開(kāi)普蘭有什么副作用
養(yǎng)生有什么作用與功效。
“活動(dòng)有方，五臟自和?！弊杂腥祟愇拿饕詠?lái)，長(zhǎng)生不老是很多人的目標(biāo)，只有作好了平日的養(yǎng)生，生活才能更加幸福！養(yǎng)生達(dá)人是如何進(jìn)行中醫(yī)養(yǎng)生的呢？以下是養(yǎng)生路上(ys630.com)小編收集整理的“開(kāi)普蘭有什么副作用”，歡迎大家與身邊的朋友分享吧！
開(kāi)普蘭也叫做左乙拉西坦，這是一種比咯烷酮衍生物，是一種抗癲癇的藥物。在使用這種藥物的時(shí)候，有些患者會(huì)出現(xiàn)一些副作用，比如說(shuō)會(huì)引起偏頭疼，造成失憶癥，會(huì)引起胃脹氣，常會(huì)引起口渴，眼睛干燥等情況，另外容易出現(xiàn)脫水的現(xiàn)象有時(shí)候還會(huì)引起心理方面的變化。
不良反應(yīng)
精神心理變化 ：常見(jiàn)易激動(dòng)、抑郁、情緒不穩(wěn)、敵意、失眠、神經(jīng)質(zhì)、人格改變、思維異常。上市后不良事件報(bào)道 ：行為異常、攻擊性、易怒、焦慮、錯(cuò)亂、幻覺(jué)、易激動(dòng)、精神異常、自殺、自殺性意念、自殺企圖。但還沒(méi)有足夠數(shù)據(jù)，用于估計(jì)對(duì)它們的發(fā)生率或建立因果關(guān)系。
消化道不適 ：常見(jiàn)腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐。
代謝和營(yíng)養(yǎng)障礙 ：常見(jiàn)食欲減退。當(dāng)病人同時(shí)服用托吡酯時(shí)，食欲減退的危險(xiǎn)性增加。
耳及迷路系統(tǒng)不適 ：常見(jiàn)眩暈。
眼部不適 ：常見(jiàn)復(fù)視。
傷害、中毒和后續(xù)的并發(fā)癥 ：常見(jiàn)意外傷害。
感染和傳染 ：常見(jiàn)感染。YS630.com
呼吸系統(tǒng)不適 ：常見(jiàn)咳嗽增加。
皮膚和皮下組織異常變化 ：常見(jiàn)皮疹。上市后不良事件報(bào)道 - 脫發(fā)，某些病例中停藥后自行恢復(fù)。
血液系統(tǒng)和淋巴系統(tǒng)異常變化 ：上市不良事件報(bào)道 - 白細(xì)胞減少、嗜中性細(xì)胞減少、全血細(xì)胞減少、血小板減少，但還沒(méi)有足夠數(shù)據(jù)，用于估計(jì)它們發(fā)生率或建立因果關(guān)系。
注意事項(xiàng)
根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ;兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。
臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。
對(duì)于肝功能損害的病人，參照[用法與用量]。對(duì)于嚴(yán)重肝功能損害的病人，應(yīng)先行檢查腎功能，然后進(jìn)行調(diào)整。對(duì)駕駛和應(yīng)用機(jī)器影響 ：目前沒(méi)有研究關(guān)于服藥后對(duì)機(jī)器駕馭能力和駕駛車輛能力的影響。
由于個(gè)體敏感性差異，在治療初始階段或者劑量增加后，會(huì)產(chǎn)生嗜睡或者其他中樞神經(jīng)癥狀。因而，對(duì)于這些需要服用藥物的病人，不推薦操作需要技巧的機(jī)器，如駕駛汽車或者操縱機(jī)械。
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一例例觸目驚心的因?yàn)檎`食或者不當(dāng)?shù)氖褂盟幬锏姆椒ǘ鸬谋瘎?，讓我們不得不小心提防各種藥物的副作用，也正是因?yàn)檫@樣所以醫(yī)生提醒患者在日常服用藥物前除了聽(tīng)從醫(yī)囑之外，最好還是多看看藥物的使用說(shuō)明書(shū)。那么通過(guò)開(kāi)普蘭說(shuō)明書(shū)能夠了解哪些與此種藥物有關(guān)的知識(shí)呢?
【藥品名稱】
通用名稱：左乙拉西坦片
商品名稱：左乙拉西坦片(開(kāi)浦蘭)
英文名稱：Levetiracetam Tablets
拼音全碼：ZuoYiLaXiTanpian(KaipuLan)
【主要成份】 左乙拉西坦。
【成 份】
化學(xué)名：(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺
分子量：C8H14N2O2
【性 狀】 本品為為橢圓形薄膜包衣片(250mg為藍(lán)色片，500mg為黃色片，1000mg為白色片)，片劑的單面有刻痕，除去包衣后均顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
【規(guī)格型號(hào)】 0.5g*30s(開(kāi)浦蘭)
【用法用量】 (1)給藥途徑 ：口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。 (2)給藥方法和劑量
：成人(18歲)和青少年(12-17歲)體重≥50kg 起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。其他請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【不良反應(yīng)】
1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。
2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。
3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。
4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見(jiàn)乏力。
-神經(jīng)系統(tǒng)不適：很常見(jiàn)嗜睡，常見(jiàn)健忘、共濟(jì)失調(diào)、驚厥、頭暈、頭痛、運(yùn)動(dòng)過(guò)度、震顫。
-精神心理變化：常見(jiàn)易激動(dòng)、抑郁、情緒不穩(wěn)、敵意、失眠、神經(jīng)質(zhì)、人格改變、思維異常。 (詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū))
【禁 忌】 對(duì)左乙拉西坦過(guò)敏或者對(duì)吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過(guò)敏的病人禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用開(kāi)浦蘭，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500
mg，每日2次;兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。
2.對(duì)于腎功能損害的患者左乙拉西坦的服用劑量需要調(diào)整，對(duì)于嚴(yán)重肝功能損害，在選擇服用劑量之前，需進(jìn)行腎功能檢測(cè)，患者的服用劑量需參照[用法用量]
3.曾有關(guān)于服用抗癲癇藥物包括左乙拉西坦治療的癲癇患者出現(xiàn)自殺，自殺未遂，自殺意念和行為的報(bào)道。基于隨機(jī)安慰劑對(duì)照的抗癲癇藥物臨床研究進(jìn)行的薈萃分析顯示了自殺意念及其行為風(fēng)險(xiǎn)的輕度增加。關(guān)于該風(fēng)險(xiǎn)增加的機(jī)制尚屬未知。
(詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū))
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】 見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)
【老年患者用藥】 見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 目前沒(méi)有孕婦服用本品的資料，動(dòng)物試驗(yàn)證明該藥有一定的生殖毒性。對(duì)于人類潛在的危險(xiǎn)目前尚不明確。如非必要，孕婦請(qǐng)勿應(yīng)用左乙拉西坦。
突然中斷抗癲癇治療，可能使病情惡化， 對(duì)母親和胎兒同樣有害。動(dòng)物試驗(yàn)表明左乙拉西坦可以從乳汁中排出，所以，不建議病人在服藥同時(shí)哺乳。
(詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū))
【藥物相互作用】
1.體外數(shù)據(jù)顯示:治療劑量范圍內(nèi)獲得的高于Cmax水平的濃度時(shí)左乙拉西坦及其主要代謝物，既不是人體肝臟細(xì)胞色素p450、環(huán)氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制劑，也不是它們具有高親合力的底物。因此，不易出現(xiàn)藥代動(dòng)力學(xué)相互作用。另外，左乙拉西坦不影響丙戊酸的體外葡萄苷酶作用。
2.左乙拉西坦血漿蛋白結(jié)合率低(10%)，不易產(chǎn)生因與其他藥物競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合位點(diǎn)所致臨床顯著性的相互作用。
3.臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究(苯妥英、丙戊酸鈉、口服避孕藥、地高辛、華法令和丙磺舒)和安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，通過(guò)藥代動(dòng)力學(xué)篩選評(píng)估了藥物之間的潛在藥代動(dòng)力學(xué)相互作用。
4.左乙拉西坦和其他抗癲癇藥物(AEDs)間的藥物-藥物相互作用：
(1)苯妥英+左乙拉西坦(每日3000mg)對(duì)難治性的癲癇病人，苯妥英藥代動(dòng)力學(xué)特性不產(chǎn)生作用。苯妥英的應(yīng)用也不影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)特性。
(2)丙戊酸鈉+左乙拉西坦(1500mg，每日2次)不改變健康志愿者丙戊酸鈉藥代動(dòng)力學(xué)特性。丙戊酸鈉500mg，每日2次，不改變左乙拉西坦吸收的速率或程度，或其血漿(3)清除率，或尿液排泄。也不影響主要代謝物的暴露水平和排泄。
(4)對(duì)安慰劑對(duì)照臨床研究獲得的左乙拉西坦和其他抗癲癇藥物(卡馬西平、加巴噴丁、拉莫三嗪、苯巴比妥、苯妥英、去氧苯巴比妥和丙戊酸鈉)的血清濃度進(jìn)行了評(píng)估，數(shù)據(jù)顯示左乙拉西坦不影響其他抗癲癇藥物的血藥濃度。
(詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū))
【藥物過(guò)量】 癥狀 ：據(jù)觀察有嗜睡、激動(dòng)、攻擊性、意識(shí)水平下降、呼吸抑制及昏迷。藥物過(guò)量急救措施 ：在急性藥物過(guò)量后，應(yīng)采取催吐或洗胃使胃排空。目前尚無(wú)左乙拉西坦的解毒劑。治療需對(duì)癥治療，也可包括血液透析。透析排出的效果 ：左乙拉西坦60%，主代謝產(chǎn)物74%。
【藥理毒理】
1.藥理作用：左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物，其化學(xué)結(jié)構(gòu)與現(xiàn)有的抗癲癇藥物無(wú)相關(guān)性。左乙拉西坦抗癲癇作用的確切機(jī)制尚不清楚。在多種癲癇動(dòng)物模型中評(píng)估了左乙拉西坦的抗癲癇作用。左乙拉西坦對(duì)電流或多種致驚劑最大刺激誘導(dǎo)的單純癲癇發(fā)作無(wú)抑制作用，并在亞最大刺激和閾值試驗(yàn)中僅顯示微弱活性。但對(duì)毛果蕓香堿和紅藻氨酸誘導(dǎo)的局灶性發(fā)作繼發(fā)的全身性發(fā)作觀察到保護(hù)作用，這兩種化學(xué)致驚厥劑能模仿一些人伴有繼發(fā)性全身發(fā)作的復(fù)雜部分性發(fā)作的特性。左乙拉西坦對(duì)復(fù)雜部分性發(fā)作的大鼠點(diǎn)燃模型的點(diǎn)燃過(guò)程和點(diǎn)燃狀態(tài)均具有抑制作用。這些動(dòng)物模型對(duì)人體特定類型癲癇的預(yù)測(cè)價(jià)值尚不明確。
2.體外、體內(nèi)試驗(yàn)顯示，左乙拉西坦抑制海馬癲癇樣突發(fā)放電，而對(duì)正常神經(jīng)元興奮性無(wú)影響，提示左乙拉西坦可能選擇性地抑制癲癇樣突發(fā)放電的超同步性和癲癇發(fā)作的傳播。
3.左乙拉西坦在濃度高至10uM時(shí)，對(duì)多種已知受體無(wú)親和力，如苯二氮類、GABA、甘氨酸、NMDA、再攝取位點(diǎn)和第二信使系統(tǒng)。體外試驗(yàn)顯示左乙拉西坦對(duì)神經(jīng)元電壓門(mén)控的鈉離子通道或T-型鈣電流無(wú)影響。左乙拉西坦并不直接易化GABA能神經(jīng)傳遞，但研究顯示對(duì)培養(yǎng)的神經(jīng)元GABA和甘氨酸門(mén)控電流負(fù)調(diào)節(jié)子活性有對(duì)抗作用。在大鼠腦組織中發(fā)現(xiàn)了左乙拉西坦的可飽和的和立體選擇性的神經(jīng)元結(jié)合位點(diǎn)，但該結(jié)合位點(diǎn)鑒定和功能目前尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
左乙拉西坦是極易于溶解和具有高度滲透性化合物。呈線性代謝，個(gè)體內(nèi)和個(gè)體間差異小。多次給藥，不影響其清除率。本品沒(méi)有性別、種族差異性和生理節(jié)奏差異。本品的藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示健康志愿者和病人的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)具有可比性。
由于左乙拉西坦的吸收完全性和線性關(guān)系，其血藥濃度可以根據(jù)口服劑量mg/kg進(jìn)行預(yù)測(cè)，因而沒(méi)有必要對(duì)左乙拉西坦的進(jìn)行血藥濃度監(jiān)控。
成人及兒童患者的唾液和血藥濃度顯示有顯著的相關(guān)性(服用本品片劑或本品液體制劑4小時(shí)后， 唾液 /血液藥物濃度比是1到1.7)。 成人和青少年 吸收 左乙拉西坦經(jīng)口服后迅速吸收，口服絕對(duì)生物利用度接近100%。給藥1.3小時(shí)后，血藥濃度達(dá)峰，如果每日給藥2次，2天后達(dá)到穩(wěn)態(tài)坪濃度，如果單劑量為1000mg及1000mg 每日兩次，典型的峰濃度為31和43μg/ml。吸收時(shí)間與劑量無(wú)關(guān)，攝取食物不影響吸收速度。 分布 目前沒(méi)有人體組織分布的數(shù)據(jù)。無(wú)論是左乙拉西坦還是其主要代謝產(chǎn)物均不易與血漿蛋白結(jié)合(10%)。分布容積為0.5-0.7 L/kg，接近人體水容積。
生物轉(zhuǎn)運(yùn) 左乙拉西坦在人體內(nèi)并不廣泛分解，主要代謝途徑是通過(guò)水解酶的乙酰胺化 (給藥劑量的24%)。主要代謝產(chǎn)物UCBL057，并不由肝色素p450轉(zhuǎn)運(yùn)體系轉(zhuǎn)化而來(lái)。體內(nèi)大部分組織包括血細(xì)胞均可測(cè)定乙酰胺基團(tuán)水解物。代謝產(chǎn)物UCBL057無(wú)藥理活性。
2個(gè)少量代謝的途徑也已經(jīng)確定，一個(gè)是羥化吡咯烷途徑 (給藥劑量的1.6%)， 另外是吡咯烷基團(tuán)開(kāi)環(huán)， 大約占劑量的0.9%。
其他不能夠確定的代謝途徑的代謝產(chǎn)物占給藥劑量的0.6%。
目前體外試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明無(wú)論是左乙拉西坦還是其主要代謝物均無(wú)手性翻轉(zhuǎn)。體外試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明左乙拉西坦和其主要代謝產(chǎn)物并不抑制肝色素p450異構(gòu)(CYp3A4，2A6，2X8/9/10， 2C19， 2D6， 2E1和1A2)葡萄糖醛轉(zhuǎn)移酶(UGT1*6， UGT1*1，和UGT[pI6.2]和環(huán)氧化物羥基酶活性。此外，左乙拉西坦在體外試驗(yàn)表明不影響丙戊酸的葡萄糖醛化。
在人體肝細(xì)胞組織中，左乙拉西坦不產(chǎn)生酶誘導(dǎo)作用。因而，本品和其他物質(zhì)共同應(yīng)用，通常不會(huì)產(chǎn)生相互作用，反之亦然。 消除 成人血漿半衰期： 7±1小時(shí)，并不因給藥劑量不同，給藥途徑不同或者重復(fù)給藥而更改。平均體內(nèi)總清除率為0.96ml/min/kg.藥物主要從尿液中排泄約為劑量的95%(大約93%在48小時(shí)內(nèi)排泄)。從糞便內(nèi)排泄的藥物僅僅占0.3%。
在開(kāi)始給藥的48小時(shí)內(nèi)，累計(jì)左乙拉西坦和其代謝產(chǎn)物的排泄率分別為給藥劑量的66%和24%。
左乙拉西坦和UCBL057腎臟清除率分別為0.6和4.2ml/min/kg， 這表明左乙拉西坦通過(guò)腎小球?yàn)V過(guò)后經(jīng)腎小管重吸收后排除，主要代謝產(chǎn)物也是通過(guò)腎小管分泌和腎小球?yàn)V過(guò)消除。左乙拉西坦的消除率和肌酐的清除率相關(guān)。 老年病人 老年患者左乙拉西坦的半衰期大約延長(zhǎng)了40%(10-11小時(shí))。 這與腎臟功能下降有關(guān)。 兒童(4到12歲) 單劑量給藥(20mg/kg)，兒童左乙拉西坦的血漿半衰期為6.0小時(shí)(6-12歲)。其表觀清除率(體重調(diào)節(jié)后)約比癲癇成人高30%。
兒童(4-12歲)重復(fù)口服(20-60mg/kg/日)后，左乙拉西坦迅速吸收。用藥后0.5-1小時(shí)達(dá)峰濃度。峰濃度及曲線下面積呈線性，并與劑量成比例增加。清除半衰期為5小時(shí)， 表觀體內(nèi)清除率的約為1.1ml/min/kg 。 嬰兒和幼兒(1個(gè)月到4歲) 單劑量給予10%口服溶液量(20mg/kg)后，兒童患者(1個(gè)月到4歲)吸收迅速。給藥1小時(shí)后，血藥達(dá)峰。藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)顯示其半衰期(5.3小時(shí))短于成人(7.2小時(shí))， 嬰幼兒的表觀體內(nèi)清除率 (1.5 ml/min/kg) 快于成人(0.96ml/min/kg) 。主要代謝產(chǎn)物UCB L057量，兒童低于成人。 腎功能損害患者 腎功能損害患者，其左拉西坦和主要代謝產(chǎn)物的體內(nèi)清除率取決于肌酐的清除率。因此，中度或者重度腎功能不全的病人建議根據(jù)肌酐清除率調(diào)整每日維持劑量。
在腎病晚期無(wú)尿癥病人中，由于進(jìn)行透析間期和透析期內(nèi)，成人藥物的血漿半衰期分別為25和3.1小時(shí)。在4小時(shí)的透析過(guò)程中，51%左乙拉西坦被分級(jí)去除。 肝功能損害 在中輕度肝損的病人中，左乙拉西坦的清除率沒(méi)有相應(yīng)的變化。 大部分嚴(yán)重肝功損患者左乙拉西坦的清除率下降幅度大于50%，其主要原因是合并腎功能受損。
【貯 藏】 置陰涼干燥處。
【包 裝】 0.5g*30片/盒。
【有 效 期】 36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】 H20160254
【生產(chǎn)企業(yè)】 UCB pharma S.A.(比利時(shí))
開(kāi)普蘭左乙拉西坦片是用來(lái)治療癲癇的，由于癲癇在治療過(guò)程中是非常緩慢的，患上癲癇不僅會(huì)給患者帶來(lái)身體的痛苦，還會(huì)給患者造成很大的精神壓力，而且還會(huì)加重家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，接受正規(guī)醫(yī)院的檢查和治療，是治療癲癇的關(guān)鍵，開(kāi)普蘭左乙拉西坦片是很常見(jiàn)的治療癲癇的藥物，吃開(kāi)普蘭左乙拉西坦片會(huì)出現(xiàn)哪些不良反應(yīng)？
吃開(kāi)普蘭左乙拉西坦片會(huì)出現(xiàn)哪些不良反應(yīng)？
成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明， 藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。 其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移， 中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。
兒童臨床研究（4-16歲）表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高（兒童38.6%，成人 18.6%）外，總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。
總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)＞10％； 常見(jiàn)1-10％；少見(jiàn)：0.1%-1%； 罕見(jiàn)：0.01%-0.1%； 非常罕見(jiàn) [0.01%；包括單獨(dú)的報(bào)告。上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。
全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見(jiàn)：乏力
神經(jīng)系統(tǒng)不適：很常見(jiàn)： 嗜睡常見(jiàn)： 健忘、共濟(jì)失調(diào)、驚厥、頭暈、頭痛、運(yùn)動(dòng)過(guò)度、震顫
精神心理變化：常見(jiàn)：易激動(dòng)、抑郁、情緒不穩(wěn)、敵意、失眠、神經(jīng)質(zhì)、人格改變、思維異常
上市后不良事件報(bào)道： 行為異常、攻擊性、易怒、焦慮、錯(cuò)亂、幻覺(jué)、易激動(dòng)、精神異常、自殺、自殺性意念、自殺企圖。但還沒(méi)有足夠數(shù)據(jù)，用于估計(jì)對(duì)它們的發(fā)生率或建立因果關(guān)系。
消化道不適：常見(jiàn)：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐
代謝和營(yíng)養(yǎng)障礙：常見(jiàn)：食欲減退。當(dāng)病人同時(shí)服用托吡酯時(shí)，食欲減退的危險(xiǎn)性增加。
耳及迷路系統(tǒng)不適：常見(jiàn)：眩暈
眼部不適：常見(jiàn)：復(fù)視
傷害、中毒和后續(xù)的并發(fā)癥：常見(jiàn)：意外傷害
感染和傳染：常見(jiàn)： 感染
呼吸系統(tǒng)不適：常見(jiàn)：咳嗽增加
皮膚和皮下組織異常變化：常見(jiàn)：皮疹上市后不良事件報(bào)道：脫發(fā)， 某些病例中，停藥后，自行恢復(fù)。
血液系統(tǒng)和淋巴系統(tǒng)異常變化：上市不良事件報(bào)道： 白細(xì)胞減少、嗜中性細(xì)胞減少、全血細(xì)胞減少、血小板減少但還沒(méi)有足夠數(shù)據(jù)，用于估計(jì)它們發(fā)生率或建立因果關(guān)系。
注意事項(xiàng)根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品， 建議逐漸停藥。(例如：成人每隔2到4周，每次減少500mg， 每日2次； 兒童應(yīng)每隔兩周，每次減少10mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)， 可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。
臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。
對(duì)于肝功能損害的病人，參照[用法與用量]。對(duì)于嚴(yán)重肝功能損害的病人，應(yīng)先行檢查腎功能，然后進(jìn)行調(diào)整。
對(duì)駕駛和應(yīng)用機(jī)器影響目前沒(méi)有研究關(guān)于服藥后對(duì)機(jī)器駕馭能力和駕駛車輛能力的影響。
由于個(gè)體敏感性差異，在治療初始階段或者劑量增加后，會(huì)產(chǎn)生嗜睡或者其他中樞神經(jīng)癥狀。因而，對(duì)于這些需要服用藥物的病人，不推薦操作需要技巧的機(jī)器，如駕駛汽車或者操縱機(jī)械。
我們生活中有一些人會(huì)因?yàn)橄忍旎蚝筇斓脑虬l(fā)生過(guò)敏性疾病，這其中過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性皮膚病都是特別常見(jiàn)的，在得病后患者可能得用藥來(lái)對(duì)其進(jìn)行治療，這個(gè)時(shí)候有不少人會(huì)選擇開(kāi)瑞坦，開(kāi)瑞坦的確可以起到緩解過(guò)敏性鼻炎等引起的癥狀，不過(guò)它同時(shí)也具有一些副作用，患者有必要加以了解。
開(kāi)瑞坦吃多了會(huì)怎樣
開(kāi)瑞坦(氯雷他定糖漿)作為第二代抗過(guò)敏藥物，用于緩解過(guò)敏性鼻炎和過(guò)敏性皮膚病的相關(guān)癥狀。開(kāi)瑞坦適用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感?？诜幬锖笱杆倬徑獗呛脱鄄堪Y狀及體征。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其它過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。
雖然“開(kāi)瑞坦”是非處方藥，患者可自行上藥店購(gòu)買(mǎi)，但不贊成患者長(zhǎng)期服用，相比第一代抗過(guò)敏藥物，如“撲爾敏”來(lái)說(shuō)，以“開(kāi)瑞坦”為代表的第二代抗過(guò)敏藥物，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響較小，一般不產(chǎn)生或僅有輕微的嗜睡作用，對(duì)用藥者的日常生活、工作和學(xué)習(xí)影響較小。
開(kāi)瑞坦的副作用：
1.在每天10毫升的推薦劑量下，本品未見(jiàn)明顯的鎮(zhèn)靜作用。
2·常見(jiàn)不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心，胃炎以及皮疹等。
3·罕見(jiàn)不良反應(yīng)有脫發(fā)，過(guò)敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過(guò)速及心悸等。
4·本品的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相近，在兒科臨床對(duì)照試驗(yàn)中，與治療相關(guān)的頭痛、鎮(zhèn)靜和緊張的報(bào)告較罕見(jiàn)，其發(fā)生率和安慰劑相似。
注意事項(xiàng)
嚴(yán)重肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。
妊娠期及哺乳期婦女慎用。
在作皮試前的約48小時(shí)左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應(yīng)發(fā)生。
對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
如服用過(guò)量，請(qǐng)立即向醫(yī)務(wù)人員求助。
當(dāng)與酒精同時(shí)服用時(shí)，根據(jù)精神運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)研究表明氯雷他定無(wú)藥效協(xié)同作用。
在物質(zhì)生活越來(lái)越豐富的今天，我們隨時(shí)隨地可以吃到各種美食?？赡芤舱且?yàn)檫@樣，所以很多人在面對(duì)各種美食誘惑時(shí)忍不住多吃。畢竟人的“屯量”是十分有限的，如果食用過(guò)多，會(huì)引起腹脹、胸悶等副作用。此時(shí)就非常有必要食用開(kāi)胸消食片了。那么食用開(kāi)胸消食片有哪些作用呢？
【藥品名稱】
通用名稱：開(kāi)胸消食片
商品名稱：開(kāi)胸消食片(密之康)
拼音全碼：KaiXiongXiaoShipian(MiZhiKang)
【主要成份】 熟大黃、甘草、神曲、烏藥、青皮、木香、麥芽、枳實(shí)、厚樸、山楂、檳榔、萊菔子。
【性 狀】 本品為棕褐色的片;氣微香，味酸、苦。
【適應(yīng)癥/功能主治】 開(kāi)胸順氣，健胃消食。用于胸腹脹滿，消化不良，嘔吐惡心，停食蓄水，紅白痢疾。
【規(guī)格型號(hào)】 0.3g*12片*2板
【用法用量】 口服，一次4片，一日2次。
【不良反應(yīng)】 尚不明確。
【禁 忌】 尚不明確。
【注意事項(xiàng)】 孕婦遵醫(yī)囑，久病氣虛者忌服。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。
【藥物相互作用】 如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯 藏】 密封。
【包 裝】 0.3g*12片*2板/盒。
【有 效 期】 36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字Z22023987
【生產(chǎn)企業(yè)】 吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司
黃芪是一種非常名貴的中藥材，而且可以治療的疾病也是相當(dāng)多，所以在中醫(yī)上面的運(yùn)用是很廣泛，當(dāng)人們感覺(jué)到自己經(jīng)常出現(xiàn)盜汗，或者是慢性腎炎等疾病的時(shí)候就可以去服用這種中藥材，但是是藥三分毒，無(wú)論是哪種中藥材都是需要經(jīng)過(guò)醫(yī)生的同意再去服用，以免造成任何的副作用。
中藥療效
1、表虛自汗：多用于體虛表弱所致的自汗。如表氣不固，而汗出，用黃芪配白術(shù)、防風(fēng)治之，久服必效。方如玉屏風(fēng)散;也可配浮小麥、麻黃根等。
2、陰虛盜汗：可與生地、麥冬等滋陰藥同用。
3、急性腎炎水腫：用于陽(yáng)氣不足所致的虛性水腫，并常與防已、茯苓、白術(shù)等合而用，方如防己黃芪湯。
4、慢性腎炎水腫、脾腎虛：常與黨參、白術(shù)、茯苓同用。
5、陽(yáng)氣虛弱：用于瘡瘍久不潰破而內(nèi)陷，有促進(jìn)潰破及局限作用。癰疽久不穿頭，常與穿山甲、皂角刺、當(dāng)歸、川芎同用。
6、瘡瘍潰破：久不收口，有生肌收口之作用，常配銀花、皂刺、地丁等。膿液清洗，與黨參、肉桂等同用。
7、肺氣虛證：咳喘日久，氣短神疲，痰雍于肺無(wú)力咯出。常配伍紫菀、款冬等，溫肺定喘，健肺氣之品。脾生痰，肺儲(chǔ)痰，所以健太陰以祛痰，黃芪補(bǔ)氣所以尤善治氣虛。
8、氣虛衰弱：倦怠乏力，或中氣下陷、脫肛、子宮脫垂。補(bǔ)氣健脾，常與黨參、白術(shù)等配伍;用于益氣升陽(yáng)而舉陷，常與黨參、升麻、柴胡、炙甘草等合用。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，黃芪有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。能消除實(shí)驗(yàn)性腎炎蛋白尿，增強(qiáng)心肌收縮力，調(diào)節(jié)血糖含量。黃芪不僅能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能夠延緩細(xì)胞衰老的進(jìn)程。黃芪食用方便，可煎湯，煎膏，浸酒，入菜肴等。
