達(dá)沙替尼說(shuō)明書(shū)
韋達(dá)養(yǎng)生季節(jié)飲食。
“養(yǎng)生之道,常欲小勞,但莫大疲,及強(qiáng)所不能耳?!鄙鐣?huì)在發(fā)展,養(yǎng)生也逐漸成為很多人的關(guān)注焦點(diǎn),養(yǎng)生在于平日一點(diǎn)一滴的積累,而非一蹴而就!養(yǎng)生達(dá)人是如何進(jìn)行中醫(yī)養(yǎng)生的呢?為此,養(yǎng)生路上(ys630.com)小編從網(wǎng)絡(luò)上為大家精心整理了《達(dá)沙替尼說(shuō)明書(shū)》,供大家參考,希望能幫助到有需要的朋友。
達(dá)沙替尼是一種薄膜衣片,其在診治白血病以及相關(guān)領(lǐng)域中得到普遍性應(yīng)用。但是我們知道是藥三分毒,通過(guò)達(dá)沙替尼說(shuō)明書(shū)也知道此種藥物可能引起胃腸道出血、肺炎、胸腔積液、呼吸困難等不良反映,那么通過(guò)達(dá)沙替尼說(shuō)明書(shū)還可獲得哪些詳實(shí)的信息呢?
【藥品名稱】
通用名稱:達(dá)沙替尼片
商品名稱:達(dá)沙替尼片(依尼舒)
英文名稱:Dasatinib Tablets
拼音全碼:DaShaTiNipian(YiNiShu)
【主要成份】 本品活性成份為達(dá)沙替尼。
【性 狀】 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】
本品用于治療對(duì)甲磺酸伊馬替尼耐藥,或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性(ph+)慢性髓細(xì)胞白血病(CML)慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。
【規(guī)格型號(hào)】 50mg*7s(依尼舒)
【用法用量】 應(yīng)當(dāng)由具有白血病診斷和治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行治療。
ph+慢性期CML的患者推薦起始劑量為達(dá)沙替尼100mg,每日1次,口服。服用時(shí)間應(yīng)當(dāng)一致,早上或晚上均可。
ph+加速期、急變期(急粒變和急淋變)CML的患者推薦起始劑量為70mg,每日2次,分別于早晚口服(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。
片劑不得壓碎或切割,必須整片吞服。本品可與食物同服或空腹服用。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
【不良反應(yīng)】
本品最常見(jiàn)不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
【禁 忌】 對(duì)達(dá)沙替尼或任何一種輔料過(guò)敏的患者,禁用本品。
【注意事項(xiàng)】
本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或pH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外,本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良,在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血,甚至死亡。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】 由于缺少安全性和療效數(shù)據(jù),不推薦本品用于兒童和18歲以下的青少年(見(jiàn)【藥理毒理】“藥效學(xué)特點(diǎn)”)。
【老年患者用藥】
在老年患者中沒(méi)有觀察到具有臨床意義的與年齡相關(guān)的藥代動(dòng)力學(xué)方面的差異。沒(méi)有必要針對(duì)老年患者進(jìn)行專門(mén)的劑量推薦。雖然達(dá)沙替尼片在老年患者中的安全性特征與其在年輕人群中的安全性特征類似,但是年齡≥65歲的患者更有可能出現(xiàn)體液潴留和呼吸困難事件,應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行密切的觀察。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠
目前尚無(wú)充分的達(dá)沙替尼用于妊娠婦女的數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究已經(jīng)證實(shí)了該藥的生殖毒性(見(jiàn)【藥理毒理】)。達(dá)沙替尼對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)尚不明確。除非有明確的需要,否則本品不應(yīng)用于妊娠婦女。如果在妊娠期間服用該藥,那么患者必須被告知其對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
【藥物相互作用】
吡咯類抗真菌藥、大環(huán)內(nèi)酯類抗菌素、HIV-蛋白酶抑制劑或萘法唑酮會(huì)導(dǎo)致本藥的血漿濃度升高。卡馬西平、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英、利福平、抗酸劑和質(zhì)子泵抑
制劑會(huì)導(dǎo)致本藥的血漿濃度降低。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
【藥物過(guò)量】
臨床研究中本品過(guò)量?jī)H限于個(gè)案病例。2例患者報(bào)告了用藥過(guò)量(280mg/天,持續(xù)1周),這兩個(gè)病例均出現(xiàn)顯著的血小板計(jì)數(shù)降低。由于達(dá)沙替尼會(huì)伴有3級(jí)或4級(jí)的骨髓抑制(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】),攝入超過(guò)推薦劑量藥物的患者應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測(cè)其骨髓抑制情況,并給予適當(dāng)?shù)闹С中灾委煛?/p>
動(dòng)物急性用藥過(guò)量與心臟毒性相關(guān)。心臟毒性證據(jù)包括嚙齒類動(dòng)物接受≥100 mg/kg(600
mg/m[sup]2[/sup])單次給藥后出現(xiàn)的心室肌壞死和瓣膜/心室/心房出血。猴接受≥10 mg/kg(120
mg/m[sup]2[/sup])單次給藥后出現(xiàn)的收縮壓和舒張壓升高的趨勢(shì)。
【藥理毒理】
本品為多酪氨酸激酶抑制劑,可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EpHA2和pDGFRS等激酶。在體外,本品對(duì)多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細(xì)胞株有活性,可抑制BCR-ABL來(lái)表達(dá)的CML和ALL細(xì)胞株的生長(zhǎng)。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 本品的最大血藥濃度(Cmax)出現(xiàn)在口服后0.5-6小時(shí)。在一日15-240mg
范圍內(nèi),AUC及體內(nèi)消除參數(shù)與劑量存在線性相關(guān),總體平均終末半衰期(t1/2)為3~5小時(shí)。本品的表觀分布容積為2505L,顯示本品糾紛分布廣泛。題外試驗(yàn)中,本品與積極其活性代謝物血漿蛋白結(jié)合率為96%和93%,在100~500ml濃度范圍內(nèi)基本恒定。本品在人體內(nèi)被廣泛代謝,主要代謝酶為細(xì)胞色素p450(CYp)3A4。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
【貯 藏】 30℃以下保存。
【包 裝】 7片/盒。
【有 效 期】 18 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20133272
【生產(chǎn)企業(yè)】 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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五官是否健康直接能反映出您的身體內(nèi)部是否健康,人體的五官疾病發(fā)病率是比較高的,耳鼻喉科、眼科等等都是五官科的范圍,得了五官類的疾病請(qǐng)及時(shí)治療。治療五官疾病是刻不容緩的,需要您積極的配合,目前推出了一種叫做加替沙星滴眼液的藥物,它對(duì)于五官疾病擁有非常好的治療效果。
【藥品名稱】
通用名稱:加替沙星滴眼液
商品名稱:加替沙星滴眼液
【適應(yīng)癥/功能主治】對(duì)加替沙星敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、細(xì)菌菌屬、棒狀桿菌屬、布蘭氏卡他菌、假單孢菌屬、嗜血桿菌引起的下述感染癥:眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、結(jié)膜炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍等癥。
【規(guī)格型號(hào)】15mg:5ml
【用法用量】滴入眼臉內(nèi),一次1~2滴,一日3次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】偶有一過(guò)性的刺激癥狀。
【禁 忌】對(duì)加替沙星,喹諾酮類藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.不宜長(zhǎng)期使用。 2.使用中出現(xiàn)過(guò)敏癥狀,應(yīng)立即停止使用。 3.只限于滴眼用。
【有 效 期】0 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20060479
【生產(chǎn)企業(yè)】昆明老撥云堂藥業(yè)有限公司
【主要成份】本品主要成分為加替沙星。
【藥理作用】加替沙星是DNA旋轉(zhuǎn)酶抑制劑,同時(shí)也是拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅳ抑制劑,DNA旋轉(zhuǎn)酶(拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ)是一種基本的維持DNA螺旋結(jié)構(gòu)的細(xì)菌酶,在DNA復(fù)制、轉(zhuǎn)錄、修復(fù)、重組、轉(zhuǎn)換移位中都是必不可少的。故加替沙星是殺菌性的。
五官舒服了,給他人帶來(lái)的感覺(jué)才會(huì)更好。積極治療五官疾病是對(duì)自己負(fù)責(zé)任的一種表現(xiàn),上文我們?yōu)槟榻B了關(guān)于加替沙星滴眼液的內(nèi)容,您是否已經(jīng)了解這種疾病的功效了呢?采取藥物治療五官疾病屬于一種比較科學(xué)的方法。
中老年人當(dāng)中經(jīng)常會(huì)聽(tīng)到某某患有心腦血管類疾病,這些老人的生命時(shí)刻都在被威脅著,通過(guò)輸液的方式疏通血管是不科學(xué)的,相對(duì)來(lái)說(shuō)藥物治療血栓等疾病效果不錯(cuò)。我們?cè)陔娨暽辖?jīng)常會(huì)看到各種關(guān)于治療心腦血管疾病的藥物,面對(duì)眾多的藥物中,患者該怎么選擇呢?現(xiàn)在就給您介紹下尼莫地平片(尼達(dá)爾)這種治療心腦血管疾病的藥物,效果非常顯著。
【藥品名稱】
通用名稱:尼莫地平片
商品名稱:尼莫地平片(尼達(dá)爾)
【適應(yīng)癥/功能主治】本品為鈣拮抗劑,用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發(fā)性耳聾、輕、中度高血壓。
【規(guī)格型號(hào)】20mg*50s
【用法用量】按下述方法服用,或遵醫(yī)囑。1. 缺血性腦血管?。?口服,每日 80 ~ 120mg ( 4
【不良反應(yīng)】大量臨床實(shí)踐證明,蛛網(wǎng)膜下出血者應(yīng)用尼莫地平治療時(shí)約有11.2%的病者出現(xiàn)不良反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有:1 血壓下降,血壓下降的程度與藥物劑量有關(guān)。2 肝炎3 皮膚刺痛。4 胃腸道出血。5 血小板減少。6 偶見(jiàn)一過(guò)性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。此外,口服尼莫地平以后,個(gè)別病人可發(fā)生堿性磷酸酶(ALp)、乳酸脫氫酶(LDH)、AKp的升高,血糖升高以及個(gè)別人的血小板數(shù)的升高。
【禁 忌】( 1 )腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者須慎用。 ( 2 )尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng),肝功能損害者應(yīng)當(dāng)慎用。 ( 3 )本品可引起血壓的降低。在高血壓并蛛網(wǎng)膜下出血或腦卒中患者中,應(yīng)注意減少或暫時(shí)停用降血壓藥物,或減少本品的用藥劑量。 ( 4 )可產(chǎn)生假性腸梗阻表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量和保持觀察。 ( 5 )避免與 β - 阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。
【注意事項(xiàng)】1 腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者須慎用。2 尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng),肝功能損害者應(yīng)當(dāng)慎用。3 本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中,應(yīng)注意減少或暫時(shí)停用降血壓藥物,或減少本品的用藥劑量。4 可產(chǎn)生假性腸梗阻,表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量和保持觀察。5 避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。 1 腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者須慎用。2 尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng),肝功能損害者應(yīng)當(dāng)慎用。3 本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中,應(yīng)注意減少或暫時(shí)停用降血壓藥物,或減少本品的用藥劑量。4 可產(chǎn)生假性腸梗阻,表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量和保持觀察。5 避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。
【有 效 期】0 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10910040
【生產(chǎn)企業(yè)】天津市中央藥業(yè)有限公司
【英文名】Nimodipine Tablets
【商品名】尼達(dá)爾
【通用名】尼莫地平片
【規(guī)格】20mg
【劑型】片劑
【藥理作用】尼莫地平是一種Ca2+通道阻滯劑。正常情況下,平滑肌的收縮依賴于Ca2+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),引起跨膜電流的去極化。尼莫地平通過(guò)有效地阻止Ca2+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)、抑制平滑肌收縮,達(dá)到解除血管痙攣之目的。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明,尼莫地平對(duì)腦動(dòng)脈的作用遠(yuǎn)較全身其他部位動(dòng)脈的作用強(qiáng)許多,并且由于它具有很高的嗜脂性特點(diǎn),易透過(guò)血腦屏障。當(dāng)用于蛛網(wǎng)膜下隙出血的治療時(shí),腦脊液中的濃度可達(dá)12.5ng/ml。由此推論,臨床上可用于預(yù)防蛛網(wǎng)膜下隙出血后的血管痙攣,然而在人體應(yīng)用該藥的作用機(jī)制仍不清楚。此外尚具有保護(hù)和促進(jìn)記憶、促進(jìn)智力恢復(fù)的作用。所以可選擇性地作用于腦血管平滑肌,擴(kuò)張腦血管,增加腦血流量,顯著減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。 尼莫地平是一種Ca2+通道阻滯劑。正常情況下,平滑肌的收縮依賴于Ca2+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),引起跨膜電流的去極化。尼莫地平通過(guò)有效地阻止Ca2+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)、抑制平滑肌收縮,達(dá)到解除血管痙攣之目的。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明,尼莫地平對(duì)腦動(dòng)脈的作用遠(yuǎn)較全身其他部位動(dòng)脈的作用強(qiáng)許多,并且由于它具有很高的嗜脂性特點(diǎn),易透過(guò)血腦屏障。當(dāng)用于蛛網(wǎng)膜下隙出血的治療時(shí),腦脊液中的濃度可達(dá)12.5ng/ml。由此推論,臨床上可用于預(yù)防蛛網(wǎng)膜下隙出血后的血管痙攣,然而在人體應(yīng)用該藥的作用機(jī)制仍不清楚。此外尚具有保護(hù)和促進(jìn)記憶、促進(jìn)智力恢復(fù)的作用。所以可選擇性地作用于腦血管平滑肌,擴(kuò)張腦血管,增加腦血流量,顯著減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10910040
【貯藏】遮光,密閉,在干燥處保存。
【企業(yè)名稱】天津市中央藥業(yè)有限公司
老年人的心腦血管疾病是最不能耽誤治療的,很多去世的老人都是因?yàn)榛加行哪X血管疾病而治療無(wú)效。治療老年人心腦血管疾病尼莫地平片(尼達(dá)爾)是患者最好的選擇,在這里也希望老人們?cè)缛栈謴?fù)健康,長(zhǎng)命百歲!
婦科疾病是一種不容小覷的疾病,因?yàn)橛羞^(guò)這種疾病困擾的女性深知婦科病給一個(gè)家庭帶來(lái)的危害有多大,所以治愈婦科病就是患者目前最重要的事情。如果您想要盡快治愈婦科病,可以選擇替硝唑陰道泡騰片(替尼津)進(jìn)行治療,效果是非常立竿見(jiàn)影的,接下來(lái)我們就對(duì)替硝唑陰道泡騰片(替尼津)進(jìn)行個(gè)詳細(xì)的了解。
【藥品名稱】
通用名稱:替硝唑陰道泡騰片
商品名稱:替硝唑陰道泡騰片(替尼津)
英文名稱:TinidazoleVaginalEffervescentTablets
拼音全碼:TiXiaoZuoYinDaopaoTengpian(TiNiJin)
【主要成份】替硝唑。
【性 狀】本品為類白色或微黃色片,表面有輕微的隱斑。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于治療滴蟲(chóng)性陰道炎。
【規(guī)格型號(hào)】0.2g*8s
【用法用量】陰道給藥。將本品置于陰道后穹窿部,每晚1片,連用7日為一療程。
【不良反應(yīng)】個(gè)別患者可有下列反應(yīng):1.消化道反應(yīng),如惡心、嘔吐、胃部不適等;2.過(guò)敏反應(yīng):如皮疹、蕁麻疹、潮紅、瘙癢等;3.局部反應(yīng):如疼痛、刺激、陰道瘙癢等;4.其它:偶見(jiàn)頭痛、眩暈等。
【禁 忌】1.對(duì)替硝唑或硝基咪唑類藥物過(guò)敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】1.肝、腎功能不全者慎用。2.出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)、局部疼痛、頭痛、眩暈等時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。
【兒童用藥】遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚未明確。
【藥理毒理】尚未明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚未明確。
【貯 藏】密封,在干燥處保存。
【包 裝】每盒8片。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20000208
【生產(chǎn)企業(yè)】蘇州中化藥品工業(yè)有限公司
通過(guò)上邊醫(yī)生的介紹后,對(duì)于替硝唑陰道泡騰片(替尼津)的各種功效和用藥原則您都了解了嗎?相信您清楚了替硝唑陰道泡騰片(替尼津) 的各種好處后,您會(huì)毫不猶豫的選擇它來(lái)治療。同時(shí),專家還要提醒您不用擔(dān)心它有任何副作用,因?yàn)檫@是經(jīng)過(guò)很多患者服用后的真實(shí)效果,選擇了替硝唑陰道泡騰片(替尼津),接下來(lái)就是您見(jiàn)證奇跡的時(shí)刻!
個(gè)人健康問(wèn)題永遠(yuǎn)都是大家比較關(guān)心的話題,誰(shuí)都希望自己擁有一個(gè)健康的身體,然而健康的首要條件就是要求人們擁有一個(gè)健康的腸胃,這樣才能更好的面對(duì)各種困境。吃多了容易得疾病,不吃飯更容易患上疾病,因此及時(shí)服藥進(jìn)行治療是很有必要的。今天,我們?yōu)槟榻B一種名叫替吉奧膠囊(維康達(dá))的腸胃藥物,該藥物對(duì)于腸胃疾病具有很好的療效。
【藥品名稱】
通用名稱:替吉奧膠囊
商品名稱:替吉奧膠囊(維康達(dá))
英文名稱:Tegafur,Gimeracil and Oteracil potassium Capsules
拼音全碼:TiJiAoJiaoNang(WeiKangDa)
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,主要成分為替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀。
【性 狀】本品為硬膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆?;蚣?xì)粉。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
【規(guī)格型號(hào)】20mg*42s
【用法用量】單獨(dú)用藥:通常,應(yīng)按下表中的體表面積計(jì)算成人首次給藥劑量的基準(zhǔn)量(1次劑量),一天2次,于早飯 后和晚飯后各服1次,連服28天,之后停藥14天。此為一個(gè)周期(42天),可以反復(fù)進(jìn)行。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】1、有骨髓抑制患者[可能會(huì)加重骨髓抑制]。2、腎功能障礙患者[因5-FU分解代謝酶抑制劑-吉美嘧啶經(jīng)尿排泄明顯降低時(shí)可能導(dǎo)致5-FU的血藥濃度升高從而加重骨髓抑制等不良反應(yīng)。3、有肝功能異常的患者[可能會(huì)加重肝功能異常]。4、有感染性疾病的患者[感染性疾病可能會(huì)因骨髓抑制而加重]。5、糖耐量異常的患者[可能會(huì)加重糖耐量異常]。6、間質(zhì)性肺炎或既往有間質(zhì)性肺炎史的患者[可能導(dǎo)致癥狀加重或病情進(jìn)展]。7、有心臟病患者或心臟病史的患者[可能會(huì)加重癥狀]。8、有消化道潰瘍或出血的患者[可能會(huì)加重癥狀]。
【兒童用藥】低體重初生兒、新生兒、嬰兒、幼兒和兒童使用替吉奧膠囊的安全性尚未得到驗(yàn)證(尚無(wú)臨床資料。如兒童必須使用替吉奧膠囊,須考慮其對(duì)性腺的影響,特別注意不良反應(yīng)的發(fā)生)。
【老年患者用藥】由于老年人的生理功能下降,須慎重使用本藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、妊娠或可能妊娠的婦女禁用替吉奧膠囊。2、哺乳期婦女服用替吉奧膠囊時(shí)應(yīng)停止哺乳。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】替吉奧膠囊對(duì)吉田氏肉瘤、AH-130腹水型肝癌、佐藤氏肺癌(大鼠)、S-180肉瘤、Lewis肺癌、Colon 26(小鼠)等各種皮下移植腫瘤,以及人胃癌、大腸癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、腎臟癌皮下移植腫瘤(裸鼠)具有抑制腫瘤增殖的作用。此外,替吉奧膠囊對(duì)Lewis肺癌肺轉(zhuǎn)移模型及L5178Y肝轉(zhuǎn)移模型(小鼠)具有延長(zhǎng)存活期的作用,對(duì)人胃癌、大腸癌細(xì)胞移植模型(裸鼠)具有抑制腫瘤增殖的作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】20mg*42s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20080802
【生產(chǎn)企業(yè)】山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司
好了,看完上面的內(nèi)容介紹,您是否對(duì)于替吉奧膠囊(維康達(dá))有了一個(gè)比較全面的認(rèn)識(shí)呢?治療胃腸疾病屬于常見(jiàn)的現(xiàn)象,許多人都患有胃腸疾病,治療是刻不容緩的,選擇最好的藥物往往能達(dá)到最理想的治療結(jié)果。
常說(shuō)的達(dá)英就是達(dá)英-35,可用于口服避孕。達(dá)英-35的功效有很多,除了避孕,還能治療痤瘡、婦女雄激素性脫發(fā)、輕型多毛癥、以及多囊卵巢綜合征患者的高雄性激素癥狀。跟其他的藥物一樣,達(dá)英-35必須慎重,全面了解達(dá)英說(shuō)明書(shū),了解不良反應(yīng),適應(yīng)癥,用法用量等,最大程度的保證正確用藥。
1、達(dá)英35說(shuō)明書(shū)之成分
本品為復(fù)方制劑,其組份為2mg醋酸環(huán)丙孕酮和0.035mg炔雌醇。
2、達(dá)英35說(shuō)明書(shū)之適應(yīng)癥
用于口服避孕,也可用于治療婦女雄激素依賴性疾病,例如痤瘡,特別是明顯的類型,和伴有皮脂溢,炎癥或形成結(jié)節(jié)的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結(jié)節(jié)囊腫性痤瘡)、婦女雄激素性脫發(fā)、輕型多毛癥、以及多囊卵巢綜合征患者的高雄性激素表現(xiàn)。
3、達(dá)英35說(shuō)明書(shū)之用法用量
口服。于每次月經(jīng)出血的第1天開(kāi)始服藥,從藥盒中取出標(biāo)記該周星期日期的藥片始用,以后每天按順序服用,直至服完21片,隨后7日不服藥。即使月經(jīng)未停也要在第8日開(kāi)始服用下一盒藥。應(yīng)在每天大約相同的時(shí)間服藥。
4、達(dá)英35說(shuō)明書(shū)之不良反應(yīng)
常見(jiàn)的有惡心、嘔吐、頭痛、乳房痛、經(jīng)間少量出血;較少見(jiàn)的有抑郁、皮疹及不能耐受隱形眼鏡;較嚴(yán)重的不良反應(yīng)尚有血栓形成、高血壓、肝病、黃疸以及過(guò)敏反應(yīng)等。
5、達(dá)英35說(shuō)明書(shū)之注意事項(xiàng)
5.1、如果下述任何一種情況/危險(xiǎn)因素存在,對(duì)于每位婦女應(yīng)權(quán)衡應(yīng)用炔雌醇環(huán)丙孕酮片的益處與可能出現(xiàn)的危險(xiǎn),在她決定開(kāi)始使用前與她進(jìn)行討論。如果以下任何情況或危險(xiǎn)因素加重、惡化或首次出現(xiàn),婦女應(yīng)與她的醫(yī)生聯(lián)系。醫(yī)生應(yīng)決定是否需要停用炔雌醇環(huán)丙孕酮片。
5.2、循環(huán)系統(tǒng)疾病、流行病學(xué)的研究已經(jīng)表明,使用復(fù)方口服避孕藥(COCs)與動(dòng)、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中風(fēng)、深靜脈血栓形成和肺栓塞的危險(xiǎn)性增加有關(guān)。
達(dá)英35的副作用有哪些
規(guī)律服用達(dá)英35才能取得治療效果和所需的避孕保護(hù)。如果使用者忘記服藥的時(shí)間是在12小時(shí)以內(nèi),對(duì)避孕的保護(hù)作用不會(huì)降低。
一旦想起,必須立即補(bǔ)服,同時(shí)應(yīng)仍在常規(guī)時(shí)間服用下一片藥物。如果忘記服藥的時(shí)間超過(guò)12小時(shí),避孕保護(hù)可能降低。
服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片必須按照包裝所指方向每天約在同一時(shí)間用少量液體送服。每日1片,連服21天。停藥7天后開(kāi)始下一盒藥。
一般來(lái)說(shuō),患者在正確用藥的情況下是不會(huì)出現(xiàn)副作用的,然而,如果服用不注意細(xì)節(jié),在用法用量等方面不注意,容易出現(xiàn)副作用。長(zhǎng)期服達(dá)英35可出現(xiàn)以下副作用:
乳房:觸痛、疼痛、增大、分泌。
中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變。
胃腸道:惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴。
皮膚:多種皮膚疾病(如皮疹,結(jié)節(jié)性紅斑,多形性紅斑)。
泌尿生殖系:陰道分泌物改變
皮膚病作為當(dāng)今常見(jiàn)的疾病之一,有著很強(qiáng)的傳染性,尤其是家人和朋友是最容易被傳染的,所以為了避免這種情況的發(fā)生,患者要及時(shí)采取措施治療。治療皮膚病的大多數(shù)患者采用藥物治療,那么您不妨試下鹽酸西替利嗪片(達(dá)內(nèi)),治療效果非常棒!
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸西替利嗪片
商品名稱:鹽酸西替利嗪片(達(dá)內(nèi))
英文名稱:Cetirizine Hydrochloride Tablets
拼音全碼:YanSuanXiTiLiQinpian(DaNei)
【主要成份】鹽酸西替利嗪。
【成 份】
化學(xué)名:(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽
【性 狀】此品為片劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】季節(jié)性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*10s
【用法用量】口服。推薦成人和2歲以上兒童使用。成人:一次1片,可于晚餐時(shí)用少量液體送服,若對(duì)不良反應(yīng)敏感,可每日早晚各1次,一次半片。6~12歲兒童:一次1片,一日1次;或一次半片,一日2次。2~6歲兒童:一次半片,一日1次;或一次1/4片,一日2次。
【不良反應(yīng)】偶有報(bào)告患者有輕微和短暫不良反應(yīng)。如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中,本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。
【禁 忌】1.對(duì)羥嗪過(guò)敏者禁用。2.嚴(yán)重腎功能損害患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。2.妊娠頭3個(gè)月及哺乳期婦女不推薦使用。3.服用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎飲酒。4.服藥期間不得駕駛機(jī)、車(chē)、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1.本品應(yīng)謹(jǐn)慎與鎮(zhèn)靜劑(安眠藥)或茶堿同服。2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為選擇性組胺H1受體拮抗劑。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品無(wú)明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用,不易通過(guò)血-腦脊液屏障而作用于中樞H1受體,臨床使用時(shí)中樞抑制作用較輕。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封,置陰涼干燥處。
【包 裝】鋁塑包裝,10毫克/片,10片/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010598
【生產(chǎn)企業(yè)】昆山龍燈瑞迪制藥有限公司
關(guān)于鹽酸西替利嗪片(達(dá)內(nèi))的各種功能和用藥原則,您看了上邊的詳細(xì)介紹后都了解了吧,大家對(duì)于皮膚病千萬(wàn)不能小看,及時(shí)治療,用對(duì)藥治療也是很關(guān)鍵的,您可以放心使用鹽酸西替利嗪片(達(dá)內(nèi))來(lái)治療,相信您用過(guò)后肯定會(huì)得到很好的治療效果,擺脫皮膚病給您在生活和工作上帶來(lái)的困擾,最后也祝您早日康復(fù)!
到底心腦血管疾病多么頑固,到底心腦血管疾病對(duì)老年人身體健康的威脅有多大,相信我們很多人都了解一些。據(jù)統(tǒng)計(jì),每年因心腦血管疾病去世的老人不在少數(shù),所以對(duì)于這種疾病的治療一定要謹(jǐn)慎,替米沙坦膠囊(雪咪洛)治一款治療心腦血管疾病最好的藥物,具體可以看下邊介紹。
【藥品名稱】
通用名稱:替米沙坦膠囊
商品名稱:替米沙坦膠囊(雪咪洛)
【適應(yīng)癥/功能主治】用于原發(fā)性高血壓的治療
【規(guī)格型號(hào)】40mg*10s
【用法用量】成人:應(yīng)個(gè)體化給藥,常用初始劑量為每次40mg,每日一次.
【不良反應(yīng)】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)
【注意事項(xiàng)】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)
【有 效 期】0 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20080188
【生產(chǎn)企業(yè)】湖南百草制藥有限公司
綜上所述,就是醫(yī)生對(duì)替米沙坦膠囊(雪咪洛)這種藥物的功效和用藥原則的介紹,現(xiàn)在您都清楚了嗎?其實(shí)心腦血管疾病的關(guān)鍵在于預(yù)防,日常生活中要注意飲食,多吃清淡食物,少吃大魚(yú)大肉,辛辣食物,遠(yuǎn)離心腦血管疾病的困擾。
哌替啶作為一種無(wú)色透明的液體藥物,主要起到鎮(zhèn)痛的作用。它的用途廣泛,既可以用于哮喘,也可以用于分娩,諸如此類大多數(shù)疼痛癥狀都可以選擇哌替啶來(lái)進(jìn)行緩解。因此下面就來(lái)給大家分享哌替啶說(shuō)明書(shū),有把說(shuō)明書(shū)弄丟了的患者可以參考如下用法和用量來(lái)進(jìn)行服藥或者是遵醫(yī)囑。
治療疾?。喊┌Y、哮喘、分娩、創(chuàng)傷 性狀:本品為無(wú)色的澄明液體。功效主治:本品為強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥,適用于各種劇痛,如創(chuàng)傷性疼痛、手術(shù)后疼痛、麻醉前用藥,或局麻與靜吸復(fù)合麻醉輔助用藥等。對(duì)內(nèi)臟絞痛應(yīng)與阿托品配伍應(yīng)用。用于分娩止痛時(shí),須監(jiān)護(hù)本品對(duì)新生兒的抑制呼吸作用。麻醉前給藥、人工冬眠時(shí),常與氯丙嗪、異丙嗪組成人工冬眠合劑應(yīng)用。用于心源性哮喘,有利于肺水腫的消除。慢性重度疼痛的晚期癌癥病人不宜長(zhǎng)期使用本品。用法用量:1.鎮(zhèn)痛:注射,成人肌內(nèi)注射常用量:一次25~100mg,一日100~ 400mg;極量:一次150mg,一日600mg。2.靜脈注射成人一次按體重以0.3mg/kg為 限。3.分娩鎮(zhèn)痛:陣痛開(kāi)始時(shí)肌內(nèi)注射,常用量:25~50mg,每4~6小時(shí)按需 重復(fù);極量:一次量以50~100mg為限。4. 麻醉前用藥:30~60分鐘前按體重肌內(nèi)注射1.0~2.0mg/kg。麻醉維持中, 按體重1.2mg/kg計(jì)算60~90分鐘總用量,配成稀釋液,成人一般以每分鐘靜滴1mg, 小兒滴速相應(yīng)減慢。5.手術(shù)后鎮(zhèn)痛:硬膜外間隙注藥,24小時(shí)總用量按體重2.1~2.5mg/kg為限。6. 晚期癌癥病人解除中重度疼痛:因個(gè)體化給藥,劑量可較常規(guī)為大,應(yīng)逐漸增加劑量,直至疼痛滿意緩解,但不提倡使用。不良反應(yīng):1. 本品的耐受性和成癮性程度介于嗎啡與可待因之間,一般不應(yīng)連續(xù)使用。2.治療劑量時(shí)可出現(xiàn)輕度的眩暈、出汗、口干、惡心、嘔吐、心動(dòng)過(guò)速及直立 性低血壓等。禁忌癥:室上性心動(dòng)過(guò)速、顱腦損傷、顱內(nèi)占位性病變、慢性阻塞性肺疾患、 支氣管哮喘、嚴(yán)重肺功能不全等禁用。嚴(yán)禁與單胺氧化酶抑制劑同用。
拉帕替尼并不是一種常見(jiàn)的藥物,其實(shí)這是一種化學(xué)物品,不過(guò)在現(xiàn)在,在臨床醫(yī)學(xué)上,拉帕替尼具有廣泛的用途,比如這種化學(xué)藥品對(duì)腫瘤細(xì)胞株就有一定的療效,但每個(gè)患者的情況不同,患者必須要在正規(guī)醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥,下面是這種藥的詳細(xì)使用說(shuō)明。
拉帕替尼說(shuō)明書(shū):
【藥品名稱】
通用名稱:甲苯磺酸拉帕替尼片
商品名稱:甲苯磺酸拉帕替尼片(泰立沙)
英文名稱:Lapatinibditosylate
拼音全碼:JiaBenHuangSuanLapaTiNipian(TaiLiSha)
【主要成份】甲苯磺酸拉帕替尼,N-(3-氯-4-((3-氟苯基)甲氧基)苯基)-6-(5-(((2-(甲磺?;?乙基)氨基)甲基)-2-呋喃基)-4-喹唑啉胺二對(duì)甲苯磺酸鹽。
【成份】
分子量:C29H26ClFN4O4S.2(C7H8O3S)
【性狀】本品為黃色薄膜衣片,一側(cè)平面,另一側(cè)刻有凹陷GSXJG刻痕。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品用于聯(lián)合卡培他濱治療ErbB-2過(guò)度表達(dá)的,既往接受過(guò)包括蒽環(huán)類、紫杉醇、曲妥珠單抗(赫賽汀)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
【規(guī)格型號(hào)】250mg*10s
【用法用量】推薦劑量為1250mg,每日1次,第1~21天服用,與卡培他賓2000mg/d,第1~14天分2次服聯(lián)用。拉帕替尼,應(yīng)每日服用1次,不推薦分次服用。飯前1h或飯后2h后服用。如漏服1劑,第2天不需劑量加倍。妊娠級(jí)別D,孕婦禁用。是否通過(guò)乳汁分泌尚不清楚,哺乳期婦女應(yīng)停止授乳。老年人用藥與年輕患者未發(fā)現(xiàn)有明顯差異。未對(duì)腎臟嚴(yán)重?fù)p害及透析患者做過(guò)臨床試驗(yàn),中重度肝損害的患者應(yīng)酌減劑量。
【不良反應(yīng)】臨床試驗(yàn)中觀察到的大于10%的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng),包括惡心、腹瀉、口腔炎和消化不良等,皮膚干燥、皮疹,其他有背痛、呼吸困難及失眠等[4]。與卡培他賓合用,不良反應(yīng)有惡心、腹瀉及嘔吐,掌跖肌觸覺(jué)不良等。個(gè)別患者可出現(xiàn)左心室射血分?jǐn)?shù)下降,間質(zhì)性肺炎。其最常見(jiàn)之副作用為腸胃消化道系統(tǒng)方面的副作用,即是惡心、嘔吐、腹瀉等癥狀,其他還有皮膚方面的紅腫、搔癢、疼痛,以及疲倦等。另外還有極少見(jiàn)但是嚴(yán)重的副作用,包括心臟方面以及肺部方面。當(dāng)病患出現(xiàn)二級(jí)(NewYorkHeartAssociation,NYHAclass2)以上的心臟左心室搏出分率(LeftVentricleEjectionFraction,LVEF)下降時(shí),必須停止使用,以避免產(chǎn)生心臟衰竭。當(dāng)LVEF回復(fù)至正常值或病患無(wú)癥狀后兩個(gè)禮拜便可以以較低劑量重新用藥。與anthracycline類的化療藥品相比,拉帕替尼的心臟毒性為可逆的,不像anthracycline的不可逆性并有一生最多使用量,拉帕替尼并沒(méi)有一生最多使用量。由于拉帕替尼是以肝臟CYp酵素系統(tǒng)代謝的藥物,在使用其他具有誘導(dǎo)或是抑制CYp酵素的藥物時(shí),必須要注意劑量的調(diào)整。孕婦一般不應(yīng)該使用拉帕替尼,因?yàn)槠鋺言卸拘苑诸悶镈,因此如果沒(méi)有絕對(duì)的需要或是對(duì)母體有極大的利益,否則不建議孕婦或育懷孕者使用。
【禁忌】對(duì)泰立沙以及同類過(guò)敏患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.左室射血分?jǐn)?shù)降低。2.肝毒性。3.重度肝損害的患者。4.腹瀉。5.間質(zhì)性肺部/肺炎。6.QT延長(zhǎng)。7.藥物相互作用。8.對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。
欣百達(dá)是一種主要用來(lái)治療抑郁癥的藥物,對(duì)于抑郁癥人們應(yīng)該也不會(huì)感到陌生了,很多人群都因?yàn)榛忌弦钟舭Y而自殺身亡,抑郁癥是一種非常嚴(yán)重的疾病,對(duì)于抑郁癥是一定不能夠忽視的,如果經(jīng)過(guò)診斷發(fā)現(xiàn)有抑郁癥,那么就應(yīng)該要積極的使用藥物來(lái)治療。當(dāng)然藥物多多少少會(huì)帶來(lái)一定的副作用,或者說(shuō)是有一些不良反應(yīng),人們有必要了解清楚,下面就來(lái)給人們介紹欣百達(dá)說(shuō)明書(shū)。
【藥品名稱】
商品名稱:欣百達(dá)
通用名稱:鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
英文名稱:Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules
【成份】
鹽酸度洛西汀。
【適應(yīng)癥】
用于治療抑郁癥。
【用法用量】
1.起始治療
推薦欣百達(dá)的起始劑量為40mg/日(20mg一日三次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考慮進(jìn)食情況。
現(xiàn)有的臨床研究數(shù)據(jù)未證實(shí)劑量超過(guò)60mg/日將增加療效。
2.維持/繼續(xù)/長(zhǎng)期治療
一般認(rèn)為抑郁癥的急性發(fā)作需要數(shù)月或更長(zhǎng)時(shí)間的藥物治療,但尚沒(méi)有充足的試驗(yàn)資料來(lái)確定患者應(yīng)該連續(xù)服用度洛西汀治療達(dá)多長(zhǎng)時(shí)間。對(duì)此類患者,應(yīng)對(duì)其接受維持治療的必要性以及相應(yīng)所需的劑量作定期評(píng)估。
3.特殊人群
腎臟功能受損患者的用量:對(duì)于晚期腎臟疾病(需要透析的)患者,或有嚴(yán)重腎臟功能損害(估計(jì)肌酐清除率30ml/min)患者,建議不用欣百達(dá)(見(jiàn)藥理毒理)
肝功能不全的患者的用量:建議有任何肝功能不全的患者避免服用欣百達(dá)(見(jiàn)藥理毒理和注意事項(xiàng))
老年患者的用量:對(duì)于老年患者,建議不必根據(jù)年齡調(diào)整劑量。與任何藥物一樣,治療老年患者時(shí)應(yīng)該慎重。在老年患者中個(gè)體化調(diào)整劑量時(shí),增加劑量時(shí)應(yīng)該額外小心。
對(duì)妊娠后三個(gè)月的女性患者的治療:在妊娠后三個(gè)月內(nèi)接觸SSRIs或SNRIs(五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑)的新生兒,產(chǎn)生的并發(fā)癥會(huì)導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)、需要呼吸支持和管道喂食(見(jiàn)注意事項(xiàng))。當(dāng)孕期女性用度洛西汀治療時(shí),在妊娠后三個(gè)月,醫(yī)生應(yīng)對(duì)治療的潛在風(fēng)險(xiǎn)和獲益進(jìn)行認(rèn)真的評(píng)價(jià),醫(yī)生應(yīng)考慮在妊娠晚期逐漸減度洛西汀的用量。
4.度洛西汀停藥
已有報(bào)道欣百達(dá)及其他SSRIs和SNRLs藥物的停藥反應(yīng)(見(jiàn)注意事項(xiàng))。停藥時(shí)應(yīng)對(duì)這些癥狀進(jìn)行監(jiān)測(cè)。建議盡可能的逐漸減藥,而不是驟停藥物。由于減少藥物劑量或停藥而引起了無(wú)法耐受的癥狀時(shí),可以考慮恢復(fù)使用以往的處方劑量。隨后再以更慢的速度減藥。
5.與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)間的換藥
MAOI停藥后至少14天才可開(kāi)始欣百達(dá)的治療。欣百達(dá)停藥后至少5天才可以開(kāi)始MAOI的治療(見(jiàn)禁忌和警告)
【不良反應(yīng)】
以下不良反應(yīng)數(shù)據(jù)基于所有關(guān)于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊臨床試驗(yàn)資料。 一般不良反應(yīng) 頭暈、惡心、頭疼,也見(jiàn)于度洛西汀停藥后,發(fā)生率5%。在安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中,度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CRK從基線至終點(diǎn)平均值升高;與對(duì)照組相比,度洛西汀治療的病人可有罕見(jiàn)的、暫的異常值。
血糖調(diào)整-在3項(xiàng)治療糖尿病性神經(jīng)痛的臨床試驗(yàn)中,平均糖尿病持續(xù)時(shí)間為12年,平均空腹血糖基線值為176mg/dL,平均血紅蛋白(HBALC)基線值為7.81%。在這3項(xiàng)試驗(yàn)的最初12周急性治療期,度洛西汀治療組和安慰劑對(duì)照組均穩(wěn)定
【禁忌】
1.過(guò)敏
度洛西汀腸溶膠囊禁用于已知對(duì)度洛西汀腸溶膠囊或產(chǎn)品中任何非活性成分過(guò)敏的患者。
2.單胺氧化酶抑制劑
禁止與單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)聯(lián)用。(見(jiàn)警告)
3.未經(jīng)治療的窄角型青光眼
臨床試驗(yàn)顯示,度洛西汀有增加瞳孔散大的風(fēng)險(xiǎn),因此,未經(jīng)治療的窄角型青光眼患者應(yīng)避免使用度洛西汀。
【注意事項(xiàng)】
一般注意事項(xiàng) 1.肝臟毒性: 1.1度洛西汀有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風(fēng)險(xiǎn)。肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高導(dǎo)致0.4%(31/8454)度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高的時(shí)間中位數(shù)為2個(gè)月。在抑郁癥患者中進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)中,09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過(guò)正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對(duì)照研究中,度洛西汀組中有1%(39/3732)的患者ALT升高超過(guò)正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對(duì)照研究中,有證據(jù)顯示ALT
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
對(duì)于兒童患者的療效和安全性尚不明確,如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀,必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床需要。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
1.由于缺乏足夠的、設(shè)計(jì)良好的孕期女性對(duì)照研究,因此,只有在權(quán)衡對(duì)胎兒潛在的受益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才考慮在母孕期使用度洛西汀。
2.當(dāng)妊娠女性在妊娠晚期三個(gè)月接受度洛西汀治療時(shí),醫(yī)生應(yīng)對(duì)治療的潛在風(fēng)險(xiǎn)和獲益進(jìn)行認(rèn)真地評(píng)價(jià)(見(jiàn)用法用量)。
3.度洛西汀對(duì)于人類分娩的影響尚不明確。因此,只有證實(shí)度洛西汀對(duì)于胎兒的潛在獲益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才考慮在分娩期應(yīng)用。
4.哺乳期大鼠應(yīng)用度洛西汀后,度洛西汀和/或其代謝物會(huì)分泌到乳汁中。度洛西汀和/或其代謝產(chǎn)物能否分泌到人類的乳汁中尚不明確,但不推薦哺乳期應(yīng)用度洛西汀。
老人注意事項(xiàng):
在度洛西汀治療抑郁癥(MDD)臨床研究的2418例患者中,5.9%(143)為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異,其他臨床方面的報(bào)告也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人群之間的明顯差異,但不能排除某些老年患者的敏感性增高。
【藥物相互作用】
可能影響度洛西汀的其他藥物
度洛西汀的代謝與CYp1A2和CYp2D6有關(guān)
1.CYp1A2抑制劑-度洛西汀與氟伏沙明(強(qiáng)CYp1A2抑制劑)聯(lián)合應(yīng)用于男性受試者(n=14)時(shí),度洛西汀AUC增加超過(guò)5倍,Cmax增加約2.5倍,于1/2增加3倍。其他對(duì)CYp1A2代謝有抑制作用的藥物包括:西米普丁,喹諾酮類抗生例如環(huán)丙沙星,依諾沙星。
2.CYp2D6抑制劑-由于CYp2D6參與度洛西汀的代謝,所以合并使用度洛西汀和強(qiáng)CYp2D6抑制劑時(shí),鹽酸度洛西汀的藥物濃度將會(huì)增加,(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]項(xiàng)下藥物相互作用)。
聯(lián)合應(yīng)用苯二氧卓類藥物的研究
1.勞拉西泮-穩(wěn)態(tài)濃度的度洛西汀(60mgQ12hrs)與勞拉西泮(2mgQ12hrs)合用時(shí),度洛西汀的藥代動(dòng)力學(xué)不受聯(lián)合用藥的影響。
2.替馬西泮=穩(wěn)態(tài)度洛西汀(60mg qhs)與替馬西泮(30mg qhs)合用時(shí),度洛西汀的藥代動(dòng)力學(xué)不受聯(lián)合用藥的影響。
度洛西汀可能影響的其他藥物
1.通過(guò)CYp1A2代謝的藥物-體外藥物相互作用研究顯示:度洛西汀對(duì)CYp1A2活性無(wú)誘導(dǎo)作用。因此,雖然未進(jìn)行有關(guān)酶誘導(dǎo)作用的臨床研究,預(yù)計(jì)不會(huì)因?yàn)槊刚T導(dǎo)作用而便CYp1A2底物(例如茶堿、咖啡因)的代謝增加。雖然體外研究顯示度洛西汀是CYp1A2抑制劑,但是度洛西汀(60mg每日兩次給藥)與作為CYp1A2底物的茶堿聯(lián)合應(yīng)用時(shí),茶堿的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有明顯變化。因此,度洛西汀對(duì)CYp1A2底物的代謝不可能產(chǎn)生具有臨床意義的明顯影響。
2.通過(guò)CYp2D6代謝的藥物-度洛西汀是CYp2D6中度抑制劑,能夠增加經(jīng)CYp2D6代謝藥物的AUC和Cmax。([注意事項(xiàng)]),因而聯(lián)合使用度洛西汀和其他主要經(jīng)該酶代謝,并且治療劑量范圍狹窄的藥物時(shí),應(yīng)該謹(jǐn)慎(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]項(xiàng)下藥物相互作用)。
3.通過(guò)CYp2C9代謝的藥物-體外研究顯示度洛西汀對(duì)CYp2C9酶的活性無(wú)抑制作用。因而,雖然未進(jìn)行相關(guān)的臨床研究,預(yù)計(jì)度洛西汀對(duì)CYp2C9酶底物的代謝無(wú)抑制作用。
4.通過(guò)CYp3A代謝的藥物-體外研究結(jié)果顯示度洛西汀對(duì)CYp3A酶的活性無(wú)抑制或誘導(dǎo)作用。因而,雖然未進(jìn)行相關(guān)的臨床研究,預(yù)計(jì)CYp3A酶底物(例如口服避孕藥和其他甾體藥物)不會(huì)因?yàn)槊刚T導(dǎo)或抑制而產(chǎn)生代謝增強(qiáng)或抑制。
5.通過(guò)CYp2C19代謝的藥-體外研究結(jié)果顯示治療濃度的度洛西汀對(duì)CYp2C19酶活性無(wú)抑制作用。因而,雖然未進(jìn)行相關(guān)的臨床研究,預(yù)計(jì)度洛西汀對(duì)CYp2C19酶底物的代謝無(wú)抑制作用。
聯(lián)合應(yīng)用苯二氮卓類藥物的研究
6.勞拉西泮-穩(wěn)態(tài)濃度的度洛西汀(60mgQ12hrs)與勞拉西泮(2mgQ12hrs)合用時(shí),勞拉西泮的藥代動(dòng)力學(xué)不受聯(lián)合治療的影響。
7.替馬西泮-穩(wěn)態(tài)濃度的度洛西汀(20mg qhs)與替馬西泮(30mg qhs)合用時(shí),替馬西泮的藥代動(dòng)力學(xué)不受聯(lián)合治療的影響。
8.高血漿蛋白結(jié)合的藥物-因?yàn)槎嚷逦魍∨c血漿蛋白高度結(jié)合,正接受其他高血漿蛋白結(jié)合的治療患者,服用度洛西汀時(shí),可能會(huì)增加其他藥物的游離濃度,由此可能導(dǎo)致發(fā)生藥物不良反應(yīng)。
9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥-當(dāng)度洛西汀與其它中樞作用類藥物全用時(shí),尤其與那些作用機(jī)理類似的藥物合用(包括酒精),應(yīng)慎用。與5-羥色胺能藥物合用(e.gSNRIs,選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑,阿米替林,曲馬多)可引起5-HT綜合證。
【藥理作用】
藥理作用
度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SSNRI)。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機(jī)制尚未明確,但認(rèn)為與其增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關(guān)。臨床前研究結(jié)果顯示,度洛西汀是神經(jīng)元5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取的強(qiáng)抑制劑,對(duì)多巴胺再攝取的抑制作用相對(duì)較弱。體外研究結(jié)果顯示,度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿片受體、谷氨酸受體、GABA受體無(wú)明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。
毒理研究
1.遺傳毒性:
度洛西汀Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成(UDS)試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠骨髓細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
2.生殖毒性:
雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經(jīng)口給予度洛西汀劑量達(dá)45mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,相對(duì)于人最大推薦劑量60mg/天[MRHD]的7倍),未見(jiàn)對(duì)交配或生育力的影響。
大鼠和家兔致畸敏感期經(jīng)口給予度洛西汀達(dá)45mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,大鼠和家兔分別相當(dāng)于MRHD的7倍和15倍),可見(jiàn)胎仔體重降低,未見(jiàn)致畸作用。無(wú)影響劑量為10mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,大鼠和家兔分別相當(dāng)于MRHD的2倍和3倍)。
大鼠圍產(chǎn)期經(jīng)口給予度洛西汀30mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,大鼠相當(dāng)于MRHD的5倍)時(shí),幼仔出生后1天存活率、出生時(shí)和哺乳期體重下隆,無(wú)影響劑量為10mg/kg天。在劑量為30mg/kg/天時(shí),幼仔出現(xiàn)行為改變,表現(xiàn)為反應(yīng)性增高,如對(duì)噪音驚嚇?lè)淳驮鰪?qiáng)、自主活動(dòng)減少。子代斷奶后的生長(zhǎng)和生殖行為未見(jiàn)不良影響。
3.致癌性:
大鼠和小鼠摻食法給予度洛西汀2年。雌性小鼠在度洛西汀劑量為140mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,相當(dāng)于MRHD的11倍)時(shí),可見(jiàn)肝細(xì)胞腺瘤和肝細(xì)胞癌的發(fā)生率增加,無(wú)影響劑量為50mg/kg天(根據(jù)mg/m2推算,相當(dāng)于MRHD的4倍)。雄性小鼠在度洛西汀劑量為100mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,相當(dāng)于MRHD的8倍)時(shí),未見(jiàn)腫瘤發(fā)生率增加。雌性大鼠和雄性大鼠在劑量分別為27和36mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,分別相當(dāng)于MRHD的4和6倍)時(shí),未見(jiàn)瘤腫發(fā)生率增加。
【貯藏】
15~30℃室溫保存。
【有效期】
24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
H20110320
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:Eli Lilly and Company
企業(yè)簡(jiǎn)稱:Eli Lilly and Company
生產(chǎn)Indianapolis, IN 46285, USA