鹽酸伐昔洛韋膠囊的功效
韋達(dá)養(yǎng)生季節(jié)飲食。
天天常笑容顏俏,七八分飽人不老,逢君莫問留春術(shù),淡泊寧靜比藥好。養(yǎng)生已經(jīng)成為很多中老年人關(guān)注的話題,作好了養(yǎng)生我們的生活質(zhì)量才更好。關(guān)于中醫(yī)養(yǎng)生,我們要掌握哪些知識呢?為此,養(yǎng)生路上(ys630.com)小編從網(wǎng)絡(luò)上為大家精心整理了《鹽酸伐昔洛韋膠囊的功效》,希望能為您提供更多的參考。
人體的免疫力如果出現(xiàn)下降的情況,就會讓病毒乘虛而入,很容易誘發(fā)帶狀皰疹疾病,這種疾病在老年人群中出現(xiàn)幾率是非常的,而且還會給患者帶來嚴(yán)重的疼痛感,很多患者都無法進(jìn)行忍受,嚴(yán)重影響到了患者的正常生活和工作,鹽酸伐昔洛韋膠囊對這種疾病具有很好的療效,患者可以進(jìn)行服用,那么讓我們來看看鹽酸伐昔洛韋膠囊的作用有哪些吧?
第一,鹽酸伐昔洛韋膠囊的效果不錯。鹽酸伐昔洛韋膠囊用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹病毒感染,包括初發(fā)和復(fù)發(fā)生殖器皰疹病毒感染。鹽酸伐昔洛韋膠囊的用法用量為口服,一次0.3g(1片),一日2次,飯前空腹服用。帶狀皰疹連續(xù)服藥10日。單純性皰疹連續(xù)服藥7日。
第二,鹽酸伐昔洛韋膠囊主要成分為鹽酸伐昔洛韋,鹽酸伐昔洛韋是美國FDA批準(zhǔn)的用于皰疹病毒感染的抗病毒的藥物,同時也是FDA批準(zhǔn)的。一個能夠3天控制生殖器皰疹癥狀的治療藥物。鹽酸昔洛韋膠囊在國內(nèi)臨床應(yīng)用多年來,憑借其抗病毒活性、確切的臨床療效、顯著的安全性、簡便的給藥方式贏得了國內(nèi)醫(yī)生的認(rèn)可。
第三,鹽酸伐昔洛韋膠囊的毒理作用對鹽酸伐昔洛韋大、小鼠灌胃給藥的半數(shù)致死量(LD50)分別為4.4g/kg和1.51g/kg,高于臨床給藥劑量數(shù)百倍。由于鹽酸伐昔洛韋在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,其代謝產(chǎn)物在體內(nèi)沒有蓄積現(xiàn)象,因此,當(dāng)調(diào)整與阿昔洛韋相同血藥濃度水平時,在不同階段的慢性和亞慢性試驗(yàn)中,鹽酸伐昔洛韋與阿昔洛韋具有相同的安全性。在臨床劑量范圍內(nèi),鹽酸伐昔洛韋是很安全的。
鹽酸伐昔洛韋膠囊的效果不錯。需要的患者可以放心服用。同時鹽酸伐昔洛韋膠囊的效果是處方藥,患者在服用時需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用。在用藥期間要多喝水。對于腎功能不全者慎用。
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有些患者因?yàn)樯眢w內(nèi)有炎癥就會患皰疹,皰疹的臨床表現(xiàn)為但身上會起一個一個的小紅疙瘩,這些小紅疙瘩會又癢又疼,讓人忍不住的想要用手抓,用手抓完后就會變成像水泡一樣的形狀,而鹽酸伐昔洛韋煥釋片主要就是用來治療皰疹和水痘這類疾病的,他是通過對病毒的治療來達(dá)到治療疾病的目的。
鹽酸伐昔洛韋緩釋片,用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹病毒感染,包括初發(fā)生殖器皰疹病毒感染。
成份:鹽酸伐昔洛韋
所屬類別:化藥及生物制品抗微生物藥抗病毒藥逆轉(zhuǎn)錄酶抑制藥
性狀:本品為白色或類白色異形片。
適應(yīng)癥:用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹病毒感染,包括初發(fā)生殖器皰疹病毒感染。
規(guī)格:0.6g
用法用量:口服,一次0.6g(1片),一日一次,飯前空腹服用。帶狀皰疹一般需連續(xù)服藥10日。單純性皰疹一般需連續(xù)服藥7日
不良反應(yīng):偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等,長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。
禁忌:對本品及阿昔洛韋過敏者禁用。
警告:
由于生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調(diào)整。
老年患者較年輕人易出現(xiàn)腎功異常和中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。臨床上老年患者常見的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有精神激動,幻覺,雜亂性,妄想,腦病。
注意事項(xiàng):
對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。
脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時,需根據(jù)肌酐清除率來校正劑量。
嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用本品后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。
隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌,因此患者至少應(yīng)一年檢查一次,以早期發(fā)現(xiàn)。
一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn),應(yīng)盡早給藥。
服藥期間應(yīng)給予患者充分的水,防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。
一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%,因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。
生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。
本品對單純皰疹病毒的潛伏感染無明顯效果,不能根除病毒。
藥物不要放在孩童可觸及的地方。
廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
阿昔洛韋能通過胎盤,孕婦用藥需權(quán)衡利弊。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍,哺乳期婦女應(yīng)慎用。
兒童用藥:
兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。
老年用藥:
由于生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調(diào)整。
老年患者較年輕人易出現(xiàn)腎功異常和中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。臨床上老年患者常見的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有精神激動,幻覺,雜亂性,妄想,腦病。
藥物相互作用:
與齊多夫定(Zidovudine)合用可引起腎毒性,表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。
與丙磺舒競爭性抑制有機(jī)酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韋的排泄減慢,半衰期延長,體內(nèi)藥物蓄積。
鹽酸伐昔洛韋片作用對于治療帶狀皰疹,者是單純性皰疹病毒感染等都有很好的效果,可以有效的抑制一些病毒DNA的合成,有很好的抗病毒功效和作用,但是也要注意講究藥物的一些用法用量,過量服用那么對我們的健康也是會產(chǎn)生不良影響和傷害的。
一、適應(yīng)癥
本品適用于治療帶狀皰疹。
本品適用于治療單純皰疹病毒感染。
本品適用于預(yù)防(抑制)單純皰疹病毒感染的復(fù)發(fā)。
二、藥物相互作用
未發(fā)現(xiàn)明顯的藥物相互作用。西咪替丁和丙磺舒能通過降低腎臟的清除率使阿昔洛韋的AUC 增加,但由于阿昔洛韋治療指數(shù)較大,故無需調(diào)整劑量。影響腎臟生理的其他藥物也可能會影響阿昔洛韋的血漿水平。
三、藥物過量
本品用藥過量的資料有限。然而,有患者單劑使用阿昔洛韋劑量達(dá)20g,經(jīng)胃腸道部分吸收后,并未出現(xiàn)常見的毒性反應(yīng)。
意外的經(jīng)口服重復(fù)過量使用阿昔洛韋幾天后,觀察到與其相關(guān)的胃腸道反應(yīng)(如惡心、嘔吐)和神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(頭痛及意識模糊)。
經(jīng)靜脈過量使用阿昔洛韋后會引起血漿肌氨酸酐升高,從而導(dǎo)致腎衰竭。亦有與靜脈過量使用阿昔洛韋有關(guān)的神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),包括意識模糊、幻覺、興奮、抽搐和昏迷。
應(yīng)密切觀察患者的中毒癥狀。血液透析可以顯著提高阿昔洛韋從血液中的清除率,因此,可作為過量后的處理選擇。
更昔洛韋膠囊在臨床上主要用于免疫損傷引起巨細(xì)胞病毒感染的患者,治療效果是十分理想的,大家應(yīng)該在醫(yī)生的指導(dǎo)下定制適合的用藥療程,并嚴(yán)格按療程用藥。更昔洛韋膠囊的療程用藥時間會因?yàn)榛颊叩膶?shí)際病情不一樣而有所差別的,大家最重要的是要根據(jù)自身的病情在醫(yī)生的指導(dǎo)下定制適合的用藥療程。那么下面我們就來了解一下這種藥物吧!
一、【通用名稱】
更昔洛韋膠囊
二、【功能主治】
本品用于免疫損傷引起巨細(xì)胞病毒感染的患者。
1、于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。
2、預(yù)防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細(xì)胞病毒感染。
3、預(yù)防晚期HIV感染患者的巨細(xì)胞病毒感染。
三、【用法用量】
腎功能正常情況下:
巨細(xì)胞病毒CMV視網(wǎng)膜炎的維持治療:在誘導(dǎo)治療后,推薦維持量為每次1000mg,一天3次,與食物同服。也可在非睡眠時每次服500mg,每3小時1次,每日6次,與食物同服。維持治療時若CMV視網(wǎng)膜炎有發(fā)展,則應(yīng)重新進(jìn)行誘導(dǎo)治療。
晚期人類免疫缺陷病毒HIV感染患者CMV病的預(yù)防:預(yù)防劑量為每次1000mg,一天3次,與食物同服。
器官移植受者CMV病的預(yù)防:預(yù)防劑量為每次1000mg,一天3次,與食物同服。用藥療程根據(jù)免疫抑制時間和程度確定。
若患者腎功能減退,則應(yīng)根據(jù)肌酐清除率酌情調(diào)整用量,見下表:
肌酐清除率(ml/min) 更昔洛韋膠囊劑量
≥70 1次1000mg,1日3次;或1次500mg,1日6次,每隔3小時服1次
50-69 1天1500mg或500mg,1日3次
25-49 1天1000mg或1次500mg,1日2次
10-24 1天500mg
<10 繼血液透析后,每周3次,一次500mg
四、【不良反應(yīng)】
本品可引起粒細(xì)胞減少/中性白細(xì)胞減少及血小板減少。罕見:頭痛、頭昏、呼吸困難、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食、消化道出血、心律失常、血壓升高或血壓降低、寒戰(zhàn)、血尿、血尿素氨增加、脫發(fā)、瘙庠、蕁麻疹、血糖降低、浮腫、周身不適、肌酐增加、嗜伊紅細(xì)胞增多癥等。有巨細(xì)胞病毒感染性視網(wǎng)膜炎的艾滋病患者可出現(xiàn)視網(wǎng)膜剝離。
五、【禁忌】
對更昔洛韋或阿昔洛韋過敏者禁用。
六、【注意事項(xiàng)】
1、給患者的信息:
更昔洛韋的主要毒性為中性粒細(xì)胞減少癥、貧血和血小板減少癥,必要時需進(jìn)行劑量調(diào)整包括停藥。應(yīng)強(qiáng)調(diào)在治療中密切接受血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查的重要性。更昔洛韋與肌酐升高有關(guān)。
更昔洛韋可能造成胎兒損害,不建議妊娠期使用。建議育齡女性在使用本品治療時需采取有效的避孕措施,男性在治療期間和治療后至少90天應(yīng)避孕。
HIV陽性患者:本品與齊多夫定同時使用可能引起嚴(yán)重的粒細(xì)胞減少癥。與地丹諾辛同時使用可引起血清地丹諾辛濃度顯著提高。
HIV陽性伴CMV視網(wǎng)膜炎患者:更昔洛韋不是CMV視網(wǎng)膜炎的治療藥物,免疫損傷的患者在治療中和治療后可能持續(xù)經(jīng)歷視網(wǎng)膜炎的發(fā)展過程。建議患者在接受本品治療期間最少4至6周進(jìn)行1次眼科隨訪檢查。有些患者可能需要更頻繁的隨訪。
器官移植受者:在對照臨床試驗(yàn)中,接受本品的器官移植受者腎損害的發(fā)生率高,特別是合并使用腎毒性藥物者,如環(huán)孢菌素和兩性霉素B。雖然此毒性反應(yīng)的特異性機(jī)制尚未確定,且大多數(shù)病例為可逆反應(yīng),但在同一試驗(yàn)中,接受本品的患者比接受安慰劑的患者腎損害的發(fā)生率高,提示本品起重要作用。
2、實(shí)驗(yàn)室檢查:
由于接受本品的患者出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少癥、貧血和血小板減少的頻率高,推薦定期進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)和血小板計(jì)數(shù),特別是以往使用更昔洛韋或其他核苷類似物出現(xiàn)白細(xì)胞減少或在治療開始時中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1000個/μl者。腎功能不全患者需密切監(jiān)測血清肌酐的清除率以進(jìn)行必要的劑量調(diào)整。
七、【成份】
本品主要成份為更昔洛韋
八、【性狀】
本品為硬膠囊劑,內(nèi)容物為白色顆粒。
九、【孕婦及哺乳期婦女用藥】
更昔洛韋在人類用藥的推薦劑量水平可能引起致畸和胚胎毒性。沒有對妊娠婦女的足夠的、良好對照的研究。故僅在充分顯示治療益處超過對胎兒潛在危害的情況下,方可使用本品。
對更昔洛韋是否分泌入人類乳汁的情況未知,因此,哺乳期婦女慎用。如哺乳期婦女必須接受本品,則應(yīng)在治療時停止授乳。
十、【兒童用藥】
接受本品治療的兒童不良事件與成人相似,最常報(bào)告的是粒細(xì)胞減少癥和血小板減少。在潛在的獲益超過風(fēng)險(xiǎn)時方可給兒科患者用藥。
十一、【老年用藥】
一般來說,由于老年患者肝、腎或心臟功能減低,以及合并其他疾病或藥物治療,所以對老年患者選劑量時應(yīng)特別小心,通常從劑量范圍的最低點(diǎn)開始。
十二、【藥理作用】
藥理作用:本品為一種2′—脫氧鳥嘌呤核苷的類似物,可抑制皰疹病毒的復(fù)制。其作用機(jī)理是:更昔洛韋首先被巨細(xì)胞病毒(CMV)編碼的蛋白激酶同系物磷酸化成單磷酸鹽,再通過細(xì)胞激酶進(jìn)一步磷酸化成二磷酸鹽和三磷酸鹽。在CMV感染的細(xì)胞內(nèi),三磷酸鹽的水平比非感染細(xì)胞中的水平高100倍,提示本品在感染的細(xì)胞中可優(yōu)先磷酸化。更昔洛韋一旦形成三磷酸鹽,能在CMV感染的細(xì)胞內(nèi)持續(xù)數(shù)天。更昔洛韋的三磷酸鹽能通過以下方式抑制病毒的DNA合成:
1)競爭性地抑制病毒DNA聚合酶;
2)共同進(jìn)入病毒DNA內(nèi),從而導(dǎo)致病毒DNA延長的終止。
臨床已證實(shí),本品對CMV和單純皰疹病毒(HSV)所致的感染有效。
毒理研究
遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)結(jié)果陰性。體外試驗(yàn)中,更昔洛韋可增加小鼠淋巴瘤細(xì)胞的突變和人淋巴細(xì)胞DNA的損傷。在小鼠微核試驗(yàn)中,更昔洛韋靜脈注射給藥量相當(dāng)于臨床暴露量的2.8至10倍時,有致裂變作用,但在與臨床暴露量相當(dāng)時無此作用。
生殖毒性:雌性小鼠靜脈給予更昔洛韋的暴露量約為臨床暴露量的1.7倍時,可引起交配行為減少,生育能力減低,并增加胚胎死亡率。每日口服或靜脈給予本品0.2-10mg/kg時,可引起雄性小鼠生育力下降,并降低小鼠和狗的生精能力。
更昔洛韋靜脈給藥,對家兔和小鼠均顯示有胚胎毒性,并對家兔有致畸作用。在相當(dāng)于2倍臨床暴露量下,至少85%的家兔和小鼠出現(xiàn)胚胎重吸收。在家兔觀察到的作用包括:胚胎生長遲緩,胚胎死亡,致畸和/或母體毒性。致畸作用包括:上顎裂,無眼畸形/小眼畸形,器官發(fā)育不全(腎和胰腺),腦積水和短頜。在小鼠,可觀察到母體/胚胎毒性和胚胎死亡。
雌性小鼠在交配前、孕期和授乳期,每日靜脈給予更昔洛韋(相當(dāng)于臨床暴露量的1.7倍),可引起達(dá)1月齡的雄性動物后代睪丸和精囊發(fā)育不全,以及胃的非腺體區(qū)病理改變。
致癌性:小鼠長期(18個月)經(jīng)口給予更昔洛韋劑量為20和1000mg/kg/日時,有致癌作用。當(dāng)劑量為1000mg/kg/日時,顯著增加雄性小鼠包皮腺、雄性和雌性小鼠前胃(非腺性粘膜)、雌性小鼠生殖組織(卵巢,子宮,乳腺,陰蒂腺和陰道)及肝臟的腫瘤發(fā)生率。當(dāng)劑量為20 mg/kg/日時,輕度增加雄性小鼠包皮腺和副淚腺、雄性和雌性小鼠的前胃和雌性小鼠肝臟的腫瘤發(fā)生率。當(dāng)小鼠服用更昔洛韋劑量為1mg/kg/日時,未觀察到致癌作用。
十三、【藥物過量】
未見口服本品過量的報(bào)道。劑量高達(dá)6000mg/天時,一次1000mg,一天6次或一次2000mg,一天3次,除發(fā)生短暫性白細(xì)胞減少外,未見其他毒副作用。
對于用藥過量患者,透析和水化能降低藥物血漿濃度。必要時可考慮使用造血生長因子。
十四、【藥代動力學(xué)】
吸收:在饑餓狀態(tài)下口服更昔洛韋的絕對生物利用度大約為5%,進(jìn)食后為6%至9%。當(dāng)進(jìn)餐時口服更昔洛韋劑量3g/日(500mg每3小時一次,每日6次和1000mg每日3次),用24小時血清濃度時間曲線下面積(AUC)和最大血清濃度(Cmax)測定穩(wěn)態(tài)吸收程度,兩種服用方法得到的結(jié)果相似,分別為AUC0-2415.9±4.2和15.4±4.3 μg·h/m,Cmax 1.02±0.21和1.18±0.36 μg/ml。
分布:靜脈給藥后,更昔洛韋穩(wěn)態(tài)分布容積為0.74±0.15L/kg??诜苿?,未觀察到AUC和用藥者體重(范圍:55至128kg)之間的相關(guān)性,不需根據(jù)體重確定口服劑量。在更昔洛韋濃度為0.5至51μg/ml下血漿蛋白結(jié)合率為1%至2%。
代謝:單次口服14C標(biāo)記的更昔洛韋1000mg后, 86±3%的服用量經(jīng)糞便排泄, 5±1%經(jīng)尿液排泄。尿液和糞便內(nèi)得到的代謝產(chǎn)物的放射性不超過1%和2%。
清除:口服時,日總劑量4g呈線形動力學(xué)。更昔洛韋的主要排泄途徑是通過腎小球?yàn)V過和主動的腎小管分泌以原型藥物經(jīng)腎臟排泌??诜袈屙f后,在24小時內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)??诜竽I臟清除率為3.1±1.2ml/min/kg。口服給藥后半衰期為4.8±0.9小時。
特殊人群:
腎臟損害:44例實(shí)體器官移植受體或HIV陽性患者口服本品后,隨著腎功能下降,出現(xiàn)更昔洛韋清除率明顯降低AUC0-24增加。因此,有必要對腎功能不全患者調(diào)整更昔洛韋的劑量。血液透析可使更昔洛韋的血漿濃度降低50%。
種族和性別:每次口吸服1000mg,每8小時一次,顯示黑種人(16%)和西班牙裔(20%)患者的穩(wěn)態(tài)Cmax和AUC0-8與白種人相比,呈較低的趨勢。未觀察到男性和女性(12%)之間的差異。
伐昔洛韋片一般那主要指鹽酸伐昔洛韋片,主要是治療單純皰疹病毒感染的。皰疹病毒感染的情況很復(fù)雜,如果是其他類型,就不能使用這種藥物進(jìn)行治療。因此,在使用伐昔洛韋片的時候,必須搞清楚伐昔洛韋片說明書的情況,特別是不良反應(yīng),一旦發(fā)現(xiàn)身體反應(yīng)劇烈,要及時停藥跟醫(yī)生進(jìn)行溝通處理。
適應(yīng)癥本品適用于治療帶狀皰疹。本品適用于治療單純皰疹病毒感染。本品適用于預(yù)防(抑制)單純皰疹病毒感染的復(fù)發(fā)。規(guī)格0.5g(以伐昔洛韋計(jì))。用法用量成 人帶狀皰疹治療:口服本品500mg ,2 片,每日3次,療程7 天。單純皰疹治療:口服本品500mg,每日2 次。首次發(fā)病者病情可能較重,療程需要延長到10 天。對于復(fù)發(fā)的感染,療程應(yīng)為5天。建議在前驅(qū)癥狀期或剛出現(xiàn)癥狀體征時即開始治療。單純皰疹病毒感染治療(抑制):對免疫功能正常的病人,口服本品 500 mg,每日1次。對于頻繁復(fù)發(fā)(每年≥10 次)的病人,250mg 每日2次的給藥方案效果更好。對于免疫缺陷病人,用藥方案為 500 mg,每日2 次。腎功能損害對于腎功能明顯受損的病人,本品的劑量應(yīng)當(dāng)按下列方式調(diào)整:腎功能(肌酐 本品劑量調(diào)整清除率ml/min)帶狀皰疹 單純皰疹治療 預(yù)防免疫功能正常 免疫缺陷15-30 1000mg每日2次 無需調(diào)整 無需調(diào)整 無需調(diào)整15 1000mg每日1次 500mg每日1次 250mg每日1次 500mg每日1次血液透析的病人,本品的劑量應(yīng)當(dāng)按照肌酐清除率15ml/min 病人的推薦劑量,但應(yīng)在血液透析完成后給藥。肝功能損害輕中度肝硬化患者(肝臟合成功能能夠維持)無需調(diào)整本品的用藥劑量。晚期肝硬化患者(肝臟合成功能受損,出現(xiàn)門靜脈系統(tǒng)分流)的藥代動力學(xué)資料提示,不需要調(diào)整藥物劑量,但這方面的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。不良反應(yīng)根據(jù)MedDRA 人體器官分級和發(fā)生頻率將不良反應(yīng)分類如下。頻率分類標(biāo)準(zhǔn)為:非常常見:(≥10%),常見(≥1%,10%),不常見(≥0.1%,1%),罕見(≥0.01%,0.1%),非常罕見(0.01%)。將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)中的不良反應(yīng)按照上述頻率標(biāo)準(zhǔn)分類,試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明不良反應(yīng)與本品有關(guān)(即,接受本品和安慰劑治療的患者不良反應(yīng)的發(fā)生率在統(tǒng)計(jì)學(xué)中有顯著性差異)。其他所有的不良事件的頻率則是根據(jù)自發(fā)上報(bào)的上市后數(shù)據(jù)來分配的。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)神經(jīng)系統(tǒng)常見:頭痛。胃腸道常見:惡心。上市后數(shù)據(jù)血液和淋巴系統(tǒng)非常罕見:白細(xì)胞減少癥,血小板減少癥。白細(xì)胞減少癥主要見于免疫缺失的患者。免疫系統(tǒng)非常罕見:過敏反應(yīng)。精神和神經(jīng)系統(tǒng)罕見:眩暈,意識模糊,幻覺,意識喪失。非常罕見:興奮,震顫,共濟(jì)失調(diào),構(gòu)音困難,精神病癥狀,抽搐,腦病,昏迷。以上不良反應(yīng)一般是可逆的,通常見于伴有腎功能損害或其他誘病因素的患者。在預(yù)防CMV而接受高劑量鹽酸伐昔洛韋治療的器官移植患者中,神經(jīng)學(xué)反應(yīng)的發(fā)生率要高于低劑量組患者。呼吸系統(tǒng)不常見:呼吸困難。胃腸道罕見:腹部不適,嘔吐,腹瀉。肝臟非常罕見:肝功檢測可逆性升高。偶有肝炎描述。皮膚及結(jié)締組織不常見:皮疹包括光敏反應(yīng)。罕見:瘙癢。非常罕見:風(fēng)疹,血管性水腫。腎臟及泌尿系統(tǒng)罕見:腎功能損傷。非常罕見:急性腎衰竭,腎痛。腎痛可能與腎衰竭有關(guān)。其他:在延長期臨床試驗(yàn)中,嚴(yán)重免疫抑制病人尤其是晚期HIV 感染者,服用大劑量(每日8g)伐昔洛韋,有腎功能不全、毛細(xì)血管溶血性貧血和血小板減少的報(bào)道(有時兩者同時存在)。上述情況也見于有相同基礎(chǔ)疾病或合并癥,但未用伐昔洛韋治療的病人。禁忌本品禁用于對伐昔洛韋、阿昔洛韋或本品制劑中任何成分過敏的病人。注意事項(xiàng)體液狀態(tài)應(yīng)特別注意確?;颊撸ㄓ绕涫抢夏昊颊撸z入足量的水分,以防止患者發(fā)生脫水現(xiàn)象。腎損害患者:對明顯腎損害患者,應(yīng)當(dāng)調(diào)整伐昔洛韋的劑量(參見[用法用量])。對有腎功能改變史的患者,有更高的出現(xiàn)神經(jīng)性不良反應(yīng)的危險(xiǎn)(參見[不良反應(yīng)])。對駕駛和機(jī)械操作能力的影響無特殊的注意事項(xiàng)。
水痘是一種病毒感染引發(fā)的皮膚病,成年人長水痘一般都長在身上,成為帶狀皰疹。帶狀皰疹表現(xiàn)為局部刺痛,可同時伴有高熱發(fā)燒,感染等癥狀,帶狀皰疹不及時治療的話很有可能會導(dǎo)致生殖系統(tǒng)的疾病,引起生育功能障礙。在臨床上經(jīng)常用鹽酸代昔洛韋片治療帶狀皰疹。
[功能主治]
用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染,包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韋的所有適應(yīng)癥。
[用法用量]
口服,一次0.3g,一日2次,飯前空腹服用。帶狀皰疹連續(xù)服藥10日。單純性皰疹連續(xù)服藥7日。
[劑 型]
片劑
[不良反應(yīng)]
偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等,長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。
[注意事項(xiàng)]
1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。 2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時,需根據(jù)肌酐清除率來校正劑量。 3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用本品后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。 4.隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌,因此患者至少應(yīng)一年檢查一次,以早期發(fā)現(xiàn)。 5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn),應(yīng)盡早給藥。 6.服藥期間應(yīng)給予患者充分的水,防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。 7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%,因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。 8.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)本品對生育的影響及致突變作用,因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。 9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果,不能根除病毒。
[用藥禁忌]
對本品及阿昔洛韋過敏者禁用。
泛昔洛韋片的主要功效是用來治療帶狀皰疹以及原發(fā)性的生殖器皰疹,成人和兒童均可服用,但是一定要對癥,而且生殖器皰疹也主要為出現(xiàn)在許多的兒童身上,一般成年人不會有,阿昔洛韋同樣是可以治療帶狀皰疹的,對于免疫力缺乏的人以及出現(xiàn)的水痘等感染可以進(jìn)行治療,但是在治療方面的用量用法上是有區(qū)別和注意事項(xiàng)的。
泛昔洛韋片
主要功效
用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。
折疊編輯本段用法用量
口服,成人一次0.25g,每8小時1次。治療帶狀皰疹的療程為7日,治療原發(fā)性生殖器皰疹的療程為5天。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整劑量,推薦劑量如下:肌酐清除率 劑量≥60ml/分鐘 成人一次0.25g,每8小時1次40~59ml/分鐘 成人一次0.25g,每12小時1次20~39ml/分鐘 成人一次0.25g,每24小時1次20ml/分鐘 成人一次0.125g,每48小時1次
折疊編輯本段藥品信息
折疊藥品名稱
通用名稱:泛昔洛韋片
商品名稱:麗珠風(fēng)
英文名稱:Fancilovir Tablets
阿昔洛韋
阿昔洛韋為一種合成的嘌呤核苷類似物。主要用于單純皰疹病毒所致的各種感染,可用于初發(fā)或復(fù)發(fā)性皮膚、粘膜,外生殖器感染及免疫缺陷者發(fā)生的HSV感染。為治療HSV腦炎的首選藥物,減少發(fā)病率及降低死亡率均優(yōu)于阿糖腺苷。還可用于帶狀皰疹,EB病毒,及免疫缺陷者并發(fā)水痘等感染。局部僅用于皮膚,阿昔洛韋的皮膚吸收較少。
臨床應(yīng)用
1.單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例,對反
阿昔洛韋
阿昔洛韋
復(fù)發(fā)作病例口服該品用作預(yù)防。
2.帶狀皰疹:服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。
3.免疫缺陷者水痘的治療。
阿昔洛韋在感染細(xì)胞中經(jīng)病毒的胸苷激酶(TK酶)及細(xì)胞中的激酶催化,生成三磷酸阿昔洛韋,抑制病毒DNA多聚酶。此外,一旦三磷酸阿昔洛韋摻入病毒正在延長的DNA,即導(dǎo)致DNA的合成中止。臨床上和實(shí)驗(yàn)中都發(fā)現(xiàn)過耐藥的病毒株,耐藥性的形成與病毒胸苷激酶的基因突變有關(guān)。