澀腸止瀉散(施普瑞)的說明書
腸養(yǎng)生。
“人法地，地法天，天法道，道法自然。”養(yǎng)生已經(jīng)成為一個(gè)熱度越來越高的話題，生活中睿智的人，一般都是對養(yǎng)生頗有心得的人?？茖W(xué)的中醫(yī)養(yǎng)生是怎么進(jìn)行的呢經(jīng)過搜索和整理，小編為大家呈現(xiàn)“澀腸止瀉散(施普瑞)的說明書”，但愿對您的養(yǎng)生帶來幫助。
人體的消化器官當(dāng)中，胃腸部分是最為重要的了，他們的消化和吸收排毒功能是人體其他器官無法比擬的，但是如今很多人由于飲食和生活的不良習(xí)慣而造成了腸胃疾病，治療是刻不容緩的。如今推出了一種叫做澀腸止瀉散(施普瑞)的腸胃藥，它能有效治愈您的腸胃疾病，還能起到一定的預(yù)防保健作用。
【藥品名稱】
通用名稱：澀腸止瀉散
商品名稱：澀腸止瀉散(施普瑞)
拼音全碼：SeChangZhiXieSan(ShipuRui)
【主要成份】膨潤土、巖陀，輔料為葡萄糖、橙味香精。
【性 狀】本品為類白色至土黃色粉末；味甜。
【適應(yīng)癥/功能主治】中醫(yī)：收斂止瀉、健脾和胃。用于脾胃氣虛所致泄瀉，急慢性腸炎、消化不良、腸功能紊亂等見上述候者。彝醫(yī)：嗨補(bǔ)習(xí)希，嗨補(bǔ)扎凱奴。
【規(guī)格型號】4g*10袋
【用法用量】口服，一歲至二歲一日4～8克；二歲以上一日8～12克，分3次服用；成人一次4克，一日3次。在兩餐飯間服用。
【不良反應(yīng)】偶見便秘，大便干結(jié)，停藥后自然恢復(fù)。
【禁 忌】孕婦禁用。
【注意事項(xiàng)】1．飲食宜清淡，忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2．不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。3．有慢性結(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎便膿血等慢性病史者，患泄瀉時(shí)應(yīng)去醫(yī)院就診。4．有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5．服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。6．兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。7．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10．請將本品放在兒童不能接觸的地方。11．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】每盒10袋，鋁塑復(fù)合袋裝。
【有 效 期】18 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-10653(ZD0653)2002
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z20025892
【生產(chǎn)企業(yè)】云南施普瑞生物工程有限公司
通過上述對于澀腸止瀉散(施普瑞)的介紹，您知道該藥物的一些特點(diǎn)了嗎?治療腸胃的藥物是有很多的，電視上的廣告也播出了很多腸胃藥物，事實(shí)上只要您選擇了該藥物服用，并且做到正常的飲食習(xí)慣，就能很好的治愈腸胃疾病。
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想要得到一個(gè)完美的睡眠，首先要做到補(bǔ)益安神狀態(tài)下的身體。但是由于大家對于生活的忙碌，從而導(dǎo)致了補(bǔ)益安神成為了一種奢望。然而螺旋藻膠囊(施普瑞)的出現(xiàn)徹底改變了這一現(xiàn)狀，它能幫助您的身體盡快做到補(bǔ)益安神的功效，讓您的身體恢復(fù)一個(gè)健康的狀態(tài)，下面我們來看看關(guān)于螺旋藻膠囊(施普瑞)的介紹吧。
【藥品名稱】
通用名稱：螺旋藻膠囊
商品名稱：螺旋藻膠囊(施普瑞)
拼音全碼：LuoXuanZaoJiaoNang(ShipuRui)
【主要成份】螺旋藻粉。
【性 狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為深綠色粉末；味甜、微咸，有特異香氣。
【適應(yīng)癥/功能主治】益氣養(yǎng)血，化痰降濁。用于氣血虧虛，痰濁內(nèi)蘊(yùn)，面色萎黃，頭暈頭昏，四肢倦怠，食欲不振；病后體虛，貧血，營養(yǎng)不良屬上述證候者。
【規(guī)格型號】0.35g*12s
【用法用量】口服：2～4粒/次，3次/日，1療程（4周）有顯效。
【不良反應(yīng)】偶見高蛋白過敏癥狀。
【禁 忌】忌油膩食物。
【注意事項(xiàng)】1.忌油膩食物。2.本品宜飯前服用。3.按照用法用量服用，小兒及孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4.服藥二周或服藥期間癥狀無改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀，應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診。5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯 藏】密閉，遮光。
【包 裝】12粒/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z53020227
【生產(chǎn)企業(yè)】云南施普瑞生物工程有限公司
看完上述對于螺旋藻膠囊(施普瑞)的介紹，您對于這種藥物有了一個(gè)比較全面的認(rèn)識了吧?補(bǔ)益安神絕不是嘴上說說那么簡單，行動(dòng)起來一定要抓緊。藥物滋補(bǔ)氣血的效果比較快，而且還比較節(jié)省時(shí)間，何樂而不為呢?
人體如果長期處于高度緊張的狀態(tài)，就容易導(dǎo)致內(nèi)分泌失調(diào)，失眠多夢都是常有的事情，這個(gè)時(shí)候您就需要及時(shí)的進(jìn)行調(diào)理了。補(bǔ)益安神是大多數(shù)人都希望做到的一件事情，采用螺旋藻片(施普瑞)進(jìn)行治療就是一種非常有效的方法，它能很好的幫您調(diào)節(jié)自身，讓您的身體恢復(fù)到正常的軌道上來。
【藥品名稱】
通用名稱：螺旋藻片
商品名稱：螺旋藻片(施普瑞)
【適應(yīng)癥/功能主治】益氣養(yǎng)血，化痰降濁。用于氣血虧虛，痰濁內(nèi)蘊(yùn)，面色萎黃，頭暈頭昏，四肢倦怠，食欲不振；病后體虛，貧血，營養(yǎng)不良屬上述證候者。
【規(guī)格型號】0.2g*200s
【用法用量】口服，一次4～8片，一日3次
【不良反應(yīng)】詳見說明書
【注意事項(xiàng)】1.忌油膩食物。2.本品宜飯前服用。3.按照用法用量服用，小兒及孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4.服藥二周或服藥期間癥狀無改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀，應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診。5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【有 效 期】0 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z53020226
【生產(chǎn)企業(yè)】云南施普瑞生物工程有限公司
【主要成份】螺旋藻
看完上述對于螺旋藻片(施普瑞)的介紹，您對于這種補(bǔ)益安神藥物是否有了一個(gè)比較清晰的認(rèn)識了呢?藥物達(dá)到補(bǔ)益安神的效果只是一種輔助作用，真正能讓您恢復(fù)健康的是良好的作息習(xí)慣和健康的飲食。
普瑞巴林是一種功能非常強(qiáng)大的藥物，它能夠治療的范圍是比較廣泛的，比如說它可以用于治療焦慮癥，可以用于治療糖尿病性外周神經(jīng)痛，還可以用來輔助治療癲癇。這種藥物也被經(jīng)常應(yīng)用，假如人們需要使用這種藥物，人們一定要先去查看普瑞巴林說明書，查看了說明書以后才能夠?qū)τ谶@種藥物有一個(gè)更好的了解。
1性狀
本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色至類白色粉末。
2適應(yīng)癥
本品用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛。
3規(guī)格
25mg,50mg,75mg,100mg,150mg,200mg,300mg
4用法用量
本品可與食物同時(shí)服用，也可單獨(dú)服用。
本品推薦劑量為每次75或150 mg，每日2次；或者每次50mg或100 mg，每日三次。
起始劑量可為每次75mg，每日2次；或者每次50mg，每日三次?？稍谝恢軆?nèi)根據(jù)療效及耐受性增加至每次150 mg，每日2次。由于本品主要經(jīng)腎臟排泄清除，腎功能減退的患者應(yīng)調(diào)整劑量。以上推薦劑量適用于肌酐清除率≥60毫升/分的患者。
服用本品300 mg/日，2至4周后疼痛未得到充分緩解的患者，如可耐受本品，可增至每次300 mg，每日2次，或每次200mg，每日3次（600 mg/日）。由于不良反應(yīng)呈劑量依賴性，且不良反應(yīng)可導(dǎo)致更高的停藥率，劑量超過300 mg/日僅應(yīng)用于耐受300 mg/日劑量的持續(xù)性疼痛患者（見【不良反應(yīng)】）。
如需停用普瑞巴林，建議至少用1周時(shí)間逐漸減停。
腎功能損傷患者用藥：
由于不良反應(yīng)呈劑量依賴性，且本品主要經(jīng)腎臟排泄清除，腎功能減退的患者應(yīng)調(diào)整劑量。腎功能損傷患者應(yīng)根據(jù)肌酐清除率（CLcr）調(diào)整劑量，詳見表1。應(yīng)用該表時(shí)，需要估計(jì)患者的CLcr（單位為毫升/分）。CLcr（單位為毫升/分）可通過測定血漿肌酐水平（mg/分升）代入Cockcroft 和 Gault 方程進(jìn)行計(jì)算。
CLcr(ml/min)=1.23*[140-年齡(歲)]*體重(kg) / 血清肌酐(u mol/L) 女性患者*0.85
或CLcr(ml/min)=[140-年齡(歲)]*體重(kg) / 72血清肌酐(mg/dl) 女性患者*0.85
對正在接受血液透析治療的患者，應(yīng)根據(jù)患者的腎功能來調(diào)整普瑞巴林的日劑量。除調(diào)整日劑量外，每進(jìn)行4小時(shí)的血液透析治療，應(yīng)立即給予一次補(bǔ)充劑量的普瑞巴林 (見表1)。
表1. 根據(jù)腎功能調(diào)整普瑞巴林劑量
肌酐清除率(CLcr) 普瑞巴林 每日總劑量 給藥方案
(ml/分) (mg/日)*
≥60 150 300 450 600 每日2次或每日3次
30-60 75 150 225 300 每日2次或每日3次
15-30 25-50 75 100-150 150 每日1次或每日2次
[15 25 25-50 50-75 75 每日1次
血液透析后的補(bǔ)充劑量（mg）**
按25mg每日1次服藥患者：單次補(bǔ)充劑量為25mg或50mg
按25-50mg日1次服藥患者：單次補(bǔ)充劑量為50mg或75mg
按50-75mg每日1次服藥患者：單次補(bǔ)充劑量為75mg或100mg
按75mg每日1次服藥患者：單次補(bǔ)充劑量為100mg或150mg
*每日總劑量（mg/日）除以每日服藥次數(shù)，得到每次服藥劑量（mg/次）
**補(bǔ)充劑量是單次額外給藥
肝功能損傷患者用藥：
肝功能損傷患者，無需調(diào)整用藥劑量（見【藥代動(dòng)力學(xué)】）。
5不良反應(yīng)
臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)：
由于臨床試驗(yàn)在多種不同情況下進(jìn)行，不能直接比較一種藥物與另一種藥物在不同臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)發(fā)生率，該發(fā)生率也可能不能代表臨床實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。
普瑞巴林上市前所有對照及非對照試驗(yàn)中，超過10000名來自不同人群的患者服用了本品。大約5000人服藥至少6個(gè)月，超過3100人服藥至少1年，超過1400人服藥至少2年。
所有上市前對照試驗(yàn)中最常導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)
整合上市前對照試驗(yàn)所有人群的數(shù)據(jù)，因不良反應(yīng)提前停藥的患者比例在普瑞巴林組和安慰劑組分別為14%和7%。普瑞巴林導(dǎo)致停藥的最常見不良反應(yīng)是頭暈(4%)和嗜睡(3%)。安慰劑組1%患者因頭暈停藥，1%患者因嗜睡停藥。對照試驗(yàn)中與安慰劑組比較，普瑞巴林組其它較常見導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)包括共濟(jì)失調(diào)、意識模糊、乏力、思維異常、視物模糊、運(yùn)動(dòng)失調(diào)及外周水腫（各1%）。
所有上市前對照試驗(yàn)中最常見的不良反應(yīng)
整合上市前對照試驗(yàn)所有人群的數(shù)據(jù)，普瑞巴林組比安慰劑組報(bào)告更多(≥5% 且不良反應(yīng)發(fā)生率為安慰劑組的兩倍)的不良反應(yīng)為頭暈、嗜睡、口干、水腫、視物模糊、體重增加及“思維異?！?主要為集中精力困難/注意困難)。
帶狀皰疹后神經(jīng)痛的對照研究
導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)
帶狀皰疹后神經(jīng)痛的臨床試驗(yàn)中，因不良反應(yīng)提前停藥的患者比例在普瑞巴林組和安慰劑組分別為14%和7%。普瑞巴林組導(dǎo)致停藥的最常見不良反應(yīng)為頭暈（4%)和嗜睡（3%)；而安慰劑組因頭暈和嗜睡停藥的患者比例[1%。試驗(yàn)中與安慰劑組比較，普瑞巴林組導(dǎo)致停藥的其它較常見不良反應(yīng)包括意識模糊（2%），外周水腫、乏力、共濟(jì)失調(diào)和步態(tài)異常（各1%）。
6最常見不良反應(yīng)
表2列出了帶狀皰疹后神經(jīng)痛試驗(yàn)中普瑞巴林組發(fā)生率≥1%且高于安慰劑組的所有不良反應(yīng)，但不確定藥物與不良反應(yīng)的因果關(guān)系。其中，本表普瑞巴林600 mg/日組還包含了發(fā)生率超過安慰劑組兩倍的不良反應(yīng)，即使該不良反應(yīng)在整體普瑞巴林組中發(fā)生率不高于安慰劑組。臨床研究中普瑞巴林組大部分患者不良反應(yīng)的最嚴(yán)重程度為輕度或中度。
7臨床研究中觀察到的普瑞巴林其它不良反應(yīng)
下文列出了普瑞巴林所有臨床試驗(yàn)中報(bào)告的服藥后出現(xiàn)的不良反應(yīng)。以下事件不包括本說明書其它部分所列的事件，不包括藥物無關(guān)原因所致的事件，不包括過于普遍而無法判斷是否由藥物引起的事件，不包括只報(bào)告過一次而無實(shí)質(zhì)可能性的急性危及生命的事件。
不良事件按人體系統(tǒng)分類，并按發(fā)生率的高低降序排列。發(fā)生率定義為：常見（≥1/100），少見（1/1000-1/100）和罕見（[1/1000）。有重要臨床意義的不良事件描述詳見【注意事項(xiàng)】。
全身——常見：腹痛、過敏反應(yīng)、發(fā)熱；少見：膿腫、蜂窩織炎、寒戰(zhàn)、不適、頸強(qiáng)直、藥物過量、骨盆痛、光敏反應(yīng)、自殺企圖；罕見：過敏樣反應(yīng)、腹水、肉芽腫、宿醉效應(yīng)、故意傷害、腹膜后纖維變性、休克、自殺。
心血管系統(tǒng)——少見：深部血栓性靜脈炎、心力衰竭、低血壓、體位性低血壓、視網(wǎng)膜血管異常、暈厥；罕見：ST 段降低、心室顫動(dòng)。
消化系統(tǒng)——常見：胃腸炎、食欲增加；少見：膽囊炎、膽石癥、結(jié)腸炎、吞咽困難、食管炎、胃炎、胃腸道出血、黑便、口腔潰瘍形成、胰腺炎、直腸出血、舌部腫脹；罕見：口瘡性口炎、食道潰瘍、牙周膿腫。
血液及淋巴系統(tǒng)——常見：瘀斑；少見：貧血、嗜酸性粒細(xì)胞增多、低色素性貧血、白細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少、淋巴結(jié)病、血小板減少；罕見：骨髓纖維化、紅細(xì)胞增多、凝血酶原減少、紫癜、血小板增多。
代謝及營養(yǎng)異?！币姡禾悄土繙p低、尿酸結(jié)晶尿。
骨骼肌肉系統(tǒng)——常見：關(guān)節(jié)痛、腿部痛性痙攣、肌痛、肌無力；少見：關(guān)節(jié)??；罕見：軟骨營養(yǎng)障礙、全身痙攣。
神經(jīng)系統(tǒng)——常見：焦慮、人格解體、肌張力增強(qiáng)、感覺減退、性欲減退、眼震、感覺異常、木僵、顫搐；少見：異常夢境、激越、情感淡漠、失語、口周感覺異常、構(gòu)音障礙、幻覺、敵意、痛覺過敏、感覺過敏、運(yùn)動(dòng)增加、運(yùn)動(dòng)功能減退、肌張力降低、性欲增加、肌陣攣、神經(jīng)痛；罕見：成癮、小腦綜合征、齒輪樣強(qiáng)直、昏迷、譫妄、妄想、自主神經(jīng)功能障礙、運(yùn)動(dòng)障礙、肌張力障礙、腦病、錐體外系綜合征、格林-巴利綜合征、痛覺減退、顱內(nèi)壓增高、躁狂表現(xiàn)、偏執(zhí)表現(xiàn)、周圍神經(jīng)炎、人格障礙、精神病性抑郁、精神分裂癥表現(xiàn)、睡眠障礙、斜頸、牙關(guān)緊閉。
呼吸系統(tǒng)——罕見：呼吸暫停、肺不張、細(xì)支氣管炎、呃逆、喉痙攣、肺水腫、肺纖維化、打哈欠。
皮膚及附屬組織——常見：瘙癢；少見：脫發(fā)、皮膚干燥、濕疹、多毛、皮膚潰瘍、蕁麻疹、水泡大皰疹；罕見：血管性水腫、剝脫性皮炎、苔蘚樣皮炎、黑變病、指甲異常、瘀點(diǎn)、紫癜、膿皰疹、皮膚萎縮、皮膚壞死、皮膚結(jié)節(jié)、Stevens-Johnson 綜合征、皮下結(jié)節(jié)。
特殊感覺——常見：結(jié)膜炎、復(fù)視、中耳炎、耳鳴；少見：調(diào)節(jié)異常、瞼緣炎、眼干、眼部出血、聽覺過敏、畏光、視網(wǎng)膜水腫、味覺喪失、味覺異常；罕見： 瞳孔不等大、失明、角膜潰瘍、突眼、眼外肌麻痹、虹膜炎、角膜炎、角膜結(jié)膜炎、瞳孔縮小、瞳孔放大、夜盲、眼肌麻痹、視神經(jīng)萎縮、視乳頭水腫、嗅覺倒錯(cuò)、上瞼下垂、葡萄膜炎。
泌尿生殖系統(tǒng)——常見：性快感缺失、勃起功能障礙、尿頻、尿失禁；少見：異常射精、蛋白尿、閉經(jīng)、痛經(jīng)、排尿困難、血尿、腎結(jié)石、白帶改變、月經(jīng)過多、子宮不規(guī)則出血、腎炎、少尿、尿潴留、小便異常；罕見：急性腎功能衰竭、龜頭炎、膀胱新生物、宮頸炎、性交困難、附睪炎、女性泌乳、腎小球炎、卵巢疾患、腎盂腎炎。
性別和種族的比較
男性與女性總體不良事件的情況相似。種族相關(guān)的不良事件報(bào)告分布的數(shù)據(jù)不足，尚難定論。
上市后經(jīng)驗(yàn)
下列不良反應(yīng)是普瑞巴林上市后應(yīng)用中報(bào)告的。由于這些不良反應(yīng)來自人群規(guī)模不確定的自發(fā)報(bào)告，因此難以可靠地估計(jì)這些不良反應(yīng)的發(fā)生率以及與藥物暴露的因果關(guān)系。
神經(jīng)系統(tǒng)異常——頭痛
胃腸道異?！獝盒?、腹瀉
生殖系統(tǒng)和乳腺疾病——男子女性型乳房，乳房增大
8禁忌
對本品所含活性成份或任何輔料過敏者。
注意事項(xiàng)
血管性水腫
上市后報(bào)告中，一些患者在開始使用或長期使用普瑞巴林后出現(xiàn)血管性水腫。特異性癥狀包括面、口（舌、唇和牙齦）及頸部（咽和喉）腫脹。有血管性水腫導(dǎo)致呼吸系統(tǒng)損傷危及生命，需緊急處理的個(gè)例報(bào)告。如果患者出現(xiàn)這些癥狀應(yīng)立即停用本品。
既往發(fā)生過血管性水腫的患者服用本品時(shí)應(yīng)注意相關(guān)癥狀。此外，同時(shí)服用其它引起血管性水腫的藥物時(shí)（如血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑[ACEI]），血管性水腫的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)可能增加。
超敏反應(yīng)
上市后報(bào)告中，一些患者開始使用普瑞巴林短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)超敏反應(yīng)。不良反應(yīng)包括皮膚發(fā)紅、水皰、蕁麻疹、皮疹、呼吸困難及喘息。如果患者出現(xiàn)這些癥狀應(yīng)立即停用本品。
停用抗癲癇藥物(AEDs)
同所有抗癲癇藥物一樣， 普瑞巴林應(yīng)逐漸減停，從而使癲癇患者發(fā)作頻率增加的風(fēng)險(xiǎn)最小化。如需停用本品，建議至少用1周時(shí)間逐漸減停。
外周水腫
普瑞巴林可能引起外周水腫。短期臨床試驗(yàn)（患者無具有顯著臨床意義的心臟疾病或外周血管疾病）未顯示外周水腫與心血管并發(fā)癥（如高血壓或充血性心力衰竭）有明確的關(guān)聯(lián)。外周水腫與提示肝腎功能減退的實(shí)驗(yàn)室檢查變化無關(guān)。
在臨床對照試驗(yàn)中，普瑞巴林組和安慰劑組出現(xiàn)外周水腫的發(fā)生率分別為6%和2%。因外周水腫停藥的患者比例，在普瑞巴林組和安慰劑組分別為0.5%和0.2%。
患者同時(shí)服用普瑞巴林和噻唑烷二酮類抗糖尿病藥出現(xiàn)體重增加和外周水腫的頻率高于單獨(dú)服用兩藥中的任一藥物?？傮w安全性數(shù)據(jù)庫中，大部分服用噻唑烷二酮類抗糖尿病藥的患者是糖尿病周圍神經(jīng)病變伴隨疼痛研究中的受試者。該人群中出現(xiàn)外周水腫的患者比例，在噻唑烷二酮類抗糖尿病藥組、普瑞巴林組和兩藥合用組分別為3%（2/60)，8%（69/859)和19%（23/120)。與之相似，出現(xiàn)體重增加的患者比例，在噻唑烷二酮類抗糖尿病藥組、普瑞巴林組和兩藥合用組分別為0%（0/60)，4%（35/859)和7.5%（9/120)。
由于噻唑烷二酮類抗糖尿病藥可引起體重增加和/或液體潴留，可能加重或?qū)е滦牧λソ撸杖鸢土峙c該類藥物合用時(shí)應(yīng)關(guān)注病情變化。
由于相關(guān)數(shù)據(jù)有限，紐約心臟病學(xué)會(huì)（NYHA）心功能III級或IV級的充血性心力衰竭患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。
頭暈和嗜睡
普瑞巴林可能引起頭暈及嗜睡。應(yīng)告知患者本品相關(guān)的頭暈及嗜睡可能影響駕駛或操作機(jī)械等能力。
在對照試驗(yàn)中，普瑞巴林組和安慰劑組患者頭暈的發(fā)生率分別為31%和9%。普瑞巴林組和安慰劑組患者嗜睡的發(fā)生率分別為22%和7%。頭暈及嗜睡通常在開始使用本品的短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)，高劑量組出現(xiàn)頻率較高。對照研究中，頭暈和嗜睡是導(dǎo)致停藥的最常見不良反應(yīng)（各4%）。在短期對照研究中，報(bào)告這兩類不良反應(yīng)的普瑞巴林組患者，直至最后一次服藥仍存在頭暈或嗜睡的患者比例分別為30%或42%。
體重增加
普瑞巴林可能引起體重增加。在最長為14周的臨床對照試驗(yàn)中，體重較基線增加≥7%的患者，在普瑞巴林組和安慰劑組分別為9%和2%。普瑞巴林組中極少數(shù)患者（0.3%）因體重增加退出試驗(yàn)。普瑞巴林組出現(xiàn)的體重增加與劑量和持續(xù)暴露時(shí)間有關(guān)，與基線體重指數(shù)（BMI）、性別或年齡無關(guān)。體重增加并非僅限于水腫患者。（見【注意事項(xiàng)，外周水腫】）
短期臨床對照研究中，體重增加沒有引起有重要臨床意義的血壓改變，但是，應(yīng)用普瑞巴林后出現(xiàn)的體重增加對心血管系統(tǒng)的長期影響未知。
糖尿病患者中，普瑞巴林組和安慰劑組體重增加分別為1.6 Kg（范圍：-16至16Kg）和0.3 Kg（范圍：-10至9Kg）。服用本品至少2年的333名糖尿病患者群，平均體重增加5.2 Kg。
未對應(yīng)用普瑞巴林后出現(xiàn)的體重增加是否影響血糖控制進(jìn)行系統(tǒng)性評估。在糖尿病患者中進(jìn)行的長期開放性臨床對照試驗(yàn)顯示，服用本品與血糖失控?zé)o關(guān)（用HbA1C測試）。
突然或快速停藥
普瑞巴林突然或快速停藥后，一些患者出現(xiàn)失眠、惡心、頭痛和腹瀉等癥狀。應(yīng)用至少超過一周的時(shí)間逐漸減停本品，而非突然停藥。
潛在致癌性
標(biāo)準(zhǔn)終生致癌性的臨床前動(dòng)物研究顯示，兩種不同品系小鼠出現(xiàn)血管肉瘤非預(yù)期的高發(fā)生率。（見【藥理毒理】）該發(fā)現(xiàn)的臨床意義未知。上市前開發(fā)過程中的臨床經(jīng)驗(yàn)對于評估普瑞巴林人體應(yīng)用的潛在致癌性無直接意義。
各類不同人群的臨床研究中，12歲以上的患者，總暴露為6396患者-年，報(bào)告新發(fā)或既往腫瘤加重的共57例。由于未應(yīng)用本品的類似人群腫瘤發(fā)生率及復(fù)發(fā)率未知，因此這類人群的腫瘤發(fā)生率是否受普瑞巴林的影響未知。
眼科影響
對照研究中報(bào)告視物模糊的患者比例，普瑞巴林組(7%)高于安慰劑組(2%)，大部分患者的癥狀可隨持續(xù)用藥而消失。少于1%的患者因?yàn)橐曈X相關(guān)事件（主要為視物模糊）停藥。
超過3600名患者按計(jì)劃接受了眼科檢查，包括視力、視野及散瞳后眼底鏡檢查。結(jié)果顯示普瑞巴林組和安慰劑組出現(xiàn)視力下降的患者比例分別為7%和5%，出現(xiàn)視野改變的患者比例分別為13%和12%，出現(xiàn)眼底鏡下改變的患者比例在兩組均為2%。
雖然上述眼科發(fā)現(xiàn)的臨床意義未知，但應(yīng)告知患者如果出現(xiàn)視覺改變，應(yīng)通知醫(yī)生。如果視覺失調(diào)持續(xù)存在，應(yīng)考慮進(jìn)一步評估。已經(jīng)定期進(jìn)行眼科檢查的患者應(yīng)增加檢查頻率。
肌酸激酶升高
服用普瑞巴林后可出現(xiàn)肌酸激酶升高。肌酸激酶最高值與基線的平均差值在普瑞巴林組和安慰劑組分別為60 U/L和28 U/L。在不同患者群的所有對照試驗(yàn)中，肌酸激酶值超過正常上限至少3倍的患者比例在普瑞巴林組和安慰劑組分別為1.5%和0.7%。上市前臨床試驗(yàn)中，普瑞巴林組有三例患者報(bào)告出現(xiàn)橫紋肌溶解事件。由于這些病例存在可能導(dǎo)致或促成肌病事件的因素，這些肌病事件與本品的關(guān)系并不明確。醫(yī)生應(yīng)告知患者如出現(xiàn)難以解釋的肌肉疼痛、觸痛或無力，特別是這些肌肉癥狀伴有全身不適或發(fā)熱時(shí)，應(yīng)迅速報(bào)告。如疑似或確診為肌病或肌酸激酶顯著升高時(shí)，應(yīng)停用本品。
血小板計(jì)數(shù)減少
服用普瑞巴林后可出現(xiàn)血小板計(jì)數(shù)減少。普瑞巴林組血小板平均最多減少20 × 103/μL，而安慰劑組平均最多減少11 × 103/μL。在對照試驗(yàn)的總體數(shù)據(jù)庫中，普瑞巴林組和安慰劑組出現(xiàn)有潛在臨床意義的血小板減少（定義為低于基線水平20%和150 × 103/μL）的患者比例分別為3%和2%。僅一例患者服用本品后出現(xiàn)嚴(yán)重的血小板減少，血小板計(jì)數(shù)低于20 x 103/ μL。隨機(jī)對照試驗(yàn)中，未觀察到服用本品后與出血相關(guān)的不良反應(yīng)增加。
pR間期延長
服用普瑞巴林后可出現(xiàn)pR間期延長。臨床試驗(yàn)的心電圖數(shù)據(jù)分析顯示，本品劑量≥300 mg/日時(shí)pR間期平均延長3-6毫秒。該變化不增加pR間期延長超過基線25%的風(fēng)險(xiǎn)，不增加pR間期超過200毫秒的患者比例，不增加Ⅱ、Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯風(fēng)險(xiǎn)。
對基線pR間期延長及服用其它導(dǎo)致pR間期延長藥物的患者進(jìn)行亞組分析，未發(fā)現(xiàn)pR間期延長的風(fēng)險(xiǎn)增加。然而由于該類患者數(shù)量有限，該分析結(jié)果并非定論。
藥物濫用和依賴
未知本品對藥物濫用的受體位點(diǎn)有活性作用。與任何一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性藥物一樣，醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)評估患者藥物濫用史并觀測是否存在本品誤用或?yàn)E用征象（例如出現(xiàn)耐受，劑量提高，覓藥行為）。
濫用
一項(xiàng)鎮(zhèn)靜/安眠藥（包括酒精）娛樂性使用者的研究顯示，對普瑞巴林（450mg，單劑）的主觀評價(jià)包括“藥效好”、“高度的”、“喜愛”等，程度與安定（30 mg，單次）類似。5500余例患者的臨床對照研究整體顯示，將欣快作為不良反應(yīng)報(bào)告的患者比例在普瑞巴林組和安慰劑組分別為4%和1%。在部分患者群中，該不良反應(yīng)報(bào)告率較高（1%至12%）。
依賴
臨床研究中快速或突然停用本品，一些患者報(bào)告失眠、惡心、頭痛和腹瀉等癥狀（見【注意事項(xiàng)】），提示軀體依賴性。
自殺行為和想法
因任何適應(yīng)癥而接受抗癲癇藥（AED）治療的患者，抗癲癇藥（包括本品）會(huì)增加患者自殺想法或行為的風(fēng)險(xiǎn)。AED 治療期間，應(yīng)監(jiān)測患者是否出現(xiàn)下述癥狀或癥狀惡化：抑郁、自殺想法
或行為，和/或情緒或行為的任何異常變化。
對199 項(xiàng)包括11 種不同AED 的安慰劑對照臨床試驗(yàn)（單藥治療和輔助治療）進(jìn)行合并分析，發(fā)現(xiàn)AED 治療組患者的自殺想法或行為的風(fēng)險(xiǎn)約為安慰劑組患者的2 倍（調(diào)整后的相對風(fēng)險(xiǎn)為1.8，95% 可信區(qū)間：1.2, 2.7）。這些臨床試驗(yàn)中位治療時(shí)間為12 周，27,863 例AED 治療組患者的自殺行為或想法發(fā)生率的估算值為0.43%，而16,029 例安慰劑組患者發(fā)生率的估算值為0.24%，表明每530 例治療患者中約增加1 例有自殺想法或行為的患者。試驗(yàn)中藥物治療組有4 例自殺患者，安慰劑組無自殺患者；但因病例數(shù)太少，尚不能得出藥物對自殺影響的任何結(jié)論。
在AED 治療開始一周之后，即觀察到AED 治療可增加自殺想法或行為的風(fēng)險(xiǎn)，且持續(xù)存在于整個(gè)治療評估期間。因納入分析的大多數(shù)臨床試驗(yàn)均不超過24 周，故未能評價(jià)24 周后自殺想法或行為的風(fēng)險(xiǎn)。
納入數(shù)據(jù)分析的藥物所引起自殺想法或行為的風(fēng)險(xiǎn)基本一致。上述風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)于不同作用機(jī)制的AED 和多種適應(yīng)癥中，說明此風(fēng)險(xiǎn)普遍存在于所有AED 治療的任何適應(yīng)癥中。在分析的臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隨年齡（5-100 歲）有明顯變化。
表2 顯示所評估的AED 對不同適應(yīng)癥的絕對和相對風(fēng)險(xiǎn)。
癲癇臨床試驗(yàn)中自殺想法或行為的相對風(fēng)險(xiǎn)，比精神病或其它疾病臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)高；但癲癇和精神病兩種適應(yīng)癥的絕對風(fēng)險(xiǎn)差基本相似。
在考慮處方本品或其他任何AED 時(shí)，必須權(quán)衡自殺想法或行為風(fēng)險(xiǎn)與不治療疾病的風(fēng)險(xiǎn)。
癲癇和其它許多適用AED 治療的疾病，由于疾病本身的發(fā)病率及死亡率，導(dǎo)致患者自殺想法和行為的風(fēng)險(xiǎn)原本就比較高。所以，如果治療期間發(fā)生自殺想法和行為，處方醫(yī)生需要考慮出現(xiàn)這些癥狀的患者是否與其正在治療的疾病相關(guān)。
應(yīng)告知患者、看護(hù)者和其家庭成員，本品及其他AED 有增加自殺想法和行為的風(fēng)險(xiǎn)。并建議他們注意觀察抑郁癥狀及體征的發(fā)生或惡化，任何異常情緒或行為變化，或自殺想法及行為的發(fā)生，或自殘想法的出現(xiàn)。如有可疑行為，應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)務(wù)人員。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動(dòng)物研究顯示本品具有生殖毒性。（見【藥理毒理】）。本品對人類的可能風(fēng)險(xiǎn)目前未知。
尚無本品對女性生育力影響的臨床數(shù)據(jù)。
在一項(xiàng)評價(jià)本品對精子活動(dòng)力影響的臨床試驗(yàn)中，健康男性受試者暴露于600 mg/天劑量的本品。給藥3 個(gè)月后，未發(fā)現(xiàn)精子活動(dòng)力受到影響。
妊娠婦女使用普瑞巴林的數(shù)據(jù)不足，除非必要（孕婦服藥的益處明顯大于藥物對胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)），否則妊娠期間不應(yīng)服用本品。育齡婦女必須應(yīng)用有效的避孕措施。
目前尚不清楚普瑞巴林是否經(jīng)母乳分泌；但是，本品可經(jīng)大鼠的乳汁分泌。因此，不建議在應(yīng)用普瑞巴林治療期間哺乳。
兒童用藥
由于該人群中安全性和療效的數(shù)據(jù)不充足，年齡小于12歲的兒童和青少年（12-17歲）不推薦使用本品。
老年用藥
老年患者（年齡65歲以上）由于腎功能減退可能需要減量（見【用法用量】腎功能損傷患者用藥）。
藥物相互作用
由于普瑞巴林主要以原型藥物的形式經(jīng)尿液排泄，可忽略本品在人體內(nèi)的代謝（尿液中僅發(fā)現(xiàn)不到給藥劑量2%的藥物代謝產(chǎn)物）。離體研究顯示，普瑞巴林不抑制藥物代謝，也不與血漿蛋白結(jié)合，普瑞巴林幾乎不與其它藥物發(fā)生藥代動(dòng)力學(xué)的相互作用。
同樣，在動(dòng)物研究中沒有觀察到普瑞巴林與苯妥英、卡馬西平、丙戊酸、拉莫三嗪、加巴噴丁、勞拉西泮、羥考酮或乙醇之間發(fā)生臨床相關(guān)藥代動(dòng)力學(xué)的相互作用。人群藥代動(dòng)力學(xué)分析顯示口服抗糖尿病藥、利尿藥、胰島素、苯巴比妥、噻加賓及托吡酯對普瑞巴林的清除無顯著臨床影響。
普瑞巴林與口服避孕藥炔諾酮和/或炔雌醇一起服用時(shí)，兩種物質(zhì)的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)均不受影響。
普瑞巴林可能加強(qiáng)乙醇及勞拉西泮的作用。在臨床對照研究中，當(dāng)多劑口服普瑞巴林與羥考酮、勞拉西泮或乙醇合用時(shí)，未對患者的呼吸造成有臨床意義的影響。上市后有普瑞巴林和中樞性抗抑郁藥合用引起呼吸衰竭及昏迷的報(bào)告。普瑞巴林可增強(qiáng)羥考酮所致的認(rèn)知功能障礙和總體運(yùn)動(dòng)功能障礙。
藥物相互作用的研究僅在成人中進(jìn)行，而沒有特別在老年志愿者中進(jìn)行。
9藥物過量
人體急性藥物過量的癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)
普瑞巴林過量使用的經(jīng)驗(yàn)有限。臨床研發(fā)項(xiàng)目中，報(bào)告偶然藥物過量的最高劑量為8000mg，未產(chǎn)生明顯臨床后果。臨床研究中，一些患者過量服藥高達(dá)2400 mg/日。高劑量組(≥900 mg)患者的不良反應(yīng)類型與推薦劑量組沒有臨床差異。
藥物過量的治療或處理
普瑞巴林過量沒有特異性解毒藥物。如果確認(rèn)藥物過量，可試用洗胃或催吐法清除未吸收藥物，通常應(yīng)注意保持氣道通暢。一般支持治療包括監(jiān)測生命體征和觀察臨床狀況。
雖然少數(shù)已知的本品過量病例未應(yīng)用血液透析，但可能要根據(jù)患者的臨床狀況或腎功能損傷程度決定是否使用血液透析。標(biāo)準(zhǔn)的血液透析可明顯清除普瑞巴林（4小時(shí)內(nèi)約清除50%）。
10臨床試驗(yàn)
三項(xiàng)多中心雙盲安慰劑對照研究確立了普瑞巴林治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛（pHN）的療效。研究入組患者為帶狀皰疹皮疹痊愈后疼痛持續(xù)至少3個(gè)月，患者最小基線分?jǐn)?shù)≥4分（數(shù)字疼痛評分法共11個(gè)評分點(diǎn)，評分等級范圍為0到10，無痛到劇痛）。73%的患者完成了研究。這三項(xiàng)研究的基線疼痛平均分為6-7。除服用普瑞巴林外，患者可每日最多服用4克對乙酰氨基酚用于止痛。患者每日記錄疼痛日記。
pHN1研究：該研究為期13周，分為普瑞巴林每次75mg、150mg、300mg和安慰劑組，每日2次。肌酐清除率在30-60毫升/分之間的患者隨機(jī)給予每次75mg、150mg或安慰劑，每日2次；肌酐清除率在60毫升/分以上的患者隨機(jī)給予每次75mg、150mg、300mg或安慰劑，每日2次。普瑞巴林所有劑量組均顯著改善了肌酐清除率在60毫升/分以上患者的終點(diǎn)平均疼痛評分，且提高了疼痛評分較基線降低至少50%的患者比例。雖然根據(jù)腎功能給藥劑量有所不同，但肌酐清除率在30-60毫升/分的患者不良反應(yīng)相關(guān)的停藥率較高，顯示該類患者對普瑞巴林的耐受性不如肌酐清除率在60毫升/分以上的患者。根據(jù)從基線到研究終點(diǎn)的不同疼痛改善程度，圖1顯示了獲得不同程度疼痛緩解的患者比例。該圖顯示的為累積值，例如，相對基線的改善為50%，其中也包括改善程度在50%以下的所有患者。未完成研究的患者被歸納為0%改善。部分患者的疼痛在第一周即減輕，并維持整個(gè)治療期。
圖 1: 獲得不同程度的疼痛緩解的患者百分比 -- pHN 1研究
pNH 2 研究：該研究為期8周，分為普瑞巴林每次100mg、200mg和安慰劑組，每日3次。根據(jù)肌酐清除率計(jì)算給藥劑量。肌酐清除率在30-60毫升/分之間的患者給予每次100mg，每日3次。肌酐清除率在60毫升/分以上的患者給予每次200mg，每日3次。普瑞巴林組均顯著改善了終點(diǎn)平均疼痛評分，且提高了疼痛評分較基線降低至少50%的患者比例。根據(jù)從基線到研究終點(diǎn)的不同疼痛改善程度，圖2顯示了獲得不同程度的疼痛緩解的患者比例。該圖顯示的為累積值，例如，相對基線的改善為50%，其中也包括改善程度在50%以下的所有患者。未完成研究的患者被歸納為0%改善。部分患者的疼痛在第一周即減輕，并維持整個(gè)治療期。
圖2: 獲得不同程度的疼痛緩解的患者百分比 – pHN 2研究
pHN 3 研究：該研究為期8周，無論肌酐清除率為多少，分為普瑞巴林每次50mg、100mg和安慰劑組，每日3次。普瑞巴林每次50mg和100mg每日3次組均顯著改善了終點(diǎn)平均疼痛評分，且提高了疼痛評分較基線降低至少50%的患者比例。肌酐清除率30-60毫升/分的患者不良反應(yīng)相關(guān)的停藥率較高，顯示該類患者對普瑞巴林的耐受性不如肌酐清除率在60毫升/分以上的患者。根據(jù)從基線到研究終點(diǎn)的不同疼痛改善程度，圖3顯示了獲得不同程度疼痛緩解的患者比例。該圖顯示的為累積值，例如，相對基線的改善為50%，其中也包括改善程度在50%以下的所有患者。未完成研究的患者被歸納為0%改善。部分患者的疼痛在第一周即減輕，并維持整個(gè)治療期。
圖 3: 獲得不同程度的疼痛緩解的患者百分比 – pHN 3研究
11藥理毒理
藥理作用
普瑞巴林與中樞神經(jīng)系統(tǒng)中α2-δ位點(diǎn)(電壓門控鈣通道的一個(gè)輔助性亞基)有高度親和力。普瑞巴林的作用機(jī)制尚不明確，但是轉(zhuǎn)基因小鼠和結(jié)構(gòu)相關(guān)化合物（例如加巴噴丁）的研究結(jié)果提示，在動(dòng)物模型中的鎮(zhèn)痛及抗驚厥作用可能與普瑞巴林與α2-δ亞基的結(jié)合有關(guān)。體外研究顯示，普瑞巴林可能通過調(diào)節(jié)鈣通道功能而減少一些神經(jīng)遞質(zhì)的鈣依賴性釋放。
雖然普瑞巴林是抑制性神經(jīng)遞質(zhì)g-氨基丁酸（GABA）的結(jié)構(gòu)衍生物，但它并不直接與GABAA, GABAB 或苯二氮卓類受體結(jié)合，不增加體外培養(yǎng)神經(jīng)元的GABAA 反應(yīng)，不改變大鼠腦中GABA濃度，對GABA攝取或降解無急性作用。但是研究發(fā)現(xiàn)，體外培養(yǎng)的神經(jīng)元長時(shí)間暴露于普瑞巴林，GABA轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白密度和功能性GABA轉(zhuǎn)運(yùn)速率增加。普瑞巴林不阻滯鈉通道，對阿片類受體無活性，不改變環(huán)加氧酶活性，對多巴胺及5-羥色胺受體無活性，不抑制多巴胺、5-羥色胺或去甲腎上腺素的再攝取。
毒理研究
遺傳毒性：
體外研究顯示普瑞巴林對細(xì)菌及哺乳動(dòng)物細(xì)胞無致突變作用，體內(nèi)及體外研究均顯示普瑞巴林不會(huì)導(dǎo)致哺乳動(dòng)物染色體畸變，在大鼠或小鼠中不誘導(dǎo)肝細(xì)胞程序外DNA合成。
生殖毒性：
雄性大鼠交配前至交配過程中經(jīng)口給予普瑞巴林(50 至 2500 mg/kg)，與未給藥雌性大鼠交配，可見對生殖及發(fā)育的多種不良影響，包括精子計(jì)數(shù)減少，精子活動(dòng)力下降，精子異常增加，生育力下降，著床前丟失率增加，窩仔數(shù)減少，胎仔體重降低及胎仔異常發(fā)生率增加。在研究期內(nèi)（3-4個(gè)月），對精子及生育力參數(shù)的影響是可逆的。對雄性大鼠生殖的無影響劑量（100 mg/kg）時(shí)，血漿普瑞巴林的暴露量(AUC)約相當(dāng)于臨床最大推薦劑量（MRD）時(shí)人暴露量的3倍。此外，在4 周或更長時(shí)間的一般毒性研究中，雄性大鼠在劑量為500 - 1250 mg/kg時(shí)，組織病理學(xué)檢查可見生殖器官（睪丸，附睪）不良反應(yīng)，無影響劑量為250 mg/kg，約相當(dāng)于MRD時(shí)人血漿暴露量的8倍。
雌性大鼠交配前、交配過程中及妊娠早期經(jīng)口給予普瑞巴林500、1250、 2500 mg/kg，各劑量下均可見發(fā)情周期紊亂及交配天數(shù)增加，高劑量下可見胚胎死亡。低劑量下普瑞巴林的血漿暴露量約相當(dāng)于人MRD時(shí)暴露量的9倍，未確定無影響劑量。
妊娠期大鼠和家兔在普瑞巴林血漿暴露量（AUC）相當(dāng)于≥5倍MRD時(shí)的暴露量時(shí)，可見胎仔結(jié)構(gòu)畸形和其它發(fā)育毒性的發(fā)生率增加，包括胎仔死亡、生長遲緩、神經(jīng)及生殖系統(tǒng)功能損害。
妊娠大鼠于器官形成期經(jīng)口給予普瑞巴林500、1250或2500 mg/kg，低劑量時(shí)血漿普瑞巴林暴露量（AUC）約相當(dāng)于MRD時(shí)人暴露量的17倍。劑量≥1250 mg/kg時(shí)，異常提前骨化（顴骨及鼻骨間縫過早融合）導(dǎo)致的特異性顱骨異常發(fā)生率增加。各劑量下均可見骨骼變異及骨化延遲。高劑量下胎仔的體重降低。尚未確立普瑞巴林對大鼠胚胎-胎仔發(fā)育的無影響劑量。
妊娠期家兔于器官形成期經(jīng)口給予普瑞巴林250、500或1250 mg/kg。高劑量下可見胎仔體重降低、骨化延遲、骨骼畸形及內(nèi)臟變異發(fā)生率增加。對家兔發(fā)育的無影響劑量為500 mg/kg，血漿暴露量約相當(dāng)于MRD時(shí)人暴露量的16倍。
在圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，大鼠經(jīng)口給予普瑞巴林50、100、250、1250或2500 mg/kg，≥100 mg/kg時(shí)子代生長減緩，≥250 mg/kg時(shí)子代存活率降低。≥1250 mg/kg時(shí)對子代存活率產(chǎn)生顯著影響，最高劑量時(shí)窩仔死亡率為100%。子代成年后測試，≥250 mg/kg時(shí)可見神經(jīng)行為異常（聽覺驚恐反應(yīng)降低），1250 mg/kg時(shí)可見生殖功能損害（生育力降低，窩仔數(shù)減少）。對大鼠圍產(chǎn)期發(fā)育的無影響劑量為50 mg/kg，血漿暴露量約相當(dāng)于MRD時(shí)人暴露量的2倍。
致癌性：
B6C3F1 與 CD-1小鼠摻食法給予普瑞巴林200、1000、5000 mg/kg，連續(xù)2年，可見血管源性惡性腫瘤（血管肉瘤）發(fā)生率劑量依賴性增加。最低劑量下小鼠血漿普瑞巴林暴露量（AUC）約相當(dāng)于MRD時(shí)的暴露量，尚未確定小鼠血管肉瘤誘導(dǎo)的無影響劑量。
Wistar大鼠摻食法給予普瑞巴林，連續(xù)2年，雄性大鼠劑量為50、150、450 mg/kg，雌性大鼠劑量為100、300、900 mg/kg，最高劑量分別相當(dāng)于MRD時(shí)人暴露量的14倍和24倍，未見腫瘤發(fā)生率增加。
其他毒性
皮膚毒性 在大鼠及猴重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)中可見皮膚損傷，病變程度從紅斑到壞死，其病因尚不明確。普瑞巴林導(dǎo)致皮損的劑量是MRD的兩倍。在血漿普瑞巴林暴露量（AUC）為MRD時(shí)人暴露量的3 – 8倍時(shí)出現(xiàn)更為嚴(yán)重的皮膚病變，包括壞死。臨床試驗(yàn)中未見皮膚病變發(fā)生率增加。
眼部病變 在兩項(xiàng)Wistar大鼠致癌性試驗(yàn)中可見眼部病變(特征性表現(xiàn)為視網(wǎng)膜萎縮[包括光感受器細(xì)胞缺失]和/或角膜炎癥/礦物沉積)，出現(xiàn)改變時(shí)的血漿普瑞巴林暴露量(AUC)是MRD時(shí)人暴露量的≥2倍，未確立無影響劑量。在兩種品系小鼠2年致癌性試驗(yàn)或猴給藥1年致癌性研究中未見類似病變。
12藥代動(dòng)力學(xué)
在健康志愿者、接受抗癲癇藥物治療的癲癇患者及慢性疼痛患者中，普瑞巴林的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)相似。
吸收：
空腹服用普瑞巴林，吸收迅速，在單劑或多劑給藥后1小時(shí)內(nèi)達(dá)血漿峰濃度。據(jù)估算普瑞巴林的口服生物利用度≥90%，而且與劑量無關(guān)。多劑給藥后，24至48小時(shí)內(nèi)可達(dá)穩(wěn)態(tài)。與食物一起服用時(shí)，普瑞巴林的吸收速率降低，Cmax降低25-30%，tmax延遲至約2.5小時(shí)。但是，普瑞巴林和食物同時(shí)服用并不會(huì)對普瑞巴林的吸收程度造成有臨床意義的影響。
分布：
臨床前研究顯示普瑞巴林可以通過小鼠、大鼠和猴的血腦屏障。普瑞巴林可以通過大鼠的胎盤，并可出現(xiàn)在哺乳大鼠的乳汁內(nèi)。在人體，普瑞巴林口服給藥后的表觀分布容積大約是0.56 L/kg。普瑞巴林不與血漿蛋白結(jié)合。
代謝：
普瑞巴林在人體內(nèi)的代謝可以忽略不計(jì)。在給予放射標(biāo)記的普瑞巴林后，約98%普瑞巴林以原型的形式在尿中回收。普瑞巴林的主要代謝產(chǎn)物—N-甲基化衍生物，也在尿中被發(fā)現(xiàn)，占給藥劑量的0.9%。在臨床前研究中，未發(fā)現(xiàn)普瑞巴林由S-旋光對映體向R-旋光對映體轉(zhuǎn)化的消旋作用。
排泄：
普瑞巴林主要從體循環(huán)清除，并以原型藥物的形式經(jīng)腎臟排泄。普瑞巴林的平均清除半衰期為6.3小時(shí)。普瑞巴林血漿清除率和腎臟清除率均與肌酐清除率有直接比例關(guān)系（見【藥代動(dòng)力學(xué)】腎功能損傷）。
對于伴有腎功能減退或正在接受血液透析治療的患者，有必要調(diào)整劑量（見【用法用量】表1）。
線性/非線性：
在推薦的每日給藥劑量范圍內(nèi)，普瑞巴林的藥代動(dòng)力學(xué)呈線性。個(gè)體間普瑞巴林的藥代動(dòng)力學(xué)變異性較小（20%）。多次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)可根據(jù)單次給藥的數(shù)據(jù)推測。因此，無須常規(guī)監(jiān)測普瑞巴林的血漿濃度。
13貯藏
密封保存。
心腦血管是當(dāng)今常見疾病之一，主要是發(fā)生在中老年人身上，是一種致殘率很高的疾病，一旦患上，輕者會(huì)不同程度的喪失生活能力，重者會(huì)導(dǎo)致死亡。在心腦血管的治療上，丹燈通腦膠囊(施普瑞)是一款效果最好的藥物，下邊我們來詳細(xì)了解一下。
【藥品名稱】
通用名稱：丹燈通腦膠囊
商品名稱：丹燈通腦膠囊(施普瑞)
拼音全碼：DanDengTongNaoJiaoNang(ShipuRui)
【主要成份】丹參、燈盞細(xì)辛、川芎、葛根。
【性 狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淺黃棕色至深棕色的粉末或顆粒；味微苦、澀。
【適應(yīng)癥/功能主治】彝醫(yī)渦格怒渦革衣，習(xí)咪且奴。中醫(yī)活血化瘀，祛風(fēng)通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)所致的中風(fēng)，中經(jīng)絡(luò)證。
【規(guī)格型號】0.35g*72s
【用法用量】口服，一次4粒，一日三次；一個(gè)月為一個(gè)療程。
【不良反應(yīng)】個(gè)別患者用藥后偶見胃部不適。
【禁 忌】急性期的腦溢血忌用；孕婦忌用。
【注意事項(xiàng)】1.胃病患者宜飯后服用。2.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。3.請將此藥品放在兒童不能接觸到的地方。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯 藏】密封。
【包 裝】塑料瓶裝，每瓶72粒。
【有 效 期】18 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z20026053
【生產(chǎn)企業(yè)】云南施普瑞生物工程有限公司
通過上邊對丹燈通腦膠囊(施普瑞)這種藥物的藥效和藥性的介紹，廣大心腦血管疾病的老年患者是不是也想買來治療自己的疾病呢?老年人生病不僅自己痛苦，還會(huì)拖累自己的子女，所以一旦有身體不適，一定要盡快治療，從此遠(yuǎn)離心腦血管疾病的困擾。
為什么大家都這么害怕心腦血管疾病呢?因?yàn)檫@種疾病是一種破壞性非常強(qiáng)的疾病，和我們的生命安全息息相關(guān)的一種疾病，是一種致殘率很高的疾病，一旦患上，輕者會(huì)不同程度的喪失生活能力，重者會(huì)導(dǎo)致死亡。在心腦血管的治療上，丹燈通腦軟膠囊(施普瑞)是一款效果最好的藥物，下邊我們來詳細(xì)了解一下。
【藥品名稱】
通用名稱：丹燈通腦軟膠囊
商品名稱：丹燈通腦軟膠囊(施普瑞)
拼音全碼：DanDengTongNaoRuanJiaoNang(ShipuRui)
【主要成份】丹參、燈盞細(xì)辛、川芎、葛根。
【性 狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淺黃棕色至深棕色的粉末或顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】彝醫(yī)：渦格怒渦革衣、習(xí)咪且奴。中醫(yī)：活血化瘀、祛風(fēng)通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)所致的中風(fēng)，中經(jīng)絡(luò)證。
【規(guī)格型號】0.55g*36s
【用法用量】口服，一次4粒，一日3次。30天為1個(gè)療程。
【不良反應(yīng)】副作用少，未見不良反應(yīng)方面的報(bào)道。
【禁 忌】急性期的腦溢血忌用；孕婦忌用。
【注意事項(xiàng)】在服藥期間忌辛辣及腥味食物。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.55克*36粒/盒。
【有 效 期】18 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z20026013
【生產(chǎn)企業(yè)】云南施普瑞生物工程有限公司
老年人的心腦血管疾病是最不能耽誤治療的，很多去世的老人都是因?yàn)榛加行哪X血管疾病而治療無效。治療老年人心腦血管疾病丹燈通腦軟膠囊(施普瑞)是患者最好的選擇，在這里也希望老人們早日恢復(fù)健康，長命百歲!
腸胃的重要性是不言而喻的，中國古代人對于腸胃的養(yǎng)生保健是非常重視的，只有大便通暢，脾胃安寧，才能更好的預(yù)防其他疾病，腸胃是為我們?nèi)祟愄峁┠芰康闹匾獔鏊?。如今推出了一種叫做腸舒止瀉膠囊的腸胃藥，它能有效治愈您的腸胃疾病，還能起到一定的預(yù)防保健作用。
【藥品名稱】
通用名稱：腸舒止瀉膠囊
商品名稱：腸舒止瀉膠囊
【適應(yīng)癥/功能主治】用于脾虛濕熱所致的慢性泄瀉。
【規(guī)格型號】0.4g*12s
【用法用量】口服，一次2～4粒，一日3次。兒童酌減。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】孕婦禁忌
【有 效 期】0 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z20025064
【生產(chǎn)企業(yè)】云南滇中藥業(yè)有限公司
看完上面的介紹，您是否對于腸舒止瀉膠囊有了一個(gè)比較清晰的了解了呢?在治療腸胃疾病的藥物當(dāng)中，選擇純天然的中藥制劑對于人體的傷害是最小的，而且也沒有任何的副作用，因此您可以放心使用。
生活中出現(xiàn)腸胃疾病是比較常見的事情，許多腸胃疾病都是由于自身的生活習(xí)慣所導(dǎo)致的。不吃早餐和長期的飲食不規(guī)律都會(huì)造成腸胃疾病的出現(xiàn)。選擇藥物治療腸胃疾病是很多人都比較能接受的治療方式，今天，我們?yōu)槟扑]一種叫做固腸止瀉丸的藥物，它能有效治愈各種腸胃疾病。
【藥品名稱】
通用名稱：固腸止瀉丸
商品名稱：固腸止瀉丸
拼音全碼：GuChangZhiXieWan
【主要成份】烏梅肉、干姜、黃連、木香、罌粟殼、延胡索
【性 狀】本品為水丸，呈黃褐色；味苦、微辣。
【適應(yīng)癥/功能主治】調(diào)和肝脾，澀腸止痛。用于肝脾不和，瀉痢腹痛，慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎見上述癥候者。
【規(guī)格型號】30g
【用法用量】口服，一次5g，一日3次。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】1.忌食生冷、辛辣、油膩等刺激性食物。2.運(yùn)動(dòng)員慎用。
【藥物相互作用】如與其它藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯 藏】密閉、防潮。
【包 裝】30g/瓶。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z61020796
【生產(chǎn)企業(yè)】陜西中醫(yī)學(xué)院制藥廠
上述內(nèi)容就是醫(yī)生對于固腸止瀉丸這種藥物的介紹了，您都看清楚了嗎?腸胃病可不是小事呀，這可是跟人們生活息息相關(guān)的一種疾病。如果您出現(xiàn)了早期腸胃疾病的癥狀，請一定要及時(shí)服用藥物進(jìn)行治療。
老年人的健康是每個(gè)子女都很關(guān)心的，尤其是患有心腦血管這種會(huì)威脅到性命的老年人，很多子女都在為如何治愈這種疾病和煩惱。理氣舒心片(頤普瑞)是目前治療心腦血管疾病效果非常好的一種藥物，作為子女的可以給家里老年人了解一下。
【藥品名稱】
通用名稱：理氣舒心片
商品名稱：理氣舒心片(頤普瑞)
拼音全碼：LiQiShuXinpian(YipuRui)
【主要成份】當(dāng)歸,沉香,木香,香附,莪術(shù),佛手,青皮(醋制),麥芽(炒),三棱(醋制),姜黃,蒲黃,五靈脂,枳實(shí)(炒)等十八味。
【性 狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯棕黃色;味微苦。
【適應(yīng)癥/功能主治】解肝郁，行氣滯，祛胸痹。用于氣滯血瘀癥冠心病，心絞痛，心律不齊，氣短腹脹，胸悶心悸。
【規(guī)格型號】0.58g*20s
【用法用量】口服，一次 6片，一日 3次；或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】孕婦或體弱者忌服。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯 藏】密封。
【包 裝】20片/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z20043471
【生產(chǎn)企業(yè)】通化頤生藥業(yè)股份有限公司
綜上所述，就是醫(yī)生對于理氣舒心片(頤普瑞)的功效和用藥原則的相關(guān)介紹，對于患有心腦血管的老年患者來說，理氣舒心片(頤普瑞)絕對是您治愈疾病最好的選擇，會(huì)給您帶來意想不到的驚喜，老年人健康了，也是全家人最高興地事情。
心腦血管疾病是老年病當(dāng)中最常見的一種了，人體預(yù)防的再到位，也很難預(yù)防到血管當(dāng)中，心臟和血管一旦出現(xiàn)問題，人的生命就很危險(xiǎn)了。像心腦血管這種會(huì)致命的疾病一旦發(fā)現(xiàn)就要馬上治療，延誤的話后果不堪設(shè)想。目前，治療心腦血管的藥物中，雷米普利片(瑞泰)是效果非常不錯(cuò)的，下邊我們就來了解下它的功效。
【藥品名稱】
通用名稱：雷米普利片
商品名稱：雷米普利片(瑞泰)
【規(guī)格型號】5mg*7s
【用法用量】1. 給藥劑量注意事項(xiàng)：雷米普利治療初期，尤其是伴有鹽和/或體液流失患者（如嘔吐/腹
【不良反應(yīng)】可能會(huì)出現(xiàn)頭暈，伴注意力不集中，疲乏、虛弱、肝、腎功能損害。皮膚發(fā)紅伴有灼熱感、瘙癢、蕁麻疹、其它皮膚或粘膜疹，結(jié)膜炎，有時(shí)大量脫發(fā)，雷諾現(xiàn)象可能突發(fā)或加重，很少出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫。病人可發(fā)生刺激性干咳。消化道不良反應(yīng)，如口渴、口腔炎、便秘、腹瀉、惡心及嘔吐、胃痛、上腹不適。血象可能出現(xiàn)變化。
【禁 忌】有血管神經(jīng)性水腫病史的患者，雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單腎且伴腎動(dòng)脈狹窄患者，左心室血液輸入或輸出減少，低血壓或循環(huán)狀況不穩(wěn)定的患者，妊娠及哺乳婦女。
【注意事項(xiàng)】嚴(yán)重、惡性高血壓、伴有嚴(yán)重的心力衰竭、已有或可能發(fā)展為液體或鹽缺乏、已使用利尿劑的患者慎用。
【有 效 期】0 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20060766
【生產(chǎn)企業(yè)】賽諾菲(北京)制藥有限公司
【主要成份】雷米普利。化學(xué)名稱：(2s，3as，6as)-1-{(s)-2-{[(s)-1-(乙氧羰基)-3-苯丙基]氨基}丙?；鶀-八氫環(huán)戊并[b]吡咯-2-羧酸。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【藥物相互作用】與抗糖尿病藥物（如胰島素及磺脲類衍生物）同時(shí)使用時(shí)，應(yīng)注意血糖過度降低的可能。當(dāng)與鉀鹽、保鉀利尿藥或肝素同時(shí)使用時(shí)，血清鉀濃度可上升，勿與鉀鹽同時(shí)服用。ACE抑制劑會(huì)減少鋰鹽的排泌，可能會(huì)導(dǎo)致血清鋰濃度的增高。與其它消炎鎮(zhèn)痛藥同時(shí)使用時(shí)，本藥的降壓效果可減弱，并可導(dǎo)致急性腎衰的發(fā)生。本藥可能會(huì)加強(qiáng)酒精的效應(yīng)。
【貯藏】密閉，避光，在30℃以下保存。
綜上所述，就是醫(yī)生對于雷米普利片(瑞泰)的功效和用藥原則的相關(guān)介紹，對于患有心腦血管的老年患者來說，雷米普利片(瑞泰)絕對是您治愈疾病最好的選擇，會(huì)給您帶來意想不到的驚喜，老年人健康了，也是全家人最高興地事情。
