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    五酯片的說明書

    中醫(yī)養(yǎng)生介紹說明怎么寫。

    “你有一萬種功能,你可以征服世界,甚至改變?nèi)朔N,你沒有健康,只能是空談?!鄙鐣粩喟l(fā)展,養(yǎng)生已經(jīng)成為了社會性的話題,如果不需要我們的生活成悲劇,就必須注意養(yǎng)生。如何在中醫(yī)養(yǎng)生方面行穩(wěn)致遠呢?下面的內(nèi)容是養(yǎng)生路上(ys630.com)小編為大家整理的五酯片的說明書,歡迎閱讀,希望您能閱讀并收藏。

    肝膽胰腺類疾病是一種比較常見的疾病,由于如今人們的生活質(zhì)量和水平都提高了,應酬的次數(shù)也比較多,很多人往往忽略了肝膽胰腺的保養(yǎng)。治愈肝膽胰腺類疾病一定要選擇好的藥物,服用五酯片進行治療的效果是非常理想的,患者服用五酯片以后往往都得到了康復,下面來看看介紹吧。

    【藥品名稱】

    通用名稱:五酯片

    商品名稱:五酯片

    拼音全碼:WuZhipian

    【主要成份】南五味子醇浸膏,輔料為磷酸氫鈣、 淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。

    【性 狀】本品為薄膜衣片,除去包衣顯灰黃色; 味苦。

    【適應癥/功能主治】能降低血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶??捎糜诼愿窝妆彼岚被D(zhuǎn)移酶升高者。

    【規(guī)格型號】0.31g:7.5mg*30s

    【用法用量】口服。一次3片,一日3次。

    【不良反應】偶見輕微胃腸不適。

    【禁 忌】尚不明確。

    【注意事項】尚不明確。

    【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【貯 藏】密封。

    【包 裝】鋁塑泡罩包裝,15片/板times;2板/盒。

    【有 效 期】24 月

    【批準文號】國藥準字Z20025766

    【生產(chǎn)企業(yè)】廣西方略藥業(yè)集團有限公司

    上述內(nèi)容充分的介紹了關于五酯片的藥效和用藥原則,您對于這些都清楚了嗎?患上在服用五酯片的時候可以放心使用,不用擔心副作用和其他危害。治療肝膽胰腺類疾病是目前中老年患者的當務之急,為了避免造成其他疾病,我們首先要積極進行治療肝膽胰腺類疾病。

    ys630.coM延伸閱讀

    五酯膠囊的說明書


    肝膽胰腺類的疾病往往都吃吃出來的疾病,如今的社會經(jīng)濟發(fā)展快,各種應酬應接不暇,在交杯換盞過后難免患上各種肝膽胰腺類的疾病,這是難以避免的。對于這一類的疾病治療,選擇五酯膠囊能夠擁有非常好的治療效果,患者服用五酯膠囊過后能明顯感覺出身體的變化。

    【藥品名稱】

    通用名稱:五酯膠囊

    商品名稱:五酯膠囊

    拼音全碼:WuZuoJiaoNang

    【主要成份】本品為華中五味子的醇浸膏制成的膠囊。

    【性 狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淡棕黃色顆粒;具油脂性,味苦。

    【適應癥/功能主治】能降低血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶??捎糜诼?、遷延性肝炎谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高者。

    【規(guī)格型號】24s

    【用法用量】口服,一次2粒,一日3次。

    【不良反應】一般無不良反應,個別有惡心或輕微胃不適癥狀。

    【禁 忌】尚不明確。

    【注意事項】1、12歲以下兒童、孕婦服用本品應按醫(yī)囑。2、有藥物過敏史者慎用。

    【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【貯 藏】密封。

    【包 裝】每盒裝24粒。

    【有 效 期】36 月

    【執(zhí)行標準】衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第十一冊

    【批準文號】國藥準字Z10983013

    【生產(chǎn)企業(yè)】四川禾正制藥有限公司

    以上內(nèi)容就是關于五酯膠囊的各種介紹了,希望能給您帶來幫助?;颊吲笥褌円欢ú荒芴颖苤委煟忌细文懸认兕惣膊〉暮蠊呛車乐氐?,一定要及時使用藥物進行治療。服用五酯膠囊可以幫助您及時的治愈肝膽類疾病,讓患者盡快恢復健康的身體,回到幸??鞓返纳町斨?。

    托吡酯片說明書


    托吡酯片是一種用來治療癲癇的藥物,癲癇患者有可能會需要使用到這種藥物,藥物對于身體多多少少會產(chǎn)生一定的副作用,所以在服用這種藥物之前,一定要先仔細的查看說明書,不管是服用任何藥物,仔細的查看說明書都是非常的有必要的,這樣可以了解到一些副作用,或者說是了解一些不良反應,能夠更好的做出決策。下面就來給人們介紹托吡酯片說明書。

    1性狀

    本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

    2適應癥

    本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。

    本品用于成人及2~16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

    3規(guī)格

    (1)25mg,(2)100mg

    4用法用量

    對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療,然后逐漸增加劑量,調(diào)整至有效劑量。

    片劑不要拈碎。

    本品治療成人和兒童部分性癲癇發(fā)作有效。在對照的加用治療試驗中,已證實托吡酯血漿濃度與臨床療效無相關性。尚無證據(jù)證明托吡酯在人類中有耐受性,在成人部分性癲癇發(fā)作患者中進行的劑量范圍研究得出,劑量大于400mg/日(600、800和1000mg/日)并不增加療效。

    應用本品治療時,不必監(jiān)測血漿托吡酯濃度以達到最佳療效。本品加用苯妥英治療時,僅有極少數(shù)病例需調(diào)整苯妥英的用量以達到最佳臨床療效。在本品加用治療期間,加用或停用苯妥英和卡馬西平可能需要調(diào)整本品的劑量。

    進食與否皆可服用本品。

    加用治療

    成人(17歲及以上)

    作為加用治療,推薦本品日總量為400mg/日,分2次服用。日劑量200mg/日的療效不一致且低于400mg/日的療效。推薦治療從50mg/日開始,逐漸調(diào)整到有效劑量。尚未進行日劑量大于1600mg的研究。

    推薦的托吡酯劑量調(diào)整速度:

    早晨的劑量 晚上的劑量

    第1周 無 50mg

    第2周 50mg 50mg

    第3周 50mg 100mg

    第4周 100mg 100mg

    第5周 100mg 150mg

    第6周 150mg 150mg

    第7周 150mg 200mg

    第8周 200mg 200mg

    2~16歲兒童患者

    作為加用治療,推薦本品日總量為5~9mg/kg/日,分2次服用。劑量調(diào)整應在第1周從25mg開始(或更少,根據(jù)劑量范圍1~3mg/kg/日),在晚間服用。然后每間隔1或2周加量1~3mg/kg/日(分2次給藥)直到達到最佳的臨床效果。劑量的調(diào)整應根據(jù)臨床效果進行。

    單藥治療

    當撤出其它合用的抗癲癇藥物而轉(zhuǎn)用托吡酯單藥治療時,應考慮撤藥對癲癇控制的影響。除非因安全性考慮要快速撤出其它抗癲癇藥物,一般情況下,應緩慢撤藥,建議每2周約減掉1/3的藥量。

    當撤出酶誘導類藥物時,托吡酯血藥濃度會升高,出現(xiàn)臨床癥狀時,應降低托吡酯的服用量。

    成人(17歲及以上)

    劑量調(diào)整應從每晚25mg開始,服用1周。隨后,每周或每2周增加劑量25~50mg,分2次服用。如果患者不耐受,應調(diào)整劑量方案,或降低劑量增加量,或延長劑量調(diào)整時間間隔。劑量應根據(jù)臨床療效進行調(diào)整。

    成人托吡酯單藥治療,推薦日總量為100mg,最高為500mg。部分難治型癲癇患者可以耐受每日1000mg劑量。上述推薦的劑量適用于所有成人包括老年人和無腎臟疾患的患者。

    2~16歲兒童患者

    劑量調(diào)整應從每晚0.5~1mg/公斤給藥開始,服用1周后,每間隔1~2周遞增0.5~1mg/公斤/日(分2次服用)。如果兒童不耐受,應調(diào)整劑量方案,或降低劑量增加量,或延長劑量調(diào)整時間間隔。劑量應根據(jù)臨床療效進行調(diào)整。

    本品單藥治療,推薦日總量為3~6mg/公斤/日。近期診斷為部分性癲癇發(fā)作的兒童患者,日劑量曾達到過500mg/日。

    腎功能受損患者

    推薦腎功能受損的患者(肌酐清除率[70ml/min/1.73m2)服用通常成人劑量的一半。這些患者可能需要稍長的時間達到每個劑量的穩(wěn)態(tài)。

    進行血液透析的患者

    托吡酯以正常人4~6倍的速度經(jīng)血液透析清除,因此,延長透析時間可能會導致托吡酯濃度降至維持其抗癲癇療效所需的濃度以下。為避免血液透析時托吡酯血漿濃度迅速下降,可能需補充托吡酯劑量。實際上,劑量調(diào)整應考慮(1)透析時間(2)透析系統(tǒng)的清除速度,以及(3)透析患者腎臟對托吡酯有效的清除率。

    肝病患者

    托吡酯在肝受損患者體內(nèi)的清除可能降低,此類患者應慎用本品。

    5不良反應

    臨床試驗數(shù)據(jù)

    利用一個臨床試驗數(shù)據(jù)庫對托吡酯的安全性進行評估,庫內(nèi)包括20項雙盲試驗中的4111例患者(其中3182例托吡酯和929例安慰劑)和34項開放試驗中的2847例患者的臨床試驗數(shù)據(jù),上述患者因原發(fā)性全身強直-陣攣發(fā)作、部分性癲癇發(fā)作、Lennox-Gastaut綜合征癲癇發(fā)作、新診斷或最近診斷為癲癇或偏頭痛而接受治療。本部分內(nèi)容來源于混合數(shù)據(jù)。

    多數(shù)不良反應為輕中度。

    雙盲、安慰劑對照的數(shù)據(jù),癲癇加用治療試驗-成年患者

    表1列出了在加用治療成年癲癇患者的雙盲、安慰劑對照試驗中,不少于1%的托吡酯治療患者報告的不良反應(ADRs)。在雙盲、安慰劑對照成年癲癇患者的加用治療試驗中,在推薦劑量范圍內(nèi)(200—400mg/日),發(fā)生率5%的不良反應(以發(fā)生頻率的降序排列)包括:嗜睡、頭暈、疲乏、煩躁不安、體重下降、智力遲鈍、感覺異常、復視、協(xié)調(diào)障礙、惡心、眼球震顫、昏睡、厭食癥、發(fā)音困難、視力模糊、食欲下降、記憶障礙和腹瀉。

    表1:在雙盲、安慰劑對照成年癲癇患者的加用治療試驗中,不少于1%的托吡酯治療患者報告的不良反應

    成人癲癇患者加用治療的推薦劑量為200-400mg/日。

    雙盲、安慰劑對照的數(shù)據(jù),癲癇加用治療試驗-兒童患者

    表2列出了在加用治療兒童癲癇患者(2—16歲)的雙盲、安慰劑對照試驗中,大于2%的托吡酯治療患者報告的不良反應(ADRs)。在推薦劑量范圍內(nèi)(5—9mg/kg/日),發(fā)生率5%的不良反應(以發(fā)生頻率的降序排列)包括:食欲下降、疲乏、嗜睡、昏睡、易怒、注意力障礙、體重下降、攻擊、皮疹、行為異常、厭食癥、平衡障礙、便秘。

    表2:在雙盲、安慰劑對照兒童癲癇患者的加用治療試驗中,大于2%的托吡酯治療患者報告的不良反應

    兒童(2—16歲)癲癇患者加用治療的推薦劑量為5—9mg/kg/日。

    雙盲、對照的數(shù)據(jù),癲癇單藥治療試驗-成年患者

    表3列出了在單藥治療成年癲癇患者的雙盲、對照試驗中,不少于1%的托吡酯治療患者報告的不良反應(ADRs)。在推薦劑量400mg/日時,發(fā)生率5%的不良反應(以發(fā)生頻率的降序排列)包括:感覺異常、體重下降、疲乏、厭食癥、抑郁、記憶障礙、焦慮、腹瀉、虛弱、味覺障礙、感覺遲鈍。

    表3:在雙盲、對照成人癲癇患者的單藥治療試驗中,不少于1%的托吡酯治療患者報告的不良反應

    成人癲癇患者單藥治療的推薦劑量為400mg/日。

    雙盲、對照的數(shù)據(jù),癲癇單藥治療試驗-兒童患者

    表4列出了在單藥治療兒童癲癇患者(10-16歲)的雙盲、對照試驗中,≥2%的托吡酯治療患者報告的不良反應(ADRs)。在推薦劑量400mg/日時,發(fā)生率5%的不良反應(以發(fā)生頻率的降序排列)包括:體重下降、感覺異常、腹瀉、注意力障礙、發(fā)熱、脫發(fā)。

    表4:在雙盲、對照兒童癲癇患者的單藥治療試驗中,不少于2%的托吡酯治療患者報告的不良反應

    10歲以上兒童癲癇患者單藥治療的推薦劑量為400mg/日。

    雙盲、安慰劑對照的數(shù)據(jù),偏頭痛預防性試驗-成年患者

    表5列出了在成年患者偏頭痛預防性治療的雙盲、安慰劑對照試驗中,不少于1%的托吡酯治療患者報告的不良反應(ADRs)。在推薦劑量100mg/日時,發(fā)生率5%的不良反應(以發(fā)生頻率的降序排列)包括:感覺異常、疲乏、惡心、腹瀉、體重下降、味覺障礙、厭食癥、食欲下降、失眠、感覺減退、注意力障礙、焦慮、嗜睡和表達性語言障礙。

    表5:在成年患者偏頭痛預防性治療的雙盲、安慰劑對照試驗中,不少于1%的托吡酯治療患者報告的不良反應

    偏頭痛預防性治療的推薦劑量為100mg/日。

    其他臨床試驗數(shù)據(jù)

    表6列出了在托吡酯治療成年患者的雙盲、安慰劑對照試驗中,小于1%的患者報告的不良反應(ADRs);以及在托吡酯治療成年患者的開放性臨床試驗中任何發(fā)生頻率的不良反應。

    表6:在托吡酯治療成年患者的雙盲、安慰劑對照試驗中,小于1%的患者報告的不良反應(ADRs);以及在托吡酯治療成年患者的開放性臨床試驗中任何發(fā)生頻率的不良反應

    表7列出了在托吡酯治療兒童患者的雙盲、安慰劑對照試驗中,小于2%的患者報告的不良反應(ADRs);以及在托吡酯治療兒童患者的開放性臨床試驗中任何發(fā)生頻率的不良反應。

    表7:在托吡酯治療兒童患者的雙盲、安慰劑對照接受試驗中,2%的患者報告的不良反應(ADRs);以及在托吡酯治療兒童患者的開放性臨床試驗中任何發(fā)生頻率的不良反應

    上市后不良事件報告

    上市后首次判定為托吡酯不良反應的不良事件列于表8。不良反應按頻率分類如下:

    很常見 ≥1/10

    常見 ≥1/100且1/10

    少見 ≥1/1,000且1/100

    罕見 ≥1/10,000且1/1000

    非常罕見 1/10,000,包括個別病例。

    依據(jù)自發(fā)報告頻率,以下不良反應按發(fā)生率分類列于下表。

    表8:依據(jù)自發(fā)報告頻率,托吡酯上市后的不良反應按發(fā)生率分類

    6禁忌

    已知對本品過敏者禁用。

    注意事項

    對于有或無癲癇發(fā)作或癲癇病史的患者。包括本品在內(nèi)的抗癲癇藥物應逐漸停藥以使發(fā)作頻率增加的可能性減至最低。在臨床試驗中,成人癲癇患者每周減量50-100mg/日。預防偏頭疼劑量達100mg/日時,成人每周減量25-50mg/日。在兒童臨床試驗中,本品應在2-8周內(nèi)逐漸停藥。臨床上如需快速停藥,建議進行適當監(jiān)測。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關,而與年齡無關。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時間可能需10-15天,而腎功能正常的患者只需4-8天。

    對所有患者的劑量調(diào)整均應依據(jù)臨床療效進行(如控制發(fā)作,避免副作用),并且需了解對于已知有腎臟損害的患者,在每個劑量下達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時間均需延長。

    服用托吡酯時應保持足夠的飲水量。足夠的飲水可以減少腎結(jié)石發(fā)生的風險。在運動前或運動中、或處于較高溫度環(huán)境中時,保持適當?shù)娘嬎靠梢詼p少與發(fā)熱有關的不良事件。

    情緒障礙/抑郁

    在使用本品的治療中,曾觀察到情緒障礙和抑郁的發(fā)生率有所增加。

    自殺/自殺意念

    包括本品在內(nèi)的抗癲癇藥(AED)可能增加任何適應癥而服用此類藥物的患者產(chǎn)生自殺觀念或行為的風險。關于癲癇藥物的隨機、安慰劑對照臨床試驗的一項薈萃分析表明患者自殺意念和行為的風險增加了(抗癲癇藥物:0.43%,安慰劑:0.42%)。此種風險的發(fā)生機制尚未知。

    在雙盲臨床試驗中,在托吡酯治療的患者中自殺相關不良事件(自殺意念、自殺企圖和自殺)的發(fā)病率為0.5%(托吡酯組8652例患者中的46例),而在安慰機組的發(fā)生率為0.2%(安慰劑組4045例患者中的8例)。在一項治療雙相情感障礙的臨床試驗中,曾有一個自殺病例的報告。

    因此,應對服用本品患者的自殺意念和行為體征進行檢測并給予治療。應考慮讓患者(及其陪護,如適用)在出現(xiàn)自殺意念或行為征兆時立即尋求醫(yī)學建議。

    腎結(jié)石

    某些患者,尤其是伴有潛在腎石病因素的患者可能有增加腎石形成以及出現(xiàn)有關體征和癥狀如腎絞痛、腎區(qū)疼痛和側(cè)腹疼痛的危險。

    腎石病的危險因素包括既往腎結(jié)石以及具有腎石病和高鈣尿的家族史。但在托吡酯治療期間,這些危險因素均未被證明可確實導致腎石形成。此外,患者服用的其它與腎石形成有關的藥物可能也會增加此風險。

    肝功能不全

    肝功能受損的患者應慎用本品,因其對本品的清除可能下降。

    營養(yǎng)補充

    若使用本品時體重下降,可考慮補充膳食或增加進食。

    對駕駛及操作機器能力的影響

    與所有抗癲癇藥物一樣,托吡酯作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),可產(chǎn)生嗜睡、頭暈或其它相關癥狀,也可能導致視覺障礙和/或視力模糊。這些不良事件均可能使患者在駕駛汽車或操縱機器時發(fā)生危險,特別是處于用藥早期的患者。

    假性近視和繼發(fā)性閉角型青光眼綜合征

    接受托吡酯治療的患者中有報告出現(xiàn)假性近視和繼發(fā)性閉角型青光眼的綜合征,癥狀包括突發(fā)視力下降和/或眼睛痛。眼科醫(yī)生的發(fā)現(xiàn)包括近視、前房變淺、眼充血(發(fā)紅)和眼內(nèi)壓升高,伴有或不伴有瞳孔擴大。這些癥狀可能與眼部滲出物導致晶狀體和虹膜的前移,以及繼發(fā)性閉角型青光眼有關。癥狀一般在開始托吡酯治療的一個月內(nèi)發(fā)生。與在40歲以下人群中發(fā)病率較低的原發(fā)性窄角型青光眼相比,在兒科及成人患者中均有與托吡酯有關的繼發(fā)性閉角型青光眼的報告。治療包括經(jīng)治醫(yī)生應立即停止給予托吡酯,并采取適當措施降低眼內(nèi)壓。這些措施通常會使眼內(nèi)壓降低。

    注:任何病因引起的眼內(nèi)壓升高,如果不進行治療,可能導致嚴重的后遺癥,包括永久失明。

    代謝性酸中毒

    伴有高氯血癥的非陰離子間隙的代謝性酸中毒(即血清重碳酸鹽水平低于正常范圍,又非呼吸性堿中毒)可能與使用托吡酯治療有關。血清重碳酸鹽水平的降低可能是由于托吡酯對腎臟碳酸酐酶有抑制作用。盡管重碳酸鹽水平的降低可出現(xiàn)于治療過程中的任何階段,但一般出現(xiàn)于治療早期,且通常為輕中度(在成人劑量為100mg/日或以上,兒童劑量約為6mg/kg/日,平均降低4mmol/L),極個別患者重碳酸鹽水平降至10mmol/L日以下。易導致酸中毒的條件或治療(如腎臟疾病、嚴重呼吸系統(tǒng)疾病、癲癇持續(xù)狀態(tài)、腹瀉、外科手術、酮體生成飲食或某些藥物)可能會加強托吡酯降低重碳酸鹽水平的作用。

    兒童慢性代謝性酸中毒可影響生長發(fā)育。尚未就托吡酯對兒童或成人生長及骨相關后遺癥的作用進行系統(tǒng)性研究。

    建議在托吡酯治療中酌情進行包括血清重碳酸鹽水平檢測在內(nèi)的適當評價。如有代謝性酸中毒出現(xiàn)并持續(xù),應考慮降低托吡酯劑量或逐漸停藥。

    請置于兒童拿不到的地方

    孕婦及哺乳期婦女用藥

    妊娠期用藥

    動物研究表明,本品具有生殖毒性。在對大鼠進行的試驗中,托吡酯可通過胎盤屏障。

    尚未在妊娠婦女中進行本品足夠的、良好對照的研究。

    妊娠記錄數(shù)據(jù)顯示,妊娠期使用本品與先天畸形(例如:路面缺損,如唇裂/腭裂、尿道下裂、身體各系統(tǒng)異常)可能有相關性。以上數(shù)據(jù)曾在托吡酯單藥治療和托吡酯聯(lián)合治療中報告。

    此外、這些數(shù)據(jù)記錄和其他的研究顯示,與單藥治療相比,本品與抗癲癇藥物合用可增加致畸風險。

    只有在潛在利益超過對胎兒可能的風險時才可在妊娠期應用本品。在對育齡婦女進行治療或醫(yī)學咨詢時,醫(yī)生應權衡使用本品治療的利益和風險。如果在妊娠期使用本品或者如果患者在使用本品期間妊娠,醫(yī)生應告知患者本品對胎兒的潛在危害。

    哺乳期用藥

    托吡酯可自哺乳大鼠的乳汁中排出。在研究中未對托吡酯在人乳中的排泄進行評價,對患者有限的觀察顯示了托吡酯會經(jīng)母乳排出。由于許多藥物可經(jīng)人乳排泄,哺乳期婦女用藥應權衡利弊,用藥期間應停止哺乳。

    7兒童用藥

    請參見【用法用量】中“2-16歲兒童”部分。

    老年用藥

    老年患者用藥同成人。

    藥物相互作用

    在本項目中,改變不超過15%即被定義為無影響。

    托吡酯片對其它抗癲癇藥物的作用

    托吡酯與其它抗癲癇藥物(苯妥英、卡馬西平、丙戊酸、苯巴比妥、撲癇酮)加用治療時,除在極少數(shù)病人中發(fā)現(xiàn)托吡酯與苯妥英合用時可導致苯妥英血漿濃度增高外,托吡酯對其它藥物的穩(wěn)態(tài)血漿濃度無影響。對苯妥英的影響可能是由于對某種酶的多晶型異構(gòu)體(CYp2Cmeph)的抑制作用導致的。因此,對任何服用苯妥英出現(xiàn)臨床上的毒性癥狀或異常體征的患者均應監(jiān)測其血漿苯妥英濃度。

    一項對癲癇患者進行的藥物相互作用藥代動力學研究顯示,使用拉莫三嗪時,加用日劑量為100mg至400 mg的托吡酯不會增加拉莫三嗪的穩(wěn)態(tài)血漿濃度。停用平均日劑量為327 mg的拉莫三嗪不會影響托吡酯的穩(wěn)態(tài)血漿濃度。

    其它抗癲癇藥物對托吡酯片的影響

    苯妥英和卡馬西平可降低托吡酯的血漿濃度。在托吡酯治療時加用或停用苯妥英或卡馬西平時可能需要調(diào)整托吡酯的劑量。這應以臨床療效為依據(jù)來進行調(diào)整。丙戊酸的加用或停用不會產(chǎn)生臨床上明顯的托吡酯血漿濃度的改變,因此不需調(diào)整托吡酯劑量。

    這些相互作用的結(jié)果綜述下表:

    一:血漿藥物濃度無影響

    **:個別患者血漿苯妥英濃度增加

    ↓:血漿藥物濃度下降

    NS:未進行研究

    與其它藥物的相互作用

    地高辛:一項單劑量臨床研究發(fā)現(xiàn)因同時服用托吡酯,地高辛血清藥-時曲線下面積下降12%。但此觀察結(jié)果有無臨床意義尚不明確。服用地高辛治療的患者加用或停用托吡酯時都應注意監(jiān)測地高辛的血清濃度。

    口服避孕藥:在一項與口服避孕藥(1 mg炔諾酮/35 ug炔雌醇復方制劑)的藥代動力學相互作用的研究中,只使用托吡酯一種抗癲癇藥,且其劑量在50-200 mg/日時,沒有引起兩種避孕藥成分的血漿AUC值發(fā)生統(tǒng)計學意義的顯著變化。在另外一項研究中發(fā)現(xiàn),當托吡酯與丙戊酸合用,且托吡酯劑量為200、400及800 mg/日時,炔雌醇的血漿AUC值顯著降低,降低幅度分別為18%、21%及30%。在這兩項研究中(托吡酯劑量范圍為50-800 mg/日),托吡酯對炔諾酮的血漿AUC值均不產(chǎn)生顯著影響。在200-800 mg/日托吡酯劑量范圍內(nèi),炔雌醇血漿AUC值的降低與托吡酯給藥劑量有相關性,但在50-200 mg/日劑量范圍內(nèi)此關系卻并不顯著。但以上這些變化的臨床意義并不顯著。托吡酯與口服避孕藥合用時,避孕藥的療效可能會降低,從而增加非月經(jīng)性出血的可能。同時服用含雌激素成份避孕藥的患者, 應隨時向醫(yī)生報告陰道流血的任何改變特征,即使未發(fā)生陰道非正常流血,仍然存在避孕藥效力降低的可能性。

    鋰試劑:健康志愿者接受鋰試劑合用本品200 mg/日試驗時,可測的其體內(nèi)鋰鹽血漿AUC值下降18%。有雙向情感障礙的患者接受本品200 mg/日治療時,其體內(nèi)鋰鹽的藥代動力學并不受影響;但本品劑量達到600 mg/日時,測的鋰鹽的血漿AUC值有26%的升高。所以本品與鋰試劑合用時,應監(jiān)測體內(nèi)鋰的濃度。

    利培酮:在單劑量和多劑量合用時,本品與利培酮的相互作用對于健康志愿者和雙向情感障礙患者是相似的。本品以100,250,400mg/日的遞增劑量與利培酮合用時,利培酮(給藥劑量為1-6mg/日)的血漿AUC值有所下降(250mg/日和400mg/日劑量下穩(wěn)態(tài)AUC值分別下降16%和33%)。所有活性物質(zhì)(利培酮和9-羥基利培酮)的藥代動力學僅有很小的變化,9-羥基利培酮無變化。利培酮的活性物質(zhì)或本品的血漿AUC值在臨床上沒有顯著改變。因此,本品與利培酮的相互作用可能不顯著。

    氫氯噻嗪:在一項對健康志愿者進行的藥物相互作用研究中,評價了單獨使用及合用氫氯噻嗪(每日25 mg)與托吡酯(每日2次,每次96 mg)的穩(wěn)態(tài)藥代動力學特性。研究結(jié)果顯示,在使用托吡酯時加入氫氯噻嗪,會使托吡酯的Cmax升高27%,AUC增加29%。尚不知此變化的臨床意義。因此,在使用托吡酯時加入氫氯噻嗪,可能需要調(diào)整托吡酯的用藥劑量。與托吡酯合用對氫氯噻嗪穩(wěn)態(tài)藥代動力學無顯著影響。臨床檢驗結(jié)果顯示,單獨使用托吡酯或氫氯噻嗪后,血鉀濃度有所降低,其降低程度大于兩藥物合用造成的血鉀降低程度。

    中樞神經(jīng)抑制劑:未進行過本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑同服的臨床研究,但是建議本品不要與乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑同服。

    二甲雙胍:一項在健康志愿者體內(nèi)進行的藥物相互作用研究顯示了單獨使用二甲雙胍和二甲雙胍與托吡酯合用時的兩種藥物血漿中的穩(wěn)態(tài)藥代動力學。研究結(jié)果顯示,在與托吡酯合用時,二甲雙胍Cmax和AUC0-12h的平均值分別增加了18%和25%,而CL/F平均值下降了20%,但托吡酯并不影響二甲雙胍的tmax。托吡酯對二甲雙胍藥動學的影響在臨床上的意義尚不明確。與二甲雙胍合用時,托吡酯的口服血漿清除率有所降低,尚不知改變的程度。二甲雙胍對托吡酯藥動學的影響在臨床上的意義尚不明確。在接受二甲雙胍治療的患者,若增加或停止托吡酯的治療,應密切注意常規(guī)監(jiān)測以有效地控制其糖尿病病情。

    匹格列酮:在一項對健康志愿者進行的藥物相互作用研究中,評價了單獨使用及合用匹格列酮與托吡酯的穩(wěn)態(tài)藥代動力學特性。匹格列酮的AUC降低15%,而Cmax未受影響。此發(fā)現(xiàn)不具有統(tǒng)計學意義??勺⒁獾?,活性羥基代謝產(chǎn)物的Cmax和AUC分別下降13%和16%,活性酮基代謝產(chǎn)物的Cmax和AUC均下降60%。尚不知這些現(xiàn)象的臨床意義。當本品與匹格列酮合用時,應注意對患者糖尿病病情的適當控制。

    格列本脲:評價了單獨給與格列本脲5mg/日與合用本品150mg/日時,2型糖尿病患者體內(nèi)格列本脲穩(wěn)態(tài)藥代動力學。合用本品時,格列本脲血漿AUC24有25%的下降,其活性代謝物4-反-羥基-格列本脲(M1)和3-順-羥基格列本脲(M2)分別下降13%和15%;但在與格列本脲合用時本品的穩(wěn)態(tài)藥代動力學無變化。無論是本品治療合用格列本脲還是格列本脲治療合用本品,都應密切注意常規(guī)檢測以有效的控制患者糖尿病病情。

    其它形式的藥物相互作用

    易引起腎結(jié)石的藥物:與其它易引起腎結(jié)石的藥物同時使用時,可能會增加腎結(jié)石的風險。因此,在使用托吡酯片時,應避免使用這類藥物,因為這些藥物可能產(chǎn)生一種增加腎結(jié)石形成風險的生理環(huán)境。

    丙戊酸:本品和丙戊酸合用與患有或未患有腦病患者出現(xiàn)高氨血癥有關,此類患者單獨給本品或丙戊酸時可以耐受。多數(shù)情況下,停止給與本品或丙戊酸其中任意一種時,患者的癥狀和體征均有緩解。不良事件并不是由于藥代動力學的相互作用造成。本品單藥治療或與其他抗癲癇藥合用治療和高氨血癥的關系還未建立。

    其它藥物相互作用藥代動力學研究:在臨床研究中評價了托吡酯與其它藥物的潛在藥代動力學相互作用,研究結(jié)果匯總于下表:

    a%=與單獨用藥比較,Cmax或AUC平均變化量

    - =對原藥的Cmax或AUC無影響(變化量≤15%)

    NS=未進行研究

    b單用氟桂利嗪時,氟桂利嗪AUC升高14%。暴露量的增加可能由于在達穩(wěn)態(tài)過程中產(chǎn)生了蓄積。

    藥物過量

    體征和癥狀

    曾有本品藥物過量的報告,癥狀和體征包括驚厥、困倦、言語障礙、視力模糊、復視、精神損害、昏睡、共濟失調(diào)、木僵、低血壓、腹痛、激越、眩暈和抑郁。多數(shù)病例的臨床后果并不嚴重,但有包括本品的多種藥使用過量后死亡的報告。

    本品過量可能導致嚴重的代謝性酸中毒。

    已報道托吡酯最高的過量劑量在96-110g之間且導致患者20-24小時的昏迷,3-4天后痊愈。

    治療

    本品急性中毒時,如剛剛攝入,應立即通過洗胃或催吐清除胃內(nèi)尚未吸收的藥物。體外試驗顯示活性炭可以吸收本品,還可以采取適當?shù)闹С中灾委?。血液透析是清除體內(nèi)托吡酯的一種有效方法?;颊邞罅垦a水。

    臨床試驗

    癲癇發(fā)作患者的對照試驗。

    臨床對照試驗的結(jié)果顯示了,單藥治療患有癲癇的成人和兒童(6歲及以上),加用治療患有部分發(fā)作性或原發(fā)全身性強直陣攣發(fā)作的成人和2~16歲兒童,加用治療2歲及以上患有Lennox-Gastaut綜合癥癲癇發(fā)作的兒童患者時,本品的療效。

    單藥治療

    在4個多中心隨機雙盲平行試驗中對托吡酯單藥治療新診斷為癲癇的成人和6歲及以上兒童患者的療效進行了評價。EpMN-106試驗由487名(年齡在6-83歲之間)新診斷為癲癇(部分性發(fā)作或全身性發(fā)作)的未使用過抗癲癇藥物的患者組成。患者被隨機分成托吡酯50mg/日和400mg/日兩組?;颊呃^續(xù)留在雙盲階段,直到患者第一次出現(xiàn)部分性發(fā)作或全身性強直陣攣發(fā)作的情況,或直到最后一名患者隨機入組后完成6個月的治療,或達到試驗方案制定的退出標準。主要的療效評價是在對比雙盲期內(nèi)本品兩劑量組出現(xiàn)第一次部分性發(fā)作或全身性強直陣攣發(fā)作時間的基礎上。通過比較出現(xiàn)第一發(fā)癲癇發(fā)作時間的Kaplan-Meier生存曲線,表明給與本品400mg/日組優(yōu)于50mg/日組(p=0.0002,Log Rank檢驗)。而且曲線上的分離表明高劑量組的優(yōu)勢出現(xiàn)在劑量調(diào)整的早期,而且在隨機分組兩周后即存在顯著性差異(p=0.046),此時隨著每周的劑量調(diào)整,高劑量組的患者已經(jīng)達到本品的最大劑量100mg/日。根據(jù)Kaplan-Meier的測定,在治療期6個月和1年內(nèi),高劑量組持續(xù)無癲癇發(fā)作患者的比例都優(yōu)于低劑量組,分別為82.9%和71.4%(p=0.005);75.7%和58.8%(p=0.001)。入組后兩組首次癲癇發(fā)作時間的風險比值比為0.516(95%可信區(qū)間,范圍0.364到0.733)。第一次癲癇發(fā)作時本品的治療效果在由于種族、年齡、性別、地理位置、體重基線,癲癇類型、診斷時間、基線AED使用確定的不同患者亞組之間是一致的。

    在YI試驗中,單中心治療15~63歲之間患有難治性部分性發(fā)作的癲癇患者(48例),由現(xiàn)有的治療轉(zhuǎn)變?yōu)楸酒穯嗡幹委?00mg/日或1000mg/日。高劑量組的治療效果在統(tǒng)計學上優(yōu)于低劑量組。54%高劑量組患者與17%低劑量組患者達到了單藥治療,治療劑量差別存在顯著的差異(p=0.005)。高劑量組在退出的平均時間上也有明顯的優(yōu)勢(p=0.002)。研究者和客觀臨床療效總體評價在統(tǒng)計學上更傾向于高劑量組(≤0.002)。

    EpMN-104試驗中,新診斷患有癲癇的成人和兒童(6-85歲,252例)根據(jù)他們的體重隨機分為低劑量組(25或50mg/日)和高劑量組(200或500mg/日)??傮w上看,在雙盲治療期54%的高劑量組患者和39%低劑量組患者癲癇無發(fā)作(p=0.022)。在癲癇發(fā)作頻率的分布上和經(jīng)過3次托吡酯血漿濃度梯度后癲癇首發(fā)時間的差異上,高劑量組也優(yōu)于低劑量組(p=0.015)。

    EpMN-105試驗中,新診斷為癲癇的6-84歲的患者(613例)接受本品100mg/日或200mg/日,或接受標準抗癲癇藥物治療(卡馬西平或丙戊酸)。其治療使這些患者癲癇發(fā)作頻率降低的療效至少和卡馬西平或丙戊酸的相當,可信區(qū)間為95%,兩組間的差異很小,甚至涵蓋0,說明兩組間無統(tǒng)計學顯著性差異。同時也比較了終點時兩組間的臨床效用和效果,包括退出時間、癲癇無發(fā)作患者的比例和第一次癲癇發(fā)作的時間。

    完成YI和EpMN-104雙盲期試驗的320名患者(其中32名小于等于16歲)入組到長期治療階段,多數(shù)患者接受本品治療2-5年。這些研究顯示,在單藥治療的長期階段,本品療效穩(wěn)定。長期治療劑量沒有明顯的變化同時本品的療效不因長期給藥而下降。

    加用治療

    部分性癲癇發(fā)作對照試驗

    成人部分性癲癇發(fā)作

    在6個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗中對托吡酯加用治療成人部分性癲癇發(fā)作的療效進行了評價,比較有部分性癲癇發(fā)作伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的癲癇患者在兩個服用可變托吡酯劑量與安慰劑對照研究和四個單一托吡酯劑量與安慰劑對照研究的療效。

    在這些試驗中,患者除服用托吡酯或安慰劑外最多允許服用2種其它抗癲癇藥。在每個試驗的4-12周基線期間,患者穩(wěn)定在所合用的抗癲癇藥的最佳劑量。將基線期部分性癲癇發(fā)作至少12次(12周的基線期為12次,8周的基線期為8次,4周的基線期為3次)的患者,伴有或不伴有繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作,同時還服用其它抗癲癇藥,隨機分配到安慰劑組或指定劑量的托吡酯組。

    隨機分組之后,開始雙盲治療期。其中5個試驗,治療從每日接受100mg活性藥開始,隨后,每周或隔周的增加劑量是100或200mg/日,直到達到指定劑量,除非患者因不耐受而不能增加劑量。第六個試驗(119例),本品的首劑量為25或50mg/日,隨后每周的增量為25或50mg/日,直到達到目標劑量200mg/日。劑量調(diào)整期后,患者進入4、8或12周的穩(wěn)定期。表1列出了穩(wěn)定期各劑量組中的患者數(shù)、劑量的均值和中位數(shù)。

    2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作

    在1個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗中對托吡酯加用治療兒童部分性癲癇發(fā)作的療效進行了評價,以比較有部分性癲癇發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全身發(fā)作的兒童患者服用托吡酯和安慰劑的療效。

    在本研究中,患者在服用托吡酯片劑或安慰劑外最多允許服用2種抗癲癇藥(AED)。研究中患者在8周基線期內(nèi)穩(wěn)定合用AED的最佳劑量。在基線期,出現(xiàn)至少6次部分性發(fā)作伴有或不伴有繼發(fā)全身發(fā)作的患者被隨機分配到安慰劑組或托吡酯片劑組,另外同服其它AED。

    隨機分組后,開始治療的雙盲期?;颊咭悦咳辗没钚运?5或50mg開始:然后隔周增加劑量25mg到150mg/日。直到達到指定劑量125、175、225或400mg/日。這一劑量是根據(jù)患者體重,大約6mg/kg每日計算的,除非因無法耐受劑量而不能繼續(xù)加量。劑量調(diào)整后,患者進入8周的穩(wěn)定治療期。

    原發(fā)性全身強直陣攣發(fā)作對照試驗

    在1個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗中對托吡酯加用治療2歲以上原發(fā)性全身發(fā)作強直陣攣的療效進行了評價,以比較單一劑量服用托吡酯和安慰劑的療效。

    在本研究中,患者在服用托吡酯或安慰劑外最多允許服用2種抗癲癇藥(AEDs)。研究中,患者在8周基線期內(nèi)穩(wěn)定合用AED的最佳劑量。將基線期出現(xiàn)至少3次原發(fā)性全身發(fā)作強直陣攣同時還服用其它抗癲癇藥的患者隨機分配到安慰劑組或托吡酯組。

    隨機分組后,開始治療的雙盲期?;颊咭悦咳辗没钚运?0mg開始連服4周;然后隔周增加劑量25mg到150mg/日,直到達到指定劑量125、175、225或400mg/日。這一劑量是根據(jù)患者體重,大約6mg/kg每日計算的,除非因無法耐受劑量而不能繼續(xù)加量。劑量調(diào)整后,患者進入12周的穩(wěn)定治療期。

    Lennox-Gastaut綜合癥對照試驗

    在1個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗中對托吡酯加用治療2歲以上Lennox-Gastaut綜合癥的療效進行了評價,以比較單一劑量服用托吡酯和安慰劑的療效。

    在本研究中,患者在服用托吡酯或安慰劑外最多允許服用2種抗癲癇藥(AEDs)。在患者進入研究前,每月出現(xiàn)至少60次癲癇發(fā)作的患者在4周基線期內(nèi)穩(wěn)定合用AEDs的最佳劑量。

    隨機分組后,同時還服用其它抗癲癇藥患者被隨機分入安慰劑組或托吡酯組。患者以每日服用活性藥1mg/kg開始一周;然后第二周增加到每日3mg/kg,第三周增加到每日6mg/kg。劑量調(diào)整后,患者進入8周的穩(wěn)定期。主要療效評定是依據(jù)癲癇發(fā)作次數(shù)降低的百分率和患兒父母對發(fā)作嚴重程度的總體評價量表。

    表1:5個成人部分性癲癇發(fā)作的雙盲、安慰劑對照、加用試驗中穩(wěn)定期托吡酯的劑量b

    a安慰劑劑量是按片數(shù)給,安慰劑目標劑量分別如下:方案Y1,4片/日;方案YD和Y2,6片/日;方案Y3,8片/日:方案YE,10片/日。

    b沒有進行其它適應癥或用于兒童部分性癲癇發(fā)作的劑量范圍研究。

    在所有加用試驗中,計算了整個雙盲期較基線期癲癇發(fā)作頻率的減少。表2列出了癲癇發(fā)作次數(shù)減少百分率的中位數(shù)以及治療組中治療有效者的百分數(shù)(癲癇發(fā)作次數(shù)減少至少50%的患者百分數(shù))。如上所述,對于癲癇發(fā)作嚴重程度的總體改善在治療Lennox-Gastaut綜合癥的試驗中也給予了評定。

    表2:在雙盲、安慰劑對照、加用試驗中的療效結(jié)果

    與安慰劑比較,ap=0.080,bp≤0.010,cp≤0.001,dp≤0.050,ep=0.065,fp≤0.005,gp=0.071;

    h有效人數(shù)和減少%中位數(shù)為pGTC痙攣發(fā)作

    i有效人數(shù)和減少%中位數(shù)為跌倒發(fā)作,例如強直性或無張力性癲癇發(fā)作

    j百分率代表患者最少,多,較多程序的改善

    *關于方案Yp和YTC,方案中指定的目標劑量(9.3mg/kg/日)是根據(jù)體重按大約每日6mg/kg計算的;這些劑量與125、175、225和400mg/日的mg/日的劑量相對應。

    在這些試驗中,對托吡酯片劑的抗癲癇療效進行亞群分析表明,性別、種族、年齡、基線期癲癇發(fā)作次數(shù)及合用的抗癲癇藥對托吡酯的影響無差異。

    藥理毒理

    藥理作用

    托吡酯是一個由氨基磺酸酯取代單糖的新型抗癲癇藥物。在對體外培養(yǎng)的神經(jīng)細胞元進行電生理和生化研究中發(fā)現(xiàn)托吡酯的抗癲癇作用有三個機制:

    1.托吡酯可阻斷神經(jīng)元持續(xù)去極化導致的反復電位發(fā)放,此作用與使用托吡酯后的時間密切相關,表明托吡酯可以阻斷鈉通道;

    2.托吡酯可以增加γ-氨基丁酸(GABA)激活GABAA受體的頻率,加強氯離子內(nèi)流,表明托吡酯可增強抑制性中樞神經(jīng)遞質(zhì)的作用;

    3.托吡酯可降低谷氨酸AMpA受體的活性,表明托吡酯可降低興奮性中樞神經(jīng)遞質(zhì)的作用。

    上述作用不被苯二氮?類拮抗劑氟馬西尼阻斷,托吡酯也不增加通道開放的持續(xù)時間,因此,托吡酯與苯巴比妥調(diào)節(jié)GABAA受體的方式不同。

    由于托吡酯的抗癲癇特性與苯二氮?類藥物明顯不同,它可能是調(diào)節(jié)苯二氮?不敏感的GABAA受體亞型。托吡酯可拮抗紅藻氨酸(Kainate)激活興奮性氨基酸(谷氨酸)Kainate/AMpA(α-氨基-3-羥基-5-甲基異噁唑-4-丙酸)亞型的作用,但對N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)的NMDA受體亞型無明顯影響。托吡酯的上述作用在1μM至200μM范圍內(nèi)與濃度相關,1μM至10μM為產(chǎn)生最小作用的濃度范圍。

    此外,托吡酯可抑制一些碳酸酐酶同工酶的作用。這一藥理作用比已知的碳酸酐酶抑制劑乙酰唑胺作用弱,并且不是托吡酯抗癲癇作用的主要機制。

    在動物研究中發(fā)現(xiàn),托吡酯對最大電休克癲癇發(fā)作試驗(MES)中的大鼠及小鼠有抗驚厥作用,對嚙齒類動物的癲癇模型有效,包括自發(fā)癲癇大鼠模型的強直性及失神樣癲癇發(fā)作,以及扁桃體刺激或全身缺血大鼠模型誘導的強直性及陣攣性癲癇發(fā)作。托吡酯對由GABAA受體拮抗藥物戊四氮誘導的陣攣性癲癇的阻斷作用相對較弱。

    對小鼠進行的托吡酯與其它抗驚厥藥物合用的研究表明:托吡酯與卡馬西平或苯巴比妥合用時顯示有協(xié)同抗驚厥作用,與苯妥英合用時顯示抗驚厥效果有相加作用。在控制較好的加用治療中,未觀察到托吡酯谷濃度與其臨床療效間的相關性。未觀察到托吡酯在人體產(chǎn)生耐受性。

    毒理研究

    在小鼠、大鼠、犬和家兔中對托吡酯進行的急性和慢性研究表明托吡酯的耐受性良好。僅在嚙齒類動物中觀察到胃上皮細胞增生,并且停藥9周后大鼠的胃上皮細胞增生可消失。僅在小鼠中觀察到泌尿膀胱的平滑肌瘤(口服劑量增至300mg/kg,服用21個月時),并且似乎只發(fā)生在這一種屬中。由于人體無類似情況發(fā)生,故認為無臨床意義。

    在對大鼠的致癌性研究中亦未觀察到此類變化(口服托吡酯劑量增至120mg/kg/日,24個月)。在這些研究中所觀察到的托吡酯的其它毒理和病理學作用可能與其較弱的藥物代謝酶誘導作用或弱的碳酸酐酶抑制作用有關。

    盡管在劑量較低時(8mg/kg/日)即可觀察到托吡酯對大鼠母系和父系的毒性,但當劑量加至100mg/kg/日時仍未觀察到對雄性或雌性大鼠的生育能力有影響。

    與其它抗癲癇藥物一樣,托吡酯對小鼠、大鼠和家兔有致畸性。在小鼠中,500mg/kg/日劑量的托吡酯可致胎仔重量和骨骼骨化減少,并出現(xiàn)母鼠毒性。所有藥物組(20、100和500mg/kg/日)發(fā)生胎仔畸形的數(shù)目均增加,對于所發(fā)生的所有畸形或特殊的畸形均未觀察到顯著性差異或量效關系,表明可能有其它如母鼠毒性的因素存在。在大鼠中,劑量低至20mg/kg/日時即可觀察到與劑量相關的母鼠和胚胎/胎仔毒性(胎仔體重和/或骨骼骨化減少),在400mg/kg/日以上劑量時可觀察到致畸作用(肢體和足趾缺損)。在家兔中,劑量低至10mg/kg/日時即可觀察到與劑量相關的母體毒性,低至35mg/kg/日時可觀察到胚胎/胎仔毒性(致死率提高),在120mg/kg/日時可觀察到致畸作用(肋骨和椎骨畸形)。

    在大鼠和家兔中觀察到的致畸作用與碳酸酐酶抑制劑所產(chǎn)生的作用相似,與人體的畸形無關。雌性大鼠在妊娠和哺乳期口服托吡酯20或100mg/kg/日時對仔鼠的影響表現(xiàn)為出生時體重及哺乳期體重減輕。托吡酯可通過大鼠胎盤屏障。

    在幼鼠的發(fā)育期(嬰兒、兒童、青春期)內(nèi),托吡酯的口服劑量至300mg/kg/日時,毒性結(jié)果與成人大鼠相似(飼料攝取量下降和體重增加減慢、小葉中央性干細胞增生、輕度膀胱內(nèi)皮增生)。對長骨(脛骨)生長或骨(股骨)密度、斷奶前和再生的發(fā)育、神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育(包括記憶力和學習能力評定)、交配和生育力或剖腹產(chǎn)參數(shù)無相關作用。

    在一組體外、體內(nèi)致突變試驗中未觀察到托吡酯的潛在基因毒性。

    藥代動力學

    與其它抗癲癇藥物比較,托吡酯的藥代動力學特點為:藥代動力學呈線性,主要經(jīng)腎清除,半衰期長,蛋白結(jié)合率低,無活性代謝物。

    托吡酯對肝藥酶的誘導作用弱,食物不影響藥物吸收,不需要進行定期的血藥濃度監(jiān)測。在臨床研究中發(fā)現(xiàn),托吡酯的血藥濃度與療效或不良反應之間無相關性。

    托吡酯口服后吸收迅速、完全。健康受試者口服托吡酯100mg后可在2-3小時(tmax)后達到平均血漿峰值濃度(Cmax)1.5μg/ml。根據(jù)在尿中測定放射標記物的回收率得出口服100mg14C-托吡酯的平均吸收率為81%。食物對托吡酯的生物利用度無臨床上顯著的影響。一般治療量下,托吡酯的血漿蛋白結(jié)合率約為13-17%。托吡酯在紅細胞上的結(jié)合位點容量較低,血漿濃度在4μg/ml以上時即可使其飽和。分布容積與劑量呈負相關。單次給藥劑量在100-1200mg范圍內(nèi),其平均表觀分布容積為0.80-0.55L/kg。所觀察到的性別對分布容積的影響為女性的分布容積約為男性的50%。這與女性病人體脂含量百分比比男性高有關,無臨床意義。

    在健康志愿者中托吡酯被少量代謝(約等于20%)。在合用具有藥物代謝酶誘導作用的抗癲癇藥的患者中有近50%的托吡酯被代謝。從人體的血漿、尿和糞中分離、定性及鑒別得出6種經(jīng)羥基化作用、水解作用和葡糖醛酸化作用形成的托吡酯的代謝產(chǎn)物。在給予14C-托吡酯后,每種代謝產(chǎn)物在放射標記的排泄物總量中含量不到3%。對保留了托吡酯大部分結(jié)構(gòu)的其中2種代謝產(chǎn)物進行實驗發(fā)現(xiàn)它們幾乎無抗驚厥活性。

    在人體中原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎臟清除(至少為劑量的81%)。約有66%的14C-托吡酯在4天內(nèi)以原形從尿中排泄??诜羞刘?0mg、每日2次,和口服100mg、每日2次,其平均腎臟清除率分別約為18ml/分和17ml/分。在大鼠研究中顯示,腎小管對托吡酯具有重吸收作用。在與苯甲酸合用時,托吡酯的腎臟清除率顯著提高??傮w來說,口服后,人體的血漿清除率約為20-30ml/分。

    托吡酯血漿濃度的個體差異很小,因此可預測其藥代動力學。健康志愿者單次口服托吡酯100-400mg時,呈線性藥代動力學特性,血漿清除率保持恒定,藥-時曲線下面積隨劑量成比例增加。腎功能正常的患者可在4-8天達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度。健康受試者口服托吡酯100mg,每日2次,其平均Cmax為6.76μg/ml??诜羞刘?0mg和100mg,每日2次后,其平均血漿消除半衰期約為21小時。根據(jù)托吡酯片在中國健康志愿者中的相對生物利用度研究報告,托吡酯片的平均血漿消除半衰期相對較長(隨機交叉口服單劑量100mg的國產(chǎn)和進口托吡酯片,t1/2分別為30.19±5.01h和31.07±4.67h)。

    口服托吡酯100-400mg,每日2次,同時服用苯妥英或卡馬西平,則血漿濃度隨劑量增加而相應增高。

    對于腎功能不全的患者(CLcr≤60ml/分),托吡酯的血漿清除率和腎臟清除率降低。在晚期腎病的患者中,托吡酯的血漿清除率降低。與腎功能正常的患者相比,腎功能不全的患者在給予相同劑量托吡酯后的血漿穩(wěn)態(tài)藥物濃度較高。血液透析可有效地清除血漿中的托吡酯。

    伴有中度至重度肝損傷的患者,其托吡酯的血漿清除率下降。

    在無潛在腎病的老年患者中,托吡酯的血漿清除率無變化。

    12歲以下兒童藥代動力學

    兒童使用本品進行加用治療時和成人一樣,其藥代動力學呈線性,清除率和劑量無關且穩(wěn)態(tài)血漿濃度的增加與劑量成比例。然而,兒童有較高的清除率及較短的消除半衰期。因此,同劑量(mg/kg)的托吡酯其血漿濃度兒童要低于成人。與成人一樣,肝酶誘導性抗癲癇藥將降低托吡酯的穩(wěn)態(tài)血漿濃度。

    貯藏

    避光,干燥,室溫密閉保存。

    包裝

    白色聚乙烯瓶,60片/瓶/盒。

    貝諾酯片的說明書


    疾病的出現(xiàn)就證明身體出現(xiàn)了某些改變,體熱鎮(zhèn)痛就是一種炎癥泛濫的情況,對于身體健康的影響是比較大的。比如熱毒引起的鎮(zhèn)痛就是其中一種比較普遍的疾病,目前解熱鎮(zhèn)痛主要的方式是通過藥物進行治療,服用貝諾酯片就能很好的進行解熱鎮(zhèn)痛的治療,下面來看看相關的介紹吧。

    【藥品名稱】

    通用名稱:貝諾酯片

    商品名稱:貝諾酯片

    英文名稱:Benorilate Tablets

    拼音全碼:BeiNuoZhipian

    【主要成份】本品主要成份為:貝諾酯。其化學名稱為:4羥基乙酰苯胺的乙酰水楊酸酯。

    【成 份】

    分子式:C17H15NO5

    分子量:313.31

    【性 狀】本品為白色片。

    【適應癥/功能主治】用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。

    【規(guī)格型號】0.5g*10s

    【用法用量】口服。成人一次3~5片,一日3~4次。老年人一日用量不超過13片。

    【不良反應】1.輕度胃腸道反應如嘔吐、便秘、燒心等,也有報道引起腹瀉。2.可引起皮疹。3.尚可見嗜睡、頭暈、定向障礙等神經(jīng)、精神癥狀。

    【禁 忌】1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。2.嚴重肝腎功能不全患者禁用。

    【注意事項】1.本品為對癥治療藥,用于解熱連續(xù)使用不超過3天,用于止痛不超過5天,癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。2.不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復方抗感冒藥)。3.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。4.兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下使用。5.肝腎功能不全及有嚴重胃、腸潰瘍病史者慎用。6.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應,應立即就醫(yī)。7.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【兒童用藥】尚不明確。

    【老年患者用藥】老年人應用本品時,療程不宜長于5天,以防腎臟受損。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

    【藥物相互作用】1.本品不應與口服抗凝藥(如華法林和肝素)同時使用。2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過量】用量過大時,有些患者可發(fā)生耳鳴或耳聾。

    【藥理毒理】本品為阿司匹林與對乙酰氨基酚以酯鍵結(jié)合的中性化合物。有解熱鎮(zhèn)痛作用,不良反應較阿司匹林小,患者易于耐受,口服后在胃腸道不被水解,在腸內(nèi)吸收并迅速在血中達到有效濃度,特點是很少引起胃腸出血。

    【藥代動力學】口服后以原形吸收,吸收后很快代謝成為水楊酸和對乙酰氨基酚。原形藥的T1/2約為l小時。進一步在肝中代謝,主要以水楊酸及對乙酰氨基酚的代謝產(chǎn)物自尿中排出,極小量從糞便排出。水楊酸的T1/22~3小時,對乙酰氨基酚T1/21~4小時。

    【貯 藏】遮光,密封保存。

    【包 裝】10片/盒。

    【有 效 期】24 月

    【執(zhí)行標準】中國藥典2005年版二部

    【批準文號】國藥準字H44022841

    【生產(chǎn)企業(yè)】廣東邦民制藥廠有限公司

    通過以上對于貝諾酯片的介紹,您現(xiàn)在知道該藥物的具體優(yōu)點了吧,該治療藥物對于體內(nèi)燥熱具有非常好的治療效果,鎮(zhèn)痛主要是由于炎癥的關系。服用貝諾酯片可以很快的治療您體熱鎮(zhèn)痛的癥狀,為您的幸福生活保駕護航,同時正常的作息和飲食也能很好的幫助您的身體得到健康。

    五酯微丸的說明書


    當今社會,患上肝膽胰腺類疾病的患者越來越多了,這就導致了人們越來越關注肝膽胰腺類疾病的治療措施。藥物治療是大家都比較喜愛的治療方式,選擇藥物也一定要謹慎小心。服用五酯微丸進行肝膽胰腺類疾病的治療效果是非常顯著的,許多患者都是慕名前來購買五酯微丸進行治療的。

    【藥品名稱】

    通用名稱:五酯微丸

    商品名稱:五酯微丸

    拼音全碼:WuZhiWeiWan

    【主要成份】南五味子醇浸膏。

    【性 狀】本品為淡棕黃色微丸;味微苦。

    【適應癥/功能主治】降低血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶??捎糜诼愿窝妆彼岚被D(zhuǎn)氨酶升高者。

    【規(guī)格型號】1.5g*12袋

    【用法用量】口服。每次1袋,一日3次,或遵醫(yī)囑。

    【不良反應】尚不明確。

    【禁 忌】尚不明確。

    【注意事項】尚不明確。

    【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【貯 藏】密閉,置陰涼干燥處。

    【包 裝】1.5g*12袋/盒。

    【有 效 期】24 月

    【批準文號】國藥準字Z20050277

    【生產(chǎn)企業(yè)】四川康特能藥業(yè)有限公司

    以上內(nèi)容充分介紹了關于五酯微丸的各種功能和使用原則的介紹,現(xiàn)在您對于五酯微丸這種藥物了解了嗎?治療肝膽胰腺類疾病一定不能拖延,避免造成更多的疾病。正確的使用藥物治療是很有必要的,平時飯后應該多做運動,消化掉體內(nèi)多余的能量和脂肪。

    馬洛替酯片的說明書


    治療肝膽胰腺類疾病是一件刻不容緩的事情,許多患者由于抗拒治療導致疾病更加惡化嚴重,最后很難被治愈。通過藥物進行治療是如今大多數(shù)人都會選擇的治療方式,藥物的選擇很重要。服用馬洛替酯片治療肝膽胰腺類疾病是目前非常主流的治療方法,馬洛替酯片見效非???,下面來看看具體介紹吧。

    【藥品名稱】

    通用名稱:馬洛替酯片

    商品名稱:馬洛替酯片

    【適應癥/功能主治】適用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸蟲病肝損傷和肺結(jié)核并發(fā)的低蛋白血癥。

    【規(guī)格型號】0.1g*24s

    【用法用量】口服。一日0.6g,體重在50kg以下者為0.4g,分3次飯后服用。

    【不良反應】少數(shù)有納差、惡心、嘔吐和頭昏等,偶有皮疹或皮膚瘙癢。

    【禁 忌】小兒、孕婦、哺乳期婦女及對本品過敏者禁用。

    【注意事項】血清氨基轉(zhuǎn)移酶或膽紅素明顯增高的肝病患者慎用。

    【有 效 期】0 月

    【批準文號】國藥準字H10940244

    【生產(chǎn)企業(yè)】錦州九泰藥業(yè)有限責任公司

    【主要成份】本品主要成分為:馬洛替酯。

    【藥理作用】藥理試驗表明,馬洛替酯能促進肝細胞蛋白質(zhì)的合成,對四氧氯化碳、乙硫氨酸及氨基半乳糖引起的實驗動物肝損均有保護作用,從而減輕肝細胞的壞死和改善肝細胞的功能。

    上述內(nèi)容充分的介紹了關于馬洛替酯片的藥效和用藥原則,您對于這些都清楚了嗎?患上在服用馬洛替酯片的時候可以放心使用,不用擔心副作用和其他危害。治療肝膽胰腺類疾病是目前中老年患者的當務之急,為了避免造成其他疾病,我們首先要積極進行治療肝膽胰腺類疾病。

    戊四硝酯片的說明書


    人一上了年紀,隨著身體器官的逐漸老化很多疾病都會找上門,心腦血管疾病就是老年人常見病的一種。心腦血管疾病如果不及時治療或者治療方法不當是會致命的,針對心腦血管疾病的高發(fā),現(xiàn)新推出一種叫做戊四硝酯片的藥物,下邊我們對它的藥效詳細了解下。

    【藥品名稱】

    通用名稱:戊四硝酯片

    商品名稱:戊四硝酯片

    英文名稱:pentaerithrityl Tetranitrate Tablets

    拼音全碼:WuSiXiaoZhipian(JingYi)

    【主要成份】戊四硝酯。

    【成 份】

    化學名:硝酸戊四酯

    分子式:C5H8N4O12

    分子量:316.14

    【性 狀】本品為白色片。

    【適應癥/功能主治】心絞痛的防治。

    【規(guī)格型號】10mg*100s

    【用法用量】口服,一次10~30 mg,一日3~4次。

    【不良反應】1.常見的有:由體位性低血壓引起的眩暈、頭暈、昏厥、面頰和頸部潮紅;嚴重時可出現(xiàn)持續(xù)的頭痛、惡心、嘔吐、心動過速、煩躁;皮疹、視力模糊,口干則少見。2.逾量時的臨床表現(xiàn),按發(fā)生率的多少,依次為:口唇指甲青紫、眩暈欲倒、頭脹、氣短、高度乏力,心跳快而弱、發(fā)熱、甚至抽搐。

    【禁 忌】對本品過敏者、患嚴重低血壓、血容量減少、嚴重貧血、心衰、青光眼和因腦出血或頭部創(chuàng)傷而至顱內(nèi)壓增高的患者禁用。

    【注意事項】1.有嚴重肝腎功能損害的患者慎用。2.用藥期間從臥位或坐位突然站起時須謹慎,以免突發(fā)體位性降壓。3.如發(fā)生暈厥或低血壓,應采用臥姿并使頭部放低,吸氧并輔助呼吸。4.交叉過敏反應,對其他硝酸酯或亞硝酸酯過敏患者也可能對本品過敏,但屬罕見。

    【兒童用藥】兒童患者用藥的安全性和效果尚不確定。

    【老年患者用藥】老年患者用藥的安全性和效果尚不確定。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不知是否引起胎兒損害或者影響生育能力,亦不知是否從人乳汁中排泌,故孕婦及哺乳期婦女慎用。

    【藥物相互作用】1.與其他降壓藥或血管擴張藥合用可增強硝酸鹽的降壓作用。2.與枸櫞酸西地那非(萬艾可)合用加強有機硝酸鹽的降壓作用,可能引起意外。3.本品為長效硝酸鹽可降低硝酸甘油舌下用藥的治療作用。4.與乙酰膽堿、組胺及擬交感胺類藥合用時,療效可能減弱。

    【藥物過量】過量可引起嚴重低血壓、心動過速、心動過緩、傳導阻滯、心悸、循環(huán)衰竭導致死亡、暈厥、持續(xù)搏動性頭痛、眩暈、視力障礙、顱內(nèi)壓增高、癱瘓和昏迷并抽搐、臉紅與出汗、惡心與和嘔吐、腹部絞痛與腹瀉、呼吸困難與高鐵血紅蛋白血癥。如發(fā)生本品嚴重毒性反應,應給予血漿擴容劑及適當?shù)碾娊赓|(zhì)溶液以維持循環(huán)功能,如發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥,應靜脈注射亞甲藍。

    【藥理毒理】本品為血管擴張藥,藥理作用與硝酸甘油類似,但作用緩慢持久。硝酸甘油釋放氧化氮(NO),NO與內(nèi)皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環(huán)化酶,使平滑肌和其他組織內(nèi)的環(huán)鳥苷酸(cGMp)增多,導致肌球蛋白輕鏈去磷酸化,調(diào)節(jié)平滑肌收縮狀態(tài),引起血管擴張。硝酸甘油擴張動靜脈血管床,以擴張靜脈為主,其作用強度呈劑量相關性。外周靜脈擴張,使血液潴留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓(前負荷)降低。擴張動脈使外周阻力(后負荷)降低。動靜脈擴張使心肌耗氧量減少,緩解心絞痛。對心外膜冠狀動脈分支也有擴張作用。

    【藥代動力學】本品一般在服藥后40分鐘起作用,可維持4~6小時。

    【貯 藏】密封,遮光。

    【包 裝】10毫克×100片/瓶。

    【有 效 期】36 月

    【批準文號】國藥準字H11021021

    【生產(chǎn)企業(yè)】北京益民藥業(yè)有限公司

    心腦血管疾病如果不是太嚴重或者治療方法得當還是可治的,因此,患者在選擇藥物治療的時候一定要謹慎,不能盲目用藥,戊四硝酯片是專家經(jīng)過多年臨床經(jīng)驗認證的藥物,患者可以放心服用,遠離心腦血管疾病的困擾。

    五酯滴丸(潤華堂)的說明書


    治療肝膽胰腺類疾病的藥物很多,大多數(shù)患者在選擇藥物的時候都會感到非常的迷茫,因此延誤了治療的最佳時機。目前出現(xiàn)的一種叫做五酯滴丸(潤華堂)的藥物,它能很好的治愈您的各種肝膽胰腺類疾病,并且起到很好的預防作用。下面我們就來看看醫(yī)生對于五酯滴丸(潤華堂)的各種介紹吧。

    【藥品名稱】

    通用名稱:五酯滴丸

    商品名稱:五酯滴丸(潤華堂)

    【適應癥/功能主治】能降低血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。五酯滴丸可用于慢性肝炎丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。

    【規(guī)格型號】30mg*60s*4瓶

    【用法用量】五酯滴丸口服。一次20粒,一日3次。

    【不良反應】尚不明確。

    【注意事項】尚不明確。

    【有 效 期】0 月

    【批準文號】國藥準字Z20090871

    【生產(chǎn)企業(yè)】成都潤華堂制藥有限公司

    通過上述對于五酯滴丸(潤華堂)的介紹,您是否對于五酯滴丸(潤華堂)已經(jīng)有了一個比較充分的了解了呢?治療肝膽胰腺類疾病選擇五酯滴丸(潤華堂)進行治療效果是非常明顯的,許多患者都慕名前來購買藥物進行治療,經(jīng)過多年臨床治療證明,該藥物對于肝膽胰腺類疾病的治療是很有幫助的。

    五酯軟膠囊(唯正)的說明書


    如今患上肝膽胰腺類疾病的患者越來越多了,這從側(cè)面能看出我們的生活越來越富裕了,這種疾病往往都吃吃出來的疾病,飯后不注意運動,導致肝膽胰腺的壓力越來越大。治療肝膽胰腺治療一定要及時,選擇五酯軟膠囊(唯正)進行治療的效果是非常好的,下面來看看關于五酯軟膠囊(唯正)的介紹吧。

    【藥品名稱】

    通用名稱:五酯軟膠囊

    商品名稱:五酯軟膠囊(唯正)

    【適應癥/功能主治】能降低血清丙氨基酸氨基轉(zhuǎn)氨酶??捎糜诼愿窝妆彼岚被D(zhuǎn)移升高者。

    【規(guī)格型號】0.39g*18s

    【用法用量】口服,一次2粒,一日3次。

    【不良反應】詳見說明書

    【注意事項】詳見說明書

    【有 效 期】0 月

    【批準文號】國藥準字Z20090051

    【生產(chǎn)企業(yè)】陜西必康制藥有限公司

    通過上面的內(nèi)容介紹,您對于五酯軟膠囊(唯正)這種藥物的治療效果和用藥原則都清楚了嗎?治療肝膽胰腺類疾病我們一定不能亂吃藥,這樣只會讓病情更加惡化,對于治療來說極為不利。服用五酯軟膠囊(唯正)治療肝膽胰腺類疾病可以很快見到效果,讓患者治療過后還能起到預防的作用。

    吉法酯片(惠加強-G)的說明書


    如今生活質(zhì)量提高了,人們再也不用擔心餓肚子了,胡吃海喝成了大多數(shù)人都比較喜愛的生活方式。但是這個吃法容易讓腸胃造成負擔,從而引發(fā)一系列的疾病。因此,我們一定要正確的飲食,養(yǎng)成合理的進食習慣。目前推出了一種叫做吉法酯片(惠加強-G)的藥物,對于胃腸疾病治療很有幫助。

    【藥品名稱】

    通用名稱:吉法酯片

    商品名稱:吉法酯片(惠加強-G)

    拼音全碼:JiFaZhipian(HuiJiaQiang-G)

    【主要成份】吉法酯(金合歡乙酸香葉醇酯)、鋁硅酸鎂 化學名:[(2E)-3,7-二甲基辛-2,6-二烯基] (4E,8E)-5,9,13-三甲基十四碳-4,8,12-三烯酸酯分子式:C27H44O2 分子量:400.64  

    【性 狀】本品為橙色圓形薄膜包衣片。

    【適應癥/功能主治】胃及十二指腸潰瘍、急慢性胃炎、胃酸過多、胃灼熱、腹脹、消化不良、空腸潰瘍及痙攣。

    【規(guī)格型號】50mg*30s

    【用法用量】1、成人每次口服二片,每日三次:一般療程為一個月,病情嚴重者需二至三個月。2、維持性用藥:每次口服一至二片,每日三次。3、預防性用藥:每次口服一片,每日三次。4、兒童用藥:每次口服一至二片,每日三次。

    【不良反應】偶見口干、惡心、心悸、便秘等癥狀,嚴重者應立即停止服用。

    【禁 忌】尚不明確。

    【注意事項】孕婦慎用,有前列腺素類藥物禁忌者如青光眼患者慎用。

    【兒童用藥】尚不明確。

    【老年患者用藥】無特別指定,用量可參照成人用量。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】因缺乏這方面的臨床資料,建議孕婦及哺乳期婦女慎用。

    【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過量】尚無藥物過量的臨床報道。如意外大量服用,請在專業(yè)醫(yī)生指導下進行治療。

    【藥理毒理】藥物作用:吉法酯能夠保護胃粘膜,促進潰瘍修復愈合,增加胃粘膜前列腺素,防止粘膜電位差低下,促進可溶性粘膜分泌,增加可視粘液層厚度,增強胃粘膜屏障,擴張胃粘膜微循環(huán),改善血流分布。

    【藥代動力學】尚不明確。

    【貯 藏】室溫干燥處。

    【包 裝】鋁塑泡罩板。30片/盒。

    【有 效 期】36 月

    【執(zhí)行標準】JX20000316

    【批準文號】H20090150

    【生產(chǎn)企業(yè)】Seiko Eiyo Yakuhin Co.,LTD(日本)

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