骨化三醇膠丸的作用
養(yǎng)生的作用。
運動可以代替保健品,但所有的藥物和保健品都不能代替運動。生活中,不同年齡的人都開始關(guān)注如何養(yǎng)生,勿以善小而不為,養(yǎng)生的“善”在于平日的積累。養(yǎng)生達(dá)人是如何進(jìn)行中醫(yī)養(yǎng)生的呢?下面是由養(yǎng)生路上(ys630.com)小編為大家整理的“骨化三醇膠丸的作用”,相信能對大家有所幫助。
骨化三醇膠丸,它主要適用于女性絕經(jīng)期出現(xiàn)骨質(zhì)疏松的治療,另外對于慢性腎衰竭引起的營養(yǎng)不良癥,也有很好的治療功效,在術(shù)后如果出現(xiàn)甲狀腺機能下降,也可以使用這樣的藥物來治療,在用藥方面要聽從醫(yī)囑,一定要十分嚴(yán)格的控制用量,避免對身體健康造成危害,這種藥物有一定的副作用。
骨化三醇膠丸的作用
骨化三醇膠丸的治療作用并不是單一的,適用于以下癥狀:絕經(jīng)后出現(xiàn)的骨質(zhì)疏松;慢性腎功能衰竭的腎性骨營養(yǎng)不良癥;術(shù)后甲狀腺功能低下癥、特發(fā)性及假性甲狀腺功能低下;維生素D依賴性佝僂病;低血磷性維生素D抵抗型佝僂病。有以上癥狀的患者需用藥前應(yīng)該先咨詢醫(yī)生,看是否適合用藥。
骨化三醇膠丸雖然可以用于以上癥狀的治療,但是應(yīng)該排除有以下情況的患者:與高血鈣有關(guān)疾病的患者;對該藥品有過敏癥狀的患者;有維生素D中毒跡象的患者。以上人群屬于骨化三醇膠丸用藥的禁忌人群,不建議用藥,如有不適癥狀需要使用藥物治療,應(yīng)該在醫(yī)生的指導(dǎo)下選擇其他替代藥物進(jìn)行治療。
藥物的用法用量
是需要十分嚴(yán)格控制的,因為若是藥物過量可能會對我們的身體帶來其他的傷害,骨化三醇是維生素D的衍生物,若是藥物過量的話可能會發(fā)生高鈣血癥,從而出現(xiàn)食欲減退、頭痛、嘔吐、便秘等癥狀,嚴(yán)重還看會導(dǎo)致腎皮質(zhì)、心肌、肺和胰腺等組織的轉(zhuǎn)移性鈣化,若是出現(xiàn)藥物過量的情況,應(yīng)該立即停藥,并采取洗胃或是催吐的方法防止藥物進(jìn)一步的吸收,也可以用液體石蠟促進(jìn)糞便排泄,若是血鈣持續(xù)增高,應(yīng)該采取措施適當(dāng)進(jìn)行利尿。由此可見,藥物過量會帶來不可預(yù)估的傷害,所以應(yīng)該控制好藥物劑量,嚴(yán)格遵照醫(yī)囑進(jìn)行用藥,不隨意更改藥物劑量。
不良反應(yīng)
由于骨化三醇能產(chǎn)生維生素D的作用,所以可能發(fā)生的不良反應(yīng)與維生素D過量相似,如高血鈣綜合癥或鈣中毒 (取決于高血鈣的嚴(yán)重程度及持續(xù)時間)。偶見的急性癥狀包括食欲減退,頭痛,嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營養(yǎng)不良,感覺障礙,伴有口渴的發(fā)熱,尿多,脫水,情感淡漠,發(fā)育停止以及泌尿道感染。
長達(dá)15年臨床使用本品治療所有適應(yīng)癥,結(jié)果顯示不良反應(yīng)的發(fā)生率很低,包括高鈣血癥在內(nèi)的發(fā)生率為0.001%或更低。
并發(fā)高鈣和高磷血癥的病人(濃度大于6mg/100ml或1.9mmol/l)可能發(fā)生軟組織鈣化,這些表現(xiàn)可通過放射學(xué)檢查而觀察到。腎功能正常的病人,慢性高鈣血癥也許與血肌酐增高有關(guān)。由于骨化三醇的生物半衰期較短,其藥代動力學(xué)研究表明,停藥或減量數(shù)天后升高的血鈣即回復(fù)正常范圍,這一過程要比維生素D3快許多。
對敏感體質(zhì)的病人可能會發(fā)生過敏反應(yīng)。
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并非所有的藥物都能在藥店自行購買的,這是因為我國的藥物分處方藥和非處方藥,我國有明確規(guī)定,處方藥一定要有醫(yī)院大夫所開的處方才能買到,骨化三醇軟膠囊是治療骨質(zhì)疏松的一種藥物,屬于處方藥,一般不能私自從藥店購買到的,骨化三醇軟膠囊的不良反應(yīng)要注意,確實需要吃此類藥物大夫會開處方的。
骨化三醇膠囊是維生素D3的最重要活性代謝產(chǎn)物之一,通常在腎臟內(nèi)由其前體25-羥基維生素D3(25-HCC)轉(zhuǎn)化而成,正常生理性每日生成量為0.5-1.0ug,并在骨質(zhì)合成增加期內(nèi)(如生長期或妊娠期)其生成量稍有增加。骨化三醇促進(jìn)腸道對鈣的吸收并調(diào)節(jié)骨的礦化。
骨化三醇軟膠囊的作用是治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松;慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養(yǎng)不良癥;術(shù)后甲狀旁腺功能低下;特發(fā)性甲狀旁腺功能低下;假性甲狀旁腺功能低下;維生素D依賴性佝僂病;低血磷性維生素D抵抗型佝僂病。
骨化三醇的不良反應(yīng)主要見于食欲減退,頭痛,便秘,營養(yǎng)不良,感覺障礙,口渴,尿頻,尿痛等尿路刺激癥狀,及泌尿系感染等癥狀,骨化三醇的半衰期比較短,一般停藥后幾天就可以恢復(fù)正常。平時要注意多喝水,清淡飲食。
骨化三醇膠囊不良反應(yīng):
由于骨化三醇能產(chǎn)生維生素D的作用,所以可能發(fā)生的不良反應(yīng)與維生素D過量相似,如高血鈣綜合征或鈣中毒 (取決于高血鈣的嚴(yán)重程度及持續(xù)時間)。偶見的急性癥狀包括食欲減退,頭痛,嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營養(yǎng)不良,感覺障礙,伴有口渴的發(fā)熱,尿多,脫水,情感淡漠,發(fā)育停止以及泌尿道感染。
長達(dá)15年臨床使用本品治療所有適應(yīng)癥,結(jié)果顯示不良反應(yīng)的發(fā)生率很低,包括高鈣血癥在內(nèi)的發(fā)生率為0.001%或更低。
并發(fā)高鈣和高磷血癥的病人(濃度大于6 mg/100 mL或1.9 mmol/L)可能發(fā)生軟組織鈣化,這些表現(xiàn)可通過放射學(xué)檢查而觀察到。腎功能正常的病人,慢性高鈣血癥也許與血肌酐增高有關(guān)。由于骨化三醇的生物半衰期較短,其藥代動力學(xué)研究表明,停藥或減量數(shù)天后升高的血鈣即回復(fù)正常范圍,這一過程要比維生素D3快許多。對敏感體質(zhì)的病人可能會發(fā)生過敏反應(yīng)。
風(fēng)濕病是我們最常見的生活疾病之一,許多人年輕的時候比較操勞,到了老年的時候就容易患上風(fēng)濕類的疾病,這是不可避免的。然而藥物治療可以很好的幫您解決這一難題,今天我們就為您推薦一種叫做阿法骨化醇膠丸(延迪諾)的藥物,它能有效幫助您解除風(fēng)濕病的煩惱,恢復(fù)健康的身體。
【藥品名稱】
通用名稱:阿法骨化醇軟膠囊
商品名稱:阿法骨化醇膠丸(延迪諾)
【規(guī)格型號】0.5μg*20s
【用法用量】口服:成人,慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥:每次0.5mg(2粒),每日1次,或遵醫(yī)囑。兒童,應(yīng)遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】小劑量單獨使用(<1.0mg/d)一般無不良反應(yīng),長期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會引起高鈣血癥和高鈣尿癥。
【有 效 期】0 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20010619
【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼延安藥業(yè)有限公司
看完上面對于阿法骨化醇膠丸(延迪諾)的介紹,您對于該藥物一定有了一個清晰的了解了吧?風(fēng)濕疾病不像其他疾病那么惡劣,但是也是屬于慢性疾病的范疇的,對生活影響大,因此及時治療才是對身體負(fù)責(zé)的表現(xiàn)。
骨化三醇軟膠囊是目前的常見用藥,主要用于調(diào)節(jié)骨制品行,達(dá)到促進(jìn)骨骼中的細(xì)胞活性,對治療骨質(zhì)增生,骨關(guān)節(jié)疾病提高很重要的效果,同時能滿足元素的各項需求,患者在服用骨化三醇軟膠囊期間,要根據(jù)身體的具體問題,選擇對癥的用量用法,針對患有骨質(zhì)疏松,甲狀腺功能下降的患者,質(zhì)量方面是不一樣的,每個人的身體體質(zhì)不同,病情的擴(kuò)散發(fā)展也不一樣,所以在用藥的原則上,要根據(jù)個人的身體情況進(jìn)行判斷,合理的用藥方案,這樣才能達(dá)到治療的效果,防止病情持續(xù)的加重。
藥理毒理
骨化三醇在調(diào)節(jié)鈣平衡方面的關(guān)鍵作用,包括對骨骼中成骨細(xì)胞活性的刺激作用,為治療骨質(zhì)疏松癥提供了充分的藥理學(xué)基礎(chǔ)。
腎性骨營養(yǎng)不良的患者口服本品使腸道吸收鈣的能力恢復(fù)正常,糾正低血鈣,及過高的血堿性磷酸酶和血甲狀旁腺素濃度。本品能減輕骨與肌肉疼痛,并矯正發(fā)生在纖維性骨炎和其他礦化不足病人中的組織學(xué)改變。
維生素D依賴性佝僂病病人血中骨化三醇水平降低或缺失。由于腎臟內(nèi)生產(chǎn)骨化三醇不足,可考慮本品作為一種替代性治療。
維生素D抵抗性佝僂病病人和低磷血癥的病人中,血鈣水平降低,本品治療能降低磷的管式清除,并結(jié)合磷制劑的治療,恢復(fù)骨的生長。
即使在很高劑量,無證據(jù)表明維生素D對人具有致畸作用。
藥動學(xué)
吸收 骨化三醇在腸道內(nèi)被迅速吸收。口服單劑本品0.25-1.0 ug,3-6小時內(nèi)達(dá)血藥峰濃度。多次用藥后,在7日內(nèi)血清骨化三醇濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài),同給藥劑量有關(guān)。
分布 單劑量口服本品0.5 ug,2小時后,骨化三醇平均血藥濃度從基礎(chǔ)值40.0±4.4 pg/mL升高到60.0±4.4 pg/mL,4小時后降至53.0±6.9 pg/mL,8小時后降至50.0±7.0 pg/mL,12小時后降至44±4.6 pg/mL,24小時后降至41.5±5.1 pg/mL。
在血液轉(zhuǎn)運過程中,骨化三醇和其他維生素D代謝產(chǎn)物同特異血漿蛋白結(jié)合。可以設(shè)想,外源性骨化三醇能通過母體血液進(jìn)入到乳汁和胎兒的血液中。
代謝 已鑒別出數(shù)種骨化三醇的代謝產(chǎn)物,各有不同的維生素D活性。1α,25-二羥-24-氧代-維生素D3,1α,23,25-三羥-24-氧代-維生素D3,1α,24R,25-三羥基維生素D3,1α,25R-二羥維生素D3-26,23S-內(nèi)酯,1α,25S-26-三羥維生素D3,1α,25-二羥-23-氧代-維生素D3,1α,25R-26-三羥-23-氧代-維生素D3和1α-羥基-23-羧基-24,25,26,27-四去甲維生素D3。
排泄 血中骨化三醇的清除半衰期為3-6小時,但單劑量骨化三醇的藥理學(xué)作用大約可持續(xù)3-5天。骨化三醇被分泌進(jìn)入膽汁并參與肝腸循環(huán)。健康志愿者靜脈使用放射標(biāo)記的骨化三醇后,24小時內(nèi),大約27%的放射活性在糞便中發(fā)現(xiàn),大約7%的放射活性在尿中發(fā)現(xiàn)。健康志愿者口服1 ug放射標(biāo)記的骨化三醇,24小時內(nèi)大約10%的放射活性在尿中發(fā)現(xiàn)。靜脈使用放射標(biāo)記的骨化三醇后第6天,尿中和糞便中平均累積排泄量分別是16%和49%。
病人的特性 腎病綜合征或接受血液透析的病人中,骨化三醇血藥濃度降低,達(dá)峰時間延長。
適應(yīng)癥
絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松;慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養(yǎng)不良癥 ;術(shù)后甲狀旁腺功能低下 ;特發(fā)性甲狀旁腺功能低下 ;假性甲狀旁腺功能低下 ;維生素D依賴性佝僂病 ;低血磷性維生素D抵抗型佝僂病。
用法用量
概述
應(yīng)根據(jù)每個病人血鈣水平小心制定本品的每日最佳劑量。開始以本品治療時,應(yīng)盡可能使用最小劑量,并且不能在沒有監(jiān)測血鈣水平的情況下增加用量。確定了本品的最佳劑量后,應(yīng)每月復(fù)查一次血鈣水平(或參照下面有關(guān)個別適應(yīng)癥之詳細(xì)說明)。采集血鈣標(biāo)本時,不能使用止血帶。若血鈣超過正常范圍(9-11 mg/100 mL或2250-2750 umol /L)1 mg/100 mL(250 umol /L),或血肌酐大于120 umol /L,則必須減少劑量或完全中止治療直至血鈣正常。
在血鈣增高期間,必須每日測定血鈣及血磷水平。血鈣正常后可服用本品,但日劑量應(yīng)低于前劑量0.25 ug。每日應(yīng)估計鈣攝入量并酌情進(jìn)行調(diào)整。
本品最佳療效的先決條件是足夠但不過量的鈣攝入量(成人每日約800 mg),治療開始時,補鈣是必要的。因為胃腸道對鈣吸收的改善,有些病人可能宜保持較低的鈣攝入量。有高血鈣傾向的病人,可能只需要小劑量補鈣或完全不需要補鈣。每日鈣總攝入量(如從食物和藥物)平均大約為800 mg,不應(yīng)超過1000 mg。
具體介紹
口服,具體方法如下 :
絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松:推薦劑量為每次0.25 ug,每日2次。服藥后分別于第4周、第3個月、第6個月監(jiān)測血鈣和血肌酐濃度,以后每6個月監(jiān)測1次。
腎性骨營養(yǎng)不良(包括透析病人) :起始階段的每日劑量為0.25 ug。血鈣正常或略有降低的病人隔日0.25 ug即可。如2-4周內(nèi)生化指標(biāo)及病情未見明顯改善,則每隔2-4周將本品的每日用量增加0.25 ug,在此期間至少每周測定血鈣2次。大多數(shù)病人最佳用量為每日0.5-1.0 ug之間。
甲狀旁腺功能低下和佝僂病 :推薦起始劑量為每日0.25 ug,晨服。如生化指標(biāo)和病情未見明顯改善,則每隔2-4周增加劑量。在此期間,每周至少測定血鈣濃度2次。甲狀旁腺功能低下者偶見吸收不佳現(xiàn)象,因此這種病人需要較大劑量。如果醫(yī)生決定對患有甲狀旁腺功能低下的孕婦用本品治療時,在妊娠后期應(yīng)加大劑量,在產(chǎn)后及哺乳期應(yīng)減小劑量。
骨化醇軟膠囊相信多數(shù)人都知道,這是針對骨骼方面的疾病有所改善的用藥,現(xiàn)在的藥大多數(shù)都是以膠囊為主,這是因為可以把藥粉直接放在膠囊內(nèi),這樣可以直接更好的服用,而且膠囊在服用后會快速的軟化,把藥物直接吸收到病情需要的地方,骨化醇軟膠囊的主要價值是能治療骨質(zhì)疏松,同時又可以改善營養(yǎng)吸收,加快對佝僂病和骨軟化癥的治療作用,可以給鈣和磷代謝制造充分的影響,加快骨骼的生長,同時這種藥物針對部分有腎損傷及高血壓的患者,在服用后可能會出現(xiàn)一些不良反應(yīng),經(jīng)常會伴有厭食嘔吐的現(xiàn)象,其實反應(yīng)并不會太嚴(yán)重,不過要找到合適的診斷方法。
主要功效
1、骨質(zhì)疏松癥;
2、腎性骨病(腎病性佝僂?。?/p>
3、甲狀旁腺機能亢進(jìn)(伴有骨病者)
4、甲狀旁腺機能減退;
5、營養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥;
6、假性缺鈣(D-依賴型I)的佝僂病和骨軟化癥。
用法用量
⑴骨質(zhì)疏松癥:首劑量0.5μg/天。
⑵其它指癥:首劑量 成人:1μg/天,老年病人:0.5μg/天。體重20kg以上的兒童無腎性骨病者:1μg/天。為了防止高血鈣的發(fā)生,應(yīng)根據(jù)系列化指標(biāo)調(diào)節(jié)阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平,劑量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加,大多數(shù)成年患者的劑量可達(dá)1-3μg/天。當(dāng)劑量穩(wěn)定后,每2-4周測定一次血鈣。對于骨軟化癥患者,不能因為其血鈣水平?jīng)]有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它療效指標(biāo),如血漿堿性磷酸酶水平,可作為調(diào)整劑量更有用的指標(biāo)。
藥品名稱
通用名稱:阿法骨化醇軟膠囊
商品名稱:法能
英文名稱:Alfacalcidol Soft Capsules
化學(xué)成分
本品主要成分為:阿法骨化醇?;瘜W(xué)名稱:(5Z,7E)-9,10-開環(huán)膽甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇
藥物相互作用
高血鈣患者服用洋地黃制劑誘導(dǎo)的抗驚厥藥的病人,需要較大劑量的阿法骨化醇同時應(yīng)用時必須嚴(yán)密監(jiān)視病人的情況。服用巴比妥酸鹽或其它酶誘導(dǎo)的抗驚厥藥的病人,需要較大劑量的阿法骨化醇才能產(chǎn)生療效。同時服用礦物油(長期),消膽胺,硫糖鋁和抗酸鋁制劑時,可能減少阿法骨化醇的吸收。含鎂的抗酸制劑或輕瀉劑與阿法骨化醇同時服用可能導(dǎo)致高鎂血癥,因而對慢性腎透析病人應(yīng)謹(jǐn)慎使用。阿法骨化醇與含鈣制劑及噻嗪類利尿劑同時服用時,可能會增加高血鈣的危險。由于阿法骨化醇是一種強效的維生素D衍生物,應(yīng)避免同時使用藥理劑量的維生素D及
藥理作用
本品口服后,在肝臟迅速代謝為1α,25-(OH)2D3,對鈣、磷代謝和骨骼生長有重要影響,其藥理作用同維生素D。
不良反應(yīng)
除了引起患有腎損傷的病人出現(xiàn)高血鈣、高血磷外,尚無其它不良反應(yīng)的報道(對于進(jìn)行高鈣血癥透析的患者應(yīng)考慮其透析液鈣內(nèi)流的可能性)。但長期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現(xiàn)惡心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣征象,停藥后即可恢復(fù)正常。
藥品禁忌
1、禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥(伴有甲狀旁腺機能減退者除外),高鎂血癥。
2、具有維生素D中毒癥狀。對本品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。
注意事項
阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收,所以應(yīng)監(jiān)測血清中的鈣磷水平,尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中,至少每三個月進(jìn)行一次血漿和尿(24小時收集)鈣水平的常規(guī)檢驗。如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣,應(yīng)迅速停藥直至血鈣水平恢復(fù)正常(大約需一周時間)。然后可以按末次劑量減半給藥。當(dāng)骨骼愈合的生化指標(biāo)(如血漿中堿性磷酸酯酶水平趨向正常)時,如不適當(dāng)?shù)販p少阿法迪三的用量,則可能發(fā)生高血鈣癥,一旦出現(xiàn)高血鈣癥就應(yīng)立即中止鈣的補充。
治療風(fēng)濕跌打等疾病一直都是中醫(yī)非常擅長的,西醫(yī)對于這一類的疾病往往都沒有太好的治療效果。風(fēng)濕跌打主要人群是中老年人,這一類人對于藥物的辨別能力比較差,因此患者家屬一定要辨別好藥進(jìn)行治療。選擇阿法骨化醇軟膠囊進(jìn)行風(fēng)濕跌打的治療效果非常顯著,下面我們來看看關(guān)于阿法骨化醇軟膠囊的各種介紹吧。
【藥品名稱】
通用名稱:阿法骨化醇軟膠囊
商品名稱:阿法骨化醇軟膠囊
英文名稱:Alfacalcidol Soft Capsules
拼音全碼:AFaGuHuaChunRuanJiaoNang
【主要成份】本品主要成份為阿法骨化醇。
【成 份】
分子式:C27H44O2
分子量:400.65
【性 狀】本品為軟膠囊,內(nèi)容物為淡黃色至深黃色油狀液。
【適應(yīng)癥/功能主治】改善慢性腎功能不全,甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病,骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀。如:低血癥,抽搐,骨疼及骨損害。骨質(zhì)疏松癥。
【規(guī)格型號】0.25μg*20s
【用法用量】口服。骨質(zhì)疏松癥患者首劑量為:0.5ug/天;其它所有指征的首劑量為:成人1ug/天;老年病人0.5ug/天;體重20kg以上的兒童無腎性骨病者1ug/天。為了防止高血鈣的發(fā)生,應(yīng)根據(jù)生化指標(biāo)調(diào)節(jié)阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平,劑量可按0.25-0.5ug/天的增量逐步增加,大多數(shù)成年患者的劑量可達(dá)1-3ug/天。當(dāng)劑量穩(wěn)定后,每2-4周測定一次血鈣。對于骨軟化癥患者,不能因為其血鈣水平?jīng)]有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它療效指標(biāo),如血漿堿性磷酸酶水平,可作為調(diào)整。
【不良反應(yīng)】1.嚴(yán)重的不良反應(yīng)(頻度不明)。(1)急性腎衰:因出現(xiàn)過伴有血清鈣上升的急性腎衰,故應(yīng)定期觀察血清鈣值及腎功能,發(fā)現(xiàn)異常時,應(yīng)采取停藥等妥善措施。(2)肝功能異常、黃疸:因出現(xiàn)過伴有AST(GOT)、ALT(GpT)、AL-p值上升的肝功能異常及黃疸,故應(yīng)認(rèn)真觀察,發(fā)現(xiàn)異常時,應(yīng)停藥并妥善處理。2.其它不良反應(yīng)(頻度不明)。(1)消化系統(tǒng):食欲不振、惡心、便秘、胃痛、嘔吐、腹部腹痛、胃部不適、消化不良、口內(nèi)異樣感、口渴等。(2)精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭重、失眠、焦躁、倦怠無力、眩暈、麻木、嗜睡、記憶力減退、耳鳴、聽力下降、背痛、肩痛、下肢重、胸痛等。(3)循環(huán)系統(tǒng):輕度血壓上升、心悸。(4)肝臟:GOT、GpT、LDH、3-GTp上升。(5)腎臟:BUN,肌酐值上升,(腎功能降低時)腎結(jié)石。(6)皮膚:瘙癢、皮疹、熱感。(7)眼:結(jié)膜出血。(8)骨:關(guān)節(jié)周圍鈣化(骨化形成)。(9)其它:聲啞、浮腫。
【禁 忌】1.禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥(伴有甲狀旁腺機能減退者除外),高鎂血癥。 2.具有維生素D中毒癥狀。對該品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。
【注意事項】1.為防止過量給藥,使用本品時應(yīng)定期測定血清鈣濃度,調(diào)整劑量以不超過血清鈣正常水平為限。2.出現(xiàn)高鈣血癥,應(yīng)立即停藥,直至血清鈣水平降低至正常值后,再減量開始服藥。3.高磷血癥患者服藥時,應(yīng)與磷酸結(jié)合劑合用,以使血清鱗水平下降。4.正在服用抗血凝劑、抗癲癇藥、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑、噻嗪類利尿劑、洋地黃糖甙藥物的患者,請遵醫(yī)囑使用本品。
【兒童用藥】資料顯示,大鼠幼仔口服本品急性毒性較成熟大鼠高。兒童服藥時,應(yīng)嚴(yán)密觀察血清鈣值,宜從低劑量開始,逐漸增加劑量,慎重給藥勿使過量。
【老年患者用藥】老年患者一般身體的生理機能低下,故應(yīng)注意調(diào)整用藥量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.動物試驗表明,大鼠大劑量給藥克引起仔胎骨化延遲。人孕期服藥的安全性尚未確立,對孕婦和可能妊娠的婦女,只有當(dāng)判斷治療的有益性大于危險性時,方可使用。2.大鼠試驗表明,藥物可通過授乳向新生仔轉(zhuǎn)移,約為大鼠給藥量的1/20。哺乳期服藥的安全性尚未確立,哺乳期應(yīng)避免服藥。不得不用時,應(yīng)停止授乳。
【藥物相互作用】高血鈣患者服用洋地黃制劑可能加速心律失常,所以洋地黃制劑與阿法骨化醇同時應(yīng)用時必須嚴(yán)密監(jiān)視病人的情況。服用巴比妥酸鹽或其它酶誘導(dǎo)的抗驚厥藥的病人,需要較大劑量的阿法骨化醇才能產(chǎn)生療效。同時服用礦物油(長期),消膽胺,硫糖鋁和抗酸鋁制劑時,可能減少阿法骨化醇的吸收。含鎂的抗酸制劑或輕瀉劑與阿法骨化醇同時服用可能導(dǎo)致高鎂血癥,因而對慢性腎透析病人應(yīng)謹(jǐn)慎使用。阿法骨化醇與含鈣制劑及噻嗪類利尿劑同時服用時,可能會增加高血鈣的危險。由于阿法骨化醇是一種強效的維生素D衍生物,應(yīng)避免同時使用藥理劑量的維生素D及其類似物。
【藥物過量】尚無詳細(xì)藥物過量資料。但本品超大劑量服用可能出現(xiàn)胃腸系統(tǒng)、肝臟、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等不良反應(yīng),如胃痛、便秘、GOT及GpT升高、頭痛、血壓輕度升高等。
【藥理毒理】阿法骨化醇在肝臟被迅速轉(zhuǎn)化成1,25-二羥基維生素D3,后者為維生素D3的代謝物,起到調(diào)節(jié)鈣和磷酸鹽代謝的作用。由于這一轉(zhuǎn)化過程很迅速,故阿法骨化醇的臨床效應(yīng)與1,25-二羥基維生素D3基本一致。其主要作用是通過提高體內(nèi)血循環(huán)中1,25-二羥基維生素D3水平,從而增加鈣、磷酸鹽的腸道吸收,促進(jìn)骨礦化,降低血漿甲狀旁腺激素水平,同時減少骨鈣消溶,最終緩解骨和肌肉疼痛以及改善與絕經(jīng)、衰老和內(nèi)分泌變化引起的腸道鈣吸收障礙所導(dǎo)致的骨質(zhì)疏松。
【藥代動力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報道:人單劑量口服阿法骨化醇5μg后,血漿α,25-(OH)2D3水平迅速升高,9小時血漿藥物峰濃度升高水平為141.9pg/ml,隨后逐漸減少,半衰期為17.6小時。腎功能不全患者每日口服阿法骨化醇1.0μg,連續(xù)服用30天,1α25-(OH)2D3血漿濃度為26.1pg/ml,停藥后2.3周分別降低至21.3pg/ml、3.1pg/ml。
【貯 藏】密閉遮光,置陰涼處。
【包 裝】外套復(fù)合膜袋的鋁塑包裝;20粒/板。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-421)-2004Z
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20067903
【生產(chǎn)企業(yè)】大連天宇奧森制藥有限公司
采用阿法骨化醇軟膠囊進(jìn)行風(fēng)濕類疾病的治療效果是很好的,風(fēng)濕跌打類疾病在阿法骨化醇軟膠囊的治療下都能得到非常好的治療效果,您不必?fù)?dān)心該藥物的治療效果,因為許多患者在嘗試阿法骨化醇軟膠囊治療以后都得到了身體的恢復(fù),從病根上徹底去除了風(fēng)濕跌打類疾病的困擾。