醋酸曲普瑞林的作用
養(yǎng)生的作用。
“養(yǎng)生乃長壽之伴侶,健康是長壽的朋友。”隨著社會的發(fā)展,人們更好注重養(yǎng)生,不注意平日的養(yǎng)生,好比千里之堤,潰于蟻穴。如何避免走入有關中醫(yī)養(yǎng)生方面的誤區(qū)呢?請您閱讀養(yǎng)生路上(ys630.com)小編輯為您編輯整理的《醋酸曲普瑞林的作用》,歡迎您參考,希望對您有所助益!
醋酸曲普瑞林能治療的疾病類型有很多,在前列腺癌,女性不孕癥的治療中都會使用。醋酸曲普瑞林的使用跟其他藥物是一樣的,我們必須要了解醋酸曲普瑞林的作用和一些用法用量等情況,只有保證盡可能正確的用藥,才能讓藥物發(fā)揮出最大的功效。下面咱們就來看看醋酸曲普瑞林的具體情況。
適應癥
前列腺癌
治療轉移性前列腺癌。
對以前未接受過其它激素治療的患者,藥物療效更明顯。
性早熟(女孩8歲以前,男孩10歲以前)
生殖器內(nèi)外的子宮內(nèi)膜異位癥(I至IV期)
一個療程應限制在6個月內(nèi)(參見【不良反應】)。建議不要使用曲普瑞林或其它GnRH類似物進行第二個療程的治療。
女性不孕癥
在體外受精-胚胎移植程序(IVFET)中,與促性腺激素(hMG, FSH, hCG)聯(lián)合使用,誘導排卵。
手術前子宮肌瘤的治療
伴有貧血癥(血紅蛋白含量≤8g/dl)時
為便于內(nèi)窺鏡手術和經(jīng)陰道手術需縮小腫瘤大小時療程限于3個月。
用法用量
給藥方法和途徑:
本品僅可肌肉注射,用藥盒內(nèi)提供的溶劑復溶藥物粉末,復溶后立即注射。復溶后得到的懸浮液不得與其它藥品混合。
注意:請嚴格按照下附的圖示進行復溶操作,任何誤操作導致?lián)p失的藥液量多于注射器中合理的殘留量的情況應記錄并報告。
劑量:
前列腺癌:一次1支。每4周注射一次。
性早熟:按體重一次50μg/kg,每4周注射一次。
子宮內(nèi)膜異位癥:應在月經(jīng)周期的15天開始治療。一次1支,每4周注射一次。
根據(jù)發(fā)病時嚴重程度以及治療過程中臨床指標的變化(包括功能和器質(zhì)性指標)而定。原則上,一個療程應至少4個月,至多6個月。建議不要使用曲普瑞林或其它GnRH類似物進行第二個療程的治療。
女性不孕癥:在月經(jīng)周期第2天肌肉注射1支。當垂體去敏后(血漿雌激素50pg/ml),一般在注射本品后15天,開始聯(lián)合使用促性腺激素治療。
手術前子宮肌瘤的治療:治療應在月經(jīng)周期的前5天開始。
每4周注射一次,每次1支,療程3個月。
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醋酸奧曲肽在臨床經(jīng)常在消化道類癌癥,以及神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤等疾病的治療中使用到,這類疾病危害性大,而且需要聯(lián)合用藥。我們在使用醋酸奧曲肽的時候,肯定需要對醋酸奧曲肽的作用,保證正確的用藥,這樣才能讓藥效發(fā)揮到最大的程度。那么,醋酸奧曲肽的作用是什么?下面咱們就來看看吧。
適應癥
1.肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內(nèi)窺鏡硬化劑治療)合用。
2.緩解與胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤有關的癥狀和體征。有充足證據(jù)顯示,奧曲肽對下列腫瘤有效:具類癌綜合癥的類癌瘤;VIp瘤等,奧曲肽對下列腫瘤的有效率約為50%。
(1)胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合癥(通常與選擇性H2受體拮抗劑合用,并可酌情加用抗酸劑)。
(2)胰島瘤(用于胰島瘤術前預防低血糖血癥,維持正常血糖)。
(3)生長激素釋放因子瘤。醋酸奧曲肽治療僅可減輕癥狀和體征,而不能治愈。
3.預防胰腺術后并發(fā)癥
4.經(jīng)手術、放射治療或多巴胺受體激動劑治療失敗的肢端肥大癥患者,可控制癥狀、降低生長激素及生長素介質(zhì)C的濃度。本品亦適用于不能或不愿手術的肢端肥大癥患者,以及放射治療無效的間歇期患者。
用法用量
1.食道-胃底靜脈曲張出血
首先0.1mg靜脈推注(5分鐘),隨后以0.6mg溶于5%葡萄糖500ml中,通過輸液泵以50μg/小時的速度連續(xù)靜脈滴注,12小時1次。最多治療5天。
2.胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤
初始量為0.05mg皮下注射,每天一至二次。根據(jù)耐受性和療效(臨床反應、腫瘤分泌的激素濃度)可逐漸增加劑量至0.2mg,每天三次。僅在某些情況下,方可采用更大劑量。維持量則應根據(jù)個體差異而定。用藥后臨床癥狀和實驗室檢查結果顯示未改善時,醋酸奧曲肽用藥不能超過一周。
3.預防胰腺術后并發(fā)癥
0.1mg皮下注射,每天三次,維持治療7天,首次注射應在手術前至少1小時進行。
4.肢端肥大癥
初始量為0.05~0.1mg皮下注射,每8小時一次,根據(jù)對循環(huán)生長激素濃度、臨床反應及耐受性的每月評估而調(diào)整劑量(目標:GH〈2.5ng/ml,IGF正常范圍〉)。多數(shù)患者的最適劑量為0.2~0.3mg/天。最大劑量不應超過1.5mg/天。在監(jiān)測血漿生長激素水平的指導下治療數(shù)月后可酌情減量。
醋酸奧曲肽治療一個月后,若生長激素濃度無下降、臨床癥狀無改善,則應考慮停藥。
抑郁癥是現(xiàn)今社會上自殺的一個重要原因。生活壓力大,精神緊張,工作環(huán)境復雜,人際關系緊張,導致人們的情緒無處釋放,久而久之形成抑郁。抑郁癥主要表現(xiàn)為持久的心境低落,悲觀厭世。癥狀輕者可找心理醫(yī)生進行治療,嚴重者需要服用鹽酸舌曲林片,甚至入院治療。
鹽酸舍曲林片,適應癥為舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強迫癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強迫癥初始癥狀的復發(fā)。
一用法用量
舍曲林片每日一次口服給藥,早或晚服用均可??膳c食物同時服用,也可單獨服用。
二成人劑量:
初始治療:每日服用舍曲林1片(50mg)。
劑量調(diào)整:對于每日服用1片(50mg)療效不佳而對藥物耐受性較好的患者可增加劑量,因舍曲林的消除半衰期為24小時,調(diào)整劑量的時間間隔不應短于1周。最大劑量為4片(200mg)/日。服藥七日內(nèi)可見療效。完全起效則需要更長的時間,強迫癥的治療尤其如此
維持治療:長期用藥應根據(jù)療效調(diào)整劑量,并維持最低有效治療劑量。
兒童人群的劑量(兒童和青少年):
強迫癥 - 在兒童中(6-12歲),本品起始劑量應為25 mg,每日一次;在青少年中(13-17歲),本品起始劑量應為50 mg,每日一次。
盡管尚未確立治療強迫癥的量效關系,但臨床試驗證明,患者可以在25-200 mg/日范圍內(nèi)給藥,可有效治療兒童強迫癥患者(6-17 歲)。若本品25 或50 mg/日的療效欠佳,增加劑量(最高為200 mg/日)可能使患者獲益。兒童強迫癥患者的體重通常低于成人,給藥前應考慮此點,以避免過量給藥。舍曲林的清除半衰期為24 小時,劑量調(diào)整間隔不應短于1 周。
三不良反應
胃腸道:腹瀉/稀便、口干、消化不良和惡心。
代謝及營養(yǎng):厭食
神經(jīng)系統(tǒng):眩暈、嗜睡和震顫。
精神:失眠
生殖系統(tǒng)及乳腺:性功能障礙(主要為男性射精延遲)。
皮膚及皮下組織:多汗
血液與淋巴系統(tǒng):中性粒細胞缺乏及血小板缺乏癥。
心臟:心悸及心動過速。
耳及迷路:耳鳴
內(nèi)分泌:高泌乳素血癥、甲狀腺功能低下及ADH 分泌失調(diào)綜合癥。
眼科:瞳孔變大及視覺異常。
胃腸道:腹痛、便秘、胰腺炎及嘔吐。
全身及給藥部位:虛弱、胸痛、外周性水腫、乏力、發(fā)熱及不適。
肝膽系統(tǒng):嚴重肝?。òǜ窝?、黃疸和肝功能衰竭)及無癥狀性血清轉氨酶升高(SGOT 和SGpT)。
免疫系統(tǒng):過敏反應、過敏癥及類過敏反應。
檢查:臨床化驗結果異常、血小板功能改變、血清膽固醇增高、體重減輕及體重增加。
代謝及營養(yǎng):食欲增強及低鈉血癥。
肌肉骨骼及結締組織:關節(jié)痛及肌肉痙攣。
神經(jīng)系統(tǒng):昏迷、抽搐、頭痛、感覺減退、偏頭痛、運動障礙(包括錐體外系副反應癥狀如多動、肌張力增高、磨牙及步態(tài)異常)、肌肉不自主收縮、感覺異常和昏厥。還有5-羥色胺綜合癥相關的癥狀和體征,如一些因同時使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識模糊、大汗、腹瀉、發(fā)熱、高血壓、肌強直及心動過速。
精神:攻擊性反應、激越、焦慮、抑郁癥狀、欣快、幻覺、女性性欲減退、男性性欲減退、惡夢及精神病。
腎臟及泌尿系統(tǒng):尿失禁及尿潴留。
生殖系統(tǒng)及乳腺:溢乳、男子乳腺過度發(fā)育、月經(jīng)不調(diào)及陰莖異常勃起。
呼吸、胸及縱隔:支氣管痙攣及打哈欠。
皮膚及皮下組織:脫發(fā)癥、血管性水腫、面部水腫、眼周浮腫、皮膚光敏反應、瘙癢、紫癜、皮疹(罕有脫皮性皮炎,如多形性紅斑:Stevens-Johnson 綜合癥、表皮壞死溶解)及蕁麻疹。
血管:異常出血(如鼻衄、胃腸出血或血尿)、潮熱及高血壓。
在面對現(xiàn)在社會巨大壓力的時候,很多會出現(xiàn)情緒不穩(wěn)定,急躁或者是抑郁等,無論是出現(xiàn)那種現(xiàn)象都會對患者的身心造成極大的影響。鹽酸舍曲林只要用于治療和緩解人的抑郁癥癥狀,讓人的心情逐漸平復,讓患者的內(nèi)心具有安全感。鹽酸舍曲林雖然治療效果比較理想,但是也有一定的副作用。
鹽酸舍曲林副作用
可有胃腸道不適,如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現(xiàn)頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見不良反應有過敏性皮疹及性功能減退。大劑量時可能誘發(fā)癲癇。突然停藥可有撤藥綜合癥,如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈或感覺異常等。
這類西藥最好是在經(jīng)治醫(yī)生的指導下進行劑量調(diào)整,因為只有經(jīng)治醫(yī)生才了解患者的病情,才能做根據(jù)他的恢復情況進行調(diào)整。如果隨意調(diào)整藥物劑量則可能會出現(xiàn)藥物戒斷作用,可能會導致病情反復或加重的情況。因此要注意一些啊。
西藥用的時間長了,會產(chǎn)生一定的副作用和依賴性,對肝腎功能或多或少有影響,因此最好是定期檢查一下肝腎功能、血常規(guī)等。
用法用量
舍曲林片每日一次口服給藥,早或晚服用均可??膳c食物同時服用,也可單獨服用。
成人劑量:
初始治療:每日服用舍曲林1片(50mg)。
劑量調(diào)整:對于每日服用1片(50mg)療效不佳而對藥物耐受性較好的患者可增加劑量,因舍曲林的消除半衰期為24小時,調(diào)整劑量的時間間隔不應短于1周。最大劑量為4片(200mg)/日。
服藥七日內(nèi)可見療效。完全起效則需要更長的時間,強迫癥的治療尤其如此。
維持治療:長期用藥應根據(jù)療效調(diào)整劑量,并維持最低有效治療劑量。
兒童人群的劑量(兒童和青少年):
強迫癥 - 在兒童中(6-12歲),本品起始劑量應為25 mg,每日一次;在青少年中(13-17歲),本品起始劑量應為50 mg,每日一次。
在現(xiàn)實生活中身體的健康是非常關鍵的,如果身體患有疾病不僅會容易帶來很大的不便,同時也會容易影響身體的健康,而亮丙瑞林是屬于一種是十分常見的藥物,服用亮丙瑞林可以有效治療一些女性身體疾病,而服用亮丙瑞林的同時也會容易有一些副作用,會容易導致出現(xiàn)惡心嘔吐,或者是腸胃不適的情況,
亮丙瑞林的副作用
1、對肝臟的損害:偶見肝功能異常(血氨基轉移酶和乳酸脫氫酶升高),使用本品長效制劑后,國外有出現(xiàn)腹水的報道。
2、胃腸道反應有惡心、嘔吐、食欲不振等。
3、泌尿生殖系統(tǒng):出現(xiàn)性欲減退、血尿酸、血尿素氨升高,女性患者可出現(xiàn)陰道不規(guī)則出血、陰道分泌物減少、白帶增多、乳房脹滿感或萎縮,男性患者可出現(xiàn)乳房女性化、睪丸萎縮、陽瘺、夜尿、尿頻等。
4.其他:偶有貧血、白細胞減少等,可見面部多毛或脫發(fā)、痤瘡、皮疹、瘙癢以及心電圖異常、心胸比例增大等,尚有聽力減退、耳鳴、甘油三酯升高。用藥局部可見疼痛、硬結、發(fā)紅、發(fā)冷等。
用法用量
皮下注射:
① 前列腺癌、絕經(jīng)前乳腺癌,每次 3.75mg,每4周1次。
②子宮內(nèi)膜異位癥,每次3.75mg,每4周1 次,初次給藥于經(jīng)期第1~5日。
③子宮肌瘤,每次1.88mg,每4 周1次。體重過重或子宮明顯增大的患者,劑量應增至每次 3.75mg,初次給藥于經(jīng)期開始后的第1~5日。
④中樞性性早熟,每次30μg/kg,每4周1次,按患者癥狀可增至90μg/kg。用藥前應附加的2ml溶劑,將瓶內(nèi)藥物充分混懸均勻,混合時勿起泡沫。
儲存
密封,在干燥處保存。
劑型與規(guī)格
注射用醋酸亮丙瑞林:10mg,醋酸亮丙瑞林針劑:10mg。
適應癥
子宮內(nèi)膜異位癥;伴有月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤;絕經(jīng)前乳腺癌,且雌激素受體陽性患者;前列腺癌;中樞性性早熟癥。
禁忌癥
對本制劑成分、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者。
孕婦或有可能懷孕的婦女,或哺乳期婦女;有性質(zhì)不明的、異常的陰道出血者[有可能為惡性疾病]。
隨著生活壓力的加大以及日益緊張的人際關系,現(xiàn)代都市人有著不同程度的心理疾病。其中,抑郁癥是其中影響最大的疾病,嚴重者會發(fā)生自殺行為。抑郁癥主要表現(xiàn)為明顯而持久的心境低落。臨床可見持久的心境低落,情緒消沉,悶悶不樂,多愁善感,自卑抑郁,甚至產(chǎn)生悲觀厭世的情緒。
鹽酸舍曲林片,適應癥為舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強迫癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強迫癥初始癥狀的復發(fā)。
該藥不良反應較多,有以下方面:
胃腸道:腹瀉/稀便、口干、消化不良和惡心。
代謝及營養(yǎng):厭食
神經(jīng)系統(tǒng):眩暈、嗜睡和震顫。
精神:失眠
生殖系統(tǒng)及乳腺:性功能障礙(主要為男性射精延遲)。
皮膚及皮下組織:多汗
血液與淋巴系統(tǒng):中性粒細胞缺乏及血小板缺乏癥。
心臟:心悸及心動過速。
耳及迷路:耳鳴
內(nèi)分泌:高泌乳素血癥、甲狀腺功能低下及ADH 分泌失調(diào)綜合癥。
眼科:瞳孔變大及視覺異常。
胃腸道:腹痛、便秘、胰腺炎及嘔吐。
全身及給藥部位:虛弱、胸痛、外周性水腫、乏力、發(fā)熱及不適。
肝膽系統(tǒng):嚴重肝病(包括肝炎、黃疸和肝功能衰竭)及無癥狀性血清轉氨酶升高(SGOT 和SGpT)。
免疫系統(tǒng):過敏反應、過敏癥及類過敏反應。
檢查:臨床化驗結果異常、血小板功能改變、血清膽固醇增高、體重減輕及體重增加。
代謝及營養(yǎng):食欲增強及低鈉血癥。
肌肉骨骼及結締組織:關節(jié)痛及肌肉痙攣。
神經(jīng)系統(tǒng):昏迷、抽搐、頭痛、感覺減退、偏頭痛、運動障礙(包括錐體外系副反應癥狀如多動、肌張力增高、磨牙及步態(tài)異常)、肌肉不自主收縮、感覺異常和昏厥。還有5-羥色胺綜合癥相關的癥狀和體征,如一些因同時使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識模糊、大汗、腹瀉、發(fā)熱、高血壓、肌強直及心動過速。
精神:攻擊性反應、激越、焦慮、抑郁癥狀、欣快、幻覺、女性性欲減退、男性性欲減退、惡夢及精神病。
腎臟及泌尿系統(tǒng):尿失禁及尿潴留。
生殖系統(tǒng)及乳腺:溢乳、男子乳腺過度發(fā)育、月經(jīng)不調(diào)及陰莖異常勃起。
呼吸、胸及縱隔:支氣管痙攣及打哈欠。
皮膚及皮下組織:脫發(fā)癥、血管性水腫、面部水腫、眼周浮腫、皮膚光敏反應、瘙癢、紫癜、皮疹(罕有脫皮性皮炎,如多形性紅斑:Stevens-Johnson 綜合癥、表皮壞死溶解)及蕁麻疹。
血管:異常出血(如鼻衄、胃腸出血或血尿)、潮熱及高血壓。
外傷,中毒及術后/手術/操作性并發(fā)癥:骨折(發(fā)生率-未知(無法根據(jù)目前所有數(shù)據(jù)判斷)
舍曲林是治療和緩解人情緒波動煩躁的一種藥物,臨床上多用于治療抑郁癥疾病,舍曲林能降低人的疲勞感和焦慮的心態(tài),讓人的心情平復平靜下來,而且安全和耐受性都很可靠,是治療焦慮癥最佳的藥物之一,雖然治療效果不錯,但是舍曲林的副作用也非常大,所以一定不要私自用藥,要根據(jù)醫(yī)囑服用。
與國內(nèi)目前治療強迫癥的藥物氯丙咪嗪相比,舍曲林能克服其抑制神經(jīng)遞質(zhì)回收的專一性較差、副反應多,劑量大,耐受性差等缺點,是這一領域的換代新產(chǎn)品。本藥副作用少,偶見惡心、嘔吐、口干、射精困難、消化不良等。指導意見:一般來講該藥副作用并不明顯,但是不同人體質(zhì)因素影響會對同一藥物會有不同反應。如果必須長期服用該藥,建議定期去醫(yī)院檢查遵醫(yī)囑服藥。
舍曲林在體外是神經(jīng)元強效和特異的5-羥色胺再攝取抑制劑,能導致動物體內(nèi)5-羥色胺效應增強。舍曲林對神經(jīng)元中去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取僅有極輕微的作用。在臨床劑量下,舍曲林阻斷人類血小板對5——羥色胺的攝取,是當前治療抑郁、焦慮障礙時首選藥物之一。那么,鹽酸舍曲林片副作用大嗎?怎么預防副作用?
藥往往有多種作用,作用于不同身體部位受體,治療時利用其一種或一部分受體作用,其他作用或是受體產(chǎn)生作用即變成為副作用。
在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的多劑量對照臨床研究中,與安慰劑組相比,舍曲林常見的不良反應有:腹瀉/稀便、口干、消化不良和惡心。厭食。眩暈、嗜睡和震顫。失眠。性功能障礙(主要為男性射精延遲)。多汗。在強迫癥患者的雙盲,安慰劑對照試驗中觀察到的不良反應與在抑郁癥患者的臨床試驗中觀察到的相似。
相對其他抗抑郁癥藥而言,舍曲林的副作用比較小。與國內(nèi)目前治療強迫癥的藥物氯丙咪嗪相比,舍曲林能克服其抑制神經(jīng)遞質(zhì)回收的專一性較差、副反應多,劑量大,耐受性差等缺點,是精神類領域的換代新產(chǎn)品。
怎么預防副作用?一般情況下,藥品的副作用程度較輕,停藥后即可緩解。但有的人吃藥后副作用程度很重,可以考慮改用別的藥。同時在服用期間,要密切關注病情。
舍曲林是一種主要用于治療抑郁和焦慮等疾病的藥物,在現(xiàn)在生活的中患上抑郁癥和焦慮癥的人越來越多了,患上這樣的疾病的患者除了肌肉緊張和心跳加快,并且患者會出現(xiàn)沒有原因的恐懼,還會深陷其中不能自拔。當患者在準備服用舍曲林治療之前,最好詢問醫(yī)生,在醫(yī)生指導下服用,現(xiàn)在就說說舍曲林副作用有哪些。
1.血液與淋巴系統(tǒng)
中性粒細胞缺乏及血小板缺乏癥。
2.心臟
心悸及心動過速。
3.耳及迷路
耳鳴
4.內(nèi)分泌
高泌乳素血癥、甲狀腺功能低下及ADH 分泌失調(diào)綜合癥。
5.眼科
瞳孔變大及視覺異常。
6.胃腸道
腹痛、便秘、胰腺炎及嘔吐。
7.全身及給藥部位
虛弱、胸痛、外周性水腫、乏力、發(fā)熱及不適。
8.肝膽系統(tǒng)
嚴重肝?。òǜ窝?、黃疸和肝功能衰竭)及無癥狀性血清轉氨酶升高(SGOT 和SGpT)。
9.免疫系統(tǒng)
過敏反應、過敏癥及類過敏反應。
10.檢查
臨床化驗結果異常、血小板功能改變、血清膽固醇增高、體重減輕及體重增加。
11.代謝及營養(yǎng)
食欲增強及低鈉血癥。
12.肌肉骨骼及結締組織
關節(jié)痛及肌肉痙攣。
13.神經(jīng)系統(tǒng)
昏迷、抽搐、頭痛、感覺減退、偏頭痛、運動障礙(包括錐體外系副反應癥狀如多動、肌張力增高、磨牙及步態(tài)異常)、肌肉不自主收縮、感覺異常和昏厥。還有5-羥色胺綜合癥相關的癥狀和體征,如一些因同時使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識模糊、大汗、腹瀉、發(fā)熱、高血壓、肌強直及心動過速。
14.精神
攻擊性反應、激越、焦慮、抑郁癥狀、欣快、幻覺、女性性欲減退、男性性欲減退、惡夢及精神病。
15.腎臟及泌尿系統(tǒng)
尿失禁及尿潴留。
16.生殖系統(tǒng)及乳腺
溢乳、男子乳腺過度發(fā)育、月經(jīng)不調(diào)及陰莖異常勃起。
17.呼吸、胸及縱隔
支氣管痙攣及打哈欠。
18.皮膚及皮下組織
脫發(fā)癥、血管性水腫、面部水腫、眼周浮腫、皮膚光敏反應、瘙癢、紫癜、皮疹(罕有脫皮性皮炎,如多形性紅斑:Stevens-Johnson 綜合癥、表皮壞死溶解)及蕁麻疹。
19.血管
異常出血(如鼻衄、胃腸出血或血尿)、潮熱及高血壓。
抑郁癥是很多人都非常困擾的一類疾病,對于抑郁癥的問題,一定要引起重視及時采取治療措施,一般來說治療抑郁癥的時候都需要通過藥物進行控制調(diào)理的。舍曲林也是常見的抗抑郁藥物,當然也有的人在治療期間突然停藥,這對身體傷害非常大,其實舍曲林停藥也是要講究步驟的。
1.不能突然停藥
舍曲林是一個相對來說比較安全的藥,停藥后不會有頭暈的反應;不過你最好不要突然停藥,要是在你的經(jīng)治醫(yī)生的指導下根據(jù)你的病情恢復的情況,有步驟有規(guī)律的減藥,到最后不吃藥;如果突然停藥,會出現(xiàn)病情反復,這樣對病情康復是很不好的,也會加長鞏固治療的時間。
2.舍曲林停藥
鹽酸舍曲林片主要用于治療抑郁癥包括焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥、抑郁性疾的相關癥狀。療效滿意后,繼續(xù)服用鹽酸舍曲林片可有效防止抑郁癥的復發(fā)和再發(fā)。焦慮癥需要多長時間治好都是根據(jù)患者的具體情況來定的,因人及病情而定的,如果病情較輕,根據(jù)臨床經(jīng)驗,一般中醫(yī)治療需要1到2月時間的調(diào)理就可以恢復的,配合專業(yè)的心理治療治愈后不易復發(fā)。停藥時要逐步減量,不可一次完成,以免出現(xiàn)不適。
3.注意
用藥的目的在于防病治病,達到目的后,停藥就成了自然而然的事。但停藥不當,往往會引起“反跳現(xiàn)象”“戒斷現(xiàn)象”“停藥危象”等,這在臨床上統(tǒng)稱為“停藥綜合征”。因此服用舍曲林應該避免突然停藥的問題,吃舍曲林突然停藥可有撤藥綜合癥,如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈或感覺異常等。
瑞克林其實是一種常用藥,可以幫助舒張腦血管,增強腦血液中血紅蛋白含量,有效的降低,腦梗塞這種疾病的發(fā)生,同時還可以改善葡萄糖代謝,但是要注意如果對這些藥物使用的話,避免一些禁忌問題,例如有過敏史的人或者個別病例對瑞克林產(chǎn)生敏感反應,都不能夠使用。
1、藥理作用
尤瑞克林是自人尿液中提取得到的蛋白水解酶,能將激肽原轉化為激肽和血管舒張素。體外研究顯示,尤瑞克林對離體動脈具有舒張作用,并可抑制血小板聚集、增強紅細胞變形能力和氧解離能力。動物試驗顯示,尤瑞克林靜脈注射可增加麻醉犬椎間、頸總和股動脈血流量,增加麻醉全后肢、家兔肌肉血流量。家兔頸內(nèi)動脈注入玻璃珠導致腦微血管損傷,靜脈注射給予尤瑞克林可舒張腦血管、增加腦血液中血紅蛋白含量,降低腦梗塞面積的擴展,改善梗塞引起的腦組織葡萄糖和氧攝取降低,改善葡萄糖代謝,并可改善自發(fā)性皮層腦電圖異常。
2、注意事項
1.有藥物過敏史或者過敏體質(zhì)者慎用。 2.有個別病例可能對尤瑞克林反應特別敏感,發(fā)生血壓急劇下降。故在應用本品時需密切觀察血壓,藥物滴注速度不能過快,特別在開始注射的15分鐘內(nèi)應緩慢,整個滴注應控制在30分鐘左右滴完。如果病人在用藥過程中出現(xiàn)血壓明顯下降,應立即停止給予本品,進行升壓處理。
3、不良反應
共有645例患暫進入尤瑞克林治療急性腦梗死的Ⅱ、III期臨床城驗,其中試驗組(尤瑞克林組)462例,試驗組出現(xiàn)4例嚴重不良事件,其中2例死亡(1例為75歲右側小腦半球梗死伴基底節(jié)部腔隙性梗死,判定死亡原因為小腦梗死并發(fā)腦疝;1例為70歲右側額頂顳部梗死,判定死亡原因為心源性猝死)。判斷與研究藥物無關。另2例在第一次注射試驗藥時(均是用藥開始10分鐘內(nèi)),引起血壓突然下降伴意識障礙,立即停藥并給予升壓藥后,血壓很快恢復,無不良后果,判定與用藥有關。
戈舍瑞林是一種促黃體生成激素類的藥物,通過服用這種藥物,能夠抑制垂體的促黃體生成激素的分泌,這樣能夠達到男性血清睪酮,以及女性血清下降。它常用來治療男性前列腺癌以及女性絕經(jīng)期的時候出現(xiàn)的子宮內(nèi)膜異位以及乳腺癌等等,當然這種藥物也有一定的副作用問題。
戈舍瑞林副作用
可能出現(xiàn)皮疹、偶見注射部位輕度淤血。男性患者可有潮紅、性欲下降、乳房腫脹及觸痛、骨骼疼痛暫時性加重、尿道梗阻、脊髓壓縮等反應。女性患者有潮紅、多汗、性欲下降、頭痛、抑郁、陰道干燥、出血、乳房大小變化。子宮內(nèi)膜異位癥者用藥后可出現(xiàn)不可逆的閉經(jīng)。
注意事項
1.禁用、慎用 容易發(fā)生尿道梗阻或脊髓壓迫的男性病人慎用,而且在治療的第1個月應密切監(jiān)護病人。如果因尿道梗阻而引起脊髓壓迫或腎功不全發(fā)生并惡化,應行適當?shù)闹委?。婦女使用促黃體生成素釋放激素激動藥,可引起骨骼礦物質(zhì)密度下降,現(xiàn)有的資料表明,使用本藥6個月后,椎骨礦物質(zhì)密度平均下降4. 6%,在停止治療后6個月,可逐步恢復到與基線相比平均下降2. 6%的數(shù)值。患代謝性骨骼疾病的婦女應慎用本藥。至今尚沒有關于使用諾雷德超過6個月,治療子宮內(nèi)膜異位癥的臨床資料。
適應證
適用于激素治療的前列腺癌、絕經(jīng)前期及圍絕經(jīng)期的乳腺癌、子宮內(nèi)膜異位癥。
臨床應用
腹部皮下注射,每次3.6mg。每28天一次,子宮內(nèi)膜異位癥者治療不應超過6個月。
男性患者在第一次用藥后21天左右,睪酮濃度可降低到去勢后的水平,在每28天用藥1次的治療過程中,睪酮濃度一直保持在去勢后的濃度范圍內(nèi)、這種睪酮抑制作用可使大多數(shù)的前列腺腫瘤消退,癥狀改善。女性患者在初次用藥后21天左右,血清雌二醇濃度受到抑制,并在以后每28天的治療中維持在絕經(jīng)后水平。這種抑制與激素依賴性的乳腺癌、子宮內(nèi)膜異位癥相關。
普瑞巴林是一種功能非常強大的藥物,它能夠治療的范圍是比較廣泛的,比如說它可以用于治療焦慮癥,可以用于治療糖尿病性外周神經(jīng)痛,還可以用來輔助治療癲癇。這種藥物也被經(jīng)常應用,假如人們需要使用這種藥物,人們一定要先去查看普瑞巴林說明書,查看了說明書以后才能夠對于這種藥物有一個更好的了解。
1性狀
本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色至類白色粉末。
2適應癥
本品用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛。
3規(guī)格
25mg,50mg,75mg,100mg,150mg,200mg,300mg
4用法用量
本品可與食物同時服用,也可單獨服用。
本品推薦劑量為每次75或150 mg,每日2次;或者每次50mg或100 mg,每日三次。
起始劑量可為每次75mg,每日2次;或者每次50mg,每日三次??稍谝恢軆?nèi)根據(jù)療效及耐受性增加至每次150 mg,每日2次。由于本品主要經(jīng)腎臟排泄清除,腎功能減退的患者應調(diào)整劑量。以上推薦劑量適用于肌酐清除率≥60毫升/分的患者。
服用本品300 mg/日,2至4周后疼痛未得到充分緩解的患者,如可耐受本品,可增至每次300 mg,每日2次,或每次200mg,每日3次(600 mg/日)。由于不良反應呈劑量依賴性,且不良反應可導致更高的停藥率,劑量超過300 mg/日僅應用于耐受300 mg/日劑量的持續(xù)性疼痛患者(見【不良反應】)。
如需停用普瑞巴林,建議至少用1周時間逐漸減停。
腎功能損傷患者用藥:
由于不良反應呈劑量依賴性,且本品主要經(jīng)腎臟排泄清除,腎功能減退的患者應調(diào)整劑量。腎功能損傷患者應根據(jù)肌酐清除率(CLcr)調(diào)整劑量,詳見表1。應用該表時,需要估計患者的CLcr(單位為毫升/分)。CLcr(單位為毫升/分)可通過測定血漿肌酐水平(mg/分升)代入Cockcroft 和 Gault 方程進行計算。
CLcr(ml/min)=1.23*[140-年齡(歲)]*體重(kg) / 血清肌酐(u mol/L) 女性患者*0.85
或CLcr(ml/min)=[140-年齡(歲)]*體重(kg) / 72血清肌酐(mg/dl) 女性患者*0.85
對正在接受血液透析治療的患者,應根據(jù)患者的腎功能來調(diào)整普瑞巴林的日劑量。除調(diào)整日劑量外,每進行4小時的血液透析治療,應立即給予一次補充劑量的普瑞巴林 (見表1)。
表1. 根據(jù)腎功能調(diào)整普瑞巴林劑量
肌酐清除率(CLcr) 普瑞巴林 每日總劑量 給藥方案
(ml/分) (mg/日)*
≥60 150 300 450 600 每日2次或每日3次
30-60 75 150 225 300 每日2次或每日3次
15-30 25-50 75 100-150 150 每日1次或每日2次
[15 25 25-50 50-75 75 每日1次
血液透析后的補充劑量(mg)**
按25mg每日1次服藥患者:單次補充劑量為25mg或50mg
按25-50mg日1次服藥患者:單次補充劑量為50mg或75mg
按50-75mg每日1次服藥患者:單次補充劑量為75mg或100mg
按75mg每日1次服藥患者:單次補充劑量為100mg或150mg
*每日總劑量(mg/日)除以每日服藥次數(shù),得到每次服藥劑量(mg/次)
**補充劑量是單次額外給藥
肝功能損傷患者用藥:
肝功能損傷患者,無需調(diào)整用藥劑量(見【藥代動力學】)。
5不良反應
臨床試驗的經(jīng)驗:
由于臨床試驗在多種不同情況下進行,不能直接比較一種藥物與另一種藥物在不同臨床試驗中的不良反應發(fā)生率,該發(fā)生率也可能不能代表臨床實踐中觀察到的發(fā)生率。
普瑞巴林上市前所有對照及非對照試驗中,超過10000名來自不同人群的患者服用了本品。大約5000人服藥至少6個月,超過3100人服藥至少1年,超過1400人服藥至少2年。
所有上市前對照試驗中最常導致停藥的不良反應
整合上市前對照試驗所有人群的數(shù)據(jù),因不良反應提前停藥的患者比例在普瑞巴林組和安慰劑組分別為14%和7%。普瑞巴林導致停藥的最常見不良反應是頭暈(4%)和嗜睡(3%)。安慰劑組1%患者因頭暈停藥,1%患者因嗜睡停藥。對照試驗中與安慰劑組比較,普瑞巴林組其它較常見導致停藥的不良反應包括共濟失調(diào)、意識模糊、乏力、思維異常、視物模糊、運動失調(diào)及外周水腫(各1%)。
所有上市前對照試驗中最常見的不良反應
整合上市前對照試驗所有人群的數(shù)據(jù),普瑞巴林組比安慰劑組報告更多(≥5% 且不良反應發(fā)生率為安慰劑組的兩倍)的不良反應為頭暈、嗜睡、口干、水腫、視物模糊、體重增加及“思維異常”(主要為集中精力困難/注意困難)。
帶狀皰疹后神經(jīng)痛的對照研究
導致停藥的不良反應
帶狀皰疹后神經(jīng)痛的臨床試驗中,因不良反應提前停藥的患者比例在普瑞巴林組和安慰劑組分別為14%和7%。普瑞巴林組導致停藥的最常見不良反應為頭暈(4%)和嗜睡(3%);而安慰劑組因頭暈和嗜睡停藥的患者比例[1%。試驗中與安慰劑組比較,普瑞巴林組導致停藥的其它較常見不良反應包括意識模糊(2%),外周水腫、乏力、共濟失調(diào)和步態(tài)異常(各1%)。
6最常見不良反應
表2列出了帶狀皰疹后神經(jīng)痛試驗中普瑞巴林組發(fā)生率≥1%且高于安慰劑組的所有不良反應,但不確定藥物與不良反應的因果關系。其中,本表普瑞巴林600 mg/日組還包含了發(fā)生率超過安慰劑組兩倍的不良反應,即使該不良反應在整體普瑞巴林組中發(fā)生率不高于安慰劑組。臨床研究中普瑞巴林組大部分患者不良反應的最嚴重程度為輕度或中度。
7臨床研究中觀察到的普瑞巴林其它不良反應
下文列出了普瑞巴林所有臨床試驗中報告的服藥后出現(xiàn)的不良反應。以下事件不包括本說明書其它部分所列的事件,不包括藥物無關原因所致的事件,不包括過于普遍而無法判斷是否由藥物引起的事件,不包括只報告過一次而無實質(zhì)可能性的急性危及生命的事件。
不良事件按人體系統(tǒng)分類,并按發(fā)生率的高低降序排列。發(fā)生率定義為:常見(≥1/100),少見(1/1000-1/100)和罕見([1/1000)。有重要臨床意義的不良事件描述詳見【注意事項】。
全身——常見:腹痛、過敏反應、發(fā)熱;少見:膿腫、蜂窩織炎、寒戰(zhàn)、不適、頸強直、藥物過量、骨盆痛、光敏反應、自殺企圖;罕見:過敏樣反應、腹水、肉芽腫、宿醉效應、故意傷害、腹膜后纖維變性、休克、自殺。
心血管系統(tǒng)——少見:深部血栓性靜脈炎、心力衰竭、低血壓、體位性低血壓、視網(wǎng)膜血管異常、暈厥;罕見:ST 段降低、心室顫動。
消化系統(tǒng)——常見:胃腸炎、食欲增加;少見:膽囊炎、膽石癥、結腸炎、吞咽困難、食管炎、胃炎、胃腸道出血、黑便、口腔潰瘍形成、胰腺炎、直腸出血、舌部腫脹;罕見:口瘡性口炎、食道潰瘍、牙周膿腫。
血液及淋巴系統(tǒng)——常見:瘀斑;少見:貧血、嗜酸性粒細胞增多、低色素性貧血、白細胞增多、白細胞減少、淋巴結病、血小板減少;罕見:骨髓纖維化、紅細胞增多、凝血酶原減少、紫癜、血小板增多。
代謝及營養(yǎng)異?!币姡禾悄土繙p低、尿酸結晶尿。
骨骼肌肉系統(tǒng)——常見:關節(jié)痛、腿部痛性痙攣、肌痛、肌無力;少見:關節(jié)?。缓币姡很浌菭I養(yǎng)障礙、全身痙攣。
神經(jīng)系統(tǒng)——常見:焦慮、人格解體、肌張力增強、感覺減退、性欲減退、眼震、感覺異常、木僵、顫搐;少見:異常夢境、激越、情感淡漠、失語、口周感覺異常、構音障礙、幻覺、敵意、痛覺過敏、感覺過敏、運動增加、運動功能減退、肌張力降低、性欲增加、肌陣攣、神經(jīng)痛;罕見:成癮、小腦綜合征、齒輪樣強直、昏迷、譫妄、妄想、自主神經(jīng)功能障礙、運動障礙、肌張力障礙、腦病、錐體外系綜合征、格林-巴利綜合征、痛覺減退、顱內(nèi)壓增高、躁狂表現(xiàn)、偏執(zhí)表現(xiàn)、周圍神經(jīng)炎、人格障礙、精神病性抑郁、精神分裂癥表現(xiàn)、睡眠障礙、斜頸、牙關緊閉。
呼吸系統(tǒng)——罕見:呼吸暫停、肺不張、細支氣管炎、呃逆、喉痙攣、肺水腫、肺纖維化、打哈欠。
皮膚及附屬組織——常見:瘙癢;少見:脫發(fā)、皮膚干燥、濕疹、多毛、皮膚潰瘍、蕁麻疹、水泡大皰疹;罕見:血管性水腫、剝脫性皮炎、苔蘚樣皮炎、黑變病、指甲異常、瘀點、紫癜、膿皰疹、皮膚萎縮、皮膚壞死、皮膚結節(jié)、Stevens-Johnson 綜合征、皮下結節(jié)。
特殊感覺——常見:結膜炎、復視、中耳炎、耳鳴;少見:調(diào)節(jié)異常、瞼緣炎、眼干、眼部出血、聽覺過敏、畏光、視網(wǎng)膜水腫、味覺喪失、味覺異常;罕見: 瞳孔不等大、失明、角膜潰瘍、突眼、眼外肌麻痹、虹膜炎、角膜炎、角膜結膜炎、瞳孔縮小、瞳孔放大、夜盲、眼肌麻痹、視神經(jīng)萎縮、視乳頭水腫、嗅覺倒錯、上瞼下垂、葡萄膜炎。
泌尿生殖系統(tǒng)——常見:性快感缺失、勃起功能障礙、尿頻、尿失禁;少見:異常射精、蛋白尿、閉經(jīng)、痛經(jīng)、排尿困難、血尿、腎結石、白帶改變、月經(jīng)過多、子宮不規(guī)則出血、腎炎、少尿、尿潴留、小便異常;罕見:急性腎功能衰竭、龜頭炎、膀胱新生物、宮頸炎、性交困難、附睪炎、女性泌乳、腎小球炎、卵巢疾患、腎盂腎炎。
性別和種族的比較
男性與女性總體不良事件的情況相似。種族相關的不良事件報告分布的數(shù)據(jù)不足,尚難定論。
上市后經(jīng)驗
下列不良反應是普瑞巴林上市后應用中報告的。由于這些不良反應來自人群規(guī)模不確定的自發(fā)報告,因此難以可靠地估計這些不良反應的發(fā)生率以及與藥物暴露的因果關系。
神經(jīng)系統(tǒng)異常——頭痛
胃腸道異常——惡心、腹瀉
生殖系統(tǒng)和乳腺疾病——男子女性型乳房,乳房增大
8禁忌
對本品所含活性成份或任何輔料過敏者。
注意事項
血管性水腫
上市后報告中,一些患者在開始使用或長期使用普瑞巴林后出現(xiàn)血管性水腫。特異性癥狀包括面、口(舌、唇和牙齦)及頸部(咽和喉)腫脹。有血管性水腫導致呼吸系統(tǒng)損傷危及生命,需緊急處理的個例報告。如果患者出現(xiàn)這些癥狀應立即停用本品。
既往發(fā)生過血管性水腫的患者服用本品時應注意相關癥狀。此外,同時服用其它引起血管性水腫的藥物時(如血管緊張素轉換酶抑制劑[ACEI]),血管性水腫的發(fā)生風險可能增加。
超敏反應
上市后報告中,一些患者開始使用普瑞巴林短時間內(nèi)出現(xiàn)超敏反應。不良反應包括皮膚發(fā)紅、水皰、蕁麻疹、皮疹、呼吸困難及喘息。如果患者出現(xiàn)這些癥狀應立即停用本品。
停用抗癲癇藥物(AEDs)
同所有抗癲癇藥物一樣, 普瑞巴林應逐漸減停,從而使癲癇患者發(fā)作頻率增加的風險最小化。如需停用本品,建議至少用1周時間逐漸減停。
外周水腫
普瑞巴林可能引起外周水腫。短期臨床試驗(患者無具有顯著臨床意義的心臟疾病或外周血管疾?。┪达@示外周水腫與心血管并發(fā)癥(如高血壓或充血性心力衰竭)有明確的關聯(lián)。外周水腫與提示肝腎功能減退的實驗室檢查變化無關。
在臨床對照試驗中,普瑞巴林組和安慰劑組出現(xiàn)外周水腫的發(fā)生率分別為6%和2%。因外周水腫停藥的患者比例,在普瑞巴林組和安慰劑組分別為0.5%和0.2%。
患者同時服用普瑞巴林和噻唑烷二酮類抗糖尿病藥出現(xiàn)體重增加和外周水腫的頻率高于單獨服用兩藥中的任一藥物??傮w安全性數(shù)據(jù)庫中,大部分服用噻唑烷二酮類抗糖尿病藥的患者是糖尿病周圍神經(jīng)病變伴隨疼痛研究中的受試者。該人群中出現(xiàn)外周水腫的患者比例,在噻唑烷二酮類抗糖尿病藥組、普瑞巴林組和兩藥合用組分別為3%(2/60),8%(69/859)和19%(23/120)。與之相似,出現(xiàn)體重增加的患者比例,在噻唑烷二酮類抗糖尿病藥組、普瑞巴林組和兩藥合用組分別為0%(0/60),4%(35/859)和7.5%(9/120)。
由于噻唑烷二酮類抗糖尿病藥可引起體重增加和/或液體潴留,可能加重或導致心力衰竭,普瑞巴林與該類藥物合用時應關注病情變化。
由于相關數(shù)據(jù)有限,紐約心臟病學會(NYHA)心功能III級或IV級的充血性心力衰竭患者應謹慎使用本品。
頭暈和嗜睡
普瑞巴林可能引起頭暈及嗜睡。應告知患者本品相關的頭暈及嗜睡可能影響駕駛或操作機械等能力。
在對照試驗中,普瑞巴林組和安慰劑組患者頭暈的發(fā)生率分別為31%和9%。普瑞巴林組和安慰劑組患者嗜睡的發(fā)生率分別為22%和7%。頭暈及嗜睡通常在開始使用本品的短時間內(nèi)出現(xiàn),高劑量組出現(xiàn)頻率較高。對照研究中,頭暈和嗜睡是導致停藥的最常見不良反應(各4%)。在短期對照研究中,報告這兩類不良反應的普瑞巴林組患者,直至最后一次服藥仍存在頭暈或嗜睡的患者比例分別為30%或42%。
體重增加
普瑞巴林可能引起體重增加。在最長為14周的臨床對照試驗中,體重較基線增加≥7%的患者,在普瑞巴林組和安慰劑組分別為9%和2%。普瑞巴林組中極少數(shù)患者(0.3%)因體重增加退出試驗。普瑞巴林組出現(xiàn)的體重增加與劑量和持續(xù)暴露時間有關,與基線體重指數(shù)(BMI)、性別或年齡無關。體重增加并非僅限于水腫患者。(見【注意事項,外周水腫】)
短期臨床對照研究中,體重增加沒有引起有重要臨床意義的血壓改變,但是,應用普瑞巴林后出現(xiàn)的體重增加對心血管系統(tǒng)的長期影響未知。
糖尿病患者中,普瑞巴林組和安慰劑組體重增加分別為1.6 Kg(范圍:-16至16Kg)和0.3 Kg(范圍:-10至9Kg)。服用本品至少2年的333名糖尿病患者群,平均體重增加5.2 Kg。
未對應用普瑞巴林后出現(xiàn)的體重增加是否影響血糖控制進行系統(tǒng)性評估。在糖尿病患者中進行的長期開放性臨床對照試驗顯示,服用本品與血糖失控無關(用HbA1C測試)。
突然或快速停藥
普瑞巴林突然或快速停藥后,一些患者出現(xiàn)失眠、惡心、頭痛和腹瀉等癥狀。應用至少超過一周的時間逐漸減停本品,而非突然停藥。
潛在致癌性
標準終生致癌性的臨床前動物研究顯示,兩種不同品系小鼠出現(xiàn)血管肉瘤非預期的高發(fā)生率。(見【藥理毒理】)該發(fā)現(xiàn)的臨床意義未知。上市前開發(fā)過程中的臨床經(jīng)驗對于評估普瑞巴林人體應用的潛在致癌性無直接意義。
各類不同人群的臨床研究中,12歲以上的患者,總暴露為6396患者-年,報告新發(fā)或既往腫瘤加重的共57例。由于未應用本品的類似人群腫瘤發(fā)生率及復發(fā)率未知,因此這類人群的腫瘤發(fā)生率是否受普瑞巴林的影響未知。
眼科影響
對照研究中報告視物模糊的患者比例,普瑞巴林組(7%)高于安慰劑組(2%),大部分患者的癥狀可隨持續(xù)用藥而消失。少于1%的患者因為視覺相關事件(主要為視物模糊)停藥。
超過3600名患者按計劃接受了眼科檢查,包括視力、視野及散瞳后眼底鏡檢查。結果顯示普瑞巴林組和安慰劑組出現(xiàn)視力下降的患者比例分別為7%和5%,出現(xiàn)視野改變的患者比例分別為13%和12%,出現(xiàn)眼底鏡下改變的患者比例在兩組均為2%。
雖然上述眼科發(fā)現(xiàn)的臨床意義未知,但應告知患者如果出現(xiàn)視覺改變,應通知醫(yī)生。如果視覺失調(diào)持續(xù)存在,應考慮進一步評估。已經(jīng)定期進行眼科檢查的患者應增加檢查頻率。
肌酸激酶升高
服用普瑞巴林后可出現(xiàn)肌酸激酶升高。肌酸激酶最高值與基線的平均差值在普瑞巴林組和安慰劑組分別為60 U/L和28 U/L。在不同患者群的所有對照試驗中,肌酸激酶值超過正常上限至少3倍的患者比例在普瑞巴林組和安慰劑組分別為1.5%和0.7%。上市前臨床試驗中,普瑞巴林組有三例患者報告出現(xiàn)橫紋肌溶解事件。由于這些病例存在可能導致或促成肌病事件的因素,這些肌病事件與本品的關系并不明確。醫(yī)生應告知患者如出現(xiàn)難以解釋的肌肉疼痛、觸痛或無力,特別是這些肌肉癥狀伴有全身不適或發(fā)熱時,應迅速報告。如疑似或確診為肌病或肌酸激酶顯著升高時,應停用本品。
血小板計數(shù)減少
服用普瑞巴林后可出現(xiàn)血小板計數(shù)減少。普瑞巴林組血小板平均最多減少20 × 103/μL,而安慰劑組平均最多減少11 × 103/μL。在對照試驗的總體數(shù)據(jù)庫中,普瑞巴林組和安慰劑組出現(xiàn)有潛在臨床意義的血小板減少(定義為低于基線水平20%和150 × 103/μL)的患者比例分別為3%和2%。僅一例患者服用本品后出現(xiàn)嚴重的血小板減少,血小板計數(shù)低于20 x 103/ μL。隨機對照試驗中,未觀察到服用本品后與出血相關的不良反應增加。
pR間期延長
服用普瑞巴林后可出現(xiàn)pR間期延長。臨床試驗的心電圖數(shù)據(jù)分析顯示,本品劑量≥300 mg/日時pR間期平均延長3-6毫秒。該變化不增加pR間期延長超過基線25%的風險,不增加pR間期超過200毫秒的患者比例,不增加Ⅱ、Ⅲ度房室傳導阻滯風險。
對基線pR間期延長及服用其它導致pR間期延長藥物的患者進行亞組分析,未發(fā)現(xiàn)pR間期延長的風險增加。然而由于該類患者數(shù)量有限,該分析結果并非定論。
藥物濫用和依賴
未知本品對藥物濫用的受體位點有活性作用。與任何一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性藥物一樣,醫(yī)生應仔細評估患者藥物濫用史并觀測是否存在本品誤用或濫用征象(例如出現(xiàn)耐受,劑量提高,覓藥行為)。
濫用
一項鎮(zhèn)靜/安眠藥(包括酒精)娛樂性使用者的研究顯示,對普瑞巴林(450mg,單劑)的主觀評價包括“藥效好”、“高度的”、“喜愛”等,程度與安定(30 mg,單次)類似。5500余例患者的臨床對照研究整體顯示,將欣快作為不良反應報告的患者比例在普瑞巴林組和安慰劑組分別為4%和1%。在部分患者群中,該不良反應報告率較高(1%至12%)。
依賴
臨床研究中快速或突然停用本品,一些患者報告失眠、惡心、頭痛和腹瀉等癥狀(見【注意事項】),提示軀體依賴性。
自殺行為和想法
因任何適應癥而接受抗癲癇藥(AED)治療的患者,抗癲癇藥(包括本品)會增加患者自殺想法或行為的風險。AED 治療期間,應監(jiān)測患者是否出現(xiàn)下述癥狀或癥狀惡化:抑郁、自殺想法
或行為,和/或情緒或行為的任何異常變化。
對199 項包括11 種不同AED 的安慰劑對照臨床試驗(單藥治療和輔助治療)進行合并分析,發(fā)現(xiàn)AED 治療組患者的自殺想法或行為的風險約為安慰劑組患者的2 倍(調(diào)整后的相對風險為1.8,95% 可信區(qū)間:1.2, 2.7)。這些臨床試驗中位治療時間為12 周,27,863 例AED 治療組患者的自殺行為或想法發(fā)生率的估算值為0.43%,而16,029 例安慰劑組患者發(fā)生率的估算值為0.24%,表明每530 例治療患者中約增加1 例有自殺想法或行為的患者。試驗中藥物治療組有4 例自殺患者,安慰劑組無自殺患者;但因病例數(shù)太少,尚不能得出藥物對自殺影響的任何結論。
在AED 治療開始一周之后,即觀察到AED 治療可增加自殺想法或行為的風險,且持續(xù)存在于整個治療評估期間。因納入分析的大多數(shù)臨床試驗均不超過24 周,故未能評價24 周后自殺想法或行為的風險。
納入數(shù)據(jù)分析的藥物所引起自殺想法或行為的風險基本一致。上述風險發(fā)現(xiàn)于不同作用機制的AED 和多種適應癥中,說明此風險普遍存在于所有AED 治療的任何適應癥中。在分析的臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)風險隨年齡(5-100 歲)有明顯變化。
表2 顯示所評估的AED 對不同適應癥的絕對和相對風險。
癲癇臨床試驗中自殺想法或行為的相對風險,比精神病或其它疾病臨床試驗的風險高;但癲癇和精神病兩種適應癥的絕對風險差基本相似。
在考慮處方本品或其他任何AED 時,必須權衡自殺想法或行為風險與不治療疾病的風險。
癲癇和其它許多適用AED 治療的疾病,由于疾病本身的發(fā)病率及死亡率,導致患者自殺想法和行為的風險原本就比較高。所以,如果治療期間發(fā)生自殺想法和行為,處方醫(yī)生需要考慮出現(xiàn)這些癥狀的患者是否與其正在治療的疾病相關。
應告知患者、看護者和其家庭成員,本品及其他AED 有增加自殺想法和行為的風險。并建議他們注意觀察抑郁癥狀及體征的發(fā)生或惡化,任何異常情緒或行為變化,或自殺想法及行為的發(fā)生,或自殘想法的出現(xiàn)。如有可疑行為,應立即報告醫(yī)務人員。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物研究顯示本品具有生殖毒性。(見【藥理毒理】)。本品對人類的可能風險目前未知。
尚無本品對女性生育力影響的臨床數(shù)據(jù)。
在一項評價本品對精子活動力影響的臨床試驗中,健康男性受試者暴露于600 mg/天劑量的本品。給藥3 個月后,未發(fā)現(xiàn)精子活動力受到影響。
妊娠婦女使用普瑞巴林的數(shù)據(jù)不足,除非必要(孕婦服藥的益處明顯大于藥物對胎兒的潛在風險),否則妊娠期間不應服用本品。育齡婦女必須應用有效的避孕措施。
目前尚不清楚普瑞巴林是否經(jīng)母乳分泌;但是,本品可經(jīng)大鼠的乳汁分泌。因此,不建議在應用普瑞巴林治療期間哺乳。
兒童用藥
由于該人群中安全性和療效的數(shù)據(jù)不充足,年齡小于12歲的兒童和青少年(12-17歲)不推薦使用本品。
老年用藥
老年患者(年齡65歲以上)由于腎功能減退可能需要減量(見【用法用量】腎功能損傷患者用藥)。
藥物相互作用
由于普瑞巴林主要以原型藥物的形式經(jīng)尿液排泄,可忽略本品在人體內(nèi)的代謝(尿液中僅發(fā)現(xiàn)不到給藥劑量2%的藥物代謝產(chǎn)物)。離體研究顯示,普瑞巴林不抑制藥物代謝,也不與血漿蛋白結合,普瑞巴林幾乎不與其它藥物發(fā)生藥代動力學的相互作用。
同樣,在動物研究中沒有觀察到普瑞巴林與苯妥英、卡馬西平、丙戊酸、拉莫三嗪、加巴噴丁、勞拉西泮、羥考酮或乙醇之間發(fā)生臨床相關藥代動力學的相互作用。人群藥代動力學分析顯示口服抗糖尿病藥、利尿藥、胰島素、苯巴比妥、噻加賓及托吡酯對普瑞巴林的清除無顯著臨床影響。
普瑞巴林與口服避孕藥炔諾酮和/或炔雌醇一起服用時,兩種物質(zhì)的穩(wěn)態(tài)藥代動力學均不受影響。
普瑞巴林可能加強乙醇及勞拉西泮的作用。在臨床對照研究中,當多劑口服普瑞巴林與羥考酮、勞拉西泮或乙醇合用時,未對患者的呼吸造成有臨床意義的影響。上市后有普瑞巴林和中樞性抗抑郁藥合用引起呼吸衰竭及昏迷的報告。普瑞巴林可增強羥考酮所致的認知功能障礙和總體運動功能障礙。
藥物相互作用的研究僅在成人中進行,而沒有特別在老年志愿者中進行。
9藥物過量
人體急性藥物過量的癥狀、體征及實驗室檢查發(fā)現(xiàn)
普瑞巴林過量使用的經(jīng)驗有限。臨床研發(fā)項目中,報告偶然藥物過量的最高劑量為8000mg,未產(chǎn)生明顯臨床后果。臨床研究中,一些患者過量服藥高達2400 mg/日。高劑量組(≥900 mg)患者的不良反應類型與推薦劑量組沒有臨床差異。
藥物過量的治療或處理
普瑞巴林過量沒有特異性解毒藥物。如果確認藥物過量,可試用洗胃或催吐法清除未吸收藥物,通常應注意保持氣道通暢。一般支持治療包括監(jiān)測生命體征和觀察臨床狀況。
雖然少數(shù)已知的本品過量病例未應用血液透析,但可能要根據(jù)患者的臨床狀況或腎功能損傷程度決定是否使用血液透析。標準的血液透析可明顯清除普瑞巴林(4小時內(nèi)約清除50%)。
10臨床試驗
三項多中心雙盲安慰劑對照研究確立了普瑞巴林治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛(pHN)的療效。研究入組患者為帶狀皰疹皮疹痊愈后疼痛持續(xù)至少3個月,患者最小基線分數(shù)≥4分(數(shù)字疼痛評分法共11個評分點,評分等級范圍為0到10,無痛到劇痛)。73%的患者完成了研究。這三項研究的基線疼痛平均分為6-7。除服用普瑞巴林外,患者可每日最多服用4克對乙酰氨基酚用于止痛?;颊呙咳沼涗浱弁慈沼?。
pHN1研究:該研究為期13周,分為普瑞巴林每次75mg、150mg、300mg和安慰劑組,每日2次。肌酐清除率在30-60毫升/分之間的患者隨機給予每次75mg、150mg或安慰劑,每日2次;肌酐清除率在60毫升/分以上的患者隨機給予每次75mg、150mg、300mg或安慰劑,每日2次。普瑞巴林所有劑量組均顯著改善了肌酐清除率在60毫升/分以上患者的終點平均疼痛評分,且提高了疼痛評分較基線降低至少50%的患者比例。雖然根據(jù)腎功能給藥劑量有所不同,但肌酐清除率在30-60毫升/分的患者不良反應相關的停藥率較高,顯示該類患者對普瑞巴林的耐受性不如肌酐清除率在60毫升/分以上的患者。根據(jù)從基線到研究終點的不同疼痛改善程度,圖1顯示了獲得不同程度疼痛緩解的患者比例。該圖顯示的為累積值,例如,相對基線的改善為50%,其中也包括改善程度在50%以下的所有患者。未完成研究的患者被歸納為0%改善。部分患者的疼痛在第一周即減輕,并維持整個治療期。
圖 1: 獲得不同程度的疼痛緩解的患者百分比 -- pHN 1研究
pNH 2 研究:該研究為期8周,分為普瑞巴林每次100mg、200mg和安慰劑組,每日3次。根據(jù)肌酐清除率計算給藥劑量。肌酐清除率在30-60毫升/分之間的患者給予每次100mg,每日3次。肌酐清除率在60毫升/分以上的患者給予每次200mg,每日3次。普瑞巴林組均顯著改善了終點平均疼痛評分,且提高了疼痛評分較基線降低至少50%的患者比例。根據(jù)從基線到研究終點的不同疼痛改善程度,圖2顯示了獲得不同程度的疼痛緩解的患者比例。該圖顯示的為累積值,例如,相對基線的改善為50%,其中也包括改善程度在50%以下的所有患者。未完成研究的患者被歸納為0%改善。部分患者的疼痛在第一周即減輕,并維持整個治療期。
圖2: 獲得不同程度的疼痛緩解的患者百分比 – pHN 2研究
pHN 3 研究:該研究為期8周,無論肌酐清除率為多少,分為普瑞巴林每次50mg、100mg和安慰劑組,每日3次。普瑞巴林每次50mg和100mg每日3次組均顯著改善了終點平均疼痛評分,且提高了疼痛評分較基線降低至少50%的患者比例。肌酐清除率30-60毫升/分的患者不良反應相關的停藥率較高,顯示該類患者對普瑞巴林的耐受性不如肌酐清除率在60毫升/分以上的患者。根據(jù)從基線到研究終點的不同疼痛改善程度,圖3顯示了獲得不同程度疼痛緩解的患者比例。該圖顯示的為累積值,例如,相對基線的改善為50%,其中也包括改善程度在50%以下的所有患者。未完成研究的患者被歸納為0%改善。部分患者的疼痛在第一周即減輕,并維持整個治療期。
圖 3: 獲得不同程度的疼痛緩解的患者百分比 – pHN 3研究
11藥理毒理
藥理作用
普瑞巴林與中樞神經(jīng)系統(tǒng)中α2-δ位點(電壓門控鈣通道的一個輔助性亞基)有高度親和力。普瑞巴林的作用機制尚不明確,但是轉基因小鼠和結構相關化合物(例如加巴噴?。┑难芯拷Y果提示,在動物模型中的鎮(zhèn)痛及抗驚厥作用可能與普瑞巴林與α2-δ亞基的結合有關。體外研究顯示,普瑞巴林可能通過調(diào)節(jié)鈣通道功能而減少一些神經(jīng)遞質(zhì)的鈣依賴性釋放。
雖然普瑞巴林是抑制性神經(jīng)遞質(zhì)g-氨基丁酸(GABA)的結構衍生物,但它并不直接與GABAA, GABAB 或苯二氮卓類受體結合,不增加體外培養(yǎng)神經(jīng)元的GABAA 反應,不改變大鼠腦中GABA濃度,對GABA攝取或降解無急性作用。但是研究發(fā)現(xiàn),體外培養(yǎng)的神經(jīng)元長時間暴露于普瑞巴林,GABA轉運蛋白密度和功能性GABA轉運速率增加。普瑞巴林不阻滯鈉通道,對阿片類受體無活性,不改變環(huán)加氧酶活性,對多巴胺及5-羥色胺受體無活性,不抑制多巴胺、5-羥色胺或去甲腎上腺素的再攝取。
毒理研究
遺傳毒性:
體外研究顯示普瑞巴林對細菌及哺乳動物細胞無致突變作用,體內(nèi)及體外研究均顯示普瑞巴林不會導致哺乳動物染色體畸變,在大鼠或小鼠中不誘導肝細胞程序外DNA合成。
生殖毒性:
雄性大鼠交配前至交配過程中經(jīng)口給予普瑞巴林(50 至 2500 mg/kg),與未給藥雌性大鼠交配,可見對生殖及發(fā)育的多種不良影響,包括精子計數(shù)減少,精子活動力下降,精子異常增加,生育力下降,著床前丟失率增加,窩仔數(shù)減少,胎仔體重降低及胎仔異常發(fā)生率增加。在研究期內(nèi)(3-4個月),對精子及生育力參數(shù)的影響是可逆的。對雄性大鼠生殖的無影響劑量(100 mg/kg)時,血漿普瑞巴林的暴露量(AUC)約相當于臨床最大推薦劑量(MRD)時人暴露量的3倍。此外,在4 周或更長時間的一般毒性研究中,雄性大鼠在劑量為500 - 1250 mg/kg時,組織病理學檢查可見生殖器官(睪丸,附睪)不良反應,無影響劑量為250 mg/kg,約相當于MRD時人血漿暴露量的8倍。
雌性大鼠交配前、交配過程中及妊娠早期經(jīng)口給予普瑞巴林500、1250、 2500 mg/kg,各劑量下均可見發(fā)情周期紊亂及交配天數(shù)增加,高劑量下可見胚胎死亡。低劑量下普瑞巴林的血漿暴露量約相當于人MRD時暴露量的9倍,未確定無影響劑量。
妊娠期大鼠和家兔在普瑞巴林血漿暴露量(AUC)相當于≥5倍MRD時的暴露量時,可見胎仔結構畸形和其它發(fā)育毒性的發(fā)生率增加,包括胎仔死亡、生長遲緩、神經(jīng)及生殖系統(tǒng)功能損害。
妊娠大鼠于器官形成期經(jīng)口給予普瑞巴林500、1250或2500 mg/kg,低劑量時血漿普瑞巴林暴露量(AUC)約相當于MRD時人暴露量的17倍。劑量≥1250 mg/kg時,異常提前骨化(顴骨及鼻骨間縫過早融合)導致的特異性顱骨異常發(fā)生率增加。各劑量下均可見骨骼變異及骨化延遲。高劑量下胎仔的體重降低。尚未確立普瑞巴林對大鼠胚胎-胎仔發(fā)育的無影響劑量。
妊娠期家兔于器官形成期經(jīng)口給予普瑞巴林250、500或1250 mg/kg。高劑量下可見胎仔體重降低、骨化延遲、骨骼畸形及內(nèi)臟變異發(fā)生率增加。對家兔發(fā)育的無影響劑量為500 mg/kg,血漿暴露量約相當于MRD時人暴露量的16倍。
在圍產(chǎn)期毒性試驗中,大鼠經(jīng)口給予普瑞巴林50、100、250、1250或2500 mg/kg,≥100 mg/kg時子代生長減緩,≥250 mg/kg時子代存活率降低?!?250 mg/kg時對子代存活率產(chǎn)生顯著影響,最高劑量時窩仔死亡率為100%。子代成年后測試,≥250 mg/kg時可見神經(jīng)行為異常(聽覺驚恐反應降低),1250 mg/kg時可見生殖功能損害(生育力降低,窩仔數(shù)減少)。對大鼠圍產(chǎn)期發(fā)育的無影響劑量為50 mg/kg,血漿暴露量約相當于MRD時人暴露量的2倍。
致癌性:
B6C3F1 與 CD-1小鼠摻食法給予普瑞巴林200、1000、5000 mg/kg,連續(xù)2年,可見血管源性惡性腫瘤(血管肉瘤)發(fā)生率劑量依賴性增加。最低劑量下小鼠血漿普瑞巴林暴露量(AUC)約相當于MRD時的暴露量,尚未確定小鼠血管肉瘤誘導的無影響劑量。
Wistar大鼠摻食法給予普瑞巴林,連續(xù)2年,雄性大鼠劑量為50、150、450 mg/kg,雌性大鼠劑量為100、300、900 mg/kg,最高劑量分別相當于MRD時人暴露量的14倍和24倍,未見腫瘤發(fā)生率增加。
其他毒性
皮膚毒性 在大鼠及猴重復給藥毒性試驗中可見皮膚損傷,病變程度從紅斑到壞死,其病因尚不明確。普瑞巴林導致皮損的劑量是MRD的兩倍。在血漿普瑞巴林暴露量(AUC)為MRD時人暴露量的3 – 8倍時出現(xiàn)更為嚴重的皮膚病變,包括壞死。臨床試驗中未見皮膚病變發(fā)生率增加。
眼部病變 在兩項Wistar大鼠致癌性試驗中可見眼部病變(特征性表現(xiàn)為視網(wǎng)膜萎縮[包括光感受器細胞缺失]和/或角膜炎癥/礦物沉積),出現(xiàn)改變時的血漿普瑞巴林暴露量(AUC)是MRD時人暴露量的≥2倍,未確立無影響劑量。在兩種品系小鼠2年致癌性試驗或猴給藥1年致癌性研究中未見類似病變。
12藥代動力學
在健康志愿者、接受抗癲癇藥物治療的癲癇患者及慢性疼痛患者中,普瑞巴林的穩(wěn)態(tài)藥代動力學參數(shù)相似。
吸收:
空腹服用普瑞巴林,吸收迅速,在單劑或多劑給藥后1小時內(nèi)達血漿峰濃度。據(jù)估算普瑞巴林的口服生物利用度≥90%,而且與劑量無關。多劑給藥后,24至48小時內(nèi)可達穩(wěn)態(tài)。與食物一起服用時,普瑞巴林的吸收速率降低,Cmax降低25-30%,tmax延遲至約2.5小時。但是,普瑞巴林和食物同時服用并不會對普瑞巴林的吸收程度造成有臨床意義的影響。
分布:
臨床前研究顯示普瑞巴林可以通過小鼠、大鼠和猴的血腦屏障。普瑞巴林可以通過大鼠的胎盤,并可出現(xiàn)在哺乳大鼠的乳汁內(nèi)。在人體,普瑞巴林口服給藥后的表觀分布容積大約是0.56 L/kg。普瑞巴林不與血漿蛋白結合。
代謝:
普瑞巴林在人體內(nèi)的代謝可以忽略不計。在給予放射標記的普瑞巴林后,約98%普瑞巴林以原型的形式在尿中回收。普瑞巴林的主要代謝產(chǎn)物—N-甲基化衍生物,也在尿中被發(fā)現(xiàn),占給藥劑量的0.9%。在臨床前研究中,未發(fā)現(xiàn)普瑞巴林由S-旋光對映體向R-旋光對映體轉化的消旋作用。
排泄:
普瑞巴林主要從體循環(huán)清除,并以原型藥物的形式經(jīng)腎臟排泄。普瑞巴林的平均清除半衰期為6.3小時。普瑞巴林血漿清除率和腎臟清除率均與肌酐清除率有直接比例關系(見【藥代動力學】腎功能損傷)。
對于伴有腎功能減退或正在接受血液透析治療的患者,有必要調(diào)整劑量(見【用法用量】表1)。
線性/非線性:
在推薦的每日給藥劑量范圍內(nèi),普瑞巴林的藥代動力學呈線性。個體間普瑞巴林的藥代動力學變異性較?。?0%)。多次給藥的藥代動力學可根據(jù)單次給藥的數(shù)據(jù)推測。因此,無須常規(guī)監(jiān)測普瑞巴林的血漿濃度。
13貯藏
密封保存。
鹽酸舍曲林片的使用,很多人會擔心,服用之后容易對我們的腎造成一些不良的影響,它對于治療抑郁焦慮等這些問題有很好的療效,但是我們都知道很多藥物的使用確實會存在一些副作用危害,例如有的人會出現(xiàn)惡心,厭食,腹瀉,頭痛,頭暈等這些不良的癥狀,而腎功能不全患者不適合使用這種藥物、
1、鹽酸舍曲林片主要成分及其化學名稱為:鹽酸舍曲林??蛇x擇性抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)對5-羥色胺的再攝取,從而使突觸間隙中5-羥色胺濃度增高,發(fā)揮抗抑郁作用。亦可用于治療強迫癥。在治療抑郁癥和焦慮障礙方面,耐受性強,安全性好,療效顯著,是當前治療抑郁、焦慮障礙時首選藥物之一。
2、特別提醒:鹽酸舍曲林片可選擇性抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)對5-羥色胺的再攝取,會產(chǎn)生一定的不良反應??捎形改c道不適,如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現(xiàn)無力、頭痛、不安、失眠、嗜睡、頭暈或震顫等。閉角型癲癇病、青光眼、嚴重心臟病患者慎用。肝腎功能不全者慎用或減少用量。出現(xiàn)轉向躁狂發(fā)作傾向時應立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。
3、鹽酸舍曲林片吃了對腎臟有害,其主要排泄器官為腎臟。所以腎功能不全者慎用。突然停藥可有撤藥綜合癥,如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈或感覺異常等。所以患者不能擅自突然終止服藥。應該在醫(yī)生的指導和建議下安全服用。