米氮平片(康多寧)的說明書
葛米養(yǎng)生粥的做法。
“心靜乾坤大,心安理數(shù)明,只有理性的清靜才能大智大慧,大徹大悟?!惫沤竦娜藗儗︷B(yǎng)生有很多相關的勸諭和詩句,養(yǎng)生在于平日一點一滴的積累,而非一蹴而就!日常生活中關于中醫(yī)養(yǎng)生我們需要注意哪些方面呢?考慮到您的需要,養(yǎng)生路上(ys630.com)小編特地編輯了“米氮平片(康多寧)的說明書”,歡迎您參考,希望對您有所助益!
神經(jīng)系統(tǒng)是我們?nèi)梭w當中非常重要的組成部分,是整個人體的中樞系統(tǒng)。人們的日常行為和生活質量完全取決于神經(jīng)系統(tǒng)的調節(jié)作用。因此,我們一定要保護好自己的神經(jīng)功能系統(tǒng)。目前患上神經(jīng)功能性疾病的患者越來越多,藥物治療是首要的治療方式,今天我們就來為您介紹一種叫做米氮平片(康多寧)的神經(jīng)治療藥物。
【藥品名稱】
通用名稱:米氮平片
商品名稱:米氮平片(康多寧)
英文名稱:mirtazapine Tablets
拼音全碼:MiDanpingpian(KangDuoNing)
【主要成份】米氮平。
【性 狀】本品為薄膜包衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【適應癥/功能主治】抑郁癥。
【規(guī)格型號】15mg*10s
【用法用量】口服,可隨水吞服,不要咀嚼。成人治療起始劑量為每日一次,每次15mg(1/2片),而后逐步加大劑量以達最佳療效,有效口服劑量通常為每天15-45mg(1/2片-1.5片)。有肝腎功能損傷的病人,米氮平的清除能力下降,因而這類病人用藥時,應予以注意。米氮平的半衰期為20-40小時,因而用藥可以一天一次,于睡覺前服下效果更佳。也可分服,早晚各一次。病人應持續(xù)服藥,最好在癥狀完全消失4-6個月后再停藥。合適的劑量在2-4周內(nèi)就會有顯著療效。如效果不明顯,可將劑量增加,直至最大劑量,如加量后2-4周內(nèi)仍無顯著療效,應立即停止用藥。
【不良反應】1.患抑郁癥的病人常表現(xiàn)出一系列和疾病相關的現(xiàn)象,因而有時很難斷定一種現(xiàn)象是疾病本身的表現(xiàn)還是服用米氮平后的不良反應。服用米氮平常見的不良反應有:1)食欲增大及體重增加。2)疲倦、鎮(zhèn)靜,通常發(fā)生在服藥后一周內(nèi)(注意:此時劑量的減少并不會緩和這種不良反應,反而會影響對抑郁癥的治療效果)。2.極少數(shù)情況下可能出現(xiàn)以下癥狀:1)(體位性)低血壓2)躁狂癥3)驚厥發(fā)作、震顫和肌痙攣4)浮腫及相應的體重增加5)急性骨髓抑制(粒細胞缺乏、再生障礙性貧血、血小板減少、各類細胞減少)(見使用注意事項)6)血清轉氨酶的升高7)藥疹
【禁 忌】米氮平過敏者禁止使用。
【注意事項】1.多數(shù)抗抑郁藥使用時,均有骨髓抑制的現(xiàn)象,表現(xiàn)為粒性白血球減少和粒性白細胞缺乏癥,此癥狀多發(fā)生在用藥后的4—6周內(nèi),停藥后多數(shù)可恢復正常。在米氮平的臨床研究中極少數(shù)病人也曾出現(xiàn)這種可逆性白細胞缺乏癥,因此醫(yī)生在治療過程中應注意,如病人有發(fā)熱、咽喉痛、胃痛及其它感染癥狀時應停止用藥,并作周圍血象檢查。2.對以下病癥患者,應注意用藥劑量并定期作仔細檢查;1)癲癇病及器質性腦組織綜合癥:臨床經(jīng)驗證明使用米氮平治療極少會引起不良反應。2)肝腎功能不全者。3)有心血管疾病,如傳導阻滯、心絞痛及近期發(fā)作的心肌梗塞。這類病癥應采取常規(guī)預防措施并謹慎服用其它藥物。4)低血壓者。3.和其它抗抑郁藥一樣,下列病人服用米氮平時應予以注意;1)排尿困難如前列腺肥大者。(盡管米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性,使用時極少引起不良反應)2)急性狹角性青光眼的眼內(nèi)壓升高。(同樣由于米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性,情況很少發(fā)生)3)糖尿病患者。4.如病人出現(xiàn)黃疸應立即中止治療。5.此外,與其它抗抑郁藥一樣,下列情況也應加以注意:1)用抗抑郁藥物來治療有精神分裂癥及其它精神性病的患者,精神病癥狀有可能惡化,虛妄的念頭也會加重。2)處于躁狂-抑郁階段病人使用時,可能會引發(fā)躁狂癥。3)考慮到病人有可能自殺,特別是治療的初期,因而米氮平片的處方劑量應予以限制。4)雖然抗抑郁藥物無致癮性,但長期使用突然停藥后,有可能導致惡心、頭痛及不適。6.對于抗抑郁藥的不良反應,老年人通常更加敏感,但米氮平的臨床實驗中,未見老年組病人中表現(xiàn)現(xiàn)更多不良反應。然而這方面的臨床經(jīng)驗還很有限。服用本品可能影響注意力和反應性,因此,應避免從事需較高注意力和反應性要求的操作活動,如駕駛等。
【兒童用藥】由于該藥對兒童有效性和安全性尚未被證實,因此不建議兒童使用該藥。
【老年患者用藥】劑量與成人相同,應在醫(yī)生密切觀察之下逐漸加量,以便達到滿意的療效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.尚無足夠的臨床試驗結果可以用來評價瑞美隆對妊娠的影響。動物試驗中該藥對胚胎無致畸等毒副作用。2.雖然僅有極少量的藥物成分可從動物的乳汁中分泌出來,由于缺乏臨床試驗數(shù)據(jù)資料,因此不建議哺乳期的病人服用該藥。
【藥物相互作用】1.米氮平可能會加重酒精對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用,因此治療期間禁止飲酒。2.應避免與單胺氧化酶同時使用或兩者使用時間間隔小于14天。3.米氮平會加重苯(并)二氮卓類的鎮(zhèn)靜作用,所以此類藥物與米氮平同時使用時應予以注意。
【藥物過量】米氮平具有四環(huán)結構,屬于哌嗪-氮卓類化合物。本品治療嚴重抑郁癥的作用機制尚不清楚,臨床前試驗顯示本品可增強中樞去甲腎上腺素和5-羥色胺活性,這可能與本品為中樞突觸前抑制性α2腎上腺素受體拮抗劑相關。米氮平是5-HT2和5-HT3受體的強效拮抗劑,但對5-HT1A和5-HT1B受體沒有明顯的親和力。同時,米氮平是H1受體的強效拮抗劑,這可能與其明顯的鎮(zhèn)靜作用有關;米氮平對α1腎上腺素受體具有中等強度拮抗作用,這可能與其作用中報道的偶發(fā)性直立低血壓有關;米氮平對M受體具有中等強度拮抗作用,這可能與相對低的抗膽堿副作用發(fā)生率有關。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯 藏】遮光,密封。
【包 裝】10片/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字H20080101
【生產(chǎn)企業(yè)】山西康寶生物制品股份有限公司
通過上述對于米氮平片(康多寧)的功能介紹,您對這種藥物應該有了一個比較清晰的了解了吧?治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病是一個比較漫長的過程,服用藥物的同時也需要患者積極配合治療,保持一個正常的作息時間,空閑之余多參與一些興趣愛好,分散自身注意力。
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奧氮平片是一種用來治療精神分裂癥的藥物,有些患有精神分裂的人群,平常的時候可能會非常的容易發(fā)脾氣,整個人都比較焦躁,這時候必須要使用藥物來緩解這種癥狀,避免情況繼續(xù)加重。奧氮平片對于治療精神分裂有著良好的療效,使用這種藥物之前,必須要去查看奧氮平片說明書,對藥物有一個更加詳細的了解。
1成份
奧氮平
化學名稱:2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩并[2,3-6][1,5]苯并二嗪
化學結構式:
分子式:C17H20N4S
分子量:312.44
性狀
白色包衣片,除去包衣后顯淺黃色到黃色。
適應癥
奧氮平用于治療精神分裂癥。
初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。
奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。
對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發(fā)。
2規(guī)格
(1)2.5mg(2)5mg(3)10mg
用法用量
精神分裂癥:
奧氮平的建議起始劑量為10mg/天,每日一次,與進食無關。
在精神分裂癥的治療過程中,可以根據(jù)患者的臨床狀態(tài)調整日劑量為5~20mg/天,建議經(jīng)過適當?shù)呐R床評估后,劑量加增加到10mg/天的常規(guī)劑量以上,加藥間隔不少于24小時。停用奧氮平時應逐漸減少劑量。
躁狂發(fā)作:
單獨用藥時起始劑量為每日15mg,合并治療時每日10mg
預防雙相情感障礙復發(fā):
推薦起始劑量為10mg/天,對于使用奧氮平治療躁狂發(fā)作的患者,預防復發(fā)的持續(xù)治療劑量同前。對于新發(fā)躁狂、混合發(fā)作或抑郁發(fā)作,應繼續(xù)奧氮平治療(需要時劑量適當調整),同時根據(jù)臨床情況合并輔助藥物治療情感癥狀。
在精神分裂癥、躁狂發(fā)作和雙相情感障礙的預防治療過程中,可根據(jù)個體臨床狀況不同,在5-20mg/日的范圍內(nèi)相應調整每日劑量,建議僅在適當?shù)呐R床再評估后方可使用超過推薦劑量的藥物,且加藥間隔不少于24小時,奧氮平給藥不用考慮進食因素,食物不影響吸收,停用奧氮平時應逐漸減少劑量。
腎臟和/或肝臟功能損害的患者:
對這類患者應考慮使用較低的起始劑量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬變、Child-pugh分級為A或B級)的患者初級劑量為5mg,并應慎重加量。
女性患者與男性相比:
女性患者的起始劑量和劑量范圍一般無須調整。
非吸煙患者與吸煙患者相比:
非吸煙患者的初始劑量和劑量范圍一般無須調整。
當有不止一個減緩代謝的因素(女性、年老、非吸煙的)出現(xiàn)時,應考慮降低起始劑量,需要增加劑量時也應該保守。
不良反應
3體重
在臨床試驗中,奧氮平治療的患者體重均值增加大于安慰劑治療組的患者。所有基線體重指數(shù)(BMI)分類中均觀察到臨床顯著的體重增加。
在長期臨床試驗(至少48周)中,體重增加程度和奧氮平治療組病人體重臨床顯著性增加的比例均高于短期臨床試驗。長期用藥時體重增加超過25%基線體重的病人百分率(≥10%),很常見。
葡萄糖
在臨床試驗(52周)中,相對于安慰劑組而言,奧氮平組,葡萄糖均值變化較大。
奧氮平與安慰劑對比,葡萄糖均值變化在伴有基線葡萄糖失調證據(jù)的患者中增大(包括那些診斷為糖尿病的患者或符合高血糖標準的患者),這些患者對比安慰劑治療患者糖化血紅蛋白(HbA1c)增加更大。
血糖變化從正?;蚺R界基線水平增加到高水平的病人比例隨時間增加。在一項完成奧氮平治療9-12個月病人的分析中,約6個月后平均血糖增長率減慢。
4血脂
在為期12周的臨床試驗中,與安慰劑治療組患者比較,奧氮平治療的患者空腹總膽固醇、LDL膽固醇和甘油三酯濃度均值增加更大。
沒有基線血脂失調證據(jù)的患者空腹脂值(總膽固醇、LDL膽固醇和甘油三酯)更大。
關于空腹HDL膽固醇,奧氮平治療患者與安慰劑治療患者之間未觀察到統(tǒng)計學顯著差異。
在長期臨床試驗(至少48周)中,總膽固醇、LDL膽固醇或甘油三酯變化從正?;蚺R界水平變化到高水平的病人比例,或HDL膽固醇變化從正?;蚺R界水平變化到低水平的病人比例,均大于短期臨床試驗。在一項完成12個月治療的病人分析中,約4-6個月后平均非空腹總膽固醇沒有進一步增加。
催乳素
在一項對照臨床試驗中(長達12周),相比于安慰劑組10.5%的患者催乳素升高,奧氮平治療組30%的患者催乳素升高,絕大多數(shù)患者為輕度。精神分裂癥患者的催乳素水平隨著治療的持續(xù)而下降,與催乳素升高[sup]1相關的月經(jīng)方面的不良事件較常見(發(fā)生率<10%,≥1%),而性功能及乳房方面的不良事件不常見(發(fā)生率<1%,≥0.1%)。其他精神疾病[sup]2[/sup]患者的催乳素水平隨治療的繼續(xù)而持續(xù)升高,與催乳素相關的性功能方面的不良事件較常見(發(fā)生率<10%,≥1%),而乳房及月經(jīng)方面的不良事件不常見(發(fā)生率<1%,≥0.1%)。
(1)TESEs分析長達52周治療。
(2)雙相抑郁,精神病性抑郁,難治性抑郁,邊緣型人格障礙和雙相躁狂。
肝臟轉氨酶
偶見無癥狀暫時性肝臟轉氨酶升高,ALT/SGpT和AST/SGOT。
嗜酸性粒細胞增多
偶見無癥狀的嗜酸性粒細胞增多。
特殊群體的不良反應:在癡呆性老年精神病患者進行的臨床試驗中,與奧氮平治療相關的很常見(≥10%)不良反應是異常步態(tài)和跌倒。在癡呆性老年精神病患者進行的臨床試驗中,與奧氮平治療相關的常見(<10%且≥1%,不良反應是尿失禁和肺炎。在與帕金森病相關的藥物(多巴胺激動劑)誘導的精神病患者的臨床試驗中,帕金森癥狀加重的報告很常見,比安慰劑組頻率高?;糜X報告也很常見,也比安慰劑組頻率高。在這些臨床試驗中,要求患者開始研究前服用固定最小劑量的抗帕金森病藥物(多巴胺激動劑),并在整個研究過程中維持該劑量不變。奧氮平初始劑量2.5mg/日,根據(jù)研究者的判斷逐漸增加劑量,最大劑量15mg/日。
下表總結了口服和肌肉注射奧氮平在臨床試驗期間和/或上市后確定的核心藥物不良反應術語及其發(fā)生頻率:
使用奧氮平制劑觀察到的核心藥物不良反應
[u]青少年(13-17歲)[/u]
在奧氮平治療的青少年患者中,觀察到的不良反應類型與奧氮平治療成年患者中觀察到的類型相似。盡管沒有進行青少年和成人的對比臨床試驗設計,但還是比較了青少年臨床試驗數(shù)據(jù)和成人臨床試驗數(shù)據(jù)。
青少年(療程中位數(shù)3周,體重增加4.6kg)體重平均增加大于成年(療程中位數(shù)7周體重增加2.6kg)。
在長期臨床試驗(至少24周))中,體重增加程度和奧氮平治療組青少年病人體重臨床顯著性增加的比例均高于短期臨床試驗及成人組病人。長期用藥,約一半青少年病人體重增加超過15%基線體重和約三分之一的青少年病人體重增加超過25%基線體重。在青少年病人中,平均體重增加在超重或基線肥胖病人中最為明顯。
奧氮平治療的青少年患者和成人患者比較,空腹血糖水平的增加相似;然而,與成人患者比較,青少年奧氮平組與安慰劑組之間的差異更大。
在長期臨床試驗(至少24周)中,血糖變化從正?;€水平變化到高水平不常見(發(fā)生率0.1%—1%)。
奧氮平治療的青少年與成人比較,空腹總膽固醇水平、LDL膽固醇水平和甘油三酯水平的增加通常更大;然而,在短期臨床試驗中,奧氮平與安慰劑組間的差異在青少年患者和成人患者是相似的。
與成人相比,奧氮平治療引起的青少年患者的催乳素升高發(fā)生率更高,催乳素水平升高的平均值更大。
下表總結了僅在青少年患者(13-17歲)臨床試驗期間確定的藥物不良反應及其發(fā)生率:
4禁忌
奧氮平禁用于已知對該產(chǎn)品的任何成分過敏的患者。奧氮平禁用于已知有窄角性青光眼危險的患者。
注意事項
罕有高血糖的報道,有糖尿病史的患者會罕見酮癥酸中毒或昏迷,亦有數(shù)例死亡病例報道。某些病例報道有既往的體重增加,這可能是一種促發(fā)因素,建議對糖尿病人和存在糖尿病高危因素的人進行適當?shù)呐R床監(jiān)查。
突然停用奧氮平時,極少出現(xiàn)下列急性癥狀,諸如出汗、失眠、震顫、焦慮、惡心或嘔吐等(<0.01%)。停用奧氮平時建議逐漸減量。
合并癥:離體實驗證明奧氮平具有抗膽堿能活性,但臨床試驗中發(fā)生的與抗膽堿作用相關的事件很低。然而,奧氮平治療有合并疾病的患者的臨床經(jīng)驗有限,建議奧氮平慎用于前列腺肥大或麻痹性腸梗阻以及相關病癥的患者。
不推薦使用奧氮平治療帕金森病及與多巴胺激動劑相關的精神病。在臨床試驗中,有報道這類患者服用奧氮平后帕金森癥狀惡化,或幻覺比安慰劑更為常見和頻繁(參見不良反應),而奧氮平對于這些患者的精神病性癥狀的療效與安慰劑相當。在這些試驗中,要求患者使用最低起始有效劑量的抗帕金森藥物(多巴胺激動劑)保持穩(wěn)定狀態(tài),并且在整個試驗過程中保持使用的抗帕金森藥物種類和劑量的一致。奧氮平起始為2.5mg/日,并根據(jù)研究者的判斷最高調整到15mg/日。
奧氮平?jīng)]有被批準用作治療癡呆有關的精神病和/或行為紊亂,對這類特殊的患者也不推薦使用,因為有增加死亡率和腦血管事件的風險。在一項安慰劑對照的臨床試驗中(6-12周),受試者為患有癡呆的精神病和/或行為紊亂的老年人(平均年齡78歲)。和安慰劑比較,用奧氮平治療的患者的死亡率有2倍的增加(分別為3.5%,1.5%)。但死亡發(fā)生率與奧氮平的劑量(平均日劑量為4.4mg)或治療的周期無正相關性。導致死亡率升高的風險因素包括,年齡大于65歲,吞咽困難,鎮(zhèn)靜狀態(tài),營養(yǎng)不良和脫水,肺部疾?。ㄈ缥牖蚍俏胄苑窝祝蛲瑫r服用苯二氮卓。然而,排除這些風險因素,使用奧氮平治療的患者的死亡率依然高于服用安慰劑的患者。
在同一臨床研究中,有報道腦血管不良事件(CVAE,即中風,瞬時的缺血發(fā)作),其中包括死亡病例。用奧氮平治療的患者出現(xiàn)腦血管不良事件的發(fā)生率為安慰劑的3倍(分別是1.3%,0.4%)。所有出現(xiàn)腦血管不良事件的用奧氮平和安慰劑治療的患者均有已經(jīng)存在的風險因素。與奧氮平治療有關的CVAE的風險因素包括年齡大于75歲和血管/混合型癡呆。奧氮平的有效性在這些試驗中沒有證明。
在治療精神病的過程中,患者臨床狀況的好轉可能需要幾天甚至幾個星期。在此期間應密切監(jiān)護患者。
乳糖:奧氮平片劑中含有乳糖。
患者服藥期間常會出現(xiàn)短暫的無癥狀性的肝臟轉氨酶ALT、AST升高,尤其是治療早期。因此ALT和/或AST升高的患者、有肝功能損害癥狀或體征的患者、已表現(xiàn)出局限性肝臟功能減退的患者以及已使用潛在肝毒性藥物治療的患者應慎用奧氮平。治療期間如出現(xiàn)ALT和/或AST升高,應注意觀察并考慮酌減用藥量。在業(yè)已診斷有肝炎的情況下,應該中斷奧氮平治療。上市后很少接到肝炎的報告,以及極少接到膽汁阻塞或混合性肝損傷的報告。
脂質改變:在安慰劑對照的臨床試驗中發(fā)現(xiàn)接受奧氮平治療的患者發(fā)生不良的脂質改變(參見【不良反應】),建議進行適當?shù)呐R床監(jiān)測。
心血管死亡:在一項回顧性觀察研究中,與未服用抗精神病藥物的患者相比,使用非典型抗精神病藥物(包括奧氮平)或典型抗精神病藥物治療的患者均存在推定心臟性猝死風險的升高,且均與劑量相關(后者風險幾乎是未服用抗精神病藥物患者的兩倍)。在奧氮平的上市后報告中,心臟性猝死事件的報告非常罕見。
與其他神經(jīng)阻滯劑類似,奧氮平慎用于白細胞和/或中性粒細胞計數(shù)減低的患者,服用已知能引起中性粒細胞減少癥的患者,有藥物所致的骨髓抑制/毒性作用病史的患者,合并疾病、放療或化療導致骨髓抑制的患者以及嗜酸細胞增多癥或骨髓增生癥的患者。32名有與氯氮平相關的中性粒細胞減少或粒細胞缺乏病史的患者在奧氮平治療后未發(fā)生中性粒細胞減低,奧氮平與丙戊酸鈉合并使用時常見中性粒細胞減少癥。
有關合并使用鋰鹽和丙戊酸鈉的資料有限。尚無奧氮平與卡馬西平合并使用的臨床資料,只進行過藥代動力學研究。
神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征(NMS):NMS是一種與抗精神病藥物有關的潛在致死性的疾病。用奧氮平治療的患者罕有NMS的報道。NMS的臨床特征是高熱、肌強直、意識改變和植物神經(jīng)系統(tǒng)功能不穩(wěn)定(脈搏和血壓不規(guī)則、心動過速、大汗以及心臟節(jié)律紊亂)。附加癥狀還包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解)以及急性腎衰。如果患者的癥狀和體征提示NMS,或表現(xiàn)為不能解釋的高熱而不伴有NMS的其他臨床特征,那么所有的抗精神病藥物,包括奧氮平均應停用。
奧氮平慎用于有驚厥發(fā)作史和有驚厥閾值降低因素的患者。目前奧氮平引起驚厥的報道很少,這些病例絕大多數(shù)報告有驚厥史和驚厥危險因素。
遲發(fā)性運動障礙:在為期一年或更短的對照研究中,奧氮平治療中發(fā)生的運動障礙較少,且有統(tǒng)計學顯著性。但長期用藥會使遲發(fā)性運動障礙的危險性增加。因此,若用奧氮平治療的患者出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙的癥狀和體征,應考慮減少用藥量或停藥。停止治療后這些癥狀可能會出現(xiàn)一過性惡化甚或加重。
考慮到奧氮平對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的基本作用,與其他中樞活性藥物合用時或用于飲酒患者時應慎重。由于離體奧氮平表現(xiàn)出多巴胺拮抗作用,故可能拮抗直接或間接的多巴胺激動劑的作用。
奧氮平治療老年患者的臨床實驗中,偶有體位性低血壓的報道。與其他抗精神病藥一樣,用奧氮平治療65歲以上的患者時建議定期監(jiān)測患者的血壓。
臨床試驗中,接受奧氮平治療的患者出現(xiàn)有臨床意義的QTc間期延長(基線QTcF<500毫秒的患者,基線后任一點的[QTcF]>500毫秒)并不常見(0.1%-1%),和安慰劑相比,沒有統(tǒng)計學差異。但與其他抗精神病藥一樣,奧氮平與其他已知可以延長QTc間期的藥物合用時要謹慎,尤其是在老年患者、先天性長QT綜合征患者、充血性心臟衰竭患者、心肌肥厚、低鉀血癥或低鎂血癥的患者。
對奧氮平治療與出現(xiàn)靜脈栓塞之間的瞬時聯(lián)系罕有報道(<0.01%),兩者之間的聯(lián)系尚未確認。然而,由于精神分裂癥患者往往伴有后天靜脈栓塞的風險,因此所有可能與靜脈栓塞相關的風險因素(如對患者實施固定術)均應給予考慮,并采取預防措施。
由于奧氮平可能導致瞌睡,患者在操作危險性機械包括機動車時應格外小心。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠:
對妊娠期婦女還沒有足夠的對照試驗研究。已經(jīng)懷孕或在奧氮平治療期間準備懷孕的患者,要通知醫(yī)生。由于經(jīng)驗有限,只有當可能的獲益大于對胎兒的潛在危險時方能使用本藥。
在懷孕期的后3個月使用奧氮平的母親,罕有嬰兒出現(xiàn)震顫、肌張力高、昏睡及嗜睡的自發(fā)報告。
哺乳:
在一項健康婦女的哺乳研究中,奧氮平通過乳汁排泄。穩(wěn)態(tài)時平均嬰兒暴露(mg/kg)估計為母體奧氮平濃度(mg/kg)的1.8%。如果患者服用奧氮平,建議不要哺乳。
兒童用藥
尚無在18歲以下人群中的研究情況。
老年用藥
通常不必考慮使用較低的起始劑量(5mg/天),但對65歲以上老年人,若有臨床指征,仍應考慮使用較低的起始劑量。
藥物相互作用
潛在的影響奧氮平的其他藥物:單次服用抗酸劑(鋁、鎂)或西米替丁不影響奧氮平的口服生物利用度。但合用活性碳可使奧氮平口服生物利用度減低50~60%。氟西汀(60mg單次服用或60mg/日連用8天)導致奧氮平最大濃度增加16%,奧氮平清除率平均降低16%。影響的幅度與個體間的總體變異程度相比很小,因此并不需要常規(guī)調整藥物劑量。同時吸煙(非吸煙者與吸煙者相比,奧氮平的清除率下降33%,消除相末端半衰期延長21%)或服用卡馬西平(服用卡馬西平后奧氮平的清除率增加44%,終點消除半衰期加快22%)可能誘導奧氮平的代謝。吸煙和卡馬西平治療誘導p450-1A2的活性。
氟伏沙明是一種p450-1A2抑制劑,可以顯著地抑制奧氮平的代謝。給予氟伏沙明后,不吸煙女性奧氮平的Cmax平均增加54%,而吸煙男性則平均增加77%。兩者奧氮平的AUC值分別平均增加52%和108%。因此對于正在使用氟伏沙明或其它p-45-1A2抑制劑(例如:環(huán)丙沙星)的患者,應考慮降低奧氮平的初始劑量。而對開始使用p-45-1A2抑制劑的患者,奧氮平的用量也應適當減少。
奧氮平對其他藥物的潛在影響:在單次用藥的臨床試驗中,奧氮平不抑制丙咪嗪和去甲丙咪嗪(p450-2D6或p450-3A/1A2),華法令(p450-2C19),茶堿(p450-1A2)或安定(p450-3A4和p450-2C19)。與鋰鹽或比哌立登合用時沒有相互作用。用核素標記的色素酶檢驗離體奧氮平的抑制代謝活性,發(fā)現(xiàn)奧氮平的抑制常數(shù)為3A4(491μM)、2C9(751μM)、1A2(36μM)、2C19(920μM)、2D6(89μM),而奧氮平的血漿濃度只有約0.2μM。因此,奧氮平對p450系統(tǒng)的抑制最高不會超過0.7%。這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚。
采用人肝微粒體進行的活體外研究發(fā)現(xiàn),奧氮平幾乎不抑制丙戊酸鹽的主要代謝途徑葡萄苷酸化。另外發(fā)現(xiàn),丙戊酸鹽對奧氮平在活體外的代謝幾乎沒有影響。在活體內(nèi)每日合用10mg氮平2周,不影響丙戊酸鹽的穩(wěn)態(tài)血漿濃度。因此,合用奧氮平時,不需要調整丙戊酸鹽的劑量。
藥物過量
癥狀和體征:
奧氮平過量時,最常見的癥狀(發(fā)生率≥10%)包括心動過速、激越/攻擊行業(yè)、構音障礙、各種錐體外系癥狀 及覺醒水平的降低(由鎮(zhèn)靜直至昏迷)。奧氮平過量的其它重要表現(xiàn)還包括譫亡、痙攣、昏迷、可疑的MMS,呼吸抑制、呼吸忽促、高血壓或低血壓,心律不齊(過量時發(fā)生率小于2%)和心肺功能抑制等。迄今報告的奧氮平最低致死劑量為450mg,但是也有報告服用奧氮平劑量超過2g而仍存活的報告。
使用奧氮平過量時的處理方法:
目前,還沒有特異的奧氮平解毒劑,不應用催吐方法,可采用常規(guī)的藥物過量處理方法(例如洗胃、服用洗性碳)。當給予活性碳制劑后,奧氮平口服生物利用度會降低50-60%。同時,應根據(jù)臨床表現(xiàn)對重要器官是行監(jiān)測和治療,包括處理低血壓,循環(huán)衰竭和維持呼吸功能。不要使用腎上腺素、多巴胺或其它具有受體激動活性的擬交感制劑,因為受體激動劑會加重低血壓癥狀,需要監(jiān)測心血管功能以觀察可能出現(xiàn)的心律失常。應對患者進行密切連續(xù)地監(jiān)測直到恢復正常。
臨床試驗
精神分裂癥
在符合DSM-IH-R精神分裂癥標準的住院病人中進行的兩項短期(為期6周)的對照臨床試驗確定了口服奧氮平治療精神分裂癥的療效。其中一項研究設立了氟哌喧醇單藥治療組作為陽性對照組,但是該試驗并對這兩中藥物在具體有臨床意義的整體劑量范圍進行比較。試驗中采用了多種評定工具,包括《簡明精神科量表》(BpRS),后者是一個由多個條目構成的一般精神病理學問卷,傳統(tǒng)上用于評價藥物治療精神分裂癥的效果,BpRS的精神病因子(概念紊亂、幻覺性行為、多疑和離奇的思維內(nèi)容)特別適合評價處于精神病活動期的精神分裂癥患者,第二種傳統(tǒng)的評估工具是《臨床總體印象量表》(CGI),它反映了對精神分裂表現(xiàn)較為熟悉和了解的觀察者對患者總體臨床狀況的印象,此外,還采用了兩種近年來剛制定的量表,一種是有30個條目的,《陽性與陰性癥狀量表》其中涵蓋了BpRS的18個條目;另一種是《陰性癥狀量表》。下述臨床試驗摘要著重總結了以下幾個方面的結果;pANSS總分成BpRS總分,BpRS精神病因子,pANSS陰性癥狀分量表成SANS評分;CGI嚴重性,試驗結果如下:(1)在一項為期6周的安慰劑對照臨床試驗中,奧氮平治療組設有兩個劑量1mg/天和10mg/天,每天一次,10mg/天劑量組在pANSS總分(也包括從中算出的BpRS總分)、BpRS的精神病因子、pANSS陰性癥狀分量表和CGI嚴重性評分上均優(yōu)于安慰劑組;但是1mg/天沒有這個優(yōu)勢。(2)另一項為期6周的安慰劑對照試驗中,奧氮平治療組調有三個劑量范圍,5.0±2.5mg/天,10.0±2.5mg/天和15.0±2.5mg/天,均為每天一次,兩個高劑量組(實際平均劑量分別是12和16mg/天)在BpRS總分、BpRS精神病因子和CGI嚴重性評分上優(yōu)于安慰劑組;奧氮平最高劑量組在SANS評分上優(yōu)于安慰劑組,與中劑量組相比,高劑量組沒有明顯的優(yōu)勢。對亞組人群(種族和性別)的分析發(fā)現(xiàn),這些亞組人療準備沒有任何差異 。在一項時間較長的臨床試驗中,選擇符合DSM-IV精神分裂標準、在開放治療期用奧氮平病情穩(wěn)定至少8周的成年門診患者(n=326),將期隨機分配到繼續(xù)使用目前劑量奧氮平治療組(劑量范圍為10-20mg/天)或安慰劑組。原計劃在12個月的隨訪期內(nèi)觀察患者病情復發(fā)情況,復發(fā)的判定標準BPRS陽性癥狀增加或住院治療,然而,試驗結果符合提前終止該試驗的標準,因為安慰劑組與奧氮平組相比復發(fā)率過高,且在該試驗的主要結果指標復發(fā)時間上,奧氯平組優(yōu)于安慰劑組,因此,對于病情穩(wěn)定約8周、隨防觀察期8個月的病人,奧氮平在保持療效方面優(yōu)于安慰劑。
雙相情感障礙:單一治療一在兩項短期3周和4周,的安慰劑對照臨床試驗中,在符合DSM-IV標準的雙相I型情感障礙躁狂發(fā)作成混合性發(fā)作患者中,確定了口服奧氮平治療急性躁狂或混合性發(fā)作的療效,這些臨床試驗的患者是有或無精神病性特征,并且有或無快速循環(huán)病程。在這些試驗中,用于評定躁狂癥狀的主要評定工具是Young躁狂量表(Y-MRS),該量表有11個條目,傳統(tǒng)上用于評價躁狂癥狀(易激惹、破壞或攻擊行為、睡眠、性感高漲、言語、活動增加、性興趣、語言成思維障礙、思維內(nèi)容、外貌和自知力)的程度,評分范圍從0(沒有躁狂特征)到60(最高分數(shù))。這些試驗的主要結果指示的Y-MRS總分在基線后的改變值 ,臨床試驗的結果如下:(1)在一項為期3周的安慰劑對照臨床試驗中,奧氮平的劑量范圍為5-20mg/天,每天一次,起始劑量為10mg/天,在Y-MRS總分減分值上,奧氮平優(yōu)于安慰劑,,在與第一個試驗同時進行、設計相同的另一項臨床試驗中,奧氮平顯示了同樣的差異,但是可能由于樣本量和中心間差異的原因,在這一結果指標上奧氮平并不優(yōu)于安慰劑。(2)在一項為期4周的安慰劑的對照臨床試驗中,奧氮平劑量范圍為5-20mg/天,每天一次,起始劑量為15mg/天,每天一次,起始劑量為15mg/天,在Y-MRS總分的減分值上,奧氮平優(yōu)于安慰劑。(3)另一項臨床試驗中,361名病人符合DSM-IV雙相情感障礙躁狂發(fā)作或一性發(fā)作標準,且在最初平均為期約2周的開放治療階段以奧氮平5-20mg/天治療有效,將這些病人隨機分組,一組繼續(xù)使用相同劑量的奧氮平,一組使用安慰劑,以觀察復發(fā)情況。在雙盲治療第59天,奧氮平組約50%病人終止試驗;在雙盲治療第23天,安慰劑組50%的病人終止試驗,在開放治療階段,Y-MRS總分降到≤12,21項漢密爾頓抑郁量表評分 下降到≤8,則被認為治療有效,雙盲治療期,Y-MRS或HAM-D21總分增加]15,或者因為躁狂或抑郁住院,均屬于病性復發(fā)。在隨機分組期,繼續(xù)服用奧氮平的患者復發(fā)時間明顯延長。聯(lián)合治療——在兩項對照臨床試驗中,確定了口服奧氮平聯(lián)合鋰鹽或丙戊酸鹽治療急性躁狂的發(fā)作療效,入組患者DSM0-IV雙相型情感障礙躁狂發(fā)作或混合性性躁狂發(fā)作的標準,這些臨床試驗的患者有或無精神病性特征,并且有或無快速循環(huán)病和,試驗結果如下:(1)在為期6周的安慰劑對聯(lián)合用藥試驗中,將服用鋰鹽或丙戊酸鹽治療未完全控制躁狂發(fā)作或混合性發(fā)作的175名門診患者(Y-MRS≥16天)隨機分組,在使用原來治療藥物的基礎上,分別加用奧氮平或安慰劑,奧氮平(劑量范圍5-20mg/天,每天一次,起始劑量10mg/天,合并鋰鹽或丙戊酸鹽(治療性藥物濃度范圍分別為0.6-1.2mEq/L或50-125g/ml)在Y-MRS總分減分值上優(yōu)于單用鋰鹽或丙戊酸鹽。(2)在為期6周的安慰劑對照聯(lián)合用藥試驗中,將服務鋰鹽或丙戊酸鹽治療未完成控制躁狂發(fā)作或混合性發(fā)作的169名門診患者(Y-MRS≥16隨機分組,在使用原來治療藥物的基礎上,分別加用奧氮平或安慰劑,奧氮平(劑量范圍5-20mg/天,每天一次,起始劑量10mg/天,全并鋰鹽或丙戊酸鹽,在Y-MRS總分減分值上優(yōu)上單用鋰鹽或丙戊酸鹽。
藥理毒理
藥物治療學歸類:奧氮平屬抗精神病藥,ACT編碼NO5AHO3(二氮雜卓和氧氮雜卓)。奧氮平是一種抗精神病藥,作用于多種受體系統(tǒng),進而顯示出廣泛的藥理學活性。在臨床前的研究中,奧氮平表現(xiàn)出與下列受體的親和性;五羥色胺5-HT,膽堿能毒堿樣受體M1-M5;受體;以及組織胺H1受體,動物行為學研究顯示,奧氮平對五羥色胺、多巴胺堿能拮抗作用與其受體結合效應一致,已經(jīng)在體外以及體內(nèi)模型上證明,奧氮平與五羥色胺5-HT2受體親和性比與多巴胺D2受體的親和性高。電生理研究證明,奧氮平選擇性地減少中腦邊緣系統(tǒng)(A10)多巴胺能神經(jīng)元的放電,而對涉及運動功能的紋狀體通路影響很小,動物試驗中,降低條件性固避反應與藥物的抗精神病活性有關,而導致僵直的作用則與藥物的運動副作用有關。奧氮平可以在低于致僵有的劑量下降低條件性回避反應,與某些其他抗精神病藥不同。奧氮平可增強對“抗焦慮”實驗的反應。對健康志愿者進行的單次口服給藥后正電子發(fā)射掃描研究顯示,奧氮平對5-HT,受體占據(jù)高于多巴胺D2受體,另外,一項對精神分裂癥患者的SpECT研究揭示,奧氮平治療有效的患者與利培酮等其他抗精神病藥治療有效的患者相比,以奧氮平治療有效的患者紋狀D2受體占有率較低,與氯氮平具有可比性。兩項針對2900名即有陽性癥狀又有陰性癥狀的精神分裂癥患者進行的安慰劑對照研究,以及三項活性藥對照研究中的兩項、均顯示奧氮平對陰性癥狀的陽性癥狀的改善都顯著優(yōu)于對照。急性(單劑量給藥時的)毒性:嚙齒動物口服中毒的癥狀表現(xiàn)為高效價神經(jīng)阻滯劑的作用特征,活動減少,昏迷、震顫、陣攣性抽搐、流涎以及體重增加和速度受阻,致死劑量中位數(shù)約為210mg/kg和175mg/kg。狗能耐受的單劑量最高達100mg/kg,臨床癥狀包括鎮(zhèn)靜,共濟失調、震顫、心率增加、呼吸費用、瞳孔縮小以及食欲減低,猴子單次口服劑量達100mg/kg會導致虛脫,更高的劑量會導致半昏迷狀態(tài)。重復給藥時的毒性;在對小鼠進行的長達3個月和大鼠及狗進行的長達1年的研究中發(fā)現(xiàn),奧氮平的主要作用是對S的抑制作用,抗膽堿能作用以及外血液學障礙,對S的抑制會逐漸產(chǎn)生耐受。高劑量時生長發(fā)育參數(shù)會降低。與大鼠催乳素增高相一致的可逆性變化包括卵巢和子宮的重要下降,以及陰道上和乳腺的形態(tài)學變化。血液學毒性;在每種動物都發(fā)現(xiàn)了對血液學參數(shù)的作用,包括小鼠循環(huán)白細胞與劑量相關的減少和大鼠循環(huán)白細胞的非特異性減少,但沒有發(fā)現(xiàn)骨髓細胞中毒的證據(jù)。一絲8或10mg/kg日治療的狗(奧氮平暴露總量比12mg治療的人類高12至15倍,出現(xiàn) 了可逆性的粒細胞減少癥、血小板減少癥和貧血,在出現(xiàn)細胞減少癥的狗身上未發(fā)現(xiàn)對骨髓造血始祖細胞和增生細胞的不良作用。生殖毒性;奧氮平?jīng)]有致畸性。鎮(zhèn)靜作用影響雄性大鼠的交配表現(xiàn)。1.1mg/kg的劑量(人類最大劑量的3倍)影響動情周期, 給予大鼠3mg/kg(人類最大劑量的9倍)影響其繁殖參數(shù),在接受奧氮平的大鼠的子代觀察到胎兒發(fā)育的延遲的子代活性水平的暫時性降低。致突變性;標準檢測全總劑量范圍的奧氮平均沒有致突變性或誘分裂作用,包括細菌突變檢測以及離體和活體的哺乳動物檢測。致癌性;根據(jù)在小鼠和大鼠的研究結果可以得出緒論 奧氮平?jīng)]有致癌性。
藥代動力學
奧氮平日服后吸收良好,在5~8小時內(nèi)達到血漿峰濃度。吸收不受食物影響??诜c靜脈給藥相比的絕對生物利用度尚未確定。
奧氮平在肝臟通過結合和氧化通路代謝。存在于循環(huán)系統(tǒng)的主要代謝產(chǎn)物是10-N-葡萄糖醛酸,不通過血腦屏障。細胞色素酶p450-CYp1A2和p450-CYp2D6與N-去甲基和2-羥甲基代謝物的形成有關,而這兩個代謝物在活體動物試驗中表現(xiàn)出的藥理學活性均明顯比奧氮平小。主要的藥理學活性來源于母藥奧氮平。口服給藥后,奧氮平在健康研究者中的平均終末消除半衰期因年齡和性別的不同面有差異。
健康老年人(65歲以上)與年輕研究對象相比,平均消除半衰期延長(分別為51.8hr和33.8hr),清除減緩(分別為17.5L/hr和18.2L/hr)。所觀察到的老年人的藥代動力學的變異處于其他人群的變異范圍之內(nèi)。44名65歲以上的老年精神分裂癥患者采用5~20mg/日奧氮平治療,未發(fā)現(xiàn)任何特殊的不良事件。
奧氮平的藥代動力學在青少年(13~17歲)和成年人中是相似的。在臨床研究中,青少年的奧氮平的平均暴露量大約高出27%。青少年與成年人的人口統(tǒng)計學差異包括平均體重較低以及青少年吸煙者較少。這些因素可能與觀察到的青少年平均暴露量較高有關。
女性的平均消除半衰期與男性相比有一定延長(分別為36.7hr和32.3hr),清除減緩(分別為18.9L/hr和27.3L/hr)。但是已經(jīng)證明奧氮平(5~20mg)在女性患者(n=467)中的安全性與男性患者(n=869)相當。
腎功能衰竭的患者(肌酐清除率<10ml/min)與健康研究者相比,平均消除半衰期(分別為37.7h和32.4hr)或藥物清除率(分別為21.1L/hr和25.0L/hr)均無顯著差異。一項質量守恒研究顯示近57%放射性標記的奧氮平在尿中出現(xiàn),主要為代謝產(chǎn)物。
與非吸煙患者(清除半衰期和請除率分別為48.8hr和14.1L/hr)相比,吸煙并伴有輕度肝功能損害的患者的平均消除半衰期(39.3hr)延長,清除率(18.0L/hr)降低。
非吸煙患者與吸煙患者(男性和女性)相比,平均消除半衰期延長(分別為38.6hr和30.4hr),清除率降低(分別為18.6L/hr和27.7L/hr)。
老年人與年輕人相比,女性患者與男性相比,非吸煙者與吸煙者相比,奧氮平的血漿清除率減慢。但是,年齡、性別或吸煙與否對奧氮平清除率和半衰期的影響與個體間的總體變異幅度相比還是很小的。
在對高加索人、日率人和華人的研究中,上述三種人群之間未發(fā)現(xiàn)藥代動力學參數(shù)的差異。
在大約7~1000ng/mL的濃度范圍之間,奧氮平的血漿蛋白結合率大約為93%,主要與白蛋白和α-酸性糖蛋白結合。
貯藏
避光,15~30℃密封保存。
精神頭是需要我們?nèi)粘I钪斜pB(yǎng)出來的,一個人的身體再健康,一旦神經(jīng)方面出現(xiàn)了問題,您對于生活也是會失去信心的。對于神經(jīng)系統(tǒng)的疾病,一定要做到盡早發(fā)現(xiàn)及時治療。因此,請及時服藥治療,派迪生 米氮平片就是如今治療神經(jīng)系統(tǒng)最好的藥物,該藥物對人體沒有任何的毒副作用。
【藥品名稱】
通用名稱:米氮平片
商品名稱:派迪生 米氮平片
英文名稱:mirtazapine Tablets
拼音全碼:paiDiSheng MiDanpingpian
【主要成份】米氮平。
【性 狀】本品為薄膜包衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【適應癥/功能主治】抑郁癥。
【規(guī)格型號】30mg*10s
【用法用量】口服,可隨水吞服,不要咀嚼。成人治療起始劑量為每日一次,每次15mg(1/2片),而后逐步加大劑量以達最佳療效,有效口服劑量通常為每天15-45mg(1/2片-1.5片)。有肝腎功能損傷的病人,米氮平的清除能力下降,因而這類病人用藥時,應予以注意。米氮平的半衰期為20-40小時,因而用藥可以一天一次,于睡覺前服下效果更佳。也可分服,早晚各一次。病人應持續(xù)服藥,最好在癥狀完全消失4-6個月后再停藥。合適的劑量在2-4周內(nèi)就會有顯著療效。如效果不明顯,可將劑量增加,直至最大劑量,如加量后2-4周內(nèi)仍無顯著療效,應立即停止用藥。
【不良反應】1.患抑郁癥的病人常表現(xiàn)出一系列和疾病相關的現(xiàn)象,因而有時很難斷定一種現(xiàn)象是疾病本身的表現(xiàn)還是服用米氮平后的不良反應。服用米氮平常見的不良反應有:1)食欲增大及體重增加。2)疲倦、鎮(zhèn)靜,通常發(fā)生在服藥后一周內(nèi)(注意:此時劑量的減少并不會緩和這種不良反應,反而會影響對抑郁癥的治療效果)。2.極少數(shù)情況下可能出現(xiàn)以下癥狀:1)(體位性)低血壓2)躁狂癥3)驚厥發(fā)作、震顫和肌痙攣4)浮腫及相應的體重增加5)急性骨髓抑制(粒細胞缺乏、再生障礙性貧血、血小板減少、各類細胞減少)(見使用注意事項)6)血清轉氨酶的升高7)藥疹
【禁 忌】米氮平過敏者禁止使用。
【注意事項】1.多數(shù)抗抑郁藥使用時,均有骨髓抑制的現(xiàn)象,表現(xiàn)為粒性白血球減少和粒性白細胞缺乏癥,此癥狀多發(fā)生在用藥后的4—6周內(nèi),停藥后多數(shù)可恢復正常。在米氮平的臨床研究中極少數(shù)病人也曾出現(xiàn)這種可逆性白細胞缺乏癥,因此醫(yī)生在治療過程中應注意,如病人有發(fā)熱、咽喉痛、胃痛及其它感染癥狀時應停止用藥,并作周圍血象檢查。2.對以下病癥患者,應注意用藥劑量并定期作仔細檢查;1)癲癇病及器質性腦組織綜合癥:臨床經(jīng)驗證明使用米氮平治療極少會引起不良反應。2)肝腎功能不全者。3)有心血管疾病,如傳導阻滯、心絞痛及近期發(fā)作的心肌梗塞。這類病癥應采取常規(guī)預防措施并謹慎服用其它藥物。4)低血壓者。3.和其它抗抑郁藥一樣,下列病人服用米氮平時應予以注意;1)排尿困難如前列腺肥大者。(盡管米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性,使用時極少引起不良反應)2)急性狹角性青光眼的眼內(nèi)壓升高。(同樣由于米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性,情況很少發(fā)生)3)糖尿病患者。4.如病人出現(xiàn)黃疸應立即中止治療。5.此外,與其它抗抑郁藥一樣,下列情況也應加以注意:1)用抗抑郁藥物來治療有精神分裂癥及其它精神性病的患者,精神病癥狀有可能惡化,虛妄的念頭也會加重。2)處于躁狂-抑郁階段病人使用時,可能會引發(fā)躁狂癥。3)考慮到病人有可能自殺,特別是治療的初期,因而米氮平片的處方劑量應予以限制。4)雖然抗抑郁藥物無致癮性,但長期使用突然停藥后,有可能導致惡心、頭痛及不適。6.對于抗抑郁藥的不良反應,老年人通常更加敏感,但米氮平的臨床實驗中,未見老年組病人中表現(xiàn)現(xiàn)更多不良反應。然而這方面的臨床經(jīng)驗還很有限。服用本品可能影響注意力和反應性,因此,應避免從事需較高注意力和反應性要求的操作活動,如駕駛等。
【兒童用藥】由于該藥對兒童有效性和安全性尚未被證實,因此不建議兒童使用該藥。
【老年患者用藥】劑量與成人相同,應在醫(yī)生密切觀察之下逐漸加量,以便達到滿意的療效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.尚無足夠的臨床試驗結果可以用來評價瑞美隆對妊娠的影響。動物試驗中該藥對胚胎無致畸等毒副作用。2.雖然僅有極少量的藥物成分可從動物的乳汁中分泌出來,由于缺乏臨床試驗數(shù)據(jù)資料,因此不建議哺乳期的病人服用該藥。
【藥物相互作用】1.米氮平可能會加重酒精對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用,因此治療期間禁止飲酒。2.應避免與單胺氧化酶同時使用或兩者使用時間間隔小于14天。3.米氮平會加重苯(并)二氮卓類的鎮(zhèn)靜作用,所以此類藥物與米氮平同時使用時應予以注意。
【藥物過量】米氮平具有四環(huán)結構,屬于哌嗪-氮卓類化合物。本品治療嚴重抑郁癥的作用機制尚不清楚,臨床前試驗顯示本品可增強中樞去甲腎上腺素和5-羥色胺活性,這可能與本品為中樞突觸前抑制性α2腎上腺素受體拮抗劑相關。米氮平是5-HT2和5-HT3受體的強效拮抗劑,但對5-HT1A和5-HT1B受體沒有明顯的親和力。同時,米氮平是H1受體的強效拮抗劑,這可能與其明顯的鎮(zhèn)靜作用有關;米氮平對α1腎上腺素受體具有中等強度拮抗作用,這可能與其作用中報道的偶發(fā)性直立低血壓有關;米氮平對M受體具有中等強度拮抗作用,這可能與相對低的抗膽堿副作用發(fā)生率有關。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】10片/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字H20041656
【生產(chǎn)企業(yè)】華裕(無錫)制藥有限公司
以上內(nèi)容就是我們的醫(yī)生對于派迪生 米氮平片的介紹了,它的藥效和使用方法您都清楚了嗎?藥物治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病是一種比較安全的方式,患者往往通過正規(guī)的治療都得到了比較好的治療效果,切勿抗拒治療。
人體的結構是非常復雜的,大腦中樞系統(tǒng)控制著整個人的行為。神經(jīng)系統(tǒng)疾病的出現(xiàn)會對我們的生活造成非常大的困擾,一般的失眠多夢都是小癥狀,更多的危害會引起我們身體當中的更多疾病出現(xiàn)。因此,請及時服藥治療,氯氮平片就是如今治療神經(jīng)系統(tǒng)最好的藥物,該藥物對人體沒有任何的毒副作用。
【藥品名稱】
通用名稱:氯氮平片
商品名稱:氯氮平片
英文名稱:Clozapine Tablets
拼音全碼:LvDanpingpian
【主要成份】本品主要成份為氯氮平。
【性 狀】本品為淡黃色片。
【適應癥/功能主治】本品不僅對精神病陽性癥狀有效,對陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個亞型,對幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對一些用傳統(tǒng)抗精神病藥治療無效或療效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動和幻覺妄想。因導致粒細胞減少癥,一般不宜作為首選藥。
【規(guī)格型號】25mg*100s
【用法用量】口服從小劑量開始,首次劑量為一次25mg,一日2~3次,逐漸緩慢增加至常用治療量一日200~400mg,高量可達一日600mg。維持量為一日100~200mg。
【不良反應】1、鎮(zhèn)靜作用強和抗膽堿能不良反應較多,常見有頭暈、無力、嗜睡、多汗、流涎、惡心、嘔吐、口干、便秘、體位性低血壓、心動過速。3、可引起心電圖異常改變。可引起腦電圖改變或癲癇發(fā)作。4、也可引起血糖增高。5、嚴重不良反應為粒細胞缺乏癥及繼發(fā)性感染。
【禁 忌】嚴重心、肝、腎疾患、昏迷、譫妄、低血壓、癲癇、青光眼、骨髓抑制或白細胞減少者禁用。對本品過敏者禁用。
【注意事項】1、出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥并進行相應的處理。2、中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。尿潴留患者慎用。3、治療頭3個月內(nèi)應堅持每1-2周檢查白細胞計數(shù)及分類,以后定期檢查。4、定期檢查肝功能與心電圖。5、定期檢查血糖,避免發(fā)生糖尿病或酮癥酸中毒。6、用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。7、用藥期間出現(xiàn)不明原因發(fā)熱,應暫停用藥。
【兒童用藥】12歲以下兒童不宜使用。
【老年患者用藥】慎用或使用低劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。
【藥物相互作用】1、本品與乙醇或與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用可增加中樞抑制作用。2、本品與抗高血壓藥合用有增加體位性低血壓的危險。3、本品與抗膽堿藥合用可增加抗膽堿作用。4、本品與地高辛、肝素、苯妥英、華法令合用,可加重骨髓抑制作用。5、本品與碳酸鋰合用,有增加驚厥、惡性綜合征、精神錯亂與肌張力障礙的危險。6、本品與氟伏沙明、氟西汀、帕羅西汀、舍曲林等抗抑郁藥合用可升高血漿氯氮平與去甲氯氮平水平。7、本品與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素合用可使血漿氯氮平濃度顯著升高,并有報道誘發(fā)癲癇發(fā)作。
【藥物過量】中毒癥狀:最常見的癥狀和包括譫妄、昏迷、心動過速、低血壓、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌過量。處理:建立和維持呼吸道通暢,及時催吐和洗胃,并依病情給予對癥治療及支持療法。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】藥用高密度聚乙烯瓶裝,100片/瓶。
【有 效 期】36 月
【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H44021425
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東彼迪藥業(yè)有限公司
看完上面對于氯氮平片的介紹,您是否對于該藥物有了一個比較全面的了解了呢?神經(jīng)功能一旦出現(xiàn)問題,我們的生活就會隨之而來的出現(xiàn)各種各樣的問題,因此,請及時服用正規(guī)的藥物進行有效治療。
當一個人存在兩個不同的性格時,從醫(yī)學角度分析,恐怕是與心理疾病有關,嚴重一點說,很可能患上了精神分裂癥。要知道,與精神分裂癥的患者接觸是一件非常危險的事情,就算是自己家人,也可能遭到患者的傷害。面對如此的情況,最需要做的就是及時治療。那么,奧氮平能不能治療這類疾病呢?
奧氮平(Olanzapine),是一種新的非典型神經(jīng)安定藥,能與多巴胺受體、5-HT受體和膽堿能受體結合,并具有拮抗作用。拮抗D2受體與治療精神分裂癥的陽性癥狀有關;拮抗5-HT2A受體與治療精神分裂癥的陰性癥狀有關。不同于氯氮平,本品不會發(fā)生粒性白細胞缺乏癥,無遲發(fā)性障礙和嚴重的精神抑制癥狀產(chǎn)生??诜樟己茫澄飳ζ湮账俾薀o影響,口服后5~8小時可達到血漿峰濃度。主要在肝臟代謝,約75%的本品以代謝物的形式從尿中排出。
適應證
適用于精神分裂癥和其他有嚴重陽性癥狀和(或)陰性癥狀的精神病的急性期和維持治療;亦可緩解精神分裂癥及相關疾病常見的繼發(fā)性情感癥狀。
臨床應用
口服起始劑量、治療劑量和維持劑量一般為10毫克/日,有效范圍為5~20毫克/日。老年患者起始劑量為每日5毫克,嚴重腎功能損害或中度肝功能損害患者,起始劑量亦為每日5毫克。
不良反應
常見的不良反應有嗜睡和體重增加??梢鹈谌樗卦黾?,但與劑量無關。少見不良反應有頭暈、頭痛、口干、便秘、外周水腫、體位性低血壓、遲發(fā)性錐體外系運動障礙(包括帕金森綜合征)、肝轉氨酶一過性增高等。
注意事項
嚴重腎功能損傷、中度肝功能損傷和老年患者,起始劑量減半。有低血壓傾向的心血管及腦血管患者、癲癇病患者、前列腺肥大者、麻痹性腸梗阻患者、各種原因引起的血細胞及中性粒細胞降低及骨髓移植的患者慎用;駕駛車輛及從事機械操作者慎用。
大家都知道人體的體溫是恒定的,但是有些人難免會出現(xiàn)一些體熱發(fā)痛的不適癥狀,這些癥狀嚴重影響著我們?nèi)粘I睢R虼宋覀兌枷M鼙M快的解除這種困擾,感冒退燒片(平康)就是目前專門針對體熱鎮(zhèn)痛人群的良藥,對于體內(nèi)燥熱不安、渾身鎮(zhèn)痛的朋友來說,是再好不過的了。
【藥品名稱】
通用名稱:感冒退燒片
商品名稱:感冒退燒片(平康)
【適應癥/功能主治】清熱散風,解表。 br用于內(nèi)熱外感風寒引起的四肢酸懶,發(fā)燒怕冷,鼻流清涕,咳嗽咽癢。 br
【規(guī)格型號】24s
【用法用量】口服,一次8~12片,一日2次。
【注意事項】1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。 3.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。 4.服藥三天后癥狀無改善,或癥狀加重,或出現(xiàn)新的嚴重癥狀如胸悶、心悸等應立即停藥,并去醫(yī)院就診。 5.小兒、年老體弱者、孕婦應在醫(yī)師指導下服用。 6.脾胃虛寒,癥見腹痛、喜暖、泄瀉者慎用。 7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
【有 效 期】0 月
【批準文號】國藥準字Z22022878
【生產(chǎn)企業(yè)】吉林省康福藥業(yè)有限公司
【藥品類別】本品為感冒類非處方藥藥品。
【主要成份】板藍根、荊芥穗、拳參、柴胡、葛根。
【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣片后顯棕褐色;味苦。
看晚上面對于感冒退燒片(平康)的介紹,您對于該藥物的治療范圍有了一定的了解了嗎?解熱鎮(zhèn)痛是一種人體內(nèi)部經(jīng)脈不暢所出現(xiàn)的問題,必須要得到及時的治療才能讓身體恢復一個正常的循環(huán)狀態(tài),只有這樣才能保持健康。
事實證明,腸胃的好壞直接跟身體的好壞掛鉤,如果您不注重腸胃的保健,就會造成身體出現(xiàn)多種并發(fā)癥的出現(xiàn)。早期的腸胃疾病治療是比較簡單的,千萬不要拖延到晚期再進行治療,否則可能有致癌的危險。服用胃痛寧片(羚康)治療腸胃疾病就是一種很好的選擇,對于胃痛寧片(羚康)的治療功效,我們來看看介紹吧。
【藥品名稱】
通用名稱:胃痛寧片
商品名稱:胃痛寧片(羚康)
拼音全碼:WeiTongNingpian(LingKang)
【主要成份】蒲公英提取物、氫氧化鋁、甘草干浸膏、天仙子浸膏、龍膽粉、小茴香油。輔料為淀粉或糊精、糖、食用色素、滑石粉、桃膠、硬脂酸鎂。
【性 狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣片后顯黃綠色;味苦、甘。
【適應癥/功能主治】清熱燥濕,理氣和胃,制酸止痛。用于濕熱互結所致胃脘疼痛,胃酸過多,脘悶噯氣,泛酸嘈雜,食欲不振,大便秘結,小便短赤。
【規(guī)格型號】18s
【用法用量】口服,一次3片,一日2~3次。
【不良反應】腎功能不全患者長期應用可能會有鋁蓄積中毒,出現(xiàn)精神癥狀。
【禁 忌】1.兒童、孕婦、哺乳期婦女禁用。2.肝腎功能不全者禁服。3.闌尾炎或急腹癥時,服用本品可使病情加重,可增加闌尾穿孔的危險,應禁用。
【注意事項】1.飲食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油膩食物。2.忌情緒激動及生悶氣。3.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。4.胃寒痛者不適用,主要表現(xiàn)為遇涼則胃痛發(fā)作或加重,得溫暖則胃痛減輕,喜熱飲食。5.本品含氫氧化鋁。骨折患者不宜服用,這是由于不溶性磷酸鋁復合物的形成,導致血清磷酸鹽濃度降低及磷自骨內(nèi)移出;能妨礙磷的吸收,長期服用能引起低磷血癥;低磷血癥(如吸收不良綜合征)患者慎用;本品有便秘作用,故長期便秘者應慎用。6.有高血壓、心臟病、糖尿病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。7.年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。8.服藥3天癥狀無緩解,應去醫(yī)院就診。9.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。10.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】1.服藥后1小時內(nèi)應避免服用其他藥物,因氫氧化鋁可與其他藥物結合而降低吸收,影響療效。2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯 藏】密封。
【包 裝】每盒裝18片。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字Z22021822
【生產(chǎn)企業(yè)】通化民泰藥業(yè)股份有限公司
看了上面對于胃痛寧片(羚康)的介紹,您對這種藥物的療效和治療范圍都清楚了嗎?吃飽飯后一定要注意運動,不能吃完就睡,也不能飽一頓餓一頓的,這樣對于腸胃的危害是比較大的,我們不能忽視了腸胃的健康問題。
如今的霧霾天氣越來越多,患上呼吸系統(tǒng)疾病的患者越來越多。因此大家一定要及時注意保護自己的呼吸道,目前治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物很多,肺寧片(翼康)就是其中一種非常好的治療藥物,肺寧片(翼康)對于呼吸系統(tǒng)疾病的治療效果非常顯著,患者往往都很快恢復了健康,下面我們來看看關于肺寧片(翼康)的介紹吧。
【藥品名稱】
通用名稱:肺寧片
商品名稱:肺寧片(翼康)
【適應癥/功能主治】清熱祛痰,鎮(zhèn)咳平喘。用于肺內(nèi)感染,慢性支氣管炎,喘息性支氣管炎,急性呼吸道感染等。
【規(guī)格型號】0.55g*16s*2板
【用法用量】口服,一次4片,一日3次.
【不良反應】尚不明確。
【注意事項】尚不明確。
【有 效 期】0 月
【批準文號】國藥準字Z20060001
【生產(chǎn)企業(yè)】長春萬德制藥有限公司
【主要成份】返魂草。
以上內(nèi)容就是對肺寧片(翼康)的各種介紹了,您對于肺寧片(翼康)的藥效和藥性都有了一個比較清晰的了解了吧?呼吸道疾病不同于其他疾病,該病具有比較強的傳染性,因此希望您能及時進行治療,否則對于人體的危害是比較大的。