利拉魯肽說明書
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運(yùn)動可以代替保健品,但所有的藥物和保健品都不能代替運(yùn)動。養(yǎng)生也日漸被很多人提到了生活中的重要位置,要作生活的主人,我們必須注意養(yǎng)生。有沒有更好的中醫(yī)養(yǎng)生方法呢?考慮到您的需要,養(yǎng)生路上(ys630.com)小編特地編輯了“利拉魯肽說明書”,相信能對大家有所幫助。
利拉魯肽是一種用來治療糖尿病的藥物,醫(yī)生一般都會給糖尿病人采用利拉魯肽來進(jìn)行治療。利拉魯肽除了可以用來治療糖尿病以外,其實(shí)也還有一定的減肥效果,因?yàn)樵谑褂昧诉@種藥物以后,有可能會出現(xiàn)惡心反胃不想吃東西的癥狀,如此就會導(dǎo)致體重有所下降。在使用這種藥物之前,為了避免出現(xiàn)問題,人們有必要了解一下利拉魯肽說明書。
1性狀
為無色或幾乎無色的澄明等滲液;pH=8.15。
2適應(yīng)癥
適用于成人2型糖尿病患者控制血糖;適用于單用二甲雙胍或磺脲類藥物可耐受劑量治療后血糖仍控制不佳的患者,與二甲雙胍或磺脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。
2規(guī)格
3ml:18mg(預(yù)填充注射筆)
4用法用量
用量:
利拉魯肽的起始劑量為每天0.6mg。至少1周后,劑量應(yīng)增加至1.2mg。預(yù)計(jì)一些患者在將劑量從I.2mg增加至1.8mg時可以獲益,根據(jù)臨床應(yīng)答情況,為了進(jìn)一步改善降糖效果,在至少一周后可將劑量增加至1.8mg。推薦每日劑量不超過1.8mg。
諾和力可用于與二甲雙胍聯(lián)合治療,而無需改變二甲雙胍的劑量。
諾和力可用于與磺脲類藥物聯(lián)合治療。當(dāng)諾和力與磺脲類藥物聯(lián)用時,應(yīng)當(dāng)考慮減少磺脲類藥物的劑量以降低低血糖的風(fēng)險(見注意事項(xiàng))。
調(diào)整諾和力的劑量時,無需進(jìn)行自我血糖監(jiān)測。然而,當(dāng)諾和力與磺脲類藥物聯(lián)合治療而調(diào)整磺脲類藥物的劑量時,可能需要進(jìn)行自我血糖監(jiān)測。
5特殊人群:
腎功能損害:輕度腎功能損害的患者不需要進(jìn)行劑量調(diào)整。在中度腎功能損害患者中的治療經(jīng)驗(yàn)有限。目前不推薦諾和力用于包括終末期腎病患者在內(nèi)的重度腎功能損害患者(見藥代動力學(xué))。
肝功能損害:在肝功能損害患者中的治療經(jīng)驗(yàn)有限,因此不推薦諾和力用于輕、中、重度肝功能損害患者(見藥代動力學(xué))。
6用量:
諾和力每日注射一次,可在任意時間注射,無需根據(jù)進(jìn)餐時間給藥。諾和力經(jīng)皮下注射給藥,注射部位可選擇腹部、大腿或者上臂。在改變注射部位和時間時無需進(jìn)行劑量調(diào)整。然而,推薦諾和力于每天同一時間注射,應(yīng)該選擇每天為方便的時間。多有關(guān)給藥的指導(dǎo)參見使用及其他操作的注意事項(xiàng)。
諾和力不可靜脈或肌肉注射。
7不良反應(yīng)
在5項(xiàng)大規(guī)模的氏期臨床試驗(yàn)中,己有超過2500例患者接受了諾和力單藥治療或諾和力與二甲雙呱、磺脲類藥物(加或不加二甲雙胍)或二甲雙胍加羅格列酮聯(lián)合治療。
不良反應(yīng)發(fā)生的頻率定義如下:非常常見(1/10),常見(1/100, 1/10:少見不良反應(yīng) (1/1, 000, 1/100),罕見不良反應(yīng)(1/10, 000, 1/1, 000),非常罕見不良反應(yīng)(1/10, ooo ; 不詳(根據(jù)現(xiàn)有的數(shù)據(jù)無法評價)。在每個頻率分組中,不良反應(yīng)都是按照嚴(yán)重性降低的順序列出。
臨床試驗(yàn)期間常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適:惡心和腹瀉非常常見,嘔吐、便秘、腹痛和消化不良常見。在諾和力治療的開始階段,這些胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生頻率可能高。上述不良反應(yīng)通常在治療持續(xù)數(shù)天或數(shù)周內(nèi)減輕。頭痛和上呼吸道感染也是常見不良反應(yīng)。
此外,低血糖事件為常見不良反應(yīng),而當(dāng)諾和力與磺脲類藥物聯(lián)用時則非常常見。重度低血糖主要發(fā)生在諾和力與磺脲類藥物聯(lián)用時。
常見的不良事件為胃腸道疾病以及感染與侵染。
低血糖:臨床研究中大部分確認(rèn)的低血糖事件均為輕度。未在諾和力單藥治療的研究中觀察到重度低血糖事件。重度低血糖比較罕見,主要發(fā)生在諾和力與磺脲類藥物聯(lián)用時((0.02事件/患者年)。諾和力與磺脲類藥物之外的口服抗糖尿病藥物合用時所觀察到的低血糖事件非常少(0.001事件/患者年)。
胃腸道不良反應(yīng):大部分惡心均為輕至中度,呈一過性,且很少會導(dǎo)致治療停止。當(dāng)諾和力與二甲雙胍聯(lián)用時,20.70/a的患者至少報告了1次惡心事件,12.6%的患者至少報告了1次腹瀉事件。當(dāng)諾和力與磺脲類藥物聯(lián)用時,9.1%的患者至少報告了1次惡心事件,7.9%的患者至少報告了1次腹瀉事件。大部分事件均為輕至中度,且呈劑量依賴性。大部分初出現(xiàn)惡心癥狀患者在繼續(xù)治療情況下,這些癥狀的頻率和嚴(yán)重程度均有所降低。70歲以上患者接受諾和力治療時,可能會出現(xiàn)多的胃腸道反應(yīng)。輕度腎功能損害(肌酐清除率為60-90m1/min)的患者接受諾和力治療時,可能會出現(xiàn)多的胃腸道反應(yīng)。
退出:在長期(26周或長)對照試驗(yàn)中,諾和力治療組患者中由于不良反應(yīng)導(dǎo)致的退出率為7.8%,而在對照組患者中為3.4%。諾和力治療組中常見的導(dǎo)致退出的不良反應(yīng)為惡心(2.8% )和嘔吐(1.5%) 。
免疫原性:與其他含蛋白質(zhì)或肚類的藥物可能具有免疫原性相一致,患者在接受諾和力治療之后可能會產(chǎn)生抗利拉魯肽抗體。平均有8.6%的患者會產(chǎn)生抗體??贵w形成不會導(dǎo)致諾和力療效的降低。
注射部位反應(yīng):在長期(26周或長)對照試驗(yàn)中,約2%接受諾和力的受試者報告了注射部位反應(yīng)。這些反應(yīng)通常都為輕度,而且不會導(dǎo)致停用諾和力。
胰腺炎:在諾和力長期臨床試驗(yàn)期間已經(jīng)報告了少數(shù)(0. 2%)急性胰腺炎病例。諾和力與胰腺炎之間的因果關(guān)系尚不明確。
甲狀腺事件:在所有中、長期臨床試驗(yàn)中,全部利拉魯肚、安慰劑和全部對照藥組中甲狀腺不良事件的總體發(fā)生率分別為33.5, 30.0和21.7事件/1000患者年,而嚴(yán)重甲狀腺不良事件的發(fā)生率分別為5.4. 2.1和0.8事件/1000患者年。 在諾和力治療組患者中,甲狀腺腫瘤、血降鈣素升高和甲狀腺腫是常見的甲狀腺不良事件,其發(fā)生率分別為0.5%, 1%和0.8%
8禁忌
對本品活性成份或者本品中任何其他輔料過敏者。
9注意事項(xiàng)
諾和力不得用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。
諾和力不得用于有甲狀腺髓樣癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征患者 (MEN 2)。
諾和力在紐約心臟病學(xué)會(NYHA)分級I- II級的充血性心力衰竭患者中的治療經(jīng)驗(yàn)有限。尚無在NYHA 分級111一W級的充血性心力衰竭患者中應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)。
在炎癥性腸病和糖尿病性胃輕癱患者中的治療經(jīng)驗(yàn)有限,因此不推薦諾和力用于這些患者。
諾和力治療過程中會伴隨有一過性的胃腸道不良反應(yīng),包括惡心、嘔吐和腹瀉。
已經(jīng)發(fā)現(xiàn)使用其他GLp-1類似物與發(fā)生胰腺炎風(fēng)險相關(guān)。
已有少數(shù)急性胰腺炎的報道。應(yīng)當(dāng)告知患者急性胰腺炎的特征性癥狀:持續(xù)、嚴(yán)重的腹痛。如果懷疑發(fā)生了胰腺炎,應(yīng)該停用諾和力和其他潛在的可疑藥物。
一些臨床試驗(yàn)已經(jīng)報告了包括血降鈣素升高、甲狀腺腫和甲狀腺腫瘤在內(nèi)的甲狀腺不良事件,尤其是在之前患有甲狀腺疾病的患者中(見不良反應(yīng))。接受諾和力聯(lián)合磺脲類藥物治療的患者發(fā)生低血糖的風(fēng)險可能增加(見不良反應(yīng))。減少磺脲類藥物的劑量可以降低低血糖的風(fēng)險。
對駕駛和機(jī)械操作能力的影響 尚未研究諾和力對駕駛和機(jī)械操作能力的影響。應(yīng)告知患者在駕駛和操作機(jī)械時預(yù)防低血糖發(fā)生,特別是當(dāng)諾和力與磺脲類藥物合用時。
使用和其他操作的特別注意事項(xiàng) 諾和力僅在呈無色澄明時才可使用。 諾和力不得在冷凍后使用。 諾和力應(yīng)與長至8mm以及細(xì)至32G的諾和針,配合使用。
本品不包含注射針頭。
孕婦及哺乳期婦女用藥
10妊娠
目前尚無本品用于奸娠婦女的充分?jǐn)?shù)據(jù)。
動物研究已經(jīng)表明本品具有生殖毒性(見臨床前安全性數(shù)據(jù))。
本品對人類的潛在風(fēng)險尚不清楚。本品不得在妊娠期間使用,此時推薦使用胰島素。如果患者在治療期間計(jì)劃懷孕或已經(jīng)懷孕,應(yīng)停止本品治療。
哺乳
利拉魯肽是否在人乳中分泌,尚不清楚。動物研究已經(jīng)表明,利拉魯肽及其結(jié)構(gòu)上緊密相關(guān)的代謝產(chǎn)物在乳汁中出現(xiàn)的比例很低。由于缺少相關(guān)經(jīng)驗(yàn),本品不得在哺乳期內(nèi)使用。
兒童用藥
由于缺乏相關(guān)數(shù)據(jù),不推薦本品用于18歲以下兒童和青少年。
11老年用藥
根據(jù)一項(xiàng)在健康受試者中進(jìn)行的藥代動力學(xué)研究,以及對患者(18至80歲)的群體藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果,年齡不會對利拉魯肽的藥代動力學(xué)產(chǎn)生與臨床相關(guān)的影響。因此,不需要根據(jù)年齡進(jìn)行劑量調(diào)整。在年齡必75歲患者中的治療經(jīng)驗(yàn)有限。
藥物相互作用
在體外研究中已經(jīng)證實(shí),利拉魯肽和其他活性物質(zhì)之間發(fā)生與細(xì)胞色素p450和血漿蛋白結(jié)合有關(guān)的藥代動力學(xué)相互作用的可能性極低。
利拉魯肽對胃排空的輕度延遲可能會影響同時口服的其他藥物的吸收。相互作用研究并未表明藥物的吸收出現(xiàn)了任何與臨床相關(guān)的延遲。少數(shù)經(jīng)本品治療的患者至少報告了1次嚴(yán)重腹瀉事件。腹瀉可能會影響同時口服的藥物的吸收。
撲熱息痛
利拉魯肽不會改變撲熱息痛單次給藥1000mg之后的總體暴露。撲熱息痛的峰濃度(Cmax)降低了31%,而達(dá)峰時間(Tmax)中位數(shù)延遲了15分鐘。與撲熱息痛聯(lián)用時不需要進(jìn)行劑量調(diào)整。
阿托伐他汀
利拉魯肽對阿托伐他汀單次給藥40mg之后的總體暴露沒有產(chǎn)生具有臨床意義的改變。因此,阿托伐他汀與本品聯(lián)用時不需要進(jìn)行劑量調(diào)整。在利拉魯肽的作用下,阿托伐他汀的峰濃度(Cmax)降低了
38%,而中位達(dá)峰時間(Tmax)從1小時延長至3小時。
灰黃霉素
利拉魯肽不會改變灰黃霉素單次給藥500mg之后的總體暴露。灰黃霉素的峰濃度(CmaX)增加了37%,而達(dá)峰時間(Tmax)中位數(shù)未發(fā)生變化?;尹S霉素和其他低溶解度和高滲透性的藥物與本品聯(lián)用均不需要進(jìn)行劑量調(diào)整。
賴諾普利和地高辛
單次給予賴諾普利20mg或地高辛1mg同時給予利拉魯肽之后,賴諾普利和地高辛的藥時曲線下面積(AUC)分別降低了15%和16%:峰濃度(Cmax)分別降低了27%和31%。利拉魯肽使賴諾普利的達(dá)峰時間(Tmax)中位數(shù)從6小時延長至8小時;而地高辛的達(dá)峰時間(Tmax)中位數(shù)從1小時延長至1. 5小時。根據(jù)上述結(jié)果,不需要對賴諾普利或地高辛的劑量進(jìn)行調(diào)整。
口服避孕藥
單次給予一種口服避孕藥之后,利拉魯肽分別使乙炔雌二醇和左炔諾孕酮的峰濃度(Cmax)降低了12%和13%。利拉魯肽使兩種成份的達(dá)峰時間(Tmax)皆延長了1. 5小時。對乙炔雌二醇或左炔諾孕酮的總
體暴露沒有產(chǎn)生具有臨床意義的影響。因此,聯(lián)用利拉魯肽預(yù)期不會影響口服避孕藥的避孕效果。
華法林
尚未進(jìn)行任何藥物相互作用研究。接受華法林治療的患者開始接受本品治療后,推薦進(jìn)行更為頻繁的INR(國際標(biāo)準(zhǔn)化比值)監(jiān)測。
胰島素
尚未對本品與胰島素聯(lián)用進(jìn)行評價。
配伍禁忌
添加至本品的物質(zhì)可能會導(dǎo)致利拉魯肽的降解。在未進(jìn)行配伍禁忌研究的情況下,本品不得與其他藥品混合。
12藥理毒理
藥理作用:
利拉魯肽是一種GLp-1類似物,與人GLp-1具有97%的序列同源性,人GLp-1可以結(jié)合并激活GLp-1 受體。GLp-1受體為天然GLp一的靶點(diǎn),GLp-1是一種內(nèi)源性腸促胰島素激素,能夠促進(jìn)胰腺p細(xì)胞葡萄糖濃度依賴性地分泌胰島素。與大然GLp-1不同的是,利拉魯肽在人體中的藥代動力學(xué)和藥效動力學(xué)特點(diǎn)均適合每大一次的給藥方案。皮下注射給藥后,其作用時間延長的機(jī)理包括:使吸收減慢的自聯(lián)作用;與白蛋白結(jié)合;對二肽基肽酶IV CDpp-IV)和中性內(nèi)肽酶Ep)具有高的酶穩(wěn)定性,從而具有較長的血漿半衰期。
利拉魯肽的活性由其與GLp-1受體間特定的相互作用介導(dǎo),導(dǎo)致環(huán)磷酸腺苔(CAMp)的增加。利拉魯肽能夠以葡萄糖濃度依賴的模式刺激胰島素的分泌,同時以葡萄糖濃度依賴的模式降低過高的胰高糖素的分泌。因此,當(dāng)血糖升高時,胰島素分泌受到刺激,同時胰高糖素分泌受到抑制。與之相反,在低血糖時利拉魯肽能夠減少胰島素分泌,且不影響胰高糖素的分泌。利拉魯肽的降血糖機(jī)理還包括輕微延長胃排空時間。利拉魯肽能夠通過減輕饑餓感和能量攝入降低體重和體脂量。
13毒性研究:
遺傳毒性:遺傳毒性研究數(shù)據(jù)顯示,利拉魯肽對人體沒有特殊危害。生殖毒性:動物研究并未顯示出利拉魯肽會對生育力會產(chǎn)生直接的有害作用,但是在劑量下會輕度增加早期胚胎的死亡率。孕中期給予利拉魯肽可以導(dǎo)致母體動物體重下降和胎仔生長減慢,并伴有意義不明的大鼠肋骨及家兔骨骼變異。大鼠接受利拉魯肚后新生仔鼠的生長減慢,且高劑量組在斷乳期后此效應(yīng)仍然存在。尚不清楚新生仔鼠生長減慢系因?yàn)橹苯覩Lp-1效應(yīng)導(dǎo)致新生仔攝取母乳量減少,或者因?yàn)闊崃繑z取減少導(dǎo)致母乳產(chǎn)量下降所致。
致癌性:在大鼠和小鼠為期2年的致癌性試驗(yàn)中觀察到非致死性的甲狀腺C細(xì)胞腫瘤。在大鼠中,未觀察到未見不良反應(yīng)的劑量水平(NOAEL)。猴在接受20個月的給藥后未觀察到這些腫瘤。在嚙齒類動物中的這些發(fā)現(xiàn)系一種非遺傳毒性的、GLp一受體介導(dǎo)的特定作用所致,嚙齒類動物對該作用尤為敏感。此作用與人體的相關(guān)性可能較低,但是不能完全排除。未發(fā)現(xiàn)其他與給藥相關(guān)的腫瘤。
14藥代動力學(xué)
吸收
利拉魯肽經(jīng)皮下注射后的吸收比較緩慢,在給藥后8-12小時達(dá)到最大濃度。單次皮下注射利拉魯肽0. 6mg之后,利拉魯肽的最大濃度估計(jì)值為9. 4nmol/L。在1. 8mg的利拉魯肽劑量水平下,利拉魯肽的平均穩(wěn)態(tài)濃度(AUC1/24)達(dá)到約34nmol/L。利拉魯肽的暴露程度隨劑量成比例增加。單次給予利拉魯肽,藥時曲線下面積((AUC)的個體內(nèi)變異系數(shù)為11%。
利拉魯肽皮下注射后的絕對生物利用度約為55%。
分布
皮下注射后的表觀分布容積為11-17L。
利拉魯肽靜靜脈注射后的平均分布容積為0. 07L/kg。利拉魯肽可與血漿蛋白廣泛結(jié)合(98% )。
代謝
單次給予健康受試者放射標(biāo)記的[3H」一利拉魯肽的24小時內(nèi),血漿中的主要成分為利拉魯肽原型藥物。檢測到兩種少量血漿代謝產(chǎn)物(分別為總血漿放射性暴露的=9%和=5%)。利拉魯肽以一種與
大分子蛋白類似的方式進(jìn)行代謝,尚無特定器官被確定為主要的消除途徑。
消除
[3H」-利拉魯肽給藥后,在尿液和糞便中沒有檢測到完整的利拉魯肽。所給予的放射性中僅有少部分作為利拉魯肽相關(guān)的代謝產(chǎn)物經(jīng)尿液或糞便排泄(分別是6%和5%)。尿液和糞便中的放射性主要
在前6-8天內(nèi)排泄,分別對應(yīng)于三種少量的代謝產(chǎn)物。
利拉魯肽單次皮下注射后的平均清除率約為1. 2L/小時,消除半衰期約為13小時。
特殊人群
性別:對男性及女性患者的群體藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)分析結(jié)果以及一項(xiàng)在健康受試者中進(jìn)行的藥代動力學(xué)研究結(jié)果顯示,性別不會對利拉魯肽的藥代動力學(xué)產(chǎn)生具有臨床意義的影響。
種族一項(xiàng)包含白人、黑人、亞洲人和西班牙人受試者的群體藥代動力學(xué)分析的結(jié)果顯示,種族差異不會對利拉魯肽的藥代動力學(xué)產(chǎn)生與臨床相關(guān)的影響。
肥胖:群體藥代動力學(xué)分析提示,體重指數(shù)(BMI)不會對利拉魯肽的藥代動力學(xué)產(chǎn)生顯著影響。
肝功能損害:一項(xiàng)單次給藥臨床試驗(yàn)評價了利拉魯肽在不同程度肝功能損害受試者中的藥代動力學(xué)。與健康受試者相比,輕至中度肝功能損害受試者的利拉魯肽暴露降低了13-23%。重度肝功能損害(Child push評分9)受試者的利拉魯肽暴露顯著降低(44%)。
腎功能損害:與腎功能正常的受試者相比,腎功能損害受試者的利拉魯肽暴露降低。輕度(肌酐清除率,CrCL 50-80ml/min)、中度(CrCL 30-50ml/min)以及重度(CrCL30m1/min)腎功能損害和需要透析的終末期腎病受試者的利拉魯肽暴露分別降低了33%, 14%, 27%和28%。
貯藏
諾和力應(yīng)冷藏于2℃-8℃冰箱中(勿接近冰箱的冷凍室)。不可冷凍。首次使用后,應(yīng)在30℃以下貯藏或冷藏在2℃-8℃冰箱中,蓋上筆帽避光保存。應(yīng)當(dāng)告知患者在每次注射后按照當(dāng)?shù)氐囊髞G棄注射針頭,這可以避免污染、感染和滲漏,同時能確保給藥準(zhǔn)確。不可冷凍,首次使用后的效期為1個月。同時,貯藏諾和力筆芯時切勿帶有針頭。
15包裝
本品為可調(diào)節(jié)劑量、一次性預(yù)填充注射筆,由筆型注射器和裝有3ml液體的筆芯組成。筆芯由1型玻璃制成,內(nèi)有一個活塞(嗅丁基橡膠),并由一個橡膠塞(嗅丁基橡膠/聚異戊二烯橡膠)密封。
筆型注射器由聚烯烴和聚縮醛制成。
每支筆含有3ml溶液,可以進(jìn)行30次0.6mg,15次1.2mg或10次1. 8mg注射。
包裝規(guī)格:每盒1支;每盒2支。
16有效期
30個月。
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我們在電視上經(jīng)常會看到很多關(guān)于皮膚病治療的醫(yī)院,這主要是因?yàn)楝F(xiàn)在患上皮膚病的人越來越多。在皮膚病的治療問題上,很多患者比較頭疼,那么關(guān)于利拉萘酯乳膏這種治療皮膚病的藥物,患者們都聽說過嗎,接下來可以看看相關(guān)介紹。
【藥品名稱】
通用名稱:利拉萘酯乳膏
商品名稱:利拉萘酯乳膏
英文名稱:Liranaftate Cream
拼音全碼:LiLaNeiZhiRuGao
【主要成份】本品主要成份為:利拉萘酯,其化學(xué)名稱為:N-(6-甲氧基-2-吡啶基)-N-甲基氨基硫代甲酸(5,6,7,8-四氫)-2-萘酯。
【成 份】
分子式:C18H20N2O2S
分子量:328.44
【性 狀】本品為白色或類白色乳膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于足癬,體癬,股癬的治療。
【規(guī)格型號】10g:0.2g
【用法用量】外用,每天1次涂于患處。
【不良反應(yīng)】1611例受試者的臨床試驗(yàn)安全性評價中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例(1.86%)。其中主要為接觸性皮炎17例(1.06%),瘙癢4例(0.25%),發(fā)紅3例(0.19%),紅斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,發(fā)生率小于1%的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。
【禁 忌】1.對利拉萘酯及本品所含其它化學(xué)成分有過敏史者。2.對其它外用抗真菌藥物有過敏史者。3.臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。
【注意事項(xiàng)】1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。2.不慎入眼時,請用大量水沖洗,并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。3.禁用于明顯糜爛部位。4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)措施,必要時向醫(yī)師咨詢。5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【兒童用藥】兒童應(yīng)用本品的安全性尚不明確(無使用經(jīng)驗(yàn))。
【老年患者用藥】由于一般老年人生理機(jī)能低下,故應(yīng)慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期間應(yīng)用本品的安全性尚不確定,因此妊娠或準(zhǔn)備妊娠的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。哺乳期婦女應(yīng)用本品的安全性尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。如正在使用其他藥物,使用本品前請咨詢醫(yī)師。
【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】藥理作用:利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥,屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑,通過阻礙真菌細(xì)胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng),影響作為細(xì)胞膜構(gòu)成成分的麥角甾醇的合成,發(fā)揮抗真菌作用。利拉萘酯對皮膚絲狀真菌(發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬)有強(qiáng)抗真菌作用,對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。毒理研究:遺傳毒性:利拉萘酯致突變試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性:一般生殖毒性試驗(yàn)中,SD大鼠皮下給予利拉萘酯,對母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為20mg/kg,對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100mg/kg。致畸敏感期毒性試驗(yàn)中,皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為300mg/kg,對胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100mg/kg,圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中,皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為30mg/kg。
【藥代動力學(xué)】在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g,單次或連續(xù)給藥7天,用氣相色譜法連續(xù)測定血漿和尿液中原形藥物濃度(檢出限1ng/ml),結(jié)果顯示,單次和連續(xù)7天給藥結(jié)果相同,即給藥后336小時在血漿和尿液中均檢不出原形藥物。
【貯 藏】密閉,陰涼處保存。
【包 裝】鋁質(zhì)藥用軟膏管裝,10g/支/盒。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH38232005
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20052552
【生產(chǎn)企業(yè)】河南天方藥業(yè)股份有限公司
綜上所述,就是對利拉萘酯乳膏的各種功效和用藥原則的相關(guān)介紹了,不知道您現(xiàn)在是不是都了解清楚了呢?如果您已經(jīng)沒有疑慮,就趕快進(jìn)行治療吧,相信您是最想盡快恢復(fù)健康,盡快恢復(fù)正常生活的了吧。
膠原蛋白我們都知道,可以支撐我們的皮膚,人衰老的本質(zhì)就是膠原蛋白的流失,皮膚失去彈性,皮膚松弛。健爾肽是一種含有多種氨基酸的食品,沒有藥物治療作用。想要給皮膚補(bǔ)充膠原蛋白,還是要靠自身合成,但是可以多補(bǔ)充營養(yǎng),提供足夠合成膠原蛋白所需營養(yǎng)。
健爾肽:精選優(yōu)質(zhì)新鮮牛骨,經(jīng)現(xiàn)代生物酶切技術(shù)及精確成分配比,獲取珍貴的具有高生物活性的國肽食品級膠原蛋白肽,分子小,吸收快,富含多種人體所需氨基酸,是呵護(hù)家人健康的優(yōu)質(zhì)營養(yǎng)健康食品。
產(chǎn)品規(guī)格:72克(4克*18袋)
保 質(zhì) 期:24個月
食用方法:取1袋本產(chǎn)品倒入杯中,用150ml溫開水沖調(diào)(60℃以上水溫為佳),也可加入飲料、牛奶或粥中食用。
全國統(tǒng)一零售價:498元
經(jīng)查驗(yàn),國家食藥監(jiān)局沒有批準(zhǔn)名稱為“益君健牌健爾肽”或“膠原蛋白肽固體飲料”的藥品或保健食品(國家食藥監(jiān)局查詢返回的結(jié)果),“QS1112 0601 0525”是北京海德潤制藥有限公司“飲料(固體飲料類)”的食品生產(chǎn)許可證號,“益君健牌健爾肽(膠原蛋白肽固體飲料)”屬于普通食品。
藥品價格315網(wǎng)站暫時沒有收到“益君健牌健爾肽”銷售商的報價信息,如果該產(chǎn)品銷售商看到此信息,請聯(lián)系我們報價,以方便消費(fèi)者查詢和購買。
普通食品不得宣傳任何保健功能或治療功效,如果消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)“益君健牌健爾肽(膠原蛋白肽固體飲料)”宣稱或暗示具有任何具體的保健功能或治療功效,虛假宣傳欺騙消費(fèi)者,可向當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局舉報。
主要含膠原蛋白的是動物的皮和筋,例如魚肚、豬蹄
、肉皮、蹄筋、魚翅等,但要注意,這些食物多半脂肪含量較高,不適合經(jīng)常食用。膠原蛋白中大部分都是非必需氨基酸,人體可以自行合成。所以,人們不需要刻意吃這一類食物。別忘了補(bǔ)充維C,維C能促進(jìn)膠原的吸收,還有要多喝水
奧曲肽注射液是一種可以治療肢端肥大癥的藥物,同時還可以預(yù)防胰腺手術(shù)的術(shù)后并發(fā)癥。在治療不用的癥狀時,需要醫(yī)生根據(jù)患者的病情,按照一定的用量,對患者進(jìn)行皮下注射。不過,奧曲肽是存在著一定的不良反應(yīng)的,在用藥之前患者需要對此了解清楚。下面就為大家介紹奧曲肽的相關(guān)知識!
1、適應(yīng)證
用于肢端肥大癥。肝硬化所致食管-胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內(nèi)窺鏡硬化劑治療)合用。預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥。緩解與胃腸內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征。
2、臨床應(yīng)用
皮下注射:開始50~100μg,每8小時1次,最適劑量200~300μg/日,最大用量1.5mg/日。用于胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤。
皮下注射:開始50μg/次,1~2次/日,可逐漸提高至200μg/次,3次/日。用于食管胃底靜脈曲張出血。生理鹽水稀釋后持續(xù)靜滴,25μg/小時(最大50μg/h),最多治療5天。預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥。皮下注射,0.1mg/次,3次/日,持續(xù)7天。
3、不良反應(yīng)
主要不良反應(yīng)有注射部位疼痛或針刺感,一般可于15分鐘后緩解。消化道不良反應(yīng)有厭食、惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣疼痛等,偶見高血糖、膽結(jié)石、糖耐量異常和肝功能異常等。
4、注意事項(xiàng)
腎臟、胰腺功能異常者和膽石癥患者慎用。胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者,應(yīng)密切監(jiān)測血糖水平。
5、用藥禁忌
對本品過敏者、孕婦、哺乳期婦女和兒童禁用。
6、藥物相互作用
本品可減少環(huán)孢素的吸收,延緩對西咪替丁的吸收。
說明:上述內(nèi)容僅作為介紹,藥物使用必須經(jīng)正規(guī)醫(yī)院在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。
很多人都并不太清楚胸腺五肽究竟是什么,其實(shí)像這樣的藥物生活當(dāng)中并不能見到,一般都是在一些醫(yī)療醫(yī)學(xué)里面才能夠接觸到,這種藥物主要是能抑制很多的惡性腫瘤疾病,同時比較適合治療一些正在處于放療和化療階段的患者。
藥品成分
胸腺五肽由精氨酸、賴氨酸、天門冬氨酸、纈氨酸、酪氨酸五種氨基酸組成。其化學(xué)名稱為 N-〔N-〔N-〔NL-精氨酰-L-賴氨?!?L-α-天冬氨?!?L-纈氨?!?L-酪氨酸。分子式:C30H49N9O9 。分子量:679.77。藥物作用
胸腺五肽的作用之一是誘導(dǎo)T細(xì)胞分化。它可選擇性地誘導(dǎo)Thy-1-的前胸腺細(xì)胞轉(zhuǎn)化為Thy-1+的T細(xì)胞。其T細(xì)胞分化作用由胞內(nèi)cAMp水平升高介導(dǎo)。胸腺五肽的另一基本作用是對成熟外周血T細(xì)胞的特異受體結(jié)合,使胞內(nèi)cAMp水平上升,從而誘發(fā)一系列胞內(nèi)反應(yīng),這也是它免疫調(diào)節(jié)功能的基礎(chǔ)。在正常機(jī)體狀態(tài)下胸腺五肽顯現(xiàn)免疫刺激作用,能顯著增高脾淋巴細(xì)胞的E玫瑰花結(jié)形成率及轉(zhuǎn)化率,對免疫應(yīng)答的初次或再次反應(yīng)的不同階段都有增強(qiáng)作用,能增多IgM類型和IgG或IgA類型的抗體形成細(xì)胞。胸腺五肽還可增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能,增加多形核嗜中性白細(xì)胞的酶和吞噬功能,升高循環(huán)抗體含量,增強(qiáng)紅細(xì)胞免疫功能。胸腺五肽能活化CD4和CD8陽性細(xì)胞,使專一的Tc細(xì)胞壽命維持更長時間,同時也可活化Th細(xì)胞,誘導(dǎo)Ts細(xì)胞的功能。胸腺五肽的抗感染力和治療作用與它增進(jìn)TC細(xì)胞活性相關(guān)。在抗感染免疫中適量胸腺五肽可明顯增加干擾素的產(chǎn)生。誘導(dǎo)和促進(jìn)T細(xì)胞分化成熟;調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞亞群比例使CD4/CD8趨于正常 ;增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬功能 ;增強(qiáng)紅細(xì)胞免疫功能 ;提高自然殺傷細(xì)胞的活力 ;提高白介素-2的產(chǎn)生水平與受體表達(dá)水平;增強(qiáng)外周血單核細(xì)胞γ干擾素的產(chǎn)生 ;增強(qiáng)血清中SOD活性。可用于惡性腫瘤病人經(jīng)放化療后,免疫功能損傷者 ;乙型肝炎的治療 ;重大外科手術(shù)及嚴(yán)重感染 ;自身免疫性疾病,如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,紅斑狼瘡;Ⅱ型糖尿病、更年期綜合征 ;年老體衰免疫功能低下者。
適應(yīng)癥
(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病)。
(3)某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡)。
(4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。
(5)腫瘤的輔助治療。
用法用量
肌肉注射或加入葡萄糖中靜脈點(diǎn)滴,每次1 mg,每日或隔日一次,一般15日為一個療程,或者療程根據(jù)病情決定。另有10mg規(guī)格,療程遵醫(yī)囑。副作用
(1)個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。(2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。
藥物療效
從科學(xué)的角度上講,任何白癜風(fēng)白斑病皮膚藥物都有針對性,不可能會針對所有病因。建議不要盲目求醫(yī)用藥、 一定要去專業(yè)的醫(yī)院檢查 、再一個是病因及分型不明確。沒有采取一個針對性的治療,不僅達(dá)不到預(yù)期的治療效果,反而促使病情加重惡化。白癜風(fēng)是一種后天性的局限性皮膚色素脫失性疾病,發(fā)病誘因有幾十種。治療關(guān)鍵在于:科學(xué)查明發(fā)病誘因及黑色素細(xì)胞脫失程度,進(jìn)而針對性制定最適合患者的療法,從根源入手實(shí)施治療。建議及時到國家正規(guī)白癜風(fēng)科研機(jī)構(gòu)接受科學(xué)系統(tǒng)化、規(guī)范化、多元化診療。當(dāng)今社會患上神經(jīng)系統(tǒng)疾病的人越來越多,壓力帶給我們的不光光是磨練,也有隨之而來的疾病。神經(jīng)系統(tǒng)疾病就是其中一種比較突出的,患上這類疾病的人群請一定要及早進(jìn)行治療,越早治療效果越好。今天我們的醫(yī)生為您推薦一種叫做利魯唑片(協(xié)一力)的藥物,它對于神經(jīng)疾病擁有非常好的治療效果。
【藥品名稱】
通用名稱:利魯唑片
商品名稱:利魯唑片(協(xié)一力)
【適應(yīng)癥/功能主治】用于肌萎縮側(cè)索硬化癥患者的治療,可延長存活期和/或推遲氣管切開的時間
【規(guī)格型號】50mg*24s
【用法用量】口服,一次50mg(1片),一日2次。增加每日給藥劑量不會增加藥效,但增加不良反應(yīng)。 如漏服一次,按
【不良反應(yīng)】本品常見的不良反應(yīng)為疲勞、胃部不適,及血漿轉(zhuǎn)氨酶水平升高。其他不良反應(yīng)較少見。 偶見嗜中性粒白細(xì)胞減少癥。 本品可能產(chǎn)生未在此列出的其它不良反應(yīng)。如在您服用本品時健康狀況發(fā)生任何變化,請告知您的醫(yī)師或藥師。
【禁 忌】對本品及其主要成份過敏者。肝功能不正常或轉(zhuǎn)氨酶水平異常增高者。處干妊娠及哺乳期患者。
【注意事項(xiàng)】肝臟疾病患者慎用,應(yīng)定期檢查肝功能。如首有肝臟疾患請告知醫(yī)師,因?yàn)楸酒房赡懿贿m合您。服用本藥時應(yīng)禁止過度飲酒??赡馨l(fā)生白細(xì)胞(具有重要的抗感染作用)計(jì)數(shù)減少。如果有任何發(fā)熱現(xiàn)象(體溫升高),須立即與醫(yī)生聯(lián)系。如有任何腎臟疾患,請告知醫(yī)師。服用本品后如感到眩暈或頭暈,不應(yīng)駕駛或操作機(jī)器。
【有 效 期】0 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20056198
【生產(chǎn)企業(yè)】魯南貝特制藥有限公司
以上內(nèi)容就是關(guān)于利魯唑片(協(xié)一力)的介紹了,您對于該藥的治療功效都清楚了嗎?藥物治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病是一種非??茖W(xué)的治療方式,患者在治療時一定不能盲目用藥,選擇好的藥物才能對疾病帶來治療的效果。希望您能通過藥物治療恢復(fù)健康的身體。
臨床上在緊急治療胃靜脈曲張出血,特別是由于肝硬化而引起的食管問題上,都會使用到醋酸奧曲肽這一種藥物。這是一種注射性藥物,很多患者在注射后替出現(xiàn)紅腫、燒灼感、針刺感。當(dāng)然了此種現(xiàn)象一般在15分鐘之后即可恢復(fù)正常。下文一起通過醋酸奧曲肽說明書了解下此種藥物吧。
【藥品名稱】
通用名稱:力爾寧(醋酸奧曲肽注射液)
【功能主治】
1.肝硬化所致食管-胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內(nèi)窺鏡硬化劑治療)合用; 2.預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥;
3.緩解與胃腸內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征,有充足的證據(jù)顯示,本品對下列腫瘤有效:具類癌綜合癥的類癌瘤;VIp瘤;胰高糖素瘤;
4.經(jīng)手術(shù)、放射治療或多巴胺受體激動劑治療失敗的肢端肥大癥患者,可控制癥狀,降低生長激素(GH)及生長素介質(zhì)C的濃度;也適用于不能或不愿手術(shù)的肢端肥大癥患者,以及放射治療尚未生效的間歇期患者。
【用法用量】
1.食道-胃靜脈曲張出血:持續(xù)靜脈滴注0.025毫克/小時。最多治療5天,可用生理鹽水稀釋或葡萄糖液稀釋。2.預(yù)防胰腺術(shù)后的并發(fā)癥:0.1毫克皮下注射,每天3次,持續(xù)治療7天,首次注射應(yīng)在手術(shù)前至少1小時進(jìn)行。3.胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤:初始劑量為0.05毫克皮下,每天一至二次,然后根據(jù)耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2毫克,每天三次。4.肢端肥大癥:初始劑量為0.05—0.1毫克皮下注射,每8小時一次,然后根據(jù)對循環(huán)GH濃度,臨床反應(yīng)及耐受性的每月評估而調(diào)整劑量。多數(shù)患者的最適劑量為0.2—0.3毫克/天,最大劑量不應(yīng)超過1.5毫克/天。在監(jiān)測血漿GH水平的指導(dǎo)下治療數(shù)月后可酌情減量。本品治療1個月后,若GH濃度無下降、臨床癥狀無改善,則應(yīng)考慮停藥。
【不良反應(yīng)】
1.注射局部反應(yīng),包括疼痛,注射部位針刺或燒灼感,伴紅腫。這些現(xiàn)象極少超過15分鐘。注射前使藥液達(dá)室溫,則可減少局部不適。2.胃腸道反應(yīng),包括食欲不振,惡心、嘔吐,痙攣性腹痛,脹氣、稀便、腹瀉及脂肪痢。在罕見的病例中,胃腸道反應(yīng)可類似急性腸梗阻伴進(jìn)行性嚴(yán)重上腹痛,腹部觸痛、肌緊張和腹脹。3.長期使用可能導(dǎo)致膽結(jié)石的形成。4.由于本品可抑制GH,胰高糖素和胰島素的釋放,故本品可能引起血糖調(diào)節(jié)紊亂。由于可降低患者餐后糖耐量,少數(shù)長期給藥者可引致持續(xù)的高血糖癥,曾觀察到低血糖的出現(xiàn)。5.其他:少數(shù)報道出現(xiàn)急性胰腺炎,停藥后可逐漸消失:罕見情況下,曾報道醋酸奧曲肽治療引起患者脫發(fā),長期應(yīng)用本品且發(fā)生膽結(jié)石者也可能出現(xiàn)胰腺炎,個別患者發(fā)生肝功能失調(diào),包括緩慢發(fā)生的高膽紅素血癥伴堿性磷酸酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶和轉(zhuǎn)氨酶輕度增高。
【禁忌】
對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.由于分泌GH的垂體腫瘤有時可能擴(kuò)散而引起嚴(yán)重的并發(fā)癥,故應(yīng)仔細(xì)觀察患者,若有腫瘤擴(kuò)散的跡象,則應(yīng)考慮轉(zhuǎn)換其它治療;2.長期使用,應(yīng)每隔6~12個月應(yīng)作膽囊超聲波檢查;3.胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者,應(yīng)密切監(jiān)測血糖水平;4.對接受胰島素治療的糖尿病患者,給予本品后,其胰島素用量可能減少;5.避免短期內(nèi)在同一部位多次注射;6.在治療胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤時,偶爾發(fā)生癥狀失控而致嚴(yán)重癥狀迅速復(fù)發(fā)。
【藥物相互作用】
可降低腸道對環(huán)孢素的吸收,也可延遲對西米替丁的吸收。
【藥理作用】
可抑制生長激素、促甲狀腺激素、胃腸道和胰腺內(nèi)分泌激素的病理性分泌過多;可選擇性地減少門靜脈及其側(cè)枝循環(huán)的血流量和壓力,降低食管胃底曲張靜脈的壓力;可抑制膽囊排空,對胰腺病變有治療作用;能抑制胃酸、胃泌素的分泌,改善胃黏膜血液供應(yīng);可抑制胃腸蠕動。
【貯藏】
保存于2—8℃冰箱中,防冷凍和避光。
【有效期】
60個月。
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20041558