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    右美托咪定說明書

    中醫(yī)養(yǎng)生介紹說明怎么寫。

    心亂則百病生,心靜則百病息。心靜才是養(yǎng)生之本。養(yǎng)生也日漸被很多人提到了生活中的重要位置,很多人身體不好,和他們不注重養(yǎng)生有關(guān)系。我們該怎么進行科學(xué)的中醫(yī)養(yǎng)生呢?考慮到您的需要,養(yǎng)生路上(ys630.com)小編特地編輯了“右美托咪定說明書”,供您參考,希望能夠幫助到大家。

    右美托咪定是一種液體狀態(tài)的藥物,相較于其他的藥物它是能夠在水中溶解的,一般是以注射型藥物使用,它的適用人群是有一定的局限的,比如說兒童就是不能夠使用的,哺乳期的女性也是不能夠使用的,而且它的用藥劑量也是有一定局限的,可以從說明書上看到,那么右美托咪定說明書是什么?

    右美托咪定(dexmedetomidine)別名鹽酸右美托咪定;Dexmedetomidine Hydrochloride;precedex。本品在水中及易溶解,在甲醇、無水乙醇中易溶,在無水乙醚、0.1mol/l鹽酸溶液中幾乎不溶,分子式:C13H16N2,分子量:200.28000。右美托咪定為有效的α2-腎上腺素受體激動劑,對α2-腎上腺素受體的親和力比可樂定高8倍,臨床上適用于重病監(jiān)護治療期間開始插管和使用呼吸機患者的鎮(zhèn)靜。

    藥理作用:右美托咪定為有效的α2-腎上腺素受體激動劑,對α2-腎上腺素受體的親和力比可樂定高8倍。動物試驗顯示,緩慢地靜注中低劑量右美托咪定(10~300mg/kg)對α2-腎上腺素受體具有選擇性,而緩慢地靜注高劑量右美托咪定(1000mg/kg)或快速靜注則同時對α1和α2-腎上腺素受體起作用。在接受右美托咪定靜注的健康志愿者或重病監(jiān)護室中的手術(shù)后患者中,右美托咪定顯示出鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛和抗焦慮作用。10例健康志愿者靜注推薦劑量范圍內(nèi)的右美托咪定(0.2~0.7mg/kg)后,呼吸率和氧飽和度保持在正常范圍內(nèi),未見呼吸抑制。

    藥代動力學(xué):右美托咪定經(jīng)皮下注射或肌注后快速吸收,達峰值時間為1h,右美托咪定靜滴后,分布半衰期約為6min,穩(wěn)態(tài)分布容積約為118L。右美托咪定在體內(nèi)經(jīng)廣泛代謝后,代謝物主要隨尿液排出。消除半衰期約為2h,清除期約為39L/h。[2]

    適應(yīng)證:右美托咪定適用于重病監(jiān)護治療期間開始插管和使用呼吸機患者的鎮(zhèn)靜。[2]

    禁忌證

    1.對右美托咪定過敏者禁用。

    2.懷孕、哺乳期婦女,晚期心臟阻滯患者慎用。

    注意事項

    1.患者輸注右美托咪定時應(yīng)進行連續(xù)監(jiān)測。

    2.右美托咪定不可與血液或血漿經(jīng)同一靜注導(dǎo)管合用。

    3.有明顯心血管機能障礙的患者需預(yù)先采取復(fù)蘇措施。

    4.右美托咪定連續(xù)輸注不可超過24h。

    孕婦及哺乳期婦女用藥:

    在孕婦未進行充分良好的臨床研究。右美托咪定只有在潛在的好處大于對胎兒潛在的危險時才可以在孕婦使用。[3]本品對待產(chǎn)和生產(chǎn)孕婦的安全性尚未研究。因此,在待產(chǎn)和生產(chǎn)期間包括剖腹產(chǎn)術(shù)時不推薦本品。

    尚不知道本品是否分泌到人乳中。放射性同位素示蹤的右美托咪定皮下給予哺乳的雌鼠后在乳汁中分泌。因為許多藥物在人乳中分泌,哺乳期婦女應(yīng)當慎用本品。[3][2]

    兒童用藥:本品在18歲以下的兒童患者的安全性和有效性尚不明確。因此,本品不推薦用于這些人群。

    老年用藥:已知右美托咪定主要通過腎臟排泄,該藥在腎功能損傷的病人中發(fā)生不良反應(yīng)的危險性更大。年老的病人腎功能降低,因此對年老的病人應(yīng)當謹慎選擇劑量,并且監(jiān)測腎臟功能可能是有用的。國外臨床研究中,重癥監(jiān)護室鎮(zhèn)靜試驗中共有729例患者≥65歲,200例患者≥75歲。65歲以上患者中,給予本品后心動過緩和低血壓的發(fā)生率較高。因此65歲以上患者使用本品時需考慮降低劑量。

    程序鎮(zhèn)靜的臨床試驗中共有131例患者≥65歲,47例患者≥75歲。低血壓的發(fā)生率65歲或以上為72%、75歲或以上為74%,65歲以上患者為47%。因此65歲以上患者使用本品時應(yīng)當減少負荷劑量,建議以0.5μg/kg,輸注10分鐘以上。

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    心痛定說明書


    心痛定是一種主要用來治療心絞痛的藥物,當然它也可以用來治療高血壓,有些人群可能有心臟這一方面的問題,患有心絞痛,心絞痛是讓人感到非常的難受的,而且一定不能夠直接忽視不管,必須要采用一定的藥物來進行治療才可以,心痛定就是最為常見的一種治療心絞痛的藥物,很多人都會使用這種藥物,人們在用這種藥物之前,可以先查看一下心痛定說明書。

    【藥品名稱】

    通用名稱:硝苯地平片

    商品名稱:心痛定片

    英文名稱:Nifedipine Tablets

    拼音全碼:XinTongDingpian

    【主要成份】 本品主要成份為硝苯地平。

    【成 份】

    化學(xué)名:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯

    分子量:C17H18N2O6

    【性 狀】 本品為糖衣片,除去包衣后顯黃色。

    【適應(yīng)癥/功能主治】 (1)心絞痛:變異型心絞痛;不穩(wěn)定型心絞痛;慢性穩(wěn)定型心絞痛。

    (2)高血壓(單獨或與其他降壓藥合用)。

    【規(guī)格型號】 5mg*100s

    【用法用量】 1.硝苯地平的劑量應(yīng)視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調(diào)整。過量服用硝苯地平可導(dǎo)致低血壓。 2.從小劑量開始服用,一般起始劑量10mg/次(一次1片),一日3次口服;常用的維持劑量為口服10-20mg/次(一次1-2片),一日3次。部分有明顯冠脈痙攣的患者,可用至20-30mg/次(一次2-3片),一日3-4次。最大劑量不宜超過120mg/日(每日12片)。如果病情緊急,可嚼碎服或舌下含服10mg/次(一次1片),根據(jù)患者對藥物的反應(yīng),決定再次給藥。 3.通常調(diào)整劑量需7-14天。 如果患者癥狀明顯,病情緊急,劑量調(diào)整期可縮短。根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)、發(fā)作的頻率和舌下含化硝酸甘油的劑量,可在3天內(nèi)將硝苯地平的用量從10-20mg(1片-2片)調(diào)至30mg/次(一次3片),一日3次。 4.在嚴格監(jiān)測下的住院患者,可根據(jù)心絞痛或缺血性心律失常的控制情況,每隔4-6小時增加1次,每次10mg(1片)。

    【不良反應(yīng)】 (1)常見服藥后出現(xiàn)外周水腫(外周水腫與劑量相關(guān),服用60mg/日時的發(fā)生率為4%,服用120mg/日則為12.5%);頭暈;頭痛;惡心;乏力和面部潮紅(10%)。一過性低血壓(5%),多不需要停藥(一過性低血壓與劑量相關(guān),在劑量60mg/日時的發(fā)生率為2%,而120mg/日的發(fā)生率為5%)。個別患者發(fā)生心絞痛,可能與低血壓反應(yīng)有關(guān)。還可見心悸;鼻塞;胸悶;氣短;便秘;腹瀉;胃腸痙攣;腹脹;骨骼肌發(fā)炎;關(guān)節(jié)僵硬;肌肉痙攣;精神緊張;顫抖;神經(jīng)過敏;睡眠紊亂;視力模糊;平衡失調(diào)等(2%)。暈厥(0.5%),減量或與其他抗心絞痛藥合用則不再發(fā)生。 (2)少見貧血;白細胞減少;血小板減少;紫癜;過敏性肝炎;齒齦增生;抑郁;偏執(zhí);血藥濃度峰值時瞬間失明;紅斑性肢痛;抗核抗體陽性關(guān)節(jié)炎等(0.5%)。 (3)可能產(chǎn)生的嚴重不良反應(yīng):心肌梗死和充血性心力衰竭發(fā)生率4%;肺水腫的發(fā)生率2%;心律失常和傳導(dǎo)阻滯的發(fā)生率各小于0.5%。 (4)本品過敏者可出現(xiàn)過敏性肝炎、皮疹,甚至剝脫性皮炎等。

    【禁 忌】 對硝苯地平過敏者禁用。

    【注意事項】 (1)低血壓。絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應(yīng),個別患者出現(xiàn)嚴重的低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時,特別是合用b-受體阻滯劑時。在此期間需監(jiān)測血壓,尤其合用其他降壓藥時。 (2)芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(shù)(或者其他手術(shù))的患者,單獨服用硝苯地平或與b-受體阻滯劑合用可導(dǎo)致嚴重的低血壓,如條件許可應(yīng)至少停藥36小時。 (3)心絞痛和/或心肌梗死。極少數(shù)患者,特別是嚴重冠脈狹窄患者,在服用硝苯地平或加量期間,降壓后出現(xiàn)反射性交感興奮而心率加快,心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。 (4)外周水腫。10%的患者發(fā)生輕中度外周水腫,與動脈擴張有關(guān)。水腫多初發(fā)于下肢末端,可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者,需分辯水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。 (5)b-受體阻滯劑“反跳”癥狀。突然停用b-受體阻滯劑而啟用硝苯地平,偶可加重心絞痛。須逐步遞減前者用量。 (6)充血性心力衰竭。少數(shù)接受b-受體阻滯劑的患者開始服用硝苯地平后可發(fā)生心力衰竭,嚴重主動脈狹窄患者危險更大。

    (7)對診斷的干擾 應(yīng)用本品時偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高,一般無臨床癥狀,但曾有報道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低,出血時間延長;直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。 (8)肝腎功能不全、正在服用b-受體阻滯劑者應(yīng)慎用,宜從小劑量開始,以防誘發(fā)或加重低血壓,增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發(fā)生率。慢性腎衰患者應(yīng)用本品時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,與硝苯地平的關(guān)系不夠明確。 (9)長期給藥不宜驟停,以避免發(fā)生停藥綜合癥而出現(xiàn)反跳現(xiàn)象。

    請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

    【兒童用藥】 尚不明確。

    【老年患者用藥】 硝苯地平在老年人的半衰期延長,應(yīng)用時注意調(diào)整劑量。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.無詳盡的臨床研究資料。臨床上有硝苯地平用于高血壓的孕婦。 2.硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳婦女應(yīng)停藥或停止哺乳。

    【藥物相互作用】 1.硝酸酯類 與本品合用控制心絞痛發(fā)作,有較好的耐受性。 2.β-受體阻滯劑 絕大多數(shù)患者合用本品有較好的耐受性和療效,但個別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。 3.洋地黃 本品可能增加血地高辛濃度,提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用本品時應(yīng)監(jiān)測地高辛的血藥濃度。 4.蛋白結(jié)合率高的藥物如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等與本品同用時,這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。 5.西咪替丁與本品同用時本品的血漿峰濃度增加,注意調(diào)整劑量。

    【藥物過量】 尚無足夠的研究資料。現(xiàn)有文獻表明,增加劑量可使外周血管過度擴張,導(dǎo)致或加重低血壓狀態(tài)。藥物過量導(dǎo)致臨床上出現(xiàn)低血壓的患者,應(yīng)及時給予心血管支持治療,包括心肺監(jiān)測、抬高下肢、注意循環(huán)血容量和尿量。若無禁忌癥,可用血管收縮藥(去甲腎上腺素)恢復(fù)血管張力和血壓。肝功能損害的患者藥物清除時間延長。血液透析不能清除硝苯地平。

    【藥理毒理】 1.硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑,可選擇性抑制鈣離子進入心肌細胞和平滑肌細胞的跨膜轉(zhuǎn)運,并抑制鈣離子從細胞內(nèi)釋放,而不改變血漿鈣離子濃度。 2.藥理 (1)本品能同時舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動脈,拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動脈痙攣,增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送,解除和預(yù)防冠狀動脈痙攣。 (2)本品可抑制心肌收縮,降低心肌代謝,減少心肌耗氧量。 (3)本品能舒張外周阻力血管,降低外周阻力,可使收縮血壓和舒張血壓降低,減輕心臟后負荷。 (4)本品可延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳導(dǎo);整體動物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)本品有延緩房室傳導(dǎo)、延長竇房結(jié)恢復(fù)時間和減慢竇房結(jié)率的作用。 3.致癌、致突變及生殖毒性 無致癌作用。無致突變性。大劑量應(yīng)用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流產(chǎn)(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人類最大劑量,可導(dǎo)致小胎盤和絨毛發(fā)育不全;給大鼠3倍于人類最大劑量可引起妊娠延長。對人類的生殖力影響尚不明確。

    【藥代動力學(xué)】 口服后吸收迅速、完全??诜?0分鐘即可測出其血藥濃度,約30分鐘后達血藥峰濃度,嚼碎服或舌下含服達峰時間提前。硝苯地平在10-30mg之間,生物利用度和半衰期無顯著差別。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片,相對生物利用度基本無差異。硝苯地平與血漿蛋白高度結(jié)合,約為90%??诜?5分鐘起效,1-2小時作用達高峰,作用持續(xù)4-8小時;舌下給藥2-3分鐘起效,20分鐘達高峰。T1/2呈雙相,T1/2α為2.5-3小時,T1/2β為5小時。藥物在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)換為無活性的代謝產(chǎn)物,約80%經(jīng)腎排泄,20%隨糞便排出。肝腎功能不全的患者,硝苯地平代謝和排泄速率降低。

    【貯 藏】 密封保存。

    【包 裝】 5mg*100s/瓶。

    【有 效 期】 24 月

    【批準文號】 國藥準字H12020305

    【生產(chǎn)企業(yè)】 天津太平洋制藥有限公司

    【藥品名稱】【太平洋】 心痛定片 (100片裝)

    【通用名】硝苯地平片

    【藥理作用】 (1)本品能同時舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動脈,拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動脈痙攣,增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送,解除和預(yù)防冠狀動脈痙攣。

    (2)本品可抑制心肌收縮,降低心肌代謝,減少心肌耗氧量。 (3)本品能舒張外周阻力血管,降低外周阻力,可使收縮血壓和舒張血壓降低,減輕心臟后負荷。

    (4)本品可延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳導(dǎo);整體動物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)本品有延緩房室傳導(dǎo)、延長竇房結(jié)恢復(fù)時間和減慢竇房結(jié)率的作用。

    致癌、致突變及生殖毒性 無致癌作用。無致突變性。大劑量應(yīng)用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流產(chǎn)(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3~2倍于人類最大劑量,可導(dǎo)致小胎盤和絨毛發(fā)育不全;給大鼠3倍于人類最大劑量,可引起妊娠延長。對人類的生殖力影響尚不明確。

    【藥代動力學(xué)】口服后吸收迅速、完全??诜?0分鐘即可測出其血藥濃度,約30分鐘后達血藥峰濃度,嚼碎服或舌下含服達峰時間提前。硝苯地平在10~30mg之間,生物利用度和半衰期無顯著差別。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片,相對生物利用度基本無差異。硝苯地平與血漿蛋白高度結(jié)合,約為90%??诜?5分鐘起效,1~2小時作用達高峰,作用持續(xù)4~8小時;舌下給藥2~3分鐘起效,20分鐘達高峰。T1/2呈雙相,T1/2a2.5~3小時,T1/2b為5小時。藥物在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)換為無活性的代謝產(chǎn)物,約80%經(jīng)腎排泄,20%隨糞便排出。肝腎功能不全的患者,硝苯地平代謝和排泄速率降低。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】(1)無詳盡的臨床研究資料。臨床上有硝苯地平用于高血壓的孕婦。 (2)硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳婦女應(yīng)停藥或停止哺乳

    【老年患者用藥】硝苯地平在老年人的半衰期延長,應(yīng)用時注意調(diào)整劑量。

    【藥物相互作用】(1)硝酸酯類。與本品合用控制心絞痛發(fā)作,有較好的耐受性。 (2)b-受體阻滯劑。絕大多數(shù)患者合用本品有較好的耐受性和療效,但個別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。 (3)洋地黃。本品可能增加血地高辛濃度,提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用本品時應(yīng)監(jiān)測地高辛的血藥濃度。 (4)蛋白結(jié)合率高的藥物如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等與本品同用時,這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。 (5)西咪替丁與本品同用時本品的血漿峰濃度增加,注意調(diào)整劑量。

    波依定說明書


    波依定是一種口服藥物,具體劑量需要根據(jù)患者的實際病情來決定,從臨床來看主要用來治療高血壓、心絞痛等疾病,但是老年患者喝肝功能損害較大的患者需慎重服藥,需要根據(jù)醫(yī)囑來服用,一旦過量的話很容易出現(xiàn)頭痛、心悸、腹瀉、渾身乏力,同時還會伴有牙周炎等。

    一、波依定的用法用量

    口服,劑量應(yīng)個體化。 服藥應(yīng)在早晨,用水吞服,藥片不能掰、壓或嚼碎。 1、治療高血壓: 建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。可根據(jù)患者反應(yīng)將劑量可進一步減少或增加,或加用其他降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對某些患者,如老年患者和肝功能損害的患者,2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg一日一次通常不需要。

    2、治療心絞痛: 建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。 腎功能損害 腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調(diào)整劑量。嚴重腎功能損害的患者使用本品應(yīng)慎重。

    二、波依定的不良反應(yīng)

    本品最常見的不良反應(yīng)是輕微至中度的踝部水腫,該反應(yīng)由外周血管擴張引起,是與劑量相關(guān)的。來自臨床試驗的經(jīng)驗顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時可能會發(fā)生面部潮紅、頭痛、心悸、頭暈和疲勞。這些反應(yīng)常常是短暫的。偶爾有意識錯亂和睡眠障礙的病例報告,但與非洛地平的聯(lián)系尚未明確建立。還有報道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會引起牙齦腫大,但可以通過牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。 高血糖是本類藥物的不良反應(yīng),但在非洛地平僅有零星個案報告。

    氫溴酸右美沙芬膠囊的說明書


    呼吸道疾病是我們在生活中非常常見的一種疾病,因為呼吸道疾病不算是什么大病,所以很多人即使患上這種病也不會引起太大重視,總是覺得挺兩天就好了。其實這種觀點是非常錯誤的,很多大病都是由呼吸道疾病引起的,氫溴酸右美沙芬膠囊是治療呼吸大疾病的良藥,下邊了解下。

    【藥品名稱】

    通用名稱:氫溴酸右美沙芬膠囊

    商品名稱:氫溴酸右美沙芬膠囊

    拼音全碼:QingXiuSuanYouMeiShaFenJiaoNang

    【主要成份】本品每粒含氫溴酸右美沙芬15毫克。輔料為滑石粉,淀粉。

    【性 狀】本品為蘭、白兩色膠囊,內(nèi)容物為白色粉末。

    【適應(yīng)癥/功能主治】用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支氣管炎引起的咳嗽。

    【規(guī)格型號】15mg*12s

    【用法用量】口服。一次1-2粒,一日3-4次。

    【不良反應(yīng)】可見頭暈、頭痛、嗜睡、易激動、噯氣、食欲缺乏、便秘、惡心、皮膚過敏等,但不影響療效。停藥后上述反應(yīng)可自行消失。過量可引起神志不清,支氣管痙攣,呼吸抑制。

    【禁 忌】1.妊娠3個月內(nèi)婦女、有精神病史者及哺乳期婦女禁用。2.服用單胺氧化酶抑制劑停藥不滿兩周的患者禁用。

    【注意事項】1.本品僅有鎮(zhèn)咳作用,使用時應(yīng)注意治療咳嗽的原因,用藥7天,癥狀未緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。2.哮喘患者、痰多的患者、肝腎功能不全患者慎用。3.孕婦慎用。4.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。5.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9.哺乳期婦女在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。10.老年用藥請咨詢醫(yī)師或藥師。11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【兒童用藥】尚不明確。

    【老年患者用藥】尚不明確。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。

    【藥物相互作用】1.不得與單胺氧化酶抑制劑及抗抑郁藥并用。2.本品不宜與乙醇及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物并用,因可增強對中樞的抑制作用。3.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過量】尚不明確。

    【藥理毒理】本品為中樞性鎮(zhèn)咳藥,可抑制延腦咳嗽中樞而產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用。其鎮(zhèn)咳作用與可待因相等或稍強。一般治療劑量不抑制呼吸,長期服用無成癮性和耐受性。

    【藥代動力學(xué)】服藥后半小時起效,作用持續(xù)6小時。在肝臟代謝,血漿中右啡烷(dextrorphan)低,主要為3-甲氧嗎啡烷、3-羥-17-甲嗎啡烷及3-羥嗎啡烷三種代謝產(chǎn)物。由腎臟排泄,包括原形物和脫甲基代謝物等。

    【貯 藏】遮光,密閉保存。

    【包 裝】鋁塑板,12粒/板/盒。

    【有 效 期】24 月

    【執(zhí)行標準】WS1-(X-364)-2003Z

    【批準文號】國藥準字H10940062

    【生產(chǎn)企業(yè)】唐山市福樂藥業(yè)有限公司

    通過上邊的介紹我們了解了氫溴酸右美沙芬膠囊的各種作用和藥性,也知道患上呼吸道疾病是不容小覷的,許多病癥,像感冒,支氣管炎,肺炎等都和呼吸道疾病脫不了干系,為了避免小兵演變成大病,及時服藥治療是非常明智的選擇,最后也祝您身體越來越健康。

    氫溴酸右美沙芬糖漿的說明書


    生活中難免會患上呼吸道方面的疾病,患者如果沒有重視的話就很可能延誤了治療疾病的最佳時機。選擇服用氫溴酸右美沙芬糖漿治療呼吸道疾病可以有效的控制疾病和達到治愈疾病的目的,患者在服用藥物的時候一定要仔細閱讀用藥說明,以免錯誤用藥所帶來的困擾。

    【藥品名稱】

    通用名稱:氫溴酸右美沙芬糖漿

    商品名稱:氫溴酸右美沙芬糖漿

    【適應(yīng)癥/功能主治】用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支氣管炎等引起的咳嗽。

    【規(guī)格型號】150mg:100ml

    【用法用量】口服。12歲以上兒童及成人: 一次20毫升,一日3次。12歲以下兒童用量見下表:

    【有 效 期】0 月

    【批準文號】國藥準字H20073933

    【生產(chǎn)企業(yè)】江西藥都仁和制藥有限公司

    【藥品類別】中樞性鎮(zhèn)咳藥

    【主要成份】本品含氫溴酸右美沙芬

    【性狀】本品為澄清的黏稠液體。

    以上內(nèi)容介紹了關(guān)于氫溴酸右美沙芬糖漿的各種功效和治療原則,希望能給您帶來幫助。治療呼吸道疾病我們一定不能病急亂投醫(yī),好的治療藥物往往可以達到最好的治療效果,讓您遠離呼吸道疾病的困擾?;忌虾粑兰膊∈且患芡纯嗟氖虑?,及時治療是關(guān)鍵。

    氫溴酸右美沙芬片的說明書


    感冒,肺炎,支氣管炎等這些很多疾病都是由于呼吸道疾病所引起的,可見患上呼吸道疾病的危害有多大,但還是得不到一部人的重視,覺得小病無妨,這種想法是千萬不能有的。治療呼吸道疾病,很多人選擇氫溴酸右美沙芬片服用,效果非常顯著,我們可以詳細了解下。

    【藥品名稱】

    通用名稱:氫溴酸右美沙芬片

    商品名稱:氫溴酸右美沙芬片

    拼音全碼:qingxiusuanyoumeishafenpian

    【主要成份】本品每片含主要成分為氫溴酸右美沙芬15毫克。

    【性 狀】本品為白色片。

    【適應(yīng)癥/功能主治】用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎),支氣管炎等引起的咳嗽。

    【規(guī)格型號】15mg*12s

    【用法用量】口服。成人每次1~2片,一日3-4次。

    【不良反應(yīng)】可見頭暈、頭痛、嗜睡、易激動,噯氣,食欲缺乏、便秘、惡心、皮膚過敏等,但不影響療效。停藥后上述反應(yīng)可自行消失。過量可引起神志不清、支氣管痙攣,呼吸抑制。

    【禁 忌】1.妊娠3個內(nèi)婦女、有精神病史者及哺乳期婦女禁用;2.服用單胺氧化酶抑制劑停藥不滿兩周的患者禁用。

    【注意事項】1.用藥7天,癥狀未緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師;2. 哮喘患者、痰多的患者、肝腎功能不全患者慎用;3.孕婦慎用;4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師;5.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器;6.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用;7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用;8.請將本品放在兒童不能接觸的地方;9.兒童必須在成 人監(jiān)護下使用;10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物相互作用】1.不得與單胺氧化酶抑制劑及抗抑郁藥并用;2.本品不宜與乙醇及其他中樞神經(jīng)抑制藥并用,因可增強對中樞的抑制作用;3.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【貯 藏】遮光,密閉保存

    【有 效 期】36 月

    【執(zhí)行標準】新藥轉(zhuǎn)正標準5

    【批準文號】國藥準字H44025297

    【生產(chǎn)企業(yè)】廣東華南藥業(yè)集團有限公司

    通過上述對于氫溴酸右美沙芬片的介紹,現(xiàn)在您對于氫溴酸右美沙芬片的藥效和治療原則都清楚了嗎?呼吸道疾病對于人類的危害是比較大的,嚴重的患者往往還會有生命危險,因此及時治療是很關(guān)鍵的。患者采用氫溴酸右美沙芬片進行治療可以很快的恢復(fù)健康。

    托吡酯片說明書


    托吡酯片是一種用來治療癲癇的藥物,癲癇患者有可能會需要使用到這種藥物,藥物對于身體多多少少會產(chǎn)生一定的副作用,所以在服用這種藥物之前,一定要先仔細的查看說明書,不管是服用任何藥物,仔細的查看說明書都是非常的有必要的,這樣可以了解到一些副作用,或者說是了解一些不良反應(yīng),能夠更好的做出決策。下面就來給人們介紹托吡酯片說明書。

    1性狀

    本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

    2適應(yīng)癥

    本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。

    本品用于成人及2~16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

    3規(guī)格

    (1)25mg,(2)100mg

    4用法用量

    對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療,然后逐漸增加劑量,調(diào)整至有效劑量。

    片劑不要拈碎。

    本品治療成人和兒童部分性癲癇發(fā)作有效。在對照的加用治療試驗中,已證實托吡酯血漿濃度與臨床療效無相關(guān)性。尚無證據(jù)證明托吡酯在人類中有耐受性,在成人部分性癲癇發(fā)作患者中進行的劑量范圍研究得出,劑量大于400mg/日(600、800和1000mg/日)并不增加療效。

    應(yīng)用本品治療時,不必監(jiān)測血漿托吡酯濃度以達到最佳療效。本品加用苯妥英治療時,僅有極少數(shù)病例需調(diào)整苯妥英的用量以達到最佳臨床療效。在本品加用治療期間,加用或停用苯妥英和卡馬西平可能需要調(diào)整本品的劑量。

    進食與否皆可服用本品。

    加用治療

    成人(17歲及以上)

    作為加用治療,推薦本品日總量為400mg/日,分2次服用。日劑量200mg/日的療效不一致且低于400mg/日的療效。推薦治療從50mg/日開始,逐漸調(diào)整到有效劑量。尚未進行日劑量大于1600mg的研究。

    推薦的托吡酯劑量調(diào)整速度:

    早晨的劑量 晚上的劑量

    第1周 無 50mg

    第2周 50mg 50mg

    第3周 50mg 100mg

    第4周 100mg 100mg

    第5周 100mg 150mg

    第6周 150mg 150mg

    第7周 150mg 200mg

    第8周 200mg 200mg

    2~16歲兒童患者

    作為加用治療,推薦本品日總量為5~9mg/kg/日,分2次服用。劑量調(diào)整應(yīng)在第1周從25mg開始(或更少,根據(jù)劑量范圍1~3mg/kg/日),在晚間服用。然后每間隔1或2周加量1~3mg/kg/日(分2次給藥)直到達到最佳的臨床效果。劑量的調(diào)整應(yīng)根據(jù)臨床效果進行。

    單藥治療

    當撤出其它合用的抗癲癇藥物而轉(zhuǎn)用托吡酯單藥治療時,應(yīng)考慮撤藥對癲癇控制的影響。除非因安全性考慮要快速撤出其它抗癲癇藥物,一般情況下,應(yīng)緩慢撤藥,建議每2周約減掉1/3的藥量。

    當撤出酶誘導(dǎo)類藥物時,托吡酯血藥濃度會升高,出現(xiàn)臨床癥狀時,應(yīng)降低托吡酯的服用量。

    成人(17歲及以上)

    劑量調(diào)整應(yīng)從每晚25mg開始,服用1周。隨后,每周或每2周增加劑量25~50mg,分2次服用。如果患者不耐受,應(yīng)調(diào)整劑量方案,或降低劑量增加量,或延長劑量調(diào)整時間間隔。劑量應(yīng)根據(jù)臨床療效進行調(diào)整。

    成人托吡酯單藥治療,推薦日總量為100mg,最高為500mg。部分難治型癲癇患者可以耐受每日1000mg劑量。上述推薦的劑量適用于所有成人包括老年人和無腎臟疾患的患者。

    2~16歲兒童患者

    劑量調(diào)整應(yīng)從每晚0.5~1mg/公斤給藥開始,服用1周后,每間隔1~2周遞增0.5~1mg/公斤/日(分2次服用)。如果兒童不耐受,應(yīng)調(diào)整劑量方案,或降低劑量增加量,或延長劑量調(diào)整時間間隔。劑量應(yīng)根據(jù)臨床療效進行調(diào)整。

    本品單藥治療,推薦日總量為3~6mg/公斤/日。近期診斷為部分性癲癇發(fā)作的兒童患者,日劑量曾達到過500mg/日。

    腎功能受損患者

    推薦腎功能受損的患者(肌酐清除率[70ml/min/1.73m2)服用通常成人劑量的一半。這些患者可能需要稍長的時間達到每個劑量的穩(wěn)態(tài)。

    進行血液透析的患者

    托吡酯以正常人4~6倍的速度經(jīng)血液透析清除,因此,延長透析時間可能會導(dǎo)致托吡酯濃度降至維持其抗癲癇療效所需的濃度以下。為避免血液透析時托吡酯血漿濃度迅速下降,可能需補充托吡酯劑量。實際上,劑量調(diào)整應(yīng)考慮(1)透析時間(2)透析系統(tǒng)的清除速度,以及(3)透析患者腎臟對托吡酯有效的清除率。

    肝病患者

    托吡酯在肝受損患者體內(nèi)的清除可能降低,此類患者應(yīng)慎用本品。

    5不良反應(yīng)

    臨床試驗數(shù)據(jù)

    利用一個臨床試驗數(shù)據(jù)庫對托吡酯的安全性進行評估,庫內(nèi)包括20項雙盲試驗中的4111例患者(其中3182例托吡酯和929例安慰劑)和34項開放試驗中的2847例患者的臨床試驗數(shù)據(jù),上述患者因原發(fā)性全身強直-陣攣發(fā)作、部分性癲癇發(fā)作、Lennox-Gastaut綜合征癲癇發(fā)作、新診斷或最近診斷為癲癇或偏頭痛而接受治療。本部分內(nèi)容來源于混合數(shù)據(jù)。

    多數(shù)不良反應(yīng)為輕中度。

    雙盲、安慰劑對照的數(shù)據(jù),癲癇加用治療試驗-成年患者

    表1列出了在加用治療成年癲癇患者的雙盲、安慰劑對照試驗中,不少于1%的托吡酯治療患者報告的不良反應(yīng)(ADRs)。在雙盲、安慰劑對照成年癲癇患者的加用治療試驗中,在推薦劑量范圍內(nèi)(200—400mg/日),發(fā)生率5%的不良反應(yīng)(以發(fā)生頻率的降序排列)包括:嗜睡、頭暈、疲乏、煩躁不安、體重下降、智力遲鈍、感覺異常、復(fù)視、協(xié)調(diào)障礙、惡心、眼球震顫、昏睡、厭食癥、發(fā)音困難、視力模糊、食欲下降、記憶障礙和腹瀉。

    表1:在雙盲、安慰劑對照成年癲癇患者的加用治療試驗中,不少于1%的托吡酯治療患者報告的不良反應(yīng)

    成人癲癇患者加用治療的推薦劑量為200-400mg/日。

    雙盲、安慰劑對照的數(shù)據(jù),癲癇加用治療試驗-兒童患者

    表2列出了在加用治療兒童癲癇患者(2—16歲)的雙盲、安慰劑對照試驗中,大于2%的托吡酯治療患者報告的不良反應(yīng)(ADRs)。在推薦劑量范圍內(nèi)(5—9mg/kg/日),發(fā)生率5%的不良反應(yīng)(以發(fā)生頻率的降序排列)包括:食欲下降、疲乏、嗜睡、昏睡、易怒、注意力障礙、體重下降、攻擊、皮疹、行為異常、厭食癥、平衡障礙、便秘。

    表2:在雙盲、安慰劑對照兒童癲癇患者的加用治療試驗中,大于2%的托吡酯治療患者報告的不良反應(yīng)

    兒童(2—16歲)癲癇患者加用治療的推薦劑量為5—9mg/kg/日。

    雙盲、對照的數(shù)據(jù),癲癇單藥治療試驗-成年患者

    表3列出了在單藥治療成年癲癇患者的雙盲、對照試驗中,不少于1%的托吡酯治療患者報告的不良反應(yīng)(ADRs)。在推薦劑量400mg/日時,發(fā)生率5%的不良反應(yīng)(以發(fā)生頻率的降序排列)包括:感覺異常、體重下降、疲乏、厭食癥、抑郁、記憶障礙、焦慮、腹瀉、虛弱、味覺障礙、感覺遲鈍。

    表3:在雙盲、對照成人癲癇患者的單藥治療試驗中,不少于1%的托吡酯治療患者報告的不良反應(yīng)

    成人癲癇患者單藥治療的推薦劑量為400mg/日。

    雙盲、對照的數(shù)據(jù),癲癇單藥治療試驗-兒童患者

    表4列出了在單藥治療兒童癲癇患者(10-16歲)的雙盲、對照試驗中,≥2%的托吡酯治療患者報告的不良反應(yīng)(ADRs)。在推薦劑量400mg/日時,發(fā)生率5%的不良反應(yīng)(以發(fā)生頻率的降序排列)包括:體重下降、感覺異常、腹瀉、注意力障礙、發(fā)熱、脫發(fā)。

    表4:在雙盲、對照兒童癲癇患者的單藥治療試驗中,不少于2%的托吡酯治療患者報告的不良反應(yīng)

    10歲以上兒童癲癇患者單藥治療的推薦劑量為400mg/日。

    雙盲、安慰劑對照的數(shù)據(jù),偏頭痛預(yù)防性試驗-成年患者

    表5列出了在成年患者偏頭痛預(yù)防性治療的雙盲、安慰劑對照試驗中,不少于1%的托吡酯治療患者報告的不良反應(yīng)(ADRs)。在推薦劑量100mg/日時,發(fā)生率5%的不良反應(yīng)(以發(fā)生頻率的降序排列)包括:感覺異常、疲乏、惡心、腹瀉、體重下降、味覺障礙、厭食癥、食欲下降、失眠、感覺減退、注意力障礙、焦慮、嗜睡和表達性語言障礙。

    表5:在成年患者偏頭痛預(yù)防性治療的雙盲、安慰劑對照試驗中,不少于1%的托吡酯治療患者報告的不良反應(yīng)

    偏頭痛預(yù)防性治療的推薦劑量為100mg/日。

    其他臨床試驗數(shù)據(jù)

    表6列出了在托吡酯治療成年患者的雙盲、安慰劑對照試驗中,小于1%的患者報告的不良反應(yīng)(ADRs);以及在托吡酯治療成年患者的開放性臨床試驗中任何發(fā)生頻率的不良反應(yīng)。

    表6:在托吡酯治療成年患者的雙盲、安慰劑對照試驗中,小于1%的患者報告的不良反應(yīng)(ADRs);以及在托吡酯治療成年患者的開放性臨床試驗中任何發(fā)生頻率的不良反應(yīng)

    表7列出了在托吡酯治療兒童患者的雙盲、安慰劑對照試驗中,小于2%的患者報告的不良反應(yīng)(ADRs);以及在托吡酯治療兒童患者的開放性臨床試驗中任何發(fā)生頻率的不良反應(yīng)。

    表7:在托吡酯治療兒童患者的雙盲、安慰劑對照接受試驗中,2%的患者報告的不良反應(yīng)(ADRs);以及在托吡酯治療兒童患者的開放性臨床試驗中任何發(fā)生頻率的不良反應(yīng)

    上市后不良事件報告

    上市后首次判定為托吡酯不良反應(yīng)的不良事件列于表8。不良反應(yīng)按頻率分類如下:

    很常見 ≥1/10

    常見 ≥1/100且1/10

    少見 ≥1/1,000且1/100

    罕見 ≥1/10,000且1/1000

    非常罕見 1/10,000,包括個別病例。

    依據(jù)自發(fā)報告頻率,以下不良反應(yīng)按發(fā)生率分類列于下表。

    表8:依據(jù)自發(fā)報告頻率,托吡酯上市后的不良反應(yīng)按發(fā)生率分類

    6禁忌

    已知對本品過敏者禁用。

    注意事項

    對于有或無癲癇發(fā)作或癲癇病史的患者。包括本品在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥以使發(fā)作頻率增加的可能性減至最低。在臨床試驗中,成人癲癇患者每周減量50-100mg/日。預(yù)防偏頭疼劑量達100mg/日時,成人每周減量25-50mg/日。在兒童臨床試驗中,本品應(yīng)在2-8周內(nèi)逐漸停藥。臨床上如需快速停藥,建議進行適當監(jiān)測。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān),而與年齡無關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時間可能需10-15天,而腎功能正常的患者只需4-8天。

    對所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進行(如控制發(fā)作,避免副作用),并且需了解對于已知有腎臟損害的患者,在每個劑量下達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時間均需延長。

    服用托吡酯時應(yīng)保持足夠的飲水量。足夠的飲水可以減少腎結(jié)石發(fā)生的風(fēng)險。在運動前或運動中、或處于較高溫度環(huán)境中時,保持適當?shù)娘嬎靠梢詼p少與發(fā)熱有關(guān)的不良事件。

    情緒障礙/抑郁

    在使用本品的治療中,曾觀察到情緒障礙和抑郁的發(fā)生率有所增加。

    自殺/自殺意念

    包括本品在內(nèi)的抗癲癇藥(AED)可能增加任何適應(yīng)癥而服用此類藥物的患者產(chǎn)生自殺觀念或行為的風(fēng)險。關(guān)于癲癇藥物的隨機、安慰劑對照臨床試驗的一項薈萃分析表明患者自殺意念和行為的風(fēng)險增加了(抗癲癇藥物:0.43%,安慰劑:0.42%)。此種風(fēng)險的發(fā)生機制尚未知。

    在雙盲臨床試驗中,在托吡酯治療的患者中自殺相關(guān)不良事件(自殺意念、自殺企圖和自殺)的發(fā)病率為0.5%(托吡酯組8652例患者中的46例),而在安慰機組的發(fā)生率為0.2%(安慰劑組4045例患者中的8例)。在一項治療雙相情感障礙的臨床試驗中,曾有一個自殺病例的報告。

    因此,應(yīng)對服用本品患者的自殺意念和行為體征進行檢測并給予治療。應(yīng)考慮讓患者(及其陪護,如適用)在出現(xiàn)自殺意念或行為征兆時立即尋求醫(yī)學(xué)建議。

    腎結(jié)石

    某些患者,尤其是伴有潛在腎石病因素的患者可能有增加腎石形成以及出現(xiàn)有關(guān)體征和癥狀如腎絞痛、腎區(qū)疼痛和側(cè)腹疼痛的危險。

    腎石病的危險因素包括既往腎結(jié)石以及具有腎石病和高鈣尿的家族史。但在托吡酯治療期間,這些危險因素均未被證明可確實導(dǎo)致腎石形成。此外,患者服用的其它與腎石形成有關(guān)的藥物可能也會增加此風(fēng)險。

    肝功能不全

    肝功能受損的患者應(yīng)慎用本品,因其對本品的清除可能下降。

    營養(yǎng)補充

    若使用本品時體重下降,可考慮補充膳食或增加進食。

    對駕駛及操作機器能力的影響

    與所有抗癲癇藥物一樣,托吡酯作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),可產(chǎn)生嗜睡、頭暈或其它相關(guān)癥狀,也可能導(dǎo)致視覺障礙和/或視力模糊。這些不良事件均可能使患者在駕駛汽車或操縱機器時發(fā)生危險,特別是處于用藥早期的患者。

    假性近視和繼發(fā)性閉角型青光眼綜合征

    接受托吡酯治療的患者中有報告出現(xiàn)假性近視和繼發(fā)性閉角型青光眼的綜合征,癥狀包括突發(fā)視力下降和/或眼睛痛。眼科醫(yī)生的發(fā)現(xiàn)包括近視、前房變淺、眼充血(發(fā)紅)和眼內(nèi)壓升高,伴有或不伴有瞳孔擴大。這些癥狀可能與眼部滲出物導(dǎo)致晶狀體和虹膜的前移,以及繼發(fā)性閉角型青光眼有關(guān)。癥狀一般在開始托吡酯治療的一個月內(nèi)發(fā)生。與在40歲以下人群中發(fā)病率較低的原發(fā)性窄角型青光眼相比,在兒科及成人患者中均有與托吡酯有關(guān)的繼發(fā)性閉角型青光眼的報告。治療包括經(jīng)治醫(yī)生應(yīng)立即停止給予托吡酯,并采取適當措施降低眼內(nèi)壓。這些措施通常會使眼內(nèi)壓降低。

    注:任何病因引起的眼內(nèi)壓升高,如果不進行治療,可能導(dǎo)致嚴重的后遺癥,包括永久失明。

    代謝性酸中毒

    伴有高氯血癥的非陰離子間隙的代謝性酸中毒(即血清重碳酸鹽水平低于正常范圍,又非呼吸性堿中毒)可能與使用托吡酯治療有關(guān)。血清重碳酸鹽水平的降低可能是由于托吡酯對腎臟碳酸酐酶有抑制作用。盡管重碳酸鹽水平的降低可出現(xiàn)于治療過程中的任何階段,但一般出現(xiàn)于治療早期,且通常為輕中度(在成人劑量為100mg/日或以上,兒童劑量約為6mg/kg/日,平均降低4mmol/L),極個別患者重碳酸鹽水平降至10mmol/L日以下。易導(dǎo)致酸中毒的條件或治療(如腎臟疾病、嚴重呼吸系統(tǒng)疾病、癲癇持續(xù)狀態(tài)、腹瀉、外科手術(shù)、酮體生成飲食或某些藥物)可能會加強托吡酯降低重碳酸鹽水平的作用。

    兒童慢性代謝性酸中毒可影響生長發(fā)育。尚未就托吡酯對兒童或成人生長及骨相關(guān)后遺癥的作用進行系統(tǒng)性研究。

    建議在托吡酯治療中酌情進行包括血清重碳酸鹽水平檢測在內(nèi)的適當評價。如有代謝性酸中毒出現(xiàn)并持續(xù),應(yīng)考慮降低托吡酯劑量或逐漸停藥。

    請置于兒童拿不到的地方

    孕婦及哺乳期婦女用藥

    妊娠期用藥

    動物研究表明,本品具有生殖毒性。在對大鼠進行的試驗中,托吡酯可通過胎盤屏障。

    尚未在妊娠婦女中進行本品足夠的、良好對照的研究。

    妊娠記錄數(shù)據(jù)顯示,妊娠期使用本品與先天畸形(例如:路面缺損,如唇裂/腭裂、尿道下裂、身體各系統(tǒng)異常)可能有相關(guān)性。以上數(shù)據(jù)曾在托吡酯單藥治療和托吡酯聯(lián)合治療中報告。

    此外、這些數(shù)據(jù)記錄和其他的研究顯示,與單藥治療相比,本品與抗癲癇藥物合用可增加致畸風(fēng)險。

    只有在潛在利益超過對胎兒可能的風(fēng)險時才可在妊娠期應(yīng)用本品。在對育齡婦女進行治療或醫(yī)學(xué)咨詢時,醫(yī)生應(yīng)權(quán)衡使用本品治療的利益和風(fēng)險。如果在妊娠期使用本品或者如果患者在使用本品期間妊娠,醫(yī)生應(yīng)告知患者本品對胎兒的潛在危害。

    哺乳期用藥

    托吡酯可自哺乳大鼠的乳汁中排出。在研究中未對托吡酯在人乳中的排泄進行評價,對患者有限的觀察顯示了托吡酯會經(jīng)母乳排出。由于許多藥物可經(jīng)人乳排泄,哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊,用藥期間應(yīng)停止哺乳。

    7兒童用藥

    請參見【用法用量】中“2-16歲兒童”部分。

    老年用藥

    老年患者用藥同成人。

    藥物相互作用

    在本項目中,改變不超過15%即被定義為無影響。

    托吡酯片對其它抗癲癇藥物的作用

    托吡酯與其它抗癲癇藥物(苯妥英、卡馬西平、丙戊酸、苯巴比妥、撲癇酮)加用治療時,除在極少數(shù)病人中發(fā)現(xiàn)托吡酯與苯妥英合用時可導(dǎo)致苯妥英血漿濃度增高外,托吡酯對其它藥物的穩(wěn)態(tài)血漿濃度無影響。對苯妥英的影響可能是由于對某種酶的多晶型異構(gòu)體(CYp2Cmeph)的抑制作用導(dǎo)致的。因此,對任何服用苯妥英出現(xiàn)臨床上的毒性癥狀或異常體征的患者均應(yīng)監(jiān)測其血漿苯妥英濃度。

    一項對癲癇患者進行的藥物相互作用藥代動力學(xué)研究顯示,使用拉莫三嗪時,加用日劑量為100mg至400 mg的托吡酯不會增加拉莫三嗪的穩(wěn)態(tài)血漿濃度。停用平均日劑量為327 mg的拉莫三嗪不會影響托吡酯的穩(wěn)態(tài)血漿濃度。

    其它抗癲癇藥物對托吡酯片的影響

    苯妥英和卡馬西平可降低托吡酯的血漿濃度。在托吡酯治療時加用或停用苯妥英或卡馬西平時可能需要調(diào)整托吡酯的劑量。這應(yīng)以臨床療效為依據(jù)來進行調(diào)整。丙戊酸的加用或停用不會產(chǎn)生臨床上明顯的托吡酯血漿濃度的改變,因此不需調(diào)整托吡酯劑量。

    這些相互作用的結(jié)果綜述下表:

    一:血漿藥物濃度無影響

    **:個別患者血漿苯妥英濃度增加

    ↓:血漿藥物濃度下降

    NS:未進行研究

    與其它藥物的相互作用

    地高辛:一項單劑量臨床研究發(fā)現(xiàn)因同時服用托吡酯,地高辛血清藥-時曲線下面積下降12%。但此觀察結(jié)果有無臨床意義尚不明確。服用地高辛治療的患者加用或停用托吡酯時都應(yīng)注意監(jiān)測地高辛的血清濃度。

    口服避孕藥:在一項與口服避孕藥(1 mg炔諾酮/35 ug炔雌醇復(fù)方制劑)的藥代動力學(xué)相互作用的研究中,只使用托吡酯一種抗癲癇藥,且其劑量在50-200 mg/日時,沒有引起兩種避孕藥成分的血漿AUC值發(fā)生統(tǒng)計學(xué)意義的顯著變化。在另外一項研究中發(fā)現(xiàn),當托吡酯與丙戊酸合用,且托吡酯劑量為200、400及800 mg/日時,炔雌醇的血漿AUC值顯著降低,降低幅度分別為18%、21%及30%。在這兩項研究中(托吡酯劑量范圍為50-800 mg/日),托吡酯對炔諾酮的血漿AUC值均不產(chǎn)生顯著影響。在200-800 mg/日托吡酯劑量范圍內(nèi),炔雌醇血漿AUC值的降低與托吡酯給藥劑量有相關(guān)性,但在50-200 mg/日劑量范圍內(nèi)此關(guān)系卻并不顯著。但以上這些變化的臨床意義并不顯著。托吡酯與口服避孕藥合用時,避孕藥的療效可能會降低,從而增加非月經(jīng)性出血的可能。同時服用含雌激素成份避孕藥的患者, 應(yīng)隨時向醫(yī)生報告陰道流血的任何改變特征,即使未發(fā)生陰道非正常流血,仍然存在避孕藥效力降低的可能性。

    鋰試劑:健康志愿者接受鋰試劑合用本品200 mg/日試驗時,可測的其體內(nèi)鋰鹽血漿AUC值下降18%。有雙向情感障礙的患者接受本品200 mg/日治療時,其體內(nèi)鋰鹽的藥代動力學(xué)并不受影響;但本品劑量達到600 mg/日時,測的鋰鹽的血漿AUC值有26%的升高。所以本品與鋰試劑合用時,應(yīng)監(jiān)測體內(nèi)鋰的濃度。

    利培酮:在單劑量和多劑量合用時,本品與利培酮的相互作用對于健康志愿者和雙向情感障礙患者是相似的。本品以100,250,400mg/日的遞增劑量與利培酮合用時,利培酮(給藥劑量為1-6mg/日)的血漿AUC值有所下降(250mg/日和400mg/日劑量下穩(wěn)態(tài)AUC值分別下降16%和33%)。所有活性物質(zhì)(利培酮和9-羥基利培酮)的藥代動力學(xué)僅有很小的變化,9-羥基利培酮無變化。利培酮的活性物質(zhì)或本品的血漿AUC值在臨床上沒有顯著改變。因此,本品與利培酮的相互作用可能不顯著。

    氫氯噻嗪:在一項對健康志愿者進行的藥物相互作用研究中,評價了單獨使用及合用氫氯噻嗪(每日25 mg)與托吡酯(每日2次,每次96 mg)的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)特性。研究結(jié)果顯示,在使用托吡酯時加入氫氯噻嗪,會使托吡酯的Cmax升高27%,AUC增加29%。尚不知此變化的臨床意義。因此,在使用托吡酯時加入氫氯噻嗪,可能需要調(diào)整托吡酯的用藥劑量。與托吡酯合用對氫氯噻嗪穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)無顯著影響。臨床檢驗結(jié)果顯示,單獨使用托吡酯或氫氯噻嗪后,血鉀濃度有所降低,其降低程度大于兩藥物合用造成的血鉀降低程度。

    中樞神經(jīng)抑制劑:未進行過本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑同服的臨床研究,但是建議本品不要與乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑同服。

    二甲雙胍:一項在健康志愿者體內(nèi)進行的藥物相互作用研究顯示了單獨使用二甲雙胍和二甲雙胍與托吡酯合用時的兩種藥物血漿中的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)。研究結(jié)果顯示,在與托吡酯合用時,二甲雙胍Cmax和AUC0-12h的平均值分別增加了18%和25%,而CL/F平均值下降了20%,但托吡酯并不影響二甲雙胍的tmax。托吡酯對二甲雙胍藥動學(xué)的影響在臨床上的意義尚不明確。與二甲雙胍合用時,托吡酯的口服血漿清除率有所降低,尚不知改變的程度。二甲雙胍對托吡酯藥動學(xué)的影響在臨床上的意義尚不明確。在接受二甲雙胍治療的患者,若增加或停止托吡酯的治療,應(yīng)密切注意常規(guī)監(jiān)測以有效地控制其糖尿病病情。

    匹格列酮:在一項對健康志愿者進行的藥物相互作用研究中,評價了單獨使用及合用匹格列酮與托吡酯的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)特性。匹格列酮的AUC降低15%,而Cmax未受影響。此發(fā)現(xiàn)不具有統(tǒng)計學(xué)意義??勺⒁獾?,活性羥基代謝產(chǎn)物的Cmax和AUC分別下降13%和16%,活性酮基代謝產(chǎn)物的Cmax和AUC均下降60%。尚不知這些現(xiàn)象的臨床意義。當本品與匹格列酮合用時,應(yīng)注意對患者糖尿病病情的適當控制。

    格列本脲:評價了單獨給與格列本脲5mg/日與合用本品150mg/日時,2型糖尿病患者體內(nèi)格列本脲穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)。合用本品時,格列本脲血漿AUC24有25%的下降,其活性代謝物4-反-羥基-格列本脲(M1)和3-順-羥基格列本脲(M2)分別下降13%和15%;但在與格列本脲合用時本品的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)無變化。無論是本品治療合用格列本脲還是格列本脲治療合用本品,都應(yīng)密切注意常規(guī)檢測以有效的控制患者糖尿病病情。

    其它形式的藥物相互作用

    易引起腎結(jié)石的藥物:與其它易引起腎結(jié)石的藥物同時使用時,可能會增加腎結(jié)石的風(fēng)險。因此,在使用托吡酯片時,應(yīng)避免使用這類藥物,因為這些藥物可能產(chǎn)生一種增加腎結(jié)石形成風(fēng)險的生理環(huán)境。

    丙戊酸:本品和丙戊酸合用與患有或未患有腦病患者出現(xiàn)高氨血癥有關(guān),此類患者單獨給本品或丙戊酸時可以耐受。多數(shù)情況下,停止給與本品或丙戊酸其中任意一種時,患者的癥狀和體征均有緩解。不良事件并不是由于藥代動力學(xué)的相互作用造成。本品單藥治療或與其他抗癲癇藥合用治療和高氨血癥的關(guān)系還未建立。

    其它藥物相互作用藥代動力學(xué)研究:在臨床研究中評價了托吡酯與其它藥物的潛在藥代動力學(xué)相互作用,研究結(jié)果匯總于下表:

    a%=與單獨用藥比較,Cmax或AUC平均變化量

    - =對原藥的Cmax或AUC無影響(變化量≤15%)

    NS=未進行研究

    b單用氟桂利嗪時,氟桂利嗪AUC升高14%。暴露量的增加可能由于在達穩(wěn)態(tài)過程中產(chǎn)生了蓄積。

    藥物過量

    體征和癥狀

    曾有本品藥物過量的報告,癥狀和體征包括驚厥、困倦、言語障礙、視力模糊、復(fù)視、精神損害、昏睡、共濟失調(diào)、木僵、低血壓、腹痛、激越、眩暈和抑郁。多數(shù)病例的臨床后果并不嚴重,但有包括本品的多種藥使用過量后死亡的報告。

    本品過量可能導(dǎo)致嚴重的代謝性酸中毒。

    已報道托吡酯最高的過量劑量在96-110g之間且導(dǎo)致患者20-24小時的昏迷,3-4天后痊愈。

    治療

    本品急性中毒時,如剛剛攝入,應(yīng)立即通過洗胃或催吐清除胃內(nèi)尚未吸收的藥物。體外試驗顯示活性炭可以吸收本品,還可以采取適當?shù)闹С中灾委?。血液透析是清除體內(nèi)托吡酯的一種有效方法?;颊邞?yīng)大量補水。

    臨床試驗

    癲癇發(fā)作患者的對照試驗。

    臨床對照試驗的結(jié)果顯示了,單藥治療患有癲癇的成人和兒童(6歲及以上),加用治療患有部分發(fā)作性或原發(fā)全身性強直陣攣發(fā)作的成人和2~16歲兒童,加用治療2歲及以上患有Lennox-Gastaut綜合癥癲癇發(fā)作的兒童患者時,本品的療效。

    單藥治療

    在4個多中心隨機雙盲平行試驗中對托吡酯單藥治療新診斷為癲癇的成人和6歲及以上兒童患者的療效進行了評價。EpMN-106試驗由487名(年齡在6-83歲之間)新診斷為癲癇(部分性發(fā)作或全身性發(fā)作)的未使用過抗癲癇藥物的患者組成?;颊弑浑S機分成托吡酯50mg/日和400mg/日兩組?;颊呃^續(xù)留在雙盲階段,直到患者第一次出現(xiàn)部分性發(fā)作或全身性強直陣攣發(fā)作的情況,或直到最后一名患者隨機入組后完成6個月的治療,或達到試驗方案制定的退出標準。主要的療效評價是在對比雙盲期內(nèi)本品兩劑量組出現(xiàn)第一次部分性發(fā)作或全身性強直陣攣發(fā)作時間的基礎(chǔ)上。通過比較出現(xiàn)第一發(fā)癲癇發(fā)作時間的Kaplan-Meier生存曲線,表明給與本品400mg/日組優(yōu)于50mg/日組(p=0.0002,Log Rank檢驗)。而且曲線上的分離表明高劑量組的優(yōu)勢出現(xiàn)在劑量調(diào)整的早期,而且在隨機分組兩周后即存在顯著性差異(p=0.046),此時隨著每周的劑量調(diào)整,高劑量組的患者已經(jīng)達到本品的最大劑量100mg/日。根據(jù)Kaplan-Meier的測定,在治療期6個月和1年內(nèi),高劑量組持續(xù)無癲癇發(fā)作患者的比例都優(yōu)于低劑量組,分別為82.9%和71.4%(p=0.005);75.7%和58.8%(p=0.001)。入組后兩組首次癲癇發(fā)作時間的風(fēng)險比值比為0.516(95%可信區(qū)間,范圍0.364到0.733)。第一次癲癇發(fā)作時本品的治療效果在由于種族、年齡、性別、地理位置、體重基線,癲癇類型、診斷時間、基線AED使用確定的不同患者亞組之間是一致的。

    在YI試驗中,單中心治療15~63歲之間患有難治性部分性發(fā)作的癲癇患者(48例),由現(xiàn)有的治療轉(zhuǎn)變?yōu)楸酒穯嗡幹委?00mg/日或1000mg/日。高劑量組的治療效果在統(tǒng)計學(xué)上優(yōu)于低劑量組。54%高劑量組患者與17%低劑量組患者達到了單藥治療,治療劑量差別存在顯著的差異(p=0.005)。高劑量組在退出的平均時間上也有明顯的優(yōu)勢(p=0.002)。研究者和客觀臨床療效總體評價在統(tǒng)計學(xué)上更傾向于高劑量組(≤0.002)。

    EpMN-104試驗中,新診斷患有癲癇的成人和兒童(6-85歲,252例)根據(jù)他們的體重隨機分為低劑量組(25或50mg/日)和高劑量組(200或500mg/日)??傮w上看,在雙盲治療期54%的高劑量組患者和39%低劑量組患者癲癇無發(fā)作(p=0.022)。在癲癇發(fā)作頻率的分布上和經(jīng)過3次托吡酯血漿濃度梯度后癲癇首發(fā)時間的差異上,高劑量組也優(yōu)于低劑量組(p=0.015)。

    EpMN-105試驗中,新診斷為癲癇的6-84歲的患者(613例)接受本品100mg/日或200mg/日,或接受標準抗癲癇藥物治療(卡馬西平或丙戊酸)。其治療使這些患者癲癇發(fā)作頻率降低的療效至少和卡馬西平或丙戊酸的相當,可信區(qū)間為95%,兩組間的差異很小,甚至涵蓋0,說明兩組間無統(tǒng)計學(xué)顯著性差異。同時也比較了終點時兩組間的臨床效用和效果,包括退出時間、癲癇無發(fā)作患者的比例和第一次癲癇發(fā)作的時間。

    完成YI和EpMN-104雙盲期試驗的320名患者(其中32名小于等于16歲)入組到長期治療階段,多數(shù)患者接受本品治療2-5年。這些研究顯示,在單藥治療的長期階段,本品療效穩(wěn)定。長期治療劑量沒有明顯的變化同時本品的療效不因長期給藥而下降。

    加用治療

    部分性癲癇發(fā)作對照試驗

    成人部分性癲癇發(fā)作

    在6個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗中對托吡酯加用治療成人部分性癲癇發(fā)作的療效進行了評價,比較有部分性癲癇發(fā)作伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的癲癇患者在兩個服用可變托吡酯劑量與安慰劑對照研究和四個單一托吡酯劑量與安慰劑對照研究的療效。

    在這些試驗中,患者除服用托吡酯或安慰劑外最多允許服用2種其它抗癲癇藥。在每個試驗的4-12周基線期間,患者穩(wěn)定在所合用的抗癲癇藥的最佳劑量。將基線期部分性癲癇發(fā)作至少12次(12周的基線期為12次,8周的基線期為8次,4周的基線期為3次)的患者,伴有或不伴有繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作,同時還服用其它抗癲癇藥,隨機分配到安慰劑組或指定劑量的托吡酯組。

    隨機分組之后,開始雙盲治療期。其中5個試驗,治療從每日接受100mg活性藥開始,隨后,每周或隔周的增加劑量是100或200mg/日,直到達到指定劑量,除非患者因不耐受而不能增加劑量。第六個試驗(119例),本品的首劑量為25或50mg/日,隨后每周的增量為25或50mg/日,直到達到目標劑量200mg/日。劑量調(diào)整期后,患者進入4、8或12周的穩(wěn)定期。表1列出了穩(wěn)定期各劑量組中的患者數(shù)、劑量的均值和中位數(shù)。

    2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作

    在1個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗中對托吡酯加用治療兒童部分性癲癇發(fā)作的療效進行了評價,以比較有部分性癲癇發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全身發(fā)作的兒童患者服用托吡酯和安慰劑的療效。

    在本研究中,患者在服用托吡酯片劑或安慰劑外最多允許服用2種抗癲癇藥(AED)。研究中患者在8周基線期內(nèi)穩(wěn)定合用AED的最佳劑量。在基線期,出現(xiàn)至少6次部分性發(fā)作伴有或不伴有繼發(fā)全身發(fā)作的患者被隨機分配到安慰劑組或托吡酯片劑組,另外同服其它AED。

    隨機分組后,開始治療的雙盲期。患者以每日服用活性藥25或50mg開始:然后隔周增加劑量25mg到150mg/日。直到達到指定劑量125、175、225或400mg/日。這一劑量是根據(jù)患者體重,大約6mg/kg每日計算的,除非因無法耐受劑量而不能繼續(xù)加量。劑量調(diào)整后,患者進入8周的穩(wěn)定治療期。

    原發(fā)性全身強直陣攣發(fā)作對照試驗

    在1個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗中對托吡酯加用治療2歲以上原發(fā)性全身發(fā)作強直陣攣的療效進行了評價,以比較單一劑量服用托吡酯和安慰劑的療效。

    在本研究中,患者在服用托吡酯或安慰劑外最多允許服用2種抗癲癇藥(AEDs)。研究中,患者在8周基線期內(nèi)穩(wěn)定合用AED的最佳劑量。將基線期出現(xiàn)至少3次原發(fā)性全身發(fā)作強直陣攣同時還服用其它抗癲癇藥的患者隨機分配到安慰劑組或托吡酯組。

    隨機分組后,開始治療的雙盲期。患者以每日服用活性藥50mg開始連服4周;然后隔周增加劑量25mg到150mg/日,直到達到指定劑量125、175、225或400mg/日。這一劑量是根據(jù)患者體重,大約6mg/kg每日計算的,除非因無法耐受劑量而不能繼續(xù)加量。劑量調(diào)整后,患者進入12周的穩(wěn)定治療期。

    Lennox-Gastaut綜合癥對照試驗

    在1個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗中對托吡酯加用治療2歲以上Lennox-Gastaut綜合癥的療效進行了評價,以比較單一劑量服用托吡酯和安慰劑的療效。

    在本研究中,患者在服用托吡酯或安慰劑外最多允許服用2種抗癲癇藥(AEDs)。在患者進入研究前,每月出現(xiàn)至少60次癲癇發(fā)作的患者在4周基線期內(nèi)穩(wěn)定合用AEDs的最佳劑量。

    隨機分組后,同時還服用其它抗癲癇藥患者被隨機分入安慰劑組或托吡酯組?;颊咭悦咳辗没钚运?mg/kg開始一周;然后第二周增加到每日3mg/kg,第三周增加到每日6mg/kg。劑量調(diào)整后,患者進入8周的穩(wěn)定期。主要療效評定是依據(jù)癲癇發(fā)作次數(shù)降低的百分率和患兒父母對發(fā)作嚴重程度的總體評價量表。

    表1:5個成人部分性癲癇發(fā)作的雙盲、安慰劑對照、加用試驗中穩(wěn)定期托吡酯的劑量b

    a安慰劑劑量是按片數(shù)給,安慰劑目標劑量分別如下:方案Y1,4片/日;方案YD和Y2,6片/日;方案Y3,8片/日:方案YE,10片/日。

    b沒有進行其它適應(yīng)癥或用于兒童部分性癲癇發(fā)作的劑量范圍研究。

    在所有加用試驗中,計算了整個雙盲期較基線期癲癇發(fā)作頻率的減少。表2列出了癲癇發(fā)作次數(shù)減少百分率的中位數(shù)以及治療組中治療有效者的百分數(shù)(癲癇發(fā)作次數(shù)減少至少50%的患者百分數(shù))。如上所述,對于癲癇發(fā)作嚴重程度的總體改善在治療Lennox-Gastaut綜合癥的試驗中也給予了評定。

    表2:在雙盲、安慰劑對照、加用試驗中的療效結(jié)果

    與安慰劑比較,ap=0.080,bp≤0.010,cp≤0.001,dp≤0.050,ep=0.065,fp≤0.005,gp=0.071;

    h有效人數(shù)和減少%中位數(shù)為pGTC痙攣發(fā)作

    i有效人數(shù)和減少%中位數(shù)為跌倒發(fā)作,例如強直性或無張力性癲癇發(fā)作

    j百分率代表患者最少,多,較多程序的改善

    *關(guān)于方案Yp和YTC,方案中指定的目標劑量(9.3mg/kg/日)是根據(jù)體重按大約每日6mg/kg計算的;這些劑量與125、175、225和400mg/日的mg/日的劑量相對應(yīng)。

    在這些試驗中,對托吡酯片劑的抗癲癇療效進行亞群分析表明,性別、種族、年齡、基線期癲癇發(fā)作次數(shù)及合用的抗癲癇藥對托吡酯的影響無差異。

    藥理毒理

    藥理作用

    托吡酯是一個由氨基磺酸酯取代單糖的新型抗癲癇藥物。在對體外培養(yǎng)的神經(jīng)細胞元進行電生理和生化研究中發(fā)現(xiàn)托吡酯的抗癲癇作用有三個機制:

    1.托吡酯可阻斷神經(jīng)元持續(xù)去極化導(dǎo)致的反復(fù)電位發(fā)放,此作用與使用托吡酯后的時間密切相關(guān),表明托吡酯可以阻斷鈉通道;

    2.托吡酯可以增加γ-氨基丁酸(GABA)激活GABAA受體的頻率,加強氯離子內(nèi)流,表明托吡酯可增強抑制性中樞神經(jīng)遞質(zhì)的作用;

    3.托吡酯可降低谷氨酸AMpA受體的活性,表明托吡酯可降低興奮性中樞神經(jīng)遞質(zhì)的作用。

    上述作用不被苯二氮?類拮抗劑氟馬西尼阻斷,托吡酯也不增加通道開放的持續(xù)時間,因此,托吡酯與苯巴比妥調(diào)節(jié)GABAA受體的方式不同。

    由于托吡酯的抗癲癇特性與苯二氮?類藥物明顯不同,它可能是調(diào)節(jié)苯二氮?不敏感的GABAA受體亞型。托吡酯可拮抗紅藻氨酸(Kainate)激活興奮性氨基酸(谷氨酸)Kainate/AMpA(α-氨基-3-羥基-5-甲基異噁唑-4-丙酸)亞型的作用,但對N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)的NMDA受體亞型無明顯影響。托吡酯的上述作用在1μM至200μM范圍內(nèi)與濃度相關(guān),1μM至10μM為產(chǎn)生最小作用的濃度范圍。

    此外,托吡酯可抑制一些碳酸酐酶同工酶的作用。這一藥理作用比已知的碳酸酐酶抑制劑乙酰唑胺作用弱,并且不是托吡酯抗癲癇作用的主要機制。

    在動物研究中發(fā)現(xiàn),托吡酯對最大電休克癲癇發(fā)作試驗(MES)中的大鼠及小鼠有抗驚厥作用,對嚙齒類動物的癲癇模型有效,包括自發(fā)癲癇大鼠模型的強直性及失神樣癲癇發(fā)作,以及扁桃體刺激或全身缺血大鼠模型誘導(dǎo)的強直性及陣攣性癲癇發(fā)作。托吡酯對由GABAA受體拮抗藥物戊四氮誘導(dǎo)的陣攣性癲癇的阻斷作用相對較弱。

    對小鼠進行的托吡酯與其它抗驚厥藥物合用的研究表明:托吡酯與卡馬西平或苯巴比妥合用時顯示有協(xié)同抗驚厥作用,與苯妥英合用時顯示抗驚厥效果有相加作用。在控制較好的加用治療中,未觀察到托吡酯谷濃度與其臨床療效間的相關(guān)性。未觀察到托吡酯在人體產(chǎn)生耐受性。

    毒理研究

    在小鼠、大鼠、犬和家兔中對托吡酯進行的急性和慢性研究表明托吡酯的耐受性良好。僅在嚙齒類動物中觀察到胃上皮細胞增生,并且停藥9周后大鼠的胃上皮細胞增生可消失。僅在小鼠中觀察到泌尿膀胱的平滑肌瘤(口服劑量增至300mg/kg,服用21個月時),并且似乎只發(fā)生在這一種屬中。由于人體無類似情況發(fā)生,故認為無臨床意義。

    在對大鼠的致癌性研究中亦未觀察到此類變化(口服托吡酯劑量增至120mg/kg/日,24個月)。在這些研究中所觀察到的托吡酯的其它毒理和病理學(xué)作用可能與其較弱的藥物代謝酶誘導(dǎo)作用或弱的碳酸酐酶抑制作用有關(guān)。

    盡管在劑量較低時(8mg/kg/日)即可觀察到托吡酯對大鼠母系和父系的毒性,但當劑量加至100mg/kg/日時仍未觀察到對雄性或雌性大鼠的生育能力有影響。

    與其它抗癲癇藥物一樣,托吡酯對小鼠、大鼠和家兔有致畸性。在小鼠中,500mg/kg/日劑量的托吡酯可致胎仔重量和骨骼骨化減少,并出現(xiàn)母鼠毒性。所有藥物組(20、100和500mg/kg/日)發(fā)生胎仔畸形的數(shù)目均增加,對于所發(fā)生的所有畸形或特殊的畸形均未觀察到顯著性差異或量效關(guān)系,表明可能有其它如母鼠毒性的因素存在。在大鼠中,劑量低至20mg/kg/日時即可觀察到與劑量相關(guān)的母鼠和胚胎/胎仔毒性(胎仔體重和/或骨骼骨化減少),在400mg/kg/日以上劑量時可觀察到致畸作用(肢體和足趾缺損)。在家兔中,劑量低至10mg/kg/日時即可觀察到與劑量相關(guān)的母體毒性,低至35mg/kg/日時可觀察到胚胎/胎仔毒性(致死率提高),在120mg/kg/日時可觀察到致畸作用(肋骨和椎骨畸形)。

    在大鼠和家兔中觀察到的致畸作用與碳酸酐酶抑制劑所產(chǎn)生的作用相似,與人體的畸形無關(guān)。雌性大鼠在妊娠和哺乳期口服托吡酯20或100mg/kg/日時對仔鼠的影響表現(xiàn)為出生時體重及哺乳期體重減輕。托吡酯可通過大鼠胎盤屏障。

    在幼鼠的發(fā)育期(嬰兒、兒童、青春期)內(nèi),托吡酯的口服劑量至300mg/kg/日時,毒性結(jié)果與成人大鼠相似(飼料攝取量下降和體重增加減慢、小葉中央性干細胞增生、輕度膀胱內(nèi)皮增生)。對長骨(脛骨)生長或骨(股骨)密度、斷奶前和再生的發(fā)育、神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育(包括記憶力和學(xué)習(xí)能力評定)、交配和生育力或剖腹產(chǎn)參數(shù)無相關(guān)作用。

    在一組體外、體內(nèi)致突變試驗中未觀察到托吡酯的潛在基因毒性。

    藥代動力學(xué)

    與其它抗癲癇藥物比較,托吡酯的藥代動力學(xué)特點為:藥代動力學(xué)呈線性,主要經(jīng)腎清除,半衰期長,蛋白結(jié)合率低,無活性代謝物。

    托吡酯對肝藥酶的誘導(dǎo)作用弱,食物不影響藥物吸收,不需要進行定期的血藥濃度監(jiān)測。在臨床研究中發(fā)現(xiàn),托吡酯的血藥濃度與療效或不良反應(yīng)之間無相關(guān)性。

    托吡酯口服后吸收迅速、完全。健康受試者口服托吡酯100mg后可在2-3小時(tmax)后達到平均血漿峰值濃度(Cmax)1.5μg/ml。根據(jù)在尿中測定放射標記物的回收率得出口服100mg14C-托吡酯的平均吸收率為81%。食物對托吡酯的生物利用度無臨床上顯著的影響。一般治療量下,托吡酯的血漿蛋白結(jié)合率約為13-17%。托吡酯在紅細胞上的結(jié)合位點容量較低,血漿濃度在4μg/ml以上時即可使其飽和。分布容積與劑量呈負相關(guān)。單次給藥劑量在100-1200mg范圍內(nèi),其平均表觀分布容積為0.80-0.55L/kg。所觀察到的性別對分布容積的影響為女性的分布容積約為男性的50%。這與女性病人體脂含量百分比比男性高有關(guān),無臨床意義。

    在健康志愿者中托吡酯被少量代謝(約等于20%)。在合用具有藥物代謝酶誘導(dǎo)作用的抗癲癇藥的患者中有近50%的托吡酯被代謝。從人體的血漿、尿和糞中分離、定性及鑒別得出6種經(jīng)羥基化作用、水解作用和葡糖醛酸化作用形成的托吡酯的代謝產(chǎn)物。在給予14C-托吡酯后,每種代謝產(chǎn)物在放射標記的排泄物總量中含量不到3%。對保留了托吡酯大部分結(jié)構(gòu)的其中2種代謝產(chǎn)物進行實驗發(fā)現(xiàn)它們幾乎無抗驚厥活性。

    在人體中原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎臟清除(至少為劑量的81%)。約有66%的14C-托吡酯在4天內(nèi)以原形從尿中排泄??诜羞刘?0mg、每日2次,和口服100mg、每日2次,其平均腎臟清除率分別約為18ml/分和17ml/分。在大鼠研究中顯示,腎小管對托吡酯具有重吸收作用。在與苯甲酸合用時,托吡酯的腎臟清除率顯著提高??傮w來說,口服后,人體的血漿清除率約為20-30ml/分。

    托吡酯血漿濃度的個體差異很小,因此可預(yù)測其藥代動力學(xué)。健康志愿者單次口服托吡酯100-400mg時,呈線性藥代動力學(xué)特性,血漿清除率保持恒定,藥-時曲線下面積隨劑量成比例增加。腎功能正常的患者可在4-8天達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度。健康受試者口服托吡酯100mg,每日2次,其平均Cmax為6.76μg/ml。口服托吡酯50mg和100mg,每日2次后,其平均血漿消除半衰期約為21小時。根據(jù)托吡酯片在中國健康志愿者中的相對生物利用度研究報告,托吡酯片的平均血漿消除半衰期相對較長(隨機交叉口服單劑量100mg的國產(chǎn)和進口托吡酯片,t1/2分別為30.19±5.01h和31.07±4.67h)。

    口服托吡酯100-400mg,每日2次,同時服用苯妥英或卡馬西平,則血漿濃度隨劑量增加而相應(yīng)增高。

    對于腎功能不全的患者(CLcr≤60ml/分),托吡酯的血漿清除率和腎臟清除率降低。在晚期腎病的患者中,托吡酯的血漿清除率降低。與腎功能正常的患者相比,腎功能不全的患者在給予相同劑量托吡酯后的血漿穩(wěn)態(tài)藥物濃度較高。血液透析可有效地清除血漿中的托吡酯。

    伴有中度至重度肝損傷的患者,其托吡酯的血漿清除率下降。

    在無潛在腎病的老年患者中,托吡酯的血漿清除率無變化。

    12歲以下兒童藥代動力學(xué)

    兒童使用本品進行加用治療時和成人一樣,其藥代動力學(xué)呈線性,清除率和劑量無關(guān)且穩(wěn)態(tài)血漿濃度的增加與劑量成比例。然而,兒童有較高的清除率及較短的消除半衰期。因此,同劑量(mg/kg)的托吡酯其血漿濃度兒童要低于成人。與成人一樣,肝酶誘導(dǎo)性抗癲癇藥將降低托吡酯的穩(wěn)態(tài)血漿濃度。

    貯藏

    避光,干燥,室溫密閉保存。

    包裝

    白色聚乙烯瓶,60片/瓶/盒。

    氫溴酸右美沙芬糖漿(美優(yōu)安)的說明書


    如今的霧霾天氣越來越多,患上呼吸系統(tǒng)疾病的患者越來越多。因此大家一定要及時注意保護自己的呼吸道,目前治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物很多,氫溴酸右美沙芬糖漿(美優(yōu)安)就是其中一種非常好的治療藥物,氫溴酸右美沙芬糖漿(美優(yōu)安)對于呼吸系統(tǒng)疾病的治療效果非常顯著,患者往往都很快恢復(fù)了健康,下面我們來看看關(guān)于氫溴酸右美沙芬糖漿(美優(yōu)安)的介紹吧。

    【藥品名稱】

    通用名稱:氫溴酸右美沙芬糖漿

    商品名稱:氫溴酸右美沙芬糖漿(美優(yōu)安)

    【適應(yīng)癥/功能主治】用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支氣管炎等引起的咳嗽。

    【規(guī)格型號】0.2g:100ml

    【用法用量】口服。12歲以上兒童及成人:一次15毫升,一日3次。12歲以下兒童用量詳見說明書。

    【不良反應(yīng)】可見頭暈、頭痛、嗜睡、易激動、噯氣、食欲缺乏、便秘、惡心、皮膚過敏等,但不影響療效。停藥后上述反應(yīng)可自行消失。過量可引起神志不清,支氣管痙攣,呼吸抑制。

    【禁 忌】1.妊娠3個月內(nèi)婦女、有精神病史者及哺乳期婦女禁用。2.服用單胺氧化酶抑制劑停藥不滿兩周的患者禁用。

    【注意事項】1.1歲以下兒童使用本品時請咨詢醫(yī)師。2.用藥7天,癥狀未緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。3.哮喘患者、痰多的患者、肝腎功能不全患者慎用。4.孕婦慎用。5.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。6.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【有 效 期】0 月

    【批準文號】國藥準字H10940238

    【生產(chǎn)企業(yè)】上海美優(yōu)制藥有限公司

    【主要成份】氫溴酸右美沙芬

    【性狀】棕色澄清的粘稠液體,味甜,有果味香。

    【藥理作用】右美沙芬糖漿是非鴉片類鎮(zhèn)咳劑,直接作用于腦髓的咳嗽中樞抑制反射性咳嗽,其作用和可待因相似,但無成癮性和耐藥性,具有較強的鎮(zhèn)咳作用,起效較快,持續(xù)時間長,副作用較小的特點。

    【貯藏】遮光,密封保存。

    以上內(nèi)容就是對氫溴酸右美沙芬糖漿(美優(yōu)安)的各種介紹了,您對于氫溴酸右美沙芬糖漿(美優(yōu)安)的藥效和藥性都有了一個比較清晰的了解了吧?呼吸道疾病不同于其他疾病,該病具有比較強的傳染性,因此希望您能及時進行治療,否則對于人體的危害是比較大的。

    右歸丸的說明書


    治療男科疾病一直都是許多男性疾病患者迫切想要得到的,目前藥物治療男科疾病是一種比較主流的方式,每個男性患者都希望能夠藥到病除,但是好的藥物往往不是那么容易找到的。今天我們?yōu)槟扑]一種名為右歸丸的藥物,它對于男科疾病的治療效果是非常好的,下面來看看關(guān)于右歸丸的介紹吧。

    【藥品名稱】

    通用名稱:右歸丸

    商品名稱:右歸丸

    拼音全碼:YouGuiWan

    【主要成份】主要成份為熟地黃、附子(炮附片)、肉桂、山藥、山茱萸(酒炙)、菟絲子、鹿角膠、枸杞子、當歸、杜仲(鹽炒)。

    【性 狀】本品為黑色的大蜜丸;味甜。

    【適應(yīng)癥/功能主治】溫補腎陽,填精止遺。用于腎陽不足,命門火衰,腰膝酸冷,精神不振,怯寒畏冷,陽痿遺精,大便溏薄,尿頻而清。

    【規(guī)格型號】9g*10s

    【用法用量】口服。一次1丸,一日3次。

    【不良反應(yīng)】尚不明確。

    【禁 忌】尚不明確。

    【注意事項】1.服用前應(yīng)除去蠟皮、塑料球殼。2.本品可嚼服,也可分份吞服。

    【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【貯 藏】密封。

    【包 裝】塑料球殼裝,每丸重9g,每盒裝10丸。

    【有 效 期】60 月

    【執(zhí)行標準】《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方

    【批準文號】國藥準字Z11021040

    【生產(chǎn)企業(yè)】北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

    綜上所述,現(xiàn)在您對于右歸丸的各種功效和治療方法都清楚了嗎?治療男科疾病不能拖延,越是拖延到后期治療起來越困難。因此,及時服用右歸丸進行治療可以有效的控制病情,還能從根本上去除這種疾病,讓患者保持健康的身體,讓患者的家庭恢復(fù)幸福的生活。

    硝酸咪康唑乳膏(美爾杰)的說明書


    大多數(shù)皮膚病是由于體內(nèi)病毒引起的,一般這樣的皮膚病比較不好治療,不但影響了患者身體健康,對生活和工作也帶來一定程度上的危害。面對這樣的現(xiàn)狀,硝酸咪康唑乳膏(美爾杰)可以很好的改善這種局面,那么就請看看以下的相關(guān)介紹吧。

    【藥品名稱】

    通用名稱:硝酸咪康唑乳膏

    商品名稱:硝酸咪康唑乳膏(美爾杰)

    英文名稱:Miconzole Nitrate Cream

    拼音全碼:XiaoSuanMiKangZuoRuGao(MeiErJie)

    【主要成份】本品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克,輔料為硬脂酸、甘油、單硬脂酸甘油脂、液狀石蠟、羥苯乙酯、白凡士林、三乙醇胺。

    【成 份】

    化學(xué)名:1-〔2-(2,4-二氯苯基)-2-〔(2,4-二氯苯基)甲氧基〕乙基〕-1H-咪唑的硝酸鹽

    分子式:C18H14Cl4N2O·HNO3

    分子量:479.15

    【性 狀】本品為白色或類白色乳膏。

    【適應(yīng)癥/功能主治】由皮真菌、酵母菌及其它真菌引起的皮膚、指(趾)甲感染,如:腳癬、股癬、手癬、體癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬、皮膚、指(趾)甲念珠菌病、口角炎、外耳炎。

    【規(guī)格型號】25g

    【用法用量】1.皮膚感染 外用,涂搽于洗凈的患處,早晚各1次,癥狀消失后(通常需2~5周)應(yīng)繼續(xù)用藥10天,以防復(fù)發(fā)。 2.指(趾)甲感染 盡量剪盡患甲,將本品涂擦于患處,一日1次,患甲松動后(約需2~3周)應(yīng)繼續(xù)用藥至新甲開始生長。 確見療效一般需7個月左右。 3.念珠菌陰道炎 每日就寢前用涂藥器將藥膏(約5克)擠入陰道深處,必須連續(xù)用2周。月經(jīng)期內(nèi)也可用藥。二次復(fù)發(fā)后再 用仍然有效。

    【不良反應(yīng)】偶見過敏、水皰、燒灼感、充血、瘙癢或其他皮膚刺激癥狀。非常罕見血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、濕疹、接觸性皮炎、紅斑、骨盆痛(痙攣)、陰道刺激、陰道分泌物和給藥部位不適。

    【禁 忌】已知對硝酸咪康唑或本品其他成分過敏禁用。

    【注意事項】1、避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 2、孕婦及哺乳期婦女慎用。 3、治療念珠菌病,需避免密封包扎,否則可促使致病菌生長。 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。 5、用于婦科疾病時:無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用;用藥期間注意個人衛(wèi)生,防止重復(fù)感染。 6、對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。  7、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 11、出現(xiàn)局部敏感或過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥并及時咨詢醫(yī)生。 12、當性伴侶被感染時也應(yīng)給予適當?shù)闹委煛?13、本品為局部用藥,不得口服。如被意外大量口服,如需要可采用適當?shù)奈概趴沾胧?/p>

    【兒童用藥】尚不明確。

    【老年患者用藥】尚不明確。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

    【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過量】尚不明確。

    【藥理毒理】本品系廣譜抗真菌藥,其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成,以及影響其代謝過程,對皮膚癬菌、念珠菌等有抗菌作用,對某些革蘭陽性球菌也有一定療效。

    【藥代動力學(xué)】尚不明確。

    【貯 藏】密封。

    【包 裝】25g/支。

    【有 效 期】24 月

    【批準文號】國藥準字H32024758

    【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇遠恒藥業(yè)有限公司

    關(guān)于硝酸咪康唑乳膏(美爾杰)的各種功能和用藥原則,您看了上邊的詳細介紹后都了解了吧,大家對于皮膚病千萬不能小看,及時治療,用對藥治療也是很關(guān)鍵的,您可以放心使用硝酸咪康唑乳膏(美爾杰)來治療,相信您用過后肯定會得到很好的治療效果,擺脫皮膚病給您在生活和工作上帶來的困擾,最后也祝您早日康復(fù)!

    氫溴酸右美沙芬軟膠囊的說明書


    呼吸不暢太難受了,這一點相信許多患上呼吸道疾病的人都深有體會,目前治療呼吸道疾病許多患者都是采用藥物治療,這就要求患者對于藥品的選擇小心謹慎了。服用氫溴酸右美沙芬軟膠囊治療呼吸道疾病擁有立竿見影的藥效,氫溴酸右美沙芬軟膠囊的成分主要是純天然藥材,對于人體沒有任何傷害性,下面來看看介紹吧。

    【藥品名稱】

    通用名稱:氫溴酸右美沙芬軟膠囊

    商品名稱:氫溴酸右美沙芬軟膠囊

    【規(guī)格型號】15mg*24s

    【用法用量】口服: 1.成人:常用一次10~20mg,一日3~4次。 2.小兒:2歲以下未定;2~6歲,一次口服

    【不良反應(yīng)】偶有頭暈、輕度嗜睡、口干、便秘、惡心和食欲不振。

    【注意事項】痰量多的病人慎用。

    【有 效 期】0 月

    【批準文號】國藥準字H19991143

    【生產(chǎn)企業(yè)】大連天宇奧森制藥有限公司

    【藥品類別】 鎮(zhèn)咳藥

    【主要成份】本品主要成份為:氫溴酸右美沙芬

    【劑型】片劑

    【藥理作用】本品系中樞性鎮(zhèn)咳藥。抑制延髓咳嗽中樞而鎮(zhèn)咳。其鎮(zhèn)咳作用與可待因相等或稍強,無鎮(zhèn)痛作用或成癮性。

    【藥代動力學(xué)】服藥后半小時起效,作用持續(xù)6小時。在肝臟代謝,血漿中右啡烷(dextrorphan)低,主要為3-甲氧嗎啡烷、3-羥-17-甲嗎啡烷及3-羥嗎啡烷三種代謝產(chǎn)物。由腎臟排泄,包括原形物和脫甲基代謝物等

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠3個月內(nèi)婦女忌用。

    【藥物相互作用】 尚不明確。

    【貯藏】遮光,密封保存。

    呼吸道疾病雖然不是什么疑難雜癥,但是它的傳染性高,而且很容易以前你其他疾病,所以作為呼吸道疾病的患者和家屬千萬不能忽視了治療。一旦有呼吸道疾病的征兆,就盡快服用氫溴酸右美沙芬軟膠囊進行治療,一定會藥到病除。

    硝酸咪康唑乳膏(哈瑞美)的說明書


    現(xiàn)在皮膚病已經(jīng)和其他疾病一樣,是生活中常見的疾病之一,而且具有一定的傳染性。到底怎么治愈皮膚病是很多患者心中的疑問?,F(xiàn)在硝酸咪康唑乳膏(哈瑞美)就來幫您解決這種疑問,硝酸咪康唑乳膏(哈瑞美)是治療皮膚病的首選藥,下面就來看看它的功效和用藥原則吧。

    【藥品名稱】

    通用名稱:硝酸咪康唑乳膏

    商品名稱:硝酸咪康唑乳膏(哈瑞美)

    英文名稱:Miconazole Nitrate Cream

    拼音全碼:XiaoSuanMiKangZuoRuGao(HaRuiMei)

    【主要成份】該品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克。

    【性 狀】該品為白色或類白色乳膏。

    【適應(yīng)癥/功能主治】由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指(趾)甲感染,由酵母菌(如念珠菌等)和革蘭陽性細菌引起的陰道感染和繼發(fā)感染。由于本品對革蘭陽性菌有抗菌作用,可用于此類細菌引起的繼發(fā)性感染。

    【規(guī)格型號】20g

    【用法用量】1. 皮膚感染外用,涂搽于洗凈的患處,早晚各1次,癥狀消失后(通常需2~5周)應(yīng)繼續(xù)用藥10天,以防復(fù)發(fā)。2. 指(趾)甲感染 盡量剪盡患甲,將本品涂擦于患處,一日1次,患甲松動后(約需2~3周)應(yīng)繼續(xù)用藥至新甲開始生長。確見療效一般需7個月左右。3. 念珠菌陰道炎 每日就寢前用涂藥器將藥膏(約5克)擠入陰道深處,必須連續(xù)用2周。月經(jīng)期內(nèi)也可用藥。二次復(fù)發(fā)后再用仍然有效。

    【不良反應(yīng)】偶見過敏、水皰、燒灼感、充血、瘙癢或其他皮膚刺激癥狀。非常罕見血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、濕疹、接觸性皮炎、紅斑、骨盆痛(痙攣)、陰道刺激、陰道分泌物和給藥部位不適。

    【禁 忌】已知對硝酸咪康唑或本品其他成分過敏者禁用。

    【注意事項】1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2.孕婦及哺乳期婦女慎用。3.治療念珠菌病,需避免密封包扎,否則可促使致病菌生長。4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。5.用于婦科疾病時:無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用;用藥期間注意個人衛(wèi)生,防止重復(fù)感染。6.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【兒童用藥】尚不明確。

    【老年患者用藥】尚不明確。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

    【藥物相互作用】1.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情咨詢醫(yī)師或藥師。 2.已知硝酸咪康唑的全身給藥制劑可抑制CYp3A4/2C9。鑒于本品局部給藥的全身吸收有限,因此具有臨床意義的藥物相互作用非常罕見??诜鼓齽?如:華法林)的患者應(yīng)慎用,并監(jiān)測抗凝效應(yīng)。 3.硝酸咪類藥物與其他藥物如口服降血糖藥或苯妥英同時服用,可增加其他藥物的作用及副作用,應(yīng)慎用。 4.由于本品的成分可使乳膠制品如:避孕隔膜、避孕套等破損,故應(yīng)避免本品與此類產(chǎn)品接觸。

    【藥物過量】尚不明確。

    【藥理毒理】本品系廣譜抗真菌藥,其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成,以及影響其代謝過程,對皮膚癬菌、念珠菌等有抗菌作用,對某些革蘭陽性球菌也有一定療效。

    【藥代動力學(xué)】尚不明確。

    【貯 藏】密封保存。

    【包 裝】鋁管包裝,20克/支。

    【有 效 期】60 月

    【批準文號】國藥準字H20083950

    【生產(chǎn)企業(yè)】武漢諾安藥業(yè)有限公司

    【藥品類別】皮膚病用藥。

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    右美托咪定說明書的延伸閱讀
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