貝伐單抗說(shuō)明書(shū)
中醫(yī)養(yǎng)生介紹說(shuō)明怎么寫(xiě)。
天下只有養(yǎng)生之道，沒(méi)有長(zhǎng)生之藥。生活越來(lái)越好，人們?cè)絹?lái)越注重養(yǎng)生，只有進(jìn)行科學(xué)的養(yǎng)生，我們才能達(dá)到身心健康的目的。面對(duì)中醫(yī)養(yǎng)生紛繁的話題，我們?nèi)绾握_認(rèn)識(shí)呢？養(yǎng)生路上(ys630.com)小編為此仔細(xì)地整理了以下內(nèi)容《貝伐單抗說(shuō)明書(shū)》，供大家參考，希望能幫助到有需要的朋友。
貝伐單抗是一種用來(lái)抑制腫瘤血管生成的藥物，這種藥物雖然能夠起到一個(gè)比較良好的療效，但是在使用的過(guò)程當(dāng)中有很多需要注意的禁忌，而且使用藥物可能會(huì)引發(fā)一些并發(fā)癥。在使用藥物之前，一定要去了解一下貝伐單抗說(shuō)明書(shū)，這樣才能夠讓自己對(duì)于這種藥物有一個(gè)更加詳細(xì)的了解，才能夠更好的去使用藥物。
1【性狀】
劑型：水劑。劑量：兩種，100mg/4ml或400mg/16ml。
2【臨床藥理學(xué) 作用機(jī)制】
Bevacizumab（商品名Avastin）是一種重組的人類(lèi)單克隆IgG1抗體，通過(guò)抑制人類(lèi)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的生物學(xué)活性而起作用。
也就是說(shuō)阿瓦斯汀可結(jié)合VEGF并防止其與內(nèi)皮細(xì)胞表面的受體（Flt-1和KDR）結(jié)合。在體外血管生成模型上，VEGF與其相應(yīng)的受體結(jié)合可導(dǎo)致內(nèi)皮細(xì)胞增殖和新生血管形成。在接種了結(jié)腸癌的裸（無(wú)胸腺）鼠模型上，使用阿瓦斯汀可減少微血管生成并抑制轉(zhuǎn)移病灶進(jìn)展。
3【藥代動(dòng)力學(xué)】
阿瓦斯汀的藥代動(dòng)力學(xué)曲線，只檢測(cè)其血清總濃度（即不區(qū)分游離的阿瓦斯汀和結(jié)合到VEGF配體上的阿瓦斯?。??；谝欢ㄈ巳旱乃幋鷦?dòng)力學(xué)分析：491名患者接受1~20mg/Kg阿瓦斯汀，每周1次，每2周1次，或每3周1次，估計(jì)阿瓦斯汀的半衰期大約為20天（范圍在11~50天）。達(dá)到穩(wěn)態(tài)的時(shí)間預(yù)計(jì)為100天。采用劑量為10 mg/kg，每2周1次的阿瓦斯汀治療時(shí)，其血清蓄積率為2.8。阿瓦斯汀的血清清除與患者的體重、性別和腫瘤負(fù)荷的不同而有所不同。
通過(guò)體重較正后，男性較女性有較高的清除率（0.262 升/天 對(duì). 0.207升/天）和較大的清除體積（3.25 升對(duì)2.66 升）。腫瘤負(fù)荷大的（大于或等于腫瘤體表面積中位值）患者較腫瘤負(fù)荷小的（小于腫瘤體表面積中位值）患者有較高的清除率（0.249升/天 對(duì)0.199升/天）。在一項(xiàng)813名患者參加的臨床隨機(jī)實(shí)驗(yàn)研究中，沒(méi)有證據(jù)證明，在應(yīng)用阿瓦斯汀時(shí)，相對(duì)于女性和腫瘤負(fù)荷小的患者，男性或腫瘤負(fù)荷大的患者的療效差。臨床療效與阿瓦斯汀暴露量之間的關(guān)系目前還沒(méi)有定論。
4【特殊人群】
人口統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)提示：無(wú)需因?yàn)榛颊叩哪挲g或性別做劑量調(diào)整。
腎功能受損患者：目前還沒(méi)有阿瓦斯汀在腎損害患者中的藥代動(dòng)力學(xué)研究。
肝功不全患者：目前還沒(méi)有阿瓦斯汀在肝功不全患者中的藥代動(dòng)力學(xué)研究。
5【臨床研究】
有兩個(gè)隨機(jī)的臨床研究用于評(píng)價(jià)阿瓦斯汀聯(lián)合以5-Fu為基礎(chǔ)的化療在治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的療效和安全性。阿瓦斯汀聯(lián)合IFL方案靜脈推注。 研究1是一個(gè)雙盲、隨機(jī)的臨床研究，用于評(píng)價(jià)阿瓦斯汀做為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。病人隨機(jī)分配到三個(gè)組：第1組為IFL靜推+安慰劑（伊利替康125 mg/m2靜推，5-氟脲嘧啶 500 mg/m2靜推，四氫葉酸鈣20 mg/m2靜推，每周1次，連用4周，6周為1周期）；第2組為IFL靜推+阿瓦斯?。? mg/kg每2周1次）；第3組為5-FU/LV+阿瓦斯?。? mg/kg每2周1次）。
預(yù)先決定，當(dāng)IFL靜推+阿瓦斯汀方案的毒性被評(píng)價(jià)為可以接受時(shí)，第3組的入組即中止。813名患者被隨機(jī)分配到第1組和第2組，中位年齡是60歲，40%為女性，79%是高加索人，57%的患者ECOG評(píng)分為0分，21%原發(fā)于直腸，28%接受過(guò)輔助化療，56%患者的主要病變部位位于腹外，38%患者的主要病變部位在肝臟。各研究組之間患者的各項(xiàng)特性基本是相似的。
兩個(gè)主要實(shí)驗(yàn)組還根據(jù)其年齡、性別、人種、ECOG評(píng)分、原發(fā)腫瘤的部位，是否接受過(guò)輔助治療，轉(zhuǎn)移的部位以及腫瘤負(fù)荷的大小分成不同的亞組，評(píng)價(jià)其接受阿瓦斯汀治療的臨床受益率。
在第3組的110名患者，中位生存期是18.3月，中位無(wú)進(jìn)展生存期是8.8月，總有效率是39%，中位緩解時(shí)間是8.5月。
阿瓦斯汀與5-FU/LV聯(lián)合研究2研究1是一個(gè)隨機(jī)的臨床研究，評(píng)價(jià)阿瓦斯汀與5-FU/LV聯(lián)合作為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療方案?；颊弑浑S機(jī)分配到3個(gè)組，第1組為接受單純5-FU/LV方案治療（5-氟脲嘧啶 500 mg/m2, 四氫葉酸鈣 500 mg/m2 每周1次，連用6周，8周為一周期1）；第2組為5-FU/LV化療+阿瓦斯汀5 mg/kg 每2周1次；）
第3組為5-FU/LV化療+阿瓦斯汀10mg/kg 每2周1次；患者接受治療直到病情進(jìn)展。首要的研究終點(diǎn)是有效率和無(wú)進(jìn)展生存期
接受5-FU/LV+阿瓦斯汀5 mg/kg治療組在無(wú)進(jìn)展生存期方面顯著好于未接受阿瓦斯汀治療組。然而，在總生存期和總有效率方面，兩組之間無(wú)顯著性差異。而接受5-FU/LV+阿瓦斯汀10 mg/kg治療組在療效方面與未接受阿瓦斯汀治療組沒(méi)顯著性差異。
6【阿瓦斯汀單藥治療】
目前，還沒(méi)有阿瓦斯汀單藥治療結(jié)直腸癌的療效結(jié)果。然而，有一項(xiàng)正在進(jìn)行的隨機(jī)研究，在接受以5－氟脲嘧啶+伊利替康為基礎(chǔ)的化療仍進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，給予單藥阿瓦斯汀治療，但此研究因單藥阿瓦斯汀治療的療效和生存期方面比接受以5－氟脲嘧啶+四氫葉酸鈣+奧沙利鉑的FOLFOX方案差而被中止。
警告編輯
胃腸穿孔/傷口愈合并發(fā)癥（見(jiàn) “劑量和用法：劑量調(diào)整”）
胃腸穿孔/傷口愈合并發(fā)癥，伴發(fā)腹腔內(nèi)膿腫，與對(duì)照相比，接受阿瓦斯汀治療的患者有較高的發(fā)生率。在臨床前期的動(dòng)物模型上，阿瓦斯汀會(huì)影響傷口的愈合。
在研究1，IFL+安慰劑組中，396名患者中有1名（0.3%），IFL+阿瓦斯汀組中，392名患者中有6名（2%），5-FU/LV+阿瓦斯汀組中，109名患者中有4名（4%）出現(xiàn)胃腸穿孔，有些甚至是致命的，這些并發(fā)癥可伴或不伴腹腔內(nèi)膿腫，并可發(fā)生于治療期間的任何時(shí)候。根據(jù)報(bào)道，典型的表現(xiàn)是腹痛，伴一些便秘或嘔吐等癥狀。
另外，IFL+安慰劑組中，396名患者中有2名（0.5%），IFL+阿瓦斯汀組中，392名患者中有4名（1%），5-FU/LV+阿瓦斯汀組中，109名患者中有1名（1%）在治療過(guò)程中出現(xiàn)傷口開(kāi)裂。在手術(shù)后要間隔多長(zhǎng)時(shí)間才能開(kāi)始進(jìn)行阿瓦斯汀治療以避免對(duì)傷口愈合的影響，目前還沒(méi)有定論。在研究1，研究方案不允許患者在術(shù)后28天內(nèi)使用阿瓦斯汀。有1例患者（研究1共有501名患者接受阿瓦斯汀治療），在術(shù)后超過(guò)2個(gè)月時(shí)接受阿瓦斯汀治療，出現(xiàn)了吻合口開(kāi)裂。
同樣，為了避免阿瓦斯汀治療影響傷口愈合，在阿瓦斯汀治療結(jié)束后要間隔多長(zhǎng)時(shí)間再進(jìn)行選擇性手術(shù)，目前還沒(méi)有定論。在研究1,190名接受IFL+阿瓦斯汀治療的患者中，有39名在阿瓦斯汀治療結(jié)束后接受了手術(shù)，在這些患者中，有6名（15%）出現(xiàn)傷口愈合/出血并發(fā)癥。
在同一研究，193名接受IFL治療的患者中，有25名在治療結(jié)束后接受了手術(shù)，在這些患者中，只有1名（4%）出現(xiàn)傷口愈合/出血并發(fā)癥。治療結(jié)束和出現(xiàn)傷口開(kāi)裂的最長(zhǎng)間隔出現(xiàn)在接受IFL+阿瓦斯汀治療的患者中，間隔時(shí)間是56天。在阿瓦斯汀治療結(jié)束后和隨后的選擇性手術(shù)之間的間隔時(shí)間要考慮阿瓦斯汀的半衰期（大約為20天）。如果患者在應(yīng)用阿瓦斯汀的過(guò)程中出現(xiàn)胃腸穿孔或需要醫(yī)療干預(yù)的傷口開(kāi)裂，那阿瓦斯汀將永久停用。
出血（見(jiàn)“劑量和用法：劑量調(diào)整”）。
在接受阿瓦斯汀治療的患者中，出現(xiàn)兩種不同的出血情況。最為常見(jiàn)的是輕微的出血，主要表現(xiàn)為1級(jí)鼻出血；第2種情況為嚴(yán)重的，有時(shí)甚至是致命的大出血。嚴(yán)重的出血事件最初出現(xiàn)在治療非小細(xì)胞肺癌的患者中，這提示了阿瓦斯汀不應(yīng)被批準(zhǔn)用于治療非小細(xì)胞肺癌。
有一項(xiàng)非小細(xì)胞肺癌的臨床研究，患者被隨機(jī)分配到化療加或不加阿瓦斯汀治療，在13名接受化療加阿瓦斯汀治療的鱗癌患者中的4名（31%）和53名接受化療加阿瓦斯汀治療的非鱗癌患者中的2名（4%）出現(xiàn)危脅生命或是致命的支氣管大出血，而在單純化療組中，32名患者無(wú)一例發(fā)生（0%）。
在這些出現(xiàn)致命出血的患者中，有許多在接受阿瓦斯汀治療時(shí)或治療之前，出現(xiàn)腫瘤空洞或壞死。這些嚴(yán)重的出血，發(fā)生都很突然，表現(xiàn)為大咯血。目前沒(méi)有關(guān)于中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者，接受阿瓦斯汀治療時(shí)發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血的危險(xiǎn)性的評(píng)價(jià)，因?yàn)樵谶@項(xiàng)Genentech公司資助的研究中，有中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移伴有中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血的在1期研究時(shí)就被排除了。還有一些報(bào)道，在接受阿瓦斯汀治療時(shí)曾發(fā)生的一些不太經(jīng)常的嚴(yán)重出血包括胃腸道出血，蛛網(wǎng)膜下腔出血和出血性休克。
患者如果出現(xiàn)需要醫(yī)療干預(yù)的嚴(yán)重出血，應(yīng)馬上停用阿瓦斯汀并給予積極的醫(yī)療處理。近期出現(xiàn)出血的患者不應(yīng)接受阿瓦斯汀治療。
a包括一次或多次收縮壓或舒張壓超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)值
在阿瓦斯汀治療組發(fā)生嚴(yán)重高血壓的患者中，有略過(guò)半數(shù)（51%）的患者舒張壓超過(guò)110，而收縮壓小于200。對(duì)接受阿瓦斯汀治療發(fā)生3級(jí)高血壓的患者所做的醫(yī)療處理包括使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、β－抑制劑、利尿劑、鈣通道抑制劑。
在停用治療4個(gè)月后，26名接受IFL+阿瓦斯汀治療中的18名，10名接受IFL+安慰劑治療中的8名仍有持續(xù)性的高血壓。在所有的臨床研究中（n = 1032），有17名患者出現(xiàn)高血壓或高血壓加重而需要住院治療或停用阿瓦斯汀治療。這17名中有4名出現(xiàn)高血壓腦病。有一名嚴(yán)重高血壓患者并發(fā)了蛛網(wǎng)膜下腔出血。
在出現(xiàn)高血壓危象的患者，阿瓦斯汀要長(zhǎng)期停用。在醫(yī)療處理沒(méi)控制的嚴(yán)重高血壓，建議阿瓦斯汀應(yīng)暫時(shí)停用。
蛋白尿（見(jiàn)：“劑量和用法：劑量調(diào)整”）
在研究1，相對(duì)于IFL+安慰劑，接受IFL+阿瓦斯汀治療的患者中，蛋白尿（尿蛋白為+或更高）的發(fā)生率和嚴(yán)重性均有升高。IFL+安慰劑治療組中有14%的患者出現(xiàn)尿蛋白為++或更高，IFL+阿瓦斯汀治療組有17%的患者出現(xiàn)，5-FU/LV阿瓦斯汀治療組有28%的患者出現(xiàn)。收集新發(fā)或蛋白尿加重患者的24小時(shí)尿，158名接受IFL+阿瓦斯汀治療患者中有3名（2%），50名接受5-FU/LV+阿瓦斯汀治療患者中有2名（4%）出現(xiàn)3級(jí) 蛋白尿（根據(jù)美國(guó)國(guó)立癌癥研究所毒性標(biāo)準(zhǔn)，即24小時(shí)尿蛋白3.5 g）。
在一項(xiàng)不同劑量阿瓦斯汀，安慰劑對(duì)照治療腎癌的隨機(jī)對(duì)照研究中，就是因?yàn)檫@個(gè)情況而沒(méi)被批準(zhǔn)。大約收集了一半受試者的24小時(shí)尿，在這些人當(dāng)中，19名接受阿瓦斯汀（10 mg/kg，2周1次）治療的受試者中有4名（21%），14名接受阿瓦斯?。? mg/kg，2周1次）治療的受試者中有2人（14%）出現(xiàn)3級(jí)蛋白尿（24小時(shí)尿蛋白3.5 g）。
而15名安慰劑對(duì)照受試者無(wú)一出現(xiàn)。在Genentech公司資助的這項(xiàng)研究中，1032名受試者有5名（0.5%）出現(xiàn)腎病綜合癥。其中，有1人死亡，1人需要接受血液透析，另外3人在停用阿瓦斯汀幾個(gè)月后蛋白尿仍嚴(yán)重異常，無(wú)一例在停用阿瓦斯汀治療后蛋白尿恢復(fù)正常。
有腎病綜合癥的患者應(yīng)停用阿瓦斯汀。中到重度蛋白尿患者使用阿瓦斯汀的安全性，目前還沒(méi)定論。但在大多數(shù)的臨床研究中，當(dāng)24小時(shí)蛋白尿≥2 g時(shí)，即停用阿瓦斯汀，如果24小時(shí)蛋白尿2 g，患者根據(jù)24小時(shí)尿確診為中到重度蛋白尿時(shí)，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，直到情況惡化或好轉(zhuǎn)才決定是否停用阿瓦斯汀。
充血性心力衰竭
充血性心力衰竭，根據(jù)美國(guó)國(guó)立癌癥研究所毒性標(biāo)準(zhǔn)為2~4級(jí)左心功能不全。 在Genentech公司資助的這項(xiàng)研究中，根據(jù)報(bào)道，1032名接受阿瓦斯汀治療的受試者有5人（2%）出現(xiàn)充血性心力衰竭。
44名同時(shí)接受阿瓦斯汀和蒽環(huán)類(lèi)藥物治療的受試者中有6人（14%）發(fā)生，在299名曾經(jīng)接受過(guò)蒽環(huán)類(lèi)藥物或左胸壁放療的受試者中有13人（4%）出現(xiàn)。在另一個(gè)對(duì)照研究中，患者接受阿瓦斯汀+化療組充血性心力衰竭的發(fā)生率高于單純接受化療組。心功不全患者起用阿瓦斯汀治療的安全性還沒(méi)在研究。
注意事項(xiàng)編輯
概述
對(duì)阿瓦斯汀或其產(chǎn)品的任一組分過(guò)敏的患者應(yīng)慎用。
輸液反應(yīng)
首劑應(yīng)用阿瓦斯汀出現(xiàn)輸液反應(yīng)的情況并不常見(jiàn)（ 3%）。有2名患者出現(xiàn)嚴(yán)重輸液反應(yīng)。1人在首次應(yīng)用時(shí)出現(xiàn)喘鳴，呼吸困難。
另一名患者，在使用泰素后繼用阿瓦斯汀時(shí)，出現(xiàn)3級(jí)過(guò)敏反應(yīng)而需要住院處理。在他們第三次使用阿瓦斯汀時(shí)，兩個(gè)患者均對(duì)采用的醫(yī)學(xué)處理有效，目前沒(méi)有后繼的信息。當(dāng)出現(xiàn)嚴(yán)重的輸液反應(yīng)時(shí)，阿瓦斯汀應(yīng)停用并采取適當(dāng)?shù)尼t(yī)療措施。目前還沒(méi)有資料關(guān)于以什么方法鑒別那些曾經(jīng)發(fā)生過(guò)嚴(yán)重輸液反應(yīng)者再次使用是否安全。
手術(shù)
最少應(yīng)在術(shù)后28天才開(kāi)始阿瓦斯汀治療。在開(kāi)始阿瓦斯汀治療時(shí)，手術(shù)切口應(yīng)完全愈合。因?yàn)榘⑼咚雇∮杏绊憘谟系臐撛谖ｋU(xiǎn)。在選擇性手術(shù)時(shí)，應(yīng)暫停阿瓦斯汀治療。
目前還不知道最后一次阿瓦斯汀治療與手術(shù)之間要間隔多長(zhǎng)時(shí)間才合適，然而，阿瓦斯汀的半衰期估計(jì)是20天（見(jiàn)臨床藥理學(xué)：藥代動(dòng)力學(xué)），間隔時(shí)間應(yīng)考慮藥物的半衰期。（見(jiàn)警告：“胃腸穿孔/傷口愈合并發(fā)癥”）
心血管疾病
如果患者在治療前一年曾發(fā)生過(guò)較嚴(yán)重的心血管疾病，將被排除在阿瓦斯汀的臨床研究之外。因此，有較嚴(yán)重心血管病癥患者使用阿瓦斯汀的安全性還沒(méi)得到充分的評(píng)價(jià)。
免疫原性
做為一種治療用的蛋白質(zhì)，必然存在潛在的免疫原性。在接受阿瓦斯汀治療的患者中抗體的發(fā)生率目前還沒(méi)有充分的結(jié)論。因?yàn)闄z查方法對(duì)檢測(cè)低滴度抗體還沒(méi)有足夠的敏感性。500名接受阿瓦斯汀治療（主要是和化療聯(lián)合）的患者的血清中，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)，沒(méi)有高滴度的抗阿瓦斯汀抗體存在。
由于免疫原性的數(shù)據(jù)高度依賴(lài)于檢測(cè)方法的敏感性和特異性，而且，檢測(cè)陽(yáng)性率還受多種因素的影響，包括樣品處理，樣品收集的時(shí)間，同時(shí)進(jìn)行的治療以及潛在的疾病。因?yàn)檫@些原因，可能會(huì)誤導(dǎo)阿瓦斯汀抗體發(fā)生率與其它物質(zhì)抗體發(fā)生率的比較結(jié)果。
實(shí)驗(yàn)室檢查編輯
在患者接受阿瓦斯汀治療期間，每2~3周應(yīng)監(jiān)測(cè)其血壓。如果出現(xiàn)高血壓的患者應(yīng)更加頻繁監(jiān)測(cè)其血壓。由于接受阿瓦斯汀治療而誘發(fā)或加重高血壓而停藥的患者，應(yīng)繼續(xù)定期監(jiān)測(cè)其血壓。
接受阿瓦斯汀治療的患者應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的尿液檢查以監(jiān)測(cè)是否誘發(fā)或加重蛋白尿?；颊叱霈F(xiàn)2+或更嚴(yán)重的蛋白尿時(shí)應(yīng)檢查24小時(shí)尿做進(jìn)一步評(píng)價(jià)。（見(jiàn)警告：“蛋白尿和劑量和用法：劑量調(diào)整”）
藥物相互作用編輯
目前還沒(méi)進(jìn)行阿瓦斯汀與抗腫瘤藥物相互作用的正式研究。在研究1，患者給予伊利替康/5-FU/CF（靜推IFL）聯(lián)用或不聯(lián)用阿瓦斯汀。
在單純靜推IFL和聯(lián)合阿瓦斯汀時(shí)，伊利替康的濃度是相同的。但在IFL聯(lián)合阿瓦斯汀患者中，伊利替康的活性代謝物SN38的濃度比單純靜推IFL組的患者平均高出33%。在研究1，靜推IFL聯(lián)合阿瓦斯汀者發(fā)生3~4級(jí)腹瀉和中性粒細(xì)胞降低的發(fā)生率高，但由于入組患者的多樣性和樣品的有限性，阿瓦斯汀聯(lián)合伊利替康所致的SN38水平升高的影響程度還不清楚。
致癌性，致突變性和對(duì)生育能力的損害。 目前還沒(méi)有關(guān)于阿瓦斯汀對(duì)人和動(dòng)物致癌性的數(shù)據(jù)。阿瓦斯汀可能損害生育能力。按10或50mg/kg阿瓦斯汀的劑量連續(xù)給予雌性彌猴13或26周后發(fā)現(xiàn)卵巢和子宮的體重，子宮內(nèi)膜的增殖，月經(jīng)周期數(shù)量減少以及卵泡發(fā)育阻滯和黃體缺失存在劑量相關(guān)性。
停藥并給予4~12周的恢復(fù)時(shí)間，在高劑量組進(jìn)行了檢查，計(jì)劃恢復(fù)組中的兩只雌性彌猴的檢查結(jié)果提示損害是可逆的。12周的恢復(fù)期后，卵泡發(fā)育阻滯消失，但卵巢重量仍有中等度的減輕，子宮內(nèi)膜的增殖減少消失，但子宮重量的減少仍是顯著的，2只彌猴中有1只仍有黃體缺失和月經(jīng)周期數(shù)量減少（67%）。
妊娠的影響編輯
以mg/kg為單位，當(dāng)給予家兔2倍推薦劑量的阿瓦斯汀時(shí)會(huì)產(chǎn)生畸形。觀察到的影響包括母親和胎兒體重的減少，胎兒流產(chǎn)的增加，和胎兒身體和骨胳變化發(fā)生率的增加。所有劑量組均觀察到了對(duì)胎兒的影響。
血管的生成對(duì)胎兒的發(fā)育是至關(guān)重要的。接受阿瓦斯汀治療所致的血管生成受到抑制可能是導(dǎo)致妊娠副作用的原因。但在阿瓦斯汀對(duì)妊娠婦女的影響方面，還沒(méi)有充分和有良好對(duì)照的臨床研究。只有在充分權(quán)衡阿瓦斯汀對(duì)胎兒潛在危險(xiǎn)的時(shí)候，才能讓?xiě)言袐D女和沒(méi)有采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧┑膵D女接受其治療。所有患者都應(yīng)在治療開(kāi)始之前被告知阿瓦斯汀對(duì)胎兒發(fā)育的潛在危險(xiǎn)。
如果患者在接受阿瓦斯汀治療過(guò)程中懷孕了，她應(yīng)被告知阿瓦斯汀對(duì)胎兒的危害和流產(chǎn)的潛在危險(xiǎn)。即使是停藥的患者，她也應(yīng)被告知停藥后續(xù)的殘留（阿瓦斯汀的半衰期大約為20天）和它對(duì)胎兒發(fā)育的可能影響。
特殊人群編輯
哺乳期的母親
目前還不知道阿瓦斯汀是否能分泌到人的乳汁中。由于人的IgG1是能分泌到人的乳汁中的，因此由于其可能被胎兒攝取和吸收所致的危害還不得而知。因此，在接受阿瓦斯汀治療時(shí)及其后續(xù)的殘留時(shí)間，考慮到產(chǎn)品的半衰期，大約為20天（范圍在11~50天），這段時(shí)間內(nèi)應(yīng)停止哺乳。
（見(jiàn)臨床藥理學(xué)：藥代動(dòng)力學(xué)）
小兒的使用
目前還沒(méi)有關(guān)于阿瓦斯汀對(duì)小兒患者的安全性和療效的研究。但在幼年彌猴中，使用低于推薦劑量（以mg/kg為單位）的阿瓦斯汀4周后，觀察到了發(fā)育不良。發(fā)育不良的發(fā)生率和嚴(yán)重性是有劑量相關(guān)的，但至少有一部分在停止治療后是可以恢復(fù)的。
老年人的使用
在研究1，（根據(jù)美國(guó)國(guó)立癌癥研究所毒性標(biāo)準(zhǔn)）發(fā)生3~4級(jí)副作用的人數(shù)的包括了所有受試者（396名IFL+安慰劑，392名IFL+阿瓦斯汀，109名5-FU/LV+阿瓦斯?。?。但發(fā)生1~2級(jí)副作用的人數(shù)只包括了309名亞組受試者。
因此沒(méi)有收集到足夠的發(fā)生1~4級(jí)副作用≧65歲患者樣本數(shù)以證明老年患者發(fā)生總的副作用情況與青年患者有所不同。392名接受IFL+阿瓦斯汀治療的患者中，有126名≧65歲，這些患者在疲乏無(wú)力，敗血癥，深部血栓靜脈炎，高血壓，低血壓，心肌梗塞，充血性心力衰竭，腹瀉，便秘，食欲減退，白細(xì)胞減少，貧血，脫水，低鉀血癥，低鈉血 癥副作用的發(fā)生率比65歲的患者高。在總生存期方面，阿瓦斯汀的療效在老年組與年輕組相同。
在入組Genentech資助助的臨床研究中，記錄到了742名患者發(fā)生的所有副作用。其中有212 名（29%）是年齡≧65歲的，更有43名（6%）是年齡≧75歲的。任何級(jí)別的副作用，在老年組中的發(fā)生率均比年輕組高，正如上面所描述的，有消化不良，胃腸道出血，水腫，鼻衄，咳嗽加重和聲音改變。
副作用編輯
與阿瓦斯汀有關(guān)的最嚴(yán)重的副作用有：
胃腸穿孔/傷口開(kāi)裂綜合癥（見(jiàn)警告）
出血（見(jiàn)警告）
高血壓危象（見(jiàn)警告）
腎病綜合征（見(jiàn)警告）
充血性心力衰竭（見(jiàn)警告）
在1032名入組Genentech資助的臨床研究并接受阿瓦斯汀治療的患者中，最常見(jiàn)的嚴(yán)重副作用是：貧血，疼痛，高血壓，腹瀉和白細(xì)胞減少。
而在742名入組Genentech資助的臨床研究并接受阿瓦斯汀治療的患者中，各級(jí)別中最常見(jiàn)的副作用是：貧血，疼痛，腹痛，頭痛，高血壓，腹瀉，惡心，嘔吐，食欲減退，口腔炎，便秘，上呼吸道感染，鼻衄，呼吸困難，剝脫性皮炎，蛋白尿。
由于在臨床試驗(yàn)研究存在許多不同的條件，因此在實(shí)驗(yàn)中觀察到的某種藥物的副作用發(fā)生率不能與另一藥物的副作用發(fā)生率做直接比較。而臨床試驗(yàn)所獲得的副作用信息也是如此。但是，可以做為鑒別藥物相關(guān)副作用及其發(fā)生率的基礎(chǔ)。
總共有1032名患者（568名轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和473名其他腫瘤）入組Genentech資助的臨床研究并接受了阿瓦斯汀治療，單藥治療有157名，與化療聯(lián)用有875名。其中除外290名的742名患者的所有副作用均有收集，所有的（NCI-CTC）3、4級(jí)副作用均有收集，而1、2級(jí)副作用（如高血壓、蛋白尿和血栓性事件）有選擇性地收集。
Genentech資助的臨床實(shí)驗(yàn)研究中所收集的副作用將用于將來(lái)特異性副作用的進(jìn)一步鑒定。（見(jiàn)警告：出血，高血壓，蛋白尿，充血性心力衰竭和注意：老年人的應(yīng)用。）副作用的對(duì)比資料，目前僅限于研究1，一個(gè)897名患者參與的治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的的隨機(jī)研究。
所在人員發(fā)生的全部3、4級(jí)副作用及有選擇的某些1、2級(jí)副作用（高血壓，蛋白尿，血栓性事件）均有報(bào)道。在研究1，中位年齡是60歲，男性60%，78%原發(fā)于結(jié)腸，29%接受過(guò)輔助或新輔助化療。研究1，第2組阿瓦斯汀的中位暴露時(shí)間是8個(gè)月，第3組是7個(gè)月。在一個(gè)309人的亞組中，所有的副作用，包括1、2級(jí)副作用（NCI－CTC）均有報(bào)道。這個(gè)309人的安全性亞組的入組標(biāo)準(zhǔn)與整個(gè)研究的入組標(biāo)準(zhǔn)是一樣的，并且三個(gè)研究小組有很好的平衡。嚴(yán)重的或危脅生命的（NCI－CTC3、4級(jí)）副作用，在IFL靜推+阿瓦斯汀組的發(fā)生率（2%）較IFL靜推+安慰劑組高。見(jiàn)表4：
皮膚粘膜出血
在研究1，接受阿瓦斯汀治療的患者嚴(yán)重或非嚴(yán)重出血的發(fā)生率均較高（見(jiàn)警告：出血）。在收集的309名發(fā)生1~4級(jí)出血的患者中，鼻出血是比較普遍的，IFL+阿瓦斯汀組的發(fā)生率為35%，而IFL+安慰劑組的發(fā)生率僅為10%。這類(lèi)副作用一般都很輕（NCI-CTC1級(jí)），無(wú)需處理就可恢復(fù)。而一些輕到中度副作用的發(fā)生率在IFL+阿瓦斯汀組高于IFL+安慰劑組，包括消化道出血（24% vs. 518 6%），小的牙齦出血（2% vs. 0）和陰道出血（4% vs.2%）。
血栓栓塞
在研究1，18%的IFL+阿瓦斯汀組患者和15%的IFL+安慰劑組患者出現(xiàn)3-4級(jí)的血栓栓塞事件。在下列3-4級(jí)的血栓栓塞發(fā)生率在IFL+阿瓦斯汀組高于IFL+安慰劑組，腦血管事件（4 vs. 0 患者），心肌梗塞（6 vs. 3），深靜脈血栓（34 vs. 19）,，腹內(nèi)血栓形成（13 vs. 5）。而與之相反的是，肺栓塞的發(fā)生率在IFL+安慰劑組高于IFL+阿瓦斯汀組（16 vs. 20）。
在研究1，392名接受IFL+阿瓦斯汀患者中有53名（14%）和396名接受IFL+安慰劑患者中的30名（8%）發(fā)生血栓性事件而接受全劑量的華法令治療。每組患者中各有2名（共4名）因此而出現(xiàn)出血并發(fā)證。而在2名接受阿瓦斯汀和全劑量華法令治療的患者中，此類(lèi)事件與他們凝血功能的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值有關(guān)。這53名接受IFL+阿瓦斯汀治療患者中的11名 （21%）和30名中接受IFL+安慰劑治療患者中的1名 （3%）出現(xiàn)了再次的血栓性事件。
其他嚴(yán)重副作用編輯
下列嚴(yán)重副作用事件被認(rèn)為是接受細(xì)胞毒藥物化療的腫瘤患者不常見(jiàn)，而在阿瓦斯汀的臨床研究中至少有1人發(fā)生。
軀體：漿膜炎
消化系統(tǒng)：腸梗阻，腸壞死，腸系膜靜脈阻塞，吻合口潰瘍形成。
血液和淋巴系統(tǒng)：全血細(xì)胞減少
代謝/營(yíng)養(yǎng)性病癥：低鈉血癥
泌尿生殖系統(tǒng)：輸尿管受限。
過(guò)量
阿瓦斯汀的最大耐受劑量還不明確。在人類(lèi)的最大測(cè)試劑量為（20 mg/kg IV），16名患者中有9名出現(xiàn)頭痛，其中3名為嚴(yán)重頭痛。
劑量和用法 推薦劑量為5 mg/kg，第14天給藥1次，靜脈輸注，直到病情進(jìn)展。在主要手術(shù)后28天內(nèi)不應(yīng)開(kāi)始阿瓦斯汀治療。開(kāi)始阿瓦斯汀治療前，手術(shù)切口應(yīng)完全愈合。
劑量調(diào)整
不推薦使用阿瓦斯汀治療時(shí)減少劑量。如果需要，阿瓦斯汀應(yīng)按如下方法停用或暫時(shí)推遲使用。
患者如果出現(xiàn)消化道穿孔；需要醫(yī)學(xué)處理的傷口開(kāi)裂；嚴(yán)重出血；腎病綜合征或高血壓危象應(yīng)永久停用。 患者如果出現(xiàn)需進(jìn)一步檢測(cè)才決定的中到重度蛋白尿和醫(yī)學(xué)處理尚未控制的嚴(yán)重高血壓則推薦暫時(shí)推遲使用。在中到重度蛋白尿患者繼續(xù)使用或暫時(shí)推遲使用阿瓦斯汀的危險(xiǎn)性尚未明確。在選擇性手術(shù)前，阿瓦斯汀應(yīng)暫時(shí)停用幾周。（見(jiàn)警告：消化道穿孔/傷口愈合并發(fā)證和預(yù)防：手術(shù)）。應(yīng)在手術(shù)切口完全愈合后才能重新開(kāi)始使用阿瓦斯汀。
使用前準(zhǔn)備編輯
阿瓦斯汀應(yīng)通過(guò)專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生人員采用無(wú)菌技術(shù)稀釋后才輸注。按5 mg/kg的劑量抽取所需的阿瓦斯汀，稀釋到總體積為100 mL的0.9%氯化鈉注射液（美國(guó)專(zhuān)利）。由于產(chǎn)品未含防腐劑，應(yīng)拋棄小瓶中的剩余部分。做為注射用藥物，在使用前，應(yīng)肉眼觀察有無(wú)顆粒物質(zhì)和變色。
稀釋后的阿瓦斯汀溶液應(yīng)在2-8°環(huán)境中保存，最長(zhǎng)可達(dá)8小時(shí)。阿瓦斯汀與聚氯乙烯和聚烯烴袋沒(méi)有不相容。
阿瓦斯汀不應(yīng)使用糖溶液配制或與糖溶液混合。
使用編輯
首次應(yīng)用阿瓦斯汀應(yīng)在化療后靜脈輸注90分鐘以上。如果第一次輸注耐受良好，第二次輸注可為60分種以上, 。如果60分鐘也耐受良好，以后的輸注可控制在30分鐘以上。
穩(wěn)定性和保存編輯
阿瓦斯汀應(yīng)保存在2-8°的冰箱中，避光保存于原先的紙箱中直到使用。
包裝 ：有4ml和16ml兩種規(guī)格，為置于一次性玻璃瓶中的無(wú)菌溶液，每瓶分別含100 和400 mg 的Bevacizumab。 單個(gè)100 mg包裝：含有一瓶4ml的阿瓦斯汀。（25 mg/mL）. NDC 50242-060-01 606 單個(gè)400 mg包裝：含有一瓶16ml的阿瓦斯汀。（25 mg/mL）. NDC 50242-060-02 608。
保質(zhì)期：3年
生產(chǎn)廠家：羅氏集團(tuán)
參考文獻(xiàn)： 1. presta LG, Chen H, O'Connor SJ, Chisholm V, Meng YG, Krummen L, et al. 人源化的抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體的單克隆抗體用于治療實(shí)體瘤和其他病癥。Cancer Res 1997;57:4593-9.
Avastin獲準(zhǔn)作為晚期結(jié)腸癌二線治療藥 （2006-6-22）
生物制藥公司Genentech在6月20日稱(chēng)，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Avastin的擴(kuò)大適應(yīng)癥，即作為晚期結(jié)腸癌的二線治療藥物。
此前，Avastin+化療聯(lián)用已獲準(zhǔn)作為晚期結(jié)腸癌的一線治療藥。
目前，Avastin+化療聯(lián)用已獲準(zhǔn)作為晚期非小細(xì)胞肺癌的一線治療藥。
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目前的藥物種類(lèi)多種多樣，治療各種不同的疾病，藥物名稱(chēng)也比較繁多，今天想為各位朋友們分享一種藥物雷珠單抗，這是一種用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑病變的藥物，但對(duì)于眼部或眼周?chē)腥镜那闆r及對(duì)雷珠單抗及其成分過(guò)敏的患者是禁止使用的，接下來(lái)為大家更加詳細(xì)的介紹。
，有興趣的朋友們可以耐心查看一下內(nèi)容。
藥品名稱(chēng)：諾適得(雷珠單抗注射液)
性狀：無(wú)色或微黃色無(wú)菌注射液
功效主治：用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑病變。
用法用量：推薦劑量：玻璃體注射0.5mg,每月1次,對(duì)不能耐受者,可改為每3個(gè)月注射1次,但可能導(dǎo)致療效下降。
化學(xué)成分：雷珠單抗
藥理作用：諾適得為一種重組人源化單克隆抗體,為腸道桿菌(E.coli)在含四環(huán)素的培養(yǎng)液中的產(chǎn)物,其受體結(jié)合部位是血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子A(VEGF-A),相對(duì)分子質(zhì)量為48000,包括有生物活性的裂解片段VEGF110、VEGF-A可促進(jìn)新生血管生成和滲漏,被認(rèn)為是導(dǎo)致濕性老年黃斑病變的原因。這種結(jié)合防止并阻礙了血管受體(VEGFR1和VEGFR2)在血管內(nèi)皮細(xì)胞表面的的相互作用,阻止血管內(nèi)皮增生,減少了視黃斑區(qū)血管的滲漏和視網(wǎng)膜新血管(V)的生成。 ：廣州寶芝林大藥房 轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處 網(wǎng)址：www.gzbaozhilin.cn/drug/4825.htm
不良反應(yīng)：常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括：結(jié)膜出血、眼痛、玻璃體漂浮感（飛蚊癥）、視網(wǎng)膜出血等。與注射過(guò)程有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),發(fā)生率＜2%的包括眼部感染和眼壓升高；＜0.1%的包括：眼內(nèi)炎、孔源性視網(wǎng)膜剝離、醫(yī)源性白內(nèi)障。非眼部的嚴(yán)重不良反應(yīng)（發(fā)生率＜4%）主要為動(dòng)脈栓塞性疾病。 ：廣州寶芝林大藥房 轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處 網(wǎng)址：www.gzbaozhilin.cn/drug/4825.htm
禁忌癥：眼部或眼周?chē)腥?對(duì)雷珠單抗及其成分過(guò)敏者禁用。
藥物相互作用：如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
注意事項(xiàng)：1.雷珠單抗妊娠期用藥分類(lèi)等級(jí)為C,目前尚無(wú)孕婦及哺乳期婦女用藥的相關(guān)資料,故不推薦孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用。 2.老年及肝、腎損傷的患者應(yīng)用時(shí)無(wú)需調(diào)整劑量。 3.僅用于眼內(nèi)玻璃體注射。每支注射劑僅用于單眼治療,如果雙眼都需要治療,應(yīng)使用新注射劑并采取無(wú)菌措施,更換新的無(wú)菌手套、蓋布和眼罩。 4.在給藥前,必須采取無(wú)菌措施,用專(zhuān)用注射針頭和1ml注射器吸取0.2ml藥物,吸入藥物后,棄去針頭,該針頭不得用于玻璃體內(nèi)注射。玻璃體內(nèi)注射應(yīng)使用包裝內(nèi)專(zhuān)用針頭。
辛伐他丁是一種合成藥，它是屬于抑制酶中的一個(gè)種類(lèi)，它對(duì)我們心臟方面的疾病有著很大的成效，在運(yùn)動(dòng)減肥這邊服用的時(shí)候可以抑制一些疾病的發(fā)生，但是在不同的情況下辛伐他丁的用法用量都是不同的，并且它還有一定的注意事項(xiàng)，可以使用說(shuō)明書(shū)，那么辛伐他丁說(shuō)明書(shū)是什么?
辛伐他汀辛伐他汀是由土曲霉內(nèi)提煉而得，最早是由默克藥廠所開(kāi)發(fā)，并于1992年開(kāi)始進(jìn)入醫(yī)療用途。該藥列名于世界衛(wèi)生組織基本藥物清單，屬于基礎(chǔ)醫(yī)療體系必備藥物之一[1]。作為一種口服降血脂藥物，常見(jiàn)商品名“Zoctor”。該品會(huì)在運(yùn)動(dòng)、節(jié)食，和減肥時(shí)服用，以避免發(fā)生血脂升高。此外辛伐他汀也可降低高心臟病風(fēng)險(xiǎn)者發(fā)作的機(jī)會(huì)。
嚴(yán)重副作用包含肌病變、肝臟傷害，以及血糖升高。常見(jiàn)副作用則有便秘、頭痛，和惡心。有腎臟問(wèn)題者宜降低劑量。有證據(jù)顯示妊娠期間服用該藥物會(huì)對(duì)胎兒造成傷害，哺乳期間不得使用該品。辛伐他汀屬于HMG-CoA還原酶抑制劑，借此抑制肝臟制造膽固醇。
鑒別(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(2)取本品，加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA)測(cè)定，在231nm、238nm與247nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(《藥品紅外光譜集》962圖)一致。
檢查有關(guān)物質(zhì):取本品適量，加溶劑[乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至4.0)(60：40)]溶解并稀釋制成每1ml中約含0.8mg的溶液，作為供試品溶液(3小時(shí)內(nèi)測(cè)定);精密量取適量，用上述溶劑定量稀釋制成每1ml中約含4μg的溶液，作為對(duì)照溶液，照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，取對(duì)照溶液10μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿(mǎn)量程的20%;精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，供試品溶液色譜圖中如有與洛伐他汀保留時(shí)間一致的色譜峰，其峰面積不得大于對(duì)照溶液的主峰面積(0.5%)，其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.8倍(0.4%)，其他各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍(1.0%)。供試品溶液中任何小于對(duì)照溶液主峰面積0.05倍的峰可忽略不計(jì)。
干燥失重:取本品，在60℃減壓干燥3小時(shí)，減失重量不得過(guò)0.5%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬:取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法)，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
合貝爽是一種可以用來(lái)治療高血壓和心絞痛的藥物，如果有高血壓和心絞痛這樣的疾病，都可以使用合貝爽來(lái)進(jìn)行治療。雖然這種藥物對(duì)于心絞痛和高血壓能夠起到一個(gè)比較好的療效，但是在使用這種藥物時(shí)，了解藥物的使用禁忌，了解藥物可能帶來(lái)的一些反應(yīng)非常的有必要，要了解這些知識(shí)，人們需要查看合貝爽說(shuō)明書(shū)。
1成份
化學(xué)名稱(chēng)：順-（+）-5-[（2-二甲氨基）乙基]-2-（4-甲氧基苯基）-3-乙酰氧基-2，3-二氫-1，5-苯并硫氮雜?-4（5H）-酮鹽酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C22H26N2O4S·HCl
分子量：450.99
輔料：D-甘露醇。
2性狀
本品為白色塊狀物或多孔性固體，無(wú)味。本品在水中易溶。
適應(yīng)癥
1.室上性心動(dòng)過(guò)速
2.手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置
3.高血壓急癥
4.不穩(wěn)定性心絞痛
3規(guī)格
(1)10mg；(2)50mg
用法用量
將注射用鹽酸地爾硫?（10mg或50mg）用5ml以上的生理鹽水或葡萄糖注射液溶解，按下述方法用藥：
1.室上性心動(dòng)過(guò)速
單次靜注，通常成人劑量為鹽酸地爾硫?10mg約3分鐘緩慢靜注，并可據(jù)年齡和癥狀適當(dāng)增減。
2.手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置
單次靜注，通常對(duì)成人1次約1分鐘內(nèi)緩慢靜注鹽酸地爾硫?10mg，并可據(jù)患者的年齡和癥狀適當(dāng)增減。
靜注點(diǎn)滴，通常對(duì)成人以5～15μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫?。當(dāng)血壓降至目標(biāo)值以后，邊監(jiān)測(cè)血壓邊調(diào)節(jié)點(diǎn)滴速度。
3.高血壓急癥
通常成人以5～15μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫?。當(dāng)血壓降至目標(biāo)值以后，邊監(jiān)測(cè)血壓邊調(diào)節(jié)點(diǎn)滴速度。
4.不穩(wěn)定性心絞痛
通常成人以 1～5μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫?，應(yīng)先從小劑量開(kāi)始，然后可根據(jù)病情適當(dāng)增減，最大用量為5μg/kg/分。
不良反應(yīng)
6，543例治療患者出現(xiàn)266例（4.1%）不良反應(yīng)。常見(jiàn)不良反應(yīng)為：心動(dòng)過(guò)緩（1.1%），低血壓（0.7%），Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯（0.4%），Ⅱ度房室傳導(dǎo)阻滯（0.3%），房室交界性心律（0.3%）等。
（1）嚴(yán)重不良反應(yīng)（偶見(jiàn)：0.1%～＜5%，極少見(jiàn)：＜0.1%）
① 偶見(jiàn)完全房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩（初期癥狀：心動(dòng)過(guò)緩、眩暈、輕度頭痛等）、有時(shí)可導(dǎo)致心跳停止，需做好處置這些癥狀的充分準(zhǔn)備后開(kāi)始用藥。如果發(fā)生異常，應(yīng)立即停止用藥，并進(jìn)行如下處置：完全性房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩：給予硫酸阿托品、異丙腎上腺素等和/或使用心臟起搏。心跳停止：進(jìn)行心臟按摩、給與腎上腺素等兒茶酚胺類(lèi)藥物進(jìn)行心臟復(fù)蘇。
② 極少見(jiàn)充血性心衰。一旦出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)停止用藥，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>
（2）其他不良反應(yīng)
若出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)給予適當(dāng)處理（如停藥）并進(jìn)行適當(dāng)處置。
發(fā)生率在0.1%～＜5%不良反應(yīng)有：
心動(dòng)過(guò)緩、房室傳導(dǎo)阻滯、低血壓、房室交界性心律、期前收縮、竇性停搏、面部發(fā)熱、顏面潮紅、頭痛、惡心、GOT、GpT、LDH升高等。
發(fā)生率＜0.1%不良反應(yīng)有：
竇房傳導(dǎo)阻滯、束枝傳導(dǎo)阻滯、心悸、眩暈、陣發(fā)性心動(dòng)過(guò)速、頭痛、惡心、嘔吐、AL-p升高、尿量減少、血清肌酐和BUN升高、皮疹、瘙癢、注射部位局部發(fā)紅等。
發(fā)生頻率不詳?shù)牟涣挤磻?yīng)有：光敏反應(yīng)（口服制劑）、靜脈炎。
4禁忌
1.嚴(yán)重低血壓或心源性休克患者。
2.Ⅱ和Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯或病竇綜合征（持續(xù)竇性心動(dòng)過(guò)緩（心率小于50次/分）、竇性停搏和竇房阻滯等）。
3.嚴(yán)重充血性心衰患者。
4.嚴(yán)重心肌病患者。
5.對(duì)藥物中任一成分過(guò)敏者。
6.妊娠或可能妊娠的婦女。
5注意事項(xiàng)
1.對(duì)以下患者慎用
充血性心衰患者
心肌病患者
急性心肌梗塞患者
心動(dòng)過(guò)緩、Ι度房室傳導(dǎo)阻滯患者
低血壓患者
伴有WpW綜合癥LGL綜合癥的房顫、房撲患者
正使用β—阻滯劑的患者
嚴(yán)重肝、腎功能障礙患者
2.重要注意事項(xiàng)
連續(xù)監(jiān)測(cè)心電圖和血壓
使用本藥物有時(shí)可能出現(xiàn)完全房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩、甚至心臟停跳，因此需對(duì)以下幾點(diǎn)充分注意（參考[不良反應(yīng)]項(xiàng)）。
①僅限于治療上必需的最小用量或靜脈點(diǎn)滴時(shí)必需的最短用藥時(shí)間。
②充分觀察患者用藥時(shí)或用藥后的狀態(tài)，注意上述癥狀的早期發(fā)現(xiàn)。
③用藥時(shí)需做好處理上述癥狀的充分準(zhǔn)備，發(fā)現(xiàn)異常，立即終止用藥并做6適當(dāng)處置。
其他抗心律失常藥（磷酸達(dá)舒平）與特非那定合用，曾有過(guò)引起QT間期延長(zhǎng)、室性心律失常的報(bào)導(dǎo)。
靜脈給予地爾硫?和靜脈給予β-阻滯劑應(yīng)避免在同時(shí)或相近的時(shí)間內(nèi)給予（幾小時(shí)內(nèi)）。
室性心動(dòng)過(guò)速患者，寬QRS心動(dòng)過(guò)速患者（QRS≥0.12s）使用鈣通道阻滯劑可能會(huì)出現(xiàn)血流動(dòng)力學(xué)惡化和室顫。靜脈注射地爾硫?前，明確寬QRS復(fù)合波為室上性或室性是非常重要的。
對(duì)于心絞痛發(fā)作持續(xù)15分鐘以上的重度發(fā)作，有必要考慮其它的治療方法（pTCA、CABG等）。
極少數(shù)情況下，因地爾硫?可延長(zhǎng)房室結(jié)傳導(dǎo)和不應(yīng)期而引起竇性心率患者出現(xiàn)Ⅱ和Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯。合并使用地爾硫?和能影響心臟傳導(dǎo)的藥物可引起加和的副作用。若在竇性心律時(shí)出現(xiàn)高度房室傳導(dǎo)阻滯則應(yīng)立即停藥并采取支持治療。
雖然離體實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示地爾硫?具有負(fù)性肌力作用，但對(duì)心室功能正常的健康人和嚴(yán)重心肌病患者（如嚴(yán)重充血性心衰、急性MI和肥厚性心肌病）進(jìn)行的血流動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果顯示心指數(shù)未見(jiàn)降低，也未見(jiàn)對(duì)心臟收縮的負(fù)性影響。急性心肌梗死和經(jīng)X線診斷為肺充血患者不能口服地爾硫?。心室功能受損患者使用注射用地爾硫?的經(jīng)驗(yàn)有限，對(duì)這些患者用藥應(yīng)謹(jǐn)慎。
靜脈注射地爾硫?可引起直立性低血壓。血流動(dòng)力學(xué)惡化的室上性心動(dòng)過(guò)速患者靜脈給予地爾硫?應(yīng)謹(jǐn)慎。此外服用能減少外周阻抗、血管內(nèi)容積、心肌收縮力或心肌傳導(dǎo)藥物的患者也應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。
極少數(shù)患者口服地爾硫?會(huì)出現(xiàn)堿性磷酸酶、LDH、SGOT、SGpT等酶的升高并可見(jiàn)其他與急性肝功能損害有關(guān)的現(xiàn)象。因此靜脈注射地爾硫?也存在急性肝功能損害的危險(xiǎn)。
pSVT轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律時(shí)可能出現(xiàn)室性早搏。這些室性早搏通常為瞬時(shí)和良性的，且無(wú)臨床意義。電轉(zhuǎn)復(fù)、其他藥物治療和pSVT自發(fā)轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心率時(shí)可出現(xiàn)相似的室性綜合征。
口服地爾硫?偶見(jiàn)多形性紅斑和/或剝脫性皮炎的報(bào)道，因此靜脈注射本品也存在皮膚反應(yīng)的可能，若出現(xiàn)皮膚反應(yīng)應(yīng)停藥。
3.使用注意
與其他藥劑混合時(shí)，若pH超過(guò)8，鹽酸地爾硫?可能析出。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.妊娠或可能妊娠的婦女應(yīng)禁止使用。
2.哺乳婦女盡量避免使用，臨床必須使用時(shí)，應(yīng)停止哺乳。
兒童用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
老年用藥
一般高齡患者生理機(jī)能較低下，使用時(shí)應(yīng)從低劑量開(kāi)始，給藥時(shí)仔細(xì)觀察患者癥狀情況。
藥物相互作用
7藥物過(guò)量
癥狀：藥物過(guò)量可引起心動(dòng)過(guò)緩、完全性房室傳導(dǎo)阻滯、心衰和低血壓等。
處置：出現(xiàn)藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)停止用藥，并進(jìn)行以下處置：
（1）心動(dòng)過(guò)緩、完全性房室傳導(dǎo)阻滯：
給予硫酸阿托品、異丙腎上腺素等和/或使用心臟起搏。
（2）心衰、低血壓：
給予強(qiáng)心劑、升壓藥、輸液等和/或使用心臟輔助循環(huán)裝置。
8藥理毒理
藥理作用
通過(guò)抑制鈣離子向末梢血管、冠狀血管平滑肌細(xì)胞及房室結(jié)細(xì)胞內(nèi)流，而達(dá)到擴(kuò)張血管及延長(zhǎng)房室結(jié)傳導(dǎo)的作用，從而對(duì)高血壓、心律失常和心絞痛產(chǎn)生療效。
1.對(duì)血壓的作用
（1）在麻醉和清醒時(shí)均能降低升高的高血壓，但麻醉情況下作用加強(qiáng)。對(duì)正常大鼠血壓無(wú)顯著影響而對(duì)高血壓大鼠具有較強(qiáng)的降壓作用。
（2）可減少犬末梢血管阻力及心肌耗氧量，增加心輸出量。
（3）對(duì)犬和猴在降壓的同時(shí)不減少腦、冠脈、腎的血流量，并具有排鈉利尿作用。
2.對(duì)心律失常的作用
（1）可延長(zhǎng)房室結(jié)傳導(dǎo)時(shí)間、有效不應(yīng)期及功能不應(yīng)期，對(duì)犬室上性心動(dòng)過(guò)速有效。
（2）可抑制由心房電刺激引起的家兔室上性心動(dòng)過(guò)速。
3.對(duì)心肌缺血的作用
（1） 改善心肌氧的供需平衡。
① 擴(kuò)張犬冠狀動(dòng)脈主干及側(cè)枝，增加心肌缺血部位血流量。
② 抑制豬和人冠狀動(dòng)脈痙攣。
（2）心肌保護(hù)作用
通過(guò)抑制過(guò)多鈣離子進(jìn)入犬和貓的缺血心肌細(xì)胞而維持心功能、改善能量代謝并減小缺血區(qū)面積。
4.臨床療效
（1）室上性心動(dòng)過(guò)速
以安慰劑作對(duì)照藥進(jìn)行的雙盲試驗(yàn)，結(jié)果證明：本藥適用于陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速、快速心房纖顫和心房撲動(dòng)。有效率分別為86.4%（184/213）和87.2%（130/149）。
（2） 手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置
以硝酸甘油（注射劑）作對(duì)照藥進(jìn)行的單盲臨床試驗(yàn)，結(jié)果證明：本藥對(duì)手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置有效，有效率94.0%（315/335）。
（3） 高血壓急癥
對(duì)惡性高血壓、高血壓性腦病、夾層動(dòng)脈瘤、急性左心衰等高血壓急癥的有效率100.0%（28/28）。
（4）不穩(wěn)定心絞痛
隨機(jī)單盲臨床試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)：本藥對(duì)不穩(wěn)定心絞痛有效，有效率（中等程度改善以上）達(dá)80.0%（32/40）。
毒性研究
犬大劑量靜脈注射地爾硫鹽酸地爾硫?可出現(xiàn)明顯的心動(dòng)過(guò)緩和房室傳導(dǎo)改變。
在犬和大鼠的亞急性和慢性毒性研究中，大劑量口服地爾硫?可引起肝臟損害。在一項(xiàng)亞急性肝臟毒性研究中，大鼠經(jīng)口給予≥125mg/kg地爾硫?可引起肝臟組織學(xué)變化，停藥后可恢復(fù)；犬口服20mg/kg地爾硫?可引起肝臟變化，繼續(xù)用藥后可恢復(fù)。
藥代動(dòng)力學(xué)
血漿藥物濃度
·單次靜注地爾硫?消除半衰期約為1.9小時(shí)。
·點(diǎn)滴靜注用藥5～6小時(shí)血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)。
9貯藏
密閉，在20℃以下保存。
包裝
西林瓶(1)10mg：5瓶/盒；10瓶/盒 (2)50mg：1瓶/盒；10瓶/盒
有效期
36個(gè)月
伐昔洛韋片一般那主要指鹽酸伐昔洛韋片，主要是治療單純皰疹病毒感染的。皰疹病毒感染的情況很復(fù)雜，如果是其他類(lèi)型，就不能使用這種藥物進(jìn)行治療。因此，在使用伐昔洛韋片的時(shí)候，必須搞清楚伐昔洛韋片說(shuō)明書(shū)的情況，特別是不良反應(yīng)，一旦發(fā)現(xiàn)身體反應(yīng)劇烈，要及時(shí)停藥跟醫(yī)生進(jìn)行溝通處理。
適應(yīng)癥本品適用于治療帶狀皰疹。本品適用于治療單純皰疹病毒感染。本品適用于預(yù)防（抑制）單純皰疹病毒感染的復(fù)發(fā)。規(guī)格0.5g(以伐昔洛韋計(jì))。用法用量成 人帶狀皰疹治療：口服本品500mg ，2 片，每日3次，療程7 天。單純皰疹治療：口服本品500mg，每日2 次。首次發(fā)病者病情可能較重，療程需要延長(zhǎng)到10 天。對(duì)于復(fù)發(fā)的感染，療程應(yīng)為5天。建議在前驅(qū)癥狀期或剛出現(xiàn)癥狀體征時(shí)即開(kāi)始治療。單純皰疹病毒感染治療（抑制）：對(duì)免疫功能正常的病人，口服本品 500 mg，每日1次。對(duì)于頻繁復(fù)發(fā)（每年≥10 次）的病人，250mg 每日2次的給藥方案效果更好。對(duì)于免疫缺陷病人，用藥方案為 500 mg，每日2 次。腎功能損害對(duì)于腎功能明顯受損的病人，本品的劑量應(yīng)當(dāng)按下列方式調(diào)整：腎功能（肌酐 本品劑量調(diào)整清除率ml/min）帶狀皰疹 單純皰疹治療 預(yù)防免疫功能正常 免疫缺陷15-30 1000mg每日2次 無(wú)需調(diào)整 無(wú)需調(diào)整 無(wú)需調(diào)整15 1000mg每日1次 500mg每日1次 250mg每日1次 500mg每日1次血液透析的病人，本品的劑量應(yīng)當(dāng)按照肌酐清除率15ml/min 病人的推薦劑量，但應(yīng)在血液透析完成后給藥。肝功能損害輕中度肝硬化患者（肝臟合成功能能夠維持）無(wú)需調(diào)整本品的用藥劑量。晚期肝硬化患者（肝臟合成功能受損，出現(xiàn)門(mén)靜脈系統(tǒng)分流）的藥代動(dòng)力學(xué)資料提示，不需要調(diào)整藥物劑量，但這方面的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。不良反應(yīng)根據(jù)MedDRA 人體器官分級(jí)和發(fā)生頻率將不良反應(yīng)分類(lèi)如下。頻率分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)為：非常常見(jiàn)：（≥10%），常見(jiàn)（≥1%，10%），不常見(jiàn)（≥0.1%，1%），罕見(jiàn)（≥0.01%，0.1%），非常罕見(jiàn)（0.01%）。將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)中的不良反應(yīng)按照上述頻率標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)，試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明不良反應(yīng)與本品有關(guān)（即，接受本品和安慰劑治療的患者不良反應(yīng)的發(fā)生率在統(tǒng)計(jì)學(xué)中有顯著性差異）。其他所有的不良事件的頻率則是根據(jù)自發(fā)上報(bào)的上市后數(shù)據(jù)來(lái)分配的。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)神經(jīng)系統(tǒng)常見(jiàn)：頭痛。胃腸道常見(jiàn)：惡心。上市后數(shù)據(jù)血液和淋巴系統(tǒng)非常罕見(jiàn)：白細(xì)胞減少癥，血小板減少癥。白細(xì)胞減少癥主要見(jiàn)于免疫缺失的患者。免疫系統(tǒng)非常罕見(jiàn)：過(guò)敏反應(yīng)。精神和神經(jīng)系統(tǒng)罕見(jiàn)：眩暈，意識(shí)模糊，幻覺(jué)，意識(shí)喪失。非常罕見(jiàn)：興奮，震顫，共濟(jì)失調(diào)，構(gòu)音困難，精神病癥狀，抽搐，腦病，昏迷。以上不良反應(yīng)一般是可逆的，通常見(jiàn)于伴有腎功能損害或其他誘病因素的患者。在預(yù)防CMV而接受高劑量鹽酸伐昔洛韋治療的器官移植患者中，神經(jīng)學(xué)反應(yīng)的發(fā)生率要高于低劑量組患者。呼吸系統(tǒng)不常見(jiàn)：呼吸困難。胃腸道罕見(jiàn)：腹部不適，嘔吐，腹瀉。肝臟非常罕見(jiàn)：肝功檢測(cè)可逆性升高。偶有肝炎描述。皮膚及結(jié)締組織不常見(jiàn)：皮疹包括光敏反應(yīng)。罕見(jiàn)：瘙癢。非常罕見(jiàn)：風(fēng)疹，血管性水腫。腎臟及泌尿系統(tǒng)罕見(jiàn)：腎功能損傷。非常罕見(jiàn)：急性腎衰竭，腎痛。腎痛可能與腎衰竭有關(guān)。其他：在延長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)中，嚴(yán)重免疫抑制病人尤其是晚期HIV 感染者，服用大劑量（每日8g）伐昔洛韋，有腎功能不全、毛細(xì)血管溶血性貧血和血小板減少的報(bào)道（有時(shí)兩者同時(shí)存在）。上述情況也見(jiàn)于有相同基礎(chǔ)疾病或合并癥，但未用伐昔洛韋治療的病人。禁忌本品禁用于對(duì)伐昔洛韋、阿昔洛韋或本品制劑中任何成分過(guò)敏的病人。注意事項(xiàng)體液狀態(tài)應(yīng)特別注意確?；颊撸ㄓ绕涫抢夏昊颊撸z入足量的水分，以防止患者發(fā)生脫水現(xiàn)象。腎損害患者：對(duì)明顯腎損害患者，應(yīng)當(dāng)調(diào)整伐昔洛韋的劑量（參見(jiàn)[用法用量]）。對(duì)有腎功能改變史的患者，有更高的出現(xiàn)神經(jīng)性不良反應(yīng)的危險(xiǎn)（參見(jiàn)[不良反應(yīng)]）。對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的影響無(wú)特殊的注意事項(xiàng)。
目前對(duì)于醫(yī)療技術(shù)水平的提高，可以做很多的大手術(shù)，尤其是對(duì)于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年病人來(lái)說(shuō)，往往需要臥床休息，避免劇烈運(yùn)動(dòng)，不活動(dòng)就很容易造成血栓的形成，接下來(lái)就為朋友們介紹一種用來(lái)預(yù)防靜脈血栓形成的藥物，利伐沙班片，希望有需要的朋友們耐心閱讀以下內(nèi)容。
[功能主治]
用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE)。
[用法用量]
推薦劑量為口服利伐沙班10mg，每日1次。如傷口已止血，首次用藥時(shí)間應(yīng)于手術(shù)后6～10小時(shí)之間進(jìn)行。
治療療程長(zhǎng)短依據(jù)每個(gè)患者發(fā)生靜脈血栓栓塞事件的風(fēng)險(xiǎn)而定，即由患者所接受的骨科手術(shù)類(lèi)型而定。
對(duì)于接受髖關(guān)節(jié)大手術(shù)的患者，推薦一個(gè)治療療程為服藥5周。
對(duì)于接受膝關(guān)節(jié)大手術(shù)的患者，推薦一個(gè)治療療程為服藥2周。
如果發(fā)生漏服一次用藥，患者應(yīng)立即服用利伐沙班，并于次日繼續(xù)每天服藥一次。
患者可以在進(jìn)餐時(shí)服用利伐沙班，也可以單獨(dú)服用。
[劑 型]
片劑
[不良反應(yīng)]
在三項(xiàng)Ⅲ期研究中評(píng)價(jià)了利伐沙班10mg的安全性，這三項(xiàng)研究中接受下肢骨科大手術(shù)(全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù))的患者共有4571例接受了最長(zhǎng)39天的利伐沙班治療。
接受治療的患者中，共計(jì)約14%發(fā)生了不良反應(yīng)。分別有大約3.3%和1%的患者發(fā)生了出血和貧血。其它常見(jiàn)不良反應(yīng)包括惡心、GGT升高和轉(zhuǎn)氨酶升高。應(yīng)該在手術(shù)背景下對(duì)不良反應(yīng)做出解釋。
由于其藥理學(xué)作用方式，利伐沙班可能會(huì)引起一些組織或器官的隱性或顯性出血風(fēng)險(xiǎn)升高，可能導(dǎo)致出血后貧血。由于出血部位、程度或范圍不同，出血的體征、癥狀和嚴(yán)重程度(包括可能的致死性結(jié)果)將有所差異。出血風(fēng)險(xiǎn)在特定患者群中可能升高，例如沒(méi)有控制的重度動(dòng)脈高血壓患者和/或合并使用其它影響止血作用的藥物的患者。
出血性并發(fā)癥可能表現(xiàn)為虛弱、無(wú)力、蒼白、頭暈、頭痛或原因不明的腫脹。因此，在評(píng)估使用抗凝藥的患者時(shí)，應(yīng)考慮出血可能性。
[注意事項(xiàng)]
出血風(fēng)險(xiǎn)
如下詳述，一些亞群的患者的出血風(fēng)險(xiǎn)較高。治療開(kāi)始后，要對(duì)這些患者實(shí)施密切監(jiān)測(cè)，觀察是否有出血并發(fā)癥征象。這可以通過(guò)定期對(duì)患者進(jìn)行體格檢查，對(duì)外科傷口引流液進(jìn)行密切觀察以及定期測(cè)定血紅蛋白來(lái)實(shí)現(xiàn)。
對(duì)于任何不明原因的血紅蛋白或血壓降低都應(yīng)尋找出血部位。
腎損害
在重度腎損害(肌酐清除率＜30mL/min)患者中，利伐沙班的血藥濃度可能顯著升高，進(jìn)而導(dǎo)致出血風(fēng)險(xiǎn)升高。不建議將利伐沙班用于肌酐清除率＜15mL/min的患者。肌酐清除率為15-29mL/min的患者應(yīng)慎用利伐沙班。
當(dāng)合并使用可以升高利伐沙班血藥濃度的其它藥物時(shí)，中度腎損害(肌酐清除率30-49mL/min)患者應(yīng)該慎用利伐沙班。
肝損害
在中度肝損害(ChildpughB類(lèi))的肝硬化患者中，利伐沙班血藥濃度可能顯著升高，進(jìn)而導(dǎo)致出血風(fēng)險(xiǎn)升高。利伐沙班禁用于伴有凝血異常和臨床相關(guān)出血風(fēng)險(xiǎn)的肝病患者。對(duì)于中度肝損害（ChildpughB類(lèi)）的肝硬化患者，如果不伴有凝血異常，可以謹(jǐn)慎使用利伐沙班。
與其它藥物的相互作用
在吡咯一抗真菌劑（例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑）或HIV蛋白酶抑制劑（例如利托那韋）全身用藥的患者中，不推薦同時(shí)使用利伐沙班。這些活性物質(zhì)是CYp3A4和p-gp的強(qiáng)效抑制劑，因此，可能會(huì)升高利伐沙班血藥濃度，引起臨床相關(guān)的出血風(fēng)險(xiǎn)升高。氟康唑被認(rèn)為對(duì)于利伐沙班血藥濃度的影響較小，可以謹(jǐn)慎地合并給藥。
在合并使用影響止血作用的藥物(例如非甾體抗炎藥(NSAIDs)、乙酰水楊酸、血小板聚集抑制劑或其它抗血栓藥）的患者中，需小心用藥。
其它出血風(fēng)險(xiǎn)
與其它抗血栓藥一樣，伴有以下出血風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用利伐沙班：
·先天性或后天性出血障礙
·沒(méi)有控制的嚴(yán)重動(dòng)脈高血壓
·活動(dòng)期胃腸潰瘍性疾病
·近期胃腸潰瘍
·血管源性視網(wǎng)膜病
·近期的顱內(nèi)或腦內(nèi)出血
·脊柱內(nèi)或腦內(nèi)血管異常
·近期接受腦、脊柱或眼科手術(shù)
髖部骨折手術(shù)
對(duì)于這些患者，髖部骨折手術(shù)用利伐沙班治療，尚未進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)的研究，如有效性和安全性的臨床試驗(yàn)，尚無(wú)證據(jù)推薦在這些患者使用利伐沙班。
脊柱/硬膜外麻醉或穿刺
在采用軸索麻醉（脊柱/硬膜外麻醉）或脊柱/硬膜外穿刺時(shí)，接受抗血栓藥預(yù)防血栓形成并發(fā)癥的患者有發(fā)生硬膜外或脊柱血腫的風(fēng)險(xiǎn)，這可能導(dǎo)致長(zhǎng)期或永久性癱瘓。術(shù)后使用硬膜外留置導(dǎo)管或伴隨使用影響止血作用的藥物可能提高發(fā)生上述事件的風(fēng)險(xiǎn)。創(chuàng)傷或重復(fù)硬膜外或脊柱穿刺也可能提高上述風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)對(duì)患者實(shí)施經(jīng)常性監(jiān)測(cè)，觀察是否有神經(jīng)功能損傷癥狀和體征（例如腿部麻木或無(wú)力，腸或膀胱功能障礙）。如果觀察到神經(jīng)功能損傷，必須立即進(jìn)行診斷和治療。對(duì)于接受抗凝治療的患者和為了預(yù)防血栓計(jì)劃接受抗凝治療的患者，在實(shí)施軸索介入之前醫(yī)師應(yīng)衡量潛在的獲益和風(fēng)險(xiǎn)。
利伐沙班末次給藥18小時(shí)后才能取出硬膜外導(dǎo)管。取出導(dǎo)管6小時(shí)后才能服用利伐沙班。如果實(shí)施微創(chuàng)穿刺，利伐沙班給藥需延遲24小時(shí)。
與CYp3A4誘導(dǎo)劑之間的相互作用
將利伐沙班與強(qiáng)效CYp3A4誘導(dǎo)劑（例如利福平、苯妥英、卡馬西平、苯巴比妥或圣約翰草）合并使用可能導(dǎo)致利伐沙班血藥濃度降低。合并使用強(qiáng)效CYp3A4誘導(dǎo)劑時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
輔料信息
利伐沙班片內(nèi)含有乳糖。有罕見(jiàn)的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良問(wèn)題的患者不能服用該藥物。
對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響
尚無(wú)對(duì)駕車(chē)和使用機(jī)械能力的影響的研究。
在術(shù)后有過(guò)暈厥和頭暈報(bào)告，可能影響駕車(chē)和使用機(jī)械能力，報(bào)告指出這些不良反應(yīng)并不常見(jiàn)。出現(xiàn)這些不良反應(yīng)的患者不應(yīng)駕車(chē)或使用機(jī)械。
[用藥禁忌]
利伐沙班禁用于下述患者：
1、對(duì)利伐沙班或片劑中任何輔料過(guò)敏的患者。
2、有臨床明顯活動(dòng)性出血的患者。
3、具有凝血異常和臨床相關(guān)出血風(fēng)險(xiǎn)的肝病患者。
4、孕婦及哺乳期婦女。
[主要成份]
本品主要成份為利伐沙班。
[藥品相互作用]
CYp3A4和p–gp抑制劑
將利伐沙班和酮康唑(400mg，每日一次[od])或利托那韋(600mg，每日兩次[bid])合用時(shí)，利伐沙班的平均AUC升高了2.6倍/2.5倍，利伐沙班的平均Cmax升高了1.7倍/1.6倍,同時(shí)藥效顯著提高，可能導(dǎo)致出血風(fēng)險(xiǎn)升高。因此，不建議將利伐沙班與吡咯-抗真菌劑(例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑)或HIV蛋白酶抑制劑全身用藥時(shí)合用。這些活性物質(zhì)是CYp3A4和p–gp的強(qiáng)效抑制劑。預(yù)計(jì)氟康唑?qū)τ诶ド嘲嘌帩舛鹊挠绊戄^小，可以謹(jǐn)慎地合并用藥。
作用于利伐沙班兩條消除途徑之一(CYp3A4或p–gp)的強(qiáng)效抑制劑將使利伐沙班的血藥濃度輕度升高，例如被視為強(qiáng)效CYp3A4抑制劑和中度p–gp抑制劑的克拉霉素(500mg，每日兩次)使利伐沙班的平均AUC升高了1.5倍，使Cmax升高了1.4倍。以上升高并不視為具有臨床相關(guān)性。
中度抑制CYp3A4和p–gp的紅霉素(500mg，每日三次)使利伐沙班的平均AUC和Cmax升高了1.3倍。以上升高并不視為具有臨床相關(guān)性。
抗凝血藥
合用依諾肝素(40mg，單次給藥)和利伐沙班(10mg，單次給藥)，在抗因子X(jué)a活性上有相加作用，而對(duì)凝血試驗(yàn)(pT，apTT)無(wú)任何相加作用。依諾肝素不影響利伐沙班的藥代動(dòng)力學(xué)。
如果患者同時(shí)接受任何其它抗凝血藥治療，由于出血風(fēng)險(xiǎn)升高，應(yīng)該特別謹(jǐn)慎。
非甾體抗炎藥/血小板聚集抑制劑
將利伐沙班和500mg萘普生合用，未觀察到出血時(shí)間有臨床意義的延長(zhǎng)。盡管如此，某些個(gè)體可能產(chǎn)生更加明顯的藥效學(xué)作用。
將利伐沙班與500mg乙酰水楊酸合用，并未觀察到有臨床顯著性的藥代動(dòng)力學(xué)或藥效學(xué)相互作用。
氯吡格雷(300mg負(fù)荷劑量，隨后75mg維持劑量)并未顯示出藥代動(dòng)力學(xué)相互作用，但是在一個(gè)亞組的患者中觀察到了相關(guān)的出血時(shí)間的延長(zhǎng)，它與血小板聚集、p選擇蛋白或GpⅡb/Ⅲa受體水平無(wú)關(guān)。
當(dāng)使用利伐沙班的患者合用非甾體抗炎藥(包括乙酰水楊酸)和血小板聚集抑制劑時(shí)，應(yīng)小心使用，因?yàn)檫@些藥物通常會(huì)提高出血風(fēng)險(xiǎn)。
CYp3A4誘導(dǎo)劑
合用利伐沙班與強(qiáng)效CYp3A4誘導(dǎo)劑利福平，使利伐沙班的平均AUC下降約50%，同時(shí)藥效也平行降低。將利伐沙班與其它強(qiáng)效CYp3A4誘導(dǎo)劑(例如苯妥英、卡馬西平、苯巴比妥或圣約翰草)合用，也可能使利伐沙班血藥濃度降低。合用強(qiáng)效CYp3A4誘導(dǎo)劑時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎。
其它合并用藥
將利伐沙班與咪達(dá)唑侖(CYp3A4底物)、地高辛(p–gp底物)或阿托伐他汀(CYp3A4和p–gp底物)合用時(shí)，未觀察到有臨床顯著性的藥代動(dòng)力學(xué)或藥效學(xué)相互作用。利伐沙班對(duì)于任何主要CYp亞型(例如CYp3A4)既無(wú)抑制作用也無(wú)誘導(dǎo)作用。
未觀察到與食物之間有臨床意義的相互作用。
實(shí)驗(yàn)室參數(shù)
正如預(yù)期，凝血參數(shù)(如pT、apTT、HepTest)受到利伐沙班作用方式的影響。
肝膽胰腺類(lèi)疾病是一種比較常見(jiàn)的疾病，由于如今人們的生活質(zhì)量和水平都提高了，應(yīng)酬的次數(shù)也比較多，很多人往往忽略了肝膽胰腺的保養(yǎng)。治愈肝膽胰腺類(lèi)疾病一定要選擇好的藥物，服用護(hù)肝片(銀貝)進(jìn)行治療的效果是非常理想的，患者服用護(hù)肝片(銀貝)以后往往都得到了康復(fù)，下面來(lái)看看介紹吧。
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：護(hù)肝片
商品名稱(chēng)：護(hù)肝片(銀貝)
【適應(yīng)癥/功能主治】疏肝理氣，健脾消食。具有降低轉(zhuǎn)氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化
【規(guī)格型號(hào)】0.36g*100s
【用法用量】口服。一次4片，一日3次。
【不良反應(yīng)】尚不明確
【注意事項(xiàng)】1.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。 2.請(qǐng)放在兒童不能接觸的地方。
【有 效 期】0 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z20064185
【生產(chǎn)企業(yè)】上海皇象鐵力藍(lán)天制藥有限公司
上述內(nèi)容充分的介紹了關(guān)于護(hù)肝片(銀貝)的藥效和用藥原則，您對(duì)于這些都清楚了嗎?患上在服用護(hù)肝片(銀貝)的時(shí)候可以放心使用，不用擔(dān)心副作用和其他危害。治療肝膽胰腺類(lèi)疾病是目前中老年患者的當(dāng)務(wù)之急，為了避免造成其他疾病，我們首先要積極進(jìn)行治療肝膽胰腺類(lèi)疾病。
呼吸道疾病一直都是一個(gè)比較高發(fā)的病種，這種現(xiàn)象跟空氣治療有分不開(kāi)的關(guān)系，霧霾天氣很容易造成各種呼吸道疾病，及時(shí)選擇藥物治療是關(guān)鍵。目前服用葶貝膠囊治療呼吸道疾病的效果非常好，許多患者服用葶貝膠囊進(jìn)行治療以后都得到了很不錯(cuò)的效果，下面我們就來(lái)看看關(guān)于葶貝膠囊的各種介紹吧。
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：葶貝膠囊
商品名稱(chēng)：葶貝膠囊
【適應(yīng)癥/功能主治】清肺化痰，止咳平喘。用于痰熱壅肺所致的咳嗽，咯痰，喘息，胸悶，苔黃或黃膩；慢性支氣管炎急性發(fā)作見(jiàn)上述癥狀者。
【規(guī)格型號(hào)】0.35g*24s
【用法用量】飯后服，每次4粒，一日3次；7天為一療程或遵醫(yī)囑。
【禁 忌】孕婦禁用
【注意事項(xiàng)】1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。 3.運(yùn)動(dòng)員慎用。 4.支氣管擴(kuò)張、肺膿瘍、肺心病、肺結(jié)核患者出現(xiàn)咳嗽時(shí)應(yīng)去醫(yī)院就診。 5.高血壓、心臟病患者慎用。有肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6.兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 7.服藥期間，若患者發(fā)熱體溫超過(guò)38.5℃，或出現(xiàn)喘促氣急者，或咳嗽加重、痰量明顯增多者應(yīng)去醫(yī)院就診。 8.服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 9.嚴(yán)格按用法用量服用，本品不宜長(zhǎng)期服用。 10.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 13.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 14.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【有 效 期】0 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z10980089
【生產(chǎn)企業(yè)】山西寶芝林藥業(yè)有限公司
【主要成份】北葶藶子、麻黃、川貝母、苦杏仁、石膏、黃芩、赭石等。
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕紅色至棕色的粉末；氣微，味苦。
綜上所述，就是專(zhuān)家醫(yī)生對(duì)呼吸道疾病所做的一個(gè)介紹，而且在治療呼吸道疾病的藥物選擇問(wèn)題上也給患者指出了一條明路，那就是如果您或者家人有呼吸疾病的困擾，可以毫不猶豫的選擇葶貝膠囊來(lái)進(jìn)行治療，效果非常棒!
心腦血管疾病分為心臟血管和腦血管兩種，是現(xiàn)在老年人發(fā)病率越老越高的疾病之一，有著死亡率高，致殘率高，發(fā)病率高，復(fù)發(fā)率高的特點(diǎn)，所以對(duì)于老年人心腦血管疾病的治療刻不容緩，托伐普坦片是一種治療心腦血管疾病效果非常不錯(cuò)的藥物，我們可以詳細(xì)了解一下。
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：托伐普坦片
商品名稱(chēng)：托伐普坦片
英文名稱(chēng)：Tolvaptan Tablets
拼音全碼：TuoFapuTanpian
【主要成份】主要成分為托伐普坦?；瘜W(xué)名稱(chēng):N-[4-[(5R)-7-氯-5-羥基-2,3,4,5-四氫-1-苯并氮雜卓-1-甲酰基]-3-甲基苯基]-2-甲基苯甲酰胺。
【成 份】
分子式：C26H25ClN2O3
分子量：448.94
【性 狀】本品為藍(lán)色的三角形片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療由充血性心衰、肝硬化以及抗利尿激素分泌不足綜合征導(dǎo)致的低鈉血癥。
【規(guī)格型號(hào)】15mg*5s
【用法用量】口服，15mg/片(1片)，一次/日?；蜃疳t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】口干、渴感、暈眩、惡心、低血壓等。
【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.過(guò)快糾正血清鈉濃度會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥。2.肝硬化患者的胃腸道出血。3.脫水及血容量減少。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】一種血管加壓素V2受體拮抗藥(非肽類(lèi)AVp2受體拮抗劑),可以升高血漿中鈉離子濃度，幫助多余的水分從尿液排出。增強(qiáng)腎臟處理水的能力。多囊腎細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷（cAMp）積聚，其通過(guò)刺激囊液分泌和內(nèi)襯細(xì)胞增生促進(jìn)囊腫生長(zhǎng)。托伐普坦是2型加壓素受體拮抗劑，可抑制cAMp生成和聚積。在多種pKD動(dòng)物模型研究中，托伐普坦顯示出良好療效。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】5片/盒。
【有 效 期】6 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江大冢制藥有限公司
相信要到病除是很多患者和家人都非常想希望的事情，那么托伐普坦片就可以達(dá)到這樣的效果，讓您家里的老年人從此擺脫心腦血管疾病對(duì)健康的威脅，身體越來(lái)越硬朗，度過(guò)一個(gè)健康快樂(lè)的晚年生活!
呼吸道疾病是一種非常嚴(yán)重的疾病，患上呼吸道疾病的患者往往會(huì)對(duì)生活造成比較大的影響，甚至還會(huì)傳染給周?chē)娜?，因此大家一定要及時(shí)的進(jìn)行治療，不能延誤了治療的最佳時(shí)機(jī)。目前服用羚貝止咳糖漿進(jìn)行呼吸道疾病的治療效果非常顯著，下面大家就來(lái)了解一下關(guān)于羚貝止咳糖漿的各種介紹吧。
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：羚貝止咳糖漿
商品名稱(chēng)：羚貝止咳糖漿
拼音全碼：LingBeiZhiKeTangJiang
【主要成份】紫菀(蜜)、茯苓、麻黃、知母、金銀花、陳皮、半夏（姜）、前胡、遠(yuǎn)志（制）、平貝母、罌栗殼、山楂、羚羊角。
【性 狀】本品為棕褐色的液體；氣微，味甜。
【適應(yīng)癥/功能主治】宣肺化痰，止咳平喘。用于小兒肺熱咳嗽及痰濕咳嗽。
【規(guī)格型號(hào)】100ml
【用法用量】口服。一歲以?xún)?nèi)一次服2~4ml,一歲至三歲一次服5~10ml，四歲至六歲一次服10~15ml,七歲至十二歲一次服15~20ml，十五歲以上一次服20~30ml，一日3次，飯前30分鐘服用。
【不良反應(yīng)】無(wú)毒副作用及不良反應(yīng)。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】100ml/瓶。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z22021987
【生產(chǎn)企業(yè)】吉林省東豐藥業(yè)股份有限公司
相信在您看上邊的介紹之前，對(duì)于治療呼吸道的疾病還存在很多疑慮，因?yàn)楝F(xiàn)在治療呼吸道疾病的藥物種類(lèi)實(shí)在是太多了，患者根本無(wú)從下手?，F(xiàn)在您知道了有羚貝止咳糖漿這種治療呼吸道疾病的良藥，治愈就不再是難事了。
皮膚病是人們耳熟能詳?shù)囊环N疾病，在我們周?chē)性S多都是牛皮廯、白癜風(fēng)等的患者吧，那么對(duì)于這種嚴(yán)重危害人們健康的疾病該怎樣治療呢?藥物治療是很多患者都會(huì)選擇的治療方法，康恩貝(風(fēng)油精)的效果是這些藥物中效果最好的，下邊我們看看相信介紹。
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：風(fēng)油精
商品名稱(chēng)：康恩貝(風(fēng)油精)
拼音全碼：KangEnBei
【主要成份】薄荷腦、樟腦、桉油、丁香酚、水楊酸甲酯。
【性 狀】本品為淡綠色澄清的油狀液體；有特殊的香氣，味涼而辣。
【適應(yīng)癥/功能主治】消炎、鎮(zhèn)痛，清涼、止癢，驅(qū)風(fēng)。用于傷風(fēng)感冒引起的頭痛、頭暈以及由關(guān)節(jié)痛、牙痛、腹部脹痛和蚊蟲(chóng)叮咬、暈車(chē)等引起的不適。
【規(guī)格型號(hào)】6ml
【用法用量】外用，涂擦于患處?？诜?，一次4～6滴，小兒酌減或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】禁用于深Ⅱ°以上的燙傷（尤為水瘡破后易產(chǎn)生刺激疼痛）。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【貯 藏】密閉，置陰涼處。
【包 裝】玻璃瓶包裝，每瓶裝6毫升,每小盒裝1瓶。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z33020481
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江康恩貝制藥股份有限公司
以上所有內(nèi)容都是醫(yī)生給您介紹的康恩貝(風(fēng)油精)各種功效和用藥原則的
