嗎叮嚀說(shuō)明書
中醫(yī)養(yǎng)生介紹說(shuō)明怎么寫。
物質(zhì)是健康的基礎(chǔ)，精神是健康的支柱，運(yùn)動(dòng)是健康源泉，科學(xué)是健康的法寶！隨著生活的提升，養(yǎng)生已經(jīng)成為社會(huì)性的關(guān)注焦點(diǎn)，養(yǎng)生不應(yīng)只是延年益壽的投機(jī)，而應(yīng)從年輕開始。日常生活中關(guān)于中醫(yī)養(yǎng)生我們需要注意哪些方面呢？養(yǎng)生路上(ys630.com)小編經(jīng)過(guò)搜集和處理，為您提供嗎叮嚀說(shuō)明書，歡迎您參考，希望對(duì)您有所助益！
現(xiàn)在消化系統(tǒng)的疾病大大提高，這是目前為止最難治療的病癥之一。有的時(shí)候吃了很多不消化的東西，肚子和胃就會(huì)脹的非常不舒服。嗎叮嚀的效果還是毋庸置疑的，有些人的家里就喜歡常備嗎叮嚀，以免不時(shí)之需。吃太多可能會(huì)導(dǎo)致胸悶心慌，甚至是喉嚨里會(huì)有火辣辣的灼燒感。
適 應(yīng) 癥
1.緩解由胃排空延緩、胃腸道反流、食管炎引起的消化不良癥狀如：上腹部脹悶感、腹脹、上腹疼痛、噯氣、腸胃脹氣、口中帶有或不帶有反流胃內(nèi)容物的胃燒灼感。
2.治療功能性、器質(zhì)性、感染性、飲食性、放射性治療或化療所引起的惡心、嘔吐。
用法用量
口服：1.成人：一日3～4次，一次10mg，必要時(shí)劑量可加倍或遵醫(yī)囑。
2.兒童：一日3～4次，每次每公斤體重0.3mg，本品應(yīng)在飯前15～30分鐘服用。
不良反應(yīng)
1.偶見(jiàn)瞬時(shí)性，輕度腹部痙攣。
2.有時(shí)血清泌乳素水平會(huì)升高，但停藥后即可恢復(fù)正常。該作用與其它許多藥物出現(xiàn)的情況相似。
注意事項(xiàng)
1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
2.嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌、機(jī)械性腸梗阻、胃腸出血等疾病患者禁用。
3.建議兒童使用多潘立酮混懸液。
4.孕婦慎用。
5.心臟病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)需慎重，有可能加重心律紊亂。
6.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。
7.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
8.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
關(guān)聯(lián)疾病
反流性食管炎 食管息肉 巴雷特食管腹脹 腹部脹氣甲狀腺相關(guān)性疾病 惡心和嘔吐賴氏綜合征 嘔吐 新生兒嘔吐
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用。
兒童用藥
1歲以下兒童由于其血-腦脊液屏障發(fā)育不完善，故不能排除對(duì)1歲以下嬰兒產(chǎn)生中樞副作用的可能性。
藥物相互作用
抗膽堿能藥品可能會(huì)對(duì)抗本品的抗消化不良作用，故二者不宜合用。
藥代動(dòng)力學(xué)
口服后吸收迅速，15～30分鐘可達(dá)峰值血藥濃度。分布以胃腸局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內(nèi)幾乎沒(méi)有。本品幾乎全部在肝內(nèi)代謝，半衰期(t1/2)為7小時(shí)，通過(guò)尿液排泄總量為31.23%，原型藥占0.4%；糞便排泄總量65.7%，原型藥占10%。
藥理毒理
本品為外周多巴胺受體阻滯藥，直接作用于胃腸壁，可增加食管下部括約肌張力，防止胃-食管反流，增強(qiáng)胃蠕動(dòng)，促進(jìn)胃排空，協(xié)調(diào)胃與十二指腸運(yùn)動(dòng)，抑制惡心、嘔吐，并能有效地防止膽汁反流，不影響胃液分泌。本品不易通過(guò)血-腦脊液屏障，對(duì)腦內(nèi)多巴胺受體無(wú)抑制作用，因此，無(wú)錐體外系等神經(jīng)、精神不良反應(yīng)。
貯 藏
遮光，密閉保存。
ys630.coM延伸閱讀
米力農(nóng)在林穿上主要治療慢性充血性心力衰竭和頑固性心力衰竭這兩種疾病的危害性都很大，所以在適應(yīng)藥物的時(shí)候必須要慎重。雖然米力農(nóng)是醫(yī)生指導(dǎo)用藥的，但我們也要對(duì)米力農(nóng)說(shuō)明書有所了解，特別是各種不良的反應(yīng)，一旦出現(xiàn)要及時(shí)的跟醫(yī)生進(jìn)行溝通解決，避免產(chǎn)生的大的傷害。
米力農(nóng)化學(xué)名稱為： 2-甲基-6-氧-1，6-二氫-3，4’雙吡啶-5甲腈，分子式： C12H9N3O，分子量： 211.22，類白色或微黃色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。在水或乙醇中幾乎不溶，在稀鹽酸中略溶。 臨床上用于慢性充血性心力衰竭，頑固性心力衰竭。
合成方法方法1：4-甲基吡啶溶于無(wú)水乙醚，通氮?dú)獗Ｗo(hù)，攪拌下于室溫滴加苯基鋰的乙醚溶液，加畢繼續(xù)反應(yīng)。停止通氮，冷至0℃，滴加乙酸乙酯，在10℃以下反應(yīng)。用濃鹽酸酸化至ph=1～2，分出水層，用飽和碳酸鈉堿化至ph=9，析出油狀物，用氯仿提取數(shù)次，干燥，蒸去氯仿，減壓分餾，收集130～132℃/1.47kpa的餾分，即為1-(4-吡啶基)丙酮。1-(4-吡啶基)丙酮、乙腈和N，N-二甲基甲酰胺二甲基縮醛一起回流。減壓蒸去溶劑，剩余物用適量氯仿溶解，用氧化鋁柱(索氏抽提器)加熱回流抽提，濃縮抽提液，用四氯化碳-環(huán)己烷(4：1)重結(jié)晶，得1-(4-吡啶基)-2-(二甲氨基)乙烯基甲基酮。1-(4-吡啶基)-2-(二甲氨基)乙烯基甲基酮、氰乙酰胺、甲醇鈉和二甲基甲酰胺加熱回流，減壓蒸出溶劑，剩余物加乙腈溫?zé)崛芙猓渲?0℃；析出固體，過(guò)濾，適量水溶解，活性炭脫色，用6mol/L的鹽酸酸化至ph=6.5～7，析出固體，用二甲基甲酰胺重結(jié)晶，得淡黃色粒狀結(jié)晶，即為米力農(nóng)，熔點(diǎn)300℃。方法2：以4-吡啶基丙酮為原料，和原甲酸三乙酯縮合后，再和2-氰基乙酰胺反應(yīng)，即得到米力農(nóng)。方法3：吡啶基丙酮和2，2-二氰基乙烯基乙基醚反應(yīng)，即可生成米力農(nóng)。
用途1.強(qiáng)心藥，具有增強(qiáng)心肌收縮力和直接擴(kuò)張血管作用。2.新型非苷類非兒茶酚胺類強(qiáng)心藥，磷酸二酯酶抑制劑，為氨力農(nóng)的同類藥物，其作用機(jī)理與氨力農(nóng)相同，耐受性較好。有擴(kuò)張血管平滑肌作用，能降低心臟負(fù)荷，還能極好地改善腎臟和肌肉供血。無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。適用于對(duì)洋地黃、利尿劑、血管擴(kuò)張劑治療無(wú)效或效果欠佳的各種原因引起的急、慢性頑固性充血性心力衰竭。
適應(yīng)癥適用于對(duì)洋地黃、利尿劑、血管擴(kuò)張劑治療無(wú)效或效果欠佳的各種原因引起的急、慢性頑固性充血性心力衰竭。用法與用量靜脈注射：負(fù)荷量 25～75ug/㎏，5~10分鐘緩慢靜注，以后每分鐘0.25～1.0ug/㎏維持。每日最大劑量不超過(guò)1.13mg/㎏?？诜阂淮?.5～7.5mg,每日4次。不良反應(yīng)較氨力農(nóng)少見(jiàn)。少數(shù)有頭痛、室性心律失常、無(wú)力、血小板計(jì)數(shù)減少等。過(guò)量時(shí)可有低血壓、心動(dòng)過(guò)速。長(zhǎng)期口服因副作用大，可導(dǎo)致遠(yuǎn)期死亡率升高，已不再應(yīng)用。禁忌癥低血壓、心動(dòng)過(guò)速、心肌梗死慎用；腎功能不全者宜減量。注意事項(xiàng)⒈用藥期間應(yīng)監(jiān)測(cè)心率、心律、血壓、必要時(shí)調(diào)整劑量。⒉不宜用于嚴(yán)重瓣膜狹窄病變及梗阻性肥厚型心肌病患者。急性缺血性心臟病患者慎用。⒊合用強(qiáng)利尿劑時(shí)，可使左室充盈壓過(guò)度下降，且易引起水、電解質(zhì)失衡。⒋對(duì)房撲、房顫患者，因可增加房室傳導(dǎo)作用導(dǎo)致心室率增快，宜先用洋地黃制劑控制心室率。⒌肝腎功能損害者慎用。⒍尚無(wú)用于心肌梗死、孕婦及哺乳婦女、兒童，應(yīng)慎重。孕婦及哺乳期婦女用藥尚未明確。老年患者用藥尚未明確。兒童用藥尚未明確。
炎琥寧是一種粉末狀的高分子藥物，它是用于抗病毒感染的，主要針對(duì)呼吸道方面的問(wèn)題，它的用法用量是有一定講究的，并且它還有很多的注意事項(xiàng)，它的適用人群也有一定的規(guī)定，我們?cè)谑褂盟幬镏岸紤?yīng)該清除一下這種藥物的具體使用步驟，防止出現(xiàn)意外，
那么炎琥寧說(shuō)明書是什么呢?
成份:本品主要成份：炎琥寧。化學(xué)名稱：14-脫羥-11，12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3，19- 二琥珀酸半酯鉀鈉鹽一水物。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：
C28H34KNaO10?H2O 分子量： 610.68 輔料：碳酸氫鈉、甘露醇。
性狀:本品為白色或微黃色粉末或塊狀物。
適應(yīng)癥:適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
規(guī)格:80mg
用法用量:臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解。
1、肌肉注射，一次40～80mg 一日1～2次。
2、靜脈滴注，用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后滴注，一日0.16～0.4g 一日1～2次。小兒酌減或遵醫(yī)囑。
不良反應(yīng):炎琥寧臨床應(yīng)用偶見(jiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)或類熱原樣反應(yīng)。
炎琥寧與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)，文獻(xiàn)報(bào)道穿琥寧上市后觀察到的不良反應(yīng)有：1、過(guò)敏反應(yīng)
可表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、斑丘疹、嚴(yán)重甚至呼吸困難、水腫、過(guò)敏性休克，多在首次用藥出現(xiàn);
2、消化道反應(yīng) 惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，也有肝功能損害報(bào)道;
3、血液系統(tǒng)反應(yīng)可見(jiàn)白細(xì)胞減少，血小板減少，紫癜等;
4、致熱原樣反應(yīng)寒戰(zhàn)、高熱、甚至頭暈、胸悶、心悸、心動(dòng)過(guò)速、血壓下降等。
禁忌:1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
2.孕婦禁用。
注意事項(xiàng):1、本品需輸液前新鮮配制，藥物性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。
2、本品忌與酸、堿性或含有亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉為抗氧化劑的藥物配伍，如維生素B6注射液，葡萄糖酸鈣注射液、氨茶堿、氨基糖甙類、喹諾酮類藥物。
3、在使用過(guò)程中如有發(fā)熱、氣短現(xiàn)象，應(yīng)立即停止用藥。
4、一但出現(xiàn)過(guò)敏性休克表現(xiàn)，立即采取相應(yīng)的急救措施。
5、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
6、同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。
7、請(qǐng)放置于兒童不能觸及的地方。
孕婦及哺乳期婦女用藥:本品對(duì)胎盤絨毛滋養(yǎng)葉細(xì)胞有細(xì)胞毒(殺滅作用)，故孕婦禁用。
兒童用藥:小兒酌減或遵醫(yī)囑。
老年用藥:尚不明確。
藥物相互作用:1.本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。
2.本品不宜與氨基糖苷類、喹喏酮類藥物配伍。
藥理毒理:1、藥理:本品能抑制早期毛細(xì)血管通透性增高與炎性滲出和水腫，能特異的興奮垂體-腎上腺皮質(zhì)功能，促進(jìn)ACTH釋放，增加垂體前葉中ACTH的生物合成;體外具有滅活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多種病毒的作用，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有抗早、中孕作用。
2、毒理:本品靜注和腹腔注射LD50分別為(600±20)mg/kg和(675±30)mg/kg。給大白鼠腹腔注射本品，劑量分別為36和84mg/kg，每日1次，連續(xù)10日，結(jié)果在上述劑量下本品對(duì)動(dòng)物生長(zhǎng)、食欲、毛色、活動(dòng)、肝腎功能及主要臟器病檢等均無(wú)明顯影響，是安全的。
鹽酸嗎啉胍片能夠抑制病毒的繁殖，是一種用來(lái)治療流感病毒、皰疹病毒感染等疾病的藥物。鹽酸嗎啉胍片是一種西藥，對(duì)于人體存在著一定的副作用，所以患者千萬(wàn)不可自行用藥，一定要在醫(yī)生的指導(dǎo)下正確用藥，另外在用藥的過(guò)程中，也要注意一些事項(xiàng)，這樣才能更好的發(fā)揮藥效！
一、鹽酸嗎啉胍片說(shuō)明書
【藥品名稱】鹽酸嗎啉胍片
【功效主治】用于流感病毒及皰疹病毒感染。
【用法用量】口服。成人：一次2片，一日3～4次。小兒：按體重一日10mg/kg，分3次服用。
【化學(xué)成分】鹽酸嗎啉胍，其化學(xué)名稱為，N-(2-胍基-乙亞氨基)-嗎啉鹽酸鹽。)
【性狀】本品為白色片。
二、藥理作用：
本品能抑制病毒的DNA和RNA聚合酶，從而抑制病毒繁殖。在人胚腎細(xì)胞上，l％濃度對(duì)DNA病毒（腺病毒，皰疹病毒）和RNA病毒（?？刹《荆┒加忻黠@抑制作用，對(duì)病毒增殖周期各個(gè)階段均有抑制作用。對(duì)游離病毒顆粒無(wú)直接作用。
三、用藥注意事項(xiàng)
一般來(lái)說(shuō)，鹽酸嗎啉胍片的主要適應(yīng)癥為用于治療流感病毒及皰疹病毒感染。而感冒癥狀很常就是由這類病毒誘發(fā)的，所以鹽酸嗎啉胍片的能夠根治病毒性的感冒，當(dāng)然它對(duì)于其他類型的感冒有什么樣的作用，就還需要進(jìn)一步臨床證實(shí)。
事實(shí)上，鹽酸嗎啉胍片主要就是針對(duì)流行性感冒的相關(guān)癥狀進(jìn)行治療的，不過(guò)，我們?cè)谟盟帟r(shí)要特別留意相關(guān)的注意事項(xiàng)，比如鹽酸嗎啉胍片可能會(huì)可引起出汗、食欲不振及低血糖等不良反應(yīng)。一旦患者朋友們發(fā)現(xiàn)自身已經(jīng)出現(xiàn)了這類不良反應(yīng)，則需要及時(shí)停止用藥，并且前往當(dāng)?shù)氐恼?guī)的醫(yī)院就診治療。
當(dāng)然，當(dāng)產(chǎn)品性狀發(fā)生了改變時(shí)就禁止服用，而且對(duì)該產(chǎn)品會(huì)產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)的患者也要禁用。當(dāng)然，除此之外，大家還可以就自身的病情咨詢專業(yè)人士的意見(jiàn)，遵從醫(yī)囑服藥，這樣用藥的安全性和有效性就能夠得到保證。
心律平是一種用來(lái)治療心律失常的藥物。這種藥物既可救命，也會(huì)給一些體質(zhì)特殊的人群帶來(lái)一定的傷害，比如說(shuō)心肌嚴(yán)重?fù)p壞者、肝腎功能不全者、低血壓患者就不可以隨意用藥。為了充分發(fā)揮藥效，患者在用藥過(guò)程中，需要遵從醫(yī)囑，嚴(yán)格按照醫(yī)生說(shuō)明的用法用量進(jìn)行服用。下面就為大家介紹心律平的相關(guān)知識(shí)。
一、藥物簡(jiǎn)介
心律平片（普羅帕酮）主要用于致命性室性心律失常。也用于室上性心律失常以及在急性心梗時(shí)出現(xiàn)的心律失常。能使部分慢性房顫病人長(zhǎng)時(shí)間維持竇性心律，也能使部分陣發(fā)性房顫病人房顫發(fā)作次數(shù)減少或不發(fā)作。對(duì)預(yù)激綜合征并發(fā)的各種心律失常均有效。普羅帕酮用于心肌梗塞后室性心律失常的病人是否增加死亡率尚不清楚。
二、藥物作用
與奎尼丁合用可以減慢代謝過(guò)程。與局麻藥合用增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的發(fā)生。普羅帕酮可以增加血清地高辛濃度，并呈劑量依賴型。與普萘洛爾、美托洛爾合用可以顯著增加其血漿濃度和清除半衰期，而對(duì)普羅帕酮沒(méi)有影響。與華法令合用時(shí)可增加華法令血藥濃度和凝血酶原時(shí)間。與西咪替丁合用可使普羅帕酮血藥穩(wěn)態(tài)水平提高，但對(duì)其電生理參數(shù)沒(méi)有影響。
三、用法用量
口服：1次100—200mg，1日3—4次。治療量，1日300-900mg，分4-6次服用。維持量，1日300—600mg，分2-4次服用。由于其局部麻醉作用，宜在飯后與飲料與食物同時(shí)吞服，不得嚼啐。必要時(shí)可在嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下緩慢靜注或靜滴，1次70mg，每8小時(shí)1次。1日總量不超過(guò)350mg。
四、注意事項(xiàng)
（1）心肌嚴(yán)重?fù)p害者慎用。
（2）嚴(yán)重的心動(dòng)過(guò)緩，肝、腎功能不全，明顯低血壓患者慎用。
（3）如出現(xiàn)竇房性或房室性傳導(dǎo)高度阻滯時(shí)，可靜注乳酸鈉、阿托品、異丙腎上腺素或間羥腎上腺素等解救。
恩度是一種在肺癌化療中經(jīng)常使用到的藥物，化療是目前治療肺癌重要的方法，雖然會(huì)給患者造成相當(dāng)大的傷害，但別的方法并不是很多，如果選擇也只能依靠化療維持患者的生命。恩度會(huì)產(chǎn)生很多不良的反應(yīng)，處于化療期要對(duì)恩度說(shuō)明書有所閱讀，盡可能減少藥物對(duì)患者身體產(chǎn)生傷害。
成份主要成份：重組人血管內(nèi)皮抑制素大腸桿菌工程菌發(fā)酵產(chǎn)品輔料：醋酸鈉，冰醋酸，甘露醇性狀本品為無(wú)色澄明液體，pH 5.5±0.5。適應(yīng)癥本品聯(lián)合Np化療方案用于治療初治或復(fù)治的Ⅲ/Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌患者。此適應(yīng)癥的依據(jù)來(lái)源于一項(xiàng)已完成的Ⅲ期多中心臨床試驗(yàn)(詳見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】項(xiàng))。規(guī)格15mg/2.4×105U/3ml/支用法用量本品為靜脈給藥，臨用時(shí)將本品加入500 ml生理鹽水中，勻速靜脈點(diǎn)滴，滴注時(shí)間3～4小時(shí)。與Np化療方案聯(lián)合給藥時(shí)，本品在治療周期的第1～14日，每天給藥一次，每次7.5mg/m2(1.2×105U/m2)，連續(xù)給藥14天，休息一周，再繼續(xù)下一周期治療。通常可進(jìn)行2～4個(gè)周期的治療。臨床推薦醫(yī)師在患者能耐受的情況下可適當(dāng)延長(zhǎng)本品的使用時(shí)間。不良反應(yīng)在Ⅰ～Ⅲ期臨床研究中，共有470例晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者使用了本品，常見(jiàn)的藥物不良反應(yīng)(1/100，1/10)主要有心臟不良反應(yīng)，少見(jiàn)的藥物不良反應(yīng)(1/1000，1/100)主要有消化系統(tǒng)反應(yīng)、皮膚及附件的過(guò)敏反應(yīng)。1.心臟反應(yīng)：用藥初期少數(shù)患者可出現(xiàn)輕度疲乏、胸悶、心慌，絕大多數(shù)不良反應(yīng)經(jīng)對(duì)癥處理后可以好轉(zhuǎn)，不影響繼續(xù)用藥，極個(gè)別病例上述癥狀持續(xù)存在而停止用藥。發(fā)生心臟不良反應(yīng)的患者共有30例(6.38%)，主要表現(xiàn)為用藥后第2～7天內(nèi)發(fā)生心肌缺血，心臟不良反應(yīng)均為Ⅰ、Ⅱ度或輕、中度不良反應(yīng)，未危及患者生命，其中6.4 ‰的患者癥狀較為明顯，但均為可逆性，且多數(shù)不影響本品的繼續(xù)使用，不需要對(duì)癥治療即可緩解。因心臟反應(yīng)而停止治療的患者僅占2.1 ‰。常見(jiàn)的心臟不良反應(yīng)癥狀有竇性心動(dòng)過(guò)速、輕度ST-T改變、房室傳導(dǎo)阻滯、房性早搏、偶發(fā)室性早搏等，常見(jiàn)于有冠心病、高血壓病史患者。為確?；颊甙踩?，建議在臨床應(yīng)用過(guò)程中定期檢測(cè)心電圖，對(duì)有心臟不良反應(yīng)的患者使用心電監(jiān)護(hù)，對(duì)有嚴(yán)重心臟病史疾病未控者應(yīng)在醫(yī)囑指導(dǎo)下使用。2.消化系統(tǒng)反應(yīng)：偶見(jiàn)腹瀉，肝功能異常，主要包括無(wú)癥狀性輕或中度轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸，主要為輕度及中度，罕見(jiàn)重度。此不良反應(yīng)均為可逆，輕度患者無(wú)需對(duì)癥處理，中、重度經(jīng)減緩滴注速度或暫停藥物使用后適當(dāng)對(duì)癥處理可緩解，僅有少數(shù)病例需對(duì)癥治療，但通常不影響藥物的繼續(xù)使用。3.皮膚及附件：過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)為全身斑丘疹，伴瘙癢。此不良反應(yīng)為可逆，暫停使用藥物后可緩解。發(fā)熱，乏力，多為輕中度。在此項(xiàng)多中心的臨床研究中，接受本品治療的470例患者中，未觀察到與藥物不良反應(yīng)相關(guān)的死亡病例。禁忌心、腎功能不全者慎用。注意事項(xiàng)1.過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Φ鞍最惿镏破酚羞^(guò)敏史者慎用；2.有嚴(yán)重心臟病或病史者，包括：有記錄的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需藥物治療的心絞痛、臨床明確診斷心瓣膜疾病、心電圖嚴(yán)重心肌梗塞病史以及頑固性高血壓者慎用。本品臨床使用過(guò)程中應(yīng)定期進(jìn)行心電檢測(cè)，出現(xiàn)心臟不良反應(yīng)者應(yīng)進(jìn)行心電監(jiān)護(hù)；3.本品為無(wú)色澄明液體，如遇有渾濁、沉淀等異?，F(xiàn)象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過(guò)期失效不能使用。4.貯運(yùn)時(shí)冷藏溫度如間斷（不超過(guò)20℃），時(shí)間不可超過(guò)7日，應(yīng)避免凍結(jié)、光照和受熱。孕婦及哺乳期婦女用藥本品尚未在孕婦及哺乳期婦女中使用，也未進(jìn)行動(dòng)物生殖毒性研究，需要時(shí)應(yīng)在醫(yī)師嚴(yán)密觀察下應(yīng)用。兒童用藥本品尚無(wú)兒童患者用藥研究資料，確實(shí)需要用藥時(shí)，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。老年用藥對(duì)有嚴(yán)重心臟病史的老年腫瘤患者，應(yīng)在醫(yī)師嚴(yán)密觀察下應(yīng)用。藥物相互作用未系統(tǒng)研究過(guò)本品與其它藥物的相互作用。在臨床使用時(shí)，應(yīng)注意勿與可能影響本品酸堿度的其它藥物或溶液混合使用。藥物過(guò)量本品臨床研究中，單次靜脈滴注給藥量達(dá)到30～210 mg/m2[(4.8×105 ～33.6×105 U/m2)或連續(xù)28天靜脈滴注7.5～30 mg/m2(1.2×105～4.8×105U/m2)時(shí)出現(xiàn)的人體反應(yīng)見(jiàn)【不良反應(yīng)】項(xiàng)下描述的情況，尚無(wú)更大使用劑量的臨床使用數(shù)據(jù)資料。
酚妥拉明這種藥物能治療的疾病有很多種，例如血管痙攣性疾病、感染中毒性休克、手足發(fā)紺癥等，這些疾病并不是單獨(dú)使用酚妥拉明進(jìn)行治療的， 而是需要多種藥物聯(lián)合用藥，這樣才能發(fā)揮出最大的功效。為此，我們要知道酚妥拉明說(shuō)明書的情況，一旦身體有任何不良的反應(yīng)都要及時(shí)的應(yīng)對(duì)。
適應(yīng)癥1.曾有報(bào)道，對(duì)急性心肌梗死、高血壓并發(fā)的急性左側(cè)心力衰竭，酚妥拉明有顯效。但有的作者認(rèn)為，酚妥拉明可增快心率和增加心肌收縮力，因而增加心肌耗氧量，對(duì)急性心肌梗死不利。2.肺源性心臟病合并心力衰竭：應(yīng)用酚妥拉明后，肺動(dòng)脈平均壓和肺血管阻力均明顯下降，故可使病情緩解，癥狀減輕。3.高血壓危象：酚妥拉明靜注對(duì)高血壓危象常有良效，對(duì)嗜鉻細(xì)胞瘤、單胺氧化化酶抑制劑引起的高血壓危象療效更為顯著。4.嗜鉻細(xì)胞瘤的診斷試驗(yàn)：用酚妥拉明5mg靜注，然后每30秒鐘測(cè)一次血壓，連續(xù)測(cè)10min，如在2～4min內(nèi)血壓降低4.67/3.33kpa（35/25mmHg）以上為陽(yáng)性，提示嗜鉻細(xì)胞瘤的存在。5.再灌注性心律失常：心絞痛恢復(fù)后、急性心肌梗死溶栓治療后出現(xiàn)的再灌注性心律失常酚妥拉酚妥拉明有時(shí)有良效。6.控制嗜鉻細(xì)胞瘤患者可能出現(xiàn)的高血壓危象。預(yù)防在靜脈或靜脈旁輸注去甲腎上腺上腺上腺素后偶然出現(xiàn)的皮膚壞死。禁忌癥1.對(duì)酚妥拉明和有關(guān)化合物過(guò)敏，對(duì)亞硫酸酯過(guò)敏者。2.低血壓、嚴(yán)重動(dòng)脈硬化、心絞痛、心肌梗死、胃及十二指腸潰瘍者禁用。3.腎功能不全者禁用。4.兒童、高齡老年人禁用。注意事項(xiàng)應(yīng)用期間應(yīng)監(jiān)護(hù)患者的血壓、心率。發(fā)現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速或血壓低于10.7kpa時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。冠心病、腦血管病患者應(yīng)慎用，因酚妥拉明引起的低血壓可導(dǎo)致心肌梗死和腦血栓形成。血容量不足者必須糾正后方可應(yīng)用。有血壓過(guò)低、心肌梗死、心絞痛或其他顯著的冠狀動(dòng)脈疾患者、胃炎或胃潰瘍患者及孕婦慎用。不良反應(yīng)主要是動(dòng)脈血壓過(guò)低、反射性心動(dòng)過(guò)速、心律不齊、全身靜脈容量增大和可能出現(xiàn)休克，這些癥狀可能伴隨頭痛、過(guò)度興奮、視覺(jué)障礙、出汗、嘔吐、腹瀉和低血糖。用法用量1.每次5mg，每天1～2次；口服：每次25～100mg，每天4～6次。2.治療心衰和休克：以每分鐘0.3mg劑量靜脈滴注，對(duì)嚴(yán)重肺水腫者可每次0.5～1mg靜注，在嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血流動(dòng)力學(xué)改變下，每10～15min重復(fù)1次直至癥狀改善后改為每分鐘0.5～1mg持續(xù)靜脈滴注，穩(wěn)定后改為口服血管擴(kuò)張劑。3.診斷嗜鉻細(xì)胞瘤：靜注5mg，注射后30秒鐘測(cè)血壓一次，可連續(xù)測(cè)10min，如在2～4min內(nèi)血壓降低4.67/3.33kpa（35/25mmHg）以上時(shí)為陽(yáng)性結(jié)果。4.控制高血壓危象：靜脈注射2～5mg，若有需要?jiǎng)t重復(fù)注射。同時(shí)須監(jiān)測(cè)血壓變化。藥物相互作用1.酚妥拉明與其他血管擴(kuò)張劑合用會(huì)增加低血壓危象。2.與多巴胺或多巴酚丁胺合用，可使心率增快更明顯。3.可能增加其他抗高血壓藥物的降血壓作用，與神經(jīng)松弛劑（主要是鎮(zhèn)靜劑）合用可能增加α受體阻滯劑的降血壓作用。
目前有很多的藥物是我們相對(duì)比較熟悉的，如感冒類藥物，消炎類藥物，但是藥物多種多樣，有很多是我們不了解的，今天就為大家介紹一下類克這個(gè)藥物，這個(gè)藥物用于主要治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎，克羅恩病等疾病，可以改善人們的生活質(zhì)量，改善機(jī)能，減輕一些臨床的癥狀呢作用，接下來(lái)為大家詳細(xì)介紹其用法用量，不良反應(yīng)等情況。
功能主治]
本品適用于：
1.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
本品是疾病控制性抗風(fēng)濕藥物。對(duì)于中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，本品與甲氨蝶呤合用可用于：
(1)減輕癥狀和體征。
(2)改善身體機(jī)能，預(yù)防患者殘疾。
2.克羅恩病。
對(duì)于接受傳統(tǒng)治療效果不佳的中重度活動(dòng)性克羅恩病患者，本品可用于：
(1)減輕癥狀和體征。
(2)達(dá)到并維持臨床療效。
(3)促進(jìn)粘膜愈合。
(4)改善生活質(zhì)量。
(5)使患者減少皮質(zhì)激素用量或停止使用皮質(zhì)激素。
3.瘺管性克羅恩病。
對(duì)于瘺管性克羅恩病患者，本品可用于：
(1)減少腸-皮膚瘺管和直腸-陰道瘺管的數(shù)量，促進(jìn)并維持瘺管愈合。
(2)減輕癥狀和體征。
(3)改善生活質(zhì)量。
4.強(qiáng)直性脊柱炎。
對(duì)于活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎患者，本品可用于：
(1)減輕癥狀和體征，包括增加活動(dòng)幅度。
(2)改善身體機(jī)能。
(3)改善生活質(zhì)量。
[用法用量]
1.用法：靜脈輸注。
2.用量：
(1)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
首次給予本品3mg/kg，然后在首次給藥后的第2周和第6周及以后每隔8周各給予一次相同劑量。本品應(yīng)與甲氨蝶吟合用。對(duì)于療效不佳的患者，可考慮將劑量調(diào)整至10mg/kg，和/或?qū)⒂盟庨g隔調(diào)整為4周。
(2)中重度活動(dòng)性克羅恩病、瘺管性克羅恩病。
首次給予本品5mg/kg，然后在首次給藥后的第2周和第6周及以后每隔8周各給予一次相同劑量。對(duì)于療效不佳的患者，可考慮將劑量調(diào)整至l0mg/kg。
(3)強(qiáng)直性脊柱炎。
首次給予本品5mg/kg，然后在首次給藥后的第2周和第6周及以后每隔6周各給予一次相同劑量。
3.使用指導(dǎo)。
應(yīng)進(jìn)行無(wú)菌操作。
(1)計(jì)算劑量，確定本品的使用瓶數(shù)：本品每瓶含英夫利西單抗100mg，計(jì)算所需配制的本品溶液總量。
(2)使用配有21號(hào)(0.8mm)或更小針頭的注射器，將每瓶藥品用10ml無(wú)菌注射用水溶解：除去藥瓶的翻蓋，用醫(yī)用酒精棉簽擦拭藥瓶頂部，將注射器針頭插入藥瓶膠蓋，注入無(wú)菌注射用水。如藥瓶?jī)?nèi)的真空狀態(tài)已被破壞，則該瓶藥品不能使用。輕輕旋轉(zhuǎn)藥瓶，使藥粉溶解。避免長(zhǎng)時(shí)間或用力搖晃，嚴(yán)禁振蕩。溶藥過(guò)程中可能出現(xiàn)泡沫，放置5分鐘后，溶液應(yīng)為無(wú)色或淡黃色，泛乳白色光。由于英夫利西單抗是一種蛋白質(zhì)，溶液中可能會(huì)有一些半透明微粒。如果溶液中出現(xiàn)不透明顆粒、變色或其它物質(zhì)，則不能繼續(xù)使用。
(3)用0.9%氯化鈉注射液將本品的無(wú)菌注射用水溶液稀釋至250ml：從250ml0.9%氯化鈉注射液瓶或袋中抽出與本品的無(wú)菌注射用水溶液相同的液體量，將本品的無(wú)菌注射用水溶液全部注入該輸液瓶或袋中，輕輕混合。
(4)輸液時(shí)間不得少于2小時(shí)：輸液裝置上應(yīng)配有一個(gè)內(nèi)置的、無(wú)菌、無(wú)熱原、低蛋白結(jié)合率的濾膜(孔徑≤1.2μm)。未用完的輸液不應(yīng)再貯存使用。
(5)未進(jìn)行本品與其它藥物合用的物理生化兼容性研究，本品不應(yīng)與其它藥物同時(shí)進(jìn)行輸液。
經(jīng)胃腸道外給藥的產(chǎn)品在給藥前應(yīng)目檢是否存在微粒物質(zhì)或變色現(xiàn)象。如果發(fā)現(xiàn)存在不透明顆粒、變色或其它異物，則該藥品不可使用。
[劑 型]
注射劑
[不良反應(yīng)]
安全性資料來(lái)源于5159名接受本品治療的患者的臨床試驗(yàn)，其中類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎1304名，青少年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎117名，克羅恩病1224名(包括成人1085名和兒童139名)，強(qiáng)直性脊柱炎347名，銀屑病型關(guān)節(jié)炎293名，斑塊狀銀屑病1373名，潰瘍性結(jié)腸炎484名，其它疾病17名。試驗(yàn)中的不良反應(yīng)列于表1。除潰瘍性結(jié)腸炎、兒童克羅恩病和斑塊狀銀屑病患者外，輸液反應(yīng)(如呼吸困難、面色潮紅、頭痛和皮疹)是患者停藥的主要原因。
1.臨床試驗(yàn)中不良事件匯總表：
(1)皮膚及附屬物：皮疹，瘙癢，蕁麻疹，出汗增加，皮膚干燥，真菌性皮炎，甲真菌病，濕疹，脂溢性皮炎，脫發(fā)。
(2)中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛，眩暈。
(3)胃腸道系統(tǒng)：惡心，腹瀉，腹痛，消化不良，腸梗阻，嘔吐，便秘。
(4)呼吸系統(tǒng)：上呼吸道感染，下呼吸道感染(包括肺炎)，呼吸困難，鼻竇炎，胸膜炎，肺水腫。
(5)全身性：乏力，胸痛，水腫，潮熱，疼痛，寒戰(zhàn)。
(6)機(jī)體防御功能：病毒性感染，發(fā)熱，膿腫，蜂窩組織炎，念珠菌病。
(7)肌肉骨骼系統(tǒng)：肌肉痛，關(guān)節(jié)痛。
(8)外周血管：面部潮紅，血栓性靜脈炎，瘀斑，血腫。
(9)心血管：高血壓，低血壓。
(10)血液：貧血，白細(xì)胞減少，淋巴結(jié)病，中性白細(xì)胞減少癥，血小板減少。
(11)精神：失眠，嗜睡。
(12)肝膽系統(tǒng)：轉(zhuǎn)氨酶升高，肝功能異常。
(13)泌尿系統(tǒng)：泌尿道感染。
(14)眼部及視力：結(jié)膜炎。
(15)心率及心律：心悸，心動(dòng)過(guò)緩。
(16)給藥部位：輸注部位反應(yīng)。
(17)膠原：自身抗體。
2.輸液反應(yīng)。
在臨床試驗(yàn)中，輸液中和輸液結(jié)束后的2小時(shí)內(nèi)，安慰劑組患者中有10%發(fā)生與輸液相關(guān)的反應(yīng)，本品組患者中有20%發(fā)生該反應(yīng)。其中約有3%出現(xiàn)發(fā)熱或寒戰(zhàn)等非特異性癥狀，低于1%出現(xiàn)瘙癢或蕁麻疹，1%出現(xiàn)心肺反應(yīng)(主要表現(xiàn)為胸痛、低血壓、高血壓或呼吸困難)或瘙癢、蕁麻疹和心肺反應(yīng)的合并癥狀。約有低于1%的患者出現(xiàn)了包括過(guò)敏、驚厥、紅斑和低血壓在內(nèi)的嚴(yán)重輸液反應(yīng)。約3%的患者因與輸液相關(guān)的反應(yīng)而中斷治療。所有發(fā)生上述反應(yīng)的患者無(wú)論接受治療與否，均全部恢復(fù)。
在一項(xiàng)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床試驗(yàn)(ASpIRE)中66%(1040名中有686名)的患者至少接受過(guò)1次不超過(guò)90分鐘的短時(shí)間輸注，其中44%(1040名中有454名)的患者至少接受過(guò)1次不超過(guò)60分鐘的短時(shí)間輸注。至少接受過(guò)1次短時(shí)間輸注的本品組有15%(74/494)的患者發(fā)生了輸液反應(yīng)，0.4%(2/494)的患者發(fā)生了嚴(yán)重輸液反應(yīng)。尚未進(jìn)行劑量大于6mg/kg的短時(shí)間輸注研究。
本品上市后監(jiān)察顯示有過(guò)敏樣反應(yīng)的報(bào)告，包括喉頭水腫、咽水腫和嚴(yán)重支氣管痙攣，未見(jiàn)與這些反應(yīng)相關(guān)的死亡病例。罕見(jiàn)與本品相關(guān)的癲癇發(fā)作的報(bào)告。
3.再次給藥后的遲發(fā)性過(guò)敏/遲發(fā)性反應(yīng)。
根據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)，在一項(xiàng)臨床研究中，41名克羅恩病患者中有37名在停用本品2至4年后，再次接受本品的治療，有10名患者在輸液后3-12天內(nèi)發(fā)生不良事件，其中6名較嚴(yán)重。癥狀和體征包括：肌肉痛和/或關(guān)節(jié)痛伴有發(fā)熱和/或皮疹，一些患者還出現(xiàn)瘙癢;面部、手部和唇部浮腫;吞咽困難;蕁麻疹;咽喉痛;頭痛。發(fā)生這些不良事件的患者在首次接受本品治療時(shí)未發(fā)生過(guò)與輸液有關(guān)的不良事件。在這37名患者中，以前使用過(guò)英夫利西單抗液體制劑的23名患者中有9名(39%)發(fā)生了不良事件;在以前使用過(guò)英夫利西單抗凍干粉劑的14名患者中僅1名(7%)發(fā)生了不良事件。尚無(wú)足夠的臨床證據(jù)表明這些反應(yīng)的發(fā)生是由于劑型不同而引起?；颊叩陌Y狀和體征經(jīng)過(guò)治療均得到改善和消除。由于停藥1-2年的患者資料不足，無(wú)法確定此類不良事件的發(fā)生率。在臨床試驗(yàn)和上市后監(jiān)察中，用藥間隔少于1年的患者罕有發(fā)生此類不良事件。3項(xiàng)銀屑病試驗(yàn)中，1%(15/1373)的患者出現(xiàn)關(guān)節(jié)痛、血清病、肌痛、發(fā)熱和皮疹，但這些不良反應(yīng)通常發(fā)生在本品使用后的初期。在多數(shù)病例中停止使用本品和/或使用其他療法后癥狀和體征可改善或消退。
4.免疫原性。
對(duì)本品產(chǎn)生抗體的患者發(fā)生與輸液相關(guān)反應(yīng)的可能性較大(約為2-3倍)，合用免疫抑制劑可降低產(chǎn)生本品抗體以及與輸液相關(guān)反應(yīng)的發(fā)生率。給藥3次后繼續(xù)接受維持治療的患者中，約有10%產(chǎn)生了本品的抗體。在停藥期大于16周后使用本品的克羅恩病患者本品抗體的產(chǎn)生率較高。一項(xiàng)3期銀屑病型關(guān)節(jié)炎試驗(yàn)中，無(wú)論合用甲氨蝶呤與否，接受本品5mg/kg的患者中15%出現(xiàn)了本品的抗體。2項(xiàng)銀屑病3期臨床試驗(yàn)中，給予本品進(jìn)行誘導(dǎo)治療及其后的維持治療且未合用免疫抑制劑。在以上試驗(yàn)中，在每隔8周接受一次本品5mg/kg且持續(xù)治療1年的患者中，近25-30%的患者出現(xiàn)了本品的抗體，高于(至1.6倍)其他治療方案(每隔8周給予本品3mg/kg，必要時(shí)給予本品3mg/kg，必要時(shí)給予本品5mg/kg)的該比率。盡管出現(xiàn)自身抗體的比例增加了，但在這2項(xiàng)3期銀屑病試驗(yàn)中，給予本品5mg/kg，隨后每隔8周給藥維持治療1年的患者中，輸液反應(yīng)發(fā)生率(14.1%-23.0%)和嚴(yán)重輸液反應(yīng)發(fā)生率(1%)與在其他試驗(yàn)人群中觀察到的相似。
5.感染。
在多項(xiàng)臨床研究中，本品組患者的感染率為36%，安慰劑組患者的感染率為28%。在克羅恩病臨床研究中，與安慰劑比較，未觀察到本品可增加嚴(yán)重感染的風(fēng)險(xiǎn)。在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床試驗(yàn)中，在包括肺炎在內(nèi)的嚴(yán)重感染發(fā)生率上，本品+甲氨蝶呤合用組高于甲氨蝶呤單用組，此現(xiàn)象尤其出現(xiàn)在劑量在6mg/kg或以上時(shí)。在銀屑病試驗(yàn)中，接受本品患者(平均隨訪41.9周)的1.5%和接受安慰劑患者(平均隨訪18.1周)的0.6%發(fā)生了嚴(yán)重感染。
根據(jù)藥品上市后經(jīng)驗(yàn)，曾觀察到一些病原體(包括病毒、細(xì)菌、真菌及原蟲)引起的感染病例，感染病灶涉及多個(gè)器官系統(tǒng)。這些感染患者或單獨(dú)使用了本品，或合并使用了免疫抑制劑。
6.肝膽系統(tǒng)。
在本品上市后經(jīng)驗(yàn)中有非常罕見(jiàn)的黃疸和肝炎(其中一些具有自身免疫性肝炎的特征)的病例報(bào)告。
在臨床試驗(yàn)中，觀察到了使用本品的患者出現(xiàn)中重度谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)升高，但未導(dǎo)致嚴(yán)重肝損傷。ALT升高至正常范圍上限(ULN)的5倍或以上。本品組(單用或與其它免疫抑制劑合用)患者轉(zhuǎn)氨酶(ALT比AST更常見(jiàn))升高比例高于對(duì)照組。大多數(shù)轉(zhuǎn)氨酶異常是一過(guò)性的，但少數(shù)患者轉(zhuǎn)氨酶升高的時(shí)間較長(zhǎng)。一般情況下，ALT和AST升高的患者均未出現(xiàn)癥狀，在繼續(xù)使用本品、停用本品或調(diào)整合并用藥后，該異?，F(xiàn)象可減輕或消除。
7.惡性腫瘤。
在臨床試驗(yàn)中，有本品組患者出現(xiàn)新生或復(fù)發(fā)惡性腫瘤的報(bào)告。淋巴瘤的發(fā)生率高于正常人群的預(yù)期值。雖然對(duì)照組的發(fā)生率低于正常人群的預(yù)期值，但是本品組觀察到的非-淋巴瘤的惡性腫瘤與正常人群的預(yù)期值相似。在一項(xiàng)探索性臨床試驗(yàn)中，納入了吸煙或已戒煙的中重度慢性阻塞性肺病(COpD)患者，本品組發(fā)生惡性腫瘤的病例報(bào)告多于對(duì)照組。尚未知TNF抑制劑對(duì)惡性腫瘤發(fā)生的潛在作用。
8.抗核抗體(ANA)/抗雙鏈脫氧核糖核酸(dsDNA)抗體。
臨床試驗(yàn)中，基線時(shí)ANA陰性的本品組患者約有一半在治療中ANA呈陽(yáng)性，此現(xiàn)象在安慰劑組患者中的發(fā)生率約為20%。在本品組患者中抗dsDNA抗體的轉(zhuǎn)陽(yáng)率約為17%，而在安慰劑組患者中為0%。少見(jiàn)狼瘡及狼瘡樣綜合征的報(bào)告。
9.充血性心力衰竭。
在一項(xiàng)評(píng)價(jià)本品對(duì)中重度心力衰竭(紐約心臟學(xué)會(huì)Ⅲ/Ⅳ級(jí)且左心室射血分?jǐn)?shù)≤35%)的Ⅱ期臨床研究中，將150名患者隨機(jī)分為3組：10mg/kg本品組51名、5mg/kg本品組50名、安慰劑組49名，每組接受3次輸液治療，可觀察到10mg/kg本品組因心力衰竭加重而死亡和住院的發(fā)生率較高。在第28周時(shí)，10mg/kg本品組有3例患者死亡，5mg/kg本品組有1例患者死亡，安慰劑組無(wú)死亡。在同一時(shí)間點(diǎn)時(shí)，因心力衰竭加重而住院的病例數(shù)，10mg/kg本品組有11例，5mg/kg本品組有3例，安慰劑組有5例。在隨訪的第1年死亡的病例數(shù)，10mg/kg本品組有8例，5mg/kg本品組和安慰劑組各有4例。尚未研究本品對(duì)輕度心力衰竭(紐約心臟學(xué)會(huì)Ⅰ/Ⅱ級(jí))的影響。上市后經(jīng)驗(yàn)顯示，使用本品的患者(無(wú)論有無(wú)明顯誘發(fā)因素)有心力衰竭加重的報(bào)告。
罕見(jiàn)初發(fā)性心力衰竭(包括無(wú)已知既往心血管疾病的患者出現(xiàn)的心力衰竭)報(bào)告，其中一些患者的年齡在50歲以下。
10.青少年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
在一項(xiàng)14周的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照及其后最長(zhǎng)至第44周的雙盲、全活性藥物延長(zhǎng)治療試驗(yàn)中評(píng)價(jià)了本品的安全性和有效性。共有122名年齡在4-17歲之間的活動(dòng)性青少年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者入組，他們都曾使用了至少3個(gè)月的甲氨蝶呤，其中有120名患者接受了研究藥物的治療。同時(shí)允許其服用葉酸、口服皮質(zhì)激素(≤10mg/天)、非甾體類抗炎藥和/或甲氨蝶呤。
第0、2、6、14、20周靜脈輸注3mg/kg的本品或安慰劑，隨后每隔8周給藥1次至第44周。為保持盲法治療，3mg/kg劑量組的患者還在第16周接受了一次單劑量的安慰劑，隨機(jī)分入安慰劑組的患者在第14、16、20周交叉接受了6mg/kg的本品，每隔8周給藥一次至第44周。本品用于青少年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患兒的有效性和安全性尚未確定。接受本品3mg/kg合用甲氨蝶呤的60名青少年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患兒中有41名(68.3%)在觀察52周后發(fā)生了感染，接受本品6mg/kg合用甲氨蝶呤的57名青少年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患兒中有37名(64.9%)在觀察38周后發(fā)生了感染，接受安慰劑合用甲氨蝶呤的60名青少年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患兒中有28名(46.7%)在觀察14周后出現(xiàn)感染。最常報(bào)告的感染是上呼吸道和咽炎，最常報(bào)告的嚴(yán)重感染是肺炎。其他值得關(guān)注的感染是1例原發(fā)性水痘和1例帶狀皰疹。接受本品3mg/kg的青少年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患兒輸液反應(yīng)的發(fā)生率為35.0%，6mg/kg組為17.5%。最常報(bào)告的輸液反應(yīng)是惡心、發(fā)熱、頭痛和低血壓。本品3mg/kg組中4人發(fā)生了嚴(yán)重輸液反應(yīng)，3人報(bào)告出現(xiàn)了可能的過(guò)敏性反應(yīng)(其中2人是發(fā)生嚴(yán)重輸液反應(yīng)者)。本品6mg/kg組中有2人發(fā)生嚴(yán)重輸液反應(yīng)，其中1人出現(xiàn)可能的過(guò)敏性反應(yīng)。出現(xiàn)嚴(yán)重輸液反應(yīng)的6人中有2人快速輸注(輸注時(shí)間少于2小時(shí))了本品。3mg/kg組有37.7%的青少年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患兒出現(xiàn)了本品的抗體，6mg/kg組為12.2%。而且3mg/kg組的抗體效價(jià)明顯高于6mg/kg組。
11.兒童克羅恩病。
一般而言，接受本品的克羅恩病患兒出現(xiàn)不良事件的頻率和種類與成年克羅恩患者相似。下文中討論了區(qū)別于成人的不良事件及其他需考慮的特殊事項(xiàng)。
與385名接受相似療法的成年克羅恩病患者相比，更常報(bào)告于103名接受本品5mg/kg治療54周的克羅恩病患兒中的不良事件包括：貧血(10.7%)、血便(9.7%)、白細(xì)胞減少(8.7%)、潮紅(8.7%)、病毒性感染(7.8%)、中性粒細(xì)胞減少癥(6.8%)、骨折(6.8%)、細(xì)菌性感染(5.8%)、呼吸道過(guò)敏反應(yīng)(5.8%)。
在REACH試驗(yàn)中56.3%的患者和ACCENT1試驗(yàn)中5mg/kg本品組50.3%的患者出現(xiàn)了感染。在REACH試驗(yàn)中，每隔8周給藥患者的感染發(fā)生率高于每隔12周組(分別為73.6%和38.0%)，但是3名每隔8周給藥的患者和4名每隔12周給藥的患者出現(xiàn)了嚴(yán)重感染。最常報(bào)告的感染是上呼吸道感染和咽炎，最常報(bào)告的嚴(yán)重感染是膿腫。3名患者報(bào)告感染了肺炎，其中2名是每隔8周維持給藥的患者，1名是每隔12周維持給藥的患者。每隔8周維持治療組報(bào)告有2例患者發(fā)生了帶狀皰疹?？傊?，REACH試驗(yàn)中17.5%的患者至少出現(xiàn)了1次輸液反應(yīng)，其中每隔8周維持給藥組為17.0%，每隔12周組為18.0%。但是未出現(xiàn)嚴(yán)重的輸液反應(yīng)，僅有2名患者出現(xiàn)了非嚴(yán)重性過(guò)敏反應(yīng)。3名(2.9%)克羅恩病患兒出現(xiàn)了本品的抗體。
高血壓是目前非常常見(jiàn)的一類疾病，多發(fā)生在中老年人的身上，可以對(duì)高血壓起到治療作用的藥物有很多種，其中就包括蒙諾。蒙諾還可以用于心力衰竭。在患者服用蒙諾時(shí)，如果出現(xiàn)了頭暈、惡心、嘔吐、心悸的癥狀時(shí)，則表明患者對(duì)該藥出現(xiàn)了不良反應(yīng)，具體內(nèi)容見(jiàn)蒙諾說(shuō)明書。
【功能主治】本品適用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時(shí)，可單獨(dú)使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。治療心力衰竭時(shí)，可與利尿劑合用。【不良反應(yīng)】本品最常見(jiàn)的副作用是頭暈、咳嗽、上呼吸道癥狀、惡心或嘔吐、腹瀉和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙癢、骨骼肌疼痛或感覺(jué)異常、疲勞和味覺(jué)障礙。在治療心力衰竭的試驗(yàn)中，與其它ACE抑制劑相同，可引起低血壓，包括直立性低血壓。偶有報(bào)道用ACE抑制劑治療的病人發(fā)生胰腺炎，在某些病例已被證明是致命的。副作用的發(fā)生率和類型在年輕病人和老年病人之間無(wú)區(qū)別。實(shí)驗(yàn)室檢查顯示有輕度暫時(shí)性的血紅蛋白和紅細(xì)胞值減少，偶見(jiàn)血尿素氮輕度升高。
【禁忌】對(duì)本品或其它血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過(guò)敏者、妊娠期及哺乳期婦女禁用。【注意事項(xiàng)】1. 低血壓；2. 腎功能損害；3. 類過(guò)敏癥樣反應(yīng)；4. 特異反應(yīng)；5. 肝功能損害?！舅幚碜饔谩勘酒吩诟蝺?nèi)水解為福辛普利拉，福辛普利拉是一種競(jìng)爭(zhēng)性的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，使血管緊張素Ⅰ不能轉(zhuǎn)換為血管緊張素Ⅱ，結(jié)果使血管阻力降低，醛固酮分泌減少，血漿腎素活性增高。福辛普利拉還抑制緩激肽的降解，也使血管阻力降低。本品擴(kuò)張動(dòng)脈與靜脈，降低周圍血管阻力或后負(fù)荷，減低肺毛細(xì)血管楔壓或前負(fù)荷，也降低血管阻力，從而改善心排血量。
