鹽酸吡硫醇片(華南牌)的說明書
中醫(yī)養(yǎng)生介紹說明怎么寫。
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隨著心腦血管疾病在中老年人中的發(fā)病率越來越高,而且嚴(yán)重時會致命,所以現(xiàn)在出現(xiàn)了各種治療心腦血管疾病的藥物,鹽酸吡硫醇片(華南牌)也是其中的一種,對于治療心腦血管疾病有著立竿見影的效果,大家可以詳細(xì)了解一下。
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸吡硫醇片
商品名稱:鹽酸吡硫醇片(華南牌)
英文名稱:pyritinol Hydrochloride Tablets
拼音全碼:YanSuanZuoLiuChunpian(HuaNanpai)
【主要成份】鹽酸吡硫醇。
【成 份】
化學(xué)名:3,3-(二硫代亞甲基)雙(5-羥基-6-甲基-吡啶甲烷)二鹽酸鹽-水合物
分子式:C16H20N2O4S2·2HCl·H2O
分子量:459.40
【性 狀】本品為白色、類白色片或糖衣片。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于腦外傷后遺癥、腦炎及腦膜炎后遺癥等的頭暈脹痛、失眠、記憶力減退、注意力不集中、情緒變化的改善;亦用于腦動脈硬化、老年癡呆性精神癥狀等。
【規(guī)格型號】0.1g*100s
【用法用量】口服:成人每次0.1g~0.2g(1~2片),1日3次。兒童每次0.05~0.1g(1/2~1片),1日3次。
【不良反應(yīng)】少數(shù)病人服后會出現(xiàn)皮疹、惡心等,停藥后可恢復(fù)。動物試驗(yàn)可引起第二代唇裂,故孕婦慎用。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】尚不明確。
【兒童用藥】遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因動物實(shí)驗(yàn)有引起第二代動物唇裂的傾向,故孕婦、哺乳期婦女不應(yīng)服用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】為維生素B6的衍生物,能促進(jìn)腦內(nèi)葡萄糖及氨基酸代謝,改善全身同化作用。增加頸動脈血流量,改善腦血流量,加強(qiáng)腦功能。適應(yīng)于腦震蕩綜合征、腦外傷后遺癥、腦炎及腦膜炎后遺癥等引起的頭漲痛、頭暈、失眠、記憶力減退、注意力不集中、情緒變化等癥狀的改善;也用于腦動脈硬化癥、老年性癡呆等。
【藥代動力學(xué)】口服2~4小時,血中濃度達(dá)高峰,在中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)維持1~6小時,并在體內(nèi)完全代謝吸收。
【貯 藏】遮光、密封保存。
【包 裝】每瓶裝100片。
【有 效 期】36 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44020778
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司
相信要到病除是很多患者和家人都非常想希望的事情,那么鹽酸吡硫醇片(華南牌)就可以達(dá)到這樣的效果,讓您家里的老年人從此擺脫心腦血管疾病對健康的威脅,身體越來越硬朗,度過一個健康快樂的晚年生活!
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神經(jīng)功能的紊亂會給生活帶來一系列的麻煩,許多工作壓力大的朋友或多或少都患有某些神經(jīng)系統(tǒng)疾病,這是生活在當(dāng)今社會當(dāng)中在所難免的一件事情。對于治療,我們切勿諱疾忌醫(yī),服用正規(guī)科學(xué)的藥物可以有效幫助您治愈神經(jīng)系統(tǒng)疾病。今天,我們就為您推薦一種叫做谷維素片(華南牌)的藥物,下面來看看介紹。
【藥品名稱】
通用名稱:谷維素片
商品名稱:谷維素片(華南牌)
英文名稱:Oryzanol Tablets
拼音全碼:GuWeiSupian(HuaNanpai)
【主要成份】本品為以環(huán)木菠蘿醇類為主體的阿魏酸酯的混合物。
【成 份】
化學(xué)名:三十烷基-3-(4-羥基-3-甲氧基苯基)丙-2-烯酸酯
分子式:C40H58O4
分子量:602.895
【性 狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于周期性精神病及各種神經(jīng)官能癥的輔助治療。
【規(guī)格型號】10mg*100s
【用法用量】口服 成人一次10~30mg,一日3次。
【不良反應(yīng)】偶有胃不適、惡心、嘔吐、口干、皮疹、乳房腫脹、脫發(fā)等。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】1.如使用7天癥狀未緩解,請向醫(yī)師或藥師咨詢。2.胃及十二指腸潰瘍患者慎用。3.如服用過量,請及時向醫(yī)務(wù)人員求助。4.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】調(diào)整植物神經(jīng)功能及內(nèi)分泌平衡障礙,改善精神神經(jīng)失調(diào)癥狀。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密閉保存。
【包 裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 每瓶100片。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44020707
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司
看完上述對于谷維素片(華南牌)的介紹,您是否對于這種藥物的功能都清楚了呢?神經(jīng)功能疾病多發(fā)于青年到中年人之間,社會在進(jìn)步的同時對于人們的競爭壓力也是越來越大,因此及時發(fā)現(xiàn)自己的神經(jīng)問題可以有效的避免更多疾病的發(fā)生。
皮膚病的種類很多,有些皮膚病是由于全身性的疾病所引起來的,那么針對各種不同的皮膚病患者該如何治療呢?藥物療法是大多數(shù)皮膚病患者的選擇,醋酸潑尼松片(華南牌)作為治療皮膚病藥物的其中一種,也深受廣大患者信賴。
【藥品名稱】
通用名稱:醋酸潑尼松片
商品名稱:醋酸潑尼松片(華南牌)
拼音全碼:CuSuanpoNiSongpian(HuaNanpai)
【主要成份】醋酸潑尼松。
【成 份】
化學(xué)名:17,21-二羥基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯
分子式:C23H28O6
分子量:400.47
【性 狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴(yán)重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤。
【規(guī)格型號】5mg*100s
【用法用量】1.口服一般一次5~10mg(1~2片),一日10~60mg(2~12片)。2.對于系統(tǒng)性紅斑狼瘡、胃病綜合征、潰瘍性結(jié)腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病,可給每日40-60mg,病情穩(wěn)定后逐漸減量。3.對藥物性皮炎、尋麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病,可給潑尼松每日20-40mg,癥狀減輕后減量,每隔1-2日減少5mg。4.防止器官移植排異反應(yīng),一般在術(shù)前1-2天開始每日口服100mg,術(shù)后一周改為每日60mg,以后逐漸減量。5.治療急性白血病、惡性腫瘤,每日口服60-80mg,癥狀緩解后減量。
【不良反應(yīng)】本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀,對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強(qiáng)。并發(fā)感染為主要的不良反應(yīng)。
【禁 忌】高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗塞、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者不宜使用,對本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史患者禁用,真菌和病毒感染者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.結(jié)核病、急性細(xì)菌性或病毒性感染患者應(yīng)用時,必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?.長期服藥后,停藥時應(yīng)逐漸減量。3.糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。
【兒童用藥】小兒如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重,因激素可抑制患兒的生長和發(fā)育,如卻有必要長期使用,應(yīng)采用短效(如可的松)或中效制劑(如潑尼松),避免使用長效制劑(如地塞米松)??诜行е苿└羧寨煼蓽p輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質(zhì)激素必須密切觀察,患兒發(fā)生骨質(zhì)疏松癥、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內(nèi)障的危險性都增加。兒童用激素的劑量除了一般的按年齡和體重而定外,更應(yīng)該按疾病的嚴(yán)重程度和患兒對治療的反應(yīng)而定。對于有腎上腺皮質(zhì)功能減退患兒的治療,其激素的用量應(yīng)根據(jù)體表面積而定,則易發(fā)生過量,尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。
【老年患者用藥】用糖皮質(zhì)激素易產(chǎn)生高血壓,老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質(zhì)疏松。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率,動物試驗(yàn)有致畸作用,應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應(yīng)哺乳,防止藥物經(jīng)乳汁排泄,造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。
【藥物相互作用】1.非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強(qiáng)其致潰瘍作用。2.可增強(qiáng)對乙酰氨基酚的肝毒性。3.與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。4.與蛋白質(zhì)同化激素合用,可增加水腫的發(fā)生率,使痤瘡加重。5.與抗膽堿能藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。6.三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。7.與降糖藥如胰島素合用時,因可使糖尿病患者血糖升高,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整降糖藥劑量。8.甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整后者的劑量。9.與避孕藥或雌激素制劑合用,可加強(qiáng)其的治療作用和不良反應(yīng)。10.與強(qiáng)心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。11.與排鉀利尿藥合用,可致嚴(yán)重低血鉀,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應(yīng)。12.與麻黃堿合用,可增強(qiáng)其代謝清除。13.與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細(xì)胞增生性疾病。14.可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄,降低異煙肼的血藥濃度和療效。15.可促進(jìn)美西律在體內(nèi)代謝,降低血藥濃度。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】腎上腺皮質(zhì)激素類藥,具有抗炎、抗過敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用,作用機(jī)理為:1.抗炎作用:本產(chǎn)品可減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。激素 抑制炎癥細(xì)胞,包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶體酶 的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。2.免疫抑制作用:包括防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng),延遲性的過敏反應(yīng),減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性細(xì)胞的數(shù)目,降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化,并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。可降低免疫復(fù)合物通過基底膜,并能減少補(bǔ)體成分及免疫球蛋白的濃度。
【藥代動力學(xué)】本品須在肝內(nèi)將11位酮基還原為11位羥基后顯藥理活性,生理半衰期為60分鐘。體內(nèi)分布以肝中含量最高,依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎,在血中本品大部分與血漿蛋白結(jié)合,游離的和結(jié)合型的代謝物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可經(jīng)乳汁排出。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】5mg*100片/瓶。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44020682
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司
看完上述對于醋酸潑尼松片(華南牌)的介紹,您現(xiàn)在對于醋酸潑尼松片(華南牌)這種藥物有了一定的了解了吧?皮膚病的傳染性比較強(qiáng),日常生活中大家一定要勤洗澡常換衣,畢竟預(yù)防大于治療。并且治療皮膚病一定要選好藥,盲目治療只會雪上加霜。
電視廣告上常見各種安神補(bǔ)腦液,其實(shí)就是對于人體進(jìn)行調(diào)節(jié)的一種藥物,能讓大腦更好的享受睡眠帶來的修養(yǎng)。但是如今藥物泛濫,到底哪種藥物對于補(bǔ)益安神最好?這是個難題。今天我們?yōu)槟扑]一種叫做熊膽膠囊(華南牌)的藥物,這種藥物對于補(bǔ)益安神具有非常好的療效。
【藥品名稱】
通用名稱:熊膽膠囊
商品名稱:熊膽膠囊(華南牌)
拼音全碼:XiongDanJiaoNang(HuaNanpai)
【主要成份】熊膽粉。
【性 狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃棕色粉末,有光澤;氣清香微腥,味極苦微回甜,有清涼感。
【適應(yīng)癥/功能主治】清熱,平肝,明目。用于驚風(fēng)抽搐,咽喉腫痛。
【規(guī)格型號】0.25g*24s
【用法用量】口服,一次1~2粒,一日2次。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁 忌】如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【注意事項(xiàng)】1.建議飯后30分鐘服用。 2.腸道功能障礙者慎用。 3.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時,禁止使用?!?.兒童必須在成年人的監(jiān)護(hù)下使用?!?.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方?!?.請按照用法用量使用,長期使用應(yīng)向醫(yī)生咨詢。 7.請將包裝物分類棄之。 8.謹(jǐn)防玻璃瓶破碎,對人體造成傷害。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯 藏】密封。
【包 裝】每盒裝24粒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z19983163
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司
看完上述對于熊膽膠囊(華南牌)的介紹,您是否對于這種藥物有了一個比較清晰的了解了呢?補(bǔ)益安神絕非難事,關(guān)鍵就在于您有沒有這個意識,還有就是對藥物的選擇一定要慎重,盲目用藥可能會帶來嚴(yán)重后果。
其實(shí)日常飲食就能滿足我們身體絕大多數(shù)的微量元素需求,但是由于偏食等等各種原因,導(dǎo)致許多人還是患有維生素礦物質(zhì)攝取量不足的問題,這個時候我們就要考慮使用藥物進(jìn)行治療了。維生素C片(華南牌)就是如今一種治療微量元素不足的藥物,它能很全面對人體進(jìn)行微量元素補(bǔ)充,達(dá)到身體健康的目的。
【藥品名稱】
通用名稱:維生素C片
商品名稱:維生素C片(華南牌)
拼音全碼:WeiShengSuCpian(HuaNanpai)
【主要成份】本品每片含維生素C100毫克。輔料為:預(yù)膠代淀粉、硬脂酸鎂。
【性 狀】本品為白色或略帶淡黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于預(yù)防壞血病,也可用于各種急慢性傳染疾病及紫癜等的輔助治療。
【規(guī)格型號】100mg*100s
【用法用量】口服。用于補(bǔ)充維生素C:成年人一日1片。用于治療維生素缺乏:成年人一次1~2片,一日3次;兒童一日1~3片。至少服用2周。
【不良反應(yīng)】1.長期服用每日2~3克可引起停藥后壞血病,幫宜逐漸減量停藥。2.長期應(yīng)用大量維生素C可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結(jié)石。3.過量服用(每日用量1克以上)可引起腹瀉、皮膚紅而亮、頭痛、尿頻(每日用量600mg以上)、惡心嘔吐、胃痙攣。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】1.不宜長期過量服用該藥品,否則,突然停藥有可能出現(xiàn)壞血病癥狀。 2.該藥品可通過胎盤并分泌入乳汁。孕婦服用過量時,可誘發(fā)新生兒產(chǎn)生壞血病。 3.下列情況應(yīng)慎用:(1)半胱氨酸尿癥(2)痛風(fēng)(3)高草酸鹽尿癥(4)草酸鹽沉積癥(5)尿酸鹽性腎結(jié)石(6)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥(7)血色病(8)鐵粒幼細(xì)胞性貧血或地中海貧血(9)鐮形紅細(xì)胞貧血(10)糖尿?。ㄒ蚓S生素C干擾血糖定量)。 4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。 5.對該藥品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 6.該藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.如正在使用其他藥品,使用該藥品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤,可分泌入乳汁。妊娠婦女每日大量攝入本品可能對胎兒有害,但未經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)。
【藥物相互作用】1.口服大劑量維生素C可干擾抗凝藥的抗凝效果。 2.與巴比妥或撲米酮等合用,可促使維生素C的排泄增加。 3.纖維素磷酸鈉可促使維生素C代謝為草酸鹽。 4.長期或大量應(yīng)用維生素C時,能干擾雙硫侖對乙醇的作用。 5.水楊酸類能增加維生素C的排泄。 6.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】過量服用可引起不良反應(yīng):每日服1~4g,可引起腹瀉、皮疹、胃酸增多、胃液反流,有時尚可見泌尿系結(jié)石、尿內(nèi)草酸鹽與尿酸鹽排出增多、深靜脈血栓形成、血管內(nèi)溶血或凝血等,有時可導(dǎo)致白細(xì)胞吞噬能力降低。每日用量超過5g時,可導(dǎo)致溶血,重者可致命。孕婦服用大劑量時,可能產(chǎn)生嬰兒壞血病。
【藥理毒理】該藥品參與機(jī)體內(nèi)抗體及膠原形成,組織修補(bǔ)(包括某些氧化還原作用),苯丙氨酸、酪氨酸、葉酸的代謝,鐵、碳水化合物的利用,脂肪、蛋白質(zhì)的合成,以及維持免疫功能,羥化5-羥色胺,保持血管的完整,并促進(jìn)非血紅素鐵的吸收。
【藥代動力學(xué)】胃腸道吸收,主要在空腸。蛋白結(jié)合率低。以腺體組織、白細(xì)胞、肝、眼球晶體中含量較高。人體攝入維生素C每日推薦需要量時,體內(nèi)約貯存1500mg,如每日攝入200mg維生素C時,體內(nèi)貯量約2500mg。肝內(nèi)代謝,極少量以原形或代謝產(chǎn)物經(jīng)腎排泄。當(dāng)血漿濃度大于14?g/ml時,尿內(nèi)排出量增多。可經(jīng)血液透析清除。
【貯 藏】密封。
【包 裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44020774
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司
看完上面對于維生素C片(華南牌)的介紹,您對于這種藥物是否有了一個比較清晰的了解了呢?維生素和礦物質(zhì)是體內(nèi)不可或缺的微量元素,許多疾病都是由于缺少這些微量元素而造成的,因此您一旦缺乏這些微量元素就請及時服用藥物不充。
托吡酯片是一種用來治療癲癇的藥物,癲癇患者有可能會需要使用到這種藥物,藥物對于身體多多少少會產(chǎn)生一定的副作用,所以在服用這種藥物之前,一定要先仔細(xì)的查看說明書,不管是服用任何藥物,仔細(xì)的查看說明書都是非常的有必要的,這樣可以了解到一些副作用,或者說是了解一些不良反應(yīng),能夠更好的做出決策。下面就來給人們介紹托吡酯片說明書。
1性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
2適應(yīng)癥
本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。
本品用于成人及2~16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。
3規(guī)格
(1)25mg,(2)100mg
4用法用量
對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療,然后逐漸增加劑量,調(diào)整至有效劑量。
片劑不要拈碎。
本品治療成人和兒童部分性癲癇發(fā)作有效。在對照的加用治療試驗(yàn)中,已證實(shí)托吡酯血漿濃度與臨床療效無相關(guān)性。尚無證據(jù)證明托吡酯在人類中有耐受性,在成人部分性癲癇發(fā)作患者中進(jìn)行的劑量范圍研究得出,劑量大于400mg/日(600、800和1000mg/日)并不增加療效。
應(yīng)用本品治療時,不必監(jiān)測血漿托吡酯濃度以達(dá)到最佳療效。本品加用苯妥英治療時,僅有極少數(shù)病例需調(diào)整苯妥英的用量以達(dá)到最佳臨床療效。在本品加用治療期間,加用或停用苯妥英和卡馬西平可能需要調(diào)整本品的劑量。
進(jìn)食與否皆可服用本品。
加用治療
成人(17歲及以上)
作為加用治療,推薦本品日總量為400mg/日,分2次服用。日劑量200mg/日的療效不一致且低于400mg/日的療效。推薦治療從50mg/日開始,逐漸調(diào)整到有效劑量。尚未進(jìn)行日劑量大于1600mg的研究。
推薦的托吡酯劑量調(diào)整速度:
早晨的劑量 晚上的劑量
第1周 無 50mg
第2周 50mg 50mg
第3周 50mg 100mg
第4周 100mg 100mg
第5周 100mg 150mg
第6周 150mg 150mg
第7周 150mg 200mg
第8周 200mg 200mg
2~16歲兒童患者
作為加用治療,推薦本品日總量為5~9mg/kg/日,分2次服用。劑量調(diào)整應(yīng)在第1周從25mg開始(或更少,根據(jù)劑量范圍1~3mg/kg/日),在晚間服用。然后每間隔1或2周加量1~3mg/kg/日(分2次給藥)直到達(dá)到最佳的臨床效果。劑量的調(diào)整應(yīng)根據(jù)臨床效果進(jìn)行。
單藥治療
當(dāng)撤出其它合用的抗癲癇藥物而轉(zhuǎn)用托吡酯單藥治療時,應(yīng)考慮撤藥對癲癇控制的影響。除非因安全性考慮要快速撤出其它抗癲癇藥物,一般情況下,應(yīng)緩慢撤藥,建議每2周約減掉1/3的藥量。
當(dāng)撤出酶誘導(dǎo)類藥物時,托吡酯血藥濃度會升高,出現(xiàn)臨床癥狀時,應(yīng)降低托吡酯的服用量。
成人(17歲及以上)
劑量調(diào)整應(yīng)從每晚25mg開始,服用1周。隨后,每周或每2周增加劑量25~50mg,分2次服用。如果患者不耐受,應(yīng)調(diào)整劑量方案,或降低劑量增加量,或延長劑量調(diào)整時間間隔。劑量應(yīng)根據(jù)臨床療效進(jìn)行調(diào)整。
成人托吡酯單藥治療,推薦日總量為100mg,最高為500mg。部分難治型癲癇患者可以耐受每日1000mg劑量。上述推薦的劑量適用于所有成人包括老年人和無腎臟疾患的患者。
2~16歲兒童患者
劑量調(diào)整應(yīng)從每晚0.5~1mg/公斤給藥開始,服用1周后,每間隔1~2周遞增0.5~1mg/公斤/日(分2次服用)。如果兒童不耐受,應(yīng)調(diào)整劑量方案,或降低劑量增加量,或延長劑量調(diào)整時間間隔。劑量應(yīng)根據(jù)臨床療效進(jìn)行調(diào)整。
本品單藥治療,推薦日總量為3~6mg/公斤/日。近期診斷為部分性癲癇發(fā)作的兒童患者,日劑量曾達(dá)到過500mg/日。
腎功能受損患者
推薦腎功能受損的患者(肌酐清除率[70ml/min/1.73m2)服用通常成人劑量的一半。這些患者可能需要稍長的時間達(dá)到每個劑量的穩(wěn)態(tài)。
進(jìn)行血液透析的患者
托吡酯以正常人4~6倍的速度經(jīng)血液透析清除,因此,延長透析時間可能會導(dǎo)致托吡酯濃度降至維持其抗癲癇療效所需的濃度以下。為避免血液透析時托吡酯血漿濃度迅速下降,可能需補(bǔ)充托吡酯劑量。實(shí)際上,劑量調(diào)整應(yīng)考慮(1)透析時間(2)透析系統(tǒng)的清除速度,以及(3)透析患者腎臟對托吡酯有效的清除率。
肝病患者
托吡酯在肝受損患者體內(nèi)的清除可能降低,此類患者應(yīng)慎用本品。
5不良反應(yīng)
臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)
利用一個臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫對托吡酯的安全性進(jìn)行評估,庫內(nèi)包括20項(xiàng)雙盲試驗(yàn)中的4111例患者(其中3182例托吡酯和929例安慰劑)和34項(xiàng)開放試驗(yàn)中的2847例患者的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),上述患者因原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣發(fā)作、部分性癲癇發(fā)作、Lennox-Gastaut綜合征癲癇發(fā)作、新診斷或最近診斷為癲癇或偏頭痛而接受治療。本部分內(nèi)容來源于混合數(shù)據(jù)。
多數(shù)不良反應(yīng)為輕中度。
雙盲、安慰劑對照的數(shù)據(jù),癲癇加用治療試驗(yàn)-成年患者
表1列出了在加用治療成年癲癇患者的雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)中,不少于1%的托吡酯治療患者報告的不良反應(yīng)(ADRs)。在雙盲、安慰劑對照成年癲癇患者的加用治療試驗(yàn)中,在推薦劑量范圍內(nèi)(200—400mg/日),發(fā)生率5%的不良反應(yīng)(以發(fā)生頻率的降序排列)包括:嗜睡、頭暈、疲乏、煩躁不安、體重下降、智力遲鈍、感覺異常、復(fù)視、協(xié)調(diào)障礙、惡心、眼球震顫、昏睡、厭食癥、發(fā)音困難、視力模糊、食欲下降、記憶障礙和腹瀉。
表1:在雙盲、安慰劑對照成年癲癇患者的加用治療試驗(yàn)中,不少于1%的托吡酯治療患者報告的不良反應(yīng)
成人癲癇患者加用治療的推薦劑量為200-400mg/日。
雙盲、安慰劑對照的數(shù)據(jù),癲癇加用治療試驗(yàn)-兒童患者
表2列出了在加用治療兒童癲癇患者(2—16歲)的雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)中,大于2%的托吡酯治療患者報告的不良反應(yīng)(ADRs)。在推薦劑量范圍內(nèi)(5—9mg/kg/日),發(fā)生率5%的不良反應(yīng)(以發(fā)生頻率的降序排列)包括:食欲下降、疲乏、嗜睡、昏睡、易怒、注意力障礙、體重下降、攻擊、皮疹、行為異常、厭食癥、平衡障礙、便秘。
表2:在雙盲、安慰劑對照兒童癲癇患者的加用治療試驗(yàn)中,大于2%的托吡酯治療患者報告的不良反應(yīng)
兒童(2—16歲)癲癇患者加用治療的推薦劑量為5—9mg/kg/日。
雙盲、對照的數(shù)據(jù),癲癇單藥治療試驗(yàn)-成年患者
表3列出了在單藥治療成年癲癇患者的雙盲、對照試驗(yàn)中,不少于1%的托吡酯治療患者報告的不良反應(yīng)(ADRs)。在推薦劑量400mg/日時,發(fā)生率5%的不良反應(yīng)(以發(fā)生頻率的降序排列)包括:感覺異常、體重下降、疲乏、厭食癥、抑郁、記憶障礙、焦慮、腹瀉、虛弱、味覺障礙、感覺遲鈍。
表3:在雙盲、對照成人癲癇患者的單藥治療試驗(yàn)中,不少于1%的托吡酯治療患者報告的不良反應(yīng)
成人癲癇患者單藥治療的推薦劑量為400mg/日。
雙盲、對照的數(shù)據(jù),癲癇單藥治療試驗(yàn)-兒童患者
表4列出了在單藥治療兒童癲癇患者(10-16歲)的雙盲、對照試驗(yàn)中,≥2%的托吡酯治療患者報告的不良反應(yīng)(ADRs)。在推薦劑量400mg/日時,發(fā)生率5%的不良反應(yīng)(以發(fā)生頻率的降序排列)包括:體重下降、感覺異常、腹瀉、注意力障礙、發(fā)熱、脫發(fā)。
表4:在雙盲、對照兒童癲癇患者的單藥治療試驗(yàn)中,不少于2%的托吡酯治療患者報告的不良反應(yīng)
10歲以上兒童癲癇患者單藥治療的推薦劑量為400mg/日。
雙盲、安慰劑對照的數(shù)據(jù),偏頭痛預(yù)防性試驗(yàn)-成年患者
表5列出了在成年患者偏頭痛預(yù)防性治療的雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)中,不少于1%的托吡酯治療患者報告的不良反應(yīng)(ADRs)。在推薦劑量100mg/日時,發(fā)生率5%的不良反應(yīng)(以發(fā)生頻率的降序排列)包括:感覺異常、疲乏、惡心、腹瀉、體重下降、味覺障礙、厭食癥、食欲下降、失眠、感覺減退、注意力障礙、焦慮、嗜睡和表達(dá)性語言障礙。
表5:在成年患者偏頭痛預(yù)防性治療的雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)中,不少于1%的托吡酯治療患者報告的不良反應(yīng)
偏頭痛預(yù)防性治療的推薦劑量為100mg/日。
其他臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)
表6列出了在托吡酯治療成年患者的雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)中,小于1%的患者報告的不良反應(yīng)(ADRs);以及在托吡酯治療成年患者的開放性臨床試驗(yàn)中任何發(fā)生頻率的不良反應(yīng)。
表6:在托吡酯治療成年患者的雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)中,小于1%的患者報告的不良反應(yīng)(ADRs);以及在托吡酯治療成年患者的開放性臨床試驗(yàn)中任何發(fā)生頻率的不良反應(yīng)
表7列出了在托吡酯治療兒童患者的雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)中,小于2%的患者報告的不良反應(yīng)(ADRs);以及在托吡酯治療兒童患者的開放性臨床試驗(yàn)中任何發(fā)生頻率的不良反應(yīng)。
表7:在托吡酯治療兒童患者的雙盲、安慰劑對照接受試驗(yàn)中,2%的患者報告的不良反應(yīng)(ADRs);以及在托吡酯治療兒童患者的開放性臨床試驗(yàn)中任何發(fā)生頻率的不良反應(yīng)
上市后不良事件報告
上市后首次判定為托吡酯不良反應(yīng)的不良事件列于表8。不良反應(yīng)按頻率分類如下:
很常見 ≥1/10
常見 ≥1/100且1/10
少見 ≥1/1,000且1/100
罕見 ≥1/10,000且1/1000
非常罕見 1/10,000,包括個別病例。
依據(jù)自發(fā)報告頻率,以下不良反應(yīng)按發(fā)生率分類列于下表。
表8:依據(jù)自發(fā)報告頻率,托吡酯上市后的不良反應(yīng)按發(fā)生率分類
6禁忌
已知對本品過敏者禁用。
注意事項(xiàng)
對于有或無癲癇發(fā)作或癲癇病史的患者。包括本品在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥以使發(fā)作頻率增加的可能性減至最低。在臨床試驗(yàn)中,成人癲癇患者每周減量50-100mg/日。預(yù)防偏頭疼劑量達(dá)100mg/日時,成人每周減量25-50mg/日。在兒童臨床試驗(yàn)中,本品應(yīng)在2-8周內(nèi)逐漸停藥。臨床上如需快速停藥,建議進(jìn)行適當(dāng)監(jiān)測。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān),而與年齡無關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時間可能需10-15天,而腎功能正常的患者只需4-8天。
對所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進(jìn)行(如控制發(fā)作,避免副作用),并且需了解對于已知有腎臟損害的患者,在每個劑量下達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時間均需延長。
服用托吡酯時應(yīng)保持足夠的飲水量。足夠的飲水可以減少腎結(jié)石發(fā)生的風(fēng)險。在運(yùn)動前或運(yùn)動中、或處于較高溫度環(huán)境中時,保持適當(dāng)?shù)娘嬎靠梢詼p少與發(fā)熱有關(guān)的不良事件。
情緒障礙/抑郁
在使用本品的治療中,曾觀察到情緒障礙和抑郁的發(fā)生率有所增加。
自殺/自殺意念
包括本品在內(nèi)的抗癲癇藥(AED)可能增加任何適應(yīng)癥而服用此類藥物的患者產(chǎn)生自殺觀念或行為的風(fēng)險。關(guān)于癲癇藥物的隨機(jī)、安慰劑對照臨床試驗(yàn)的一項(xiàng)薈萃分析表明患者自殺意念和行為的風(fēng)險增加了(抗癲癇藥物:0.43%,安慰劑:0.42%)。此種風(fēng)險的發(fā)生機(jī)制尚未知。
在雙盲臨床試驗(yàn)中,在托吡酯治療的患者中自殺相關(guān)不良事件(自殺意念、自殺企圖和自殺)的發(fā)病率為0.5%(托吡酯組8652例患者中的46例),而在安慰機(jī)組的發(fā)生率為0.2%(安慰劑組4045例患者中的8例)。在一項(xiàng)治療雙相情感障礙的臨床試驗(yàn)中,曾有一個自殺病例的報告。
因此,應(yīng)對服用本品患者的自殺意念和行為體征進(jìn)行檢測并給予治療。應(yīng)考慮讓患者(及其陪護(hù),如適用)在出現(xiàn)自殺意念或行為征兆時立即尋求醫(yī)學(xué)建議。
腎結(jié)石
某些患者,尤其是伴有潛在腎石病因素的患者可能有增加腎石形成以及出現(xiàn)有關(guān)體征和癥狀如腎絞痛、腎區(qū)疼痛和側(cè)腹疼痛的危險。
腎石病的危險因素包括既往腎結(jié)石以及具有腎石病和高鈣尿的家族史。但在托吡酯治療期間,這些危險因素均未被證明可確實(shí)導(dǎo)致腎石形成。此外,患者服用的其它與腎石形成有關(guān)的藥物可能也會增加此風(fēng)險。
肝功能不全
肝功能受損的患者應(yīng)慎用本品,因其對本品的清除可能下降。
營養(yǎng)補(bǔ)充
若使用本品時體重下降,可考慮補(bǔ)充膳食或增加進(jìn)食。
對駕駛及操作機(jī)器能力的影響
與所有抗癲癇藥物一樣,托吡酯作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),可產(chǎn)生嗜睡、頭暈或其它相關(guān)癥狀,也可能導(dǎo)致視覺障礙和/或視力模糊。這些不良事件均可能使患者在駕駛汽車或操縱機(jī)器時發(fā)生危險,特別是處于用藥早期的患者。
假性近視和繼發(fā)性閉角型青光眼綜合征
接受托吡酯治療的患者中有報告出現(xiàn)假性近視和繼發(fā)性閉角型青光眼的綜合征,癥狀包括突發(fā)視力下降和/或眼睛痛。眼科醫(yī)生的發(fā)現(xiàn)包括近視、前房變淺、眼充血(發(fā)紅)和眼內(nèi)壓升高,伴有或不伴有瞳孔擴(kuò)大。這些癥狀可能與眼部滲出物導(dǎo)致晶狀體和虹膜的前移,以及繼發(fā)性閉角型青光眼有關(guān)。癥狀一般在開始托吡酯治療的一個月內(nèi)發(fā)生。與在40歲以下人群中發(fā)病率較低的原發(fā)性窄角型青光眼相比,在兒科及成人患者中均有與托吡酯有關(guān)的繼發(fā)性閉角型青光眼的報告。治療包括經(jīng)治醫(yī)生應(yīng)立即停止給予托吡酯,并采取適當(dāng)措施降低眼內(nèi)壓。這些措施通常會使眼內(nèi)壓降低。
注:任何病因引起的眼內(nèi)壓升高,如果不進(jìn)行治療,可能導(dǎo)致嚴(yán)重的后遺癥,包括永久失明。
代謝性酸中毒
伴有高氯血癥的非陰離子間隙的代謝性酸中毒(即血清重碳酸鹽水平低于正常范圍,又非呼吸性堿中毒)可能與使用托吡酯治療有關(guān)。血清重碳酸鹽水平的降低可能是由于托吡酯對腎臟碳酸酐酶有抑制作用。盡管重碳酸鹽水平的降低可出現(xiàn)于治療過程中的任何階段,但一般出現(xiàn)于治療早期,且通常為輕中度(在成人劑量為100mg/日或以上,兒童劑量約為6mg/kg/日,平均降低4mmol/L),極個別患者重碳酸鹽水平降至10mmol/L日以下。易導(dǎo)致酸中毒的條件或治療(如腎臟疾病、嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾病、癲癇持續(xù)狀態(tài)、腹瀉、外科手術(shù)、酮體生成飲食或某些藥物)可能會加強(qiáng)托吡酯降低重碳酸鹽水平的作用。
兒童慢性代謝性酸中毒可影響生長發(fā)育。尚未就托吡酯對兒童或成人生長及骨相關(guān)后遺癥的作用進(jìn)行系統(tǒng)性研究。
建議在托吡酯治療中酌情進(jìn)行包括血清重碳酸鹽水平檢測在內(nèi)的適當(dāng)評價。如有代謝性酸中毒出現(xiàn)并持續(xù),應(yīng)考慮降低托吡酯劑量或逐漸停藥。
請置于兒童拿不到的地方
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期用藥
動物研究表明,本品具有生殖毒性。在對大鼠進(jìn)行的試驗(yàn)中,托吡酯可通過胎盤屏障。
尚未在妊娠婦女中進(jìn)行本品足夠的、良好對照的研究。
妊娠記錄數(shù)據(jù)顯示,妊娠期使用本品與先天畸形(例如:路面缺損,如唇裂/腭裂、尿道下裂、身體各系統(tǒng)異常)可能有相關(guān)性。以上數(shù)據(jù)曾在托吡酯單藥治療和托吡酯聯(lián)合治療中報告。
此外、這些數(shù)據(jù)記錄和其他的研究顯示,與單藥治療相比,本品與抗癲癇藥物合用可增加致畸風(fēng)險。
只有在潛在利益超過對胎兒可能的風(fēng)險時才可在妊娠期應(yīng)用本品。在對育齡婦女進(jìn)行治療或醫(yī)學(xué)咨詢時,醫(yī)生應(yīng)權(quán)衡使用本品治療的利益和風(fēng)險。如果在妊娠期使用本品或者如果患者在使用本品期間妊娠,醫(yī)生應(yīng)告知患者本品對胎兒的潛在危害。
哺乳期用藥
托吡酯可自哺乳大鼠的乳汁中排出。在研究中未對托吡酯在人乳中的排泄進(jìn)行評價,對患者有限的觀察顯示了托吡酯會經(jīng)母乳排出。由于許多藥物可經(jīng)人乳排泄,哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊,用藥期間應(yīng)停止哺乳。
7兒童用藥
請參見【用法用量】中“2-16歲兒童”部分。
老年用藥
老年患者用藥同成人。
藥物相互作用
在本項(xiàng)目中,改變不超過15%即被定義為無影響。
托吡酯片對其它抗癲癇藥物的作用
托吡酯與其它抗癲癇藥物(苯妥英、卡馬西平、丙戊酸、苯巴比妥、撲癇酮)加用治療時,除在極少數(shù)病人中發(fā)現(xiàn)托吡酯與苯妥英合用時可導(dǎo)致苯妥英血漿濃度增高外,托吡酯對其它藥物的穩(wěn)態(tài)血漿濃度無影響。對苯妥英的影響可能是由于對某種酶的多晶型異構(gòu)體(CYp2Cmeph)的抑制作用導(dǎo)致的。因此,對任何服用苯妥英出現(xiàn)臨床上的毒性癥狀或異常體征的患者均應(yīng)監(jiān)測其血漿苯妥英濃度。
一項(xiàng)對癲癇患者進(jìn)行的藥物相互作用藥代動力學(xué)研究顯示,使用拉莫三嗪時,加用日劑量為100mg至400 mg的托吡酯不會增加拉莫三嗪的穩(wěn)態(tài)血漿濃度。停用平均日劑量為327 mg的拉莫三嗪不會影響托吡酯的穩(wěn)態(tài)血漿濃度。
其它抗癲癇藥物對托吡酯片的影響
苯妥英和卡馬西平可降低托吡酯的血漿濃度。在托吡酯治療時加用或停用苯妥英或卡馬西平時可能需要調(diào)整托吡酯的劑量。這應(yīng)以臨床療效為依據(jù)來進(jìn)行調(diào)整。丙戊酸的加用或停用不會產(chǎn)生臨床上明顯的托吡酯血漿濃度的改變,因此不需調(diào)整托吡酯劑量。
這些相互作用的結(jié)果綜述下表:
一:血漿藥物濃度無影響
**:個別患者血漿苯妥英濃度增加
↓:血漿藥物濃度下降
NS:未進(jìn)行研究
與其它藥物的相互作用
地高辛:一項(xiàng)單劑量臨床研究發(fā)現(xiàn)因同時服用托吡酯,地高辛血清藥-時曲線下面積下降12%。但此觀察結(jié)果有無臨床意義尚不明確。服用地高辛治療的患者加用或停用托吡酯時都應(yīng)注意監(jiān)測地高辛的血清濃度。
口服避孕藥:在一項(xiàng)與口服避孕藥(1 mg炔諾酮/35 ug炔雌醇復(fù)方制劑)的藥代動力學(xué)相互作用的研究中,只使用托吡酯一種抗癲癇藥,且其劑量在50-200 mg/日時,沒有引起兩種避孕藥成分的血漿AUC值發(fā)生統(tǒng)計學(xué)意義的顯著變化。在另外一項(xiàng)研究中發(fā)現(xiàn),當(dāng)托吡酯與丙戊酸合用,且托吡酯劑量為200、400及800 mg/日時,炔雌醇的血漿AUC值顯著降低,降低幅度分別為18%、21%及30%。在這兩項(xiàng)研究中(托吡酯劑量范圍為50-800 mg/日),托吡酯對炔諾酮的血漿AUC值均不產(chǎn)生顯著影響。在200-800 mg/日托吡酯劑量范圍內(nèi),炔雌醇血漿AUC值的降低與托吡酯給藥劑量有相關(guān)性,但在50-200 mg/日劑量范圍內(nèi)此關(guān)系卻并不顯著。但以上這些變化的臨床意義并不顯著。托吡酯與口服避孕藥合用時,避孕藥的療效可能會降低,從而增加非月經(jīng)性出血的可能。同時服用含雌激素成份避孕藥的患者, 應(yīng)隨時向醫(yī)生報告陰道流血的任何改變特征,即使未發(fā)生陰道非正常流血,仍然存在避孕藥效力降低的可能性。
鋰試劑:健康志愿者接受鋰試劑合用本品200 mg/日試驗(yàn)時,可測的其體內(nèi)鋰鹽血漿AUC值下降18%。有雙向情感障礙的患者接受本品200 mg/日治療時,其體內(nèi)鋰鹽的藥代動力學(xué)并不受影響;但本品劑量達(dá)到600 mg/日時,測的鋰鹽的血漿AUC值有26%的升高。所以本品與鋰試劑合用時,應(yīng)監(jiān)測體內(nèi)鋰的濃度。
利培酮:在單劑量和多劑量合用時,本品與利培酮的相互作用對于健康志愿者和雙向情感障礙患者是相似的。本品以100,250,400mg/日的遞增劑量與利培酮合用時,利培酮(給藥劑量為1-6mg/日)的血漿AUC值有所下降(250mg/日和400mg/日劑量下穩(wěn)態(tài)AUC值分別下降16%和33%)。所有活性物質(zhì)(利培酮和9-羥基利培酮)的藥代動力學(xué)僅有很小的變化,9-羥基利培酮無變化。利培酮的活性物質(zhì)或本品的血漿AUC值在臨床上沒有顯著改變。因此,本品與利培酮的相互作用可能不顯著。
氫氯噻嗪:在一項(xiàng)對健康志愿者進(jìn)行的藥物相互作用研究中,評價了單獨(dú)使用及合用氫氯噻嗪(每日25 mg)與托吡酯(每日2次,每次96 mg)的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)特性。研究結(jié)果顯示,在使用托吡酯時加入氫氯噻嗪,會使托吡酯的Cmax升高27%,AUC增加29%。尚不知此變化的臨床意義。因此,在使用托吡酯時加入氫氯噻嗪,可能需要調(diào)整托吡酯的用藥劑量。與托吡酯合用對氫氯噻嗪穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)無顯著影響。臨床檢驗(yàn)結(jié)果顯示,單獨(dú)使用托吡酯或氫氯噻嗪后,血鉀濃度有所降低,其降低程度大于兩藥物合用造成的血鉀降低程度。
中樞神經(jīng)抑制劑:未進(jìn)行過本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑同服的臨床研究,但是建議本品不要與乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑同服。
二甲雙胍:一項(xiàng)在健康志愿者體內(nèi)進(jìn)行的藥物相互作用研究顯示了單獨(dú)使用二甲雙胍和二甲雙胍與托吡酯合用時的兩種藥物血漿中的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)。研究結(jié)果顯示,在與托吡酯合用時,二甲雙胍Cmax和AUC0-12h的平均值分別增加了18%和25%,而CL/F平均值下降了20%,但托吡酯并不影響二甲雙胍的tmax。托吡酯對二甲雙胍藥動學(xué)的影響在臨床上的意義尚不明確。與二甲雙胍合用時,托吡酯的口服血漿清除率有所降低,尚不知改變的程度。二甲雙胍對托吡酯藥動學(xué)的影響在臨床上的意義尚不明確。在接受二甲雙胍治療的患者,若增加或停止托吡酯的治療,應(yīng)密切注意常規(guī)監(jiān)測以有效地控制其糖尿病病情。
匹格列酮:在一項(xiàng)對健康志愿者進(jìn)行的藥物相互作用研究中,評價了單獨(dú)使用及合用匹格列酮與托吡酯的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)特性。匹格列酮的AUC降低15%,而Cmax未受影響。此發(fā)現(xiàn)不具有統(tǒng)計學(xué)意義。可注意到,活性羥基代謝產(chǎn)物的Cmax和AUC分別下降13%和16%,活性酮基代謝產(chǎn)物的Cmax和AUC均下降60%。尚不知這些現(xiàn)象的臨床意義。當(dāng)本品與匹格列酮合用時,應(yīng)注意對患者糖尿病病情的適當(dāng)控制。
格列本脲:評價了單獨(dú)給與格列本脲5mg/日與合用本品150mg/日時,2型糖尿病患者體內(nèi)格列本脲穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)。合用本品時,格列本脲血漿AUC24有25%的下降,其活性代謝物4-反-羥基-格列本脲(M1)和3-順-羥基格列本脲(M2)分別下降13%和15%;但在與格列本脲合用時本品的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)無變化。無論是本品治療合用格列本脲還是格列本脲治療合用本品,都應(yīng)密切注意常規(guī)檢測以有效的控制患者糖尿病病情。
其它形式的藥物相互作用
易引起腎結(jié)石的藥物:與其它易引起腎結(jié)石的藥物同時使用時,可能會增加腎結(jié)石的風(fēng)險。因此,在使用托吡酯片時,應(yīng)避免使用這類藥物,因?yàn)檫@些藥物可能產(chǎn)生一種增加腎結(jié)石形成風(fēng)險的生理環(huán)境。
丙戊酸:本品和丙戊酸合用與患有或未患有腦病患者出現(xiàn)高氨血癥有關(guān),此類患者單獨(dú)給本品或丙戊酸時可以耐受。多數(shù)情況下,停止給與本品或丙戊酸其中任意一種時,患者的癥狀和體征均有緩解。不良事件并不是由于藥代動力學(xué)的相互作用造成。本品單藥治療或與其他抗癲癇藥合用治療和高氨血癥的關(guān)系還未建立。
其它藥物相互作用藥代動力學(xué)研究:在臨床研究中評價了托吡酯與其它藥物的潛在藥代動力學(xué)相互作用,研究結(jié)果匯總于下表:
a%=與單獨(dú)用藥比較,Cmax或AUC平均變化量
- =對原藥的Cmax或AUC無影響(變化量≤15%)
NS=未進(jìn)行研究
b單用氟桂利嗪時,氟桂利嗪AUC升高14%。暴露量的增加可能由于在達(dá)穩(wěn)態(tài)過程中產(chǎn)生了蓄積。
藥物過量
體征和癥狀
曾有本品藥物過量的報告,癥狀和體征包括驚厥、困倦、言語障礙、視力模糊、復(fù)視、精神損害、昏睡、共濟(jì)失調(diào)、木僵、低血壓、腹痛、激越、眩暈和抑郁。多數(shù)病例的臨床后果并不嚴(yán)重,但有包括本品的多種藥使用過量后死亡的報告。
本品過量可能導(dǎo)致嚴(yán)重的代謝性酸中毒。
已報道托吡酯最高的過量劑量在96-110g之間且導(dǎo)致患者20-24小時的昏迷,3-4天后痊愈。
治療
本品急性中毒時,如剛剛攝入,應(yīng)立即通過洗胃或催吐清除胃內(nèi)尚未吸收的藥物。體外試驗(yàn)顯示活性炭可以吸收本品,還可以采取適當(dāng)?shù)闹С中灾委?。血液透析是清除體內(nèi)托吡酯的一種有效方法?;颊邞?yīng)大量補(bǔ)水。
臨床試驗(yàn)
癲癇發(fā)作患者的對照試驗(yàn)。
臨床對照試驗(yàn)的結(jié)果顯示了,單藥治療患有癲癇的成人和兒童(6歲及以上),加用治療患有部分發(fā)作性或原發(fā)全身性強(qiáng)直陣攣發(fā)作的成人和2~16歲兒童,加用治療2歲及以上患有Lennox-Gastaut綜合癥癲癇發(fā)作的兒童患者時,本品的療效。
單藥治療
在4個多中心隨機(jī)雙盲平行試驗(yàn)中對托吡酯單藥治療新診斷為癲癇的成人和6歲及以上兒童患者的療效進(jìn)行了評價。EpMN-106試驗(yàn)由487名(年齡在6-83歲之間)新診斷為癲癇(部分性發(fā)作或全身性發(fā)作)的未使用過抗癲癇藥物的患者組成?;颊弑浑S機(jī)分成托吡酯50mg/日和400mg/日兩組。患者繼續(xù)留在雙盲階段,直到患者第一次出現(xiàn)部分性發(fā)作或全身性強(qiáng)直陣攣發(fā)作的情況,或直到最后一名患者隨機(jī)入組后完成6個月的治療,或達(dá)到試驗(yàn)方案制定的退出標(biāo)準(zhǔn)。主要的療效評價是在對比雙盲期內(nèi)本品兩劑量組出現(xiàn)第一次部分性發(fā)作或全身性強(qiáng)直陣攣發(fā)作時間的基礎(chǔ)上。通過比較出現(xiàn)第一發(fā)癲癇發(fā)作時間的Kaplan-Meier生存曲線,表明給與本品400mg/日組優(yōu)于50mg/日組(p=0.0002,Log Rank檢驗(yàn))。而且曲線上的分離表明高劑量組的優(yōu)勢出現(xiàn)在劑量調(diào)整的早期,而且在隨機(jī)分組兩周后即存在顯著性差異(p=0.046),此時隨著每周的劑量調(diào)整,高劑量組的患者已經(jīng)達(dá)到本品的最大劑量100mg/日。根據(jù)Kaplan-Meier的測定,在治療期6個月和1年內(nèi),高劑量組持續(xù)無癲癇發(fā)作患者的比例都優(yōu)于低劑量組,分別為82.9%和71.4%(p=0.005);75.7%和58.8%(p=0.001)。入組后兩組首次癲癇發(fā)作時間的風(fēng)險比值比為0.516(95%可信區(qū)間,范圍0.364到0.733)。第一次癲癇發(fā)作時本品的治療效果在由于種族、年齡、性別、地理位置、體重基線,癲癇類型、診斷時間、基線AED使用確定的不同患者亞組之間是一致的。
在YI試驗(yàn)中,單中心治療15~63歲之間患有難治性部分性發(fā)作的癲癇患者(48例),由現(xiàn)有的治療轉(zhuǎn)變?yōu)楸酒穯嗡幹委?00mg/日或1000mg/日。高劑量組的治療效果在統(tǒng)計學(xué)上優(yōu)于低劑量組。54%高劑量組患者與17%低劑量組患者達(dá)到了單藥治療,治療劑量差別存在顯著的差異(p=0.005)。高劑量組在退出的平均時間上也有明顯的優(yōu)勢(p=0.002)。研究者和客觀臨床療效總體評價在統(tǒng)計學(xué)上更傾向于高劑量組(≤0.002)。
EpMN-104試驗(yàn)中,新診斷患有癲癇的成人和兒童(6-85歲,252例)根據(jù)他們的體重隨機(jī)分為低劑量組(25或50mg/日)和高劑量組(200或500mg/日)??傮w上看,在雙盲治療期54%的高劑量組患者和39%低劑量組患者癲癇無發(fā)作(p=0.022)。在癲癇發(fā)作頻率的分布上和經(jīng)過3次托吡酯血漿濃度梯度后癲癇首發(fā)時間的差異上,高劑量組也優(yōu)于低劑量組(p=0.015)。
EpMN-105試驗(yàn)中,新診斷為癲癇的6-84歲的患者(613例)接受本品100mg/日或200mg/日,或接受標(biāo)準(zhǔn)抗癲癇藥物治療(卡馬西平或丙戊酸)。其治療使這些患者癲癇發(fā)作頻率降低的療效至少和卡馬西平或丙戊酸的相當(dāng),可信區(qū)間為95%,兩組間的差異很小,甚至涵蓋0,說明兩組間無統(tǒng)計學(xué)顯著性差異。同時也比較了終點(diǎn)時兩組間的臨床效用和效果,包括退出時間、癲癇無發(fā)作患者的比例和第一次癲癇發(fā)作的時間。
完成YI和EpMN-104雙盲期試驗(yàn)的320名患者(其中32名小于等于16歲)入組到長期治療階段,多數(shù)患者接受本品治療2-5年。這些研究顯示,在單藥治療的長期階段,本品療效穩(wěn)定。長期治療劑量沒有明顯的變化同時本品的療效不因長期給藥而下降。
加用治療
部分性癲癇發(fā)作對照試驗(yàn)
成人部分性癲癇發(fā)作
在6個多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床試驗(yàn)中對托吡酯加用治療成人部分性癲癇發(fā)作的療效進(jìn)行了評價,比較有部分性癲癇發(fā)作伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的癲癇患者在兩個服用可變托吡酯劑量與安慰劑對照研究和四個單一托吡酯劑量與安慰劑對照研究的療效。
在這些試驗(yàn)中,患者除服用托吡酯或安慰劑外最多允許服用2種其它抗癲癇藥。在每個試驗(yàn)的4-12周基線期間,患者穩(wěn)定在所合用的抗癲癇藥的最佳劑量。將基線期部分性癲癇發(fā)作至少12次(12周的基線期為12次,8周的基線期為8次,4周的基線期為3次)的患者,伴有或不伴有繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作,同時還服用其它抗癲癇藥,隨機(jī)分配到安慰劑組或指定劑量的托吡酯組。
隨機(jī)分組之后,開始雙盲治療期。其中5個試驗(yàn),治療從每日接受100mg活性藥開始,隨后,每周或隔周的增加劑量是100或200mg/日,直到達(dá)到指定劑量,除非患者因不耐受而不能增加劑量。第六個試驗(yàn)(119例),本品的首劑量為25或50mg/日,隨后每周的增量為25或50mg/日,直到達(dá)到目標(biāo)劑量200mg/日。劑量調(diào)整期后,患者進(jìn)入4、8或12周的穩(wěn)定期。表1列出了穩(wěn)定期各劑量組中的患者數(shù)、劑量的均值和中位數(shù)。
2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作
在1個多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床試驗(yàn)中對托吡酯加用治療兒童部分性癲癇發(fā)作的療效進(jìn)行了評價,以比較有部分性癲癇發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全身發(fā)作的兒童患者服用托吡酯和安慰劑的療效。
在本研究中,患者在服用托吡酯片劑或安慰劑外最多允許服用2種抗癲癇藥(AED)。研究中患者在8周基線期內(nèi)穩(wěn)定合用AED的最佳劑量。在基線期,出現(xiàn)至少6次部分性發(fā)作伴有或不伴有繼發(fā)全身發(fā)作的患者被隨機(jī)分配到安慰劑組或托吡酯片劑組,另外同服其它AED。
隨機(jī)分組后,開始治療的雙盲期?;颊咭悦咳辗没钚运?5或50mg開始:然后隔周增加劑量25mg到150mg/日。直到達(dá)到指定劑量125、175、225或400mg/日。這一劑量是根據(jù)患者體重,大約6mg/kg每日計算的,除非因無法耐受劑量而不能繼續(xù)加量。劑量調(diào)整后,患者進(jìn)入8周的穩(wěn)定治療期。
原發(fā)性全身強(qiáng)直陣攣發(fā)作對照試驗(yàn)
在1個多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床試驗(yàn)中對托吡酯加用治療2歲以上原發(fā)性全身發(fā)作強(qiáng)直陣攣的療效進(jìn)行了評價,以比較單一劑量服用托吡酯和安慰劑的療效。
在本研究中,患者在服用托吡酯或安慰劑外最多允許服用2種抗癲癇藥(AEDs)。研究中,患者在8周基線期內(nèi)穩(wěn)定合用AED的最佳劑量。將基線期出現(xiàn)至少3次原發(fā)性全身發(fā)作強(qiáng)直陣攣同時還服用其它抗癲癇藥的患者隨機(jī)分配到安慰劑組或托吡酯組。
隨機(jī)分組后,開始治療的雙盲期?;颊咭悦咳辗没钚运?0mg開始連服4周;然后隔周增加劑量25mg到150mg/日,直到達(dá)到指定劑量125、175、225或400mg/日。這一劑量是根據(jù)患者體重,大約6mg/kg每日計算的,除非因無法耐受劑量而不能繼續(xù)加量。劑量調(diào)整后,患者進(jìn)入12周的穩(wěn)定治療期。
Lennox-Gastaut綜合癥對照試驗(yàn)
在1個多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床試驗(yàn)中對托吡酯加用治療2歲以上Lennox-Gastaut綜合癥的療效進(jìn)行了評價,以比較單一劑量服用托吡酯和安慰劑的療效。
在本研究中,患者在服用托吡酯或安慰劑外最多允許服用2種抗癲癇藥(AEDs)。在患者進(jìn)入研究前,每月出現(xiàn)至少60次癲癇發(fā)作的患者在4周基線期內(nèi)穩(wěn)定合用AEDs的最佳劑量。
隨機(jī)分組后,同時還服用其它抗癲癇藥患者被隨機(jī)分入安慰劑組或托吡酯組?;颊咭悦咳辗没钚运?mg/kg開始一周;然后第二周增加到每日3mg/kg,第三周增加到每日6mg/kg。劑量調(diào)整后,患者進(jìn)入8周的穩(wěn)定期。主要療效評定是依據(jù)癲癇發(fā)作次數(shù)降低的百分率和患兒父母對發(fā)作嚴(yán)重程度的總體評價量表。
表1:5個成人部分性癲癇發(fā)作的雙盲、安慰劑對照、加用試驗(yàn)中穩(wěn)定期托吡酯的劑量b
a安慰劑劑量是按片數(shù)給,安慰劑目標(biāo)劑量分別如下:方案Y1,4片/日;方案YD和Y2,6片/日;方案Y3,8片/日:方案YE,10片/日。
b沒有進(jìn)行其它適應(yīng)癥或用于兒童部分性癲癇發(fā)作的劑量范圍研究。
在所有加用試驗(yàn)中,計算了整個雙盲期較基線期癲癇發(fā)作頻率的減少。表2列出了癲癇發(fā)作次數(shù)減少百分率的中位數(shù)以及治療組中治療有效者的百分?jǐn)?shù)(癲癇發(fā)作次數(shù)減少至少50%的患者百分?jǐn)?shù))。如上所述,對于癲癇發(fā)作嚴(yán)重程度的總體改善在治療Lennox-Gastaut綜合癥的試驗(yàn)中也給予了評定。
表2:在雙盲、安慰劑對照、加用試驗(yàn)中的療效結(jié)果
與安慰劑比較,ap=0.080,bp≤0.010,cp≤0.001,dp≤0.050,ep=0.065,fp≤0.005,gp=0.071;
h有效人數(shù)和減少%中位數(shù)為pGTC痙攣發(fā)作
i有效人數(shù)和減少%中位數(shù)為跌倒發(fā)作,例如強(qiáng)直性或無張力性癲癇發(fā)作
j百分率代表患者最少,多,較多程序的改善
*關(guān)于方案Yp和YTC,方案中指定的目標(biāo)劑量(9.3mg/kg/日)是根據(jù)體重按大約每日6mg/kg計算的;這些劑量與125、175、225和400mg/日的mg/日的劑量相對應(yīng)。
在這些試驗(yàn)中,對托吡酯片劑的抗癲癇療效進(jìn)行亞群分析表明,性別、種族、年齡、基線期癲癇發(fā)作次數(shù)及合用的抗癲癇藥對托吡酯的影響無差異。
藥理毒理
藥理作用
托吡酯是一個由氨基磺酸酯取代單糖的新型抗癲癇藥物。在對體外培養(yǎng)的神經(jīng)細(xì)胞元進(jìn)行電生理和生化研究中發(fā)現(xiàn)托吡酯的抗癲癇作用有三個機(jī)制:
1.托吡酯可阻斷神經(jīng)元持續(xù)去極化導(dǎo)致的反復(fù)電位發(fā)放,此作用與使用托吡酯后的時間密切相關(guān),表明托吡酯可以阻斷鈉通道;
2.托吡酯可以增加γ-氨基丁酸(GABA)激活GABAA受體的頻率,加強(qiáng)氯離子內(nèi)流,表明托吡酯可增強(qiáng)抑制性中樞神經(jīng)遞質(zhì)的作用;
3.托吡酯可降低谷氨酸AMpA受體的活性,表明托吡酯可降低興奮性中樞神經(jīng)遞質(zhì)的作用。
上述作用不被苯二氮?類拮抗劑氟馬西尼阻斷,托吡酯也不增加通道開放的持續(xù)時間,因此,托吡酯與苯巴比妥調(diào)節(jié)GABAA受體的方式不同。
由于托吡酯的抗癲癇特性與苯二氮?類藥物明顯不同,它可能是調(diào)節(jié)苯二氮?不敏感的GABAA受體亞型。托吡酯可拮抗紅藻氨酸(Kainate)激活興奮性氨基酸(谷氨酸)Kainate/AMpA(α-氨基-3-羥基-5-甲基異噁唑-4-丙酸)亞型的作用,但對N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)的NMDA受體亞型無明顯影響。托吡酯的上述作用在1μM至200μM范圍內(nèi)與濃度相關(guān),1μM至10μM為產(chǎn)生最小作用的濃度范圍。
此外,托吡酯可抑制一些碳酸酐酶同工酶的作用。這一藥理作用比已知的碳酸酐酶抑制劑乙酰唑胺作用弱,并且不是托吡酯抗癲癇作用的主要機(jī)制。
在動物研究中發(fā)現(xiàn),托吡酯對最大電休克癲癇發(fā)作試驗(yàn)(MES)中的大鼠及小鼠有抗驚厥作用,對嚙齒類動物的癲癇模型有效,包括自發(fā)癲癇大鼠模型的強(qiáng)直性及失神樣癲癇發(fā)作,以及扁桃體刺激或全身缺血大鼠模型誘導(dǎo)的強(qiáng)直性及陣攣性癲癇發(fā)作。托吡酯對由GABAA受體拮抗藥物戊四氮誘導(dǎo)的陣攣性癲癇的阻斷作用相對較弱。
對小鼠進(jìn)行的托吡酯與其它抗驚厥藥物合用的研究表明:托吡酯與卡馬西平或苯巴比妥合用時顯示有協(xié)同抗驚厥作用,與苯妥英合用時顯示抗驚厥效果有相加作用。在控制較好的加用治療中,未觀察到托吡酯谷濃度與其臨床療效間的相關(guān)性。未觀察到托吡酯在人體產(chǎn)生耐受性。
毒理研究
在小鼠、大鼠、犬和家兔中對托吡酯進(jìn)行的急性和慢性研究表明托吡酯的耐受性良好。僅在嚙齒類動物中觀察到胃上皮細(xì)胞增生,并且停藥9周后大鼠的胃上皮細(xì)胞增生可消失。僅在小鼠中觀察到泌尿膀胱的平滑肌瘤(口服劑量增至300mg/kg,服用21個月時),并且似乎只發(fā)生在這一種屬中。由于人體無類似情況發(fā)生,故認(rèn)為無臨床意義。
在對大鼠的致癌性研究中亦未觀察到此類變化(口服托吡酯劑量增至120mg/kg/日,24個月)。在這些研究中所觀察到的托吡酯的其它毒理和病理學(xué)作用可能與其較弱的藥物代謝酶誘導(dǎo)作用或弱的碳酸酐酶抑制作用有關(guān)。
盡管在劑量較低時(8mg/kg/日)即可觀察到托吡酯對大鼠母系和父系的毒性,但當(dāng)劑量加至100mg/kg/日時仍未觀察到對雄性或雌性大鼠的生育能力有影響。
與其它抗癲癇藥物一樣,托吡酯對小鼠、大鼠和家兔有致畸性。在小鼠中,500mg/kg/日劑量的托吡酯可致胎仔重量和骨骼骨化減少,并出現(xiàn)母鼠毒性。所有藥物組(20、100和500mg/kg/日)發(fā)生胎仔畸形的數(shù)目均增加,對于所發(fā)生的所有畸形或特殊的畸形均未觀察到顯著性差異或量效關(guān)系,表明可能有其它如母鼠毒性的因素存在。在大鼠中,劑量低至20mg/kg/日時即可觀察到與劑量相關(guān)的母鼠和胚胎/胎仔毒性(胎仔體重和/或骨骼骨化減少),在400mg/kg/日以上劑量時可觀察到致畸作用(肢體和足趾缺損)。在家兔中,劑量低至10mg/kg/日時即可觀察到與劑量相關(guān)的母體毒性,低至35mg/kg/日時可觀察到胚胎/胎仔毒性(致死率提高),在120mg/kg/日時可觀察到致畸作用(肋骨和椎骨畸形)。
在大鼠和家兔中觀察到的致畸作用與碳酸酐酶抑制劑所產(chǎn)生的作用相似,與人體的畸形無關(guān)。雌性大鼠在妊娠和哺乳期口服托吡酯20或100mg/kg/日時對仔鼠的影響表現(xiàn)為出生時體重及哺乳期體重減輕。托吡酯可通過大鼠胎盤屏障。
在幼鼠的發(fā)育期(嬰兒、兒童、青春期)內(nèi),托吡酯的口服劑量至300mg/kg/日時,毒性結(jié)果與成人大鼠相似(飼料攝取量下降和體重增加減慢、小葉中央性干細(xì)胞增生、輕度膀胱內(nèi)皮增生)。對長骨(脛骨)生長或骨(股骨)密度、斷奶前和再生的發(fā)育、神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育(包括記憶力和學(xué)習(xí)能力評定)、交配和生育力或剖腹產(chǎn)參數(shù)無相關(guān)作用。
在一組體外、體內(nèi)致突變試驗(yàn)中未觀察到托吡酯的潛在基因毒性。
藥代動力學(xué)
與其它抗癲癇藥物比較,托吡酯的藥代動力學(xué)特點(diǎn)為:藥代動力學(xué)呈線性,主要經(jīng)腎清除,半衰期長,蛋白結(jié)合率低,無活性代謝物。
托吡酯對肝藥酶的誘導(dǎo)作用弱,食物不影響藥物吸收,不需要進(jìn)行定期的血藥濃度監(jiān)測。在臨床研究中發(fā)現(xiàn),托吡酯的血藥濃度與療效或不良反應(yīng)之間無相關(guān)性。
托吡酯口服后吸收迅速、完全。健康受試者口服托吡酯100mg后可在2-3小時(tmax)后達(dá)到平均血漿峰值濃度(Cmax)1.5μg/ml。根據(jù)在尿中測定放射標(biāo)記物的回收率得出口服100mg14C-托吡酯的平均吸收率為81%。食物對托吡酯的生物利用度無臨床上顯著的影響。一般治療量下,托吡酯的血漿蛋白結(jié)合率約為13-17%。托吡酯在紅細(xì)胞上的結(jié)合位點(diǎn)容量較低,血漿濃度在4μg/ml以上時即可使其飽和。分布容積與劑量呈負(fù)相關(guān)。單次給藥劑量在100-1200mg范圍內(nèi),其平均表觀分布容積為0.80-0.55L/kg。所觀察到的性別對分布容積的影響為女性的分布容積約為男性的50%。這與女性病人體脂含量百分比比男性高有關(guān),無臨床意義。
在健康志愿者中托吡酯被少量代謝(約等于20%)。在合用具有藥物代謝酶誘導(dǎo)作用的抗癲癇藥的患者中有近50%的托吡酯被代謝。從人體的血漿、尿和糞中分離、定性及鑒別得出6種經(jīng)羥基化作用、水解作用和葡糖醛酸化作用形成的托吡酯的代謝產(chǎn)物。在給予14C-托吡酯后,每種代謝產(chǎn)物在放射標(biāo)記的排泄物總量中含量不到3%。對保留了托吡酯大部分結(jié)構(gòu)的其中2種代謝產(chǎn)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)它們幾乎無抗驚厥活性。
在人體中原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎臟清除(至少為劑量的81%)。約有66%的14C-托吡酯在4天內(nèi)以原形從尿中排泄??诜羞刘?0mg、每日2次,和口服100mg、每日2次,其平均腎臟清除率分別約為18ml/分和17ml/分。在大鼠研究中顯示,腎小管對托吡酯具有重吸收作用。在與苯甲酸合用時,托吡酯的腎臟清除率顯著提高??傮w來說,口服后,人體的血漿清除率約為20-30ml/分。
托吡酯血漿濃度的個體差異很小,因此可預(yù)測其藥代動力學(xué)。健康志愿者單次口服托吡酯100-400mg時,呈線性藥代動力學(xué)特性,血漿清除率保持恒定,藥-時曲線下面積隨劑量成比例增加。腎功能正常的患者可在4-8天達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度。健康受試者口服托吡酯100mg,每日2次,其平均Cmax為6.76μg/ml。口服托吡酯50mg和100mg,每日2次后,其平均血漿消除半衰期約為21小時。根據(jù)托吡酯片在中國健康志愿者中的相對生物利用度研究報告,托吡酯片的平均血漿消除半衰期相對較長(隨機(jī)交叉口服單劑量100mg的國產(chǎn)和進(jìn)口托吡酯片,t1/2分別為30.19±5.01h和31.07±4.67h)。
口服托吡酯100-400mg,每日2次,同時服用苯妥英或卡馬西平,則血漿濃度隨劑量增加而相應(yīng)增高。
對于腎功能不全的患者(CLcr≤60ml/分),托吡酯的血漿清除率和腎臟清除率降低。在晚期腎病的患者中,托吡酯的血漿清除率降低。與腎功能正常的患者相比,腎功能不全的患者在給予相同劑量托吡酯后的血漿穩(wěn)態(tài)藥物濃度較高。血液透析可有效地清除血漿中的托吡酯。
伴有中度至重度肝損傷的患者,其托吡酯的血漿清除率下降。
在無潛在腎病的老年患者中,托吡酯的血漿清除率無變化。
12歲以下兒童藥代動力學(xué)
兒童使用本品進(jìn)行加用治療時和成人一樣,其藥代動力學(xué)呈線性,清除率和劑量無關(guān)且穩(wěn)態(tài)血漿濃度的增加與劑量成比例。然而,兒童有較高的清除率及較短的消除半衰期。因此,同劑量(mg/kg)的托吡酯其血漿濃度兒童要低于成人。與成人一樣,肝酶誘導(dǎo)性抗癲癇藥將降低托吡酯的穩(wěn)態(tài)血漿濃度。
貯藏
避光,干燥,室溫密閉保存。
包裝
白色聚乙烯瓶,60片/瓶/盒。
如今社會發(fā)展日益加快,患上糖尿病的人越來越多了,飲食的不節(jié)制是糖尿病的主要病因,可以說糖尿病就是吃出來的疾病,這話一點(diǎn)都沒錯。對于治療糖尿病,藥物治療是首要選擇的方式,但是能否選好藥選對藥就至關(guān)重要了。鹽酸吡格列酮片(朵英)是目前治療糖尿病非常好的一種藥物,能有效降低血糖。
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸吡格列酮片
商品名稱:鹽酸吡格列酮片(朵英)
【規(guī)格型號】15mg*9s
【用法用量】本品每天15-30mg(1-2片),一日一次。 病情嚴(yán)重的可增加至45mg(3片),但不宜超過4
【不良反應(yīng)】本品單獨(dú)用藥不會出現(xiàn)低血糖,與其它糖尿病治療藥物聯(lián)合用藥時,可發(fā)生輕度或中度水腫、低血糖、貧血等癥狀。
【禁 忌】對吡格列酮及本品其它輔助成分過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1、本品僅在胰島互存在下發(fā)揮降糖作用。不應(yīng)用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。 2、對胰島互抵抗的絕經(jīng)前停止排卵的女性患者,本品有可能導(dǎo)致重新排卵,須采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?3、接受本品治療的患者,要注意到發(fā)生輕度到中度水腫的可能。 4、本品可增加血漿容積,引起心臟前負(fù)荷增大并誘導(dǎo)心臟肥大。因此,心功能不全者應(yīng)慎用。 5、如患者出現(xiàn)活動性肝病的臨床表現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶水平升高(ALT水平高于正常水平上限的2.5倍),應(yīng)停藥。如發(fā)現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、疲勞、厭食、黑尿等癥狀,則應(yīng)停藥。 6、在服藥期間,如患者發(fā)生發(fā)熱、外傷、感染或外科手術(shù)等情況,給藥劑量應(yīng)作適當(dāng)調(diào)整。 在世界范圍內(nèi)的臨床研究中,共有超過4500名受試者接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進(jìn)行的臨床研究中,超過2500名2型糖尿病病人使用了鹽酸吡格列酮。結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有藥物引起的肝毒性和ALT升高。
【有 效 期】0 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20070229
【生產(chǎn)企業(yè)】煙臺正方制藥有限公司
【主要成份】鹽酸吡格列酮
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色
【劑型】片劑
【藥理作用】本品為噻唑烷二酮類口服降糖藥,為高度選擇性的過氧化物酶增殖體激活受體-γ(ppARγ )的激動劑,能激活ppARγ,調(diào)節(jié)許多控制葡萄糖及脂質(zhì)代謝的胰島素相關(guān)基因轉(zhuǎn)錄。受體后水平增加組織對胰島素的敏感性,降低胰島素抵抗,從而達(dá)到降低血糖的目的。 本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過氧化物酶增殖體激活受體γ(ppARγ)的激動劑,通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機(jī)理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的ppARγ核受體,從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄,控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用。
綜上所述,以上內(nèi)容為您介紹了關(guān)于鹽酸吡格列酮片(朵英)的各種功效和治療方式,在糖尿病日益高發(fā)的今天,如何選擇藥物進(jìn)行治療是一件很關(guān)鍵的事情。糖尿病直接影響著人體的各項(xiàng)身體機(jī)能,能否提高生活質(zhì)量全靠一個好的身體來支撐了。
在人們的生活當(dāng)中,難免會有社交,一旦社交活動頻繁,就難免傷腸胃,因此,腸胃疾病是許多工作繁忙人士比較常見的疾病。選擇藥物治療腸胃疾病是很多人都比較能接受的治療方式,今天,我們?yōu)槟扑]一種叫做西咪替丁膠囊(華南牌)的藥物,它能有效治愈各種腸胃疾病。
【藥品名稱】
通用名稱:西咪替丁膠囊
商品名稱:西咪替丁膠囊(華南牌)
拼音全碼:XiZuoTiDingJiaoNang(HuaNanpai)
【主要成份】本品每粒含主要成份西咪替丁化學(xué)名:Nrsquo;-甲基-Nquot;-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基呱。分子式:C10H16N6S分子量:252.34
【性 狀】本品為環(huán)保綠膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。
【規(guī)格型號】0.2g*50s
【用法用量】口服,成 份一次1粒,一日2次,24小時內(nèi)不超過4粒。
【不良反應(yīng)】1.長期用藥或加大劑量時可出現(xiàn):男性乳房腫脹、泌乳現(xiàn)象、性欲減退、腹瀉、眩暈或頭痛、肌痙攣或肌痛、皮疹、脫發(fā)等。2.偶見的不良反應(yīng)有:①精神紊亂,多見于老年或重病患者,停藥后48小時內(nèi)能恢復(fù);②咽喉痛熱;③不明原因的出血或瘀斑,以及異常倦怠無力;④粒細(xì)胞減少或其他異常血象,多見于合并癥嚴(yán)重之患者。
【禁 忌】孕婦及哺乳期婦女禁用
【注意事項(xiàng)】1.本品連續(xù)使用不得超過7天,癥狀未緩解或消失請咨詢醫(yī)師或藥師。2.對本品過敏者、孕婦和哺乳期婦女慎用。3.兒童使用本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。4.肝腎功能不全者,老年患者慎用。5.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),請立即就醫(yī)。6.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.兒童必須在成 人的監(jiān)護(hù)下使用。8.請將藥品放在兒童不能接觸的地方。
【兒童用藥】尚未明確
【老年患者用藥】尚未明確
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未明確
【藥物相互作用】1.本品或與氫氧化鋁,氧化鎂待抗酸劑合用時,本品的吸收可能減少,故一般不提倡同用。2.本品與硝西泮(硝基安定)、地西泮(安定)、茶堿、普萘洛爾(心得安)、苯妥英鈉、阿司匹林等同時用,均可使這些藥物的血藥濃度升高,作用增強(qiáng),出現(xiàn)不良反應(yīng),甚至是毒性反應(yīng),故本品不宜與這些藥物同用。3.本品與氨基糖苷類抗生素如慶大霉素等同用時可能導(dǎo)致呼吸壓抑或呼吸停止。4.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚未明確
【藥理毒理】本品能明顯抑制晝夜基礎(chǔ)胃酸分泌,也能抑制由食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等所誘發(fā)的胃酸分泌。
【藥代動力學(xué)】尚未明確
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】藥用塑料瓶裝,50粒/瓶
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44020753
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司
上述內(nèi)容就是醫(yī)生對于西咪替丁膠囊(華南牌)這種藥物的介紹了,您都看清楚了嗎?腸胃病可不是小事呀,這可是跟人們生活息息相關(guān)的一種疾病。如果您出現(xiàn)了早期腸胃疾病的癥狀,請一定要及時服用藥物進(jìn)行治療。
得啥別得病,沒啥別沒錢,這年頭患上任何一種疾病都是很頭疼的一種事情。如今社會生活富裕,許多人由此患上了糖尿病這種疾病,由于人體自我降解糖分的胰島出現(xiàn)了問題,導(dǎo)致血糖上升,這樣對于生活的影響是很大的。鹽酸吡格列酮片(卡司平)就是目前治療糖尿病非常好的藥物,通過鹽酸吡格列酮片(卡司平)進(jìn)行糖尿病治療的效果是立竿見影的。
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸吡格列酮片
商品名稱:鹽酸吡格列酮片(卡司平)
英文名稱:pioglitazone Hydrochloride Tablets
拼音全碼:YanSuanZuoGeLieTongpian(KaSiping)
【主要成份】本品主要成份為鹽酸吡格列酮。
【成 份】
化學(xué)名:(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮鹽酸鹽
分子式:C19H20N2O3S·HCl
分子量:392.90
【性 狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】2型糖尿病(或非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)。
【規(guī)格型號】15mg*7s
【用法用量】1、起始劑量15mg或30mg(1-2粒),最大劑量為45mg(3粒)。2、在早餐前服用,如漏服1次,d2不可用雙倍劑量。聯(lián)合治療:磺脲:與磺脲類藥物合用時,本品初始劑量可為1片或2片,每日一次。3、磺脲類藥物劑量可維持不變,當(dāng)發(fā)生低血糖時,應(yīng)減少磺脲類藥物的使用。4、二甲雙胍:與二甲雙胍類藥物聯(lián)合使用時,本品的初始劑量可為1片或2片,二甲雙胍類藥物可維持不變。一般而言,二甲雙胍無需降低劑量也不會引起低血糖。5、胰島素:與胰島素合用時,本品的初始劑量可為1片或2片,胰島素劑量可維持不變,當(dāng)出現(xiàn)低血糖或血糖濃度降低至100mg/分升以下時,可降低胰島素用量10% ,根據(jù)個體情況進(jìn)行調(diào)整。
【不良反應(yīng)】1、低血糖。2、吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.0%,安慰劑組為0。與胰島素聯(lián)合用藥,吡格列酮組與安慰劑組貧血癥發(fā)生率均為1.6%。與磺酰脲類聯(lián)合治療,吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為0.3%,安慰劑組為1.6%。與二甲雙胍聯(lián)合治療,吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.2%,安慰劑組為0。血紅蛋白平均降低2%~4%。3、浮腫。4、可能引起血漿容積增加,終致前負(fù)荷誘導(dǎo)型心臟肥大。5、ALT升高,吡格列酮組有0.26%(4/1526)的患者、安慰劑組有0.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶爾出現(xiàn)肌酸激酶水平短暫升高。6、未見致畸作用。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】1、本品只有在胰島素存在情況下才發(fā)揮抗高血糖的作用,因此,不適用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。2、對有胰島素抵抗的絕經(jīng)前停止排卵的患者,用噻唑烷二酮類包括吡格列酮治療,可導(dǎo)致重新排卵。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】1、在安慰劑對照的鹽酸吡格列酮臨床試驗(yàn)中,約有500名病人年齡在65歲或以上。2、鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無顯著差別。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在泌乳大鼠中,吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否將鹽酸吡格列酮分泌入乳汁。因?yàn)樵S多藥物可分泌入乳汁,母乳喂養(yǎng)的婦女不應(yīng)使用鹽酸吡格列酮。
【藥物相互作用】1、與含乙炔雌二醇及炔諾酮合用,可使2種激素的血漿濃度降低約30%。2、本品對格列吡嗪、地高辛、華法林和二甲雙胍無影響。3、CYp3A4對本品的代謝有一定作用。4、酮康唑在體外可明顯抑制本品的代謝。5、除膀胱外未發(fā)現(xiàn)其他器官有藥物誘導(dǎo)型腫瘤。
【藥物過量】在對照的臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)了一例病人服用鹽酸吡格列酮過量。一男性患者以120毫克/日的劑量服用了4天,之后的7天里,用藥劑量達(dá)180毫克/日。患者自述此期間未出現(xiàn)任何臨床癥狀。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封(10-30℃)
【包 裝】鋁塑板裝,7片/板,1板/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20050500
【生產(chǎn)企業(yè)】杭州中美華東制藥有限公司
看完上述內(nèi)容介紹,您是否對于鹽酸吡格列酮片(卡司平)的功能有所了解了呢?在選擇藥物治療糖尿病的時候一定要按照藥品說明書進(jìn)行服用,遵循正規(guī)科學(xué)的治療方式,只有這樣才能有效的治愈您的血糖疾病。藥物終究只是輔助,最終戰(zhàn)勝血糖還是要靠您自己的努力。
得啥別得病,沒啥別沒錢,這年頭患上任何一種疾病都是很頭疼的一種事情。如今社會生活富裕,許多人由此患上了糖尿病這種疾病,由于人體自我降解糖分的胰島出現(xiàn)了問題,導(dǎo)致血糖上升,這樣對于生活的影響是很大的。鹽酸吡格列酮片(艾可拓)就是目前治療糖尿病非常好的藥物,通過鹽酸吡格列酮片(艾可拓)進(jìn)行糖尿病治療的效果是立竿見影的。
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸吡格列酮片
商品名稱:鹽酸吡格列酮片(艾可拓)
英文名稱:pioglitazone Hydrochloride Tablets
拼音全碼:YanSuanBiGeLieTongpian(AiKeTuo)
【主要成份】艾可拓主要成份為鹽酸吡格列酮。
【性 狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】2型糖尿病。
【規(guī)格型號】15mg*7s
【用法用量】通常,成人口服給藥每次吡格列酮15-30 mg,1日1次早飯前或早飯后。另外,根據(jù)患者性別、年齡和癥狀可適當(dāng)調(diào)整,但最大限量為45 mg。
【不良反應(yīng)】有可能出現(xiàn)浮腫 ;加重或出現(xiàn)心衰 ;肝功能障礙或黃疸。
【禁 忌】心衰或有心衰病史 ;嚴(yán)重酮癥,糖尿病性昏迷或昏迷前,1型糖尿病 ;嚴(yán)重肝或腎功能障礙 ;嚴(yán)重感染癥,手術(shù)前后 ;嚴(yán)重創(chuàng)傷患者,孕婦禁用。
【注意事項(xiàng)】只適用于飲食和/或運(yùn)動療法達(dá)不到充分效果,或推斷有胰島素抵抗性的患者。服藥期間定期檢查肝功能、血液檢查。下述患者或情況慎用 :心臟疾患,肝或腎功能障礙,腦垂體或腎上腺機(jī)能不全,營養(yǎng)不良或饑餓狀態(tài),不規(guī)律進(jìn)食或攝取量不足,衰弱狀態(tài),激烈運(yùn)動,過度飲酒,老年患者。哺乳婦女用藥時應(yīng)停止哺乳。兒童不宜使用。
【兒童用藥】兒童使用鹽酸吡格列酮是否安全、有效尚無定論。
【老年患者用藥】在安慰劑對照的鹽酸吡格列酮臨床試驗(yàn)中,約有500名病人年齡在65歲或以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無顯著差別。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】慎與其它抗糖尿病藥物,可增強(qiáng)本藥降血糖作用的藥物(β受體阻滯劑、水楊酸制劑、MAOI、氯貝特類調(diào)脂藥物、華法林等) ;降低本藥降血糖作用的藥物(腎上腺素、皮質(zhì)激素、甲狀腺激素等)合用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】艾可拓是一種口服抗糖尿病藥物,其主要作用機(jī)制通過增強(qiáng)靶組織對胰島素敏感性而起效。具有良好地降低血糖作用,亦可降低胰島素水平,但不破壞血糖--胰島素間的負(fù)反饋平衡,不易產(chǎn)生低血糖。
【藥代動力學(xué)】本品每天給予10次后,吡格列酮及其活性代謝物的血清濃度持續(xù)升高,7d內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度。在穩(wěn)定狀態(tài)下,吡格列酮的2個活性代謝物Ⅲ(M-Ⅲ)及Ⅳ(M-Ⅳ)的血漿濃度≥吡格列酮的血漿濃度,吡格列酮約占30%~50%,其AUC占總AUC的20%~25%。
【貯 藏】25℃密閉干燥保存。
【包 裝】鋁塑泡罩包裝,7片×1板。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20090134
【生產(chǎn)企業(yè)】Takeda pharmaceutical Company Limited, Osaka plant(日本)(天津武田藥品有限公司分裝)
看完上述對于鹽酸吡格列酮片(艾可拓)的介紹,您是否對于鹽酸吡格列酮片(艾可拓)的各種功效都了解了呢?糖尿病主要是影響血糖的提高,容易造成患者血管堵塞,眼中的患者會出現(xiàn)死亡等。因此,治療糖尿病是刻不容緩的,藥物治療糖尿病請一定要選對藥,不能盲目進(jìn)行治療。
如同男科性病一樣,婦科疾病也是深受社會關(guān)注的一種疾病,現(xiàn)在治療婦科病醫(yī)院到處都是,治療婦科病藥物種類琳瑯滿目,充分證實(shí)了治療婦科疾病的重要性。消腫片(上藥牌)是現(xiàn)在治療婦科病效果最好的一種藥物,那么消腫片(上藥牌)到底好在哪,我們就聽聽專家是怎么對它的功能和用藥原則怎么介紹的吧。
【藥品名稱】
通用名稱:消腫片
商品名稱:消腫片(上藥牌)
拼音全碼:XiaoZhongpian(ShangYaopai)
【主要成份】楓香脂、沒藥、當(dāng)歸、制草烏、地龍、乳香、馬錢子、香墨、五靈脂 。
【性 狀】本品為黑褐色的片;味苦。
【適應(yīng)癥/功能主治】消腫拔毒。用于瘰疬痰核,流注,乳房腫塊,陰疽腫毒等癥。
【規(guī)格型號】0.325g*36s
【用法用量】飯前用溫黃酒或溫開水化服,一次2~4片,一日3次。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁 忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。嚴(yán)重心臟病、高血壓,肝、腎疾病忌服。運(yùn)動員慎用。
【注意事項(xiàng)】1、過敏體質(zhì)者慎用。 2、藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 3、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯 藏】密封。
【包 裝】塑瓶包裝,每盒1瓶,每瓶36片。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z31020181
【生產(chǎn)企業(yè)】上海和黃藥業(yè)有限公司
以上內(nèi)容充分介紹了對于消腫片(上藥牌)的各種功能介紹,現(xiàn)在您對于消腫片(上藥牌)的使用原則都清楚了嗎?治療婦科病一定不能拖延治療,回避治療只會讓疾病更加惡化,患者往往得不到最好的治療而使病情更加惡化。治療婦科病選擇消腫片(上藥牌)就是您恢復(fù)健康的希望,愿您的家庭更加幸福。
生活中難免會患上呼吸道方面的疾病,患者如果沒有重視的話就很可能延誤了治療疾病的最佳時機(jī)。選擇服用哮喘片(葵花牌)治療呼吸道疾病可以有效的控制疾病和達(dá)到治愈疾病的目的,患者在服用藥物的時候一定要仔細(xì)閱讀用藥說明,以免錯誤用藥所帶來的困擾。
【藥品名稱】
通用名稱:哮喘片
商品名稱:哮喘片(葵花牌)
【適應(yīng)癥/功能主治】本品可松弛支氣管平滑肌。用于慢性支氣管炎和支氣管哮喘。
【規(guī)格型號】24s
【用法用量】口服,一次1-2片,一日3次。
【不良反應(yīng)】少數(shù)病人有過敏,可引起嚴(yán)重的粒細(xì)胞減少癥。
【有 效 期】0 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z23021013
【生產(chǎn)企業(yè)】葵花藥業(yè)集團(tuán)(佳木斯)有限公司
【主要成份】罌粟殼 桔梗 麻黃 甘草
【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣后,顯棕黑色;味苦。
看完上面對于哮喘片(葵花牌)的介紹,您現(xiàn)在對于這種藥物有了一個比較清晰的了解了吧?呼吸道疾病是一種傳染性比較強(qiáng)的疾病,人多的地方盡量少去,室內(nèi)也要經(jīng)常保持通風(fēng)的狀態(tài),這樣才能有效避免呼吸道疾病的發(fā)生。