伊班膦酸鈉說明書
中醫(yī)養(yǎng)生介紹說明怎么寫。
心亂則百病生,心靜則百病息。心靜才是養(yǎng)生之本。養(yǎng)生也日漸被很多人提到了生活中的重要位置,很多人身體不好,和他們不注重養(yǎng)生有關(guān)系。我們?cè)撛趺催M(jìn)行科學(xué)的中醫(yī)養(yǎng)生呢?考慮到您的需要,養(yǎng)生路上(ys630.com)小編特地編輯了“伊班膦酸鈉說明書”,供您參考,希望能夠幫助到大家。
伊班膦酸鈉,為一種鈣及骨代謝調(diào)節(jié)劑,為雙膦酸鹽類骨吸收抑制劑,其主要用于治療為伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥,這個(gè)藥物需要在醫(yī)院在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)下使用,對(duì)于兒童、孕婦及哺乳期婦女禁用,有嚴(yán)重腎功能不全者也是禁用的,接下來就為大家做詳細(xì)的介紹。
藥品名稱
伊班膦酸鈉注射液
藥品類型
處方藥
用途分類
鈣及骨代謝調(diào)節(jié)劑
成份
本品主要成份及化學(xué)名稱為:[1—羥基—3—(N—甲基—N—戊胺基)亞膦酸單鈉鹽-水合物。
分子式:C9H22NNaO7p2·H2O
分子量: 359.23
性狀
本品為無色澄明液體
適應(yīng)癥
伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥
規(guī)格
1ml:1mg(以伊班膦酸計(jì))
用法用量
本品應(yīng)在醫(yī)院內(nèi)使用。
在用本品治療前就適當(dāng)給予0.9%生理鹽水進(jìn)行水化治療。本品用量應(yīng)依據(jù)高血鈣的程度及腫瘤種類決定。
在大多數(shù)重度高血鈣的病人(經(jīng)白蛋白糾正后血鈣≥3mmol/L或12mg/dl),可單劑量給予4mg;
在中度高血鈣的病人(經(jīng)白蛋白糾正后血鈣3mmol/L或《12mg/dl),2mg即為有效劑量;
國外臨床研究最高劑量6mg,但本劑量并未使療效進(jìn)一步增加。
* 經(jīng)白蛋白糾正的血清鈣(mmol/L)=血清鈣(mmol/L)-[0.02*白蛋白(g/l)]+0.8或
* 經(jīng)白蛋白糾正的血清鈣(mg/dl)=血清鈣(mg/dl)+0.8*[4-白蛋白(g/dl)]
在多數(shù)病人升高的血清鈣水平在7天內(nèi)降至正常范圍。
在給藥2-4mg的病人,復(fù)發(fā)(經(jīng)白蛋白糾正的血鈣水平再次升高3mmol/L)的平均天數(shù)為18-19天。
在給藥達(dá)6mg的病人,復(fù)發(fā)的平均天數(shù)為26天。
應(yīng)將本品稀釋,不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液500-750ml中,靜脈緩慢滴注,滴注時(shí)間不少于2小時(shí)。
一般情況下本品只做一次使用。如有需要可遵醫(yī)囑重復(fù)使用。為治療高鈣血癥,有50名病人接受了第二次治療。在高鈣血癥復(fù)發(fā)或療效不好的病人可考慮再次給藥治療。
不良反應(yīng)
少數(shù)病人可出現(xiàn)體溫升高,有時(shí)也會(huì)出現(xiàn)類似流感的癥狀,例如發(fā)燒、寒戰(zhàn)、類似骨骼和/或肌肉疼痛的情況。在大多數(shù)情況下,不需要專門治療,幾小時(shí)或幾天之后,癥狀會(huì)自動(dòng)消失。個(gè)別病倒還會(huì)出現(xiàn)胃腸道不適。
由于腎臟鈣的排泄減少,常伴有血清磷進(jìn)水平降低(通常不需治療)。血清鈣的水平可能會(huì)降至正常以下。
禁忌
對(duì)本品或其他雙膦酸鹽過敏者禁用。兒童、孕婦及哺乳期婦女禁用。嚴(yán)重腎功能不全者(血清肌酐]5mg/dl)禁用。
注意事項(xiàng)
1、本品不得與其它種類雙膦酸類藥物合并使用。
2、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品曾發(fā)生肝、腎毒性,故肝、腎功能損傷者慎用。
3、使用本品過程中,應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清鈣、磷、鎂等電解質(zhì)水平及肝、腎功能。
4、有心功能衰竭危險(xiǎn)的病人應(yīng)避免過度水化治療。
5、未研究輸注本品對(duì)司機(jī)及使用機(jī)器者的反應(yīng)能力及警覺性的影響。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用
藥物相互作用
本品與氨基糖甙類藥物同用時(shí),可能導(dǎo)致血鈣水平長時(shí)間下降,同時(shí)可能還存在血鎂過低的情況,故此時(shí)應(yīng)格外小心謹(jǐn)慎。
尚未進(jìn)行本品與其它藥物間相互作用研究。
藥物過量
目前還沒有治療本品急性中毒的經(jīng)驗(yàn)。
當(dāng)發(fā)生有臨床意義的低血鈣時(shí),應(yīng)靜脈給予葡萄糖酸鈣來升高血鈣。
藥理毒理
本品為雙膦酸鹽類骨吸收抑制劑,可能主要通過與骨內(nèi)羥磷灰石結(jié)合,抑制羥磷灰石的溶解和形成,從而產(chǎn)生抗骨吸收的作用。其作用機(jī)理可能還與本品直接改變破骨細(xì)胞的形態(tài)學(xué)或直接抑制成骨細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞因子等有關(guān)。
藥代動(dòng)力學(xué)
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,健康志愿者和絕經(jīng)期婦女的AUC(藥時(shí)曲線下面積)和Cmax(血漿蜂濃度)在劑量2、4和6mg時(shí)與劑量呈線性相關(guān),單次靜脈給藥4mg時(shí),AUC為577ng·h/ml,Cmax為159ng/ml,T1/2(半衰期)為1.56h,CL(藥物清除率)為130ml/min。本品的主要排泄途徑為腎臟,大部分藥物以原形自尿排泄。
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【藥品名稱】
通用名稱:膦甲酸鈉滴眼液
商品名稱:膦甲酸鈉滴眼液(宇虹)
【適應(yīng)癥/功能主治】治療阿昔洛韋無效的單純皰疹病毒性角膜炎
【規(guī)格型號(hào)】0.15g:5ml
【用法用量】滴眼,每日6次,每次2滴,三日后每次4次,療程:樹枝狀、地圖狀角膜炎4周;盤狀角膜炎4周
【不良反應(yīng)】短期(8日)應(yīng)用的不良反應(yīng)表現(xiàn)為少數(shù)患者有一過性可耐受的眼部刺激癥狀
【注意事項(xiàng)】本品如遇低溫析出結(jié)晶,可置于溫?zé)崴休p搖溶解,繼續(xù)使用,本品開啟后最多可使用4周
【有 效 期】0 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20010644
【生產(chǎn)企業(yè)】金陵藥業(yè)股份有限公司利民制藥廠
看完上述對(duì)于膦甲酸鈉滴眼液(宇虹)的介紹,您是否對(duì)于該藥物有了一個(gè)比較清晰的了解了呢?五官疾病不像其他疾病那么簡單,五官對(duì)于人體的重要性是不言而喻的,它會(huì)直接對(duì)于生活造成影響,所以請(qǐng)及時(shí)治療吧。
皮膚病種類繁多,有輕有重,大多數(shù)患者都是輕微皮膚病,但是有比較嚴(yán)重的甚至危及生命,所以對(duì)于皮膚病的治療是一件刻不容緩的事情。膦甲酸鈉乳膏(扶適靈)在治療皮膚病上有著立竿見影的效果,也曾經(jīng)治愈過很多患者,那么它到底好在哪呢?
【藥品名稱】
通用名稱:膦甲酸鈉乳膏
商品名稱:膦甲酸鈉乳膏(扶適靈)
【適應(yīng)癥/功能主治】用于免疫功能損害患者耐阿昔洛韋的單純皰疹病毒性皮膚、黏膜感染。
【規(guī)格型號(hào)】5g:0.15g
【用法用量】外用。適量涂于患處,一日3~4次,連用5日為一療程。
【不良反應(yīng)】個(gè)別患者可有局部紅腫等刺激反應(yīng)。長期大量使用經(jīng)局部吸收后,也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng)如:腎功能損害,頭痛、震顫等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,貧血、粒細(xì)胞減少等血液系統(tǒng)疾病及惡心、嘔吐、食欲減退、腹痛、發(fā)熱、肝功能異常等其他反應(yīng)。
【禁 忌】對(duì)本品過敏患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1. 本品嚴(yán)格限用于免疫功能損害患者耐阿昔洛韋的單純皰疹病毒性皮膚、黏膜感染。 2. 破損皮膚涂敷本品或涂敷面積較大時(shí),應(yīng)適當(dāng)減少劑量。 3. 用藥后如局部刺激癥狀嚴(yán)重,應(yīng)立即停藥。 4. 肝腎功能不全者慎用。
【有 效 期】0 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20030793
【生產(chǎn)企業(yè)】上海現(xiàn)代制藥股份有限公司
【主要成份】膦甲酸鈉。其化學(xué)名稱為:膦甲酸三鈉鹽六水合物。
通過上面對(duì)于膦甲酸鈉乳膏(扶適靈)的各種功能介紹,相信您現(xiàn)在心中對(duì)于這種藥物有了一種清晰的概念了吧。治療皮膚病一定不能拖延,盡早治療是很有好處的,對(duì)于病情的恢復(fù)很有幫助。采用膦甲酸鈉乳膏(扶適靈)進(jìn)行皮膚病治療是目前大多數(shù)人的首選,希望在膦甲酸鈉乳膏(扶適靈)的幫助下能很快的治愈您的皮膚疾病。
唑來膦酸是一種比較常見的藥物,主要的功效是可以對(duì)身體的炎癥和細(xì)菌感染,達(dá)到很好的抑制效果,不過在使用藥物期間需要注意,根據(jù)個(gè)人的身體情況來選擇藥物,這是非常重要的,千萬不可以盲目的選擇,以免再用錯(cuò)藥物后產(chǎn)生不良反應(yīng),給身體帶來后果和負(fù)擔(dān)。
臨床研究【臨床研究】與帕米磷酸的臨床研究表明,對(duì)于水腫引起的劇烈疼痛,唑來膦酸能降低血清鈣和尿液中的鈣排泄量。唑來膦酸4 mg組給藥10天后的完全緩解率是88.4%,唑來膦酸8mg組為86.7%,帕米磷酸組為69.7%。唑來膦酸兩個(gè)劑量組的療效有顯著差異,但是,唑來膦酸組和帕米磷酸鈉組之間有顯著性的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。唑來膦酸8 mg組中低水腫癥的發(fā)生頻率較高。單劑使用本品,有一半的病例在給藥后4天內(nèi)升高的血鈣濃度降低至正常值范圍之內(nèi)。唑來膦酸組的水腫癥復(fù)發(fā)的中位時(shí)間是 30-40天,而帕米磷酸組為20-22天。水腫重又升高的患者( 2.9 mmol/L)再次治療的緩解率(完全緩解率)為52%,只對(duì)8 mg本品劑量組進(jìn)行了該項(xiàng)指標(biāo)的研究。
由于沒有數(shù)據(jù)可與4 mg劑量組進(jìn)行比較,所以8 mg劑量的緩解率是否更好尚不清楚。代謝【代 謝 】唑來膦酸在體外不抑制人p450酶,不發(fā)生代謝,通過腎臟排泄。緩慢地從骨組織中釋放進(jìn)入全身循環(huán),通過腎清除,半衰期(t?γ)至少為167小時(shí)。全身的清除率是5.6±2.5升/小時(shí),不依賴于劑量,也不受性別、年齡、人種和體重的影響。消除【消 除】靜脈給藥的唑來膦酸通過兩個(gè)階段消除 :以0.23小時(shí)(tβ)的半衰期從全身循環(huán)中快速二相消除 ;1.75小時(shí)(tα),然后是一個(gè)長期消除階段。
特殊臨床狀態(tài)下的藥代動(dòng)力學(xué) :高鈣血癥患者 - 沒有關(guān)于唑來膦酸對(duì)高鈣血癥患者的藥代動(dòng)力學(xué)的研究數(shù)據(jù)。
肝功能不全患者 - 沒有關(guān)于唑來膦酸對(duì)肝功能不全患者的藥物動(dòng)力學(xué)的數(shù)據(jù)。唑來膦酸在體外不抑制人p450酶且不被代謝。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn),糞便中含有小于給藥量3%的殘留物。這表明肝臟在唑來膦酸的藥代動(dòng)力學(xué)中不起作用。
【腎功能不全患者 - 沒有關(guān)于嚴(yán)重的腎功能不全患者的試驗(yàn)資料。
【適應(yīng)癥】用于急性水腫引起的高鈣血癥(HCM)。用法用量【用法用量】成人和老年人 對(duì)于HCM患者(白蛋白修正的血清鈣≥ (greater than or equal to) 3.0 mmol/L或12 mg/dl),推薦劑量為4 mg,用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖溶液100 mL稀釋,進(jìn)行不少于15分鐘靜脈輸注。
白蛋白修正的血清鈣( mg/dL)=患者血鈣( mg/dL)+0.8×[中位血清白蛋白(g/L)-患者血清白蛋白(g/L)]。給藥前必須測(cè)試患者的水化狀態(tài),治療中尿排量應(yīng)維持2 L/天,應(yīng)根據(jù)患者的臨床狀態(tài)進(jìn)行給藥。由于該藥對(duì)腎功能損害可能導(dǎo)致腎衰的危險(xiǎn)性,一次給藥劑量不得超過4 mg。
再次治療 血鈣濃度重又升高而需再次治療的病例是有限的(只出現(xiàn)在8mg劑量組中)。再次治療必須與前一次至少相隔7-10天。同時(shí),治療前應(yīng)檢測(cè)患者的血清肌酐水平。
腎功能不全患者 到目前為止的研究表明,對(duì)于輕度、中度腎功能損傷的患者無需調(diào)整劑量和給藥時(shí)間(血清肌酐
肝功能不全者 由于臨床上嚴(yán)重肝功能不全患者的病例數(shù)有限,因此,對(duì)于此類患者沒有特別的建議。不良反應(yīng)【不良反應(yīng)】本品的不良反應(yīng)與其它雙磷酸鹽報(bào)告的不良反應(yīng)相似,約在1/3患者中出現(xiàn)。最常出現(xiàn)的不良反應(yīng)是流感樣癥狀(約9%),包括骨痛(9.1%)、發(fā)熱(7.2%)、疲乏(4.1%)、寒戰(zhàn)(2.8%)以及關(guān)節(jié)痛和肌痛(約3%)。目前尚沒有這些不良反應(yīng)可逆性的信息。
腎鈣分泌減少常伴有不需要治療的無癥狀的血漿磷酸鹽水平降低(約20%的患者)。約3%的患者會(huì)出現(xiàn)無癥狀的低鈣血癥。
在臨床研究中出現(xiàn)了下列不良反應(yīng),主要是在長期給予唑來膦酸后發(fā)生的。根據(jù)發(fā)生頻率列出不良反應(yīng),最常見的在先,采用下列發(fā)生率評(píng)估 :很常見 : 10%,常見 : 1%- 0.1%- 0.01%-
風(fēng)濕跌打疾病對(duì)于人類的危害是很大的,大多數(shù)中老年人容易患上這類疾病,主要的的原因是由于年輕的時(shí)候過于操勞所造成的。因此,治療風(fēng)濕疾病是刻不容緩的。藥物治療風(fēng)濕疾病的效果非常明顯,關(guān)鍵要選對(duì)藥選好藥,只有這樣才能更好的治愈風(fēng)濕疾病,服用利塞膦酸鈉片(積華固松)就能幫助您很好的治愈風(fēng)濕疾病。
【藥品名稱】
通用名稱:利塞膦酸鈉片
商品名稱:利塞膦酸鈉片(積華固松)
英文名稱:Risedronate Sodium Tablets
拼音全碼:LiSaiLinSuanNapian(JiHuaGuSong)
【主要成份】本品主要成份為利塞膦酸鈉。
【成 份】
化學(xué)名:2-(3-吡啶基)-1-羥基乙烷-1,1-雙膦酸單鈉鹽二倍半水合物
分子式:C7H10NO7p2Na·2.5H2O
分子量:350.14
【性 狀】本品為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療和預(yù)防婦女絕經(jīng)后的骨質(zhì)疏松癥。
【規(guī)格型號(hào)】5mg*6s*2板
【用法用量】口服用藥,需至少餐前30分鐘直立位服用,一杯(200ml左右)清水送服,服藥后30分鐘內(nèi)不宜臥床。用量為一日一次,一次5mg(一片)。
【不良反應(yīng)】1.消化系統(tǒng)可引起上消化道紊亂,表現(xiàn)為吞咽困難、食道炎、食道或胃潰瘍,還可以引起腹瀉、腹痛、惡心、便秘等;2.其他如流感樣綜合征、頭痛、頭暈、皮疹、關(guān)節(jié)痛等。
【禁 忌】1.已知對(duì)本品過敏者;2.低鈣血癥患者;3.30分鐘內(nèi)難以堅(jiān)持站立或端坐位者。
【注意事項(xiàng)】1.服藥后2小時(shí)內(nèi),避免食用高鈣食品(例如牛奶或奶制品)以及服用補(bǔ)鈣劑或含鋁、鎂等的抗酸藥物。2.不宜與阿司匹林或非甾體抗炎藥同服。3.重度腎功能損害者慎用本品。4.飲食中鈣、維生素D攝入不足者,應(yīng)加服這些藥品。5.勿嚼碎或吸吮本品。
【兒童用藥】兒童用藥的安全有效性尚未確立。
【老年患者用藥】臨床試驗(yàn)資料表明,老年人和年輕人在服用本品時(shí)無安全性和有效性上的差異,但不排除老年人個(gè)體對(duì)本品具有高敏性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥的安全有效性尚未確立,除非疾病本身對(duì)母子的危害性更大并無其他更安全藥物替代時(shí),才在妊娠期使用本品。本品對(duì)哺乳嬰兒有嚴(yán)重的不良反應(yīng),哺乳期婦女應(yīng)停藥或停止哺乳。
【藥物相互作用】沒有有關(guān)本品特殊的藥物間相互作用的報(bào)道。本品不被代謝,也不誘導(dǎo)或抑制肝細(xì)胞色素酶p450。鈣劑/抗酸劑 本品與鈣劑、抗酸劑以及含二價(jià)陽離子的口服制劑同服,會(huì)影響本品的吸收。激素替代治療 如運(yùn)用得當(dāng),本品可與激素聯(lián)合使用。阿司匹林/非甾體抗炎藥 在5700名病人參加的本品Ⅲ期臨床試驗(yàn)中,31%病人服用阿司匹林,其中24%為規(guī)律服用,48%的病人服用了非甾體類抗炎藥,其中21%為規(guī)律服用,結(jié)果顯示服用阿司匹林/非甾體抗炎藥的病人中,上消化道不良反應(yīng)的發(fā)生率,本品組(24.5%)與安慰劑組(24.8%)相似。H2-受體阻滯劑和質(zhì)子泵抑制劑 在上述同一試驗(yàn)中,21%病人服用H2-受體阻滯劑和質(zhì)子泵抑制劑,這些病人中,上消化道副反應(yīng)的發(fā)生率,本品組與安慰劑組相似。
【藥物過量】過量使用可能會(huì)引起血鈣、磷下降,還會(huì)出現(xiàn)低血鈣癥狀。牛奶和含鈣的抗酸劑可以減少本品的吸收,洗胃可以清除未吸收的藥物,靜脈注射鈣制劑,可減輕低血鈣癥狀。
【藥理毒理】藥理作用:利塞膦酸鈉能夠與骨中羥磷灰石結(jié)合,具有抑制骨吸收的作用。在細(xì)胞水平,本品抑制破骨細(xì)胞。破骨細(xì)胞通常存在于骨表面上,但不具有明顯的吸收活性。對(duì)大鼠、狗、小豬進(jìn)行組織形態(tài)測(cè)定,發(fā)現(xiàn)本品可減少骨轉(zhuǎn)換(活化頻率,即骨組織重構(gòu)部位被活化的速率)和骨再塑部位的吸收。動(dòng)物試驗(yàn)提示,本品可抑制骨質(zhì)疏松模型大鼠和小型豬的破骨細(xì)胞,抑制骨吸收。大鼠和小豬分別經(jīng)口給予本品(按體表面積折算,劑量分別為人用劑量5mg/㎡的4和25倍,計(jì)算方法下同),骨量和骨生物力學(xué)強(qiáng)度呈劑量依賴性增加,骨密度的增加與骨生物力學(xué)強(qiáng)度呈現(xiàn)正相關(guān),對(duì)骨結(jié)構(gòu)和骨礦化無明顯影響。狗經(jīng)口給予本品(劑量分別為人用劑量的0.35-1.4倍),可促進(jìn)骨更新單元水平上的骨平衡。狗經(jīng)口給予本品1mg/kg/天(約為人用劑量的5倍),可延遲骨折愈合。這種作用與其他二膦酸鹽化合物相似,但在0.1mg/kg/天的劑量下不發(fā)生。大鼠本品治療后對(duì)骨骼進(jìn)行組織檢查,結(jié)果在高劑量(5mg/kg/天,皮下注射)下也沒有影響骨礦化,也未出現(xiàn)骨軟化。毒理研究遺傳毒性:本品在沙門氏傷寒菌及大腸桿菌體外回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))、哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)(CHO/HpRT)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)、大鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)中未見基因毒性。CHO細(xì)胞染色體裂變?cè)囼?yàn)中,濃度達(dá)到細(xì)胞毒水平時(shí)(﹥675mcg/ml,存活率6%~7%)出現(xiàn)陽性結(jié)果,但在細(xì)胞存活率達(dá)29%的劑量水平時(shí),未發(fā)現(xiàn)染色體損傷。生殖毒性:雌性大鼠經(jīng)口給予本品16mg/kg/天(按體表面積折算,相當(dāng)于人用劑量30mg/天的5.2倍,下同),排卵受到抑制;劑量為7mg/kg/天(相當(dāng)于人用劑量的2.3倍),著床減少,雄性大鼠經(jīng)口給予本品40mg/kg/天,可見睪丸和附睪萎縮、炎性細(xì)胞浸潤;大鼠連續(xù)13周經(jīng)口給予本品16mg/kg/天,也可見睪丸萎縮;犬連續(xù)13周經(jīng)口給予本品8mg/kg/天(相當(dāng)于人用劑量的8倍),可見中度至重度的精子生成障礙。這些變化隨給藥劑量的增加和給藥時(shí)間延長而趨嚴(yán)重。妊娠期大鼠經(jīng)口給予本品,劑量≥16mg/kg/天(相當(dāng)于人用劑量的5.2倍)時(shí),胎鼠成活率降低;在80mg/kg/天的劑量下,胎仔體重下降;在7.1mg/kg/天劑量下,見胸骨或顱骨骨化數(shù)明顯增高;在≥16mg/kg/天劑量下,胸骨未骨化或骨化不完全均明顯增加;在≥3.2mg/kg/天劑量下,可見胚胎腭裂發(fā)生率下降,但該發(fā)現(xiàn)與臨床的相關(guān)性尚不清楚。妊娠家兔經(jīng)口給予本品,劑量達(dá)10mg/kg/天(相當(dāng)于人用劑量的6.7倍)時(shí),未發(fā)現(xiàn)對(duì)胚胎骨化產(chǎn)生影響,但14窩中有1窩流產(chǎn),另外1窩早產(chǎn)分娩。與其他二膦酸類化合物類似,大鼠在交配期與妊娠期給藥,劑量低至3.2mg/kg/天(相當(dāng)于人用劑量的1倍)可致親代動(dòng)物分娩期低血鈣癥和死亡。此外,本品能在大鼠乳汁中分泌。致癌性:在104周的致癌研究中,大鼠經(jīng)口給予本品達(dá)24mg/kg/天,未發(fā)現(xiàn)明顯因藥物引起的腫瘤。試驗(yàn)中,雄鼠高劑量組(24mg/kg/天)因毒性反應(yīng)較大,于第93周時(shí)停止試驗(yàn)。在大鼠80周的致癌研究中,本品給藥劑量達(dá)32mg/kg/天時(shí)未發(fā)現(xiàn)明顯因藥物引起的腫瘤。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,本品的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)如下:吸收 本品口服后由上消化道迅速吸收,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間(Tmax)約為服藥后1小時(shí),在一定劑量范圍內(nèi)(單劑量給藥:2.5~30mg,多劑量給藥:2.5~5mg),吸收呈劑量依賴性。連續(xù)用藥57天內(nèi)可達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度。利塞膦酸鈉片的平均絕對(duì)口服生物利用度為0.63%(90%置信限:0.54%~0.75%),與食物同服時(shí)生物利用度降低。與空腹給藥相比,早餐前半小時(shí)或晚餐后2小時(shí)給藥,吸收減少55%;早餐前1小時(shí)給藥,吸收減少30%。本品在早餐前至少30分鐘給藥是有效的。分布 人體平均穩(wěn)態(tài)分布容積為6.3L/kg。人血漿蛋白結(jié)合率約為24%。給大鼠和狗靜脈注射單劑量14C標(biāo)記的本品,吸收量的大約60%分布到骨組織,其余隨尿液排出,軟組織分布極少,大鼠經(jīng)多次灌胃后,大約有0.001%~0.01%的本品分布到軟組織。代謝 本品在體內(nèi)無明顯代謝。^消除 口服給藥后,吸收量的約一半在24小時(shí)內(nèi)隨尿排出,未吸收的藥物以原型隨糞便排出。其平均腎清除率為105ml/分,與肌酐清除率之間呈線性關(guān)系,而無劑量依賴性。終末半衰期(t1/2)達(dá)480h,代表本品從骨組織的解離速率。特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)兒童 本品尚未在18歲以下患者中進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。性別 本品的口服生物利用度和藥代動(dòng)力學(xué)基本上沒有性別差異。老年人 老年患者(>60歲)和年輕患者具有相似的生物利用度,因此老年患者不需調(diào)整劑量。腎功能不全 本品主要以原形經(jīng)腎排泄。與腎功能正常的人相比,肌酐清除率約為30ml/分的患者,本品的腎清除率約減少70%。嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率<30ml/分)的患者慎用本品。肌酐清除率≥30ml/分的患者不需要調(diào)整劑量。肝功能不全 尚未在肝功能損害的患者中評(píng)價(jià)過本品的安全性和有效性。
【貯 藏】密封,置陰涼干燥處。
【包 裝】熱帶鋁/pVC/鋁箔雙鋁泡罩包裝,每板6片,每盒2板。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20080119
【生產(chǎn)企業(yè)】昆明積大制藥有限公司
看完上面對(duì)于利塞膦酸鈉片(積華固松)的介紹,您對(duì)于該藥物一定有了一個(gè)清晰的了解了吧?風(fēng)濕疾病不像其他疾病那么惡劣,但是也是屬于慢性疾病的范疇的,對(duì)生活影響大,因此及時(shí)治療才是對(duì)身體負(fù)責(zé)的表現(xiàn)。
伊維菌素屬于抗生素藥物,這類藥物在使用上都比較謹(jǐn)慎,雖然是給牛、羊、馬、豬治療胃腸道線蟲、肺線蟲和寄生節(jié)肢動(dòng)物,犬的腸道線蟲等疾病的,但正確的用藥除了保證藥效之外,還能確保養(yǎng)殖的牲畜盡可能少的受到影響。因此,就要知道伊維菌素說明書的情況。下面咱們就來看看吧。
伊維菌素
是阿維菌素的衍生物。阿維菌素的發(fā)現(xiàn)者威廉·C·坎貝爾和大村智,憑借其衍生物伊維菌素在對(duì)抗河盲癥與象皮腫方面的卓越成就,獲得2015年諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。
伊維菌素是由阿維鏈霉菌發(fā)酵產(chǎn)生的半合成大環(huán)內(nèi)酯類多組分抗生素。主要含伊維菌素B1(Bla+B1b )不低于93%,其中Bla不得少于85%。
伊維菌素B1即22,23-雙氫阿維菌素B1。
功能主治
本品為阿維菌素的衍生物,屬口服半合成的廣譜抗寄生蟲藥。本品對(duì)各種生命周期的大部分線蟲(但非所有線蟲)均有作用 ;對(duì)盤尾絲蟲的微絲蚴有效,但對(duì)成蟲無效 ;對(duì)僅處于腸道的糞圓線蟲也有效。
本品具有選擇性的抑制作用,通過與無脊柱動(dòng)物神經(jīng)細(xì)胞與肌肉細(xì)胞中谷氨酸為閥門的氯離子通道的高親和力結(jié)合,從而導(dǎo)致細(xì)胞膜對(duì)氯離子通透性的增加,引起神經(jīng)細(xì)胞或肌肉細(xì)胞超極化,使寄生蟲麻痹或死亡。本品亦可與其它配體閥門(如神經(jīng)遞質(zhì)g-氨基丁酸(GABA))的氯離子通道相互作用。
本品的選擇性是因?yàn)橐恍┎溉閯?dòng)物體內(nèi)沒有谷氨酸 - 氯離子通道,且阿維菌素對(duì)哺乳動(dòng)物配體 -氯離子通道僅有低親和力。本品不能穿透人的血腦屏障。
盤尾絲蟲病和類圓線蟲病及鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲感染。
用法用量
類圓線蟲病 推薦劑量是單劑量口服200 μg/kg,用水送服。通常情況下無需加量,但需隨訪以保證根治。常用劑量如下: 15-24 kg者,劑量為半片(約3
mg); 25-34 kg者,劑量為1片(約6 mg); 35-50 kg者,劑量為1片半(約9 mg); 51-65 kg者,劑量為2片(約12 mg); 66-79 kg者,劑量為2片半(約15 mg);大于80 kg者,200 μg/kg。 盤尾絲蟲病 推薦劑量是單劑量口服150 μg/kg,用水送服。常用劑量如下: 15-24 g者,劑量為半片(約3 mg); 25-44 kg者,劑量為1片(約6 mg); 45-64 kg者,劑量為1片半(約9 mg); 65-84 kg者,劑量為2 片(約12 mg);大于80 kg者,150 μg/kg。 鉤蟲感染 14歲以上者單次口服12 mg(相當(dāng)于 0.2 mg/kg);14歲以下者單次口服6 mg?;紫x感染 14歲以上者單次口服6 mg(相當(dāng)于0.1 mg/kg),14歲以下者單次口服3 mg。鞭蟲感染 14歲以上者單次口服12 mg(相當(dāng)于0.2 mg/kg);14歲以下者單次口服6 mg。蟯蟲感染 14歲以上者單次口服12 mg(相當(dāng)于0.2 mg/kg);14歲以下者單次口服6 mg。
用藥過量:癥狀 本品應(yīng)按規(guī)定劑量使用。如過量使用,可能產(chǎn)生包括共濟(jì)失調(diào)、呼吸緩慢、震顫、眼瞼下垂、活動(dòng)減少、嘔吐及瞳孔散大。 處理 如發(fā)生藥物過量,應(yīng)盡快催吐及洗胃,如需要可再給導(dǎo)瀉藥及進(jìn)行其它常規(guī)抗毒治療。如發(fā)生意外中毒,可根據(jù)需要進(jìn)行支持療法(包括補(bǔ)充體液及電解質(zhì),氧氣或進(jìn)行機(jī)械性通氣)。如出現(xiàn)臨床明顯低血壓應(yīng)給予升壓藥。
不良反應(yīng)
超劑量可引起中毒,無特效解毒藥。肌內(nèi)注射會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的局部反應(yīng)。
注意事項(xiàng)
有關(guān)歷史資料說明,抗絲蟲藥物 [例如乙胺嗪枸櫞酸鹽(DEC-C)]可引起盤尾絲微絲幼蟲病人皮膚和(或)全身嚴(yán)重的變態(tài)反應(yīng)(Mazzotti反應(yīng))及眼科反應(yīng)。這些反應(yīng)可能是由于死亡的微絲幼尸體引起的過敏與炎癥反應(yīng)。用伊維菌素治療盤尾微絲幼蟲病人在臨床上可能出現(xiàn)這些反應(yīng),也許或肯定與藥物本身有關(guān)。
用殺微絲蚴藥物治療后,出現(xiàn)過敏性盤尾絲蟲性皮炎的患者更易發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),尤其是水腫及盤尾絲蟲性皮炎加劇致癌性、致突變性及生殖毒性。
類圓線蟲病患者在使用本品時(shí),必須重復(fù)進(jìn)行糞檢以確定類圓線蟲感染已得到清除。 本品不能殺死盤尾絲蟲成蟲,因而采用本品治療盤尾絲蟲病時(shí),需持續(xù)治療。
免疫缺陷宿主的類圓線蟲?。好庖呷毕?包括HIV感染)的病人可能需要重復(fù)治療腸道類圓線蟲病。對(duì)于這類病人尚沒有進(jìn)行臨床試驗(yàn)以確定可供選擇的劑量方案,抑制治療(如每月一次)可能會(huì)有作用。
玻璃酸鈉滴眼液是一種有玻璃酸納制成的無色透明的粘稠性液體,主要用來治療外傷等引發(fā)的疾患、干燥綜合征、干眼綜合征等疾病。一般情況下一次滴一滴就可以了,一天滴5次左右,需要注意的是在使用之前一定要將其搖晃均勻;如果出現(xiàn)過敏現(xiàn)象的話一定要及時(shí)就醫(yī)。
一、通用名稱:玻璃酸鈉滴眼液。
二、主要成份:玻璃酸納。
三、性狀:玻璃酸鈉滴眼液(亮晶晶)為無色澄明的粘稠液體。
四、適應(yīng)癥:干燥綜合征,斯.約二氏綜合征,干眼綜合征等內(nèi)因性疾患;手術(shù)后、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因性疾患。
五、用法用量:一般一次1滴,1天滴眼5~6次,可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液(亮晶晶),重癥疾患以及效果不明顯時(shí)使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。
六、使用方法:
1、打開瓶蓋;
2、將瓶子倒置,第一次使用本品前,請(qǐng)不斷按壓瓶底直至第一滴液體滴出并丟棄。這時(shí)滴眼劑已可以使用。由于瓶內(nèi)使用特殊的閥門系統(tǒng),保證了即使每一次的壓力不同,系統(tǒng)釋放出液滴的大小及釋放度也都是相同的。
3、微微將頭向后仰,拉開下眼瞼,快速按壓一下瓶底,激活瓶內(nèi)裝置釋放出1滴藥液。將藥液滴入結(jié)膜囊,慢慢閉上眼睛,讓藥液分布到整個(gè)眼睛表面。4、用后蓋好瓶蓋,避免瓶口與眼睛或皮膚有任何接觸。
七、不良反應(yīng):
1.過敏癥:有時(shí)可能會(huì)發(fā)生眼瞼炎、眼瞼皮膚炎等,出現(xiàn)上述癥狀應(yīng)停藥。
2.有時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)瘙癢感、刺激感、充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙,出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)停藥。
八、注意事項(xiàng):
1、給藥途徑:只可做滴眼用。
2、給藥時(shí):為了防止污染藥液,滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部;不要在佩戴隱形眼鏡時(shí)滴眼。