引起重視,那便可以繼續(xù)使用。一旦有什么不適,就要立馬告知醫(yī)生。

    功能主治

    1.治療低鉀血癥各種原因引起的低鉀血癥,如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。

    2.預(yù)防低鉀血癥當(dāng)患者存在失鉀情況,尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)患者危害較大時(shí)(如洋地黃化的患者),需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽,如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長(zhǎng)期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、以及Bartter's綜合征等。

    3.洋地黃中毒引起頻發(fā)、多源性早搏或快速性心律失常。

    用法用量

    成人每次1g,每日2次,早晚各一次,或遵醫(yī)囑

    補(bǔ)達(dá)秀就是單純補(bǔ)鉀的,口服補(bǔ)鉀倒是比較安全,但就和吃飯一樣,吃了鉀就會(huì)上去,不吃的話成分代謝了就沒(méi)了,沒(méi)有什么依賴不依賴。

    關(guān)鍵是要弄清楚你媽媽為什么會(huì)低鉀。她高血壓是否有吃排鉀的利尿劑?是否合并有甲亢、低鉀周期性麻痹?是否很少吃富含鉀的食物,如香蕉、柑桔、綠葉蔬菜等?要知道正常人的飲食完全可以補(bǔ)充每日所需的鉀。

    如果缺鉀嚴(yán)重的話,沒(méi)那么快就能恢復(fù)正常,因?yàn)橐贿呇a(bǔ)一邊又在通過(guò)尿糞排泄,低鉀本身也會(huì)引起胃腸道功能紊亂,所以關(guān)鍵是要找原因,多問(wèn)問(wèn)你的主管醫(yī)生吧。

    補(bǔ)達(dá)秀氯化鉀緩釋片主要治療低鉀血癥各種原因引起的低鉀血癥,如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。預(yù)防低鉀血癥當(dāng)患者存在失鉀情況,尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)患者危害較大時(shí),需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽,如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長(zhǎng)期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、以及Bartters綜合征等。洋地黃中毒引起頻發(fā)、多源性早搏或快速性心律失常。

    雅施達(dá)說(shuō)明書


    對(duì)于高血壓患者來(lái)說(shuō),容易導(dǎo)致頭暈,頭痛等不適情況,治療高血壓的藥物也多種,接下來(lái)為大家來(lái)詳細(xì)介紹一種用于治療高血壓與充血性心力衰竭的藥物,雅施達(dá)。一般這個(gè)藥物從小劑量開始服用,逐漸增加劑量,目前有高血壓疾病困擾的朋友們可以耐心查看以下內(nèi)容。會(huì)有一定的幫助。

    [通用名稱]

    培哚普利片

    [功能主治]

    高血壓與充血性心力衰竭。

    [用法用量]

    培哚普利叔丁胺片必須飯前服用,因?yàn)槭澄锔淖兤浠钚源x產(chǎn)物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。 1、無(wú)水鈉丟失或腎衰(即正常情況下):有效劑量為4mg/天,早晨一次服用。根據(jù)療效,劑量可于三至四周內(nèi)逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要,可合并使用排鉀利尿劑以進(jìn)一步降低血壓。 2、已使用利尿劑治療的高血壓患者: (1)開始治療之前三天,停止服用利尿劑。如果必要,以后可以再次加服利尿劑。 (2)或由2mg開始治療,并根據(jù)降壓效果調(diào)整劑量。在治療之前和治療開始的最初15天內(nèi),建議監(jiān)測(cè)血肌酐和血鉀水平。 3、老年人(參閱:注意事項(xiàng))由小劑量(2mg/天,早晨服藥)開始治療,如果必要,一個(gè)月之后,增加至4mg/天。假如以前的檢查顯示腎功能異常并非是由于年齡而造成,必要時(shí)可以根據(jù)病人的腎功能狀況調(diào)整劑量(參閱:下表)。肌酐清除率能精確顯示老年人的腎臟功能,肌酐清除率是根據(jù)血肌酐并用年齡,體重和性別修正,用公式計(jì)算:(140-年齡)*體重/0.814。

    [劑 型]

    片劑

    [不良反應(yīng)]

    臨床副作用: 1頭痛、疲倦,眩暈,情緒或睡眠紊亂,痛性痙攣; 2體位性或非體位性低血壓(參閱:注意事項(xiàng)); 3少數(shù)病例皮疹; 4胃痛,厭食,惡心,腹痛,味覺(jué)障礙; 5已報(bào)道干咳與服用ACE抑制劑有關(guān),其特點(diǎn)為持續(xù)性。但停藥后干咳消失,如有上述情況,應(yīng)考慮這種癥狀可能是由藥物引起的; 6極少見(jiàn):血管神經(jīng)性水腫(參閱:警告).對(duì)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的影響:血尿素和血肌酐中度升高,停止治療后可恢復(fù)。這種升高多見(jiàn)于合并腎動(dòng)脈狹窄、利尿劑治療的高血壓腎衰患者。

    [注意事項(xiàng)]

    1.與其他藥物一樣,本品對(duì)部分人可能有不良反應(yīng),如胃腸道不適、眩暈、痙攣、局部皮疹;干咳偶有出現(xiàn)。若上述情況持續(xù),請(qǐng)通知您的醫(yī)師。 2.在下述情況下禁止使用本品:以前對(duì)培跺普利有過(guò)敏反應(yīng),妊娠、哺乳期婦女,兒童。 3.接受血液透析的病人可能有過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)慎用。 4.無(wú)論是意外或有意服藥過(guò)量,預(yù)測(cè)的癥狀和體征都與低血壓有關(guān)。必須立即通知醫(yī)師,除洗胃外,應(yīng)立即建立靜脈通道作等滲鹽水輸注。"

    [用藥禁忌]

    在下列情況下禁用培哚普利: 1.對(duì)培哚普利過(guò)敏; 2.與使用ACE抑制劑有關(guān)的血管神經(jīng)性水腫病史; 3.妊娠的4至9個(gè)月; 4哺乳。 在下列情況下不推薦使用培哚普利: 1.與保鉀利尿劑、鉀鹽、鋰鹽、雌二醇氮芥合用; 2.雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單腎腎動(dòng)脈狹窄; 3.高血鉀; 4.在妊娠的最初三個(gè)月和哺乳期。

    [主要成份]

    本品主要成分為培哚普利叔丁胺鹽,其化學(xué)名稱為:(2S,3aS,7aS)-1{(S)-N-[(S)-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氫-1H-吲哚-2-羧酸,叔丁胺鹽(1:1)。

    [藥品相互作用]

    利尿劑: 用利尿劑,尤其對(duì)血容量和/或鹽量減少的患者,開始用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)血壓過(guò)度下降。培哚普利治療應(yīng)從小劑量開始,逐漸增加劑量。在開始治療前應(yīng)挺用利尿劑、補(bǔ)充血容量及鹽量以降低低血壓發(fā)生的可能性。治療過(guò)程中應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能。 保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑或含鉀鹽替代品: 雖然用培哚普利片治療時(shí)血清鉀通常在正常范圍內(nèi),但有些患者會(huì)發(fā)生高鉀血癥。保鉀利尿劑(例如安體舒通、氨苯蝶啶或阿米洛利)、補(bǔ)鉀制劑或含鉀鹽替代品可以導(dǎo)致血鉀的明顯升高,因此不推薦培哚普利片與上述藥物聯(lián)用。如果因?yàn)槊黠@的低鉀血癥而有之征聯(lián)用時(shí),須多加小心并嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血清鉀。 鉀: 有報(bào)告示血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑與鋰聯(lián)用致可逆性血清鋰濃度升高及鋰中毒。聯(lián)用噻嗪類利尿劑可以增加鋰中毒的危險(xiǎn)性,并使因聯(lián)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶已經(jīng)增加的鋰毒性進(jìn)一步升高。雖然不推薦培哚普利片與鋰聯(lián)用,但是如果證明有必要聯(lián)用時(shí),必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血清鉀的水平。

    靈芝膠囊(博英)的說(shuō)明書


    當(dāng)今社會(huì)患上神經(jīng)系統(tǒng)疾病的人越來(lái)越多,壓力帶給我們的不光光是磨練,也有隨之而來(lái)的疾病。神經(jīng)系統(tǒng)疾病就是其中一種比較突出的,患上這類疾病的人群請(qǐng)一定要及早進(jìn)行治療,越早治療效果越好。今天我們的醫(yī)生為您推薦一種叫做靈芝膠囊(博英)的藥物,它對(duì)于神經(jīng)疾病擁有非常好的治療效果。

    【藥品名稱】

    通用名稱:靈芝膠囊

    商品名稱:靈芝膠囊(博英)

    【適應(yīng)癥/功能主治】寧心安神,健脾和胃。用于失眠健忘,身體虛弱 ,神經(jīng)衰弱。

    【規(guī)格型號(hào)】0.27g*24s

    【用法用量】口服,一次2粒,一日3次。

    【禁 忌】外感發(fā)熱患者忌服。

    【注意事項(xiàng)】1.本品宜餐后服。2.服本品一周后癥狀未見(jiàn)改善,或癥狀加重者,應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診。3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。4.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。7.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

    【有 效 期】0 月

    【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z34021013

    【生產(chǎn)企業(yè)】蕪湖博英藥業(yè)科技股份有限公司

    【藥品類別】本品為不寐類非處方藥藥品。

    【主要成份】靈芝。

    【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕褐色粉末;味苦,微澀。

    上述內(nèi)容對(duì)于靈芝膠囊(博英)做出了比較詳細(xì)的介紹,您現(xiàn)在是否對(duì)于該藥物有了一個(gè)比較清晰的了解呢?治療神經(jīng)功能疾病一定要嚴(yán)格選擇藥物,治療過(guò)程一定要遵循醫(yī)生的建議,不能盲目使用藥物。相信通過(guò)正規(guī)治療,您能很快恢復(fù)健康的身體。

    依達(dá)拉奉說(shuō)明書


    依達(dá)拉奉是一種在畸形腦梗塞患者中比較常用的藥物,通過(guò)這種藥物,可以改善患者的神經(jīng)狀況,提高其生活能力,解決其功能障礙。依達(dá)拉奉還能與其他藥物一起用藥,治療其他類型的疾病。當(dāng)然,依達(dá)拉奉也有著一定的禁忌癥和用藥注意事項(xiàng)。下面將對(duì)該藥物進(jìn)行詳細(xì)的介紹!

    一、適應(yīng)癥

    用于改善急性腦梗塞所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙。

    二、藥物相互作用

    1、與先鋒唑啉鈉、鹽酸哌拉西林鈉、頭孢替安鈉等抗生素合用時(shí),有致腎功能衰竭加重的可能,因此合并用藥時(shí)需進(jìn)行多次腎功能檢測(cè)等觀察。

    2、本品原則上必須用生理鹽水稀釋(與各種含有糖分的輸液混合時(shí),可使依達(dá)拉奉的濃度降低)。

    3、不可和高能量輸液、氨基酸制劑混合或由同一通道靜滴(混合后可致依達(dá)拉奉的濃度降低)。

    4、勿與抗癲癇藥(地西泮、苯妥英鈉等)混合(產(chǎn)生混濁)。

    5、勿與坎利酸鉀混合(產(chǎn)生混濁)。

    三、禁忌

    1、重度腎功能衰竭的患者(有致腎功能衰竭加重的可能)。

    2、既往對(duì)本品有過(guò)敏史的患者。

    四、注意事項(xiàng)

    1、輕、中度腎功能損害的患者慎用(有致腎功能衰竭加重的可能)。

    2、肝功能損害患者慎用(有致肝功能損害加重的可能)。

    3、心臟疾病患者慎用(有致心臟病加重的可能,或可能伴見(jiàn)腎功能不全)。

    4、高齡患者慎用(已有多例死亡病例的報(bào)道)。

    因有加重急性腎功能不全或腎功能衰竭而致死的病例,因此在本品給藥過(guò)程中應(yīng)進(jìn)行多次腎功能檢測(cè),同時(shí)在給藥結(jié)束后繼續(xù)密切觀察,出現(xiàn)腎功能下降的表現(xiàn)或少尿等癥狀的情況下,立即停止給藥,進(jìn)行適當(dāng)處理。尤其是高齡患者,已有多例死亡病例的報(bào)告(大部分都在80歲以上),應(yīng)特別注意。

    達(dá)沙替尼說(shuō)明書


    達(dá)沙替尼是一種薄膜衣片,其在診治白血病以及相關(guān)領(lǐng)域中得到普遍性應(yīng)用。但是我們知道是藥三分毒,通過(guò)達(dá)沙替尼說(shuō)明書也知道此種藥物可能引起胃腸道出血、肺炎、胸腔積液、呼吸困難等不良反映,那么通過(guò)達(dá)沙替尼說(shuō)明書還可獲得哪些詳實(shí)的信息呢?

    【藥品名稱】

    通用名稱:達(dá)沙替尼片

    商品名稱:達(dá)沙替尼片(依尼舒)

    英文名稱:Dasatinib Tablets

    拼音全碼:DaShaTiNipian(YiNiShu)

    【主要成份】 本品活性成份為達(dá)沙替尼。

    【性 狀】 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

    【適應(yīng)癥/功能主治】

    本品用于治療對(duì)甲磺酸伊馬替尼耐藥,或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性(ph+)慢性髓細(xì)胞白血病(CML)慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。

    【規(guī)格型號(hào)】 50mg*7s(依尼舒)

    【用法用量】 應(yīng)當(dāng)由具有白血病診斷和治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行治療。

    ph+慢性期CML的患者推薦起始劑量為達(dá)沙替尼100mg,每日1次,口服。服用時(shí)間應(yīng)當(dāng)一致,早上或晚上均可。

    ph+加速期、急變期(急粒變和急淋變)CML的患者推薦起始劑量為70mg,每日2次,分別于早晚口服(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。

    片劑不得壓碎或切割,必須整片吞服。本品可與食物同服或空腹服用。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書。

    【不良反應(yīng)】

    本品最常見(jiàn)不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書。

    【禁 忌】 對(duì)達(dá)沙替尼或任何一種輔料過(guò)敏的患者,禁用本品。

    【注意事項(xiàng)】

    本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或pH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外,本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良,在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血,甚至死亡。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書。

    請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

    【兒童用藥】 由于缺少安全性和療效數(shù)據(jù),不推薦本品用于兒童和18歲以下的青少年(見(jiàn)【藥理毒理】“藥效學(xué)特點(diǎn)”)。

    【老年患者用藥】

    在老年患者中沒(méi)有觀察到具有臨床意義的與年齡相關(guān)的藥代動(dòng)力學(xué)方面的差異。沒(méi)有必要針對(duì)老年患者進(jìn)行專門的劑量推薦。雖然達(dá)沙替尼片在老年患者中的安全性特征與其在年輕人群中的安全性特征類似,但是年齡≥65歲的患者更有可能出現(xiàn)體液潴留和呼吸困難事件,應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行密切的觀察。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠

    目前尚無(wú)充分的達(dá)沙替尼用于妊娠婦女的數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究已經(jīng)證實(shí)了該藥的生殖毒性(見(jiàn)【藥理毒理】)。達(dá)沙替尼對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)尚不明確。除非有明確的需要,否則本品不應(yīng)用于妊娠婦女。如果在妊娠期間服用該藥,那么患者必須被告知其對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書。

    【藥物相互作用】

    吡咯類抗真菌藥、大環(huán)內(nèi)酯類抗菌素、HIV-蛋白酶抑制劑或萘法唑酮會(huì)導(dǎo)致本藥的血漿濃度升高??R西平、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英、利福平、抗酸劑和質(zhì)子泵抑

    制劑會(huì)導(dǎo)致本藥的血漿濃度降低。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書。

    【藥物過(guò)量】

    臨床研究中本品過(guò)量?jī)H限于個(gè)案病例。2例患者報(bào)告了用藥過(guò)量(280mg/天,持續(xù)1周),這兩個(gè)病例均出現(xiàn)顯著的血小板計(jì)數(shù)降低。由于達(dá)沙替尼會(huì)伴有3級(jí)或4級(jí)的骨髓抑制(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】),攝入超過(guò)推薦劑量藥物的患者應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測(cè)其骨髓抑制情況,并給予適當(dāng)?shù)闹С中灾委煛?/p>

    動(dòng)物急性用藥過(guò)量與心臟毒性相關(guān)。心臟毒性證據(jù)包括嚙齒類動(dòng)物接受≥100 mg/kg(600

    mg/m[sup]2[/sup])單次給藥后出現(xiàn)的心室肌壞死和瓣膜/心室/心房出血。猴接受≥10 mg/kg(120

    mg/m[sup]2[/sup])單次給藥后出現(xiàn)的收縮壓和舒張壓升高的趨勢(shì)。

    【藥理毒理】

    本品為多酪氨酸激酶抑制劑,可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EpHA2和pDGFRS等激酶。在體外,本品對(duì)多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細(xì)胞株有活性,可抑制BCR-ABL來(lái)表達(dá)的CML和ALL細(xì)胞株的生長(zhǎng)。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書。

    【藥代動(dòng)力學(xué)】 本品的最大血藥濃度(Cmax)出現(xiàn)在口服后0.5-6小時(shí)。在一日15-240mg

    范圍內(nèi),AUC及體內(nèi)消除參數(shù)與劑量存在線性相關(guān),總體平均終末半衰期(t1/2)為3~5小時(shí)。本品的表觀分布容積為2505L,顯示本品糾紛分布廣泛。題外試驗(yàn)中,本品與積極其活性代謝物血漿蛋白結(jié)合率為96%和93%,在100~500ml濃度范圍內(nèi)基本恒定。本品在人體內(nèi)被廣泛代謝,主要代謝酶為細(xì)胞色素p450(CYp)3A4。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書。

    【貯 藏】 30℃以下保存。

    【包 裝】 7片/盒。

    【有 效 期】 18 月

    【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20133272

    【生產(chǎn)企業(yè)】 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

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